Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 26.06.2023

Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:

Pillole 500 e 850 mg: bianco, rotondo, a doppio marchio, coperto da un guscio di pellicola; sulla sezione trasversale - una massa bianca omogenea.
Pillole 1000 mg: bianco, ovale, a doppio marchio, coperto da un guscio di pellicola, con un rischio su entrambi i lati e un'incisione di "1000" su un lato; sulla sezione trasversale - una massa bianca omogenea.

diabete mellito di tipo 2, specialmente nei pazienti obesi, con inefficienza della terapia dietetica e stress fisico :
- negli adulti in monoterapia o in associazione con altri farmaci ipoglicemizzanti orali o insulina;
- nei bambini di età pari o superiore a 10 anni in monoterapia o in associazione con insulina;
prevenzione del diabete di tipo 2 nei pazienti con prediabete con ulteriori fattori di rischio per lo sviluppo del diabete mellito di tipo 2, in cui un cambiamento nello stile di vita non ha permesso di ottenere un adeguato controllo glicemico.

Dentro.
Adulti
Monoterapia e terapia di associazione in associazione con altri farmaci ipoglicemizzanti orali per il diabete di tipo 2. La dose iniziale abituale è di 500 o 850 mg 2-3 volte al giorno dopo o durante i pasti.
Ogni 10-15 giorni, si raccomanda di regolare la dose in base ai risultati della misurazione della concentrazione di glucosio nel plasma sanguigno. Aumenti della dose lenta aiutano a ridurre gli effetti collaterali sul tratto gastrointestinale.
Il farmaco che supporta la dose è generalmente di 1.500–2.000 mg / die. Per ridurre gli effetti collaterali sul lato LCD, la dose giornaliera deve essere suddivisa in 2-3 passaggi. La dose massima è di 3000 mg / die, suddivisa in 3 dosi.
I pazienti che assumono metformina a dosi di 2000-3000 mg / die possono essere trasferiti al farmaco Glukofage® 1000 mg. La dose massima raccomandata è di 3000 mg / die, suddivisa in 3 dosi.
In caso di pianificazione della transizione dall'assunzione di un altro farmaco ipoglicemico: è necessario interrompere l'assunzione di un altro farmaco e iniziare a prendere il farmaco Glukofage® alla dose sopra indicata.
Combinazione di insulina. Per ottenere un migliore controllo della glicemia, la metformina e l'insulina nei pazienti con diabete di tipo 2 possono essere utilizzate come terapia di associazione. La solita dose iniziale di Glucophage® è 500 o 850 mg 2-3 volte al giorno, mentre la dose di insulina viene selezionata in base alla concentrazione di glucosio nel sangue.
Monoterapia per il prediabete. La dose abituale è di 1000-1700 mg / giorno dopo o durante i pasti, suddivisa in 2 pasti.
Si raccomanda di condurre regolarmente il monitoraggio glicemico per valutare la necessità di un ulteriore uso del farmaco.
Insufficienza renale. La metformina può essere usata in pazienti con insufficienza renale moderata (creatinina Cl 45–59 ml / min) solo in assenza di condizioni che possono aumentare il rischio di lattoacidosi.
Pazienti con creatinina Cl 45–59 ml / min. La dose iniziale è di 500 o 850 mg 1 volta al giorno. La dose massima è di 1000 mg / die, suddivisa in 2 dosi.
La funzione dei reni deve essere attentamente monitorata (ogni 3-6 mesi).
Se la creatinina Cl è inferiore a 45 ml / min, l'assunzione del farmaco deve essere immediatamente interrotta.
Età degli anziani. A causa di una possibile riduzione della funzionalità renale, è necessario selezionare una dose di metformina sotto il regolare monitoraggio degli indicatori della funzione renale (determinare la concentrazione di creatinina nel siero del sangue almeno 2-4 volte l'anno).
Bambini e adolescenti
Nei bambini dai 10 anni, il farmaco Glucophage® può essere usato sia in monoterapia che in combinazione con insulina. La dose iniziale abituale è di 500 o 850 mg una volta al giorno dopo o durante i pasti. Dopo 10-15 giorni, la dose deve essere aggiustata in base alla concentrazione di glucosio nel sangue. La dose massima giornaliera è di 2000 mg, divisa per 2-3 dosi.
Durata del trattamento
Droga Glukofage® dovrebbe essere assunto quotidianamente, senza interruzioni. In caso di interruzione del trattamento, il paziente deve informare il medico al riguardo.

