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Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 03.04.2022
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Trattamento
Monowel è indicato per il trattamento di infezioni gravi causate da ceppi sensibili dei microrganismi designati nelle malattie elencate di seguito.
- Infezioni del tratto respiratorio inferiore compresa la polmonite e l'ascesso polmonare, causati da Streptococcus pneumoniae, altri streptococchi (esclusi gli enterococchi, ad es., Enterococcus faecalis [precedentemente Streptococcus faecalis]), Staphylococcus aureus (compresi i ceppi che producono penicillinasi) Escherichia coli, Klebsiella specie, Haemophilus influenzae, e Specie di batterioidi.
- Infezioni del tratto urinario causato da Escherichia coli, Klebsiella specie, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris e Specie Providencia (incluso P. rettgeri).
- Infezioni intra-addominali, compresa la peritonite e l'ascesso intra-addominale, causato da Escherichia coli, Klebsiella specie, Bacteroides specie compreso Bacteroides fragilis e Clostridium specie.
- Infezioni ginecologiche, compresa l'endometrite, la cellulite pelvica e la malattia infiammatoria pelvica causata da Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi che producono penicillinasi) Bacteroides specie compreso B. fragilis, specie Clostridium, Peptococcus niger, specie Peptostreptococcus, e Streptococcus agalactiae. Il monowel, come le cefalosporine, non ha attività contro Chlamydia trachomatis. Pertanto, quando Monowel è usato nel trattamento di pazienti con malattia infiammatoria pelvica e C trachomatis è uno dei patogeni sospetti, dovrebbe essere aggiunta un'adeguata copertura anti-clamidiale.
- Setticemia causato da Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (compresi i ceppi che producono penicillinasi) Escherichia coli, specie Klebsiella, e Specie di batterioidi compreso B. fragilis.
- Infezioni ossee e articolari causato da Staphylococcus aureus (compresi i ceppi che producono penicillinasi).
- Infezioni della struttura della pelle e della pelle causato da Staphylococcus aureus (compresi i ceppi che producono penicillinasi) Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes e altri streptococchi (esclusi gli enterococchi, ad es., Enterococcus faecalis [precedentemente Streptococcus faecalis]), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella specie, Specie di batterioidi compreso B. fragilis, specie Clostridium, Peptococcus niger e Peptostreptococcus specie.
Dovrebbero essere condotti studi appropriati sulla cultura e la suscettibilità per determinare la suscettibilità degli organismi causali a Monowel. La terapia può essere iniziata in attesa dei risultati di questi studi.
In studi comparativi randomizzati, Monowel e cefalotina erano relativamente sicuri ed efficaci nella gestione delle infezioni causate da cocci gram-positivi e barre gram-negative sensibili alle cefalosporine. Monowel ha un alto grado di stabilità in presenza di beta-lattamasi batteriche, sia penicillinasi che cefalosporinasi.
Molte infezioni causate da batteri aerobici e anaerobici gram-negativi resistenti ad alcune cefalosporine rispondono a Monowel. Allo stesso modo, molte infezioni causate da batteri aerobici e anaerobici resistenti ad alcuni antibiotici penicillina (ampicillina, carbenicillina, penicillina G) rispondono al trattamento con Monowel. Molte infezioni causate da miscele di batteri aerobici e anaerobici sensibili rispondono al trattamento con Monowel.
Prevenzione
Monowel è indicato per la profilassi dell'infezione in pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale non contaminata, isterectomia vaginale, isterectomia addominale o taglio cesareo.
Se ci sono segni di infezione, i campioni per coltura devono essere ottenuti per l'identificazione dell'organismo causale in modo da poter istituire un trattamento adeguato.
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Monowel e altri farmaci antibatterici, Monowel deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono comprovate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, devono essere prese in considerazione nella scelta o modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli locali di epidemiologia e suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Trattamento
Adulti
L'intervallo di dosaggio abituale per adulti è compreso tra 1 grammo e 2 grammi ogni 6-8 ore. Il dosaggio deve essere determinato dalla suscettibilità degli organismi causali, dalla gravità dell'infezione e dalle condizioni del paziente (vedere la Tabella 3 per le linee guida sul dosaggio).
Se C. trachomatis è un sospetto patogeno, dovrebbe essere aggiunta un'adeguata copertura anti-clamidiale, poiché la cefoxitina sodica non ha attività contro questo organismo.
Monowel può essere usato in pazienti con ridotta funzionalità renale con i seguenti aggiustamenti del dosaggio :
Negli adulti con insufficienza renale, può essere somministrata una dose iniziale di carico da 1 grammo a 2 grammi. Dopo una dose di carico, le raccomandazioni per dosaggio di mantenimento (Tabella 4) può essere usato come guida.
