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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 03.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
LOTRIDERM 0.05% W/w /1.0% W/W crema
betametasone dipropionato 0,064% P/P*
(* equivalente allo 0,05% di betametasone)
Clotrimazolo 1,0% P/P
eccipienti con effetti noti
alcole cetostearilico
glicole propilenico
crema
crema liscia, uniforme, da bianca a biancastra.
trattamento topico a breve termine delle infezioni da tinea dovute a Trichophyton rubrum; T. mentagrophytes; Epidermophyton floccusum E Microsporum canis; candidosi dovuta a Candida albicans.
Posologia
adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. Somministrazione topica due volte al giorno per due settimane (tinea cruris, tinea corporis e candidosi) o per quattro settimane (tinea pedis).
popolazione pediatrica
La crema Lotriderm non è raccomandata per i bambini di età inferiore ai dodici anni.
Modo di somministrazione
solo somministrazione topica.
Lotriderm è controindicato in quei pazienti con una storia di sensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti o ad altri corticosteroidi o imidazoli.
Se si sviluppa irritazione o sensibilizzazione con l'uso di Lotriderm crema, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata.
Lotriderm è controindicato in rosacea facciale, acne vulgaris, dermatite periorale, Eruzioni di tovaglioli e infezioni batteriche o virali.
la tossicità locale e sistemica è comune soprattutto dopo un uso prolungato continuato su ampie aree di pelle danneggiata e in flessione. Se usato sul viso, i corsi dovrebbero essere limitati a 5 giorni.
La crema LOTRIDERM non deve essere utilizzata con medicazione occlusiva.
i corticosteroidi topici possono essere pericolosi nella psoriasi per una serie di motivi, tra cui ricadute di rimbalzo a seguito dello sviluppo di tolleranza, rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e tossicità locale e Sistemica a causa della ridotta funzione barriera della pelle.
C'è ne degli effetti collaterali che sono riferiti dopo uso sistemico dei corticosteroidi, compreso soppressione surrenale, manifestazione della sindrome di Cushing, iperglicemia e glicosuria possono anche accadere con gli steroidi attuali, particolarmente in infanti ed in bambini.
La crema Lotriderm non è destinata all'uso oftalmico.
disturbi visivi possono essere riportati con l'uso sistemico e topico (incluso l'uso intranasale, inalatorio e intraoculare) di corticosteroidi. Se un paziente presenta sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, il paziente deve essere preso in considerazione per il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause di disturbi visivi che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR) che sono state riportate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
popolazione pediatrica
- La terapia continua a lungo termine deve essere evitata in tutti i bambini indipendentemente dall'età.
- La crema Lotriderm non deve essere utilizzata con medicazione adesiva.
- La sicurezza e l'efficacia di Lotriderm crema non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
- Se usato su bambini, i corsi dovrebbero essere limitati a 5 giorni.
la soppressione Dell'asse surrenalico ipotalamo-ipofisario, la sindrome di Cushing e l'ipertensione intracranica sono state riportate in bambini trattati con corticosteroidi topici. La manifestazione della soppressione surrenale nei bambini comprende ritardo della crescita lineare, aumento di peso ritardato, bassi livelli di cortisolo plasmatico e assenza di risposta alla stimolazione DELL'ACTH. Manifestazione di ipertensione intracranica comprendono Fontanelle sporgenti, mal di testa, e papilledema bilaterale.
non ci sono interazioni note.
gravidanza
vi sono prove inadeguate di sicurezza in gravidanza. Il clotrimazolo non ha mostrato alcun effetto teratogeno negli animali ma è fetotossico ad Alte dosi orali.
La somministrazione topica di corticosteroidi ad animali gravidi può causare anomalie dello sviluppo fetale, tra cui palatoschisi e ritardo della crescita intrauterina. Il rischio di tali effetti nel feto umano può quindi essere molto ridotto. Quindi la crema Lotriderm deve essere utilizzata solo in gravidanza se il beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto e tale uso non deve essere esteso i.e. in grandi quantità o per lunghi periodi.
allattamento al seno
non è noto se i componenti di Lotriderm siano escreti nel latte materno e pertanto si deve usare cautela nel trattamento delle madri che allattano.
