Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 15.03.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Pillole 12,5 mg: bianco o quasi bianco, oblungo, a doppio botto, coperto da una conchiglia.
Pillole 50 mg: bianco o quasi bianco, oblungo, a doppio botto, coperto di guscio di pellicola, con riso su entrambi i lati.
Pillole 100 mg: bianco o quasi bianco, oblungo, a doppio botto, coperto di guscio di pellicola, con riso su entrambi i lati.
ipertensione arteriosa;
insufficienza cardiaca cronica (come parte della terapia di associazione, con intolleranza o inefficienza della terapia con inibitori dell'APF) ;
riduzione del rischio di sviluppare malattie cardiovascolari (incluso.h. ictus) e mortalità in pazienti con ipertensione arteriosa e ipertrofia ventricolare sinistra;
nefropatia diabetica per ipercreatinemia e proteinuria (rapporto albumina di urina e creatinina> 300 mg / g) in pazienti con diabete mellito di tipo 2 e ipertensione arteriosa concomitante (riduzione della progressione della nefropatia diabetica allo stadio terminale dell'insufficienza renale cronica).
Dentroindipendentemente dal mangiare. La droga di Loz® può essere assunto in combinazione con altri farmaci ipotensivi.
Ipertensione arteriosa. La dose iniziale standard e dose-supportante per la maggior parte dei pazienti è di 50 mg di Lozd® 1 volta al giorno (1 tabella. 50 mg o 1/2 tabella. 100 mg ciascuno, la compressa è a rischio). Il massimo effetto antiipertensivo si ottiene dopo 3-6 settimane dopo l'inizio della terapia. In alcuni pazienti, per ottenere un effetto maggiore, la dose può essere aumentata a una dose massima giornaliera di 100 mg del farmaco Loz® 1 volta al giorno.
Nei pazienti con CRO ridotte (ad esempio, quando si assumono grandi dosi di diuretici), la dose iniziale del farmaco Loz® deve essere ridotto a 25 mg 1 volta al giorno (1/2 tabella. 50 mg ciascuno, la pillola è a rischio).
In pazienti con insufficienza renale, compresi i pazienti con dialisinon è richiesta la correzione della dose.
Nei pazienti con malattie del fegato (oltre 9 punti sulla scala Child Pugh) nella storia si raccomanda di prescrivere dosi più basse del farmaco.
In pazienti di età superiore ai 75 anni trattamento con il farmaco Loz® Si raccomanda di iniziare con una dose di 25 mg / die (1/2 tab. 50 mg ciascuno, la compressa è a rischio), ma di solito non è richiesta la correzione della dose.
XSN . La dose iniziale del farmaco è Loz® per i pazienti con XSN è di 12,5 mg 1 volta al giorno (1 tabella. 12,5 mg ciascuno). Di norma, la dose viene titolata a intervalli settimanali (ad es. 12,5; 25; cinquanta; 100 mg / die. Esclusivamente in questa indicazione, è possibile aumentare la dose massima giornaliera a 150 mg una volta al giorno), a seconda della tolleranza individuale.
Ridurre il rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare associate in pazienti con ipertensione arteriosa e ipertrofia ventricolare sinistra. Dose iniziale standard del farmaco Loz® è 50 mg 1 volta al giorno (1 tabella. 50 mg o 1/2 tabella. 100 mg ciascuno, la compressa è a rischio). In futuro, si raccomanda di aggiungere cloridratosi a basse dosi o aumentare la dose del farmaco Loz® ad una dose massima giornaliera di 100 mg 1 volta al giorno, tenendo conto del grado di riduzione della pressione sanguigna.
Nefroprotezione in pazienti con diabete mellito di tipo 2 e proteinuria. Dose iniziale standard del farmaco Loz® è 50 mg 1 volta al giorno (1 tabella. 50 mg o 1/2 tabella. 100 mg ciascuno, la compressa è a rischio). In futuro, si raccomanda di aumentare la dose del farmaco Loz® ad una dose massima giornaliera di 100 mg 1 volta al giorno, tenendo conto del grado di riduzione della pressione sanguigna. La droga di Loz® può essere assegnato in combinazione con altri mezzi ipotensivi (diuretici, BKK, α- e β-adrenoblocatori, agenti di azione centrale ipotensivi), insulina e altri mezzi ipoglicemici (der derivato sulfonil urea, glitisonici e inibitori α-glucosidasi).
