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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 22.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Ery-Ped and other antibacterial drugs, Ery-Ped should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
Ery-Ped is indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated organisms in the diseases listed below:
Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae,or Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved). (See appropriate sulfonamide labeling for prescribing information.)
Lower-respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pneumonia or Streptococcus pyogenes.
Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.
Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.
Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.
Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).
Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.
Erythrasma: In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum. Intestinal amebiasis caused by Entamoebahistolytica (oral erythromycins only). Extra enteric amebiasis requires treatment with other agents. Acute Pelvic Inflammatory Disease Caused by Neisseria gonorrhoeae: As an alternative drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.
Syphilis Caused by Treponemapallidum: Erythromycin is an alternate choice of treatment for primary syphilis in penicillin-allergic patients. In primary syphilis, spinal fluid examinations should be done before treatment and as part of follow-up after therapy.
Erythromycins are indicated for the treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: Conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.
When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Urea plasma urealyticum.
Legionnaires' Disease caused by Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that erythromycin may be effective in treating Legionnaires' Disease.
Prophylaxis
Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever
Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract, e.g., tonsillitis or pharyngitis). Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients.4 The therapeutic dose should be administered for 10 days.
Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever
Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of Streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).4
To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Ilosone (Oral) (erythromycin delayed release tablets) and other antibacterial drugs, Ilosone (Oral) (erythromycin delayed release tablets) should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
Ilosone (Oral) (erythromycin delayed release tablets) tablets are indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated microorganisms in the diseases listed below:
Upper respiratory tract infections of mild to moderate degree caused by Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (when used concomitantly with adequate doses of sulfonamides, since many strains of H. influenzae are not susceptible to the erythromycin concentrations ordinarily achieved). (See appropriate sulfonamide labeling for prescribing information.)
Lower respiratory tract infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Streptococcus pneumoniae.
Listeriosis caused by Listeria monocytogenes.
Respiratory tract infections due to Mycoplasma pneumoniae.
Skin and skin structure infections of mild to moderate severity caused by Streptococcus pyogenes or Staphylococcus aureus (resistant staphylococci may emerge during treatment).
Pertussis (whooping cough) caused by Bordetella pertussis. Erythromycin is effective in eliminating the organism from the nasopharynx of infected individuals, rendering them noninfectious. Some clinical studies suggest that erythromycin may be helpful in the prophylaxis of pertussis in exposed susceptible individuals.
Diphtheria: Infections due to Corynebacterium diphtheriae, as an adjunct to antitoxin, to prevent establishment of carriers and to eradicate the organism in carriers.
Erythrasma-In the treatment of infections due to Corynebacterium minutissimum.
Intestinal amebiasis caused by Entamoeba histolytica (oral erythromycins only). Extraenteric amebiasis requires treatment with other agents.
Acute pelvic inflammatory disease caused by Neisseria gonorrhoeae: Erythrocin® Lactobionate-I.V. (erythromycin lactobionate for injection, USP) followed by erythromycin base orally, as an alterna-tive drug in treatment of acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae in female patients with a history of sensitivity to penicillin. Patients should have a serologic test for syphilis before receiving erythromycin as treatment of gonorrhea and a follow-up serologic test for syphilis after 3 months.
Erythromycins are indicated for treatment of the following infections caused by Chlamydia trachomatis: conjunctivitis of the newborn, pneumonia of infancy, and urogenital infections during pregnancy. When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections in adults due to Chlamydia trachomatis.
When tetracyclines are contraindicated or not tolerated, erythromycin is indicated for the treatment of nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum.
Primary syphilis caused by Treponema pallidum. Erythromycin (oral forms only) is an alternative choice of treatment for primary syphilis in patients allergic to the penicillins. In treatment of primary syphilis, spinal fluid should be examined before treatment and as part of the follow-up after therapy.
Legionnaires' Legionella pneumophila. Although no controlled clinical efficacy studies have been Disease caused by conducted, in vitro and limited preliminary clinical data suggest that ery-thromycin may be effective in treating Disease.
Prophylaxis
Prevention of Initial Attacks of Rheumatic Fever-Penicillin is considered by the American Heart Association to be the drug of choice in the prevention of initial attacks of rheumatic fever (treatment of Streptococcus pyogenes infections of the upper respiratory tract e.g., tonsillitis, or pharyngitis).3 Erythromycin is indicated for the treatment of penicillin-allergic patients. The therapeutic dose should be administered for ten days.
