Glanique

contraccezione;

menorragia idiopatica;

prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni.

Contraccezione d'emergenza (post-ital) per 72 ore (dopo contatto sessuale non protetto o inaffidabilità del metodo contraccettivo utilizzato).

Contraccezione d'emergenza (post-ital) (dopo contatto sessuale non protetto o se il metodo contraccettivo è inaffidabile).

Prevenzione della gravidanza indesiderata.

Dentro. È necessario assumere 2 compresse. nelle prime 72 ore dopo il rapporto non protetto: 2a tabella. deve essere assunto dopo 12 ore (ma non oltre 16 ore) dopo aver preso la prima tabella.

Per ottenere un effetto più affidabile, entrambe le compresse devono essere assunte il più rapidamente possibile dopo un rapporto non protetto (entro e non oltre 72 ore).

Se il vomito si è verificato durante 3 ore dopo la prima o la seconda assunzione del farmaco Glanique, è necessario assumere un'altra compressa.

Glanique può essere utilizzato in qualsiasi momento nel ciclo mestruale. Nel caso di un ciclo mestruale irregolare, la gravidanza deve essere esclusa in via preliminare.

Dopo aver assunto un contraccettivo di emergenza prima delle mestruazioni successive, devono essere utilizzati metodi locali di controllo delle nascite barriera (come un preservativo, un cappuccio cervicale). L'uso del farmaco durante ripetuti rapporti sessuali non protetti durante un ciclo mestruale non è raccomandato (a causa di un aumento della frequenza di perdita / sanguinamento aciclico).

Intrauterino. Il farmaco è Glanique^® viene inserito nella cavità uterina e rimane efficace per 5 anni. Il tasso di rilascio del norgestrel sinistro in vivo all'inizio è di circa 20 mcg / giorno e diminuisce dopo 5 anni a circa 10 mcg / giorno. La velocità media di rilascio di un nongestrel sinistro è di circa 14 μg / giorno per un massimo di 5 anni. Il farmaco è Glanique^® può essere usato in donne che assumono farmaci orali o transdermici per LGT, contenenti solo estrogeni.

Quando il farmaco è installato correttamente, Glanique^®eseguito secondo le istruzioni per uso medico, l'indice Pearl (un indicatore che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che usano contraccettivi durante l'anno) è di circa lo 0,2% per 1 anno. L'indicatore cumulativo, che riflette il numero di gravidanze in 100 donne che usano contraccettivi per 5 anni, è dello 0,7%.

Istruzioni per l'uso della Navy Glanique^®

Il farmaco è Glanique^® viene fornito in un imballaggio sterile, che viene aperto solo immediatamente prima dell'installazione della Marina. È necessario seguire le regole dell'asettico quando si gestisce un sistema aperto. Se la sterilità del pacchetto sembra essere rotta, la Marina dovrebbe essere distrutta come rifiuto medico. Dovresti anche gestire la Marina rimossa dall'utero, poiché contiene residui ormonali.

Installazione, rimozione e sostituzione della Marina

Si raccomanda che il farmaco Glanique^® installato solo un medico con esperienza con questa Marina o ben addestrato nell'attuazione di questa procedura.

Prima di installare il farmaco Glanique^® una donna dovrebbe essere informata dell'efficacia, dei rischi e degli effetti collaterali di questa Marina. È necessario condurre un esame generale e ginecologico, compreso lo studio degli organi del bacino piccolo e delle ghiandole mammarie, nonché lo studio dello striscio della cervice. La gravidanza e le malattie a trasmissione sessuale dovrebbero essere escluse e le malattie infiammatorie degli organi genitali dovrebbero essere completamente curate. Determinare la posizione dell'utero e le dimensioni della sua cavità. Se è necessario visualizzare l'utero prima dell'introduzione della Navy Glanique^® l'ecografia degli organi pelvici deve essere eseguita. Dopo la ricerca ginecologica, viene introdotto uno strumento speciale nella vagina, t.n. specchio vaginale e trattare la cervice con una soluzione antisettica. Quindi, attraverso un sottile tubo di plastica flessibile, il farmaco Glanique viene somministrato all'utero^® La posizione corretta del farmaco Glanique è particolarmente importante.^® nella parte inferiore dell'utero, che garantisce un effetto uniforme del gestagen sull'endometrio, impedisce l'esposizione della Marina e crea le condizioni per la sua massima efficienza. Pertanto, i requisiti delle istruzioni per l'installazione del farmaco Glanique devono essere attentamente seguiti^® Poiché la tecnica di installazione nell'utero della diversa Marina è diversa, si dovrebbe prestare particolare attenzione allo sviluppo della tecnica di installazione corretta per un determinato sistema.

Prima della somministrazione, se necessario, è possibile utilizzare l'anestesia cervicale locale.

In alcuni casi, i pazienti possono avere stenosi del canale cervicale. La forza in eccesso non deve essere usata quando si introduce il farmaco Glanique^® a tali pazienti.