Bambini di età inferiore ai 18 anni. La sicurezza e l'efficacia del farmaco nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
ipersensibilità ai componenti del farmaco;
uso simultaneo di farmaci contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito e / o insufficienza renale moderata o grave (SCF <60 ml / min / 1,73 m2) (vedere. "Interazione" e "Istruzioni speciali");
uso simultaneo di inibitori dell'APF in pazienti con nefropatia diabetica (vedere. "Interazione" e "Istruzioni speciali");
gravi disturbi della funzionalità epatica (oltre 9 punti sulla scala Child Pugh - nessuna esperienza);
gravidanza;
periodo di lattazione;
età fino a 18 anni (efficienza e sicurezza non stabilite).
Con cautela : ipotensione arteriosa; insufficienza cardiaca con concomitante grave insufficienza renale; grave insufficienza cardiaca cronica della classe funzionale IV secondo la classificazione NYHA insufficienza cardiaca con aritmie potenzialmente letali; malattia coronarica; malattia cerebrovascolare; iperkaliemia, età superiore ai 75 anni; utilizzare in rappresentanti della razza Negroid; ridotto dal JCC, disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico, stenosi bilaterale di arterie renali o stenosi dell'arteria di un singolo rene; insufficienza renale / epatica; condizione dopo trapianto di rene (mancanza di esperienza) stenosi aortica e mitrale; edema angioneurotico nella storia; iperaldosteronismo primario; cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Gli effetti collaterali del lorartan sono generalmente transitori e non richiedono l'annullamento di un farmaco. Quando si utilizza lozartan per trattare l'ipertensione essenziale nella ricerca controllata tra tutti gli effetti collaterali, solo la frequenza di sviluppo delle vertigini differiva dal placebo di oltre l'1% (4,1 contro 2,4%).
L'effetto ortostatico doizo-dipendente caratteristico dei farmaci ipotensivi quando si usa lorartan è stato osservato in meno dell'1% dei pazienti.
La frequenza delle reazioni laterali è stata determinata rispettivamente dalla seguente gradazione (classificazione OMS): molto spesso - ≥1 / 10; spesso - da ≥1 / 100 a <1/10; raramente - da ≥1 / 1000 a <1/100; raramente - da ≥1 / 10000 a <1/1000; messaggi molto rari disponibili.
Tavolo
Prevalenza delle reazioni collaterali in base ai risultati degli studi clinici controllati con placebo e della sorveglianza post-stress
Reazione laterale | Prevalenza delle reazioni collaterali per l'uso | Altro | |||
Ipertensione arteriosa | Pazienti con ipertensione arteriosa e ipertrofia ventricolare sinistra | Insufficienza cardiaca cronica | Ipertensione arteriosa e diabete mellito di tipo 2 hanno compromesso la funzionalità renale | Sorveglianza post-ceppo | |
Dal sangue e dal sistema linfatico | |||||
Anemia | spesso | Frequenza sconosciuta | |||
Trombocitopenia | Frequenza sconosciuta | ||||
Dal sistema immunitario | |||||
Reazioni allergiche, ratifiche anafilattiche, edema di chinke1, beccare2 | Raramente | ||||
Disturbi mentali | |||||
Depressione | Frequenza sconosciuta | ||||
Dal lato del sistema nervoso | |||||
Vertigini | Spesso | Spesso | Spesso | Spesso | |
Sonnolenza | Raramente | ||||
Mal di testa | Raramente | Raramente | |||
Disturbi del sonno | Raramente | ||||
Parestesia | Raramente | ||||
Emicrania | Frequenza sconosciuta | ||||
Disturbi del gusto | Frequenza sconosciuta | ||||
Sul lato dell'organo uditivo e dei disturbi del labirinto | |||||
Vertigini | Raramente | Spesso | |||
Rumore alle orecchie | Frequenza sconosciuta | ||||
Dal lato del cuore | |||||
La sensazione di battito cardiaco | Raramente | ||||
Benocardia | Raramente | ||||
Svenimento | Raramente | ||||
Aritmia tremolante | Raramente | ||||
Incidente cerebrovascolare acuto | Raramente | ||||
Dal lato delle navi | |||||
Riduzione espressa della pressione sanguigna (inclusi effetti ortostatici dose-dipendenti)3 | Raramente | Spesso | Spesso | ||
Dal sistema respiratorio, dal torace e dal mediastino | |||||
Mancanza di respiro | Raramente | ||||
Tosse | Raramente | Frequenza sconosciuta | |||
Dal lato del display LCD | |||||