Prevention of Recurrent Attacks of Rheumatic Fever-Penicillin or sulfonamides are considered by the American Heart Association to be the drugs of choice in the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever. In patients who are allergic to penicillin and sulfonamides, oral erythromycin is recommended by the American Heart Association in the long-term prophylaxis of streptococcal pharyngitis (for the prevention of recurrent attacks of rheumatic fever).3
Ery-Ped (erythromycin ethylsuccinate) oral suspensions may be administered without regard to meals.
Children
Age, weight, and severity of the infection are important factors in determining the proper dosage. In mild to moderate infections, the usual dosage of erythromycin ethylsuccinate for children is 30 to 50 mg/kg/day in equally divided doses every 6 hours. For more severe infections this dosage may be doubled. If twice-a-day dosage is desired, one-half of the total daily dose may be given every 12 hours. Doses may also be given three times daily by administering one-third of the total daily dose every 8 hours.
The following dosage schedule is suggested for mild to moderate infections:
Body Weight | Total Daily Dose |
Under 10 lbs | 30-50 mg/kg/day |
15-25 mg/lb/day | |
10 to 15 lbs | 200 mg |
16 to 25 lbs | 400 mg |
26 to 50 lbs | 800 mg |
51 to 100 lbs | 1200 mg |
over 100 lbs | 1600 mg |
Adults
400 mg erythromycin ethylsuccinate every 6 hours is the usual dose. Dosage may be increased up to 4 g per day according to the severity of the infection. If twice-a-day dosage is desired, one-half of the total daily dose may be given every 12 hours. Doses may also be given three times daily by administering one-third of the total daily dose every 8 hours.
For adult dosage calculation, use a ratio of 400 mg of erythromycin activity as the ethylsuccinate to 250 mg of erythromycin activity as the stearate, base or estolate.
In the treatment of streptococcal infections, a therapeutic dosage of erythromycin ethylsuccinate should be administered for at least 10 days. In continuous prophylaxis against recurrences of streptococcal infections in persons with a history of rheumatic heart disease, the usual dosage is 400 mg twice a day.
For treatment of urethritis due to C. trachomatisor U. urealyticum: 800 mg three times a day for 7 days.
For treatment of primary syphilis: Adults: 48 to 64 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.
For intestinal amebiasis: Adults: 400 mg four times daily for 10 to 14 days.Children: 30 to 50 mg/kg/day in divided doses for 10 to 14 days.
For use in pertussis: Although optimal dosage and duration have not been established, doses of erythromycin utilized in reported clinical studies were 40 to 50 mg/kg/day, given in divided doses for 5 to 14 days.
For treatment of Legionnaires' Disease: Although optimal doses have not been established, doses utilized in reported clinical data were 1.6 to 4 g daily in divided doses.
In most patients, Ilosone (Oral) (erythromycin delayed-release tablets) are well absorbed and may be given without regard to meals.
Adults: The usual dose is 250 mg four times daily in equally spaced doses. The 333 mg tablet is recommended if dosage is desired every 8 hours. If twice-a-day dosage is desired, the recommended dose is 500 mg every 12 hours. Dosage may be increased up to 4 g per day according to the severity of the infection. However, twice-a-day dosing is not recommended when doses larger than 1 g daily are administered.
Children: Age, weight, and severity of the infection are important factors in determining the proper dosage. The usual dosage is 30 to 50 mg/kg/day, in equally divided doses. For more severe infections, this dose may be doubled but should not exceed 4 g per day.
In the treatment of streptococcal infections of the upper respiratory tract (e.g., tonsillitis or pharyngitis), the therapeutic dosage of erythromycin should be administered for at least ten days.
The American Heart Association suggests a dosage of 250 mg of erythromycin orally, twice a day in long-term prophylaxis of streptococcal upper respiratory tract infections for the prevention of recurring attacks of rheumatic fever in patients allergic to penicillin and sulfonamides.3
Conjunctivitis of the newborn caused by Chlamydia trachomatis: Oral erythromycin suspension 50 mg/kg/day in 4 divided doses for at least 2 weeks.3
Pneumonia of infancy caused by Chlamydia trachomatis: Although the optimal duration of therapy has not been established, the recommended therapy is oral erythromycin suspension 50 mg/kg/day in 4 divided doses for at least 3 weeks.
