Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 17.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Furosemide 10 mg / ml soluzione iniettabile o per infusione
Soluzione iniettabile o per infusione.
Soluzione limpida, incolore o quasi incolore (pH: da 8.0 a 9.3).
Se è necessaria una diuresi rapida. Uso in caso di emergenza o quando è esclusa la terapia orale. Le indicazioni sono:
- Edema e / o ascite da malattie cardiache o epatiche
- Edema da malattia renale (il trattamento della malattia di base è essenziale per la sindrome nefrosica)
-Edema polmonare (ad es. in insufficienza cardiaca acuta)
- Crisi ipertensiva (oltre ad altre misure terapeutiche)
Verabreichungsweg: intravenös oder (in Ausnahmefällen) intramuskulär
allgemein:
Die parenterale Verabreichung von Furosemid ist indiziert in Fällen, in denen eine orale Verabreichung nicht möglich oder nicht effizient ist (Z. B. bei verminderter intestinaler Resorption) oder wenn eine schnelle Wirkung erforderlich ist. Um eine optimale Wirksamkeit zu erreichen und die gegenregulation zu unterdrücken, ist im Allgemeinen eine kontinuierliche furosemidinfusion wiederholten bolusinjektionen vorzuziehen.
Soweit verfügbar, sollten aktuelle klinische Leitlinien berücksichtigt werden.
Wenn eine kontinuierliche furosemidinfusion für eine Nachbehandlung nach einer oder mehreren akuten bolusdosen nicht möglich ist, wird ein follow-up-Regime mit niedrigen Dosen in kurzen Intervallen (ca. 4 Stunden) ist einem Regime mit höheren bolusdosen in längeren Intervallen vorzuziehen.
Die Therapie sollte entsprechend dem ansprechen des Patienten individualisiert werden, um ein maximales therapeutisches ansprechen zu erzielen und die minimale Dosis zu bestimmen, die zur Aufrechterhaltung dieses Ansprechens erforderlich ist.
Intravenöses Furosemid muss langsam injiziert oder infundiert werden; eine rate von 4 mg pro minute darf nicht überschritten werden und sollte niemals in Verbindung mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden.
Im Allgemeinen sollte Furosemid intravenös verabreicht werden. Die intramuskuläre Verabreichung darf auf Ausnahmefälle beschränkt werden, in denen weder eine orale noch eine intravenöse Verabreichung möglich ist. Es ist zu beachten, dass die intramuskuläre Injektion nicht zur Behandlung akuter Erkrankungen wie lungenödemen geeignet ist.
Erwachsene:
In Ermangelung von Bedingungen, die eine reduzierte Dosis erfordern (siehe unten), beträgt die für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre empfohlene Anfangsdosis 20 mg bis 40 mg Furosemid durch intravenöse (oder in Ausnahmefällen intramuskuläre) Verabreichung; die maximale Dosis variiert je nach individuellem ansprechen.
Wenn größere Dosen erforderlich sind, sollten Sie in Schritten von 20 mg und nicht häufiger als alle zwei Stunden verabreicht werden.
Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene maximale Tagesdosis für die Verabreichung von Furosemid 1500 mg.
Bei Verabreichung als infusion kann Furosemid unverdünnt unter Verwendung einer Infusionspumpe mit konstanter rate verabreicht werden, oder die Lösung kann weiter mit einer kompatiblen Trägerflüssigkeit verdünnt werden, wie Z. B. Natriumchloridinjektions B. P. oder Ringer-Injektionslösung. In beiden Fällen sollte die infusionsrate 4 mg/minute nicht überschreiten.
Die parenterale Verabreichung von Furosemid ist indiziert in Fällen, in denen eine orale Verabreichung nicht möglich oder nicht effizient ist (Z. B. bei verminderter intestinaler Resorption) oder wenn eine schnelle Wirkung erforderlich ist. In Fällen, in denen parenterale Verabreichung verwendet wird, wird die Umstellung auf orale Verabreichung empfohlen, so schnell wie möglich.
Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahre):
Die Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen sind begrenzt. Die intravenöse Verabreichung von Furosemid an Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren wird nur in Ausnahmefällen empfohlen.