A volte, dopo l'introduzione della Marina, si osservano dolore, vertigini, sudorazione e pelle pallida. Si consiglia alle donne di riposare per qualche tempo dopo l'introduzione del farmaco Glanique^® Se dopo mezz'ora rimani in una posizione calma questi fenomeni non passano, è possibile che la Marina si trovi in modo errato. La ricerca ginecologica dovrebbe essere condotta; se necessario, il sistema viene rimosso. Alcune donne usano il farmaco Glanique.^® provoca reazioni allergiche cutanee.

Una donna deve essere riesaminata dopo 4-12 settimane dall'installazione, quindi - 1 volta all'anno o più spesso, se ci sono prove cliniche.

Le donne in età riproduttiva hanno il farmaco Glanique^® deve essere installato nella cavità uterina entro sette giorni dall'inizio delle mestruazioni. Il farmaco è Glanique^® può essere sostituito da una nuova Marina in qualsiasi giorno del ciclo mestruale. La Marina può anche essere installata immediatamente dopo un aborto nel I trimestre di gravidanza, a condizione che non vi siano malattie infiammatorie degli organi genitali.

L'uso della Marina è raccomandato per le donne con almeno 1 nascita nella storia. Installazione di Navy Glanique^® nel periodo postpartum deve essere effettuato solo dopo la completa evoluzione dell'utero, ma non prima di 6 settimane dopo il parto. Con una lunga sottorivoluzione, è necessario escludere l'endometrite postpartum e rinviare la decisione sull'introduzione del farmaco Glanique^® fino alla fine dell'invasione. In caso di difficoltà nell'installazione della Marina e / o dolore o sanguinamento molto gravi durante o dopo la procedura, è necessario eseguire immediatamente un esame ginecologico e un'ecografia per escludere la perforazione.

Per la prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la conduzione di farmaci ZGT contenenti solo estrogeni, nelle donne con amenorrea del farmaco Glanique^® può essere installato in qualsiasi momento; nelle donne con mestruazioni conservate, l'installazione viene eseguita negli ultimi giorni di sanguinamento mestruale o cancellazione del sanguinamento.

Rimuovere il farmaco Glanique^® tirando con cura i fili catturati dalle pinze. Se i fili non sono visibili e il sistema si trova nella cavità uterina, può essere rimosso usando un gancio di trazione per estrarre la Marina. In questo caso, potrebbe essere necessaria l'espansione del canale cervicale.

Il sistema deve essere eliminato 5 anni dopo l'installazione. Se una donna vuole continuare a utilizzare lo stesso metodo, il nuovo sistema può essere installato immediatamente dopo la rimozione del precedente.

Se è necessaria un'ulteriore contraccezione nelle donne in età riproduttiva, la rimozione della Marina dovrebbe essere eseguita durante le mestruazioni, a condizione che il ciclo mestruale sia mantenuto. Se il sistema viene rimosso nel mezzo del ciclo e la donna ha avuto contatti sessuali durante la settimana precedente, è a rischio di rimanere incinta, a meno che il nuovo sistema non sia stato installato immediatamente dopo la rimozione del vecchio.

L'installazione e la rimozione della Marina possono essere accompagnate da un certo dolore e sanguinamento. La procedura può causare svenimenti a causa di una reazione vazovagale, bradicardia o un attacco convulso di pazienti con epilessia, specialmente se c'è una predisposizione a queste condizioni o in caso di stenosi del canale cervicale.

Dopo aver rimosso il farmaco Glanique^® il sistema dovrebbe essere verificato per l'integrità. In caso di difficoltà con la rimozione della Marina, sono stati notati casi isolati di scorrimento del nucleo ormonale-elastomero sulle spalle orizzontali del corpo a forma di T, a seguito dei quali sono stati nascosti all'interno del nucleo. Una volta confermata l'integrità della Marina, questa situazione non richiede un ulteriore intervento. I limitatori sulle spalle orizzontali di solito avvertono la completa separazione del nucleo dall'alloggiamento a forma di T.

Gruppi speciali di pazienti

Bambini e adolescenti. Il farmaco è Glanique^® mostrato solo dopo la menarca (installazione del ciclo mestruale).

Età degli anziani. Il farmaco è Glanique^® non studiato nelle donne di età superiore ai 65 anni, quindi l'uso del farmaco Glanique^® non raccomandato per questa categoria di pazienti.

Il farmaco è Glanique^® non si applica ai farmaci di prima selezione per le donne nel periodo postmenopausale fino a 65 anni con atrofia uterina pronunciata.

Disturbi del fegato. Il farmaco è Glanique^® controindicato per le donne con malattie acute o tumori al fegato (vedi. "Indicazioni").

Disturbi renali. Il farmaco è Glanique^® non studiato in pazienti con disturbi renali.

Istruzioni di istruzioni

La Marina è installata solo da un medico che utilizza strumenti sterili.

Il farmaco è Glanique^® viene fornito con un conduttore in un pacchetto sterile che non può essere aperto prima dell'installazione.

Non sterilizzare nuovamente. Solo per uso singolo. Non usare il farmaco Glanique^®se l'imballaggio interno è danneggiato o aperto. Non installare Glanique^® dopo la scadenza del mese e dell'anno indicati sul pacchetto. Prima dell'installazione, dovresti familiarizzare con le informazioni sull'uso del farmaco Glanique^®.