Urogenital infections during pregnancy due to Chlamydia trachomatis: Although the optimal dose and duration of therapy have not been established, the suggested treatment is 500 mg of erythromycin by mouth four times a day or two erythromycin 333 mg tablets orally every 8 hours on an empty stomach for at least 7 days. For women who cannot tolerate this regimen, a decreased dose of one erythromycin 500 mg tablet orally every 12 hours, one 333 mg tablet orally every 8 hours or 250 mg by mouth four times a day should be used for at least 14 days.5
For adults with uncomplicated urethral, endocervical, or rectal infections caused by Chlamydia trachomatis, when tetracycline is contraindicated or not tolerated: 500 mg of erythromycin by mouth four times a day or two 333 mg tablets orally every 8 hours for at least 7 days.5
For patients with nongonococcal urethritis caused by Ureaplasma urealyticum when tetracycline is contraindicated or not tolerated: 500 mg of erythromycin by mouth four times a day or two 333 mg tablets orally every 8 hours for at least seven days.5
Primary syphilis: 30 to 40 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.
Acute pelvic inflammatory disease caused by N. gonorrhoeae: 500 mg Erythrocin Lactobionate-I.V. (erythromycin lactobionate for injection, USP) every 6 hours for 3 days, followed by 500 mg of erythromycin base orally every 12 hours, or 333 mg of erythromycin base orally every 8 hours for 7 days.
Intestinal amebiasis: Adults: 500 mg every 12 hours, 333 mg every 8 hours or 250 mg every 6 hours for 10 to 14 days.
Children: 30 to 50 mg/kg/day in divided doses for 10 to 14 days.
Pertussis: Although optimal dosage and duration have not been established, doses of erythromycin utilized in reported clinical studies were 40 to 50 mg/kg/day, given in divided doses for 5 to 14 days.
Legionnaires' Disease: Although optimal dosage has not been 1 to 4 grams daily in divided doses.
Preoperative Prophylaxis for Elective Colorectal Surgery: Listed below is an example of a recommended bowel preparation regimen. A proposed surgery time of 8:00 a.m. has been used.
Pre-op Day 3: Minimum residue or clear liquid diet. Bisacodyl, 1 tablet orally at 6:00 p.m.
Pre-op Day 2: Minimum residue or clear liquid diet. Magnesium sulfate, 30 mL, 50% solution (15g) orally at 10:00 a.m., 2:00 p.m. and 6:00 p.m. Enema at 7:00 p.m. and 8:00 p.m.
Pre-op Day 1: Clear liquid diet. Supplemental (IV) fluids as needed. Magnesium sulfate, 30 mL, 50% solution (15g) orally at 10:00 a.m. and 2:00 p.m. Neomycin sulfate (1.0g) and erythromycin base (two 500 mg tablets, three 333 mg tablets or four 250 mg tablets) orally at 1:00 p.m., 2:00 p.m. and 11:00 p.m. No enema.
Day of operation: Patient evacuates rectum at 6:30 a.m. for scheduled operation at 8:00 a.m.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità a questo antibiotico.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono terfenadina, astemizolo, pimozide o cisapride. (Vedere PRECAUZIONI - INTERAZIONI DI FARMACI.)
L'eritromicina è controindicata nei pazienti con nota ipersensibilità a questo antibiotico.
L'eritromicina è controindicata nei pazienti che assumono terfenadina, astemizolo, pimozide o cisapride. (Vedere PRECAUZIONI- INTERAZIONI DI FARMACI.)
AVVERTENZE
Epatotossicità
Sono stati segnalati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, e epatite epatocellulare e / o colestatica, con o senza ittero, che si verificano in pazienti in trattamento con eritromicina orale.
Prolungamento QT
L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e ai rari casi di aritmia. Casi di torsioni di punta sono stati segnalati spontaneamente durante la sorveglianza post-marketing in pazienti in trattamento con eritromicina. Sono state segnalate vittime. L'eritromicina deve essere evitata in pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT, pazienti con condizioni proaritmiche in corso come ipopotassiemia non corretta o ipomagnesiemia, bradicardia clinicamente significativa e in pazienti in trattamento con agenti antiaritmici di Classe IA (chinidina, procainamide) o Classe III (dofetilide, amiodarone, sotalol). I pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT.