Die Dosierung wird an das Körpergewicht angepasst und die empfohlene Dosis reicht von 0, 5 bis 1 mg/kg Körpergewicht täglich bis zu einer maximalen Tagesdosis von 20 mg.
Es sollte so schnell wie möglich auf orale Therapie umgestellt werden.
Nierenfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (serumkreatinin > 5 mg / dl) es wird empfohlen, eine infusionsrate von 2,5 mg Furosemid pro minute nicht zu überschreiten.
Ältere Menschen:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 mg / Tag und steigt allmählich an, bis das erforderliche ansprechen erreicht ist.
spezielle dosierungsempfehlungen:
Für Erwachsene basiert die Dosis auf folgenden Bedingungen:
- Ödem im Zusammenhang mit chronischer und akuter Herzinsuffizienz
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 bis 40 mg täglich. Diese Dosis kann angepasst werden, um die patientÂs Antwort, als nötig. Die Dosis sollte in zwei oder drei Einzeldosen pro Tag bei chronischer Herzinsuffizienz und als bolus bei akuter Herzinsuffizienz verabreicht werden.
- Ödem im Zusammenhang mit Nierenerkrankungen
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 20 bis 40 mg täglich. Diese Dosis kann bei Bedarf an die Reaktion angepasst werden. Die tägliche Gesamtdosis kann als Einzeldosis oder als mehrere Dosen während des Tages verabreicht werden.
Wenn dies nicht zu einem optimalen Anstieg der flüssigkeitsausscheidung führt, muss Furosemid in kontinuierlicher intravenöser infusion mit einer Anfangsrate von 50 mg bis 100 mg pro Stunde verabreicht werden.
Vor Beginn der Verabreichung von Furosemid müssen Hypovolämie, Hypotonie sowie Säure-base-und elektrolytische Ungleichgewichte korrigiert werden.
Bei dialysierten Patienten liegt die übliche Erhaltungsdosis zwischen 250 mg und 1.500 mg täglich.
Bei Patienten mit nephrotischem Syndrom muss die Dosierung wegen des Risikos einer höheren Inzidenz unerwünschter Ereignisse mit Vorsicht bestimmt werden.
- Ödem im Zusammenhang mit Lebererkrankungen
Wenn eine intravenöse Behandlung unbedingt erforderlich ist, sollte die Anfangsdosis zwischen 20 mg und 40 mg liegen. Diese Dosis kann bei Bedarf an die Reaktion angepasst werden. Die tägliche Gesamtdosis kann als Einzeldosis oder in mehreren Dosen verabreicht werden.
Furosemid kann in Kombination mit aldosteronantagonisten in Fällen angewendet werden, in denen diese Mittel in der Monotherapie nicht ausreichend sind. Um Komplikationen wie orthostatische Intoleranz oder Säure-base-und elektrolytische Ungleichgewichte oder leberenzephalopathie zu vermeiden, muss die Dosis sorgfältig angepasst werden, um einen allmählichen Flüssigkeitsverlust zu erreichen. Die Dosis kann bei Erwachsenen zu einem täglichen körpergewichtsverlust von etwa 0,5 kg führen.
Bei Aszites mit ödem sollte der durch verstärkte Diurese verursachte Gewichtsverlust 1 kg / Tag nicht überschreiten.
- Lungenödem (bei akuter Herzinsuffizienz)
Die zu verabreichende Anfangsdosis beträgt 40 mg Furosemid durch intravenöse Anwendung. Wenn der Zustand des Patienten dies erfordert, wird nach 30 - 60 Minuten eine weitere Injektion von 20 bis 40 mg Furosemid verabreicht.
Furosemid sollte zusätzlich zu anderen therapeutischen Maßnahmen verwendet werden.
- Hypertensive Krise (zusätzlich zu anderen therapeutischen Maßnahmen)
Die empfohlene Anfangsdosis in einer hypertensiven Krise beträgt 20 mg bis 40 mg, verabreicht in bolus durch intravenöse Injektion. Diese Dosis kann bei Bedarf an die Reaktion angepasst werden.
