

Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 26.06.2023

Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Sistema terapeutico intrauterino (IUD) del Miren® è una struttura a rilascio di trasmissione a sinistra a forma di T posizionata nel tubo del conduttore. I componenti del conduttore sono il tubo per la somministrazione, il pistone, l'anello indice, la maniglia e il corridore. La Marina è costituita da un nucleo ormonale-elastomerico bianco o quasi bianco, posto su un corpo a forma di T e coperto da una membrana opaca che regola il rilascio della fame sinistra. L'alloggiamento a forma di T è dotato di un anello a un'estremità e due spalle all'altra. I thread sono collegati al loop per rimuovere il sistema. La Marina è libera da impurità visibili.
contraccezione;
menorragia idiopatica;
prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni.
Intrauterino. La droga di Miren® viene inserito nella cavità uterina e rimane efficace per 5 anni. Il tasso di rilascio del norgestrel sinistro in vivo all'inizio è di circa 20 mcg / giorno e diminuisce dopo 5 anni a circa 10 mcg / giorno. La velocità media di rilascio di un nongestrel sinistro è di circa 14 μg / giorno per un massimo di 5 anni. La droga di Miren® può essere usato in donne che assumono farmaci orali o transdermici per LGT, contenenti solo estrogeni.
Quando il farmaco è installato correttamente, Miren®eseguito secondo le istruzioni per uso medico, l'indice Pearl (un indicatore che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che usano contraccettivi durante l'anno) è di circa lo 0,2% per 1 anno. L'indicatore cumulativo, che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che usano contraccettivi per 5 anni, è dello 0,7%.
Istruzioni per l'uso della Marina di Miren®
La droga di Miren® viene fornito in un imballaggio sterile, che viene aperto solo immediatamente prima dell'installazione della Marina. È necessario seguire le regole dell'asettico quando si gestisce un sistema aperto. Se la sterilità del pacchetto sembra essere rotta, la Marina dovrebbe essere distrutta come rifiuto medico. Dovresti anche gestire la Marina rimossa dall'utero, poiché contiene residui ormonali.
Installazione, rimozione e sostituzione della Marina
Si raccomanda che il farmaco di Miren® installato solo un medico con esperienza con questa Marina o ben addestrato nell'attuazione di questa procedura.
Prima di installare il farmaco Miren® una donna dovrebbe essere informata dell'efficacia, dei rischi e degli effetti collaterali di questa Marina. È necessario condurre un esame generale e ginecologico, compreso lo studio degli organi del bacino piccolo e delle ghiandole mammarie, nonché lo studio dello striscio della cervice. La gravidanza e le malattie a trasmissione sessuale dovrebbero essere escluse e le malattie infiammatorie degli organi genitali dovrebbero essere completamente curate. Determinare la posizione dell'utero e le dimensioni della sua cavità. Se è necessario visualizzare l'utero prima dell'introduzione della Marina di Miren® l'ecografia degli organi pelvici deve essere eseguita. Dopo la ricerca ginecologica, viene introdotto uno strumento speciale nella vagina, t.n. specchio vaginale e trattare la cervice con una soluzione antisettica. Quindi, attraverso un sottile tubo di plastica flessibile, il farmaco Miren viene somministrato all'utero® La posizione corretta del farmaco Miren è particolarmente importante.® nella parte inferiore dell'utero, che garantisce un effetto uniforme del gestagen sull'endometrio, impedisce l'esposizione della Marina e crea le condizioni per la sua massima efficienza. Pertanto, i requisiti delle istruzioni per l'installazione del farmaco Miren devono essere attentamente seguiti® Poiché la tecnica di installazione nell'utero della diversa Marina è diversa, si dovrebbe prestare particolare attenzione allo sviluppo della tecnica di installazione corretta per un determinato sistema.
Prima della somministrazione, se necessario, è possibile utilizzare l'anestesia cervicale locale.
In alcuni casi, i pazienti possono avere stenosi del canale cervicale. La forza in eccesso non deve essere usata quando si introduce il farmaco Miren® a tali pazienti.
A volte, dopo l'introduzione della Marina, si osservano dolore, vertigini, sudorazione e pelle pallida. Si consiglia alle donne di riposare per qualche tempo dopo l'introduzione del farmaco Miren® Se dopo mezz'ora rimani in una posizione calma questi fenomeni non passano, è possibile che la Marina si trovi in modo errato. La ricerca ginecologica dovrebbe essere condotta; se necessario, il sistema viene rimosso. Alcune donne usano la droga di Miren.® provoca reazioni allergiche cutanee.
Una donna deve essere riesaminata dopo 4-12 settimane dall'installazione, quindi - 1 volta all'anno o più spesso, se ci sono prove cliniche.
Le donne in età riproduttiva hanno la droga di Miren® deve essere installato nella cavità uterina entro sette giorni dall'inizio delle mestruazioni. La droga di Miren® può essere sostituito da una nuova Marina in qualsiasi giorno del ciclo mestruale. La Marina può anche essere installata immediatamente dopo un aborto nel I trimestre di gravidanza, a condizione che non vi siano malattie infiammatorie degli organi genitali.
L'uso della Marina è raccomandato per le donne con almeno 1 nascita nella storia. Installazione della Marina di Miren® nel periodo postpartum deve essere effettuato solo dopo la completa evoluzione dell'utero, ma non prima di 6 settimane dopo il parto. Con una lunga sottorivoluzione, è necessario escludere l'endometrite postpartum e rinviare la decisione sull'introduzione del farmaco Miren® fino alla fine dell'invasione. In caso di difficoltà nell'installazione della Marina e / o dolore o sanguinamento molto gravi durante o dopo la procedura, è necessario eseguire immediatamente un esame ginecologico e un'ecografia per escludere la perforazione.
Per la prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la conduzione di farmaci ZGT contenenti solo estrogeni, nelle donne con amenorrea, il farmaco di Miren® può essere installato in qualsiasi momento; nelle donne con mestruazioni conservate, l'installazione viene eseguita negli ultimi giorni di sanguinamento mestruale o cancellazione del sanguinamento.
Rimuovi il farmaco Miren® tirando con cura i fili catturati dalle pinze. Se i fili non sono visibili e il sistema si trova nella cavità uterina, può essere rimosso usando un gancio di trazione per estrarre la Marina. In questo caso, potrebbe essere necessaria l'espansione del canale cervicale.
Il sistema deve essere eliminato 5 anni dopo l'installazione. Se una donna vuole continuare a utilizzare lo stesso metodo, il nuovo sistema può essere installato immediatamente dopo la rimozione del precedente.
