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Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 01.04.2022
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Ipotiroidismo
THYRO-TABS è indicato come terapia sostitutiva nell'ipotiroidismo congenito primario (tiroideo), secondario (ipofisi) e terziario (ipotalamico) o acquisito.
Soppressione della tirotropina pituitaria (ormone stimolante la tiroide, TSH)
THYRO-TABS è indicato in aggiunta alla chirurgia e alla terapia con radioiodio nella gestione del carcinoma tiroideo ben differenziato dipendente dalla tirotropina.
Limitazioni d'uso
- THYRO-TABS non è indicato per la soppressione di noduli tiroidei benigni e gozzo diffuso non tossico in pazienti sufficiente a iodio in quanto non vi sono benefici clinici e l'overtrattamento con THYRO-TABS può indurre ipertiroidismo.
- THYRO-TABS non è indicato per il trattamento dell'ipotiroidismo durante la fase di recupero della tiroidite subacuta.
Informazioni sull'amministrazione generale
Somministrare THYRO-TABS come singola dose giornaliera, a stomaco vuoto, da mezz'ora a un'ora prima di colazione.
Somministrare THYRO-TABS almeno 4 ore prima o dopo i farmaci noti per interferire con l'assorbimento di THYROTABS.
Valutare la necessità di aggiustamenti della dose quando si somministra regolarmente entro un'ora da alcuni alimenti che possono influenzare l'assorbimento di THYRO-TABS.
Somministrare THYRO-TABS a neonati e bambini che non possono deglutire compresse intatte schiacciando la compressa, sospendendo la compressa appena frantumata in una piccola quantità (da 5 a 10 ml o da 1 a 2 cucchiaini) di acqua e somministrando immediatamente la sospensione con cucchiaio o contagocce . Non conservare la sospensione. Non somministrare in alimenti che riducono l'assorbimento di THYRO-TABS, come la formula per neonati a base di soia.
Principi generali di dosaggio
La dose di THYRO-TABS per ipotiroidismo o soppressione del TSH ipofisaria dipende da una varietà di fattori tra cui: età del paziente, peso corporeo, stato cardiovascolare, condizioni mediche concomitanti (inclusa la gravidanza), farmaci concomitanti, cibo in associazione e natura specifica della condizione da trattare. Il dosaggio deve essere personalizzato per tenere conto di questi fattori e degli aggiustamenti della dose effettuati sulla base della valutazione periodica della risposta clinica del paziente e dei parametri di laboratorio.
Il picco di effetto terapeutico di una determinata dose di THYRO-TABS non può essere raggiunto per 4-6 settimane.
Dosaggio in popolazioni di pazienti specifici
Ipotiroidismo primario negli adulti e negli adolescenti in cui la crescita e la pubertà sono complete
Avviare THYRO-TABS alla dose di sostituzione completa in soggetti altrimenti sani e non anziani che sono stati ipotiroidi solo per un breve periodo (come alcuni mesi). La dose media di sostituzione completa di THYRO-TABS è di circa 1,6 mcg per kg al giorno (ad esempio: da 100 a 125 mcg al giorno per un adulto di 70 kg).
Regolare la dose da 12,5 a 25 mcg di incrementi ogni 4-6 settimane fino a quando il paziente non è clinicamente eutiroideo e il siero TSH ritorna normale. Raramente sono necessarie dosi superiori a 200 mcg al giorno. Una risposta inadeguata a dosi giornaliere superiori a 300 mcg al giorno è rara e può indicare una scarsa conformità, malassorbimento, interazioni farmacologiche o una combinazione di questi fattori.
Per i pazienti anziani o i pazienti con malattia cardiaca sottostante, iniziare con una dose da 12,5 a 25 mcg al giorno. Aumentare la dose ogni 6-8 settimane, se necessario fino a quando il paziente non è clinicamente eutiroideo e il siero TSH ritorna alla normalità. La dose di sostituzione completa di THYRO-TABS può essere inferiore a 1 mcg per kg al giorno nei pazienti anziani.
