Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 25.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Liofilizzato: massa liofilizzata bianca o quasi bianca; solvente: soluzione trasparente incolore.
Nelle donne :
anovulazione con sindrome dell'ovaio policistoso (con inefficienza della terapia con clomifeni);
iperstimolazione ovarica controllata ai fini dell'induzione della crescita di più follicoli nella conduzione delle tecnologie di riproduzione assistita (WRT).
Negli uomini :
stimolazione della cotogenesi spermatica in azotospermia o oligoastenospermia dovuta a ipogonadismo ipogonadotropico primario o secondario (in combinazione con preparati di chHH).
V / m o p / c È preferibile il metodo di introduzione sottocutaneo, t.to. fornisce il massimo assorbimento della sostanza medicinale. Il trattamento con il farmaco deve essere effettuato solo sotto la supervisione di un medico con la specializzazione e l'esperienza appropriate nel trattamento dell'infertilità.
Raccomandazioni sulla preparazione del solvente: la soluzione iniettabile deve essere preparata immediatamente prima della somministrazione usando il solvente allegato. L'agitazione acuta dovrebbe essere evitata. La soluzione non è adatta per l'uso se contiene particelle non solustanziate o è opaca. La dose del farmaco descritta di seguito è la stessa sia per il metodo di somministrazione sottocutaneo che per quello intramuscolare.
La dose deve essere selezionata individualmente, a seconda della reazione delle ovaie. Ciò richiede il monitoraggio della risposta delle ovaie alla terapia sotto forma di ultrasuoni separatamente e preferibilmente in combinazione con una misurazione dinamica della concentrazione di estradiolo.
Per le donne, se non diversamente prescritto, si raccomanda il seguente regime di trattamento:
Anovulazione (compresa la sindrome dell'ovaio policistico):
Lo scopo del trattamento con Menopur® è lo sviluppo di un follicolo maturo, da cui uscirà l'ovocita dopo l'introduzione dei farmaci chHG. Il trattamento di solito inizia nei primi 7 giorni del ciclo mestruale con una dose di 75-150 ME (1-2 bottiglie del farmaco) al giorno durante la settimana. In assenza di reazione ovarica, la dose aumenta gradualmente di 37,5 ME non più di 1 volta alla settimana prima di registrare un aumento del livello di estrogeni nel sangue o una crescita di follicoli, ma non più di 75 ME. La dose massima giornaliera non deve superare 225 ME. Se la risposta terapeutica non viene raggiunta entro 4 settimane, interrompere il trattamento e iniziare un nuovo ciclo con dosi iniziali più elevate. Si consiglia ai pazienti di utilizzare metodi contraccettivi barriera prima delle mestruazioni successive. Se si ottiene la risposta ottimale alla terapia, una singola iniezione di 5000-10000 ME chHG deve essere effettuata il giorno dopo l'ultima dose di Menopur® Si raccomanda al paziente di avere rapporti sessuali o di eseguire procedure di fecondazione intrauterina il giorno dell'introduzione dell'hCH e il giorno dopo l'introduzione.
Stimolare la crescita di più follicoli durante l'ART Menopur® deve essere nominato circa 2 settimane dopo l'inizio del trattamento dagli agonisti del GnRH. Dose giornaliera iniziale raccomandata di Menopur® è 150-225 ME durante i primi 5 giorni di trattamento. In assenza di una reazione ovarica, la dose può aumentare gradualmente. La variazione della dose non deve superare 150 ME alla volta. La massima dose giornaliera di Menopur® non deve superare 450 ME, nella maggior parte dei casi il farmaco non deve essere somministrato per più di 20 giorni. Se il regime terapeutico non implica l'uso preliminare degli agonisti del GnRH, l'introduzione del Menopur® dovrebbe iniziare il 2o o 3o giorno del ciclo mestruale. Si raccomandano il metodo di somministrazione e le stesse dosi del farmaco sopra descritte. Quando si ottiene la risposta ottimale alla terapia, è necessario effettuare una singola iniezione di 10.000 ME chHG per indurre la maturazione finale del follicolo e preparare il rilascio di un uovo a tutti gli effetti. I pazienti devono essere attentamente osservati entro 2 settimane dall'introduzione del ChHG. Con una reazione eccessiva al trattamento con il farmaco Menopur® la terapia deve essere interrotta, l'introduzione di chHG deve essere abbandonata e i metodi contraccettivi di barriera devono essere usati fino a quando non si verificano le mestruazioni successive.