ipersensibilità alla metformina o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliarie;
chetoacidosi diabetica, precoma e coma;
insufficienza renale o compromissione della funzionalità renale (creatinina Cl <45 ml / min) ;
condizioni acute che si verificano con il rischio di sviluppare una compromissione della funzionalità renale: disidratazione (con diarrea, vomito), gravi malattie infettive, shock;
manifestazioni clinicamente espresse di malattie acute o croniche che possono portare allo sviluppo dell'ipossia tissutale (incluso.h. insufficienza cardiaca acuta, insufficienza cardiaca cronica con emodinamica instabile, insufficienza respiratoria, infarto miocardico acuto) ;
estese operazioni chirurgiche e lesioni quando viene mostrata la terapia insulinica (vedere. "Istruzioni speciali") ;
insufficienza epatica, compromissione della funzionalità epatica;
alcolismo cronico, avvelenamento da alcol acuto;
lattoacidosi (incluso.h. nella storia) ;
utilizzare per meno di 48 ore e entro 48 ore dopo aver condotto studi radioisotopi o radiografici con l'introduzione di una sostanza a contrasto contenente iodio (vedere. "Interazione") ;
osservanza della dieta ipocalorica (meno di 1000 cal / giorno);
gravidanza.
Con cautela : pazienti di età superiore ai 60 anni che svolgono un duro lavoro fisico, che è associato ad un aumentato rischio di sviluppare lattoacidosi; pazienti con insufficienza renale (creatinina Cl 45–59 ml / min); periodo di allattamento.

Il diabete mellito difensitizzato durante la gravidanza è associato ad un aumentato rischio di malformazioni congenite e mortalità perinatale. Una quantità limitata di dati indica che l'assunzione di meth formin in donne in gravidanza non aumenta il rischio di sviluppare difetti alla nascita nei bambini.
Quando si pianifica una gravidanza, così come in caso di gravidanza a causa dell'assunzione di metformina con prediabete e diabete di tipo 2, il farmaco deve essere abolito e, nel caso del diabete mellito di tipo 2, viene prescritta la terapia insulinica. È necessario mantenere il contenuto di glucosio nel plasma sanguigno al livello più vicino alla norma per ridurre il rischio di malformazioni fetali.
La metformina penetra nel latte materno. Gli effetti collaterali nei neonati durante l'allattamento non sono stati osservati sullo sfondo dell'assunzione di meth formin. Tuttavia, a causa della quantità limitata di dati, l'uso del farmaco durante l'allattamento non è raccomandato. La decisione di interrompere l'allattamento al seno deve essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno e del potenziale rischio di effetti collaterali nel bambino.

La frequenza degli effetti collaterali del farmaco è considerata la seguente: molto spesso (≥1 / 10); spesso (≥1 / 100, <1/10); raramente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000); molto raramente (<1/1000000).
Vengono presentate azioni secondarie al fine di ridurre il significato.
Dal lato del metabolismo e della nutrizione : molto raramente - lattoacidosi (vedi. "Istruzioni speciali"). Con l'assunzione prolungata di metanformina, si può osservare una diminuzione dell'assorbimento di vitamina B12.
Quando si rileva l'anemia megaloblastica, è necessario tenere conto della possibilità di tale eziologia.
Dal lato del sistema nervoso : spesso - un disturbo del gusto.
Dal lato del display LCD : molto spesso - nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, mancanza di appetito. Molto spesso si verificano nel periodo iniziale di trattamento e nella maggior parte dei casi si sottopongono spontaneamente. Per prevenire i sintomi, si consiglia di assumere metformina 2 o 3 volte al giorno durante o dopo aver mangiato. Aumenti della dose lenta possono migliorare la tolleranza gastrointestinale.
Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo : molto raramente - reazioni cutanee come eritema, prurito, eruzione cutanea.
Disturbi del fegato e del tratto biliare : molto raramente - compromissione della funzionalità epatica o dell'epatite; dopo l'abolizione della metformina, questi fenomeni indesiderati scompaiono completamente.
Dati pubblicati, dati post-marketing e studi clinici controllati su una popolazione infantile limitata nella fascia di età compresa tra 10 e 16 anni mostrano che gli effetti collaterali sono simili per natura e gravità a quelli dei pazienti adulti.