Nei pazienti con grave ipotiroidismo di lunga data, iniziare con una dose da 12,5 a 25 mcg al giorno. Regolare la dose con incrementi da 12,5 a 25 mcg ogni 2-4 settimane fino a quando il paziente è clinicamente eutiroideo e il livello sierico di TSH è normalizzato.
Ipotiroidismo secondario o terziario
Avviare THYRO-TABS alla dose di sostituzione completa in soggetti altrimenti sani e non anziani. Inizia con una dose più bassa nei pazienti anziani, nei pazienti con patologie cardiovascolari sottostanti o nei pazienti con grave ipotiroidismo di lunga data come descritto sopra. Il TSH sierico non è una misura affidabile dell'adeguatezza della dose di THYRO-TABS nei pazienti con ipotiroidismo secondario o terziario e non deve essere usato per monitorare la terapia. Utilizzare il livello sierico di T4 libero per monitorare l'adeguatezza della terapia in questa popolazione di pazienti. Titolare il dosaggio di THYRO-TABS secondo le istruzioni sopra fino a quando il paziente non è clinicamente eutiroideo e il livello sierico di T4 libero viene ripristinato nella metà superiore dell'intervallo normale.
Dosaggio pediatrico - Ipotiroidismo congenito o acquisito
La dose giornaliera raccomandata di THYRO-TABS nei pazienti pediatrici con ipotiroidismo si basa sul peso corporeo e cambia con l'età come descritto nella Tabella 1. Avviare THYRO-TABS alla dose giornaliera completa nella maggior parte dei pazienti pediatrici. Iniziare a una dose iniziale più bassa nei neonati (0-3 mesi) a rischio di insufficienza cardiaca e nei bambini a rischio di iperattività (vedere sotto). Monitorare la risposta clinica e di laboratorio.
Tabella 1. Linee guida per il dosaggio di THYRO-TABS per l'ipotiroidismo pediatrico
ETÀ | Dose giornaliera per kg Peso corporeoa |
0-3 mesi | 10-15 mcg / kg / giorno |
3-6 mesi | 8-10 mcg / kg / giorno |
6-12 mesi | 6-8 mcg / kg / giorno |
1-5 anni | 5-6 mcg / kg / giorno |
6-12 anni | 4-5 mcg / kg / giorno |
Maggiore di 12 anni ma crescita e pubertà incomplete | 2-3 mcg / kg / giorno |
Crescita e pubertà complete | 1,6 mcg / kg / giorno |
a. La dose deve essere aggiustata in base alla risposta clinica e ai parametri di laboratorio. |
Neonati (0-3 mesi) a rischio di insufficienza cardiaca
Considerare una dose iniziale più bassa nei neonati a rischio di insufficienza cardiaca. Aumentare la dose ogni 4-6 settimane secondo necessità in base alla risposta clinica e di laboratorio.
Bambini a rischio per iperattività
Per ridurre al minimo il rischio di iperattività nei bambini, iniziare a un quarto della dose di sostituzione completa raccomandata e aumentare su base settimanale di un quarto della dose di sostituzione raccomandata completa fino al raggiungimento della dose di sostituzione raccomandata completa.
Gravidanza
Ipotiroidismo preesistente
I requisiti di dose di THYRO-TABS possono aumentare durante la gravidanza. Misurare il TSH sierico e il T4 libero non appena viene confermata la gravidanza e, almeno, durante ogni trimestre di gravidanza. Nei pazienti con ipotiroidismo primario, mantenere il TSH sierico nell'intervallo di riferimento specifico del trimestre. Per i pazienti con TSH sierico al di sopra del normale intervallo specifico del trimestre, aumentare la dose di THYRO-TABS da 12,5 a 25 mcg / giorno e misurare il TSH ogni 4 settimane fino al raggiungimento di una dose stabile di THYRO-TABS e il TSH sierico è entro il normale intervallo specifico del trimestre. Ridurre il dosaggio di THYRO-TABS ai livelli pre-gravidanza immediatamente dopo il parto e misurare i livelli sierici di TSH da 4 a 8 settimane dopo il parto per garantire che la dose di THYRO-TABS sia appropriata.
