Kalium Chloratum Biomedica

1. Per il trattamento di pazienti con ipopotassiemia con o senza alcalosi metabolica, intossicazione da digitale e in pazienti con paralisi periodica familiare ipokalemica. Se l'ipopotassiemia è il risultato della terapia diuretica, si deve prendere in considerazione l'uso di una dose più bassa di diuretico, che può essere sufficiente senza portare a ipopotassiemia.
2. Per la prevenzione dell'ipopotassiemia nei pazienti che sarebbero particolarmente a rischio se si sviluppasse l'ipopotassiemia, ad es., pazienti digitalizzati o pazienti con significative aritmie cardiache.

L'uso di sali di potassio in pazienti in trattamento con diuretici per ipertensione essenziale semplice è spesso inutile quando tali pazienti hanno un normale modello dietetico e quando vengono utilizzate basse dosi di diuretico. Il potassio sierico deve essere controllato periodicamente, tuttavia, e, in caso di ipopotassiemia, l'integrazione dietetica con alimenti contenenti potassio può essere adeguata per controllare i casi più miti. Nei casi più gravi e se l'aggiustamento della dose del diuretico è inefficace o ingiustificato, può essere indicata l'integrazione con sali di potassio.

Kalium Chloratum Biomedica Concentrate Il 15% è usato come fonte del catione di potassio per il trattamento o la prevenzione dell'esaurimento del potassio in pazienti per i quali le misure dietetiche o i farmaci per via orale sono inadeguati. I sali di potassio possono anche essere usati con cautela in coloro che assumono digossina in cui l'esaurimento del potassio può causare aritmie. Kalium Chloratum Biomedica Concentrate Il 15% deve essere somministrato per via endovenosa lenta, come soluzione diluita.

L'assunzione di potassio dietetico abituale da parte dell'adulto medio è compresa tra 50 e 100 mEq al giorno. L'esaurimento del potassio sufficiente a causare ipopotassiemia di solito richiede la perdita di 200 o più mEq di potassio dal corpo totale.

Il dosaggio deve essere adeguato alle esigenze individuali di ciascun paziente. La dose per la prevenzione dell'ipopotassiemia è in genere nell'intervallo di 20 mEq al giorno. Dosi di 40-100 mEq al giorno o più vengono utilizzate per il trattamento dell'esaurimento del potassio. Il dosaggio deve essere diviso se viene somministrato più di 20 mEq al giorno in modo tale che non vengano somministrati più di 20 mEq in una singola dose. La dose deve essere assunta dopo un pasto.

Kalium Chloratum Biomedica (cloruro di potassio) 20 mEq di polvere fornisce 20 mEq di cloruro di potassio.

Ogni 20 mEq (un Kalium Chloratum Biomedica (cloruro di potassio) 20 mEq) di potassio deve essere sciolto in almeno 4 once (circa 1/2 bicchiere) di acqua fredda o succo. Questa preparazione, come altri integratori di potassio, deve essere adeguatamente diluita per evitare la possibilità di irritazione gastrointestinale.

Adulti (compresi gli anziani) e bambini :

Kalium Chloratum Biomedica Concentrate Il 15% deve essere diluito aggiungendo ad un fluido endovenoso di grande volume prima dell'uso. Ad esempio, 10 ml diluiti con non meno di 500 ml 0,9% di cloruro di sodio Infusione endovenosa BP o altro diluente adatto e miscelati bene.

Il dosaggio dipende dal valore sierico dell'ionogramma e dallo stato acido-base. Una carenza di potassio viene calcolata secondo la formula :

MMOL Potassio = KG BW x 0,2 x 2 x (4,5 - potassio sierico reale (MMOL)).

(Il volume extracellulare viene calcolato dal peso corporeo in KG x 0,2).

Si raccomanda di non superare 2-3 MMOL di potassio per kg di peso corporeo in 24 ore.

Gli integratori di potassio sono controindicati nei pazienti con iperkaliemia poiché un ulteriore aumento della concentrazione sierica di potassio in tali pazienti può produrre arresto cardiaco. L'iperkaliemia può complicare una delle seguenti condizioni: insufficienza renale cronica, acidosi sistemica come acidosi diabetica, disidratazione acuta, esaurimento esteso dei tessuti come in gravi ustioni, insufficienza surrenale o somministrazione di un diuretico risparmiatore di potassio, ad es., spironolattone, triamterene o amiloride (vedi OVERDOSAGE).

Kalium Chloratum Biomedica (cloruro di potassio) (cloruro di potassio per soluzione orale) è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità a qualsiasi ingrediente di questo prodotto.

Iperkaliemia, ipercloremia, compromissione della funzionalità renale con oliguria, anuria o azotemia, malattia di Addison, disidratazione acuta e crampi al calore.

AVVERTENZE

Iperkaliemia

(Vedere OVERDOSAGE)

Nei pazienti con meccanismi compromessi per l'escrezione di potassio, la somministrazione di sali di potassio può produrre iperkaliemia e arresto cardiaco. Ciò si verifica più comunemente nei pazienti trattati con potassio per via endovenosa, ma può verificarsi anche in pazienti trattati con potassio per via orale. L'iperkaliemia potenzialmente fatale può svilupparsi rapidamente e può essere asintomatica. L'uso di sali di potassio in pazienti con malattia renale cronica o qualsiasi altra condizione che comprometta l'escrezione di potassio richiede un monitoraggio particolarmente attento della concentrazione sierica di potassio e un adeguato aggiustamento del dosaggio.