Se è necessaria un'ulteriore contraccezione nelle donne in età riproduttiva, la rimozione della Marina dovrebbe essere eseguita durante le mestruazioni, a condizione che il ciclo mestruale sia mantenuto. Se il sistema viene rimosso nel mezzo del ciclo e la donna ha avuto contatti sessuali durante la settimana precedente, è a rischio di rimanere incinta, a meno che il nuovo sistema non sia stato installato immediatamente dopo la rimozione del vecchio.
L'installazione e la rimozione della Marina possono essere accompagnate da un certo dolore e sanguinamento. La procedura può causare svenimenti a causa di una reazione vazovagale, bradicardia o un attacco convulso di pazienti con epilessia, specialmente se c'è una predisposizione a queste condizioni o in caso di stenosi del canale cervicale.
Dopo aver rimosso la droga di Miren® il sistema dovrebbe essere verificato per l'integrità. In caso di difficoltà con la rimozione della Marina, sono stati notati casi isolati di scorrimento del nucleo ormonale-elastomero sulle spalle orizzontali del corpo a forma di T, a seguito dei quali sono stati nascosti all'interno del nucleo. Una volta confermata l'integrità della Marina, questa situazione non richiede un ulteriore intervento. I limitatori sulle spalle orizzontali di solito avvertono la completa separazione del nucleo dall'alloggiamento a forma di T.
Gruppi speciali di pazienti
Bambini e adolescenti. La droga di Miren® mostrato solo dopo la menarca (installazione del ciclo mestruale).
Età degli anziani. La droga di Miren® non studiato nelle donne di età superiore ai 65 anni, quindi l'uso del farmaco Miren® non raccomandato per questa categoria di pazienti.
La droga di Miren® non si applica ai farmaci di prima selezione per le donne nel periodo postmenopausale fino a 65 anni con atrofia uterina pronunciata.
Disturbi del fegato. La droga di Miren® controindicato per le donne con malattie acute o tumori al fegato (vedi. "Indicazioni").
Disturbi renali. La droga di Miren® non studiato in pazienti con disturbi renali.
Istruzioni di istruzioni
La Marina è installata solo da un medico che utilizza strumenti sterili.
La droga di Miren® viene fornito con un conduttore in un pacchetto sterile che non può essere aperto prima dell'installazione.
Non sterilizzare nuovamente. Solo per uso singolo. Non usare il farmaco di Miren®se l'imballaggio interno è danneggiato o aperto. Non installare il farmaco Miren® dopo la scadenza del mese e dell'anno indicati sul pacchetto. Prima dell'installazione, dovresti familiarizzare con le informazioni sull'uso del farmaco Miren®.
Preparazione per l'introduzione
1. Effettuare un esame ginecologico per determinare le dimensioni e la posizione dell'utero ed escludere qualsiasi segno di malattia infiammatoria acuta dei genitali, della gravidanza o di altre controindicazioni ginecologiche per l'installazione del farmaco Miren®.
2. Visualizza la cervice con specchi e tratta completamente la cervice e la vagina con una soluzione antisettica.
3. Se necessario, utilizzare l'aiuto di un assistente.
4. Prendi il labbro anteriore della cervice con le pinze. Un'attenta interpretazione delle pinze raddrizza il canale cervicale. Le pinze dovrebbero essere in questa posizione durante la somministrazione del farmaco Miren® fornire un'interpretazione cauta della cervice verso lo strumento di input.
5. Promuovere con cura la sonda uterina attraverso la cavità fino al fondo dell'utero, determinare la direzione del canale cervicale e la profondità della cavità dell'utero (distanza dallo sbadiglio esterno al fondo dell'utero) escludere le partizioni nella cavità dell'utero, mirtilli e fibroma alla base. Se il canale cervicale è troppo stretto, si consiglia l'espansione del canale ed è possibile l'uso di antidolorifici / blocchi paratricolari.
Introduzione
1. Aprire la confezione sterile (Fig. 1). Successivamente, tutte le manipolazioni devono essere eseguite utilizzando strumenti sterili e guanti sterili.
Figura 1.
2. Spostare il cursore in avanti nella direzione della freccia nella posizione più lontana per trascinare la Marina nel conduttore di tubi (Fig. 2).
Figura 2.
Importante: non spostare il corridore verso il basso, t.to. questo può portare al rilascio prematuro del farmaco Miren® In tal caso, il sistema non sarà in grado di riposizionarlo all'interno del conduttore.
3. Mantenere il corridore nella sua posizione più lontana, impostato bordo superiore anello indice in base alla distanza misurata della sonda dallo sbadiglio esterno al fondo dell'utero (Fig. 3).
Figura 3.
4. Continuando a mantenere il corridore nella sua posizione più lontana, per promuovere attentamente il conduttore attraverso il canale cervicale nell'utero fino a quando l'anello indice si trova a una distanza di circa 1,5-2 cm dalla cervice (Fig. 4).
Figura 4.
Importante: non promuovere il direttore con sforzo. Se necessario, espandere il canale cervicale.
5. Mantenendo il conduttore immobile, spingere il corridore verso il segno per aprire le spalle orizzontali del farmaco Miren® (Fig. 5). Attendere 5-10 s fino a quando le spalle orizzontali sono completamente aperte.
Figura 5.
6. Promuovere con cura il conduttore all'interno fino a quando l'anello indice non è in contatto con la cervice. La droga di Miren® ora deve essere in una posizione fondamentale (Fig. 6).
Figura 6.
7. Mantenendo il conduttore nella stessa posizione, rilasciare il farmaco di Miren®spostando il corridore il più in basso possibile (Fig. 7). Mantenendo il corridore nella stessa posizione, rimuovere con cura il conduttore, tirandolo. Tagliare i fili in modo che la loro lunghezza sia di 2-3 cm dallo sbadiglio esterno dell'utero.
Figura 7.
Importante: in caso di dubbi sul fatto che il sistema sia installato correttamente, è necessario verificare la posizione del farmaco Miren®ad esempio, usando l'ecografia o, se necessario, elimina il sistema e introduce un nuovo sistema sterile. Eliminare il sistema se non è completamente nella cavità uterina. Il sistema remoto non deve essere riutilizzato.
Rimozione / sostituzione del farmaco Miren®
Prima di rimuovere / sostituire il farmaco di Miren® devi familiarizzare con le istruzioni per il suo utilizzo.
La droga di Miren® rimosso tirando con attenzione i fili catturati dalle pinze (Fig. 8).
Figura 8.