Negli uomini se non diversamente prescritto, si raccomanda il seguente regime di trattamento:
Con ipogonadismo ipogonadotropico per la stimolazione dello sperma Droga al menopur® prescritto se la precedente terapia con farmaci chHG ha causato solo una reazione androgena senza segni di crescita dello sperma. In questo caso, il trattamento continua introducendo 2000 ME chHG 2 volte a settimana insieme alle iniezioni di Menopur® 75 ME 3 volte a settimana. Il trattamento nell'ambito di questo regime deve essere continuato per almeno 4 mesi, con inefficienza, il trattamento continua, introducendo il farmaco chHG per 2000 ME 2 volte a settimana e 150 ME del farmaco Menopur® 3 volte a settimana. Le condizioni dello sperma devono essere valutate mensilmente e, in assenza di risultati positivi nei prossimi 3 mesi, il trattamento deve essere interrotto.
Con oligospermia nadotropica normale idiopatica 5000 ME ChHG e 75–150 ME di Menopur vengono somministrati settimanalmente® 3 volte a settimana per 3 mesi.
Per la stimolazione del conteggio degli spermatozoi 1000–3000 ME CHHG 3 volte a settimana viene introdotto fino a quando la concentrazione di testosterone nel sangue non viene normalizzata. Successivamente, per diversi mesi 3 volte a settimana, 75-150 ME del farmaco Menopur®.
aumento persistente delle ovaie, delle cisti ovariche (non dovuto alla sindrome dell'ovaio policistico);
anomalie nello sviluppo dei genitali, mioma uterino, incompatibili con la gravidanza;
metrragia e altri sanguinamenti di oscura eziologia;
carcinoma ovarico, uterino e / o mammario ;
cancro alla prostata, tumore ai testicoli;
alta concentrazione di FSG nell'insufficienza ovarica primaria;
gravidanza e allattamento;
tumori della regione ipotalamo-ipofisare;
tumori androgeni-dipendenti;
ipersensibilità al farmaco o ai suoi componenti.
Se esiste una delle malattie elencate, è necessario consultare immediatamente il medico prima di assumere il farmaco.
Con cautela : vedere. "Istruzioni speciali.".
Spesso (da> 1/100 a <1/10)
Dal sistema genito-urinario : sindrome da iperstimolazione ovarica (LAR), dolore addominale inferiore.
Dal lato del sistema nervoso : mal di testa.
Dal sistema digestivo : dolore addominale, nausea, flatulenza.
Reazioni generali e reazioni nel luogo di somministrazione: dolore, gonfiore e irritazione nel sito di iniezione.
Gli uomini possono sperimentare la ginecomastia.
L'effetto indesiderato più grave è l'SGY e le complicanze associate: sindrome tromboembolica e torsione delle ovaie. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati specificati nelle istruzioni viene esacerbato o si sono sviluppati altri effetti collaterali non specificati nelle istruzioni, il medico deve essere informato di questo.
Sintomi : i casi di sovradosaggio non sono noti, ma in tali situazioni, dovrebbe essere previsto lo sviluppo delle complicazioni SGY e tromboemboliche. Sintomi di SGY - aumento delle ovaie, dolore addominale inferiore, nausea, vomito, diarrea, aumento del peso corporeo, oliguria, ascite, idrotorace, emoperitoneo, emoconcentrazione, mancanza di respiro
Trattamento: di solito non richiedono un trattamento aggiuntivo e passano in modo indipendente per 2-3 settimane. Vedi i dettagli. sezione "Istruzioni speciali".
Menopur® è una droga di gonadotropina menopaus altamente umana (MHC). Il farmaco appartiene al gruppo delle menotropine, contiene FSG e LG in un rapporto di 1: 1. ottenuto per estrazione dall'urina delle donne durante il periodo postmenopausa. Menopur® stimola la crescita e la maturazione dei follicoli ovarici, aumenta il livello di estrogeni, stimola la proliferazione dell'endometrio. Trattamento con Menopur® di solito combinato con l'introduzione di farmaci per l'HG (hHG) umani per l'induzione della maturazione finale dei follicoli e l'insorgenza dell'ovulazione.
Aspirazione. Cmax L'FSG nel plasma viene raggiunto entro 7 ore dalla somministrazione di p / c o in / m.
Distribuzione. Vd dopo dosi ripetute di 150 ME entro 7 giorni è 8,9 ± 3,5 ME / L all'ingresso p / c e 8,5 ± 3,2 ME / L all'ingresso / m.
Metabolismo. Non studiato.
La conclusione. La concentrazione di FSH nel sangue sta gradualmente diminuendo. T1/2 è (30 ± 11) h con p / ce (27 ± 9) h con introduzione a / m. È derivato principalmente dai reni.
- Follicolostimolante [ormoni ipotalamus, gonadotropine ipofisari e loro antagonisti]
Il farmaco non deve essere miscelato in una siringa con altri farmaci.
Condivisione della droga Menopur® e il clomifene citrato può portare ad una maggiore crescita dei follicoli, sebbene non vi siano prove cliniche dell'uso combinato di questi farmaci. Quando si nominano gli agonisti del GnRH per ridurre la propria attività ipofisaria, è necessario nominare Menopur® a dosi più elevate per ottenere la reazione follicolare desiderata.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità della droga Menopur®2 anni. 3 anni - solvente.Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.