Nuovo ipotiroidismo di insetto
Normalizza la funzione tiroidea il più rapidamente possibile. Nei pazienti con segni e sintomi di ipotiroidismo da moderati a gravi, iniziare THYRO-TABS alla dose di sostituzione completa (1,6 mcg per kg di peso corporeo al giorno). Nei pazienti con lieve ipotiroidismo (TSH <10 UI per litro) iniziare THYRO-TABS a 1,0 mcg per kg di peso corporeo al giorno. Valutare il TSH sierico ogni 4 settimane e regolare il dosaggio di THYRO-TABS fino a quando un TSH sierico rientra nell'intervallo specifico del trimestre normale.
Soppressione del TSH nel cancro alla tiroide ben differenziato
Generalmente, il TSH viene soppresso a meno di 0,1 UI per litro e questo di solito richiede una dose di THYRO-TABS superiore a 2 mcg per kg al giorno. Tuttavia, nei pazienti con tumori ad alto rischio, il livello target per la soppressione del TSH può essere inferiore.
Monitoraggio dei livelli di TSH e / o tiroxina (T4)
Valutare l'adeguatezza della terapia mediante valutazione periodica dei test di laboratorio e valutazione clinica. Prove cliniche e di laboratorio persistenti di ipotiroidismo nonostante un'apparente dose di sostituzione adeguata di THYRO-TABS possono essere prove di assorbimento inadeguato, scarsa conformità, interazioni farmacologiche o una combinazione di questi fattori.
Adulti
Nei pazienti adulti con ipotiroidismo primario, monitorare i livelli sierici di TSH dopo un intervallo da 6 a 8 settimane dopo qualsiasi modifica della dose. Nei pazienti con una dose di sostituzione stabile e appropriata, valutare la risposta clinica e biochimica ogni 6-12 mesi e ogni volta che si verifica un cambiamento nello stato clinico del paziente.
Pediatria
Nei pazienti con ipotiroidismo congenito, valutare l'adeguatezza della terapia sostitutiva misurando sia il TSH sierico che il T4 totale o libero. Monitorare il TSH e il T4 totale o libero nei bambini come segue: 2 e 4 settimane dopo l'inizio del trattamento, 2 settimane dopo qualsiasi modifica del dosaggio, e successivamente ogni 3-12 mesi dopo la stabilizzazione della dose fino al completamento della crescita. Una scarsa conformità o valori anormali possono richiedere un monitoraggio più frequente. Eseguire un esame clinico di routine, compresa la valutazione dello sviluppo, della crescita mentale e fisica e della maturazione ossea, a intervalli regolari.
Mentre l'obiettivo generale della terapia è normalizzare il livello sierico di TSH, il TSH potrebbe non normalizzarsi in alcuni pazienti a causa dell'ipotiroidismo utero che causa un ripristino del feedback ipofisario-tiroideo. La mancata aumento del siero T4 nella metà superiore dell'intervallo normale entro 2 settimane dall'inizio della terapia con THYRO-TABS e / o del TSH sierico per diminuire al di sotto di 20 UI per litro entro 4 settimane può indicare che il bambino non sta ricevendo un adeguato terapia. Valutare la conformità, la dose dei farmaci somministrati e il metodo di somministrazione prima di aumentare la dose di THYROTABS
Ipotiroidismo secondario e terziario
Monitorare i livelli sierici di T4 libero e mantenere nella metà superiore dell'intervallo normale in questi pazienti.
THYRO-TABS è controindicato nei pazienti con insufficienza surrenalica non corretta.