Dolore allo stomaco | Raramente | ||||
Ostruzione intestinale | Raramente | ||||
Diarrea | Raramente | Frequenza sconosciuta | |||
Nausea | Raramente | ||||
Vomito | Raramente | ||||
Dal fegato e dal tratto biliare | |||||
Pancreatite | Frequenza sconosciuta | ||||
Epatite | Raramente | ||||
Disturbi della funzionalità epatica | Frequenza sconosciuta | ||||
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo | |||||
Vintage | Raramente | Frequenza sconosciuta | |||
Prurito della pelle | Raramente | Frequenza sconosciuta | |||
Eruzione cutanea | Raramente | Raramente | Frequenza sconosciuta | ||
Fotosensibilizzazione | Frequenza sconosciuta | ||||
Dal lato del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo | |||||
Mialgia | Frequenza sconosciuta | ||||
Artralgia | Frequenza sconosciuta | ||||
Rabdomiolisi | Frequenza sconosciuta | ||||
Spasmo muscolare | Raramente | ||||
Dai reni e dal tratto urinario | |||||
Violazione della funzione dei reni | Spesso | ||||
Insufficienza renale | Spesso | ||||
Dai genitali e dalle ghiandole mammarie | |||||
Disfunzione / impotenza erettile | Frequenza sconosciuta | ||||
Disturbi generali e disturbi nel luogo di somministrazione | |||||
Astenia | Raramente | Spesso | Raramente | Spesso | |
Debolezza | Raramente | Spesso | Raramente | Spesso | |
Otaki | Raramente | Frequenza sconosciuta | |||
Malnutrizione | Frequenza sconosciuta | ||||
Impatto sui risultati di studi di laboratorio e strumentali | |||||
Iperkaliemia | Spesso | Raramente4 | Spesso5 | ||
Aumento dell'attività ALT6 | Raramente | ||||
Aumento delle concentrazioni di urea, creatinina e potassio nel plasma sanguigno | Spesso | ||||
Iponatriemia | Frequenza sconosciuta | ||||
Ipoglicemia | Spesso |
1 Compreso edema laringeo, pieghe vocali, viso, labbra e / o lingua (che porta a disturbi del tratto respiratorio); in alcuni pazienti, il gonfiore di Quinke è stato notato in precedenza in relazione alla prescrizione di altri farmaci, inclusi gli inibitori dell'APF.
2 Compresa la vasculite emorragica (malattia di Shanlein-Genokh).
3 Soprattutto nei pazienti con ipovolemia, ad esempio, con grave insufficienza cardiaca o in trattamento con diuretici ad alte dosi.
4 Spesso notato in pazienti che hanno ricevuto lozartan alla dose di 150 anziché 50 mg.
5 In uno studio clinico condotto con pazienti con diabete mellito di tipo 2 e nefropatia, l'iperkaliemia> 5,5 mmol / l si è sviluppata nel 9,9% dei pazienti che hanno ricevuto losartan in compresse e nel 3,4% dei pazienti che hanno ricevuto placebo.
6 Di solito passa dopo la cancellazione del trattamento.
Le seguenti ulteriori reazioni indesiderate più spesso osservato in pazienti in trattamento con lozartan rispetto ai pazienti in trattamento con placebo (gli indicatori di frequenza non sono noti): mal di schiena, infezioni del tratto urinario e sintomi simil-influenzali.
Dai reni e dal tratto urinario : a seguito dell'inibizione della RAAS nei pazienti a rischio, sono stati osservati disturbi della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale acuta. Questi cambiamenti da parte della funzione renale possono essere reversibili in caso di annullamento tempestivo del trattamento.
Sintomi : i dati sul sovradosaggio di losartan nell'uomo sono pochi. Un'analisi delle proprietà farmacologiche del farmaco suggerisce che vertigini, tachicardia (la bradicardia può svilupparsi a causa della stimolazione parasimpatica (vago)) e una riduzione clinicamente espressa della pressione sanguigna, che può portare alla perdita di coscienza e al collasso, può essere la principale manifestazione di sovradosaggio.
Trattamento: quando si sviluppa ipotensione arteriosa espressa clinicamente, è necessario condurre un trattamento sintomatico e monitorare le condizioni del paziente. Metti il paziente sulla schiena, alza le gambe. Se necessario, il JCC deve essere aumentato, ad esempio iniettando lo 0,9% della soluzione di cloruro di sodio. Se necessario, possono essere prescritti farmaci comprensivi. La rimozione del lozartan e del suo metabolita attivo mediante emodialisi è inefficace.