Quando è disponibile solo il livello sierico di creatinina la seguente formula (basata su sesso, peso ed età del paziente) può essere utilizzata per convertire questo valore in clearance della creatinina. La creatinina sierica dovrebbe rappresentare uno stato stazionario di funzionalità renale.
Maschi: | (peso in kg) x (140 - età) |
(72) x creatinina sierica (mg / 100 mL) | |
femmine: | (0,85) x (valore sopra) |
Nei pazienti sottoposti a emodialisi, la dose di carico da 1 grammo a 2 grammi deve essere somministrata dopo ogni emodialisi e la dose di mantenimento deve essere somministrata come indicato nella Tabella 4.
La terapia antibiotica per le infezioni da streptococco beta-emolitico di gruppo A deve essere mantenuta per almeno 10 giorni per proteggersi dal rischio di febbre reumatica o glomerulonefrite. Nelle infezioni da stafilococco e altre infezioni che coinvolgono una raccolta di pus, il drenaggio chirurgico deve essere effettuato dove indicato.
Pazienti pediatrici
Il dosaggio raccomandato nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 3 mesi è compreso tra 80 e 160 mg / kg di peso corporeo al giorno suddiviso in 4-6 dosi uguali. I dosaggi più elevati dovrebbero essere usati per infezioni più gravi o gravi. Il dosaggio giornaliero totale non deve superare i 12 grammi.
Al momento non viene fatta alcuna raccomandazione per i pazienti pediatrici dalla nascita ai 3 mesi di età (vedere PRECAUZIONI).
Nei pazienti pediatrici con insufficienza renale, il dosaggio e la frequenza del dosaggio devono essere modificati in linea con le raccomandazioni per gli adulti (vedere Tabella 4).
Prevenzione
L'uso profilattico efficace dipende dal tempo di somministrazione. Di solito, il monowel deve essere somministrato da mezz'ora a un'ora prima dell'operazione, il che è tempo sufficiente per raggiungere livelli efficaci nella ferita durante la procedura. La somministrazione profilattica deve di solito essere interrotta entro 24 ore poiché la continua somministrazione di qualsiasi antibiotico aumenta la possibilità di reazioni avverse ma, nella maggior parte delle procedure chirurgiche, non riduce l'incidenza di successive infezioni.
Per l'uso profilattico in chirurgia gastrointestinale non contaminata, isterectomia vaginale o isterectomia addominale, si raccomandano le seguenti dosi:
Adulti
2 grammi somministrati per via endovenosa appena prima dell'intervento (circa mezz'ora prima dell'incisione iniziale) seguiti da 2 grammi ogni 6 ore dopo la prima dose per non più di 24 ore.
Pazienti pediatrici (3 mesi e più vecchi)
Dosi da 30 a 40 mg / kg possono essere somministrate nei momenti sopra indicati.
Pazienti con taglio cesareo
Per pazienti sottoposti a taglio cesareo, una singola dose da 2 grammi somministrata per via endovenosa non appena il cordone ombelicale viene bloccato O un regime a 3 dosi composto da 2 grammi somministrati per via endovenosa non appena il cordone ombelicale viene bloccato seguito da 2 grammi 4 e 8 ore dopo la dose iniziale è raccomandato. (Vedere Studi clinici.)
Tabella 3. Linee guida per il dosaggio di Monowel
Tipo di infezione | Dosaggio giornaliero | Frequenza e percorso |
Forme semplici * di infezioni come polmonite, infezione del tratto urinario, infezione cutanea | 3 a 4 grammi | 1 grammo ogni 6-8 ore IV |
Infezioni moderatamente gravi o gravi | Da 6 a 8 grammi | grammo ogni 4 ore or 2 grammi ogni 6-8 ore IV |
Infezioni che richiedono comunemente antibiotici in dosi più elevate (ad es., cancrena a gas) | 12 grammi | 2 grammi ogni 4 ore or 3 grammi ogni 6 ore IV |
* Compresi i pazienti in cui la batteriemia è assente o improbabile |
Tabella 4. Dosaggio di manutenzione di monobel negli adulti con ridotta funzionalità renale
Funzione renale | Clearance della creatinina (mL / min) | Dose (grammi) | Frequenza |
Insufficienza lieve | 50 a 30 | 1 a 2 | Ogni 8-12 ore |
Insufficienza moderata | 29 a 10 | 1 a 2 | Ogni 12-24 ore |
Grave compromissione | 9 a 5 | Da 0,5 a 1 | Ogni 12-24 ore |
Essenzialmente nessuna funzione | <5 | Da 0,5 a 1 | Ogni 24 a 48 ore |
Tabella 5. Preparazione della soluzione per l'amministrazione endovenosa
Forza | Quantità di diluente da aggiungere (mL)** | Volume di prelievo approssimativo (ML) | Concentrazione media approssimativa (mg / mL) |
Flaconcino da 1 grammo | 10 | 10.5 | 95 |
Flaconcino da 2 grammi | 10 o 20 | 11.1 o 21.0 | 180 o 95 |
Bulk da 10 grammi | 43 o 93 | 49 o 98.5 | 200 o 100 |
** Agitare per dissolversi e lasciar riposare fino a quando non sarà chiaro. |
Preparazione della soluzione
La tabella 5 è fornita per comodità nel costituire Monowel per somministrazione endovenosa.