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Pazienti con anuria o insufficienza renale con oligoanuria che non rispondono alla furosemide
- Insufficienza renale a seguito di avvelenamento da agenti nefrotossici o epatotossici
- insufficienza renale correlata al coma epatico
- Pazienti con grave ipopotassiemia o grave iponatriemia
- Pazienti con ipovolemia con o senza ipotensione) o disidratazione
- Pazienti in condizioni precomatose e in coma associate a encefalopatia epatica
- Pazienti con ipersensibilità ai sulfamidici (ad es. sulfonuree o antibiotici nel gruppo sulfamide) possono mostrare sensibilità crociata al furosemide
- allattamento
È necessario un attento monitoraggio presso:
- Pazienti con ostruzione parziale del drenaggio urinario (ad es. ipertrofia prostatica, idronefrosi, ureterostenosi).
- somministrazione di dosi elevate
- Somministrazione con malattia renale progressiva e grave
- somministrazione con sorbitolo. La co-somministrazione di entrambe le sostanze può portare ad una maggiore disidratazione (lo sorbitolo può causare un'ulteriore perdita di liquidi a causa della diarrea)
- Somministrazione con lupus eritematoso
- Medicinali che estendono l'intervallo QT
Ipotensione sintomatica, che porta a vertigini, svenimenti o perdita di coscienza, può verificarsi in pazienti trattati con furosemide, specialmente negli anziani, pazienti con altri farmaci che possono causare ipotensione e pazienti con altre malattie che presentano un rischio di ipotensione .
Bambini prematuri (possibile sviluppo di nefrocalcinosi / nefrolitiasi; la funzione renale deve essere monitorata e deve essere eseguita l'ecografia renale). Nei bambini prematuri con sindrome di atemnot, il trattamento diuretico con furosemide può aumentare il rischio di doctus persistente arteriosus botalli nelle prime settimane di vita.
Si deve usare cautela nei pazienti con deficit di elettroliti.
Durante la terapia con furosemide si raccomanda generalmente un monitoraggio regolare del siero sodico, del potassio e della creatinina; È necessario un monitoraggio particolarmente accurato nei pazienti ad alto rischio di squilibri elettrolitici o con significativa perdita di liquidi. (per esempio. attraverso vomito o diarrea).
Ipovolemia o disidratazione, nonché significativi disturbi elettrolitici e acido-base devono essere corretti. Ciò può richiedere l'interruzione temporanea della furosemide.
Nei pazienti ad alto rischio di nefropatia da radiocontrasto, l'uso di furosemide nella diuresi come parte delle misure preventive contro la nefropatia indotta dal radiocontrasto non è raccomandato.
Uso simultaneo con risperidone
Negli studi con risperidone controllati con placebo su pazienti anziani con demenza, pazienti, trattato con furosemide più risperidone, una maggiore incidenza di mortalità osservata (7, 3%; Età media 89 anni, Area 75-97 anni) rispetto ai pazienti, che sono stati trattati solo con risperidone (3 °, 1%; Età media 84 anni, Area 70-96 anni) o furosemide da solo (4 °, 1%; Età media 80 anni, Area 67-90 anni). L'uso concomitante di risperidone con altri diuretici (principalmente diuretici tiazidici a basso dosaggio) non è stato associato a simili.
Non è stato identificato alcun meccanismo patofisiologico per spiegare questo risultato e non è stato osservato alcun modello coerente della causa della morte. Tuttavia, si consiglia cautela e i rischi e i benefici di questa combinazione o la parità di trattamento con altri diuretici efficaci devono essere considerati prima di decidere l'uso. Non vi è stata una maggiore incidenza di mortalità nei pazienti che assumevano altri diuretici per il trattamento concomitante con risperidone. Indipendentemente dal trattamento, la disidratazione era un fattore di rischio di mortalità globale e dovrebbe quindi essere evitata negli anziani con demenza.
Fotosensibilità: sono stati segnalati casi di reazioni di fotosensibilità. Se si verifica una reazione di fotosensibilità durante il trattamento, si raccomanda di interrompere il trattamento. Se la nuova somministrazione è considerata necessaria, si raccomanda di proteggere le aree esposte dal sole o dall'UVA artificiale
Furosemide 10 mg / ml soluzione iniettabile (2 ml, 4 ml e 5 ml di fiala)
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per fiala, D.H. essenzialmente "privo di sodio".