L'angiotensina II è un potente vasocostruttore, il principale ormone attivo RAAS, nonché il principale legame patofisiologico nello sviluppo dell'ipertensione arteriosa. L'angiotensina II contatta selettivamente i recettori AT situati in molti tessuti (tessuto muscolare liscio dei vasi sanguigni, ghiandole surrenali, reni e cuore) ed esegue diverse importanti funzioni biologiche, tra cui vasocostrizione e rilascio di aldosterone.
L'angiotensina II stimola anche la crescita delle cellule muscolari lisce. Lozartan è un ARA II altamente efficiente (tipo AT1). Lozartan e il suo metabolita carbonato farmacologicamente attivo (E-3174), come in vitro e così via in vivobloccare tutti gli effetti fisiologici dell'aniotensina II, indipendentemente dalla fonte o dal percorso di sintesi. Lozartan contatta selettivamente AT1recettori e non si legano, non blocca i recettori di altri ormoni e canali ionici che svolgono un ruolo importante nella regolazione della funzione CCC. Inoltre, il lozartan non inibisce l'APF (kininasi II), il che contribuisce alla degradazione della bradikinina. Pertanto, effetti non direttamente correlati al blocco AT1i recettori, in particolare il rafforzamento degli effetti associati all'esposizione alla bradikinina o allo sviluppo dell'edema, non sono correlati all'azione del lorartano.
Lozartan sopprime l'aumento del cAD e del dAD osservato con l'introduzione dell'aniotenzina II. Al momento del raggiungimento Cmax lozartan nel plasma sanguigno dopo aver assunto lorartan alla dose di 100 mg, l'effetto di cui sopra viene soppresso di circa l'85% e dopo 24 ore dopo dosi singole e multiple - del 26-39%.
Durante il periodo di assunzione di lozartan, l'eliminazione del feedback negativo, che consiste nel sopprimere l'eliminazione del renina da parte dell'aniotensina II, porta ad un aumento dell'attività del renina plasmatico nel sangue (ARP). L'aumento dell'ARP è accompagnato da un aumento della concentrazione di angiotensina II nel plasma sanguigno. Con il trattamento a lungo termine (6 settimane) di pazienti con ipertensione arteriosa con lorartan alla dose di 100 mg / die, è stato osservato un aumento di 2-3 volte della concentrazione di anyotensina II nel plasma sanguigno.
Al momento del raggiungimento Cmax losartan in alcuni pazienti c'è stato un aumento ancora maggiore della concentrazione, specialmente con una breve durata del trattamento (2 settimane). Tuttavia, l'attività antiipertensiva e una diminuzione della concentrazione di aldosterone nel plasma sanguigno si sono manifestate attraverso 2 e 6 settimane di terapia, il che indica un efficace blocco dei recettori dell'aniotenzina II. Dopo l'abolizione del loratano, l'ARP e la concentrazione di anhyotenzin II sono diminuiti ai valori iniziali osservati prima dell'inizio dell'assunzione del farmaco dopo 3 giorni.
Poiché lozartan è un antagonista AT specifico1-recettori dell'angiotensina II, non inibisce l'APF (kininaz II) - un enzima che inattiva la bradikinina.
Uno studio che confronta gli effetti di 20 e 100 mg di lozartan con gli effetti dell'inibitore dell'APF in relazione alla reazione all'angiotensina I, l'angiotensina II e la bradikinina hanno mostrato che la lozartan blocca gli effetti dell'angiotensina I e dell'aniotenzina II senza influenzare gli effetti della bradikinina, che è dovuto al meccanismo specifico del losartan. Al contrario, l'inibitore dell'APF ha bloccato la risposta all'aniotenzina I e ha aumentato la gravità della risposta alla bradikinina, non influenzando la gravità della risposta all'angiotensina II, che dimostra la differenza farmacodinamica tra il loratano e gli inibitori dell'APF. Le concentrazioni di lozartan e del suo metabolita attivo nel plasma sanguigno, nonché l'effetto antiipertensivo dell'aumento di loratano con un aumento della dose del farmaco. A causa del fatto che il loratano e il suo metabolita attivo sono APA II, entrambi contribuiscono all'effetto antiipertensivo.