Puoi installare una nuova Marina subito dopo aver rimosso quella vecchia.
ipersensibilità ai componenti del farmaco;
malattie infiammatorie acute o ricorrenti degli organi pelvici ;
infezioni degli organi genitali esterni ;
endometrite postpartum;
aborto settico negli ultimi tre mesi;
cervicite;
malattie accompagnate da una maggiore suscettibilità alle infezioni;
displasia cervicale;
neoplasie maligne diagnosticate o sospette dell'utero o della cervice;
tumori progestinici-dipendenti, incluso.h. carcinoma mammario;
sanguinamento uterino di eziologia oscura;
anomalie uterine congenite o acquisite, tra cui.h. fibromiomi che portano alla deformazione della cavità uterina;
malattie acute o tumore del fegato;
gravidanza o sospetto;
nelle donne di età superiore ai 65 anni (la droga di Miren® non studiato in questa categoria di pazienti).
Con cautela
Per le seguenti condizioni, la droga di Miren® deve essere usato con cautela dopo aver consultato uno specialista:
difetti cardiaci congeniti o malattie delle valvole cardiache (a causa del rischio di sviluppare endocardite settica) ;
diabete mellito.
Dovrebbe essere discussa la fattibilità della rimozione del sistema in presenza o prima occorrenza di uno dei seguenti stati:
emicrania, emicrania focale con perdita asimmetrica della vista o altri sintomi che indicano ischemia cerebrale transitoria;
mal di testa insolitamente grave;
ittero;
ipertensione arteriosa pronunciata;
gravi disturbi circolatori, tra cui.h. ictus del miocardio e infarto.
Non applicabile.
- Gestagen [estrogeni, gestageni; i loro omologhi e antagonisti]
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione del farmaco Miren®3 anni.Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.
L'uso del farmaco Miren® controindicato in gravidanza o sospetto.
Gravidanza nelle donne che hanno la droga di Miren®, il fenomeno è estremamente raro. Ma se c'era una Marina che cadeva dalla cavità uterina, la donna non è più protetta dalla gravidanza e dovrebbe usare altri metodi contraccettivi prima di consultare un medico.
Durante l'uso del farmaco Miren® alcune donne mancano di sanguinamento mestruale. La mancanza di mestruazioni non serve necessariamente come segno di gravidanza. Se una donna non ha mestruazioni e allo stesso tempo ci sono altri segni di gravidanza (nausea, affaticamento, ghiandole mammarie), è necessario consultare un medico per esaminare e condurre un test di gravidanza.
Se si verifica una gravidanza in una donna durante l'uso del farmaco Miren®, si consiglia di rimuovere la Marina, t.to. qualsiasi contraccettivo intrauterino rimasto in situaumenta il rischio di aborto spontaneo e parto prematuro. Rimozione della droga di Miren® o il suono uterino può portare ad aborto spontaneo. Se è impossibile rimuovere attentamente i contraccettivi intrauterini, è necessario discutere la fattibilità di un aborto medico. Se una donna vuole mantenere la gravidanza e la Marina non può essere rimossa, il paziente deve essere informato dei rischi, in particolare sul possibile rischio di aborto settico nel II trimestre di gravidanza, malattie postpartum purulento-settiche che possono essere complicate dalla sepsi, shock settico e esito fatale, nonché possibili conseguenze della nascita prematura per un bambino.
In tali casi, il corso della gravidanza deve essere attentamente osservato. È necessario escludere la gravidanza ecotopica. La donna dovrebbe essere spiegata che dovrebbe segnalare tutti i sintomi che suggeriscono una complicazione della gravidanza, in particolare la comparsa di dolore spastico nell'addome inferiore, sanguinamento o secrezione di sangue dalla vagina e un aumento della temperatura corporea.
L'ormone contenuto nel farmaco di Miren®rilasciato nella cavità uterina. Ciò significa che il feto è esposto a una concentrazione locale relativamente alta dell'ormone, sebbene attraverso il sangue e la placenta, l'ormone lo entri in piccole quantità. A causa dell'uso intrauterino e dell'azione ormonale locale, è necessario tenere conto della possibilità di un effetto virilizzante sul feto. A causa dell'elevata efficacia contraccettiva del farmaco Miren® l'esperienza clinica correlata agli esiti della gravidanza quando applicata è limitata. Tuttavia, la donna dovrebbe essere informata che al momento ci sono prove di difetti alla nascita causati dall'uso del farmaco Miren® in caso di gravidanza continua prima del parto senza rimozione della Marina, n.
Allattamento al seno di un bambino quando si usa il farmaco Miren® non controindicato. Circa lo 0,1% della dose di lecca-cavallo può entrare nel corpo del bambino durante l'allattamento. Tuttavia, è improbabile che possa rappresentare un rischio per il bambino a dosi rilasciate nella cavità uterina dopo l'installazione del farmaco Miren®.
Si ritiene che l'uso del farmaco Miren® dopo 6 settimane dopo la nascita non ha effetti dannosi sulla crescita e sullo sviluppo del bambino. La monoterapia con gestagens non influisce sulla quantità e sulla qualità del latte materno. Sono stati segnalati rari casi di sanguinamento uterino nelle donne che usano il farmaco Miren®durante il periodo di allattamento.
Dopo aver rimosso la droga di Miren® le donne stanno recuperando la fertilità.
Il metabolismo dei gestageni può essere potenziato dall'uso simultaneo di sostanze che sono enzimi di enzimi, in particolare isopere del citocromo P450, che sono coinvolte nel metabolismo di farmaci come gli anticonvulsivanti (incluso. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e prodotti per il trattamento delle infezioni (incluso.h. rifampicina, rifabutina, nevirapina, epavirazione). L'effetto di questi farmaci sull'efficacia del farmaco Miren® sconosciuto, ma credono che sia insignificante, poiché il farmaco è Miren® ha principalmente un'azione locale.
Secondo la ricetta.
Prima di installare il farmaco Miren® i processi patologici nell'endometrio dovrebbero essere esclusi, poiché nei primi mesi del suo utilizzo si osservano spesso sanguinamento irregolare / bassa secrezione di sangue. I processi patologici nell'endometrio dovrebbero anche essere esclusi quando si verifica un sanguinamento dopo l'inizio della terapia sostitutiva con estrogeni in una donna che continua a usare il farmaco di Miren®precedentemente installato per la contraccezione. Devono inoltre essere prese adeguate misure diagnostiche quando si sviluppa sanguinamento irregolare durante il trattamento a lungo termine.
La droga di Miren® non usato per la contraccezione postcoitale.
La droga di Miren® deve essere usato con cautela nelle donne con difetti cardiaci delle valvole congenite o acquisite, tenendo presente il rischio di endocardite settica. Quando si installa o si rimuove la Marina, a questi pazienti devono essere prescritti antibiotici per la prevenzione.
Il lefonorgestrel a basso dosaggio può influire sulla tolleranza al glucosio e pertanto il suo contenuto di sangue deve essere regolarmente monitorato nelle donne con diabete che usano il farmaco di Miren® Di norma, non è richiesta la correzione della dose dei farmaci ipoglicemizzanti.
Alcune manifestazioni di poliposi o carcinoma dell'endometrio possono essere mascherate da sanguinamento irregolare. In tali casi, è necessario un ulteriore esame per chiarire la diagnosi.
L'uso della contraccezione intrauterina è preferibile nelle donne che partoriscono. Navy Miren® non deve essere considerato come un metodo di scelta per le giovani donne che non sono vuote e dovrebbe essere usato solo se è impossibile usare altri metodi contraccettivi efficaci. Navy Miren® non deve essere considerato come un metodo di prima scelta nel periodo postmenopausale nelle donne con atrofia pronunciata dell'utero.
Le prove disponibili suggeriscono che l'uso del farmaco è Miren® non aumenta il rischio di sviluppare il cancro al seno nelle donne nel periodo postmenopausale a 50 anni. A causa dei dati limitati ottenuti durante lo studio del farmaco Miren® secondo l'indicazione "prevenzione dell'endometrio dell'iperplasia durante la terapia sostitutiva con estrogeni", il rischio di cancro al seno durante l'uso del farmaco Miren® questa testimonianza non può essere confermata o confutata.
Oligo e amenorrea. Oligo e amenorrea nelle donne in età fertile si sviluppano gradualmente, in circa il 57 e il 16% dei casi entro la fine del primo anno di utilizzo del farmaco Miren® Se le mestruazioni sono assenti per 6 settimane dopo l'inizio delle ultime mestruazioni, la gravidanza deve essere esclusa. Non sono richiesti ripetuti test di gravidanza per l'amenorrea se non ci sono altri segni di gravidanza.
Quando è la droga di Miren® usato in combinazione con la terapia sostitutiva con estrogeni in modalità continua, nella maggior parte delle donne l'amenorrea si sviluppa gradualmente durante il primo anno.
Malattie infiammatorie degli organi pelvici (VZOMT). Un conduttore di tubi aiuta a proteggere il farmaco di Miren® da infezione durante l'installazione e un dispositivo per l'iniezione del farmaco di Miren® appositamente progettato per ridurre al minimo il rischio di infezione.
La VZOMT nelle donne che usano la contraccezione intrauterina è spesso causata da infezioni a trasmissione sessuale. È stato stabilito che la presenza di diversi partner sessuali in una donna o di diversi partner sessuali nel partner di una donna è un fattore di rischio per VZOMT. VZOMT può avere gravi conseguenze: sono in grado di interrompere la funzione riproduttiva e aumentare il rischio di gravidanza ecotopica.
Come con altre procedure ginecologiche o chirurgiche, dopo l'installazione della Marina può svilupparsi una grave infezione o sepsi (inclusa la sepsi streptococcica del gruppo A), sebbene ciò avvenga estremamente raramente. Con endometrite ricorrente o VZOMT, nonché per infezioni gravi o acute resistenti al trattamento per diversi giorni, il farmaco è Miren® deve essere eliminato. Se una donna ha dolore costante nell'addome inferiore, brividi, febbre, dolore associato a rapporti sessuali (dispareunia), perdite di sangue lunghe o abbondanti / affollamento di sangue dalla vagina, un cambiamento nella natura della secrezione dalla vagina dovrebbe essere immediatamente consultato con il medico. Grave dolore o febbre che appare poco dopo l'installazione della Marina può indicare una grave infezione che deve essere trattata immediatamente. Anche nei casi in cui solo pochi sintomi indicano la possibilità di infezione, vengono mostrati l'esame batteriologico e il monitoraggio.
Espulsione. I possibili segni di esposizione parziale o completa di qualsiasi Marina sono sanguinamento e dolore. Le riduzioni dei muscoli uterini durante le mestruazioni a volte portano a uno spostamento della Marina o addirittura a spingerlo fuori dall'utero, il che porta alla cessazione dell'azione contraccettiva. L'esposizione parziale può ridurre l'efficacia del farmaco Miren® Perché il farmaco è Miren.® riduce la perdita di sangue mestruale, il suo aumento può indicare l'esposizione della Marina. Si consiglia ad una donna di controllare i fili con le dita, ad esempio, mentre fa la doccia. Se una donna ha trovato segni di sfollamento o di caduta dalla Marina o non ha sentito abbastanza fili, i rapporti sessuali o altri metodi contraccettivi dovrebbero essere evitati e un medico dovrebbe essere contattato il prima possibile.
Se l'utero è sbagliato, la Marina deve essere rimossa. Allo stesso tempo, è possibile installare un nuovo sistema.
È necessario spiegare a una donna come controllare i fili del farmaco Miren®.
Perforazione e penetrazione. La perforazione o la penetrazione del corpo o della cervice della Marina si verificano raramente, principalmente durante l'installazione, e possono ridurre l'efficacia del farmaco Miren® In questi casi, il sistema dovrebbe essere eliminato. Con un ritardo nella diagnosi della perforazione e della migrazione della Marina, si possono osservare complicazioni come aderenze, peritonite, ostruzione intestinale, perforazione intestinale, ascessi o erosione di organi interni adiacenti.
In un ampio studio comparativo di coorte senza intervento sulle donne che usano la Marina (n = 61448 donne), il tasso di perforazione era 1,3 (IC 95%: 1,1-1,6) per 1000 introduzioni in tutta la coorte di ricerca; 1,4 (IC 95%: 1,1–1,8 studi® e 1,1 (IC al 95%: 0,7–1,6) per 1000 voci in una coorte di ricerca con la Marina contenente rame.
Lo studio ha dimostrato che sia l'allattamento al seno al momento della somministrazione che l'installazione fino a 36 settimane dopo il parto erano associati ad un aumentato rischio di perforazione (vedere. tavolo). Questi fattori di rischio non dipendevano dal tipo di Marina utilizzata.
