Componenti:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 14.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Costipazione cronica idiopatica
Lubiprostone® è indicato per il trattamento della costipazione idiopatica cronica negli adulti.
Costipazione indotta da oppioidi
Lubiprostone è indicato per il trattamento della costipazione indotta da oppioidi (OIC) negli adulti con dolore cronico non canceroso.
Limitazioni d'uso :
Sindrome dell'intestino irritabile con costipazione
Lubiprostone è indicato per il trattamento della sindrome dell'intestino irritabile con costipazione (IBS-C) nelle donne di età ≥ 18 anni.
Lubiprostone aumenta la secrezione di liquido nell'intestino per facilitare il passaggio delle feci (movimenti intestinali).
Lubiprostone è usato per trattare la costipazione cronica o la costipazione causata dalla medicina del dolore oppioide (narcotico).
Lubiprostone può anche essere usato per trattare la sindrome dell'intestino irritabile nelle donne con costipazione come sintomo principale.
Lubiprostone è destinato esclusivamente agli adulti.
Lubiprostone può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
Prendi Lubiprostone per via orale con cibo e acqua. Deglutisca le capsule intere e non rompersi o masticare. I medici e i pazienti devono valutare periodicamente la necessità di una terapia continua.
Costipazione idiopatica cronica e costipazione indotta da oppioidi
La dose raccomandata è di 24 mcg due volte al giorno per via orale con cibo e acqua.
Dosaggio in pazienti con compromissione epatica
Per i pazienti con funzionalità epatica moderatamente compromessa (Classe B di Child-Pugh), la dose iniziale raccomandata è di 16 mcg due volte al giorno. Per i pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa (Classe C di Child-Pugh), la dose iniziale raccomandata è di 8 mcg due volte al giorno. Se questa dose è tollerata e non è stata ottenuta una risposta adeguata dopo un intervallo appropriato, le dosi possono quindi essere aumentate al dosaggio completo con un adeguato monitoraggio della risposta del paziente.
Sindrome dell'intestino irritabile con costipazione
La dose raccomandata è di 8 mcg due volte al giorno per via orale con cibo e acqua.
Dosaggio in pazienti con compromissione epica
Per i pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa (Classe C di Child-Pugh), la dose iniziale raccomandata è di 8 mcg una volta al giorno. Se questa dose è tollerata e non è stata ottenuta una risposta adeguata dopo un intervallo appropriato, le dosi possono quindi essere aumentate al dosaggio completo con un adeguato monitoraggio della risposta del paziente. Non è necessario un aggiustamento del dosaggio per i pazienti con funzionalità epatica moderatamente compromessa (Classe B di Child-Pugh).
Come fornito
Forme di dosaggio e punti di forza
Lubiprostone è disponibile in capsula ovale di gelatina contenente 8 mcg o 24 mcg di Lubiprostone.
- Le capsule da 8 mcg sono rosa e sono stampate con "SPI" su un lato
- Le capsule da 24 mcg sono arancioni e sono stampate con "SPI" su un lato
Conservazione e gestione
Lubiprostone è disponibile in capsule di gelatina ovale e morbida contenente 8 mcg o 24 mcg di Lubiprostone con “SPI” stampato su un lato. Lubiprostone è disponibile come segue :
Capsula rosa da 8 mcg
Bottiglie di 60 (NDC 64764-080-60)
Capsula arancione da 24 mcg
Bottiglie di 60 (NDC 64764-240-60)
Bottiglie da 100 (NDC 64764-240-10)
Conservare a 25 ° C (77 ° F); escursioni consentite da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F).
Proteggi dalla luce e dalle temperature estreme.
Commercializzato da: Sucampo Pharma Americas, LLC Bethesda, MD 20814 e Takeda Pharmaceuticals America, Inc. Deerfield, IL 60015. Revisionato: aprile 2013
Vedi anche:
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Lubiprostone?
Lubiprostone è usato per trattare la costipazione cronica negli adulti. È anche usato per trattare la sindrome dell'intestino irritabile nelle donne con costipazione come sintomo principale.