Aspirazione. Se assunto all'interno, il loratano è ben assorbito e sottoposto al metabolismo durante il passaggio iniziale attraverso il fegato, con conseguente metaboliti gassati attivi e metaboliti inattivi. La biodisponibilità del sistema del loratan in forma di compresse è di circa il 33%. Medio Cmax lozartan e il suo metabolita attivo vengono raggiunti rispettivamente dopo 1 ora e dopo 3-4 ore. Quando si assume losartan nel processo di normale alimentazione, non è stato rilevato un effetto clinicamente significativo sul profilo di concentrazione di lorartan nel plasma sanguigno.
Distribuzione. Lozartan e il suo metabolita attivo sono associati alle proteine del plasma sanguigno (principalmente all'albumina) di oltre il 99%. Vd lozartan è 34 l. Studi sui ratti hanno dimostrato che il lozartan praticamente non penetra nel GEB
Metabolismo. Circa il 14% della dose di loratano immessa in / in o in viene convertita nel suo metabolita attivo. Dopo aver preso e dentro / nell'introduzione del lorartan etichettato 14C, la radioattività del plasma sanguigno circolante è principalmente associata alla presenza di un loratano e del suo metabolita attivo in esso. È stata osservata una bassa conversione di lozartan nel suo metabolita attivo in circa l'1% dei pazienti studiati.
Oltre al metabolita attivo, si formano metaboliti biologicamente inattivi, incluso. 2 principali risultanti dall'idrossilazione della catena laterale butilica e 1 secondario - N-2-tetrazolo-glucuronide.
La conclusione. La clearance plasmatica del lorartan e del suo metabolita attivo è rispettivamente di circa 600 e 50 ml / min. La clearance renale del lorartan e del suo metabolita attivo è rispettivamente di circa 74 e 26 ml / min. Quando si prende il lorartan all'interno, circa il 4% della dose viene visualizzato dai reni in una forma invariata e circa il 6% della dose sotto forma di metabolita attivo. Lozartan e il suo metabolita attivo hanno una farmacocinetica lineare se assunti in dosi fino a 200 mg. Dopo essere state assunte all'interno, le concentrazioni plasmatiche del lorartan e del suo metabolita attivo diminuiscono in modo poliesponenziale con la T finale1/2 circa 2 e 6-9 ore, rispettivamente. Con un singolo farmaco in una dose di 100 mg, né lozartan né il suo metabolita attivo si accumulano significativamente nel corpo. La rimozione di lozartan e dei suoi metaboliti avviene con bile e reni.
Dopo aver inserito il lozartan, etichettato 14C, negli uomini, circa il 35% della radioattività viene rilevato nelle urine e il 58% nelle feci; dopo in / nell'introduzione del lozartan, etichettato 14C, negli uomini, circa il 43% della radioattività viene rilevato nelle urine e il 50% nelle feci.
Farmacocinetica in gruppi speciali di pazienti
Pazienti anziani. Le concentrazioni di lozartan e del suo metabolita attivo nel plasma sanguigno nei pazienti di sesso maschile anziano con ipertensione arteriosa non sono significativamente diverse da questi indicatori nei giovani pazienti di sesso maschile con ipertensione arteriosa.
Piano. Le concentrazioni di lozartan nel plasma sanguigno erano 2 volte più elevate nelle donne con ipertensione arteriosa rispetto agli uomini con ipertensione arteriosa. Le concentrazioni di metabolita attivo negli uomini e nelle donne non differivano. Questa chiara differenza farmacocinetica non ha un valore clinico.
Disturbi della funzionalità epatica. Quando si assumono lozartan all'interno di pazienti con cirrosi alcolica da lieve a moderata del fegato, le concentrazioni di lorartan e del suo metabolita attivo nel plasma sanguigno erano rispettivamente 5 e 1,7 volte superiori rispetto ai giovani volontari maschi sani.
Disturbi della funzione renale. Le concentrazioni di lozartan nel plasma sanguigno nei pazienti con creatinina cl superiore a 10 ml / min non differivano da quelle nei pazienti con funzionalità renale costante. Quando si confronta l'AUC loratan in pazienti con normale funzionalità renale ed emodialisi, il valore dell'AUC lorartan era circa 2 volte quello dei pazienti in emodialisi. Le concentrazioni plasmatiche di metabolita attivo non cambiano nei pazienti con funzionalità renale compromessa o in emodialisi. Lozartan e il suo metabolita attivo non possono essere rimossi usando l'emodialisi.