La frequenza delle perforazioni per 1000 introduzioni e il rapporto di rischio stratificato dall'allattamento al seno e il tempo dopo il parto all'introduzione (donne in crescita, tutti gli studi di coorte)
Introduzione del farmaco | Donne che allattano al seno | Donne che allattano al seno |
Introduzione attraverso ≤36 settimane dopo la consegna | 5,6 (IC al 95%: 3,9–7,9; n = 6047 introduzioni) | 1,7 (IC al 95%: 0,8–3,1; n = 5927 introduzioni) |
Introduzione fino a> 36 settimane dopo la nascita | 1,6 (IC al 95%: 0–9,1; n = 608 introduzioni) | 0,7 (IC al 95%: 0,5–1,1; n = 41910 introduzioni) |
Un aumentato rischio di perforazione con l'introduzione della Marina esiste nelle donne con una posizione fissa impropria dell'utero (retroversione e retroflessia).
Gravidanza ectopica. Le donne con gravidanza ectopica (interematopoica) nella storia, che sono state sottoposte a un intervento chirurgico sulle tube di Falloppio o un'infezione pelvica, sono a maggior rischio di gravidanza ecotopica. La possibilità di una gravidanza ecotopica deve essere presa in considerazione in caso di dolore all'addome inferiore, specialmente se combinato con la cessazione delle mestruazioni o quando una donna con amenorrea inizia a sanguinare. La frequenza della gravidanza ecotopica durante l'uso del farmaco Miren® è di circa lo 0,1% all'anno. In un ampio studio comparativo di coorte senza intervento con un periodo di osservazione di 1 anno, la frequenza della gravidanza ecotopica durante l'uso del farmaco Miren® era 0,02%. Il rischio assoluto di gravidanza ecotopica nelle donne che usano il farmaco Miren®è basso. Tuttavia, se una donna con il farmaco prescritto Miren® si verifica una gravidanza, la probabilità relativa di una gravidanza extrauterina è maggiore.
Perdita di fili. Se durante l'esame ginecologico del filo per la rimozione della Marina non può essere rilevato nella regione cervicale, è necessario escludere la gravidanza. I fili possono essere disegnati nella cavità dell'utero o nel canale cervicale e possono essere riapplicabili dopo un'altra mestruazione. Se la gravidanza è esclusa, la posizione dei fili può di solito essere determinata usando un attento rilevamento con lo strumento appropriato. Se non è possibile rilevare i fili, è possibile la perforazione della parete dell'utero o l'esposizione della Marina dalla cavità uterina. Per determinare la posizione corretta del sistema, è possibile utilizzare gli ultrasuoni. In caso di inaccessibilità o incapacità di determinare la localizzazione del farmaco Miren® utilizzare la ricerca radiografica.
Cisti d'uovo Perché l'effetto contraccettivo del farmaco è Miren.® principalmente a causa della sua azione locale, le donne in età fertile di solito hanno cicli di ovulatori con rottura dei follicoli. A volte l'atresia dei follicoli è ritardata e il loro sviluppo può continuare. Tali follicoli allargati sono clinicamente impossibili da distinguere dall'intestino dell'ovaio. Circa il 7% delle donne che usano il farmaco di Miren sono state segnalate come reazione laterale® Nella maggior parte dei casi, questi follicoli non causano alcun sintomo, sebbene a volte siano accompagnati da dolore all'addome inferiore o dolore ai rapporti sessuali. Di norma, le cisti delle ovaie scompaiono indipendentemente per 2-3 mesi di osservazione. In caso contrario, si consiglia di continuare a monitorare mediante ultrasuoni, nonché di condurre misure mediche e diagnostiche. In rari casi, devi ricorrere all'intervento chirurgico.
L'uso del farmaco Miren® in combinazione con la terapia sostitutiva con estrogeni. Quando si usa il farmaco Miren® in combinazione con estrogeni, è necessario tenere inoltre conto delle informazioni specificate nelle istruzioni per l'uso dell'estrogeno corrispondente.
Sostanze ausiliarie contenute nel farmaco Miren®. Base a forma di T del farmaco Miren® contiene bario solfato, che diventa visibile nella ricerca radiografica.
Va tenuto presente che il farmaco è Miren® non protegge dall'infezione da HIV e da altre malattie a trasmissione sessuale.
Informazioni aggiuntive per i pazienti
Ispezioni regolari. Il medico deve esaminare il paziente dopo 4-12 settimane dall'installazione della Marina, in futuro sono necessari regolari esami medici almeno 1 volta all'anno.
È necessario consultare il medico il prima possibile nei seguenti casi:
- il paziente ha smesso di sentire i fili nella vagina;
- il paziente può sentire l'estremità inferiore del sistema;
- la paziente suggerisce che è incinta;
- il paziente avverte un costante dolore addominale, febbre o nota un cambiamento nella solita natura della secrezione vaginale;
- il paziente o il suo partner avverte dolore durante il rapporto sessuale;
- il paziente ha notato improvvisi cambiamenti nel ciclo mestruale (ad esempio, le mestruazioni erano scarse o assenti, quindi è apparso sanguinamento o dolore costanti o le mestruazioni sono diventate eccessivamente abbondanti);
- il paziente ha avuto altri problemi medici, ad esempio mal di testa come emicrania o forte mal di testa ripetuto, improvvisi disturbi visivi, ittero, aumento della pressione sanguigna o qualsiasi altra malattia e condizione elencata nelle sezioni "Indicazioni" e Con cautela.
Cosa succede se il paziente desidera rimanere incinta o rimuovere il farmaco di Miren® per altri motivi. Un medico può rimuovere la Marina in qualsiasi momento, dopo di che la gravidanza diventa possibile. Di solito la rimozione è indolore. Dopo aver rimosso la droga di Miren® la funzione riproduttiva viene ripristinata.
Quando la gravidanza è indesiderata, il farmaco è Miren® deve essere rimosso entro il settimo giorno del ciclo mestruale. Se il farmaco è Miren® verrà eliminato entro il settimo giorno del ciclo, i metodi contraccettivi della barriera (ad esempio un preservativo) devono essere utilizzati per almeno 7 giorni prima della sua rimozione. Se quando si utilizza il farmaco Miren® non ci sono mestruazioni, 7 giorni prima della rimozione della Marina, è necessario iniziare a usare metodi contraccettivi di barriera e continuare il loro uso fino a quando le mestruazioni non riprendono. Puoi anche installare una nuova Marina immediatamente dopo la rimozione della precedente; in questo caso, non sono necessarie ulteriori misure di protezione della gravidanza.
Per quanto tempo posso usare la droga di Miren®. La droga di Miren® fornisce protezione contro la gravidanza per 5 anni, dopo di che deve essere rimosso. Puoi installare una nuova Marina dopo aver rimosso quella vecchia.