Quando si utilizza metphormin in una dose fino a 85 g (42,5 volte la dose massima giornaliera), non è stato osservato lo sviluppo di ipoglicemia. Tuttavia, in questo caso, è stato osservato lo sviluppo dell'acidosi del lattato. Il sovradosaggio significativo o i fattori di rischio associati possono portare allo sviluppo della lattoacidosi (vedere. "Istruzioni speciali").
Trattamento: in caso di segni di lattoacidosi, il trattamento con il farmaco deve essere immediatamente interrotto, il paziente è stato ricoverato con urgenza e, dopo aver determinato la concentrazione di lattato, ha chiarito la diagnosi. La misura più efficace per rimuovere il lattato e la metanformina dal corpo è l'emodialisi. Eseguono anche trattamenti sintomatici.

La metformina riduce l'iperglicemia senza portare allo sviluppo dell'ipoglicemia. A differenza dei derivati dell'urea solfonilica, non stimola la secrezione di insulina e non ha un effetto ipoglicemico in soggetti sani. Aumenta la sensibilità dei recettori periferici all'insulina e l'utilizzo del glucosio da parte delle cellule. Riduce la produzione di glucosio da parte del fegato a causa dell'inibizione della gluconeogenesi e della glicogenolisi. Ritarda l'assorbimento del glucosio nell'intestino. La metformina stimola la sintesi del glicogeno, influenzando la glicogensintesi.
Aumenta la capacità di trasporto di tutti i tipi di vettori di glucosio a membrana. Inoltre, ha un effetto benefico sul metabolismo lipidico: riduce il contenuto di H totali, LDL e trigliceridi. Sullo sfondo dell'assunzione di metphormin, il peso corporeo del paziente rimane stabile o diminuisce moderatamente. Studi clinici hanno anche dimostrato l'efficacia di Glucophage® per la prevenzione del diabete nei pazienti con prediabete con ulteriori fattori di rischio per lo sviluppo del diabete mellito esplicito di tipo 2, in cui i cambiamenti nello stile di vita non hanno permesso di ottenere un adeguato controllo glicemico.

Assorbimento e distribuzione. Dopo l'assunzione all'interno, la metformina viene assorbita dal display LCD. La biodisponibilità assoluta è del 50-60%. Cmax (circa 2 μg / L o 15 μmol) nel plasma viene raggiunto dopo 2,5 ore. Allo stesso tempo, l'assorbimento della meth formin diminuisce e persiste.
La metformina viene rapidamente distribuita nel tessuto, praticamente non si lega alle proteine plasmatiche.
Metabolismo e allevamento. Il metabolismo è soggetto a un livello molto debole ed è escreto dai reni. La clearance della metformina in soggetti sani è di 400 ml / min (4 volte più della creatinina Cl), il che indica la presenza di secrezione attiva del canale. T1/2 è di circa 6,5 ore. Con insufficienza renale T1/2 aumenta, esiste il rischio di cumulo del farmaco.

- Ipoglicemico per uso orale del gruppo biguanide [sintetico ipoglicemico e altri mezzi]

