Libeo

Quando è richiesta una pronta diuresi. Uso in caso di emergenza o quando è preclusa la terapia orale. Le indicazioni includono:

- Edema e / o ascite causati da malattie cardiache o epatiche

- Edema causato da malattie renali (in caso di sindrome nefrosica, il trattamento della malattia di base è essenziale)

- Edema polmonare (ad es. in caso di insufficienza cardiaca acuta)

- Crisi ipertensiva (oltre ad altre misure terapeutiche)

Via di somministrazione: endovenosa o (in casi eccezionali) intramuscolare

Generale:

La somministrazione parenterale di Libeo è indicata nei casi in cui la somministrazione orale non è fattibile o non è efficiente (ad esempio in caso di ridotto assorbimento intestinale) o quando è richiesto un effetto rapido. Per raggiungere un'efficacia ottimale e sopprimere la contro-regolazione, un'infusione continua di Libeo è generalmente preferita alle iniezioni di bolo ripetute.

Occorre prendere in considerazione le attuali linee guida cliniche ove disponibili.

Laddove l'infusione continua di Libeo non è fattibile per il trattamento di follow-up dopo una o più dosi acute di bolo, un regime di follow-up a basse dosi somministrato a brevi intervalli (ca. 4 ore) deve essere preferito a un regime con dosi bolo più elevate a intervalli più lunghi.

La terapia deve essere personalizzata in base alla risposta del paziente per ottenere la massima risposta terapeutica e determinare la dose minima necessaria per mantenere tale risposta.

Il Libeo endovenoso deve essere iniettato o infuso lentamente; una velocità di 4 mg al minuto non deve essere superata e non deve mai essere somministrata in associazione con altri medicinali nella stessa siringa.

Generalmente, Libeo deve essere somministrato per via endovenosa. La somministrazione intramuscolare deve essere limitata a casi eccezionali in cui non è possibile la somministrazione orale o endovenosa. Va notato che l'iniezione intramuscolare non è adatta per il trattamento di condizioni acute come l'edema polmonare.

Adulti:

In assenza di condizioni che richiedono una dose ridotta (vedere sotto), la dose iniziale raccomandata per adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni è compresa tra 20 mg e 40 mg di Libeo per somministrazione endovenosa (o in casi eccezionali intramuscolari); la dose massima varia in base alla risposta individuale.

Se sono necessarie dosi più elevate, devono essere somministrate aumentando di 20 mg e non somministrate più spesso di ogni due ore.

Negli adulti, la dose massima giornaliera raccomandata di somministrazione di Libeo è di 1500 mg.

Quando somministrato per infusione, Libeo può essere somministrato non diluito utilizzando una pompa per infusione a velocità costante oppure la soluzione può essere ulteriormente diluita con un fluido portante compatibile, come Sodium Chloride Injection B.P. o Ringer's Solution for Injection. In entrambi i casi, la velocità di infusione non deve superare i 4 mg / minuto.

La somministrazione parenterale di Libeo è indicata nei casi in cui la somministrazione orale non è fattibile o non è efficiente (ad esempio in caso di ridotto assorbimento intestinale) o quando è richiesto un effetto rapido. Nei casi in cui viene utilizzata la somministrazione parenterale, si raccomanda il passaggio alla somministrazione orale, il più presto possibile.

Bambini e adolescenti (fino a 18 anni di età) :

L'esperienza in bambini e adolescenti è limitata. La somministrazione endovenosa di Libeo a bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni è raccomandata solo in casi eccezionali.

Il dosaggio verrà adattato al peso corporeo e la dose raccomandata varia da 0,5 a 1 mg / kg di peso corporeo al giorno fino a una dose giornaliera totale massima di 20 mg.

Dovrebbe esserci un passaggio alla terapia orale il prima possibile.

Insufficienza renale :

Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (creatinina sierica> 5 mg / dl) si raccomanda di non superare una velocità di infusione di 2,5 mg di Libeo al minuto.

Anziani:

La dose iniziale raccomandata è di 20 mg / die, aumentando gradualmente fino al raggiungimento della risposta richiesta.