Per fiale
Un grammo deve essere costituito con almeno 10 ml e 2 grammi con 10 ml o 20 ml di acqua sterile per iniezione, acqua batteriostatica per iniezione, iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% o iniezione di destrosio al 5%. Queste soluzioni primarie possono essere ulteriormente diluite in 50 ml a 1000 ml dei diluenti elencati nella parte Flaconcini e Pacchetti sfusi della sezione Compatibilità e stabilità.
Per i pacchetti alla rinfusa
I pacchi sfusi da 10 grammi devono essere costituiti con 43 ml o 93 ml di acqua sterile per iniezione, acqua batteriostatica per iniezione, iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% o iniezione di destrosio al 5%. ATTENZIONE: LA SOLUZIONE DI STOCK BULK 10 GRAM NON È PER INFUSIONE DIRETTA. Queste soluzioni primarie possono essere ulteriormente diluite in 50 ml a 1000 ml di diluenti elencati nella parte Flaconcini e Pacchetti sfusi della sezione Compatibilità e stabilità.
L'alcool benzilico come conservante è stato associato a tossicità nei neonati. Sebbene la tossicità non sia stata dimostrata in pazienti pediatrici di età superiore ai 3 mesi, in cui può essere indicato l'uso di Monowel, anche i piccoli pazienti pediatrici in questa fascia di età possono essere a rischio di tossicità da alcol benzilico. Pertanto, il diluente contenente alcool benzilico non deve essere usato quando Monowel è costituito per la somministrazione a pazienti pediatrici in questa fascia di età.
Amministrazione
Monowel può essere somministrato per via endovenosa dopo la costituzione.
I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per verificare la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il contenitore lo consentono.
Amministrazione endovenosa
La via endovenosa è preferibile per i pazienti con batteriemia, setticemia batterica, o altre infezioni gravi o potenzialmente letali, o per i pazienti che possono essere a rischio ridotto a causa della ridotta resistenza derivante da condizioni debilitanti come la malnutrizione, trauma, chirurgia, diabete, insufficienza cardiaca, o malignità, in particolare se lo shock è presente o imminente.
Per somministrazione endovenosa intermittente, una soluzione contenente 1 grammo o 2 grammi in 10 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili può essere iniettata per un periodo da 3 a 5 minuti. Utilizzando un sistema di infusione, può anche essere somministrato per un periodo di tempo più lungo attraverso il sistema di tubazioni mediante il quale il paziente può ricevere altre soluzioni endovenose. Tuttavia, durante l'infusione della soluzione contenente Monowel, si consiglia di interrompere temporaneamente la somministrazione di qualsiasi altra soluzione nello stesso sito.
Per la somministrazione di dosi più elevate mediante infusione endovenosa continua una soluzione di Monowel può essere aggiunta a un flacone endovenoso contenente iniezione di destrosio al 5%, iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% o destrosio al 5% e iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%. BUTTERFLY® †† o gli aghi vena-tipo del cuoio capelluto sono preferiti per questo tipo di infusione.
Le soluzioni di Monowel, come quelle della maggior parte degli antibiotici beta-lattamici, non devono essere aggiunte alle soluzioni di aminoglicoside (ad es., gentamicina solfato, tobramicina solfato, amikacin solfato) a causa della potenziale interazione. Tuttavia, i monobel e gli aminoglicosidi possono essere somministrati separatamente allo stesso paziente.