Combinazioni contravate
Mezzi di contrasto a raggi X contenenti yod: Sullo sfondo dell'insufficienza renale funzionale nei pazienti con diabete, l'esame radiografico con agenti di contrasto radiografici contenenti iodio può causare lo sviluppo della lattoacidosi. Trattamento con Glucofage® deve essere annullato 48 ore prima o durante l'esame radiografico utilizzando strumenti di contrasto a raggi X contenenti iodio e non rinnovato entro 48 ore dopo, a condizione che la funzione renale sia stata riconosciuta come normale durante l'esame.
Combinazioni non consigliate
Alcol : con intossicazione acuta da alcol, aumenta il rischio di sviluppare lattoacidosi, specialmente in caso di malnutrizione, una dieta ipocalorica e insufficienza epatica. Durante l'assunzione del farmaco, è necessario evitare l'uso di alcol e droghe contenenti etanolo.
Combinazioni che richiedono cautela
Danazol: l'assunzione simultanea di daazol non è raccomandata per evitare l'effetto iperglicemico di quest'ultimo. Se necessario, il trattamento viene somministrato nel modo prescritto e dopo l'interruzione dell'ultimo, è necessaria una correzione della dose del farmaco Glukofage® sotto il controllo della concentrazione di glucosio nel sangue.
Cloropromazina: se assunto in dosi elevate (100 mg / die) aumenta la concentrazione di glucosio nel sangue, riducendo il rilascio di insulina. Quando si tratta di antipsicotici e dopo aver interrotto l'assunzione di quest'ultimo, è necessaria una correzione della dose del farmaco sotto il controllo della concentrazione di glucosio nel sangue.
SCS azione sistemica e locale ridurre la tolleranza per il glucosio, aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue, causando talvolta chetosi. Nel trattamento di GKS e dopo l'interruzione della ricezione di quest'ultimo, è necessaria una correzione della dose del farmaco Glukofage® sotto il controllo della concentrazione di glucosio nel sangue.
Diuretici : l'assunzione simultanea di diuretici dell'ansa può portare allo sviluppo della lattoacidosi a causa di una possibile insufficienza renale funzionale. Il glucofago non deve essere assegnato®se la creatinina Cl è inferiore a 60 ml / min.
Assegnato come iniezioni β2-adrenomimetiki: aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue a causa della stimolazione β2-adrenorecettori. In questo caso, è necessario il controllo della concentrazione di glucosio nel sangue. Se necessario, si raccomanda l'insulina.
Durante l'uso dei suddetti farmaci, può essere necessario un controllo più frequente del contenuto di glucosio nel sangue, specialmente all'inizio del trattamento. Se necessario, la dose di metformina può essere aggiustata durante il trattamento e dopo la sua interruzione.
Farmaci ipotensivi, ad eccezione degli inibitori dell'APF, può ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue. Se necessario, la dose di metformina deve essere aggiustata.
Con l'uso simultaneo di Glucofage® con derivati dell'urea solfonilica, insulina, acarbose, salicilati, è possibile lo sviluppo dell'ipoglicemia.
Nifedipin aumenta l'assorbimento e Cmax metformina.
Cation LS (amiloride, digossina, morfina, prominide, chinidina, ranitidina, triamterina, trimetoprim e vancomicina), secreti in tubuli renali, competono con la metformina per i sistemi di trasporto dei canali e possono portare ad un aumento del suo Cmax.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità del glucofago®compresse rivestite con un guscio di pellicola da 500 mg a 5 anni.
compresse rivestite con un guscio di pellicola da 500 mg a 5 anni.
compresse rivestite con un guscio di pellicola da 850 mg a 5 anni.
compresse rivestite con un guscio di pellicola da 850 mg a 5 anni.
compresse rivestite con un guscio di pellicola da 1000 mg a 3 anni.
compresse rivestite con un guscio di pellicola da 1000 mg a 3 anni.
Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.

Compresse rivestite con un guscio di pellicola | 1 tavolo. |
principio attivo : | |
metformina cloridrato | 500/850/1000 mg |
sostanze ausiliarie : obedon - 20/34/40 mg; magnesio stearato - 5 / 8,5 / 10 mg | |
conchiglia : compresse 500 e 850 mg - ipromellosi - 4 / 6,8 mg; compresse 1000 mg - Opadry puro (ipromellosi - 90,9%, macro-gol 400 - 4,55%, macrogol 800 - 4,55%) - 21 mg |
Compresse rivestite con un guscio di pellicola, 500 mg. 10 o 20 compresse ciascuno. in un blister di foglio di PVC / alluminio, 3 o 5 blister sono inseriti in un pacco di cartone. 15 compresse. in bl. da foglio di PVC / alluminio, 2 o 4 bl ciascuno. inserito in un pacco di cartone.
Compresse rivestite con un guscio di pellicola, 850 mg. 15 compresse. in un blister di foglio di PVC / alluminio, 2 o 4 blister sono inseriti in un pacco di cartone. 20 compresse ciascuno. in un blister di foglio di PVC / alluminio, 3 o 5 bl ciascuno. inserito in un pacco di cartone.
Compresse rivestite con un guscio di pellicola, 1000 mg. 10 compresse ciascuno. in un blister di foglio di PVC / alluminio, 3, 5, 6 o 12 blister sono inseriti in un pacco di cartone. 15 compresse. in blister di foglio di PVC / alluminio, 2, 3 o 4 bl ciascuno. inserito in un pacco di cartone.
Il simbolo "M" è stato applicato al blister e al pacco di cartone per proteggere dalla falsificazione.
O nel caso di confezionamento del farmaco Nanolek LLC
Compresse rivestite con guscio di pellicola, 500 mg. 15 compresse. in blister di foglio di PVC / alluminio, 2 o 4 bl ciascuno. in una confezione di cartone; 20 compresse ciascuno. in un blister di foglio di PVC / alluminio, 3 bl ciascuno. inserito in un pacco di cartone.
Compresse rivestite con guscio di pellicola, 1000 mg. 15 compresse. in blister di foglio di PVC / alluminio, 2 o 4 bl ciascuno. inserito in un pacco di cartone.
Il simbolo "M" è stato applicato al blister e al pacco di cartone per proteggere dalla falsificazione.