AVVERTENZE
Incluso come parte del "PRECAUZIONI" Sezione
PRECAUZIONI
Reazioni avverse cardiache negli anziani e nei pazienti con malattie cardiovascolari sottostanti
Il sovratrattamento con levotiroxina può causare un aumento della frequenza cardiaca, dello spessore della parete cardiaca e della contrattività cardiaca e può far precipitare angina o aritmie, in particolare nei pazienti con malattie cardiovascolari e nei pazienti anziani. Avviare la terapia con THYRO-TABS in questa popolazione a dosi inferiori rispetto a quelle raccomandate negli individui più giovani o nei pazienti senza malattie cardiache.
Monitorare le aritmie cardiache durante le procedure chirurgiche in pazienti con malattia coronarica sottoposti a terapia THYRO-TABS soppressiva. Monitorare i pazienti che ricevono THYROTABS concomitanti e agenti simpaticomimetici per segni e sintomi di insufficienza coronarica.
Se i sintomi cardiaci si sviluppano o peggiorano, ridurre la dose di THYRO-TABS o trattenere per una settimana e ricominciare a una dose più bassa.
Myxedema Coma
Il Myxedema coma è un'emergenza pericolosa per la vita caratterizzata da cattiva circolazione e ipometabolismo e può provocare un assorbimento imprevedibile di levotiroxina sodica dal tratto gastrointestinale. L'uso di prodotti farmaceutici per ormone tiroideo orale non è raccomandato per il trattamento del mixedema coma. Somministrare i prodotti dell'ormone tiroideo formulati per la somministrazione endovenosa per trattare il mesedema coma.
Crisi surrenale acuta nei pazienti con concomitante insufficienza surrenale
L'ormone tiroideo aumenta la clearance metabolica dei glucocorticoidi. L'inizio della terapia con ormoni tiroidei prima di iniziare la terapia con glucocorticoidi può far precipitare una crisi surrenale acuta in pazienti con insufficienza surrenalica. Trattare i pazienti con insufficienza surrenalica con glucocorticoidi sostitutivi prima di iniziare il trattamento con THYRO-TABS
Prevenzione dell'ipertiroidismo o trattamento incompleto dell'ipotiroidismo
THYRO-TABS ha un indice terapeutico ristretto. Il trattamento eccessivo o eccessivo con THYRO-TABS può avere effetti negativi sulla crescita e lo sviluppo, sulla funzione cardiovascolare, sul metabolismo osseo, sulla funzione riproduttiva, sulla funzione cognitiva, sullo stato emotivo, sulla funzione gastrointestinale e sul metabolismo del glucosio e dei lipidi. Titolare attentamente la dose di THYRO-TABS e monitorare la risposta alla titolazione per evitare questi effetti. Monitorare la presenza di interazioni farmacologiche o alimentari quando si usano THYRO-TABS e regolare la dose secondo necessità.
Peggioramento del controllo diabetico
L'aggiunta della terapia con levotiroxina nei pazienti con diabete mellito può peggiorare il controllo glicemico e provocare un aumento dell'agente antidiabetico o del fabbisogno di insulina. Monitorare attentamente il controllo glicemico dopo l'avvio, la modifica o l'interruzione di THYRO-TABS
Diminuzione della densità minerale ossea associata alla sostituzione eccessiva dell'ormone tiroideo
L'aumento del riassorbimento osseo e la riduzione della densità minerale ossea possono verificarsi a seguito di un ricollocamento eccessivo della levotiroxina, in particolare nelle donne in post-menopausa. L'aumento del riassorbimento osseo può essere associato ad un aumento dei livelli sierici e all'escrezione urinaria di calcio e fosforo, aumenti della fosfatasi alcalina ossea e livelli sierici di ormone paratiroideo soppressi. Somministrare la dose minima di THYRO-TABS che raggiunge la risposta clinica e biochimica desiderata per mitigare questo rischio.