Istruzioni per la dispensa
Pacchetto alla rinfusa della farmacia - Non per infusione diretta
Il pacchetto sfuso della farmacia è destinato all'uso in un servizio di miscela di farmacia solo sotto una cappa a flusso laminare. L'ingresso nella fiala deve essere effettuato una sola volta con un set di trasferimento sterile o un altro dispositivo di erogazione sterile e il contenuto deve essere distribuito in aliquote usando la tecnica asettica. L'uso di siringa e ago non è raccomandato in quanto può causare perdite (vedere DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE). DOPO L'USO INIZIALE DELL'INTERO CONTENUTO DEL FLACONCINO PROMPTLY. QUALSIASI PORTION NON UTILIZZATO DEVE ESSERE DISCARTO ENTRO 4 ORE .
Compatibilità e stabilità
Flaconcini e pacchi sfusi
Monowel, come fornito in flaconcini o in confezione sfusa e costituito a 1 grammo / 10 ml con acqua sterile per iniezione, Acqua batteriostatica per iniezione, (vedi Preparazione della soluzione) Iniezione di cloruro di sodio allo 0,9 per cento, o iniezione di destrosio al 5%, mantiene una potenza soddisfacente per 6 ore a temperatura ambiente o per una settimana in frigorifero (inferiore a 5 ° C).
Queste soluzioni primarie possono essere ulteriormente diluite in 50 ml a 1000 ml dei seguenti diluenti e mantenere la potenza per ulteriori 18 ore a temperatura ambiente o altre 48 ore in frigorifero :
Iniezione di cloruro di sodio allo 0,9 per cento
Iniezione di destrosio del 5% o 10%
5 percento di destrosio e 0,9 percento di iniezione di cloruro di sodio
5 percento di Destrosio Iniezione con soluzione salina allo 0,2 percento o allo 0,45 percento Iniezione di Ringer allattato
Destrosio al 5% nell'iniezione di Ringer lattato
Iniezione di bicarbonato di sodio al 5%
Soluzione di lattato di sodio M / 6
Mannitolo 5% e 10%
Dopo i periodi sopra indicati, eventuali soluzioni non utilizzate devono essere eliminate.
Monowel è controindicato nei pazienti che hanno mostrato ipersensibilità alla cefoxitina e al gruppo cefalosporinico di antibiotici.
AVVERTENZE
PRIMA CHE LA TERAPIA CON "Monowel" È ISTITUTA, L'INQUIRIA ATTESA DOVREBBE ESSERE REALIZZATA ALLA DETERMINA SE IL PAZIENTE HA AVUTO REAZIONI PRECEDENTI DI IPERSENSIBILITÀ AL CEFOXITIN, CEFALOSPORINS,PENICILLINE, O ALTRI FARMACI. QUESTO PRODOTTO DOVREBBE ESSERE DATO CON ATTENZIONE A PAZIENTI PENICILLIN-SENSITIVI. Le antibiotiche dovrebbero essere ammorbidite con la cautela a qualsiasi patiENTE che abbia democratico qualche forma di allergia, PARTICOLARMENTE AI FARMACI. SE UNA REAZIONE ALLERGICA A OCCURI "Monowel", DISCONTINUA IL FARMACO. SERIE REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ POSSONO RICHIEDERE EPINEPHRINE E ALTRE MISURE DI EMERGENZA
Clostridium difficile la diarrea associata (CDAD) è stata segnalata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso Monowel, e può variare in gravità dalla lieve diarrea alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccessiva di C.difficile.
C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ceppi di produzione di ipertossina di C. difficile causare aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È necessaria un'attenta storia medica poiché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
Se si sospetta o conferma CDAD, l'uso di antibiotici in corso non è diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere. Adeguata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione di proteine, trattamento antibiotico di C. difficilee la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.
PRECAUZIONI
Generale
La dose giornaliera totale deve essere ridotta quando Monowel viene somministrato a pazienti con riduzione transitoria o persistente della produzione urinaria a causa di insufficienza renale (vedere DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE), poiché concentrazioni sieriche di antibiotici elevate e prolungate possono verificarsi in tali soggetti dalle dosi abituali.
Gli antibiotici (comprese le cefalosporine) devono essere prescritti con cautela negli individui con anamnesi di malattia gastrointestinale, in particolare la colite.
Come con altri antibiotici, l'uso prolungato di Monowel può provocare una crescita eccessiva di organismi non sensibili. La valutazione ripetuta delle condizioni del paziente è essenziale. Se si verifica la superinfezione durante la terapia, devono essere prese le misure appropriate.
Prescrivere Monowel in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca beneficio al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.
Test di laboratorio
Come con qualsiasi potente agente antibatterico, è consigliabile una valutazione periodica delle funzioni del sistema di organi, inclusi renali, epatici ed ematopoietici, durante la terapia prolungata.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali con cefoxitina per valutare il potenziale cancerogeno o mutageno. Gli studi sui ratti trattati per via endovenosa con 400 mg / kg di cefoxitina (circa 3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo) non hanno rivelato effetti sulla fertilità o sulla capacità di accoppiamento.