Preparazione per l'introduzione

1. Effettuare un esame ginecologico per determinare le dimensioni e la posizione dell'utero ed escludere qualsiasi segno di malattie infiammatorie acute dei genitali, della gravidanza o di altre controindicazioni ginecologiche per l'installazione del farmaco Glanique^®.

2. Visualizza la cervice con specchi e tratta completamente la cervice e la vagina con una soluzione antisettica.

3. Se necessario, utilizzare l'aiuto di un assistente.

4. Prendi il labbro anteriore della cervice con le pinze. Un'attenta interpretazione delle pinze raddrizza il canale cervicale. Le pinze dovrebbero essere in questa posizione durante la somministrazione del farmaco Glanique^® fornire un'interpretazione cauta della cervice verso lo strumento di input.

5. Promuovere con cura la sonda uterina attraverso la cavità fino al fondo dell'utero, determinare la direzione del canale cervicale e la profondità della cavità dell'utero (distanza dallo sbadiglio esterno al fondo dell'utero) escludere le partizioni nella cavità dell'utero, mirtilli e fibroma alla base. Se il canale cervicale è troppo stretto, si consiglia l'espansione del canale ed è possibile l'uso di antidolorifici / blocchi paratricolari.

Introduzione

1. Aprire la confezione sterile (Fig. 1). Successivamente, tutte le manipolazioni devono essere eseguite utilizzando strumenti sterili e guanti sterili.

Figura 1.

2. Spostare il cursore in avanti nella direzione della freccia nella posizione più lontana per trascinare la Marina nel conduttore di tubi (Fig. 2).

Figura 2.

Importante: non spostare il corridore verso il basso, t.to. ciò può portare al rilascio prematuro del farmaco Glanique^® In tal caso, il sistema non sarà in grado di riposizionarlo all'interno del conduttore.

3. Mantenere il corridore nella sua posizione più lontana, impostato bordo superiore anello indice in base alla distanza misurata della sonda dallo sbadiglio esterno al fondo dell'utero (Fig. 3).

Figura 3.

4. Continuando a mantenere il corridore nella sua posizione più lontana, per promuovere attentamente il conduttore attraverso il canale cervicale nell'utero fino a quando l'anello indice si trova a una distanza di circa 1,5-2 cm dalla cervice (Fig. 4).

Figura 4.

Importante: non promuovere il direttore con sforzo. Se necessario, espandere il canale cervicale.

5. Mantenendo il conduttore immobile, spingere il corridore verso il segno per aprire le spalle orizzontali del farmaco Glanique^® (Fig. 5). Attendere 5-10 s fino a quando le spalle orizzontali sono completamente aperte.

Figura 5.

6. Promuovere con cura il conduttore all'interno fino a quando l'anello indice non è in contatto con la cervice. Il farmaco è Glanique^® ora deve essere in una posizione fondamentale (Fig. 6).

Figura 6.

7. Mantenendo il conduttore nella stessa posizione, rilasciare il farmaco Glanique^®spostando il corridore il più in basso possibile (Fig. 7). Mantenendo il corridore nella stessa posizione, rimuovere con cura il conduttore, tirandolo. Tagliare i fili in modo che la loro lunghezza sia di 2-3 cm dallo sbadiglio esterno dell'utero.

Figura 7.

Importante: in caso di dubbi sul fatto che il sistema sia installato correttamente, è necessario controllare la posizione del farmaco Glanique^®ad esempio, usando l'ecografia o, se necessario, elimina il sistema e introduce un nuovo sistema sterile. Eliminare il sistema se non è completamente nella cavità uterina. Il sistema remoto non deve essere riutilizzato.

Rimozione / sostituzione di Glanique^®

Prima di rimuovere / sostituire Glanique^® devi familiarizzare con le istruzioni per il suo utilizzo.

Il farmaco è Glanique^® rimosso tirando con attenzione i fili catturati dalle pinze (Fig. 8).

Figura 8.

Puoi installare una nuova Marina subito dopo aver rimosso quella vecchia.

Dentro. 1 tavolo. deve essere accettato il prima possibile, preferibilmente entro 12 ore, ma non oltre 72 ore dopo un rapporto non protetto. Se entro 3 ore dall'assunzione delle compresse del farmaco MODELL^® Si è verificato il vomito 911, quindi è necessario prendere un altro tavolo. Preparazione MODELLE^® 911.

Il farmaco MODELL^® 911 può essere utilizzato in qualsiasi giorno del ciclo mestruale. Nel caso di un ciclo mestruale irregolare, la gravidanza deve essere esclusa in via preliminare.

Dopo aver assunto contraccettivi di emergenza prima delle mestruazioni successive, devono essere utilizzati metodi contraccettivi di barriera (ad esempio un preservativo, un diaframma vaginale, un cappuccio del collo).

Dentro. 1 tavolo. deve essere accettato il prima possibile, ma non oltre 72 ore dopo un rapporto non protetto. Se entro 3 ore dall'assunzione del tablet Glanique^® si è verificato il vomito, quindi è necessario prendere un altro tavolo. Glanique^® può essere utilizzato in qualsiasi momento del ciclo mestruale. Nel caso di un ciclo mestruale irregolare, la gravidanza deve essere esclusa.