Sifilide in gravidanza
Sono stati segnalati casi che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un appropriato regime di penicillina.
Diarrea associata al Clostridium difficile
Clostridium difficile la diarrea associata (CDAD) è stata segnalata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso Ery-Ped, e può variare in gravità dalla lieve diarrea alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccessiva di C. difficile.
C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ceppi di produzione di ipertossina di C. difficile causare aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere preso in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È necessaria un'attenta storia medica poiché è stato riportato che il CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
Se si sospetta o conferma CDAD, l'uso di antibiotici in corso non è diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere. Adeguata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione di proteine, trattamento antibiotico di C. difficilee la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.
Interazioni farmacologiche
Sono state riportate gravi reazioni avverse in pazienti che assumevano eritromicina in concomitanza con i substrati del CYP3A4. Questi includono tossicità da colchicina con colchicina; rabdomiolisi con simvastatina, lovastatina e atorvastatina; e ipotensione con bloccanti dei canali del calcio metabolizzati dal CYP3A4 (ad es. verapamil, amlodipina, diltiazem) (vedi PRECAUZIONI - INTERAZIONI DI FARMACI).
Sono stati segnalati casi post-marketing di tossicità da colchicina con uso concomitante di eritromicina e colchicina. Questa interazione è potenzialmente pericolosa per la vita e può verificarsi durante l'uso di entrambi i farmaci alle dosi raccomandate (vedere PRECAUZIONI - INTERAZIONI DI FARMACI).
Rabdomiolisi con o senza insufficienza renale è stata segnalata in pazienti gravemente malati in trattamento con eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti che ricevono concomitante lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatinchinasi (CK) e transaminasi sierica. (Vedere foglietto illustrativo per lovastatina)
PRECAUZIONI
Generale
Prescrivere Ery-Ped in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o di un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca beneficio al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.
Poiché l'eritromicina viene escreta principalmente dal fegato, si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a pazienti con compromissione della funzionalità epatica. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA e AVVERTENZE sezioni.)
In pazienti in terapia con eritromicina sono stati riportati esacerbazione dei sintomi della miastenia grave e nuova insorgenza dei sintomi della sindrome miastenica.
Sono stati segnalati casi di stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS) che si verificano nei neonati dopo terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità con l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati con IHPS che richiede piloromiotomia chirurgica. Un possibile effetto dose-risposta è stato descritto con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i bambini che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i bambini che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni.5 Poiché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come pertosse o infezioni da Chlamydia trachomatis neonatali) il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico in caso di vomito o irritabilità con l'alimentazione. L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può provocare una crescita eccessiva di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica la superinfezione, l'eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata.
Se indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguiti insieme alla terapia antibiotica. Studi osservazionali sull'uomo hanno riportato malformazioni cardiovascolari dopo l'esposizione a prodotti farmaceutici contenenti eritromicina durante la gravidanza precoce.
RIFERIMENTI
5. Honein, M.A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Studi dietetici orali a lungo termine condotti con eritromicina stearato nei ratti fino a 400 mg / kg / die e nei topi fino a 500 mg / kg / die (circa 1-2 volte la dose massima nell'uomo su una superficie corporea) non ha fornito evidenza di tumorigenicità. L'eritromicina stearato non ha mostrato potenziale genotossico nelle Ames e i test del linfoma del topo o inducono aberrazioni cromosomiche nelle cellule CHO. Non vi è stato alcun effetto evidente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti trattati con base di eritromicina per via orale a 700 mg / kg / die (circa 3 volte la dose massima nell'uomo su una superficie corporea).
Gravidanza
Effetti teratogeni
Gravidanza Categoria B: Non ci sono prove di teratogenicità o altri effetti avversi sulla riproduzione in ratti femmine alimentati con base di eritromicina per via orale a 350 mg / kg / die (circa il doppio della dose massima raccomandata nell'uomo su una superficie corporea) prima e durante l'accoppiamento, durante gestazione e attraverso lo svezzamento. Non è stata osservata evidenza di teratogenicità o embriotossicità quando la base di eritromicina è stata somministrata per via orale a ratti e topi in gravidanza a 700 mg / kg / die e a conigli in gravidanza a 125 mg / kg / die (circa 1-3 volte la dose massima raccomandata nell'uomo ).