Raccomandazioni speciali sul dosaggio :

Per gli adulti, la dose si basa sulle seguenti condizioni:

- Edema associato a insufficienza cardiaca congestizia cronica e acuta

La dose iniziale raccomandata è compresa tra 20 e 40 mg al giorno. Questa dose può essere adattata alla risposta del paziente, se necessario. La dose deve essere somministrata in due o tre dosi individuali al giorno per insufficienza cardiaca congestizia cronica e come bolo per insufficienza cardiaca congestizia acuta.

- Edema associato a malattia renale

La dose iniziale raccomandata è compresa tra 20 e 40 mg al giorno. Questa dose può essere adattata alla risposta, se necessario. La dose giornaliera totale può essere somministrata in dose singola o in dosi diverse durante il giorno.

Se ciò non porta ad un aumento ottimale dell'escrezione di liquidi, Libeo deve essere somministrato in infusione endovenosa continua, con una velocità iniziale da 50 mg a 100 mg all'ora.

Prima di iniziare la somministrazione di Libeo, l'ipovolemia, l'ipotensione e la base acida e gli squilibri elettrolitici devono essere corretti.

Nei pazienti dializzati, la dose abituale di mantenimento varia da 250 mg a 1.500 mg al giorno.

Nei pazienti con sindrome nefrosica il dosaggio deve essere determinato con cautela, a causa del rischio di una maggiore incidenza di eventi avversi.

- Edema associato a malattia epatica

Quando il trattamento endovenoso è assolutamente necessario, la dose iniziale deve variare da 20 mg a 40 mg. Questa dose può essere adattata alla risposta, se necessario. La dose giornaliera totale può essere somministrata in dose singola o in più dosi.

Libeo può essere usato in combinazione con antagonisti dell'aldosterone nei casi in cui questi agenti in monoterapia non sono sufficienti. Al fine di evitare complicanze come intolleranza ortostatica o acido-base e squilibri elettrolitici o encefalopatia epatica, la dose deve essere attentamente aggiustata per ottenere una graduale perdita di fluido. La dose può produrre negli adulti una perdita di peso corporeo giornaliera di circa 0,5 kg.

In caso di ascite con edema, la perdita di peso indotta da una diuresi potenziata non deve superare 1 kg / giorno.

- Edema polmonare (in caso di insufficienza cardiaca acuta)

La dose iniziale da somministrare è di 40 mg di Libeo per applicazione endovenosa. Se richiesto dalle condizioni del paziente, dopo 30-60 minuti viene somministrata un'altra iniezione da 20 a 40 mg di Libeo.

Libeo dovrebbe essere usato in aggiunta ad altre misure terapeutiche.

- Crisi ipertensiva (oltre ad altre misure terapeutiche)

La dose iniziale raccomandata in crisi ipertensiva è compresa tra 20 mg e 40 mg somministrata in bolo mediante iniezione endovenosa. Questa dose può essere adattata alla risposta, se necessario.

- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

- Pazienti con anuria o insufficienza renale con oligoanuria che non rispondono a Libeo

- Insufficienza renale a seguito di avvelenamento da agenti nefrotossici o epatotossici

- Insufficienza renale associata al coma epatico

- Pazienti con grave ipopotassiemia o grave iponatriemia

- Pazienti con ipovolemia (con o senza ipotensione) o disidratazione

- Pazienti in stato pre-comatoso e comatoso associati a encefalopatia epatica

- Pazienti con ipersensibilità ai sulfamidici (ad es. Sulfonyureas o antibiotici del gruppo sulfamidici) possono mostrare sensibilità crociata a Libeo

- Allattamento

È necessario un attento monitoraggio in caso di :

- Pazienti con ostruzione parziale del deflusso urinario (ad es. ipertrofia prostatica, idronefrosi, ureterostenosi).

- Somministrazione di alti dosaggi

- Somministrazione in malattia renale progressiva e grave

- Amministrazione con sorbitolo. La somministrazione concomitante di entrambe le sostanze può portare ad un aumento della disidratazione (il sorbitolo potrebbe causare un'ulteriore perdita di liquidi inducendo diarrea)

- Amministrazione in Lupus Eritematoso

- Farmaci che prolungano l'intervallo QT

Ipotensione sintomatica che porta a vertigini, svenimenti o perdita di coscienza può verificarsi in pazienti trattati con Libeo, in particolare negli anziani, pazienti con altri farmaci che possono causare ipotensione e pazienti con altre condizioni mediche che sono rischi di ipotensione.