Dopo aver assunto un contraccettivo di emergenza prima delle mestruazioni successive, devono essere utilizzati metodi contraccettivi della barriera locale (come un preservativo). L'uso del farmaco durante ripetuti rapporti sessuali non protetti durante un ciclo mestruale non è raccomandato a causa di un aumento della frequenza di perdita di sangue / flusso sanguigno aciclico.

P / c (nella regione interna della spalla) è impiantato da 6 tappi. La durata dell'effetto è fino a 5 anni.

ipersensibilità ai componenti del farmaco;

malattie infiammatorie acute o ricorrenti degli organi pelvici ;

infezioni degli organi genitali esterni ;

endometrite postpartum;

aborto settico negli ultimi tre mesi;

cervicite;

malattie accompagnate da una maggiore suscettibilità alle infezioni;

displasia cervicale;

neoplasie maligne diagnosticate o sospette dell'utero o della cervice;

tumori progestinici-dipendenti, incluso.h. carcinoma mammario;

sanguinamento uterino di eziologia oscura;

anomalie uterine congenite o acquisite, tra cui.h. fibromiomi che portano alla deformazione della cavità uterina;

malattie acute o tumore del fegato;

gravidanza o sospetto;

nelle donne di età superiore ai 65 anni (farmaco di Glanique^® non studiato in questa categoria di pazienti).

Con cautela

Per le seguenti condizioni, Glanique^® deve essere usato con cautela dopo aver consultato uno specialista:

difetti cardiaci congeniti o malattie delle valvole cardiache (a causa del rischio di sviluppare endocardite settica) ;

diabete mellito.

Dovrebbe essere discussa la fattibilità della rimozione del sistema in presenza o prima occorrenza di uno dei seguenti stati:

emicrania, emicrania focale con perdita asimmetrica della vista o altri sintomi che indicano ischemia cerebrale transitoria;

mal di testa insolitamente grave;

ittero;

ipertensione arteriosa pronunciata;

gravi disturbi circolatori, tra cui.h. ictus del miocardio e infarto.

ipersensibilità al manico sinistro o qualsiasi altro componente del farmaco;

grave insufficienza epatica;

intolleranza al lattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio;

gravidanza;

infanzia fino a 16 anni.

Con cautela : malattie del fegato e del tratto biliare; ittero (incluso.h. nella storia); Morbo di Crohn.

ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco;

grave insufficienza epatica;

pazienti con rare malattie ereditarie, come intolleranza al lattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio;

gravidanza;

adolescenza (fino a 16 anni).

Con cautela : malattie del fegato o della via biliare; ittero (incluso.h. nella storia); Morbo di Crohn; allattamento.

Ipersensibilità, gravidanza, tumori maligni ormonali-dipendenti o loro sospetti, sanguinamento uterino di eziologia oscura, tumore al fegato e processi tromboembolici (incluso.h. nella storia), gravi disturbi del metabolismo dei grassi, epatite attiva.

La maggior parte delle donne ha installato Glanique^® c'è un cambiamento nella natura del sanguinamento ciclico. Durante i primi 90 giorni di utilizzo del farmaco Glanique^® un aumento della durata del sanguinamento è osservato dal 22% delle donne e si osserva un sanguinamento irregolare nel 67% delle donne, la frequenza di questi fenomeni diminuisce rispettivamente al 3 e al 19% entro la fine del primo anno di applicazione . Allo stesso tempo, l'amenorrea si sviluppa nello 0% e sanguinamento raro nell'11% dei pazienti durante i primi 90 giorni di utilizzo. Entro la fine del primo anno di applicazione, la frequenza di questi fenomeni aumenta rispettivamente al 16 e al 57%.

Quando si utilizza il farmaco Glanique^® in combinazione con una terapia sostitutiva prolungata con estrogeni nella maggior parte delle donne, il sanguinamento ciclico si interrompe gradualmente durante il primo anno di utilizzo.

Di seguito sono riportati i dati sulla frequenza delle reazioni indesiderate ai farmaci riportate durante l'uso di Glanique^® Alla frequenza dell'evento, le reazioni indesiderate (HP) sono divise nei seguenti gruppi: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥1 / 100 a <1/10); raramente (da ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (da ≥1 / 1000 a <1/1000000) e con frequenza sconosciuta. La tabella HP mostra le classi di sistemi di organi secondo. MedDRA I dati di frequenza riflettono la frequenza approssimativa di HP registrata durante gli studi clinici su Glanique.^® secondo la testimonianza di "contraccezione" e "menorragine idiopatica" con la partecipazione di 5091 donne. HP riportato negli studi clinici su Glanique^® secondo l'indicazione "prevenzione dell'endometrio dell'iperplasia durante la terapia sostitutiva con estrogeni" (con la partecipazione di 514 donne), sono stati osservati alla stessa frequenza, ad eccezione dei casi indicati dalle note a piè di pagina.