Furosemide 10 mg / ml soluzione iniettabile (flaconcino da 25 ml)
Questo medicinale contiene circa 93 mg di sodio per flaconcino. Da prendere in considerazione dai pazienti con una dieta a basso contenuto di sodio.
Furosemide altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
I pazienti rispondono individualmente alla furosemide.
Trattando la furosemide, specialmente all'inizio della terapia, cambiando i farmaci o in combinazione con l'alcol, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari può essere ridotta.
La valutazione degli effetti collaterali si basa sulla seguente definizione di frequenza :
Molto comune (> 1/10)
Comune (da> 1/100 a <1/10)
Non comune (> 1 / 1.000 - <1/100)
Raro (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000)
Molto raro (<1/10. 000); non noto (non può essere stimato dai dati disponibili).
Patologie del sistema emolinfopoietico
Non comune: trombocitopenia; La trombocitopenia può manifestarsi, specialmente con un aumento della tendenza al sanguinamento.
Raro: eosinofilia, leucopenia, depressione del midollo osseo; il verificarsi di questo sintomo richiede la sospensione del trattamento.
Molto raro: anemia emolitica, anemia aplastica, agranulocitosi.
Una grave mancanza di liquidi può portare all'emoconcentrazione con la tendenza a sviluppare trombosi, specialmente negli anziani.
Disturbi del sistema immunitario
Raro: gravi reazioni anafilattiche e anafilattoidi come shock anafilattico.
Disturbi endocrini
La tolleranza al glucosio può diminuire con la furosemide. Nei pazienti con diabete mellito, ciò può portare a un deterioramento del controllo del metabolismo; il diabete mellito latente può manifestarsi.
Metabolismo e disturbi nutrizionali
Ipokaliemia, iponatriemia e alcalosi metabolica possono verificarsi soprattutto dopo una terapia prolungata o quando somministrati ad alte dosi. È pertanto consigliabile un monitoraggio regolare degli elettroliti sierici (in particolare potassio, sodio e calcio).
Può verificarsi un esaurimento del potassio, soprattutto a causa della scarsa dieta a base di potassio. Può verificarsi ipopotassiemia dovuta all'aumento della perdita di potassio nel rene, in particolare con una riduzione simultanea dell'assunzione di potassio e / o una maggiore perdita extra-renale di potassio (ad es. nel vomito o nella diarrea cronica).
Malattie di base (ad es. cirrosi o insufficienza cardiaca), i farmaci concomitanti e la nutrizione possono portare a una predisposizione alla carenza di potassio. In tali casi, sono necessari un adeguato monitoraggio e sostituzione della terapia.
A seguito di una maggiore perdita renale di sodio, può verificarsi iponatriemia con sintomi corrispondenti, specialmente se l'assunzione di cloruro di sodio è limitata.
L'aumento della perdita renale di calcio può portare a ipocalcemia, che in rari casi può innescare tetania.
In rari casi sono state osservate tetania o aritmie cardiache a seguito di ipomagnesiemia in pazienti con aumento della perdita renale.
I livelli di acido urinario possono aumentare e possono verificarsi attacchi di gotta.
L'alcalosi metabolica può svilupparsi o un'alcalosi metabolica esistente (ad es. cirrosi scompensata del fegato) può diventare più grave con la furosemide.
Disturbi del sistema nervoso
Raro: parestesia, vertigini, vertigini, sonnolenza, confusione, sensazioni di pressione nella testa.
Non nota: vertigini, svenimento e perdita di coscienza (causata da ipotensione sintomatica)
Disturbi oculari
Raramente: M esacerbazione della miopia, vedi sfocato; Disturbi visivi con sintomi di ipovolemia.
Disturbi dell'orecchio e del labirinto
Raro: la dissacusi e / o il sirigmo (aurium di acufene) a causa della furosemide sono rari e generalmente temporanei; l'incidenza è maggiore con una rapida somministrazione endovenosa, specialmente nei pazienti con insufficienza renale o ipoproteinemia (ad es. con sindrome nefrosica).