Prendi Lubiprostone con cibo o latte.
Non assumere Lubiprostone in caso di grave diarrea. Chiama il tuo medico per istruzioni.
Un bambino che allatta potrebbe sviluppare diarrea se la madre prende Lubiprostone durante l'allattamento. Informi il medico se sta allattando un bambino e parli con il medico se il bambino sviluppa diarrea.
Potresti avere una tenuta al petto o avere fiato corto entro 1 ora dall'assunzione di Lubiprostone. Questo effetto collaterale dovrebbe scomparire entro 3 ore, ma può ripetersi quando si prende la dose successiva. Parlate con il vostro medico se questo effetto collaterale diventa fastidioso.
Chiamare immediatamente il medico se si ha nausea o diarrea gravi o in corso.
Usa Lubiprostone come indicato dal tuo medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per le istruzioni esatte sul dosaggio.
- Prendi Lubiprostone per via orale con il cibo.
- Prendi Lubiprostone con un bicchiere pieno (8 once [240 ml]) di acqua.
- Ingoia Lubiprostone intero. Non rompere, frantumare o masticare prima di deglutire.
- Se dimentica una dose di Lubiprostone, la prenda il prima possibile. Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non assumere 2 dosi contemporaneamente.
Poni al tuo medico tutte le domande che potresti avere su come usare Lubiprostone.
Esistono usi specifici e generali di un farmaco o di un medicinale. Un medicinale può essere usato per prevenire una malattia, trattare una malattia per un periodo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il particolare sintomo della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma che il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere usato per un singolo sintomo preoccupante o per una condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo pochi giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo prolungato per trarne beneficio.Lubiprostone è usato per il trattamento della costipazione a lungo termine (costipazione idiopatica cronica), costipazione indotta da oppioidi (OIC) negli adulti con dolore cronico non canceroso e sindrome dell'intestino irritabile (IBS, un disturbo comune dell'intestino crasso che causa dolore addominale, crampi, gonfiore, gas, diarrea e costipazione).
Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzeranno Lubiprostone?
No in vivo sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco con Lubiprostone.
Basato sui risultati di in vitro studi sul microsoma umano, esiste una bassa probabilità di interazioni farmacocinetiche farmaco-farmaco. Studi in vitro su microsomi epatici umani indicano che gli isoenzimi del citocromo P450 non sono coinvolti nel metabolismo di Lubiprostone. Ulteriore in vitro gli studi indicano che la microsomiale carbonil reduttasi può essere coinvolta nell'ampia biotrasformazione di Lubiprostone nel metabolita M3. Inoltre, in vitro studi sui microsomi epatici umani dimostrano che Lubiprostone non inibisce le isoforme del citocromo P450 3A4, 2D6, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19 o 2E1 e in vitro studi su colture primarie di epatociti umani non mostrano alcuna induzione di isoforme del citocromo P450 1A2, 2B6, 2C9 e 3A4 di Lubiprostone. Sulla base delle informazioni disponibili, non sono previste interazioni farmacologiche mediate dal legame proteico di rilevanza clinica.
Potenziale di interazione con oppioidi difenileptani (ad es. metadone): studi preclinici hanno mostrato oppioidi della classe chimica del difenileptano (ad es., metadone) per ridurre in modo dose-dipendente l'attivazione di ClC-2 da parte di Lubiprostone nel tratto gastrointestinale. Esiste la possibilità di una riduzione dose-dipendente dell'efficacia di Lubiprostone nei pazienti che usano oppioidi difenileptani.
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali di Lubiprostone?
Le seguenti reazioni avverse sono descritte di seguito e altrove nell'etichettatura :
- Nausea
- Diarrea
- Dispnea
Esperienza di studi clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di reazione avversa osservati negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.
Durante lo sviluppo clinico di Lubiprostone per CIC, OIC e IBS-C, 1234 pazienti sono stati trattati con Lubiprostone per 6 mesi e 524 pazienti sono stati trattati per 1 anno (non si escludono a vicenda).