Dal lato del sistema immunitario : frequenza sconosciuta - ipersensibilità al farmaco o al componente del farmaco, inclusi eruzione cutanea, orticaria ed edema angioneurotico.

Disturbi del movimento : spesso - umore depresso, depressione.

Dal lato del sistema nervoso : molto spesso - mal di testa; spesso - emicrania.

Dal lato del display LCD : molto spesso - dolore addominale; spesso - nausea.

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo : spesso - acne, girsutism; raramente - alopecia, prurito, eczema, iperpigmentazione cutanea.

Dal lato del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo : spesso - mal di schiena *.

Dai genitali e dalla ghiandola mammaria : molto spesso — variazione del volume di perdita di sangue mestruale, compreso un aumento e una diminuzione del sanguinamento, scarico sanguinante untuoso, oligomenorrea e amenorrea, vulvovaginite **, scarico dal tratto genitale **, dolore nella zona pelvica; spesso — infezioni degli organi pelvici, cisti ovariche, dismenorea, dolore al seno *, caricamento del seno, Esposizione della Marina (totale o parziale) raramente — perforazione uterina (compresa la penetrazione) ***.

Dati di laboratorio e strumenti: frequenza sconosciuta - aumento della pressione sanguigna.

Nella maggior parte dei casi, la terminologia corrispondente viene utilizzata per descrivere alcune reazioni, i loro sinonimi e le condizioni correlate MedDRA.

Informazioni aggiuntive

Se una donna con il farmaco Glanique installato^® si verifica una gravidanza, aumenta il rischio relativo di gravidanza ecotopica.

Un partner può sentire i fili durante il rapporto sessuale.

Il rischio di cancro al seno quando si utilizza il farmaco Glanique^® secondo l'indicazione "prevenzione dell'endometria iperplasia durante la terapia sostitutiva con estrogeni" non è nota. Casi di cancro al seno segnalati (frequenza sconosciuta, vedere. Con cautela e "Istruzioni speciali").

I seguenti HP sono stati segnalati in relazione all'installazione o allo smaltimento del farmaco Glanique^®: dolore durante la procedura, sanguinamento durante la procedura, una reazione vasovagale associata all'installazione, accompagnata da vertigini o svenimento. La procedura può provocare un attacco convulso in pazienti con epilessia.

Infezione. Dopo l'installazione della Marina, sono stati segnalati casi di sepsi (inclusa la sepsi streptococcica del gruppo A) (vedi. "Istruzioni speciali").

* "Molto spesso" secondo l'indicazione "prevenzione dell'iperplasia endometriale durante la terapia sostitutiva con estrogeni".

** "Spesso" secondo l'indicazione "prevenzione dell'endometrio dell'iperplasia durante la terapia sostitutiva con estrogeni.".

*** Questa frequenza si basa su dati clinici che non includevano donne durante l'allattamento. In un ampio studio comparativo di coorte senza intervento che ha coinvolto donne che usano la Marina, perforazione uterina nelle donne durante l'allattamento o in cui l'introduzione della Marina è stata effettuata fino a 36 settimane dopo il parto, è stato notato con una frequenza di "non spesso "(vedi. "Istruzioni speciali").

La frequenza degli effetti collaterali è classificata secondo le raccomandazioni dell'OMS: molto spesso - almeno il 10%; spesso - almeno l'1%, ma meno del 10%; raramente - almeno lo 0,1%, ma meno dell'1%; raramente - almeno lo 0,01%, ma meno dello 0,1%; molto raramente (compresi i singoli casi) - meno dello 0,01%.

Dal lato del sistema nervoso : molto spesso - mal di testa; spesso vertigini.

Dal lato del display LCD : molto spesso - nausea, dolore all'epigastria; spesso - vomito, diarrea.

Dai genitali e dalla ghiandola mammaria : molto spesso - secrezioni di ceppo di sangue acicliche (riscaldamento del sangue), dolore all'addome inferiore; spesso - ghiandole mammarie, ritardo delle mestruazioni per più di 5-7 giorni; molto raramente - dismenorea.

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo : molto raramente - orticaria, eruzione cutanea, prurito della pelle, gonfiore del viso.

Altro: molto spesso - una sensazione di affaticamento.

Sono possibili reazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso.

Effetti indesiderati eccezionali derivanti da frequenze diverse (spesso - ≥1 / 100, <1/10; molto spesso - ≥1 / 10) e che non richiedono farmaci.

Spesso - vomito, diarrea, vertigini, mal di testa, malattie delle ghiandole mammarie, ritardo delle mestruazioni (non più di 5-7 giorni), se le mestruazioni sono ritardate per un periodo più lungo, la gravidanza deve essere esclusa; molto spesso - nausea, affaticamento, dolore addominale inferiore, secrezione di sangue aciclica (lubrificazione del sangue).

In alcuni casi, è possibile: mal di testa, vertigini, nervosismo, depressione, perdita di appetito, nausea, cambiamento di peso corporeo, dismenorea, amenorrea, acne.

Non applicabile.

Sintomi : nausea, vomito, cancellazione del sanguinamento.

Trattamento: non esiste un antidoto specifico. Eseguire la terapia sintomatica.