Tossicologia non clinica
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi standard sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno, il potenziale mutageno o gli effetti sulla fertilità della levotiroxina.
Utilizzare in popolazioni specifiche
Gravidanza
Riepilogo dei rischi
L'esperienza con l'uso di levotiroxina in donne in gravidanza, compresi i dati degli studi post-marketing, non ha riportato un aumento dei tassi di difetti alla nascita o aborti spontanei [vedi dati]. Ci sono rischi per la madre e il feto associati all'ipotiroidismo non trattato in gravidanza. Poiché i livelli di TSH possono aumentare durante la gravidanza, il TSH deve essere monitorato e il dosaggio di THYRO-TABS deve essere regolato durante la gravidanza [vedi Considerazioni cliniche]. Non ci sono studi sugli animali condotti con levotiroxina durante la gravidanza. THYRO-TABS non deve essere sospeso durante la gravidanza e l'ipotiroidismo diagnosticato durante la gravidanza deve essere prontamente trattato.
Il rischio di fondo stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Nella popolazione generale degli Stati Uniti, il rischio di fondo stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo in gravidanze riconosciute clinicamente è rispettivamente dal 2 al 4% e dal 15 al 20%.
Considerazioni cliniche
Rischio embrio / fetale associato alla malattia
L'ipotiroidismo materno durante la gravidanza è associato a un più alto tasso di complicanze, tra cui aborto spontaneo, ipertensione gestazionale, pre-eclampsia, parto morto e parto prematuro. L'ipotiroidismo materno non trattato può avere un effetto negativo sullo sviluppo neurocognitivo fetale.
Aggiustamenti della dose durante la gravidanza e il periodo postpartum
La gravidanza può aumentare i requisiti THYRO-TABS. I livelli sierici di TSH devono essere monitorati e il dosaggio di THYRO-TABS deve essere regolato durante la gravidanza. Poiché i livelli di TSH postpartum sono simili ai valori di preconcetto, il dosaggio di THYRO-TABS deve tornare alla dose pre-gravidanza immediatamente dopo il parto.
Dati
Dati umani
La levotiroxina è approvata per l'uso come terapia sostitutiva per l'ipotiroidismo. Esiste una lunga esperienza nell'uso di levotiroxina in donne in gravidanza, compresi i dati provenienti da studi post-marketing che non hanno riportato un aumento dei tassi di malformazioni fetali, aborti spontanei o altri esiti avversi materni o fetali associati all'uso di levotiroxina in donne in gravidanza.
Allattamento
Riepilogo dei rischi
Studi pubblicati limitati riportano che la levotiroxina è presente nel latte materno. Tuttavia, non ci sono informazioni sufficienti per determinare gli effetti della levotiroxina sul bambino allattato al seno e nessuna informazione disponibile sugli effetti della levotiroxina sulla produzione di latte. Un adeguato trattamento con levotiroxina durante l'allattamento può normalizzare la produzione di latte nelle madri che allattano con ipotiroide. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento al seno devono essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di THYRO-TABS e qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno da THYRO-TABS o dalla condizione materna sottostante.
Uso pediatrico
La dose iniziale di THYRO-TABS varia in base all'età e al peso corporeo. Gli aggiustamenti posologici si basano su una valutazione dei parametri clinici e di laboratorio del singolo paziente.
Nei bambini in cui non è stata stabilita una diagnosi di ipotiroidismo permanente, interrompere la somministrazione di THYRO-TABS per un periodo di prova, ma solo dopo che il bambino ha almeno 3 anni. Ottenere i livelli sierici di T4 e TSH alla fine del periodo di prova e utilizzare i risultati dei test di laboratorio e la valutazione clinica per guidare la diagnosi e il trattamento, se garantito.