Ripristino dell'abilità del concepimento dopo l'interruzione dell'uso del farmaco Miren®. Dopo la droga di Miren® verrà rimosso, cessa di influenzare la normale funzione riproduttiva. La gravidanza può verificarsi durante il primo ciclo mestruale dopo aver rimosso il farmaco di Miren®.
Impatto sul ciclo mestruale. La droga di Miren® influenza il ciclo mestruale. Sotto la sua azione, le mestruazioni possono cambiare e acquisire il carattere di secrezioni unentarie, diventare più lunghe o più corte, fluire con un sanguinamento più abbondante o più scarso del solito o addirittura fermarsi. Nei primi 3-6 mesi dopo l'installazione del farmaco Miren® molte donne hanno, oltre alle loro solite mestruazioni, frequenti perdite colpite dal sangue o sanguinamento scarso. In alcuni casi, durante questo periodo si osserva un sanguinamento molto pesante o prolungato. Se il paziente ha rilevato questi sintomi nella sua casa, specialmente se non scompaiono, il medico deve essere informato di questo. Molto probabilmente quando si usa il farmaco Miren® ogni mese il numero di giorni di sanguinamento e la quantità di sangue perso diminuiranno gradualmente. Alcune donne alla fine scoprono che le loro mestruazioni si sono completamente fermate. Perché la quantità di sangue persa con le mestruazioni durante l'uso del farmaco Miren®di solito diminuisce, la maggior parte delle donne ha un aumento del sangue Hb.
Dopo la rimozione del sistema, il ciclo mestruale si normalizza.
Mancanza di mestruazioni. Se dopo aver installato il farmaco Miren® il paziente ha notato la scomparsa delle mestruazioni, ciò è dovuto all'influenza dell'ormone sulla mucosa dell'utero. L'ispessimento mensile della mucosa non si verifica, pertanto non si strappa durante le mestruazioni. Ciò non significa necessariamente che il paziente abbia raggiunto la menopausa o sia incinta. La concentrazione nel plasma sanguigno dei propri ormoni rimane normale. In effetti, l'assenza di mestruazioni può essere un grande vantaggio per il conforto di una donna.
Come posso scoprire la gravidanza. Gravidanza nelle donne che usano il farmaco di Miren®anche se non hanno mestruazioni, è improbabile. Se il paziente non ha mestruazioni per 6 settimane ed è preoccupato per questo, deve essere eseguito un test di gravidanza. In caso di risultato negativo, non sono necessari ulteriori campioni se non ci sono altri segni di gravidanza, come nausea, affaticamento o ghiandole mammarie.
Il farmaco può essere Miren® causare dolore o disagio. Alcune donne avvertono dolore (riminente il dolore mestruale) nelle prime 2-3 settimane dopo l'installazione della Marina. Se il paziente avverte un forte dolore o se il dolore dura più di 3 settimane dopo l'installazione del sistema, è necessario consultare un medico o un istituto medico in cui ha installato il farmaco Miren®.
Il farmaco influenza Miren® sui rapporti sessuali. Né il paziente né il suo partner dovrebbero sentire la Marina durante i rapporti sessuali. Altrimenti, i rapporti sessuali dovrebbero essere evitati fino a quando il medico non si assicurerà che il sistema sia nella posizione corretta.
Che tempo dovrebbe passare tra l'installazione del farmaco Miren® e rapporti sessuali. È meglio dare una pausa al corpo, astenersi dai rapporti sessuali entro 24 ore dall'introduzione del farmaco Miren nell'utero® Tuttavia, la droga di Miren è un controllo delle nascite.® possiede dal momento dell'installazione.
È possibile utilizzare tamponi. Si consiglia di utilizzare guarnizioni igieniche. Se il paziente usa tamponi, deve essere cambiato con molta attenzione in modo da non estrarre i fili del farmaco Miren®.
Cosa succede se il farmaco è Miren® lascia spontaneamente la cavità uterina. Molto raramente durante le mestruazioni, può verificarsi un'esposizione della Marina dalla cavità uterina. Un insolito aumento della perdita di sangue durante il sanguinamento mestruale può significare che il farmaco è Miren® cadde attraverso la vagina. È anche possibile un'esposizione parziale della Marina dalla cavità uterina alla vagina (la paziente e il suo partner possono notarlo durante il rapporto sessuale). Con il rilascio completo o parziale del farmaco Miren® dall'utero, il suo effetto contraccettivo si arresta immediatamente.
Con quali segni si può giudicare che il farmaco è Miren® è a posto. Il paziente può verificare autonomamente se i fili del farmaco Miren sono in atto®dopo la fine delle mestruazioni. Una volta completate le mestruazioni, inserire con cura il dito nella vagina e sentire i fili alla sua estremità, non lontano dall'ingresso dell'utero (collare dell'uterino). Non tirare i fili, t.to. puoi estrarre accidentalmente la droga di Miren® dall'utero. Se il paziente non riesce a sentire i fili, è necessario consultare un medico.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Non osservato.
La maggior parte delle donne ha l'installazione del farmaco Miren® c'è un cambiamento nella natura del sanguinamento ciclico. Durante i primi 90 giorni di utilizzo del farmaco Miren® un aumento della durata del sanguinamento è osservato dal 22% delle donne e si osserva un sanguinamento irregolare nel 67% delle donne, la frequenza di questi fenomeni diminuisce rispettivamente al 3 e al 19% entro la fine del primo anno di applicazione . Allo stesso tempo, l'amenorrea si sviluppa nello 0% e sanguinamento raro nell'11% dei pazienti durante i primi 90 giorni di utilizzo. Entro la fine del primo anno di applicazione, la frequenza di questi fenomeni aumenta rispettivamente al 16 e al 57%.
Quando si usa il farmaco Miren® in combinazione con una terapia sostitutiva prolungata con estrogeni nella maggior parte delle donne, il sanguinamento ciclico si interrompe gradualmente durante il primo anno di utilizzo.
Di seguito sono riportati i dati sulla frequenza delle reazioni indesiderate al farmaco riportate durante l'uso del farmaco Miren® Alla frequenza dell'evento, le reazioni indesiderate (HP) sono divise nei seguenti gruppi: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥1 / 100 a <1/10); raramente (da ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (da ≥1 / 1000 a <1/100000) e con frequenza sconosciuta. La tabella HP mostra le classi di sistemi di organi secondo. MedDRA I dati di frequenza riflettono la frequenza approssimativa di HP registrata durante gli studi clinici sul farmaco Miren.® secondo la testimonianza di "contraccezione" e "menorragine idiopatica" con la partecipazione di 5091 donne. HP riportato negli studi clinici sul farmaco di Miren® secondo l'indicazione "prevenzione dell'endometrio dell'iperplasia durante la terapia sostitutiva con estrogeni" (con la partecipazione di 514 donne), sono stati osservati alla stessa frequenza, ad eccezione dei casi indicati dalle note a piè di pagina.