È stato dimostrato che l'uso simultaneo di inibitori APF, ARA II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione arteriosa, iperkaliemia e compromissione della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un farmaco che colpisce RAAS
L'uso del farmaco Loz® insieme ad aliskirene, controindicato in pazienti con diabete mellito e / o con insufficienza renale moderata o grave (SKF <60 ml / min / 1,73 m2) e non raccomandato in altri pazienti (vedere. "Indicazioni").
L'uso del farmaco Loz® in associazione con inibitori dell'APF, è controindicato per i pazienti con nefropatia diabetica e non è raccomandato per altri pazienti (vedere."Indicazioni").
Può essere assegnato con altri mezzi ipotensivi. Migliora reciprocamente l'effetto dei β-adrenoblocatori e simpatici. L'uso congiunto di un lozartan con diuretici ha un effetto additivo.
L'uso concepito con altri farmaci che possono causare lo sviluppo dell'ipotensione arteriosa come reazione indesiderata (ad esempio antidepressivi triciclici, farmaci antipsicotici, baclofene e amyphostin) può aumentare il rischio di sviluppare ipotensione arteriosa.
Non ci sono state interazioni farmacocinetiche di lorartan con cloridratosi, digossina, warfarin, cimetodina, fenobarbital, ketoconazol, red bloodmicine.
Lozartan è principalmente metabolizzato dall'isopurmio CYP2C9 del sistema citocromo P450 con la formazione di metabolita attivo di anidride carbonica. Uno studio clinico ha dimostrato che il fluconazolo (inibitore dell'isopurma del CYP2C9) riduce il metabolismo attivo di circa il 50%. È stato stabilito che l'uso combinato di un lozartan con rifampicina (induttore di enzimi metabolici) porta ad un aumento della concentrazione di metabolita attivo del 40% nel plasma sanguigno. Il valore clinico di questo effetto rimane poco chiaro.
Quando è stato co-nominato con fluvastane (debole inibitore dell'isofenium CYP2C9), non è stato osservato alcun cambiamento nella concentrazione del metabolita.
L'esperienza nell'uso di altri farmaci che operano presso RAAS mostra che la terapia concomitante con diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone e suo derivato eplerenone; triamteren, amiloride), preparazioni di potassio, sostituti del sale contenenti potassio e altri mezzi che possono aumentare il contenuto di potassio nel plasma sanguigno ( es. eparina), può portare allo sviluppo dell'iperalia.
L'effetto antiipertensivo del farmaco può essere indebolito dall'uso congiunto con la raffineria, incluso. inibitori selettivi TsOG-2.
Come con gli inibitori dell'APF, l'uso articolare di lorartan e FANS può aumentare il rischio di disfunzione renale, inclusa possibile insufficienza renale acuta e iperkaliemia, specialmente in pazienti con funzionalità renale già compromessa. Questa combinazione deve essere presa con cautela, specialmente per i pazienti più anziani. I pazienti che ricevono un trattamento congiunto con lorartan e FANS devono ricevere una quantità adeguata di liquido ed essere monitorati da un medico durante il monitoraggio degli indicatori di funzionalità renale.
È stato riportato un aumento reversibile delle concentrazioni di litio nel plasma sanguigno e dei suoi effetti tossici durante l'uso concomitante di preparati di litio con inibitori dell'APF. In casi molto rari, messaggi simili sono stati registrati quando si usano preparazioni al litio con ARA II. Se viene dimostrata la necessità di questa combinazione, durante il trattamento si consiglia ai pazienti di monitorare regolarmente il contenuto di litio nel plasma sanguigno.
- Recettori antagonisti dell'angiotensina II [Antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (AT1-podotipo)]
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità della droga Loz®2 anni.Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.
Compresse rivestite con un guscio di pellicola | 1 tavolo. |
principio attivo : | |
lorartan di potassio | 12,5 / 50/100 mg |
sostanze ausiliarie | |
nucleo : MCC - 52,5 / 80/160 mg; mannitolo - 25/50/100 mg; crospovidone - 5/10/20 mg; biossido di silicio colloidale - 1/2/4 mg; talco in polvere - 2/4/8 mg; magnesio stearato 8 mg - 2/4 / | |
conchiglia : sepifilm 752 (bianco) (ipromellosi, MCC, macrogola 2000 stearato, biossido di titanio) - 4,95 / 7,9 / 13,8 mg; macrogol 6000 - 0,05 / 0,1 / 0,2 mg |
Compresse rivestite con un guscio di pellicola, 12,5 mg, 50 mg, 100 mg. 10 o 15 compresse ciascuno. in blister di PVC / PVDH / Al o Al / Al. Per 2, 4 o 6 bl. (15 tabella.) o 3, 6 o 9 bl. (10 tabella.) inserito in un pacco di cartone.