Ipotiroidismo congenito
Il rapido ripristino delle normali concentrazioni sieriche di T4 è essenziale per prevenire gli effetti avversi dell'ipotiroidismo congenito sullo sviluppo intellettuale, nonché sulla crescita fisica e sulla maturazione complessive. Pertanto, iniziare la terapia con THYRO-TABS immediatamente dopo la diagnosi. La levotiroxina è generalmente continuata per tutta la vita in questi pazienti.
Monitora da vicino i bambini durante le prime 2 settimane di terapia con THYRO-TABS per sovraccarico cardiaco, aritmie e aspirazione da avido lattante.
Monitorare da vicino i pazienti per evitare maltrattamenti o trattamenti eccessivi. Il maltrattamento può avere effetti deleteri sullo sviluppo intellettuale e sulla crescita lineare. Il trattamento eccessivo è associato alla craniosinostosi nei neonati, può influire negativamente sul tempo di maturazione del cervello e può accelerare l'età ossea e provocare una chiusura epifisaria prematura e una statura adulta compromessa.
Ipotiroidismo acquisito nei pazienti pediatrici
Monitorare da vicino i pazienti per evitare maltrattamenti e trattamenti eccessivi. Il maltrattamento può comportare scarse prestazioni scolastiche a causa della ridotta concentrazione e del rallentamento della menzione e della ridotta altezza degli adulti. Il trattamento eccessivo può accelerare l'età ossea e provocare una chiusura epifisaria prematura e una statura adulta compromessa.
I bambini trattati possono manifestare un periodo di crescita di recupero, che in alcuni casi può essere adeguato per normalizzare l'altezza degli adulti. Nei bambini con ipotiroidismo grave o prolungato, la crescita di recupero potrebbe non essere adeguata per normalizzare l'altezza degli adulti.
Uso geriatrico
A causa della maggiore prevalenza di malattie cardiovascolari tra gli anziani, iniziare THYRO-TABS a una dose inferiore alla dose di sostituzione completa. Le aritmie atriali possono verificarsi nei pazienti anziani. La fibrillazione atriale è la più comune delle aritmie osservate con il trattamento con levotiroxina negli anziani.
Le reazioni avverse associate alla terapia con THYRO-TABS sono principalmente quelle dell'ipertiroidismo a causa del sovradosaggio terapeutico. Includono quanto segue :
- Generale: affaticamento, aumento dell'appetito, perdita di peso, intolleranza al calore, febbre, sudorazione eccessiva
- Sistema nervoso centrale : mal di testa, iperattività, nervosismo, ansia, irritabilità, labilità emotiva, insonnia
- Muscoloscheletrico : tremori, debolezza muscolare, spasmo muscolare
- Cardiovascolare: palpitazioni, tachicardia, aritmie, aumento del polso e della pressione sanguigna, insufficienza cardiaca, angina, infarto del miocardio, arresto cardiaco
- Respiratorio: dispnea
- Gastrointestinale : diarrea, vomito, crampi addominali, aumenti dei test di funzionalità epatica
- Dermatologico: perdita di capelli, arrossamento, eruzione cutanea
- Endocrino: diminuzione della densità minerale ossea
- Riproduttivo: irregolarità mestruali, ridotta fertilità
Sequestri sono stati segnalati raramente con l'istituzione della terapia con levotiroxina.
Reazioni avverse nei bambini
I bambini sottoposti a terapia con levotiroxina hanno riportato epifisi femorale del capitale scivolato ed epifisi femorale del capitale scivolato. Il trattamento eccessivo può provocare craniosinostosi nei neonati e la chiusura prematura dell'epifisi nei bambini con conseguente altezza dell'adulto compromessa.
Reazioni di ipersensibilità
Reazioni di ipersensibilità agli ingredienti inattivi si sono verificate in pazienti trattati con prodotti dell'ormone tiroideo. Questi includono orticaria, prurito, eruzione cutanea, rossore, angioedema, vari sintomi gastrointestinali (dolore addominale, nausea, vomito e diarrea), febbre, artralgia, malattia da siero di latte e respiro sibilante. Non è noto che si verifichi ipersensibilità alla levotiroxina stessa.