Dal lato del sistema immunitario : frequenza sconosciuta - ipersensibilità al farmaco o al componente del farmaco, inclusi eruzione cutanea, orticaria ed edema angioneurotico.
Disturbi del movimento : spesso - umore depresso, depressione.
Dal lato del sistema nervoso : molto spesso - mal di testa; spesso - emicrania.
Dal lato del display LCD : molto spesso - dolore addominale; spesso - nausea.
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo : spesso - acne, girsutism; raramente - alopecia, prurito, eczema, iperpigmentazione cutanea.
Dal lato del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo : spesso - mal di schiena *.
Dai genitali e dalla ghiandola mammaria : molto spesso — variazione del volume di perdita di sangue mestruale, compreso un aumento e una diminuzione del sanguinamento, scarico sanguinante untuoso, oligomenorrea e amenorrea, vulvovaginite **, scarico dal tratto genitale **, dolore nella zona pelvica; spesso — infezioni degli organi pelvici, cisti ovariche, dismenorea, dolore al seno *, caricamento del seno, Esposizione della Marina (totale o parziale) raramente — perforazione uterina (compresa la penetrazione) ***.
Dati di laboratorio e strumenti: frequenza sconosciuta - aumento della pressione sanguigna.
Nella maggior parte dei casi, la terminologia corrispondente viene utilizzata per descrivere alcune reazioni, i loro sinonimi e le condizioni correlate MedDRA.
Informazioni aggiuntive
Se una donna con un farmaco installato, Miren® si verifica una gravidanza, aumenta il rischio relativo di gravidanza ecotopica.
Un partner può sentire i fili durante il rapporto sessuale.
Il rischio di cancro al seno quando si utilizza il farmaco Miren® secondo l'indicazione "prevenzione dell'endometria iperplasia durante la terapia sostitutiva con estrogeni" non è nota. Casi di cancro al seno segnalati (frequenza sconosciuta, vedere. Con cautela e "Istruzioni speciali").
I seguenti HP sono stati segnalati in relazione all'installazione o allo smaltimento del farmaco Miren®: dolore durante la procedura, sanguinamento durante la procedura, una reazione vasovagale associata all'installazione, accompagnata da vertigini o svenimento. La procedura può provocare un attacco convulso in pazienti con epilessia.
Infezione. Dopo l'installazione della Marina, sono stati segnalati casi di sepsi (inclusa la sepsi streptococcica del gruppo A) (vedi. "Istruzioni speciali").
* "Molto spesso" secondo l'indicazione "prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni".
** "Spesso" secondo l'indicazione "prevenzione dell'endometrio dell'iperplasia durante la terapia sostitutiva con estrogeni.".
*** Questa frequenza si basa su dati clinici che non includevano donne durante l'allattamento. In un ampio studio comparativo di coorte senza intervento che ha coinvolto donne che usano la Marina, perforazione uterina nelle donne durante l'allattamento o in cui l'introduzione della Marina è stata effettuata fino a 36 settimane dopo il parto, è stato notato con una frequenza di "non spesso "(vedi. "Istruzioni speciali").
- N85.0 Endometria iperplasia del ferro
- N92 Mestruazioni abbondanti, frequenti e irregolari
- Z30 Monitoraggio dell'uso di contraccettivi
- Z30.0 Suggerimenti e trucchi contraccettivi generali
La droga di Miren® - La Marina, che rilascia l'honorgestrel di sinistra, ha principalmente un effetto gestagenico locale. Gestagen (norgestrel sinistro) viene rilasciato direttamente nella cavità uterina, il che consente di utilizzarlo in una dose giornaliera estremamente bassa. Alte concentrazioni di lefonorgestrel nell'endometrio contribuiscono a ridurre la sensibilità dei suoi recettori estrogenici e progesterone, rendendo l'endometrio immune all'estradiolo e avendo un forte effetto antiproliferativo. Quando si usa il farmaco Miren® si osservano cambiamenti morfologici nell'endometrio e una debole reazione locale alla presenza di un corpo estraneo nell'utero. Un aumento della viscosità del segreto cervicale impedisce agli spermatozoi di entrare nella cavità uterina, a causa di una diminuzione della motilità degli spermatozoi e dei cambiamenti nell'endometrio, la probabilità di fecondazione dell'uovo è ridotta. Alcune donne sperimentano anche l'ovulazione.
L'uso precedente del farmaco Miren® non influisce sulla funzione riproduttiva. In circa l'80% delle donne che vogliono avere un bambino, la gravidanza si verifica entro 12 mesi dalla rimozione della Marina.
Nei primi mesi di utilizzo del farmaco Miren®a causa dell'oppressione del processo di proliferazione dell'endometrio, si può osservare un aumento iniziale delle emissioni di flusso sanguigno non usuali dalla vagina. Successivamente, la grave soppressione della proliferazione dell'endometrio porta a una diminuzione della durata e del volume del sanguinamento mestruale nelle donne che usano il farmaco Miren® Il sanguinamento scarso viene spesso trasformato in oligo o amenorrea. Allo stesso tempo, la funzione ovarica e la concentrazione di estradiolo nel plasma sanguigno rimangono normali.
La droga di Miren® può essere usato per trattare la menorragia idiopatica, ad es. menorragia in assenza di processi iperplastici nell'endometrio (endometrio del cancro, lesioni metastatiche dell'utero, sottomucosio o grande nodo miomatoso interstiziale che porta alla deformazione della cavità uterina, adenometiosi), endometrita, malattie extragenitali e condizioni accompagnate da grave ipoagulazione (incluso.h. Malattia di Willebrand, trombocitope grave), i cui sintomi sono menorragini. Dopo 3 mesi di utilizzo del farmaco Miren® la perdita di sangue mestruale nelle donne con menorragine è ridotta del 62-94% e del 71-95% dopo 6 mesi di utilizzo. Quando si usa il farmaco Miren® per 2 anni, l'efficacia del farmaco (riduzione della perdita di sangue mestruale) è paragonabile ai metodi di trattamento chirurgico (alposizione o resezione dell'endometrio). Una risposta meno favorevole al trattamento è possibile con la menorragia causata dal mioma dell'utero submicrobico. La riduzione della perdita di sangue mestruale riduce il rischio di anemia sideropenica. La droga di Miren® riduce la gravità dei sintomi della dismenorea.