Interazione con diuretici risparmiatori di potassio

L'ipopotassiemia non deve essere trattata dalla somministrazione concomitante di sali di potassio e da un diuretico risparmiatore di potassio, ad es., spironolattone, triamterene o amiloride, poiché la somministrazione simultanea di questi agenti può produrre grave iperkaliemia.

Interazione con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina

Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (ad es., captopril, enalapril) produrrà un po 'di ritenzione di potassio inibendo la produzione di aldosterone. Gli integratori di potassio devono essere somministrati a pazienti in trattamento con ACE-inibitori solo con un attento monitoraggio.

Acidosi metabolica

L'ipokaliemia nei pazienti con acidosi metabolica deve essere trattata con un sale alcalinizzante di potassio come bicarbonato di potassio, citrato di potassio, acetato di potassio o gluconato di potassio.

PRECAUZIONI

Generale

La diagnosi di esaurimento del potassio viene normalmente fatta dimostrando ipopotassiemia in un paziente con anamnesi clinica che suggerisce una causa di esaurimento del potassio. Nell'interpretazione del livello sierico di potassio, il medico deve tenere presente che l'alcalosi acuta di per sé può produrre ipopotassiemia in assenza di un deficit di potassio corporeo totale, mentre acidosi acuta di per sé può aumentare la concentrazione sierica di potassio nell'intervallo normale anche in presenza di un ridotto potassio corporeo totale. Il trattamento dell'esaurimento del potassio, in particolare in presenza di malattie cardiache, malattie renali o acidosi, richiede un'attenta attenzione all'equilibrio acido-base e un adeguato monitoraggio degli elettroliti sierici, dell'elettrocardiogramma e dello stato clinico del paziente.

Test di laboratorio

Quando viene prelevato sangue per l'analisi del potassio plasmatico, è importante riconoscere che possono verificarsi aumenti artefattuali dopo una tecnica di venipuntura impropria o come risultato di in vitro emolisi del campione.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi di cancerogenicità, mutagenicità e fertilità negli animali. Il potassio è un normale componente dietetico.

Gravidanza Categoria C

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con polvere di Kalium Chloratum Biomedica (cloruro di potassio). È improbabile che l'integrazione di potassio che non porta all'iperkaliemia abbia un effetto negativo sul feto o influisca sulla capacità riproduttiva.

Madri infermieristiche

Il normale contenuto di ioni di potassio nel latte materno è di circa 13 mEq per litro. Poiché il potassio orale diventa parte del pool di potassio corporeo, purché il potassio corporeo non sia eccessivo, il contributo dell'integrazione di cloruro di potassio dovrebbe avere un effetto scarso o nullo sul livello del latte materno.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite.

Kalium Chloratum Biomedica Concentrate Il 15% non deve essere iniettato non diluito.

La concentrazione plasmatica di potassio deve essere misurata a intervalli regolari per evitare lo sviluppo di iperkaliemia, specialmente nei pazienti con insufficienza renale.

Dovrebbero essere disponibili strutture di monitoraggio ECG.

La terapia iniziale di sostituzione del potassio non deve comportare infusioni di glucosio, poiché il glucosio può causare un'ulteriore riduzione della concentrazione plasmatica di potassio.

Gli integratori di potassio devono essere somministrati con cautela nei pazienti con malattie cardiache e nei pazienti che ricevono diuretici risparmiatori di potassio o altri farmaci che possono aumentare i livelli plasmatici di potassio.

Uno degli effetti avversi più gravi è l'iperkaliemia (vedere CONTRAINDICAZIONI, AVVERTENZE , e OVERDOSAGE).

Le reazioni avverse più comuni ai sali orali di potassio sono nausea, vomito, flatulenza, dolore / disagio addominale e diarrea. Questi sintomi sono dovuti all'irritazione del tratto gastrointestinale e sono gestiti al meglio diluendo ulteriormente la preparazione, assumendo la dose ai pasti o riducendo la quantità assunta contemporaneamente.

L'eruzione cutanea è stata segnalata raramente.

Durante la somministrazione endovenosa di soluzioni contenenti 30 MMOL di potassio o più per litro può verificarsi dolore nel sito di iniezione e flebite.

L'iperkaliemia è il pericolo più comune e grave della terapia con potassio.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sistema della carta gialla all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

La somministrazione di sali orali di potassio a persone con normali meccanismi escretori per il potassio raramente provoca grave iperkaliemia. Tuttavia, se i meccanismi escretori sono compromessi o la somministrazione endovenosa è troppo rapida, può verificarsi iperkaliemia potenzialmente fatale (vedere

Segni clinici e sintomi di sovradosaggio di potassio includono: Parestesia delle estremità, svogliatezza, confusione mentale, debolezza o pesantezza delle gambe, paralisi flaccida, pelle fredda, pallore grigio, collasso vascolare periferico, caduta della pressione sanguigna, aritmie cardiache e blocco cardiaco. Concentrazioni plasmatiche estremamente elevate di potassio (8-11 MMOL / litro) possono causare la morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto.

Le aritmie cardiache o una concentrazione sierica superiore a 6,5 MMOL / litro richiedono attenzione immediata e possono essere trattate mediante iniezione endovenosa nell'arco di 1 - 5 minuti di 10 - 20 ml di iniezione di gluconato di calcio al 10% B.P. con E.C.G. monitoraggio. Le concentrazioni sieriche possono essere ridotte per infusione di 300 - 500 ml all'ora di soluzioni di glucosio al 10% - 25% contenenti fino a 10 unità di insulina per ogni 20 g di glucosio o per infusione di soluzione di bicarbonato di sodio.