Lotriderm cream non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Le reazioni avverse riportate per Lotriderm includono: bruciore e bruciore, rash maculopapulare, edema, parestesia e infezione secondaria.
Le reazioni riportate al clotrimazolo comprendono eritema, bruciore, vesciche, desquamazione, edema, prurito, orticaria e irritazione generale della pelle.
le Reazioni di betamethasone dipropionate sono: bruciore, prurito, irritazione, secchezza, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, iperpigmentazione, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, macerazione della pelle, infezione secondaria, atrofia cutanea, strie miliaria, fragilità capillare (ecchimosi), visione offuscata e sensibilizzazione.
nei bambini trattati con corticosteroidi topici, sono stati riportati soppressione Dell'asse ipotalamo-ipofisi surrenale (hPa) soppressione dell'asse (HPA), sindrome di Cushing e ipertensione intracranica.
segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema Cartellino giallo a: www.mhra.gov.uk / yellowcard o la ricerca di MHRA Cartellino giallo in Google Play o Apple App Store.
il sovradosaggio acuto con applicazione topica di Lotriderm cream è improbabile e non dovrebbe portare a una situazione pericolosa per la vita; tuttavia i corticosteroidi applicati localmente possono essere assorbiti in quantità sufficienti per produrre effetti sistemici.
è improbabile che si verifichino effetti tossici in seguito all'ingestione accidentale di Lotriderm cream. I segni di tossicologia che compaiono dopo tale ingestione accidentale devono essere trattati sintomaticamente.
crema Lotriderm contiene l'estere dipropionato di betametasone, un glucocorticoide esibendo le proprietà generali di corticosteroidi, e clotrimazolo che è un agente antifungino imidazolo.
i corticosteroidi attuali sono efficaci nel trattamento di una gamma di dermatosi a causa delle loro azioni antipruriginose e vasocostrittive antinfiammatorie.
Il clotrimazolo è un agente antifungino ad ampio spettro con attività contro Trichomoni, stafilococchi e Bacteroides.
Lotriderm è indicato per il trattamento delle condizioni della pelle e viene applicato localmente. Pertanto ci sono aspetti farmacocinetici minimi relativi alla biodisponibilità nel sito di azione.
Il clotrimazolo penetra nell'epidermide dopo somministrazione topica ma c'è poco, se del caso, assorbimento sistemico.
l'entità dell'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori tra cui veicolo, integrità della pelle e uso di occlusione.
i corticosteroidi topici assorbiti per via sistemica si legano alle proteine plasmatiche metabolizzate nel fegato ed escrete dai reni. Alcuni corticosteroidi e i loro metaboliti sono anche escreti nella bile.
non ci sono dati pre-clinici rilevanti per il medico prescrittore che si aggiungono a quelli già inclusi in altre sezioni di questo riassunto delle caratteristiche del prodotto.
paraffina liquida
paraffina morbida bianca
alcole cetostearilico
Macrogol cetostearil etere
alcool benzilico
sodio fosfato monobasico diidrato
concentrato di acido fosforico
idrossido di sodio
glicole propilenico (e 1520)
acqua purificata.
Non pertinente.
36 mesi.
non conservare a temperatura superiore a 25° C.
il prodotto sarà commercializzato in tubi di alluminio standard rivestiti con resina epossidica con tappi in polietilene a bassa densità. I tubi conterranno 2G o 5G (pacchetti professionali del campione), 15g, 30g o 50g. non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
nessun requisito speciale per lo smaltimento.
Merck Sharp & amp; Dohme Limited
Hertford Road
Hoddesdon
Hertfordshire
EN11 9BU
Regno Unito
PL 00025/0568
ottobre 1992 / luglio 2007
14 giugno 2018