Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 25.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Umeclidinio bromuro equivalente a umeclidinio e vilanterolo.
Trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi nei pazienti adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Adulti: la dose raccomandata e' una inalazione di 55/22 mcg una volta al giorno. Al fine di mantenere la broncodilatazione il farmaco deve essere somministrato una volta al giorno ogni giorno alla stessa ora. La dose massima e' pari ad una inalazione di 55/22 mcg una volta al giorno. Pazienti anziani: nei pazienti di eta' maggiore di 65 anni non e'richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. Compromissione renale: ne i pazienti con compromissione renale non e' richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. Compromissione epatica: nessun aggiustamento del dosaggio e' necessario nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata. L'uso non e' stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave e deve essere usato con cautela. Popolazione pediatrica: non c'e' alcuna indicazione per un uso specifico nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni di eta') per l'indicazione BPCO. Modo di somministrazione: per uso inalatorio. Istruzioni per l'uso: le istruzioni per l'inalatore da 30 dosi descritte di seguito si applicano anche all'inalatore da 7 dosi. L'inalatore contiene dosi pre-dosate ed e' pronto all'uso. L'inalatore e' confezionato in un vassoio contenente una bustina di essiccante, per ridurre l'umidita'. L'essiccante deve essere gettato via e non deve essere ne' mangiato ne' inalato. Il paziente deveessere avvertito di non aprire il vassoio fino a quando non e' pronto per inalare la dose. L'inalatore sara' nella posizione 'chiusa' quand o viene estratto per la prima volta dal suo vassoio sigillato. La datadi Eliminare entro deve essere scritta sull'etichetta dell'inalator e nello spazio apposito. La data di Eliminare entro e' 6 settimane dalla data di apertura del vassoio. Dopo questa data l'inalatore non deve piu' essere usato. Il vassoio puo' essere eliminato dopo la prima apertura. Se il coperchio dell'inalatore viene aperto e chiuso senza che venga inalato il medicinale, la dose sara' perduta. La dose mancata sara' mantenuta all'interno dell'inalatore in maniera sicura, ma non sara' piu' disponibile per essere inalata. Non e' possibile assumere accidentalmente il medicinale o una doppia dose in un'unica inalazione. a) Come preparare una dose: aprire il coperchio quando si e' pronti a prendere una dose; non agitare l'inalatore; far scorrere il coperchio verso il basso finche' non si sente un 'click'. Il medicinale e' ora pronto per essere inalato. Il contatore delle dosi conta alla rovescia di 1 per conferma. Se il contatore di dosi non conta alla rovescia quando si sente il 'click' , l'inalatore non rilascera' la dose e dovra' essere riportato al farmacista per un consiglio. b) Come inalare il medicinale: l'inalatore deve essere tenuto lontano dalla bocca espirandofino a che possibile senza espirare nell'inalatore. Il boccaglio deve essere posto tra le labbra e le labbra devono essere chiuse fermament e intorno ad esso. Durante l'uso le prese d'aria non devono essere ostruite con le dita. Inalare con una lunga, costante, e profonda inspirazione. Questo respiro deve essere trattenuto il piu' a lungo possibile(almeno 3-4 secondi); rimuovere l'inalatore dalla bocca; espirare len tamente e delicatamente. Potrebbe non essere possibile avvertire alcungusto del medicinale ne' avvertirne la consistenza, anche quando si u tilizza correttamente l'inalatore. c) Chiudere l'inalatore: prima di chiudere il coperchio si puo' pulire il boccaglio usando un panno asciutto. Far scorrere il coperchio verso l'alto fino in fondo, per coprireil boccaglio.
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
La reazione avversa riportata piu' frequentemente con umeclidinio/vilanterolo e' stata la nasofaringite (9%). Il profilo di sicurezza si basa sulla valutazione della sicurezza di umeclidinio/vilanterolo, e dei singoli componenti, del programma di sviluppo clinico comprendente 6.855 pazienti con BPCO. Questo include 2.354 pazienti che hanno ricevutoumeclidinio/vilanterolo una volta al giorno negli studi clinici di fa se III della durata di 24 settimane o piu'. Di questi 1.296 pazienti hanno ricevuto la dose raccomandata di 55/22 mcg negli studi a 24 settimane, 832 pazienti hanno ricevuto una dose maggiore di 113/22 mcg negli studi a 24 settimane e 226 pazienti hanno ricevuto 113/22 mcg in unostudio di 12 mesi. Le frequenze assegnate alle reazioni avverse ident ificate nella tabella di seguito includono i tassi grezzi di incidenzaosservati dall'integrazione di 5 studi a 24 settimane con lo studio d i safety a 12 mesi. La frequenza delle reazioni avverse e' definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (da >= 1/100 a <1/10), non comune (da >= 1/1.000 a <1/100), raro (da >= 1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (che non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni ed infestazioni. Comune: infezione del tratto urinario, sinusite, nasofaringite, faringite, infezioni delle vie aeree superiori. Patologie del sistema nervoso. Comune: mal di testa. Patologie cardiache. Non comune: fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, ritmo idioventricolare,tachicardia, extrasistoli sopraventricolari. Patologie respiratori, t oraciche e mediastiniche. Comune: tosse, dolore orofaringeo. Patologiegastrointestinali. Comune: stipsi, secchezza delle fauci. Patologie d ella cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea.