Movalis

Assorbimento. I meloxici sono ben assorbiti dal display LCD, come evidenziato dall'elevata biodisponibilità assoluta (90%) dopo l'assunzione del farmaco all'interno. Dopo il singolo uso del C_max il farmaco nel plasma viene raggiunto entro 5-6 ore.

L'assunzione simultanea di alimenti e antiacidi inorganici non cambia l'aspirazione. Quando si utilizza il farmaco verso l'interno (in dosi di 7,5 e 15 mg), le sue concentrazioni sono proporzionali alle dosi. Uno stato stabile di farmacocinetica si ottiene entro 3-5 giorni. L'intervallo di differenze tra le concentrazioni massime e basali del farmaco dopo l'assunzione è relativamente piccolo 1 volta al giorno ed è 7,5 mg 0,4-1 μg / ml quando si utilizza una dose di 15 mg - 0,8–2 μg / ml (valori riservati C_min e C_max durante il periodo di stato stabile di farmacocinetica), sebbene siano stati rilevati anche valori che vanno oltre l'intervallo specificato.

C_max il meloxicam nel plasma durante uno stato stabile di farmacocinetica viene raggiunto 5-6 ore dopo l'assunzione.

Distribuzione. I meloxicisti sono molto ben associati alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina (99%). Penetra nel fluido sinoviale, la concentrazione nel fluido sinoviale è circa il 50% della concentrazione nel plasma. V_d dopo l'assunzione ripetuta all'interno del meloxicam (in dosi da 7,5 a 15 mg) è di circa 16 l, con un coefficiente di variazione - dall'11 al 32%.

Metabolismo. I meloxicisti sono quasi completamente metabolizzati nel fegato con la formazione di 4 derivati farmacologicamente inattivi. Il principale metabolita del 5 '-carbossimeloxicam (60% del valore della dose) è formato dall'ossidazione del metabolita intermedio, 5'-idrossimetilmeloxicam, anch'esso escreto, ma in misura minore (9% della dose). Ricerca in vitro ha dimostrato che il CYP2C9 svolge un ruolo importante in questa trasformazione metabolica, l'isopurmento del CYP3A4 è di ulteriore importanza. Nella formazione di altri due metaboliti (che rappresentano rispettivamente il 16 e il 4% della dose del farmaco), partecipa la perossidasi, la cui attività probabilmente varia individualmente.

La conclusione. È ugualmente derivato dall'intestino e dai reni, principalmente sotto forma di metaboliti. In una forma costante con feci viene escreto meno del 5% della dose giornaliera, nelle urine in forma invariata, il farmaco viene rilevato solo in tracce.

Medio T_1/2 meloxicam varia da 13 a 25 ore.

La clearance plasmatica è in media 7-12 ml / min dopo un singolo set di meloxicam.

Mancanza di funzionalità epatica e / o reni. La mancanza di funzionalità epatica e l'insufficienza renale debolmente espressa del meloxicam non hanno un effetto significativo sulla farmacocinetica. Il tasso di rimozione di meloxicam dal corpo è significativamente più alto nei pazienti con insufficienza renale moderata. I meloxici sono peggio associati alle proteine plasmatiche nei pazienti con insufficienza renale terminale. Nell'insufficienza renale terminale, aumentare V_d può portare a concentrazioni più elevate di meloxicam libero, quindi in questi pazienti la dose giornaliera non deve superare 7,5 mg.

Pazienti anziani. I pazienti anziani rispetto ai pazienti giovani hanno indicatori farmacocinetici simili. Nei pazienti anziani, la clearance plasmatica media durante lo stato di equilibrio della farmacocinetica è leggermente inferiore rispetto ai pazienti giovani. Le donne anziane hanno valori AUC più elevati e T. lunghi_1/2 rispetto ai giovani pazienti di entrambi i sessi.

• Farmaco antinfiammatorio non steroideo (NPVP) [NPVS - Oxikama]

Altri inibitori della sintesi di GHG, inclusi GKS e salicilati, - l'assunzione simultanea di meloxicam aumenta il rischio di ulcere nel tratto gastrointestinale e sanguinamento gastrointestinale (a causa della sinergia d'azione). La ricezione simultanea con altri NVPI non è raccomandata.