Sintomi : aumento della gravità degli effetti collaterali.

Trattamento: terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico.

Il farmaco è Glanique^® - La Marina, che rilascia l'honorgestrel di sinistra, ha principalmente un effetto gestagenico locale. Gestagen (norgestrel sinistro) viene rilasciato direttamente nella cavità uterina, il che consente di utilizzarlo in una dose giornaliera estremamente bassa. Alte concentrazioni di lefonorgestrel nell'endometrio contribuiscono a ridurre la sensibilità dei suoi recettori estrogenici e progesterone, rendendo l'endometrio immune all'estradiolo e avendo un forte effetto antiproliferativo. Quando si utilizza il farmaco Glanique^® si osservano cambiamenti morfologici nell'endometrio e una debole reazione locale alla presenza di un corpo estraneo nell'utero. Un aumento della viscosità del segreto cervicale impedisce agli spermatozoi di entrare nella cavità uterina, a causa di una diminuzione della motilità degli spermatozoi e dei cambiamenti nell'endometrio, la probabilità di fecondazione dell'uovo è ridotta. Alcune donne sperimentano anche l'ovulazione.

L'uso precedente del farmaco Glanique^® non influisce sulla funzione riproduttiva. In circa l'80% delle donne che vogliono avere un bambino, la gravidanza si verifica entro 12 mesi dalla rimozione della Marina.

Nei primi mesi di utilizzo del farmaco Glanique^®a causa dell'oppressione del processo di proliferazione dell'endometrio, si può osservare un aumento iniziale delle emissioni di flusso sanguigno non usuali dalla vagina. Successivamente, la grave soppressione della proliferazione dell'endometrio porta a una diminuzione della durata e del volume del sanguinamento mestruale nelle donne che usano il farmaco Glanique^® Il sanguinamento scarso viene spesso trasformato in oligo o amenorrea. Allo stesso tempo, la funzione ovarica e la concentrazione di estradiolo nel plasma sanguigno rimangono normali.

Il farmaco è Glanique^® può essere usato per trattare la menorragia idiopatica, ad es. menorragia in assenza di processi iperplastici nell'endometrio (endometrio del cancro, lesioni metastatiche dell'utero, sottomucosio o grande nodo miomatoso interstiziale che porta alla deformazione della cavità uterina, adenometiosi), endometrita, malattie extragenitali e condizioni accompagnate da grave ipoagulazione (incluso.h. Malattia di Willebrand, trombocitope grave), i cui sintomi sono menorragini. Dopo 3 mesi di utilizzo del farmaco Glanique^® la perdita di sangue mestruale nelle donne con menorragine è ridotta del 62-94% e del 71-95% dopo 6 mesi di utilizzo. Quando si utilizza il farmaco Glanique^® per 2 anni, l'efficacia del farmaco (riduzione della perdita di sangue mestruale) è paragonabile ai metodi di trattamento chirurgico (alposizione o resezione dell'endometrio). Una risposta meno favorevole al trattamento è possibile con la menorragia causata dal mioma dell'utero submicrobico. La riduzione della perdita di sangue mestruale riduce il rischio di anemia sideropenica. Il farmaco è Glanique^® riduce la gravità dei sintomi della dismenorea.

L'efficacia del farmaco Glanique^® nella prevenzione dell'iperplasia, l'endometrio durante la terapia continua con estrogeni era ugualmente elevato per l'uso orale e transdermico di estrogeni.

Levonorgestrel è un gestagen sintetico che ha un effetto contraccettivo. È usato come mezzo di contraccezione d'emergenza a causa dei pronunciati effetti gestagenici e antiestrogeni.

Con la modalità di dosaggio raccomandata, il nomgestrel sinistro sopprime l'ovulazione e la fecondazione se si verifica un contatto sessuale nella fase di pre-vulazione del ciclo mestruale. Può anche causare cambiamenti nell'endometrio che impediscono l'impianto di un uovo fecondato e aumenta la viscosità del segreto cervicale, che impedisce la promozione dello sperma.

Levonorgestrel è inefficace quando si è già verificato l'impianto.

Fatta salva la modalità di misurazione raccomandata, la guida a sinistra non influisce in modo significativo sui fattori della coagulazione del sangue e sullo scambio di grassi e carboidrati.

Quando si utilizza 1 tabella. legestrel sinistro per 1,5 mg una volta entro 72 ore dopo un rapporto non protetto, la gravidanza prevista nell'84% dei casi può essere prevenuta (rispetto al 79% quando si usano 2 compresse. 0,75 mg con cavallo sinistro, assunto a intervalli di 12 ore).

Levonorgestrel è un gestagen sintetico con effetti contraccettivi, espresso proprietà gestageniche e antiestrogeniche. Nella modalità di dosaggio raccomandata, il nongargestrel sinistro sopprime l'ovulazione e la fecondazione se si è verificato un contatto sessuale nella fase pre-volatia, quando la possibilità di fecondazione è maggiore. Può anche causare cambiamenti nell'endometrio che impediscono l'impianto. Il farmaco è inefficace se si è già verificato l'impianto.