Non comune: sordità (a volte irreversibile)
Malattie cardiache
Soprattutto nello stato iniziale del trattamento e negli anziani, una diuresi molto intensiva può portare a un calo della pressione sanguigna, quale, se pronunciato, può causare segni e sintomi come ipotensione ortostatica, ipotensione acuta, sensazioni di pressione nella testa, vertigini, collasso circolatorio, tromboflebite o morte improvvisa (con I. M. o I. v. Amministrazione).
Disturbi gastrointestinali
Raro: nausea, vomito, diarrea, anoressia, fastidio allo stomaco, costipazione, secchezza delle fauci.
Disturbi biliari del fegato
Molto raro: pancreatite acuta, colestasi intraepatica, ittero colestasi, ischemia epatica, aumento delle transaminasi epatiche.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune: reazioni pruriginose, cutanee e mucose (ad es. eruzione cutanea bollosa, eruzione cutanea, orticaria, porpora, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sensibilità alla luce)
Raro: vasculite, lupus eritematoso, esacerbazione o attivazione.
Non nota: pustolosa esantematica generalizzata acuta (AGEP)
Malattie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Raro: crampi muscolari alle gambe, astenia. artrite cronica.
Disturbi renali e urinari
I diuretici possono peggiorare o rilevare la ritenzione acuta dei sintomi urinari (disturbi dello svuotamento della vescica, iperplasia prostatica o restringimento dell'uretra), vasculite, glicosuria, aumento temporaneo dei livelli di creatinina e urea nel sangue.
Raro: nefrite interstiziale.
Gravidanza, puerperio e condizioni perinatali
I bambini prematuri trattati con furosemide possono sviluppare nefrocalcinosi e / o nefrolitiasi; a causa della deposizione di calcio nel tessuto renale.
Nei bambini prematuri con sindrome di atemnot, il trattamento diuretico con furosemide nelle prime settimane di vita può aumentare il rischio di doctus persistente arteriosus botalli.
Patologie sistemiche e condizioni in sede di somministrazione
Raro: condizioni febbrili; dopo l'iniezione di I. M., possono verificarsi reazioni locali come il dolore.
Indagini
Raro: i livelli sierici di colesterolo e trigliceridi possono aumentare durante il trattamento con furosemide.
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Il quadro clinico in caso di sovradosaggio acuto o cronico dipende principalmente dall'estensione e dalle conseguenze dell'elettrolita e della perdita di liquidi (ad es. ipovolemia, disidratazione, emoconcentrazione, aritmia cardiaca - incluso blocco AV e fibrillazione ventricolare) a causa di eccessiva diuresi.
Sintomi:
I sintomi di questi disturbi comprendono grave ipotensione (shock progress), insufficienza renale acuta, trombosi, delirio, paralisi cadente, apatia e confusione.
Trattamento:
Ai primi segni di shock (ipotensione, sudoresi, nausea, cianosi), l'iniezione deve essere immediatamente interrotta, la testa del paziente verso il basso e consentire la respirazione libera.
Sostituzione del liquido e correzione dello squilibrio elettrolitico; Monitoraggio delle funzioni metaboliche e mantenimento del flusso urinario.
Trattamento farmacologico per shock anafilattico: diluire 1 ml 1: 1000 soluzione di adrenalina in 10 ml e iniettare lentamente 1 ml di soluzione (corrispondente all'adrenalina da 0,1 mg), controllare l'impulso e la tensione e monitorare eventuali aritmie. La somministrazione di adrenalina può essere ripetuta se necessario. Quindi iniettare un glucocorticoide (ad es. 250 mg di metilprednisolone) per via endovenosa, ripetendo se necessario.
Regola le dosi di cui sopra per i bambini in base al peso corporeo.
Correggere l'ipovolemia con agenti disponibili e integratore con ventilazione artificiale, ossigeno e shock anafilattico con antistaminici.
Non è noto alcun antidoto specifico alla furosemide. Se durante il trattamento parenterale ha avuto luogo un sovradosaggio, il trattamento consiste essenzialmente in cure post-terapia e terapia di supporto. L'emodialisi non accelera l'escrezione di furosemide.