Neonati prematuri (possibile sviluppo di nefrocalcinosi / nefrolitiasi; la funzionalità renale deve essere monitorata ed eseguita l'ecografia renale). Nei neonati prematuri con sindrome da distress respiratorio, il trattamento diuretico con Libeo durante le prime settimane di vita può aumentare il rischio di dotto arterioso persistente Botalli.

Si deve osservare cautela nei pazienti soggetti a carenza di elettroliti.

Durante la terapia con Libeo si raccomanda generalmente un monitoraggio regolare del siero sodico, del potassio e della creatinina; è necessario un monitoraggio particolarmente attento nei pazienti ad alto rischio di sviluppare squilibri elettrolitici o in caso di significativa perdita aggiuntiva di liquidi. (per esempio. a causa di vomito o diarrea).

L'ipovolemia o la disidratazione, nonché eventuali disturbi significativi dell'elettrolito e della base acida devono essere corretti. Ciò può richiedere l'interruzione temporanea di Libeo.

Nei pazienti ad alto rischio di nefropatia da radiocontrasto, si sconsiglia di usare Libeo per la diuresi come parte delle misure preventive contro la nefropatia indotta dal radiocontrasto.

Uso concomitante con risperidone

Negli studi controllati con placebo con risperidone in pazienti anziani con demenza, è stata osservata una maggiore incidenza di mortalità nei pazienti trattati con Libeo più risperidone (7,3%; età media 89 anni, intervallo 75-97 anni) rispetto ai pazienti trattati con risperidone da solo (3,1%; età media 84 anni, intervallo 70-96 anni) o solo Libeo (4,1%; età media 80 anni, intervallo 67-90 anni). L'uso concomitante di risperidone con altri diuretici (principalmente diuretici tiazidici usati a basso dosaggio) non è stato associato a risultati simili.

Non è stato identificato alcun meccanismo patofisiologico per spiegare questo risultato e non è stato osservato alcun modello coerente per la causa della morte. Tuttavia, si deve usare cautela e i rischi e i benefici di questa combinazione o co-trattamento con altri potenti diuretici devono essere considerati prima della decisione di utilizzare. Non vi è stata una maggiore incidenza di mortalità tra i pazienti che assumevano altri diuretici come trattamento concomitante con risperidone. Indipendentemente dal trattamento, la disidratazione era un fattore di rischio complessivo per la mortalità e dovrebbe quindi essere evitata nei pazienti anziani con demenza.

Fotosensibilità: sono stati segnalati casi di reazioni di fotosensibilità. Se si verifica una reazione di fotosensibilità durante il trattamento, si raccomanda di interrompere il trattamento. Se si ritiene necessaria una nuova somministrazione, si raccomanda di proteggere le aree esposte al sole o all'UVA artificiale

Libeo 10 mg / ml Soluzione iniettabile (ampolla da 2 ml, 4 ml e 5 ml)

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per fiala, ad es. essenzialmente "senza sodio".

Libeo 10 mg / ml Soluzione iniettabile (flaconcino da 25 ml)

Questo medicinale contiene circa 93 mg di sodio per flaconcino. Da prendere in considerazione dai pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Libeo altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

I pazienti rispondono individualmente a Libeo.

La capacità di guidare veicoli o di usare macchinari può essere ridotta per inciso a causa del trattamento con Libeo, specialmente all'inizio della terapia, del cambio di farmaco o in combinazione con l'alcol.

La valutazione delle reazioni avverse si basa sulla seguente definizione di frequenza :

Molto comune (> 1/10)

Comune (da> 1/100 a <1/10)

Non comune (da> 1 / 1.000 a <1/100)

Raro (da> 1 / 10.000 a <1 / 1.000)

Molto raro (<1 / 10.000); non noto (non può essere stimato dai dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico

Non comune: trombocitopenia; la trombocitopenia può manifestarsi, specialmente con un aumento della tendenza all'emorragia.

Raro: eosinofilia, leucopenia, depressione del midollo osseo; il verificarsi di questo sintomo richiede la sospensione del trattamento.

Molto raro: anemia emolitica, anemia aplastica, agranulocitosi.

Una grave deplezione di liquidi può portare all'emoconcentrazione con una tendenza a sviluppare trombosi soprattutto nei pazienti anziani.