L'efficacia del farmaco Miren® nella prevenzione dell'iperplasia, l'endometrio durante la terapia continua con estrogeni era ugualmente elevato per l'uso orale e transdermico di estrogeni.
Sistema terapeutico intrauterino | 1 pz. |
principio attivo : | |
microcircolato di nomgestrello sinistro | 52 mg |
sostanze ausiliarie : nucleo elastomerico di polidimetilsilossano; membrana elastomerica di polidimetilsilossano contenente biossido di silicio colloide anidro - 30–40% in peso | |
altri componenti : Un corpo a forma di T di PE contenente solfato di bario è in peso del 20-24%; un filo sottile di PE marrone dipinto con ossido di ferro in nero - ≤1% in peso | |
dispositivo di consegna : conduttore - 1 pz |
Sistema terapeutico intrauterino, 20 mcg / 24 h. 1 sistema terapeutico intrauterino con conduttore è posto in un blister sterile di pellicola PE rivestito con materiale bianco non tessuto con rivestimento adesivo e poliestere (PETG - Glicole PET o APET - PET amorfo). Blister viene inserito in un pacco di cartone.
Assorbimento. Dopo l'introduzione del farmaco Miren® il fuoco a sinistra inizia a essere immediatamente rilasciato nella cavità uterina, come evidenziato dai dati di misurazione della sua concentrazione nel plasma sanguigno. Elevata esposizione locale del farmaco nella cavità uterina, necessaria per l'esposizione locale del farmaco Miren® sull'endometrio, fornisce un gradiente di alta concentrazione nella direzione dall'endometrio alla miometria (la concentrazione di lefonorgestrel nell'endometrio supera la sua concentrazione nella miometria di oltre 100 volte) e basse concentrazioni di lefonorgestrel nel plasma sanguigno (la concentrazione di lefonorgestrel nell'endometria supera la sua concentrazione nel plasma sanguigno 0 in più rispetto a.
Il tasso di rilascio del norgestrel sinistro nella cavità dell'utero in vivo inizialmente è di circa 20 mcg / giorno e dopo 5 anni diminuisce a 10 mcg / giorno.
Distribuzione. Levonorgestrel è non specificatamente associato all'albumina del plasma sanguigno e, in particolare, al SPG. Circa l'1-2% della trasmissione a sinistra circolante è presente sotto forma di steroide libero, mentre il 42-62% è specificamente associato al GSPG. Durante l'uso del farmaco Miren® la concentrazione di SPG è ridotta. Di conseguenza, la frazione associata all'SPG durante l'uso del farmaco Miren® diminuisce e la frazione libera aumenta. Medio apparente Vd il nomgestrel sinistro è di circa 106 l.
Dopo l'introduzione del farmaco Miren® un cavaliere sinistro si trova in un plasma sanguigno un'ora dopo. Cmax raggiunto dopo 2 settimane dall'introduzione del farmaco Miren® In conformità con la velocità di rilascio decrescente, la concentrazione mediana di lefonorgestrel nel plasma sanguigno nelle donne in età riproduttiva con un peso corporeo superiore a 55 kg diminuisce da 206 pg / ml .25–75 ° percentile: 151–264 pg / ml( determinato dopo 6 mesi) fino a 194 pg / ml, 146–266 pg / ml( ) dopo 12 mesi e fino a 131 pg / ml —113-161 pg / ml( ) dopo 60 mesi—
È stato dimostrato che il peso corporeo e la concentrazione di SPG nel plasma sanguigno influenzano la concentrazione sistemica di non-nigestrello sinistro, ad es. a basso peso corporeo e / o alta concentrazione di SPG, la concentrazione di norgestrel sinistro è maggiore. Nelle donne in età riproduttiva con basso peso corporeo (37-55 kg), la concentrazione mediana di nonni nel plasma sanguigno è circa 1,5 volte superiore.
Nelle donne in postmenopausa usando la droga di Miren® contemporaneamente all'uso di estrogeni intravaginali o transdermici, la concentrazione mediana di non-nigestrel nel plasma sanguigno diminuisce da 257 pg / ml (25-75 ° percentile: 186–326 pg / ml), determinata dopo 12 mesi, a 149 pg / ml (122-180 pg). Quando si usa il farmaco Miren® contemporaneamente alla somministrazione orale di estrogeni, la concentrazione di lefonorgestrel nel plasma sanguigno, determinata dopo 12 mesi, aumenta a circa 478 pg / ml (25-75 ° percentile: 341–655 pg / ml), a causa dell'induzione del sintesi di GSPG .
Biotrasformazione. Levonorgestrel è ampiamente metabolizzato. I principali metaboliti nel plasma sanguigno sono forme non coniugate e coniugate di 3α, 5β-tetraidrolevonorgestrel. Basato sui risultati della ricerca in vitro e in vivo, Il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo del nongestrel sinistro è il CYP3A4. Gli infermenti CYP2E1, CYP2C19 e CYP2C9, tuttavia, in misura minore, possono anche partecipare al metabolismo dell'esecuzione non a sinistra.
Eliminazione. La clearance totale di norgestrel sinistro da un plasma sanguigno è di circa 1 ml / min / kg. In una forma invariata, il fuoco a sinistra viene rimosso solo in tracce. I metaboliti vengono escreti attraverso l'intestino e i reni con un coefficiente di escrezione di circa 1,77. T1/2 nella fase terminale, rappresentata principalmente dai metaboliti, è di circa un giorno.
Linearità / non linearità. I prodotti farmaceutici del fuoco di sinistra dipendono dalla concentrazione di SPG, che a sua volta è influenzata da estrogeni e androgeni. Quando si usa il farmaco Miren® c'è stata una diminuzione della concentrazione media di SPG di circa il 30%, che è stata accompagnata da una diminuzione della concentrazione di non-nigestrello sinistro nel plasma sanguigno. Ciò indica la non linearità della farmacocinetica di sinistra-norgestrel durante il tempo. Data l'azione prevalentemente locale del farmaco Miren®, l'effetto dei cambiamenti nelle concentrazioni sistemiche di strel di sinistra sull'efficacia del farmaco Miren® improbabile.
Disponibile nei paesi






















