Anticoagulanti per ingestione, eparina per uso sistemico, agenti trombolitici - la ricezione simultanea con meloxicam aumenta il rischio di sanguinamento. In caso di uso simultaneo, è necessario un attento monitoraggio del sistema sanguigno della coagulazione.

Farmaci antitrombocitici, SSRI - l'assunzione simultanea di meloxicam aumenta il rischio di sanguinamento a causa dell'inibizione della funzione delle cellule piastriniche. In caso di uso simultaneo, è necessario un attento monitoraggio del sistema sanguigno della coagulazione.

Preparazioni al litio - I PIN aumentano il livello di litio nel plasma riducendo la sua rimozione per reni. L'uso simultaneo di meloxicam con preparazioni di litio non è raccomandato. Se è necessario applicare contemporaneamente, si raccomanda un attento monitoraggio della concentrazione di litio nel plasma durante l'intero corso dell'uso di preparati al litio.

Metotrexato - Le NSAI riducono la secrezione di metotrexato da parte dei reni, aumentando così la sua concentrazione nel plasma. L'uso simultaneo di meloxicam e metotrexato (alla dose di oltre 15 mg / settimana) non è raccomandato. In caso di uso simultaneo, è necessario un attento monitoraggio della funzione dei reni e della formula del sangue. I meloxicisti possono migliorare la tossicità ematologica del metotrexato, specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Quando si usano co-climp e metotrexato insieme per 3 giorni, aumenta il rischio di aumentare la tossicità di quest'ultimo.

Contraccezione - è stato dimostrato che gli NVPI possono ridurre l'efficacia dei dispositivi intrauterini, ma ciò non è stato dimostrato.

Diuretici - l'uso di PIN in caso di disidratazione dei pazienti è accompagnato dal rischio di sviluppare insufficienza renale acuta.

Farmaci antiipertensivi (beta-adrenoblocatori, inibitori dell'APF, vasodilatatori, diuretici). Gli NSAP riducono l'effetto dei farmaci antiipertensivi dovuti all'inibizione dei gas a effetto serra con proprietà vasodilatanti.

ARA II, così come gli inibitori dell'APFse usato insieme agli NSAP, il declino della FC viene rafforzato, portando così allo sviluppo di insufficienza renale acuta, specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa.

Colestraminacollegando le piccole cose al display LCD porta al suo ritiro più veloce.

L'NPVP, agendo sui GHG renali, può migliorare la nefrotossicità della ciclosporina.

Pemetrecked - con l'uso simultaneo di meloxicam e pemetrecked in pazienti con creatinina Cl da 45 a 79 ml / min, l'assunzione di meloxicam deve essere interrotta cinque giorni prima di assumere il pumetrecked e, possibilmente, ripreso 2 giorni dopo la fine dell'assunzione del farmaco. Se è necessario l'uso congiunto di meloxicam e pemetrecked, quindi i pazienti devono essere attentamente monitorati, soprattutto per quanto riguarda la mielosoppressione e il verificarsi di effetti collaterali da parte del display LCD. In pazienti con creatinina Cl inferiore a 45 ml / min, non è raccomandato l'assunzione di un meloxicam insieme a un petrexed. Quando si usano farmaci con un meloxicam che hanno una capacità nota di inibire il CYP2C9 e / o il CYP3A4 (o sono metabolizzati con la partecipazione di questi enzimi), come i derivati dell'urea solfonilica o del probenezide, si dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di interazione farmacocinetica . Se usati insieme a mezzi antidiabetici per l'ingestione (ad esempio derivati dell'urea solfonilica, nateglinide), sono possibili interazioni mediate dal CYP2C9, che possono portare ad un aumento della concentrazione di entrambi questi farmaci e del meloxicam nel sangue. I pazienti che assumono contemporaneamente meloxicati con solfonil urea o farmaci nateglinidi devono monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue a causa della possibilità di sviluppare ipoglicemia.

Con l'uso simultaneo di antiacidi, cimetidina, digossina e furosemide, non sono state rilevate interazioni farmacocinetiche significative.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.

Pillole, 7,5 mg o 15 mg. 10 compresse ciascuno. in blister di PVC / Al-folgi o PVC / PVDH / Al-folgi. 1 o 2 bl. inserito in un pacco di cartone.

Secondo la ricetta.