Disturbi del sistema immunitario

Raro: gravi reazioni anafilattiche e anafilattoidi come shock anafilattico.

Disturbi endocrini

La tolleranza al glucosio può diminuire con Libeo. Nei pazienti con diabete mellito ciò può portare a un deterioramento del controllo metabolico; il diabete mellito latente può manifestarsi.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Ipokaliemia, iponatriemia e alcalosismay metabolici si verificano, specialmente dopo terapia prolungata o quando vengono somministrate dosi elevate. È quindi indicato un monitoraggio regolare degli elettroliti sierici (in particolare potassio, sodio e calcio).

L'esaurimento del potassio può verificarsi, soprattutto a causa della cattiva dieta del potassio. Particolare quando l'apporto di potassio viene ridotto in concomitanza e / o le perdite extrarenali di potassio vengono aumentate (ad es. nel vomito o nella diarrea cronica) l'ipopotassiemia può verificarsi a seguito di un aumento delle perdite renali di potassio.

Disturbi sottostanti (ad es. malattia cirrotica o insufficienza cardiaca), i farmaci concomitanti e la nutrizione possono causare predisposizione alla carenza di potassio. In tali casi, è necessario un monitoraggio adeguato e la sostituzione della terapia.

A seguito di un aumento delle perdite renali di sodio, può verificarsi iponatriemia con sintomi corrispondenti, in particolare se l'apporto di cloruro di sodio è limitato.

L'aumento delle perdite di calcio renale può portare a ipocalcemia, che può indurre tetania in rari casi.

In pazienti con aumento delle perdite di magnesio renale, in rari casi sono state osservate tetania o aritmie cardiache a seguito di ipomagnesiemia.

I livelli di acido urico possono aumentare e possono verificarsi attacchi di gotta.

L'alcalosi metabolica può svilupparsi o preesistere l'alcalosi metabolica (ad es. cirrosi epatica scompensata) può diventare più grave con Libeo.

Disturbi del sistema nervoso

Raro: parestesia, vertigini, vertigini, sonnolenza, confusione, sensazioni di pressione nella testa.

Non nota: vertigini, svenimento e perdita di coscienza (causata da ipotensione sintomatica)

Disturbi oculari

Raro: aggravamento della miopiavisione offuscata; disturbi della vista con sintomi di ipovolemia.

Disturbi dell'orecchio e del labirinto

Raro: la dissacusi e / o il sirigmo (aurium di acufene) dovuti a Libeo sono rari e generalmente transitori; l'incidenza è maggiore nella somministrazione endovenosa rapida, in particolare nei pazienti con insufficienza renale o ipoproteinemia (ad es. nella sindrome nefrosica).

Non comune: sordità (a volte irreversibile)

Disturbi cardiaci

In particolare, allo stato iniziale del trattamento e negli anziani, una diuresi molto intensa può causare una riduzione della pressione sanguigna che, se pronunciato può causare segni e sintomi come ipotensione ortostatica, ipotensione acuta, sensazioni di pressione nella testa, vertigini, collasso circolatorio, tromboflebite o morte improvvisa (con I.M. o i.v. amministrazione).

Disturbi gastrointestinali

Raro: nausea, vomito, diarrea, anoressia, angoscia gastrica, costipazione, secchezza delle fauci.

Disturbi epatobiliari

Molto raro: pancreatite acuta, colestasi intraepatica, ittero colestasi, ischemia epatica, aumento delle transaminasi epatiche.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comune: reazioni pruriginose, cutanee e mucose (ad es. esantema bolloso, eruzione cutanea, orticaria, porpora, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, fotosensibilità)

Raro: vasculite, esacerbazione o attivazione del lupus eritematoso.

Non nota: pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP)

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Raro: crampi muscolari alle gambe, astenia. artrite cronica.

Disturbi renali e urinari

I diuretici possono esacerbare o rivelare la ritenzione acuta dei sintomi delle urine (disturbi che svuotano la vescica, iperplasia prostatica o restringimento dell'uretra), vasculite, glicosuria, aumento transitorio della creatinina e dei livelli di urea.

Raro: nefrite interstiziale.

Gravidanza, puerperio e condizioni perinatali

I neonati prematuri trattati con Libeo possono sviluppare nefrocalcinosi e / o nefrolitiasi; a causa del deposito di calcio nel tessuto renale.