I segni e i sintomi del sovradosaggio sono quelli dell'ipertiroidismo. Inoltre, possono verificarsi confusione e disorientamento. Embolia cerebrale, shock, coma e morte sono stati segnalati. Convulsioni si sono verificate in un bambino di 3 anni che ingerisce 3,6 mg di levotiroxina. I sintomi possono non essere necessariamente evidenti o non apparire fino a diversi giorni dopo l'ingestione di levotiroxina sodica.
Ridurre la dose di THYRO-TABS o interrompere temporaneamente se si verificano segni o sintomi di sovradosaggio. Avviare un adeguato trattamento di supporto come dettato dallo stato medico del paziente.
Per informazioni aggiornate sulla gestione dell'avvelenamento o del sovradosaggio, contattare il National Poison Control Center al numero 1-800-222-1222 o www.poison.org.
La levotiroxina orale sodica è un ormone T4 sintetico che esercita lo stesso effetto fisiologico del T4 endogeno, mantenendo così i normali livelli di T4 quando è presente una carenza.
Molti farmaci possono esercitare effetti sulla farmacocinetica e sul metabolismo dell'ormone tiroideo (ad es., assorbimento, sintesi, secrezione, catabolismo, legame proteico e risposta del tessuto bersaglio) e può alterare la risposta terapeutica a THYRO-TABS (vedere le tabelle 2-5 di seguito).
Tabella 2. Farmaci che possono ridurre l'assorbimento di T4 (ipotiroidismo)
Impatto potenziale: l'uso concomitante può ridurre l'efficacia di THYRO-TABS legando e ritardando o prevenendo l'assorbimento, con conseguente potenziale ipotiroidismo. | |
Classe di droga o droga | Effetto |
Carbonato di calcio : Solfato ferroso | Il carbonato di calcio può formare un chelato insolubile con levotiroxina e il solfato ferroso forma probabilmente un complesso ferrico-tiroxina. Somministrare THYRO-TABS ad almeno 4 ore di distanza da questi agenti. |
Orlistat | Monitorare i pazienti trattati in concomitanza con orlistat e THYRO-TABS per cambiamenti nella funzione tiroidea. |
Sequestranti acidi biliari : -Colosevelam : -Cholestyramine : -Colostipol: Resine a scambio ionico : -Kayexalate : -Sevelamer | È noto che i sequestranti dell'acido biliare e le resine a scambio ionico riducono l'assorbimento di levotiroxina. Somministrare THYRO-TABS almeno 4 ore prima di questi farmaci o monitorare i livelli di TSH. |
Altre droghe : Inibitori della pompa protonica : Sucralfate : Antiacidi: -Aluminio e magnesio : idrossidi: -Simethicone | L'acidità gastrica è un requisito essenziale per un adeguato assorbimento della levotiroxina. Il sucralfato, gli antiacidi e gli inibitori della pompa protonica possono causare ipocloridria, influenzare il pH intragastrico e ridurre l'assorbimento di levotiroxina. Monitorare i pazienti in modo appropriato. |
Tabella 3. Farmaci che possono alterare T4 e triiodotironina (T3) Trasporto sierico senza influire sulla concentrazione di tiroxina libera (FT4) (eutiroidismo)
Classe di droga o droga | Effetto |
Clofibrato Estrogeno contenente orale contraccettivi Estrogeni (orale) Eroina / metadone 5-fluorouracile Tamotane Tamoxifen | Questi farmaci possono aumentare la concentrazione sierica di globulina legante la tiroxina (TBG). |
Androgeni / steroidi anabolizzanti Asparaginasi Glucocorticoidi Rilascio lento Acido nicotinico | Questi farmaci possono ridurre la concentrazione sierica di TBG. |
Potenziale impatto (sotto): la somministrazione di questi agenti con THYRO-TABS determina un aumento transitorio iniziale di FT4. La somministrazione continua provoca una riduzione delle concentrazioni sieriche di T4 e normali di FT4 e TSH. | |