I pazienti che soffrono di malattie gastrointestinali devono essere regolarmente osservati. In caso di lesione ulcerosa del tratto gastrointestinale, Movalis^® deve essere annullato.

Ulcere, perforazione o sanguinamento dell'LCT possono verificarsi durante l'uso dei PIN in qualsiasi momento, sia in presenza di sintomi allarmanti che di informazioni su gravi complicanze gastrointestinali nella storia e in assenza di questi segni. Le conseguenze di queste complicanze sono generalmente più gravi negli anziani. Quando si utilizza il farmaco Movalis^® possono svilupparsi gravi reazioni cutanee come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica. Pertanto, si dovrebbe prestare particolare attenzione ai pazienti che segnalano lo sviluppo di fenomeni indesiderati dalla pelle e dalle mucose, nonché le reazioni di una maggiore sensibilità al farmaco, soprattutto se durante i precedenti corsi di trattamento sono state osservate reazioni simili. Lo sviluppo di tali reazioni si osserva, di regola, durante il primo mese di trattamento. In caso di primi segni di eruzione cutanea, cambiamenti nelle mucose o altri segni di ipersensibilità, deve essere presa in considerazione la questione dell'interruzione dell'uso del farmaco Movalis^® I casi vengono descritti quando si assumono NVP per aumentare il rischio di sviluppare grave trombosi cardiovascolare, infarto del miocardio, un attacco all'angina pectoris, forse fatale. Questo rischio aumenta con l'uso prolungato del farmaco, così come nei pazienti con le malattie di cui sopra nella storia e predisposti a tali malattie.

NPVP inibisce la sintesi di GHG nei reni, che sono coinvolti nel mantenimento della perfusione renale. L'uso di NVP in pazienti con flusso sanguigno renale ridotto o CRO ridotti può portare alla scompenso dell'insufficienza renale latente. Dopo aver annullato il PIN, la funzione renale viene solitamente ripristinata al suo livello originale. I pazienti anziani, i pazienti con farmaci diuretici, gli inibitori dell'APF, l'ARA II e i pazienti che hanno gravi interventi chirurgici che portano all'ipovolemia sono maggiormente a rischio di sviluppare questa reazione. In tali pazienti, all'inizio della terapia, la funzione diurez e renale deve essere attentamente monitorata. L'uso di PIN insieme ai diuretici può portare a un ritardo nel sodio, nel potassio e nell'acqua, nonché a una riduzione dell'effetto atriuretico degli agenti diuretici. Di conseguenza, i pazienti predisposti possono aumentare i segni di insufficienza cardiaca o ipertensione. Pertanto, è necessario un attento monitoraggio delle condizioni di tali pazienti e deve essere mantenuta un'adeguata idratazione in essi. Prima di iniziare il trattamento, è necessario studiare la funzione dei reni. Nel caso della terapia di associazione, anche la funzione dei reni deve essere monitorata. Quando si utilizza il farmaco Movalis^® (così come la maggior parte degli altri NVPI), è possibile un aumento episodico dell'attività delle transaminasi nel siero del sangue o in altri indicatori di funzionalità epatica. Nella maggior parte dei casi, questo aumento è stato piccolo e transitorio. Se le modifiche identificate sono significative o non diminuiscono nel tempo, Movalis^® le modifiche di laboratorio devono essere cancellate e monitorate. I pazienti indeboliti o malnutriti possono essere peggio indesiderati e pertanto tali pazienti devono essere attentamente osservati.

Come altri PIN, Movalis^® può mascherare i sintomi della malattia infettiva sottostante.

Come un farmaco che inibisce la sintesi di COG / PG, Movalis^® può influire sulla fertilità e pertanto non sono raccomandate per le donne con difficoltà a concepire. A questo proposito, si consiglia alle donne sottoposte a esami al riguardo di annullare l'uso del farmaco Movalis^® Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata (creatinina Cl superiore a 25 ml / min), non è richiesta la correzione della dose.

I pazienti con cirrosi (compensata) non necessitano di correzione della dose.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Non ci sono stati studi clinici speciali sull'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un'auto e meccanismi. Tuttavia, quando si guida e si lavora con meccanismi, si dovrebbe tener conto della possibilità di sviluppare vertigini, sonnolenza o altre violazioni da parte del sistema nervoso centrale.

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