Nei neonati prematuri con sindrome da distress respiratorio, il trattamento diuretico nelle prime settimane di vita con Libeo può aumentare il rischio di dotto arterioso persistente Botalli.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Raro: condizioni febbrili; seguendo i.m. possono apparire reazioni locali di iniezione come dolore.

Indagini

Raro: i livelli sierici di colesterolo e trigliceridi possono aumentare durante il trattamento con Libeo.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sistema di carte gialle all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Il quadro clinico in caso di sovradosaggio acuto o cronico dipende principalmente dall'estensione e dalle conseguenze dell'elettrolita e della perdita di liquidi (ad es. ipovolemia, disidratazione, emoconcentrazione, aritmie cardiache - incluso blocco AV e fibrillazione ventricolare) a causa di eccessiva diuresi.

Sintomi:

I sintomi di questi disturbi includono grave ipotensione (progressi allo shock), insufficienza renale acuta, trombosi, stati deliranti, paralisi flaccida, apatia e confusione.

Trattamento:

Ai primi segni di shock (ipotensione, sudoresi, nausea, cianosi) l'iniezione deve essere immediatamente interrotta, posizionare la testa del paziente verso il basso e consentire la respirazione libera.

Sostituzione del fluido e correzione dello squilibrio elettrolitico; monitoraggio delle funzioni metaboliche e mantenimento del flusso urinario.

Trattamento medicinale in caso di shock anafilattico: diluire 1 ml di soluzione di adrenalina 1: 1000 in 10 ml e iniettare lentamente 1 ml di soluzione (corrispondente a 0,1 mg di adrenalina), controllare l'impulso e la tensione e monitorare eventuali aritmie. La somministrazione di adrenalina può essere ripetuta, se necessario. Successivamente, iniettare per via endovenosa un glucocorticoide (ad esempio 250 mg di metilprednisolone), ripetendo se necessario.

Adattare i dosaggi sopra menzionati per i bambini, in base al peso corporeo.

Ipovolemia corretta con mezzi disponibili e complemento con ventilazione artificiale, ossigeno e in caso di shock anafilattico con antistaminici.

Non è noto alcun antidoto specifico per Libeo. Se si è verificato un sovradosaggio durante il trattamento parenterale, in linea di principio il trattamento consiste nel follow-up e nella terapia di supporto. L'emodialisi non accelera l'eliminazione di Libeo.

Categoria farmacoterapeutica: diuretico, solfonamidi, pianura

Codice ATC: C03CA01

Libeo è un forte agente diuretico di azione rapida. Da un punto di vista farmacologico, Libeo inibisce il sistema di co-trasporto (riassorbimento) dei seguenti elettroliti Na⁺, K⁺ e 2CL^-, situato sulla membrana cellulare luminale sull'arto ascendente del circuito di Henle. Di conseguenza, l'efficienza di Libeo dipende dal fatto che il farmaco raggiunga il lume tubolare attraverso un meccanismo di trasporto anionico. L'effetto diuretico provoca l'inibizione del riassorbimento del cloruro di sodio in questo segmento del ciclo di Henle. Di conseguenza, la frazione di sodio escreto può salire al 35% della filtrazione glomerulare di sodio. Gli effetti secondari dell'aumentata eliminazione del sodio sono: aumento dell'escrezione urinaria e aumento della secrezione distale di potassio nel tubo distale. Anche l'escrezione di sali di calcio e magnesio è aumentata.

Il Libeo inibisce il meccanismo di feedback nella densa macula e induce la stimolazione dose-dipendente del sistema renina-angiotensina-aldosterone.

In caso di insufficienza cardiaca, Libeo induce una riduzione acuta del precarico cardiaco (attraverso l'allargamento della capacità dei vasi sanguigni). Questo primo effetto vascolare sembra essere mediato dalle prostaglandine e assume un'adeguata funzione renale con l'attivazione del sistema renina-angiotensina e una sintesi intatta di prostaglandine. A causa del suo effetto natriuretico, Libeo riduce la reattività vascolare alla catecolamina che viene aumentata nei pazienti ipertesi.

L'effetto diuretico di Libeo viene stabilito entro 15 minuti da una somministrazione endovenosa.