L'uso del farmaco Loz® in I trimestre di gravidanza non è raccomandato; nei trimestri II e III - controindicato.
I dati epidemiologici sul rischio di effetti teratogeni degli inibitori dell'APF nel I trimestre di gravidanza non sono abbastanza convincenti, ma il rischio per il feto non può essere completamente escluso. Nonostante non siano stati condotti studi epidemiologici controllati con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, rischi simili possono essere caratteristici di questa classe di farmaci. A meno che non sia ritenuto necessario il trattamento continuato con ARA II, i pazienti che pianificano una gravidanza devono essere trasferiti ad altri tipi di terapia ipotensiva, la cui sicurezza è confermata dai risultati degli studi clinici. Quando si conferma il fatto della gravidanza, il trattamento con il farmaco Loz® deve essere immediatamente interrotto e, se necessario, deve essere prescritto un altro trattamento.
È noto che l'uso dell'ARA II nei trimestri di gravidanza II e III ha un effetto tossico sul corpo del feto (ridotta funzionalità renale, sviluppo di oligoidramnion, decelerazione dell'ossidazione delle ossa del cranio) e il neonato (insufficienza renale, ipotensione arteriosa, iperkaliemia). Se per qualche motivo una donna prendesse la droga di Loz® nel II trimestre o in una gravidanza successiva, si raccomanda di eseguire il feto per controllare la funzione dei reni e le condizioni delle ossa del cranio.
Bambini le cui madri hanno preso la droga di Loz® durante la gravidanza, deve essere attentamente monitorato dal pediatra a causa del rischio di sviluppare ipotensione arteriosa.
Non è noto se lozartan venga rilasciato nel latte materno. Poiché non sono state ricevute informazioni sull'uso di lozartan durante l'allattamento, dalla nomina del farmaco Loz® le donne che allattano dovrebbero astenersi, privilegiando trattamenti alternativi con un profilo di sicurezza più studiato, specialmente quando si nutre un neonato o un bambino prematuro. Se è necessario utilizzare durante l'allattamento, l'allattamento deve essere interrotto.
Secondo la ricetta.
Ipersensibilità. I pazienti con edema Quinket nella storia (gonfiore del viso, delle labbra, della gola e / o della lingua) devono essere sottoposti a una stretta supervisione.
Ipotensione arteriosa e disturbi dell'elettrolita d'acqua. L'ipotensione arteriosa con manifestazioni cliniche, specialmente dopo aver assunto la prima dose o dopo aver aumentato la dose, può verificarsi in pazienti con ipovolemia e / o iponatrimia a seguito dell'assunzione di diuretici ad alte dosi, diete a basso contenuto di sale da cucina, diarrea o vomito .
È necessario correggere queste condizioni prima della nomina del farmaco Loz®applicare le dosi iniziali del farmaco.
Disturbi dell'elettrolita dell'acqua. I disturbi dell'elettrolita d'acqua sono caratteristici dei pazienti con compromissione della funzionalità renale in associazione con o senza diabete e richiedono una correzione. In uno studio clinico condotto con pazienti con diabete mellito di tipo 2, la frequenza dell'iperkaliemia nel gruppo che ha ricevuto lozartan era superiore rispetto al gruppo placebo. Ciò indica la necessità di un costante monitoraggio del contenuto di potassio nel plasma sanguigno e degli indicatori della creatinina Cl - i pazienti con insufficienza cardiaca e creatinina Cl da 30 a 50 ml / min richiedono un monitoraggio particolarmente rigoroso.
Lo scopo di diuretici a risparmio di potassio, sostituti salini contenenti potassio e potassio contemporaneamente al farmaco Lozap® non raccomandato.
Violazione della funzionalità epatica. Sulla base di dati di farmacocinetica che indicano un aumento significativo della concentrazione di lozartan nel plasma sanguigno nei pazienti con cirrosi, si consiglia ai pazienti con compromissione della funzionalità epatica (oltre 9 punti sulla scala Child-Pew) nella storia di prescrivere il farmaco a dosi più basse. Non c'è esperienza con grave insufficienza epatica nei pazienti. Con questo in mente, il farmaco è Loz® controindicato per pazienti con grave insufficienza epatica.