Lavoro e consegna
L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sulla consegna non è noto.
Madri infermieristiche
L'eritromicina viene escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.
Uso pediatrico
Vedere INDICAZIONI E UTILIZZO e DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE sezioni.
Uso geriatrico
I pazienti anziani, in particolare quelli con ridotta funzionalità renale o epatica, possono essere ad aumentato rischio di sviluppare perdita dell'udito indotta da eritromicina. (Vedere REAZIONI AVVERSE e DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE).
I pazienti anziani possono essere più sensibili allo sviluppo di aritmie di torsioni di punta rispetto ai pazienti più giovani. (Vedere AVVERTENZE).
I pazienti anziani possono manifestare effetti aumentati della terapia anticoagulante orale durante il trattamento con eritromicina. (Vedere PRECAUZIONI - INTERAZIONI DI FARMACI).
Ery-Ped 200 contiene 117,5 mg (5,1 mEq) di sodio per dose individuale.
Ery-Ped 400 contiene 117,5 mg (5,1 mEq) di sodio per dose individuale.
Sulla base del dosaggio di 200 mg / 5 ml, alle dosi abituali raccomandate, i pazienti adulti riceverebbero un totale di 940 mg / die (40,8 mEq) di sodio. Sulla base del dosaggio di 400 mg / 5 ml, alle dosi abituali raccomandate, i pazienti adulti riceverebbero un totale di 470 mg / die (20,4 mEq) di sodio. La popolazione geriatrica può rispondere con una natriuresi smussata al carico di sale. Ciò può essere clinicamente importante per quanto riguarda malattie come l'insufficienza cardiaca congestizia.
AVVERTENZE
Sono stati segnalati casi di disfunzione epatica, incluso aumento degli enzimi epatici, e epatite epatocellulare e / o colestatica, con o senza ittero, che si verificano in pazienti in trattamento con eritromicina orale.
Sono stati segnalati casi che suggeriscono che l'eritromicina non raggiunge il feto in concentrazione adeguata per prevenire la sifilide congenita. I neonati nati da donne trattate durante la gravidanza con eritromicina orale per la sifilide precoce devono essere trattati con un appropriato regime di penicillina.
Rabdomiolisi con o senza insufficienza renale è stata segnalata in pazienti gravemente malati in trattamento con eritromicina in concomitanza con lovastatina. Pertanto, i pazienti che ricevono concomitante lovastatina ed eritromicina devono essere attentamente monitorati per i livelli di creatinchinasi (CK) e transaminasi sierica. (Vedi il foglietto illustrativo per lovastatina.)
La colite pseudomembranosa è stata segnalata con quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa l'eritromicina, e può variare in gravità da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, è importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea in seguito alla somministrazione di agenti antibatterici.
Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon e può consentire la crescita eccessiva di clostridi. Gli studi indicano che una tossina prodotta da Clostridium difficile è una causa primaria di "colite associata ad antibiotici".
Dopo aver stabilito la diagnosi di colite pseudomembranosa, è necessario avviare misure terapeutiche. Lievi casi di colite pseudomembranosa di solito rispondono all'interruzione del farmaco da solo. In casi da moderati a gravi, è necessario prendere in considerazione la gestione con fluidi ed elettroliti, l'integrazione di proteine e il trattamento con un farmaco antibatterico clinicamente efficace contro Clostridium difficile colite.
PRECAUZIONI
Generale: Prescrivere Ilosone (Oral) (eritromicina compresse a rilascio ritardato) in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca beneficio al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.
Poiché l'eritromicina viene escreta principalmente dal fegato, si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a pazienti con compromissione della funzionalità epatica. (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA e AVVERTENZE.)
È stato riferito che l'eritromicina può aggravare la debolezza dei pazienti con miastenia grave.
Sono stati segnalati casi di stenosi pilorica ipertrofica infantile (IHPS) che si verificano nei neonati dopo terapia con eritromicina. In una coorte di 157 neonati a cui è stata somministrata eritromicina per profilassi della pertosse, sette neonati (5%) hanno sviluppato sintomi di vomito non biliare o irritabilità con l'alimentazione e sono stati successivamente diagnosticati con IHPS che richiede piloromiotomia chirurgica. Un possibile effetto dose-risposta è stato descritto con un rischio assoluto di IHPS del 5,1% per i bambini che hanno assunto eritromicina per 8-14 giorni e del 10% per i bambini che hanno assunto eritromicina per 15-21 giorni.4 Poiché l'eritromicina può essere utilizzata nel trattamento di condizioni nei neonati associate a mortalità o morbilità significative (come pertosse o infezioni da Chlamydia trachomatis neonatali) il beneficio della terapia con eritromicina deve essere valutato rispetto al potenziale rischio di sviluppare IHPS. I genitori devono essere informati di contattare il proprio medico in caso di vomito o irritabilità con l'alimentazione.