Gravidanza
Gli studi di riproduzione condotti su ratti e topi a dosi parenterali di circa una o sette volte e mezza la dose massima raccomandata nell'uomo non hanno rivelato effetti teratogeni o tossici fetali, sebbene sia stata osservata una leggera diminuzione del peso fetale.
Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Nel coniglio, la cefoxitina era associata ad un'alta incidenza di aborto e morte materna. Questo non è stato considerato un effetto teratogeno ma una conseguenza attesa dell'insolita sensibilità del coniglio ai cambiamenti indotti dagli antibiotici nella popolazione della microflora dell'intestino.
Madri infermieristiche
Il monowel viene escreto nel latte materno a basse concentrazioni. Si deve usare cautela quando Monowel viene somministrato a una donna che allatta.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici dalla nascita ai 3 mesi di età non sono state ancora stabilite. Nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 3 mesi, dosi più elevate di Monowel sono state associate ad una maggiore incidenza di eosinofilia e ad un elevato SGOT
Uso geriatrico
Dei 1.775 soggetti che hanno ricevuto cefoxitina negli studi clinici, 424 (24%) erano 65 e oltre, mentre 124 (7%) erano 75 e oltre. Non sono state osservate differenze generali in termini di sicurezza o efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani e altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni soggetti più anziani (vedere FARMACOLOGIA CLINICA).
È noto che questo farmaco viene sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con compromissione della funzionalità renale. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una ridotta funzionalità renale, è necessario prestare attenzione nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzionalità renale (vedere DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE e PRECAUZIONI).
Il monowel è generalmente ben tollerato. Le reazioni avverse più comuni sono state reazioni locali a seguito di iniezione endovenosa. Altre reazioni avverse sono state riscontrate raramente.
Reazioni locali
La tromboflebite si è verificata con somministrazione endovenosa.
Reazioni allergiche
Sono stati osservati eruzione cutanea (inclusa dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica), orticaria, rossore, prurito, eosinofilia, febbre, dispnea e altre reazioni allergiche tra cui anafilassi, nefrite interstiziale e angioedema.
Cardiovascolare
Ipotensione.
Gastrointestinale
Diarrea, inclusa la colite pseudomembranosa documentata che può apparire durante o dopo il trattamento antibiotico. Nausea e vomito sono stati segnalati raramente.
Neuromuscolare
Possibile esacerbazione della miastenia grave.
Sangue
Eosinofilia, leucopenia inclusa granulocitopenia, neutropenia, anemia, inclusa anemia emolitica, trombocitopenia e depressione del midollo osseo. Un test diretto positivo sulle Coombs può svilupparsi in alcuni individui, in particolare quelli con azotemia.
Funzione epatica
Aumenti transitori di SGOT, SGPT, LDH sierico e fosfatasi alcalina sierica; e sono stati riportati ittero.
Funzione renale
Sono stati osservati aumenti della creatinina sierica e / o dei livelli di azoto nell'urea nel sangue. Come per le cefalosporine, raramente è stata segnalata insufficienza renale acuta. Il ruolo di Monowel nei cambiamenti nei test di funzionalità renale è difficile da valutare, poiché di solito sono presenti fattori che predispongono all'azotemia prenalica o alla compromissione della funzionalità renale.
Oltre alle reazioni avverse sopra elencate che sono state osservate in pazienti trattati con Monowel, le seguenti reazioni avverse e i risultati alterati dei test di laboratorio sono stati riportati per gli antibiotici di classe cefalosporina: Orticaria, eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, reazioni sieriche simili alla malattia, dolore addominale, colite, disfunzione renale, nefropatia tossica, test falso positivo per il glucosio urinario, disfunzione epatica inclusa colestasi, bilirubina elevata, anemia aplastica, emorragia, tempo prolungato di protrombina, pancitopenia, agranulocitosi, superinfezione, vaginite inclusa candidosi vaginale.
Diverse cefalosporine sono state implicate nell'innescare convulsioni, in particolare nei pazienti con insufficienza renale quando il dosaggio non è stato ridotto. (Vedere DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE) Se si verificano convulsioni associate alla terapia farmacologica, il farmaco deve essere sospeso. La terapia anticonvulsivante può essere somministrata se clinicamente indicata.
LD endovenoso acuto50 nel topo e nel coniglio femmina adulto era rispettivamente di circa 8,0 g / kg e superiore a 1,0 g / kg. LD intraperitoneale acuto50 nel ratto adulto era superiore a 10,0 g / kg.