Categoria farmacoterapeutica: diuretico, sulfamide, pianura
Codice ATC: C03CA01
La furosemide è un potente diuretico con effetti rapidi. Da un punto di vista farmacologico, la furosemide inibisce il sistema di co-trasporto (riassorbimento) dei seguenti elettroliti Na+, K+ E 2CL - che si trovano sulla membrana cellulare luminale sul collegamento ascendente del circuito Henle. Di conseguenza, le prestazioni della furosemide dipendono dal fatto che il farmaco raggiunga il lume tubolare attraverso un meccanismo di trasporto anionico. L'effetto diuretico inibisce l'assorbimento del cloruro di sodio in questo segmento dell'anello Henle. Di conseguenza, la percentuale di sodio escreto può salire al 35% della filtrazione glomerulare di sodio. Gli effetti secondari dell'aumento dell'escrezione di sodio sono: aumento dell'escrezione urinaria e aumento della secrezione distale di potassio sul tubo distale. Anche l'escrezione di sali di calcio e magnesio è aumentata.
La furosemide inibisce il meccanismo di feedback nella macula densa e induce la stimolazione dose-dipendente del sistema renina-angiotensina-aldosterone.
Nell'insufficienza cardiaca, la furosemide induce una riduzione acuta del carico pre-cuore (aumentando la capacità dei vasi sanguigni). Questo primo effetto vascolare sembra essere mediato dalle prostaglandine e assume un'adeguata funzione renale con l'attivazione del sistema renina-angiotensina e una sintesi intatta di prostaglandine. A causa dei suoi effetti natriuretici, la furosemide riduce la reattività vascolare alla catecolamina, che viene aumentata nei pazienti ipertesi.
Gli effetti diuretici della furosemide sono determinati entro 15 minuti dalla somministrazione endovenosa.
Un aumento dose-dipendente di diuresi e natriuresi è stato riscontrato nelle persone sane a cui è stata somministrata furosemide (dosi comprese tra 10 e 100 mg). La durata dell'azione in persone sane dopo la somministrazione di una dose endovenosa di 20 mg di furosemide è di circa 3 ore e da 3 a 6 ore quando viene somministrata una dose orale di 40 mg.
Nei pazienti malati, la relazione tra la concentrazione tubulare di furosemide libera e furosemide legata (determinata dal tasso di escrezione urinaria) e il suo effetto natriuretico viene tradotta in un grafico sigmoideo con un tasso di escrezione minimo effettivo di circa 10 microgrammi al minuto. Di conseguenza, l'infusione continua di furosemide è più efficace delle iniezioni di bolo ripetute. Gli effetti del farmaco non aumentano significativamente al di sopra di una certa dose di somministrazione di bolo. L'efficacia della furosemide è ridotta con ridotta secrezione tubulare o con legame intraubulare del farmaco all'albumina.
Distribuzione
Il volume di distribuzione di Furosemide è compreso tra 0,1 e 1,2 litri per kg di peso corporeo. Il volume di distribuzione può essere aumentato a seconda della malattia di accompagnamento.
Il legame proteico (principalmente sull'albumina) è superiore al 98%.
Eliminazione
La furosemide viene solitamente eliminata come forma non coniugata, principalmente per secrezione sul tubo prossimale. Dopo somministrazione endovenosa, in questo modo viene eliminata dal 60% al 70% di furosemide. Il metabolita del glucuron di Furosemide rappresenta dal 10% al 20% delle sostanze recuperate nelle urine. La dose rimanente viene eliminata nelle feci, probabilmente dopo la secrezione biliare. Dopo somministrazione endovenosa, l'emivita plasmatica di furosemide è compresa tra 1 e 1,5 ore.
La furosemide viene escreta nel latte materno. Attraversa la barriera della placenta e si trasferisce lentamente al feto. La furosemide raggiunge concentrazioni simili nella madre, nel feto e nel neonato.
Insufficienza renale
In caso di insufficienza renale, l'escrezione di furosemide è più lenta e la sua emivita è aumentata. L'emivita media nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale è di 9,7 ore. Se ci sono diversi guasti multiorgano, l'emivita può essere di 20-24 ore.
Nel caso della sindrome nefrosica, la minore concentrazione di proteine plasmatiche porta a concentrazioni più elevate di furosemide non legata. D'altra parte, l'efficienza della furosemide in questi pazienti è ridotta a causa del legame intratubolare dell'albumina e della ridotta secrezione tubulare.