Salicilati (> 2 g / giorno) | I salicilati inibiscono il legame di T4 e T3 con TBG e transtiretina. Un aumento iniziale del siero FT4 è seguito dal ritorno di FT4 a livelli normali con concentrazioni sieriche di salicilato terapeutiche sostenute, sebbene i livelli totali di T4 possano diminuire fino al 30%. |
Altre droghe : Carbamazepina Furosemide (> 80 mg IV) Eparina Idantoine Non steroideo Anti-infiammatorio Droghe -Fenamtes | Questi farmaci possono causare lo spostamento del sito legante le proteine. È stato dimostrato che la furosemide inibisce il legame proteico da T4 a TBG e albumina, causando una frazione T4 libera da aumento nel siero. Furosemide compete per i siti di legame T4 su TBG, prealbumina e albumina, in modo che una singola dose elevata possa abbassare acutamente il livello totale di T4. La fenitoina e la carbamazepina riducono il legame sierico di proteine della levotiroxina e il T4 totale e libero può essere ridotto dal 20% al 40%, ma la maggior parte dei pazienti ha livelli sierici di TSH normali e sono clinicamente eutiroidi. Monitora da vicino i parametri dell'ormone tiroideo. |
Tabella 4. Farmaci che possono alterare il metabolismo epatico di T4 (ipotiroidismo)
Potenziale impatto: la stimolazione dell'attività enzimatica microsomiale epatica che metabolizza i farmaci può causare un aumento della degradazione epatica della levotiroxina, con conseguente aumento dei requisiti di THYRO-TABS. | |
Classe di droga o droga | Effetto |
Fenobarbital Rifampin | Il fenobarbital ha dimostrato di ridurre la risposta alla tiroxina. Il fenobarbital aumenta il metabolismo della L-tiroxina inducendo l'uridina 5'-difosfo-glucuronosiltransferasi (UGT) e porta a livelli sierici T4 più bassi. Cambiamenti nello stato tiroideo possono verificarsi se i barbiturici vengono aggiunti o ritirati dai pazienti in trattamento per ipotiroidismo. È stato dimostrato che la rifampicina accelera il metabolismo della levotiroxina. |
Tabella 5. Farmaci che possono ridurre la conversione da T4 a T3
Potenziale impatto: la somministrazione di questi inibitori enzimatici riduce la conversione periferica di T4 in T3, portando a una riduzione dei livelli di T3. Tuttavia, i livelli sierici di T4 sono generalmente normali ma possono occasionalmente essere leggermente aumentati. | |
Classe di droga o droga | Effetto |
Antagonisti beta-adrenergici (per esempio., Propranololo> 160 mg / die) | Nei pazienti trattati con grandi dosi di propranololo (> 160 mg / die), i livelli di T3 e T4 cambiano, i livelli di TSH rimangono normali e i pazienti sono clinicamente eutiroidi. Le azioni di particolari antagonisti betaadrenergici possono essere compromesse quando un paziente ipotiroideo viene convertito allo stato eutiroideo. |
Glucocorticoidi (per esempio., Desametasone ≥ 4 mg / die) | La somministrazione a breve termine di grandi dosi di glucocorticoidi può ridurre le concentrazioni sieriche di T3 del 30% con una variazione minima dei livelli sierici di T4. Tuttavia, la terapia con glucocorticoidi a lungo termine può comportare una riduzione leggermente dei livelli di T3 e T4 a causa della riduzione della produzione di TBG (Vedi sopra). |
Altre droghe : Amiodarone | L'amiodarone inibisce la conversione periferica della levotiroxina (T4) in triiodotironina (T3) e può causare cambiamenti biochimici isolati (aumento del siero libero-T4 e diminuzione o normale del T3 libero) in pazienti clinicamente eutiroidi. |
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