Secondo la ricetta.

Lattoacidosi
La lattoacidosi è una complicazione rara ma grave (alta mortalità in assenza di trattamento di emergenza) che può derivare dal cumulo della meth formin. Casi di lattoacidosi nell'assunzione di meth formidin si sono verificati principalmente in pazienti con diabete mellito con grave insufficienza renale.
Altri fattori di rischio associati devono essere considerati, come diabete mellito scompensato, chetosi, fame prolungata, alcolismo, insufficienza epatica e qualsiasi condizione associata a grave ipossia. Ciò può aiutare a ridurre l'incidenza della lattoacidosi.
Il rischio di sviluppare lattoacidosi deve essere preso in considerazione quando compaiono caratteristiche non specifiche, come i crampi muscolari, accompagnati da disturbi dispeptici, dolore addominale e astenia grave. La lattoacidosi è caratterizzata da mancanza acida di respiro, dolore addominale e ipotermia con coma successivo. Gli indicatori diagnostici di laboratorio sono una diminuzione del pH del sangue inferiore a 7,25, il contenuto di lattato nel plasma sanguigno è superiore a 5 mmol / l, un aumento del gap anionico e il rapporto lattato / piruvato. Se si sospetta un'acidosi metabolica, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico.
Operazioni chirurgiche
L'uso della metformina deve essere interrotto 48 ore prima delle operazioni chirurgiche pianificate e può essere continuato non prima di 48 ore dopo, a condizione che la funzione renale sia stata riconosciuta come normale durante l'esame.
Funzione renale
Poiché la metformina viene escreta dai reni, prima di iniziare il trattamento e regolarmente in futuro è necessario determinare la clearance della creatinina: almeno una volta all'anno in pazienti con normale funzionalità renale e 2-4 volte all'anno in pazienti anziani, così come nei pazienti con creatinina Cl su NGN .
Nel caso della creatinina Cl inferiore a 45 ml / min, l'uso del farmaco è controindicato.
Prestare particolare attenzione alla possibile compromissione della funzionalità renale nei pazienti più anziani, durante l'uso di farmaci ipotensivi, diuretici o NPVS
Insufficienza cardiaca
I pazienti con insufficienza cardiaca hanno un rischio maggiore di ipossia e insufficienza renale. I pazienti con XCH devono monitorare regolarmente la funzione cardiaca e renale durante l'assunzione di metphormin. L'assunzione di metformina per insufficienza cardiaca con emodinamica instabile è controindicata.
Bambini e adolescenti
La diagnosi di diabete mellito di tipo 2 deve essere confermata prima dell'inizio del trattamento con metformina.
Negli studi clinici di 1 anno, è stato dimostrato che la metformina non influenza la crescita e la pubertà. Tuttavia, a causa della mancanza di dati a lungo termine, si raccomanda un attento monitoraggio del successivo effetto della metformina su questi parametri nei bambini, specialmente durante la pubertà. Il controllo più approfondito è necessario per i bambini di età compresa tra 10 e 12 anni.
Altre precauzioni
I pazienti sono incoraggiati a continuare a seguire una dieta con un consumo uniforme di carboidrati durante il giorno. Si consiglia ai pazienti in sovrappeso di continuare a seguire una dieta ipocalorica (ma non inferiore a 1000 kcal / cout).
Si raccomanda di condurre regolarmente test di laboratorio standard per controllare il diabete. La metformina in monoterapia non provoca ipoglicemia, tuttavia si raccomanda di prestare attenzione quando si usa in associazione con insulina o altri farmaci ipoglicemizzanti (ad esempio urea solfonilica, repaglinide).
L'uso del glucofago® raccomandato per la prevenzione del diabete mellito di tipo 2 per le persone con prediabete e ulteriori fattori di rischio per lo sviluppo di 2 tipi di diabete piccante di zucchero, come meno di 60 anni; BMI ≥35 kg / m2; diabete mellito gestazionale; storia familiare di diabete mellito tra parenti di primo grado; aumento della concentrazione di trigliceridi; ridotta concentrazione di X-LPVP, ipertensione arteriosa.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Monoterapia con Glucophage® non causa ipoglicemia e pertanto non influisce sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Tuttavia, i pazienti devono essere avvertiti del rischio di ipoglicemia quando usano metformina in associazione con altri farmaci ipoglicemizzanti (incluso. derivati dell'urea solfonilica, insulina, repaglinide).


- E11 Diabete mellito insulino-dipendente
- E66 Obesità
Disponibile nei paesi














