Efficienza Ricezione Glanique.^® Si consiglia di iniziare il prima possibile (ma non oltre 72 ore) dopo il rapporto sessuale, se non sono state applicate misure di protezione. Maggiore è il tempo trascorso tra i rapporti sessuali e l'assunzione del farmaco, minore è la sua efficacia (95% durante le prime 24 ore, 85% - da 24 a 48 ore e 58% - da 48 a 72 ore). Nella dose raccomandata, il nongargestrel sinistro non influenza in modo significativo i fattori della coagulazione del sangue, lo scambio di grassi e carboidrati.

Assorbimento. Dopo l'introduzione del farmaco Glanique^® il fuoco a sinistra inizia a essere immediatamente rilasciato nella cavità uterina, come evidenziato dai dati di misurazione della sua concentrazione nel plasma sanguigno. Elevata esposizione locale del farmaco nella cavità uterina, necessaria per l'esposizione locale al farmaco Glanique^® sull'endometrio, fornisce un gradiente di alta concentrazione nella direzione dall'endometrio alla miometria (la concentrazione di lefonorgestrel nell'endometrio supera la sua concentrazione nella miometria di oltre 100 volte) e basse concentrazioni di lefonorgestrel nel plasma sanguigno (la concentrazione di lefonorgestrel nell'endometria supera la sua concentrazione nel plasma sanguigno 0 in più rispetto a.

Il tasso di rilascio del norgestrel sinistro nella cavità dell'utero in vivo inizialmente è di circa 20 mcg / giorno e dopo 5 anni diminuisce a 10 mcg / giorno.

Distribuzione. Levonorgestrel è non specificatamente associato all'albumina del plasma sanguigno e, in particolare, al SPG. Circa l'1-2% della trasmissione a sinistra circolante è presente sotto forma di steroide libero, mentre il 42-62% è specificamente associato al SPG. Durante l'uso del farmaco Glanique^® la concentrazione di SPG è ridotta. Di conseguenza, la frazione associata all'SPG durante l'uso del farmaco Glanique^® diminuisce e la frazione libera aumenta. Medio apparente V_d il nomgestrel sinistro è di circa 106 l.

Dopo l'introduzione del farmaco Glanique^® un cavaliere sinistro si trova in un plasma sanguigno un'ora dopo. C_max raggiunto dopo 2 settimane dall'introduzione del farmaco Glanique^® In conformità con la velocità di rilascio decrescente, la concentrazione mediana di lefonorgestrel nel plasma sanguigno nelle donne in età riproduttiva con un peso corporeo superiore a 55 kg diminuisce da 206 pg / ml .25–75 ° percentile: 151–264 pg / ml( determinato dopo 6 mesi) fino a 194 pg / ml, 146–266 pg / ml( ) dopo 12 mesi e fino a 131 pg / ml —113-161 pg / ml( ) dopo 60 mesi—

È stato dimostrato che il peso corporeo e la concentrazione di SPG nel plasma sanguigno influenzano la concentrazione sistemica di non-nigestrello sinistro, ad es. a basso peso corporeo e / o alta concentrazione di SPG, la concentrazione di norgestrel sinistro è maggiore. Nelle donne in età riproduttiva con basso peso corporeo (37-55 kg), la concentrazione mediana di nonni nel plasma sanguigno è circa 1,5 volte superiore.

Nelle donne in postmenopausa usando il farmaco Glanique^® contemporaneamente all'uso di estrogeni intravaginali o transdermici, la concentrazione mediana di non-nigestrel nel plasma sanguigno diminuisce da 257 pg / ml (25-75 ° percentile: 186–326 pg / ml), determinata dopo 12 mesi, a 149 pg / ml (122-180 pg). Quando si utilizza il farmaco Glanique^® contemporaneamente alla somministrazione orale di estrogeni, la concentrazione di lefonorgestrel nel plasma sanguigno, determinata dopo 12 mesi, aumenta a circa 478 pg / ml (25-75 ° percentile: 341–655 pg / ml), a causa dell'induzione del sintesi di GSPG .

Biotrasformazione. Levonorgestrel è ampiamente metabolizzato. I principali metaboliti nel plasma sanguigno sono forme non coniugate e coniugate di 3α, 5β-tetraidrolevonorgestrel. Basato sui risultati della ricerca in vitro e in vivo, Il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo del nongestrel sinistro è il CYP3A4. Gli infermenti CYP2E1, CYP2C19 e CYP2C9, tuttavia, in misura minore, possono anche partecipare al metabolismo dell'esecuzione non a sinistra.

Eliminazione. La clearance totale di norgestrel sinistro da un plasma sanguigno è di circa 1 ml / min / kg. In una forma invariata, il fuoco a sinistra viene rimosso solo in tracce. I metaboliti vengono escreti attraverso l'intestino e i reni con un coefficiente di escrezione di circa 1,77. T_1/2 nella fase terminale, rappresentata principalmente dai metaboliti, è di circa un giorno.