Costipazione cronica idiopatica
Reazioni avverse in studi clinici a lungo termine per la determinazione della dose, efficacia e studi clinici: I dati descritti di seguito riflettono l'esposizione a Lubiprostone 24 mcg due volte al giorno in 1113 pazienti con costipazione idiopatica cronica per periodi di trattamento di 3 o 4 settimane, 6 mesi e 12 mesi; e da 316 pazienti trattati con placebo in caso di esposizione a breve termine (≤ 4 settimane). La popolazione placebo (N = 316) aveva un'età media di 47,8 anni (intervallo 21-81); era 87,3% femmina; 80,7% caucasico, 10,1% afroamericano, 7,3% ispanico, 0,9% asiatico; e 11,7% anziani (≥ 65 anni). Di quei pazienti trattati con Lubiprostone 24 mcg due volte al giorno (N = 1113), l'età media era di 50,3 (intervallo 19-86) anni; L'86,9% era di sesso femminile; 86,1% caucasico, 7,6% afroamericano, 4,7% ispanico, 1,0% asiatico; e anni ≥6. La tabella 1 presenta i dati relativi alle reazioni avverse verificatesi in almeno l'1% dei pazienti che hanno ricevuto Lubiprostone 24 mcg due volte al giorno e che si sono verificate più frequentemente con il farmaco in studio rispetto al placebo.
Tabella 1: percentuale di pazienti con reazioni avverse (costipazione idiopatica cronica)
Reazione di sistema / adversa Include solo quegli eventi associati al trattamento (possibilmente o probabilmente correlati, come valutato dallo sperimentatore). |
Le reazioni avverse più comuni (incidenza> 4%) nell'IBS-C sono state nausea, diarrea e dolore addominale.
Nausea: Circa l'8% dei pazienti che hanno ricevuto Lubiprostone 8 mcg due volte al giorno ha manifestato nausea; L'1% dei pazienti presentava nausea grave e l'1% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa della nausea.
Diarrea: Circa il 7% dei pazienti che hanno ricevuto Lubiprostone 8 mcg due volte al giorno ha manifestato diarrea; <1% dei pazienti presentava grave diarrea e <1% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa della diarrea.
Reazioni avverse meno comuni: Le seguenti reazioni avverse (valutato dallo sperimentatore come probabilmente correlato al trattamento) si è verificato in meno dell'1% dei pazienti trattati con Lubiprostone 8 mcg due volte al giorno negli studi clinici, si è verificato in almeno due pazienti, e si è verificato più frequentemente nei pazienti in trattamento con farmaci in studio rispetto a quelli in trattamento con placebo: dispepsia, feci molli, vomito, fatica, bocca asciutta, edema, aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, costipazione, eruttazione, malattia da reflusso gastroesofageo, dispnea, eritema, gastrite, aumento di peso, palpitazioni, infezione del tratto urinario, anoressia, ansia, depressione, incontinenza fecale, fibromialgia, feci dure, letargia, emorragia rettale, pollakiuria.
Esperienza post-marketing
Le seguenti ulteriori reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Lubiprostone. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.
Le segnalazioni volontarie di reazioni avverse che si verificano con l'uso di Lubiprostone includono: sincope, colite ischemica, reazioni di ipersensibilità / tipo allergico (inclusi eruzione cutanea, gonfiore e senso di oppressione alla gola), malessere, tachicardia, crampi muscolari o spasmi muscolari e astenia .
Lubiprostone è un farmaco usato nella gestione della costipazione cronica idiopatica. È un acido grasso ciclico (derivato della prostaglandina E1) che agisce attivando specificamente i canali del cloruro ClC-2 sull'aspetto apicale delle cellule epiteliali gastrointestinali, producendo una secrezione fluida ricca di cloruro. Queste secrezioni ammorbidiscono le feci, aumentano la motilità e promuovono movimenti intestinali spontanei (SBM).