Liofilizzato per preparare una soluzione per la somministrazione intramuscolare 75 ME FSG + 75 ME LG | 1 fl. |
principio attivo : | |
menotropine | 75 ME |
che corrisponde a 75 ME FSG, 75 ME LG | |
sostanze ausiliarie : lattosio monogidrato - 20 mg; polisorbato-20 - 0,1 mg; idrossido di sodio 0,0008-0,003 mg; acido cloridrico 0–0,0005 mg | |
fiala di solvente (soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%): cloruro di sodio - 9 mg, acido cloridrico 0,007 mg - 0,02 mg; acqua di iniezione - fino a 1 ml |
Liofilizzato per preparare una soluzione iniettabile.
Bottiglia di liofilizzato: 75 ME liofilizzato in una bottiglia di vetro incolore di tipo 1 macchiata con un tappo di gomma con rodaggio in alluminio e un tipo di coperchio "flip-off".
Ampula con solvente: 1 ml di soluzione nelle fiale di vetro incolore di tipo 1 con possibile codifica a colori sotto forma di un punto colorato e / o uno o più anelli. 5 fl. liofilizzato e 5 fiale di solvente nella confezione di celle di cartone. 1 o 2 pacchi di celle in una scatola di cartone.
Menopur® controindicato per le donne in gravidanza e in allattamento.
Secondo la ricetta.
Prima di iniziare il trattamento, si raccomanda di analizzare lo sperma del partner sessuale; se necessario, trattare l'ipotiroidismo, l'insufficienza della crosta di ghiandole surrenali, iperprolaltionemia, ghiandola pituitaria tumorale o ipotalamo. L'esame ginecologico con ovaie in aumento viene effettuato con molta attenzione per evitare la rottura delle cisti ovariche.
Dopo aver stimolato la maturazione dei follicoli e l'ovulazione, aumenta la possibilità di gravidanze multiple durante il concepimento naturale. Nel caso di ART, la probabilità di una gravidanza multipla dipende dal numero di ovociti introdotti.
Va tenuto presente la possibilità di una gravidanza extrauterina, specialmente nei casi di tube di Falloppio nell'anamnesi. La frequenza di aborti precoci e spontanei durante la gravidanza, verificatasi dopo il trattamento con il farmaco Menopur®superiore rispetto ai pazienti sani, ma paragonabile a quello con infertilità di un'altra eziologia.
Non esiste alcuna connessione tra l'uso di Menopur® e l'emergere o lo sviluppo di neoplasie benigne o maligne di organi riproduttivi.
L'incidenza di malformazioni congenite nei neonati durante l'ART è leggermente superiore rispetto a quando concepita naturalmente. Tuttavia, ciò è più probabile a causa delle caratteristiche individuali dei genitori (età, caratteristiche dello sperma, ecc.) che con la droga Menopur®.
Va ricordato che nei pazienti con un indice di massa corporea ≥30 kg / m2 aumenta il rischio di sviluppare complicanze tromboemboliche.
Il trattamento con farmaci a mensotropina può portare allo sviluppo di SGY, che si esprime clinicamente dopo l'introduzione di preparati di chHG e si manifesta nella formazione di cisti ovariche di grandi dimensioni. Questo è combinato con l'accumulo di liquido nella cavità addominale (ascite), cavità pleurica (idrotorace), accompagnato da una diminuzione del volume di urina emessa (oligurio), una diminuzione della pressione sanguigna (ipotensione) e blocco dei vasi sanguigni ( fenomeno tromboembolico). Molto spesso, SGY sorge il 7-10 ° giorno dopo l'ovulazione stimolata dall'introduzione di ChHG (meno spesso, durante l'ART).
Ai primi segni dell'SGY (dolore influenzale, palpabile da un medico o formazioni volumetriche ad ultrasuoni nella parte inferiore dell'addome), il trattamento deve essere immediatamente interrotto!
In presenza di gravidanza, i fenomeni di cui sopra si aggravano e la loro durata aumenta, il che può minacciare la vita del paziente.
In caso di sviluppo di SGY, il farmaco CHG non deve essere introdotto per l'ovulazione. Quando si conduce ART, il rischio di un SGY può essere ridotto se il contenuto di tutti i follicoli viene aspirato prima che si verifichi l'ovulazione.
Durante il trattamento, gli uomini ad alta concentrazione nel sangue dell'FSG sono inefficaci.
Menopur® non influisce negativamente sulla capacità di guidare un'auto e altri meccanismi.
- E23.0 Ipopituturismo
- E28.2 Sindrome ovarica policistica
- E29 Disfunzione testicolare
- N46 Infertilità maschile
- N97 Infertilità femminile
- Z31.1 Inseminazione artificiale