Linearità / non linearità. I prodotti farmaceutici del fuoco di sinistra dipendono dalla concentrazione di SPG, che a sua volta è influenzata da estrogeni e androgeni. Quando si utilizza il farmaco Glanique^® c'è stata una diminuzione della concentrazione media di SPG di circa il 30%, che è stata accompagnata da una diminuzione della concentrazione di non-nigestrello sinistro nel plasma sanguigno. Ciò indica la non linearità della farmacocinetica di sinistra-norgestrel durante il tempo. Data l'azione prevalentemente locale della droga Glanique^®, l'effetto dei cambiamenti nelle concentrazioni sistemiche di itstrel sinistro sull'efficacia del farmaco Glanique^® improbabile.

Aspirazione. Se presa all'interno, la guida a sinistra viene assorbita rapidamente e quasi completamente. La biodisponibilità assoluta è circa il 100% della dose accettata. Dopo aver assunto il norgestrel sinistro alla dose di 1,5 mg C_max nel plasma sanguigno pari a 18,5 ng / ml si ottiene dopo 2 ore.

Distribuzione. Levonorgestrel si lega all'albumina sierica e al GSPG. Solo l'1,5% della dose ricevuta dall'organismo è in forma libera e il 65% è associato al GSPG. Penetra il latte materno.

Metabolismo. Il metabolismo del cavallo sinistro corrisponde al metabolismo degli steroidi. Metabolizzati nel fegato per idrossilazione, i metaboliti vengono rimossi sotto forma di glucuronidi coniugati. I metaboliti farmacologicamente attivi del cavallo sinistro sono sconosciuti.

La conclusione. Levonorgestrel viene messo in evidenza approssimativamente equamente dai reni e attraverso l'intestino, esclusivamente sotto forma di metaboliti. T_1/2 è di circa 26 ore.

Alla somministrazione orale, la guida a sinistra viene assorbita rapidamente e quasi completamente. Dopo aver preso una pillola Glanique^® C_max il farmaco nel siero, pari a 18,5 ng / ml, viene raggiunto dopo 2 ore. Dopo aver raggiunto C_max, il contenuto della guida a sinistra è ridotto da T_1/2 è di circa 26 ore.

Il cavaliere di sinistra viene messo in evidenza approssimativamente equamente dai reni e attraverso l'intestino esclusivamente sotto forma di metaboliti. La biotrasformazione del disco sinistro corrisponde al metabolismo degli steroidi. Levonorgestrel è idrossilato nel fegato e i metaboliti vengono rimossi sotto forma di glucuronidi coniugati. I metaboliti farmacologicamente attivi del cavallo sinistro sono sconosciuti.

Levonorgestrel si lega all'albumina sierica e al GSPG. Solo l'1,5% dell'intera dose è in forma libera e il 65% è associato al GSPG. La biodisponibilità assoluta è del 100% della dose accettata.

Il metabolismo dei gestageni può essere potenziato dall'uso simultaneo di sostanze che sono enzimi di enzimi, in particolare isopere del citocromo P450, che sono coinvolte nel metabolismo di farmaci come gli anticonvulsivanti (incluso. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e prodotti per il trattamento delle infezioni (incluso.h. rifampicina, rifabutina, nevirapina, epavirazione). L'effetto di questi farmaci sull'efficacia del farmaco Glanique^® sconosciuto, ma si ritiene che non sia essenziale, poiché il farmaco è Glanique^® ha principalmente un'azione locale.

Con l'uso simultaneo di enzimi microsomiali con induttori del fegato, il lefonorgestrel metabolico viene accelerato.

I seguenti farmaci possono ridurre l'efficacia dell'onorgester sinistro: amprenavir, lansoprazolo, nevirapina, oxcarbazepina, tarolimus, topiramat, tretinoina, barbiturici (incluso il predone), fenitoina e carbamazepina; farmaci contenenti malizia perforata (Hypericum perforatum); così come rifampicina, ritonavir, ampicillina, tetraciclina, rifabutina, grizeofulvin.

Levonorgestrel riduce l'efficacia dei farmaci ipoglicemizzanti e anticoagulanti (kumarina derivata, fenindioni). Aumenta le concentrazioni plasmatiche di SCS. Le donne che assumono questi farmaci devono consultare un medico per un consiglio.

I medicinali contenenti lefonorgestrel possono aumentare il rischio di tossicità da ciclosporina a causa della soppressione del suo metabolismo.

Con l'assunzione simultanea di preparati induttori di enzimi epatici, il metabolismo del norgestrello sinistro accelera.

I seguenti farmaci possono ridurre l'efficacia della guida a sinistra: amprekavil, lansoprazolo, nevirapina, oxcarbazepina, tarolimus, topiramat, tretinoina, barbiturici, inclusi pridon, fenitoina e carbamazepina; farmaci contenenti malizia perforata (Hypericum perforatum)così come rifampicina, ritonavir, ampicillina, tetraciclina, rifabutina, grizeofulvin.

Riduce l'efficacia dei farmaci ipoglicemizzanti e anticoagulanti (cumarina derivata, fenindioni). Aumenta le concentrazioni plasmatiche di SCS. Le donne che assumono questi farmaci devono consultare un medico.

I medicinali contenenti lefonorgestrel possono aumentare il rischio di tossicità da ciclosporina a causa della soppressione del suo metabolismo.