Un aumento dose-dipendente di diuresi e natriuresi è stato riscontrato in soggetti sani a cui è stato somministrato Libeo (dosi comprese tra 10 e 100 mg). La durata dell'azione in soggetti sani dopo la somministrazione di una dose endovenosa di 20 mg di Libeo è di circa 3 ore e da 3 a 6 ore, quando viene somministrata una dose orale di 40 mg.

Nei pazienti malati, la relazione tra concentrazione tubulare di Libeo libero e Libeo legato (determinato attraverso il tasso di escrezione delle urine) e il suo effetto natriuretico è tradotta in un grafico sigmoideo, con un tasso di escrezione minimo effettivo di circa 10 microgrammi al minuto. Di conseguenza, un'infusione continua di Libeo è più efficace delle iniezioni di bolo ripetute. Al di sopra di una certa dose di somministrazione di bolo, gli effetti dei farmaci non aumentano in modo significativo. L'efficacia di Libeo è ridotta in caso di ridotta secrezione tubulare o in caso di legame intra-tubulare del farmaco all'albumina.

Distribuzione

Il volume di distribuzione di Libeo è compreso tra 0,1 e 1,2 litri per kg di peso corporeo. Il volume di distribuzione può essere aumentato a seconda della malattia concomitante.

Il legame con le proteine (principalmente con l'albumina) è superiore al 98%.

Eliminazione

Il Libeo viene per lo più eliminato come forma non coniugata, principalmente attraverso la secrezione nel tubo prossimale. Dopo somministrazione endovenosa, il 60% -70% di Libeo viene eliminato in questo modo. Il metabolita glucuronico di Libeo rappresenta dal 10% al 20% delle sostanze recuperate nelle urine. La dose rimanente viene eliminata nelle feci, probabilmente dopo la secrezione biliare. Dopo somministrazione endovenosa, l'emivita plasmatica di Libeo varia da 1 a 1,5 ore.

Il Libeo viene escreto nel latte materno. Attraversa la barriera placentare trasferendosi lentamente al feto. Libeo raggiunge concentrazioni simili nella madre, nel feto e nel neonato.

Insufficienza renale

In caso di insufficienza renale, l'eliminazione di Libeo è più lenta e la sua emivita è aumentata. Nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale l'emivita media è di 9,7 ore. In diversi guasti multiorgano l'emivita può variare da 20 a 24 ore.

In caso di sindrome nefrosica, la minore concentrazione di proteine plasmatiche porta a concentrazioni più elevate di Libeo non legato. D'altra parte, l'efficienza di Libeo è ridotta in questi pazienti, a causa del legame intratubolare dell'albumina e della ridotta secrezione tubulare.

Libeo presenta una bassa dialisi in pazienti sottoposti a emodialisi, dialisi peritoneale o CAPD (dialisi peritoneale ambulatoriale cronica).

Compromissione epatica

In caso di compromissione epatica, l'emivita di Libeo aumenta dal 30% al 90%, principalmente a causa del volume di distribuzione più elevato. L'eliminazione biliare potrebbe essere ridotta (fino al 50%). In questo gruppo di pazienti esiste una più ampia variabilità dei parametri farmacocinetici.

Insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione grave, anziani

L'eliminazione di Libeo è più lenta a causa della ridotta funzionalità renale nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione grave o negli anziani.

Neonati prematuri e neonati

A seconda della maturità del rene, l'eliminazione di Libeo può essere lenta. Nel caso di bambini con insufficiente capacità di glucuronidazione, anche il metabolismo del farmaco è ridotto. In termini neonati l'emivita è generalmente inferiore a 12 ore.

Libeo può precipitare fuori soluzione in fluidi a basso pH

L'iniezione di Libeo diluita a 1 mg / ml è compatibile con l'infusione di NaCl allo 0,90% e l'infusione di lattato di sodio composto per 24 ore. La diluizione della soluzione iniettabile deve essere effettuata in condizioni asettiche.

La soluzione deve essere ispezionata visivamente per verificare la presenza di particelle e scolorimento prima della somministrazione. La soluzione deve essere utilizzata solo se la soluzione è chiara e priva di particelle. Qualsiasi prodotto non utilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in conformità con i requisiti locali. Solo per uso singolo, scartare eventuali contenuti rimanenti dopo l'uso.

Libeo 10 mg / ml Soluzione iniettabile non deve essere miscelato con altri farmaci nel flacone di iniezione.