La furosemide ha una bassa dialisi in pazienti sottoposti a emodialisi, dialisi peritoneale o CAPD (dialisi peritoneale ambulatoriale cronica).
disfunzione epatica
In caso di disfunzione epatica, l'emivita aumenta dal furosemide al 90%, principalmente a causa del maggior volume di distribuzione. L'eliminazione biliare può essere ridotta (fino al 50%). Vi è una maggiore variabilità nei parametri farmacocinetici in questo gruppo di pazienti.
Insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione grave, più vecchia
L'escrezione di furosemide è più lenta nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione grave o negli anziani a causa della riduzione della funzionalità renale.
Bambini e neonati prematuri
A seconda della maturità del rene, l'eliminazione della furosemide può essere lenta. Il metabolismo del farmaco è anche ridotto nei bambini con insufficiente capacità di glucuronide. Nei neonati, l'emivita è generalmente inferiore a 12 ore.
Gli studi di tossicità cronica su ratti e cani hanno portato a cambiamenti renali (ad es. degenerazione fibrosa e calcificazione renale). La furosemide non ha mostrato potenziale genotossico o cancerogeno.
Negli studi tossicologici riproduttivi, nei ratti fetali sono stati osservati un numero ridotto di glomeruli differenziati, anomalie scheletriche delle scapole, omero e costole (indotti dall'ipopotassiemia) e idronefrosi nei topi e nei conigli fetali dopo somministrazione di dosi elevate. I risultati di uno studio sul topo e uno dei tre studi sul coniglio hanno mostrato una maggiore incidenza e grave idronefrosi (espansione del bacino renale e in alcuni casi dell'uretere) nei feti delle madri trattate rispetto a quelli del gruppo di controllo.
Nei bambini prematuri a cui è stata somministrata furosemide, l'incidenza di sanguinamento intraventricolare era più elevata rispetto alle cucciolate trattate letteralmente, probabilmente a causa dell'ipotensione intracranica indotta da furosemide.
Cloruro di sodio
Idrossido di sodio
Acqua per preparazioni iniettabili.
La furosemide può precipitare dalla soluzione in liquidi a basso pH
Non aperto: 3 anni
Aperto dopo il primo: dopo l'apertura, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Dopo diluizione: la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata 24 ore a 25 ° C, protetta dalla luce.
Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente. Se non utilizzati immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono di responsabilità dell'utente e normalmente non superano le 24 ore tra 2 e 8 ° C, a meno che la diluizione non venga eseguita in condizioni asettiche controllate e validate.
20 mg in 2 ml: fiala color ambra con due anelli bianchi e punto OPC bianco con 2 ml di soluzione.
40 mg in 4 ml: fiala da 5 ml color ambra con chiusura a scatto bianca e fascia blu con soluzione da 4 ml.
50 mg in 5 ml: fiala da 5 ml color ambra con chiusura a scatto bianca e fascia bianca con soluzione da 5 ml.
250 mg in 25 ml: flaconcino di vetro ambrato di tipo I, sigillato con un tappo di gomma clorobutilica e un sigillo di alluminio, nonché un cappuccio a strappo rosso con 25 ml di soluzione.
Confezioni :
5, 10 fiale da 2 ml
1, 5, 10 fiale da 4 ml
5, 10 fiale da 5 ml
Flaconcini da 1,5,10 x 25 ml
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
L'iniezione di furosemide diluita a 1 mg / ml è compatibile con l'infusione di NaCl allo 0,90% e l'infusione di lattato di sodio composto per 24 ore. La soluzione iniettabile deve essere diluita in condizioni asettiche.
La soluzione deve essere esaminata visivamente per particelle e scolorimento prima della somministrazione. La soluzione deve essere utilizzata solo se la soluzione è chiara e priva di particelle. Qualsiasi prodotto non utilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in base ai requisiti locali. Smaltire tutti i contenuti rimanenti dopo l'uso solo per uso singolo.
Furosemide 10 mg / ml soluzione iniettabile non deve essere miscelato con altri medicinali nel flacone di iniezione.
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road,
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF,
Regno Unito
PL 20075/0339
04.09.2012
15/09/2016