Doppio blocco di RAAS . È stato dimostrato che l'uso simultaneo di APF, inibitori dell'ARA II o aliskiren aumenta il rischio di ipotensione arteriosa, iperkaliemia e compromissione della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta).
L'uso del farmaco Loz® insieme ad aliskirene, controindicato nei pazienti con diabete mellito e / o insufficienza renale moderata o grave (SKF <60 ml / min / 1,73 m2) e non raccomandato in altri pazienti (vedere. "Indicazioni").
L'uso del farmaco Loz® in associazione con l'inibitore dell'APF, è controindicato per i pazienti con nefropatia diabetica e non è raccomandato per altri pazienti (vedere. "Indicazioni").
IBS e malattia cerebrovascolare. Come con qualsiasi farmaco ipotensivo, una riduzione troppo acuta della pressione sanguigna nei pazienti con IBS e malattie cerebrovascolari può portare a infarto del miocardio o ictus ischemico.
Insufficienza cardiaca. Nei pazienti con insufficienza cardiaca con o senza compromissione della funzionalità renale, come con altri farmaci usati da RAAS, esiste il rischio di sviluppare grave ipotensione arteriosa e insufficienza renale acuta. Esperienza nell'uso di losartan nel trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca e concomitante grave insufficienza renale in pazienti con CSN grave (classe funzionale IV secondo la classificazione NYHA), così come nei pazienti con insufficienza cardiaca e aritmie potenzialmente letali, praticamente no. In quest'ottica, si deve usare cautela quando si assegna un lorartan a queste categorie di pazienti.
Uso congiunto con inibitori dell'APF presso la CNN Quando si utilizza il farmaco Loz® in combinazione con inibitori dell'APF, il rischio di sviluppare effetti collaterali, in particolare compromissione della funzionalità renale e iperkaliemia, può aumentare (vedere. "Azioni collaterali"). In questi casi, è necessario un attento monitoraggio e controllo degli indicatori di laboratorio.
Emodialisi. Quando si conduce l'emodialisi, aumenta la sensibilità della pressione arteriosa all'azione degli antagonisti dell'AT1recettori a seguito di una diminuzione del JCC e dell'attivazione di RAAS. È necessario regolare la dose del farmaco Loz® sotto l'attento controllo della pressione arteriosa nei pazienti in emodialisi.
Trapianto renale. Dati sull'uso del farmaco Loz® i pazienti che hanno recentemente subito un trapianto di rene sono assenti.
Anestesia generale. Nei pazienti che ricevono ARA II, durante l'anestesia generale e durante gli interventi chirurgici, l'ipotensione arteriosa può svilupparsi a seguito del blocco RAAS. Molto raramente, si possono notare casi di grave ipotensione arteriosa che richiedono l'introduzione di un liquido e / o farmaci vasopressori.
Stenosi della valvola aortica e mitrale, cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica. Quando si utilizza il farmaco Loz®come altri vasodilatatori, i pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva o stenosi emodinamicamente significativa della valvola aortica o mitrale devono fare attenzione.
Iperaldosteronismo primario. I pazienti con iperaldosteronismo primario sono generalmente resistenti a farmaci ipotensivi che colpiscono RAAS. A questo proposito, il farmaco di Loz® non è raccomandato assegnare tali pazienti.
Pazienti anziani. In genere, i pazienti di età superiore ai 75 anni vengono trattati con Lozd® Si raccomanda di iniziare con una dose di 25 mg / die.
Altre istruzioni speciali e precauzioni. Come dimostra l'esperienza clinica nell'uso di inibitori dell'APF, lorartan e altri antagonisti dell'AT1recettori, questi farmaci riducono meno efficacemente la pressione sanguigna nei pazienti di razza non tiroidea rispetto ai rappresentanti di altre razze, probabilmente a causa della bassa attività del rinoceronte nei pazienti di questa razza.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Non studiato. Quando si guidano veicoli e si svolgono attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie, è necessario tenere presente che durante l'uso del farmaco si possono osservare vertigini, sonnolenza e svenimenti.
- I10 Ipertensione essenziale (primaria)
- I15 Ipertensione secondaria
- I50.0 Insufficienza cardiaca stagnante
- I50.1 Guasto per mancini
- I64 Un ictus non specificato come emorragia o infarto
- N08.3 Lesioni glomerulari nel diabete mellito (E10-14 + con un quarto segno comune .2)
- N39.1 Proteinuria persistente non specificata
However, we will provide data for each active ingredient