L'uso prolungato o ripetuto di eritromicina può provocare una crescita eccessiva di batteri o funghi non sensibili. Se si verifica la superinfezione, l'eritromicina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata.
Se indicato, l'incisione e il drenaggio o altre procedure chirurgiche devono essere eseguiti insieme alla terapia antibiotica.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità: Gli studi orali a lungo termine (di 2 anni) condotti su ratti con base di eritromicina non hanno fornito prove di tumorigenicità. Non sono stati condotti studi di mutagenicità. Non vi è stato alcun effetto evidente sulla fertilità maschile o femminile nei ratti nutriti con eritromicina (base) a livelli fino allo 0,25 percento della dieta.
Gravidanza: effetti teratogeni Gravidanza Categoria B.: Non ci sono prove di teratogenicità o altri effetti avversi sulla riproduzione nei ratti femmine nutriti con base di eritromicina (fino allo 0,25 percento della dieta) prima e durante l'accoppiamento, durante la gestazione e attraverso lo svezzamento di due cucciolate successive. Non esistono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Lavoro e consegna: L'effetto dell'eritromicina sul travaglio e sulla consegna non è noto.
Madri infermieristiche: L'eritromicina viene escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando l'eritromicina viene somministrata a una donna che allatta.
Uso pediatrico: Vedere INDICAZIONI E UTILIZZO e DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE.
RIFERIMENTI
4. Honein, M.A., et. al.: Stenosi pilorica ipertrofica infantile dopo profilassi della pertosse con eritromicina: una revisione del caso e uno studio di coorte. The Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.
Gli effetti indesiderati più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e correlati alla dose. Includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificarsi sintomi di epatite, disfunzione epatica e / o risultati anormali dei test di funzionalità epatica. (Vedere AVVERTENZE sezione.)
L'insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. (Vedere AVVERTENZE.)
L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e alle aritmie ventricolari, tra cui tachicardia ventricolare e torsioni di punta. (Vedere AVVERTENZE.)
Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno da lievi eruzioni all'eritema multiforme, alla sindrome di Stevens-Johnson e alla necrolisi epidermica tossica.
Sono stati segnalati casi di nefrite interstiziale coincidente con l'uso di eritromicina.
Ci sono state rare segnalazioni di pancreatite e convulsioni.
Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'udito reversibile che si verificano principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti che ricevono alte dosi di eritromicina.
Gli effetti indesiderati più frequenti dei preparati orali di eritromicina sono gastrointestinali e correlati alla dose. Includono nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e anoressia. Possono verificarsi sintomi di epatite, disfunzione epatica e / o risultati anormali dei test di funzionalità epatica. (Vedere AVVERTENZE.)
L'insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico. (Vedere AVVERTENZE.)
L'eritromicina è stata associata al prolungamento dell'intervallo QT e alle aritmie ventricolari, tra cui tachicardia ventricolare e torsioni di punta.
Si sono verificate reazioni allergiche che vanno dall'orticaria all'anafilassi. Raramente sono state riportate reazioni cutanee che vanno da lievi eruzioni all'eritema multiforme, alla sindrome di Stevens-Johnson e alla necrolisi epidermica tossica.
Ci sono state rare segnalazioni di pancreatite e convulsioni.
Sono stati segnalati casi isolati di perdita dell'udito reversibile che si verificano principalmente in pazienti con insufficienza renale e in pazienti che ricevono alte dosi di eritromicina.
In caso di sovradosaggio, l'eritromicina deve essere interrotta. Il sovradosaggio deve essere gestito con la pronta eliminazione del farmaco non assorbito e dovrebbero essere istituite tutte le altre misure appropriate.
L'eritromicina non viene rimossa dalla dialisi peritoneale o dall'emodialisi.
However, we will provide data for each active ingredient