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Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 12.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Compresse di Froben 100 mg
Flurbiprofene 100 mg compresse rivestite con film
Le compresse di Froben 100 mg contengono 100 mg di flurbiprofene EP .
Le compresse di Flurbiprofen 100 mg contengono 100 mg di flurbiprofene EP .
le compresse hanno un diametro di 10,0 mm, sono ricoperte di zucchero e hanno un colore bianco.
Per il trattamento della malattia reumatoide, dell'artrosi, della spondilite anchilosante, delle malattie del sistema muscoloscheletrico e dei traumi come la periartrite, la spalla congelata, la borsite, la tendinite, la tenosinovite, il mal di schiena, gli distorsioni e lo stress.
Il flurbiprofene è anche indicato per i suoi effetti analgesici nel sollievo del dolore da lieve a moderato in malattie come mal di denti, dolore postoperatorio, dismenorrea ed emicrania.
Per somministrazione orale. Preferibilmente preso con o dopo aver mangiato.
Gli effetti avversi possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve richiesta per controllare i sintomi.
Adulti:
Da 150 a 200 mg al giorno in due, tre o quattro dosi divise. Nei pazienti con sintomi gravi o malattie di recente origine o con esacerbazioni acute, la dose giornaliera totale in dosi divise può essere aumentata a 300 mg.
Nella dismenorrea, una dose di 100 mg può essere somministrata all'inizio dei sintomi, seguita da 50 o 100 mg, che vengono somministrati ogni 4-6 ore. La dose totale giornaliera massima non deve superare i 300 mg.
Bambini:
Non raccomandato per l'uso in bambini di età inferiore ai 12 anni.
Più vecchio:
Le persone anziane sono maggiormente a rischio di gravi conseguenze degli effetti collaterali. Sebbene il flurbiprofene sia generalmente ben tollerato negli anziani, alcuni pazienti, in particolare i pazienti con insufficienza renale, possono eliminare i FANS più lentamente del normale. In questi casi, il flurbiprofene deve essere usato con cautela e il dosaggio deve essere valutato individualmente.
Se si ritiene necessario un FANS, utilizzare la dose efficace più bassa e per la durata più breve possibile. Il paziente deve essere regolarmente monitorato per sanguinamento gastrointestinale durante la terapia con FANS.
Il flurbiprofene è controindicato nei pazienti con ipersensibilità (asma, orticaria o allergica) al flurbiprofene o ad uno degli ingredienti inattivi.
Il flurbiprofene è controindicato nei pazienti che in precedenza avevano avuto reazioni di ipersensibilità (Per esempio asma, rinite, angioedema o orticaria) in risposta a flurbiprofene, aspirina o altri FANS.
Il flurbiprofene è anche controindicato nei pazienti con anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale in relazione alla precedente terapia con FANS. Il flurbiprofene non deve essere usato in pazienti con colite ulcerosa attiva, morbo di Crohn, ulcerazione ricorrente o anamnesi di sanguinamento gastrointestinale (definito come due o più episodi diversi di ulcerazione o sanguinamento comprovati).
Il flurbiprofene è controindicato nei pazienti con grave insufficienza cardiaca, insufficienza epatica e insufficienza renale.
Il flurbiprofene è controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza.
I pazienti con rari problemi ereditari con intolleranza al galattosio, intolleranza al fruttosio, deficit di lattosio lappone, insufficienza di sucrasi isomaltasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.
L'uso del flurbiprofene con FANS di accompagnamento, compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, deve essere evitato a causa del potenziale effetto additivo.
Più vecchio
Le persone anziane hanno una maggiore frequenza di effetti collaterali sui FANS, in particolare sanguinamento gastrointestinale e perforazioni, che possono essere fatali.
Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazioni
Tutti i FANS hanno riportato sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione in ogni momento durante il trattamento.).
I pazienti con anamnesi di malattia gastrointestinale, specialmente negli anziani, devono segnalare sintomi addominali insoliti (in particolare sanguinamento gastrointestinale), specialmente nelle prime fasi del trattamento.
Si deve usare cautela nei pazienti che assumono farmaci concomitanti che possono aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o inibitori piastrinici come l'aspirina.
Se si verifica sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione in pazienti in trattamento con flurbiprofene, il trattamento deve essere interrotto.
Malattie respiratorie
Si deve usare cautela quando il flurbiprofene viene somministrato a pazienti con anamnesi di asma bronchiale o che sono stati segnalati per causare broncospasmo in tali pazienti.
Disfunzione cardiovascolare, renale e epatica
La somministrazione di un FANS può portare a una riduzione dose-dipendente della formazione di prostaglandine e innescare insufficienza renale.).
Il flurbiprofene deve essere somministrato con cautela ai pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca o ipertensione, poiché è stato riportato edema con somministrazione di flurbiprofene.
Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari
È necessario un adeguato monitoraggio e consulenza nei pazienti con anamnesi di ipertensione e / o insufficienza cardiaca da lieve a moderata, poiché sono stati riportati ritenzione idrica ed edema in combinazione con la terapia con flurbiprofene e FANS.
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (specialmente in dosi elevate e per trattamenti a lungo termine) può essere associato a un basso rischio aumentato di eventi trombotici arteriosi come infarto del miocardio o ictus.).
Effetti dermatologici
Reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in relazione all'uso di FANS. I pazienti sembrano avere il più alto rischio di queste reazioni all'inizio del corso di terapia, con l'inizio della reazione nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. Il flurbiprofene deve essere interrotto la prima volta che si verificano eruzioni cutanee, lesioni della mucosa o altri segni di ipersensibilità.
Effetti ematologici
Come altri FANS, il flurbiprofene può inibire l'aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento. Flurbiprofene deve essere usato con cautela nei pazienti con sanguinamento anormale.
Compromissione della fertilità femminile
L'uso del flurbiprofene può influire sulla fertilità femminile e non è raccomandato per le donne che cercano di concepire. Il ritiro del flurbiprofene deve essere preso in considerazione nelle donne che hanno difficoltà a concepire o sottoporsi a infertilità.
Dopo l'assunzione di FANS sono possibili effetti avversi come vertigini, sonnolenza, stanchezza e problemi alla vista. Se interessati, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari.
Disturbi gastrointestinali : gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere gastriche, perforazioni o sanguinamento gastrointestinale, che a volte sono fatali, specialmente negli anziani. Nausea, vomito, diarrea, dispepsia, flatulenza, costipazione, Dopo la somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, peggioramento della colite e morbo di Crohn. La gastrite è stata osservata meno frequentemente. La pancreatite è stata segnalata molto raramente.
Disturbi del sistema immunitario : Sono state riportate reazioni di ipersensibilità dopo il trattamento con FANS. Questi possono consistere in (a) reazioni allergiche non specifiche e anafilassi, (b) reattività respiratoria, che comprende asma, asma aggravato, broncospasmo o dispnea, o (c) varie malattie della pelle, tra cui eruzioni cutanee di vario tipo, prurito, orticaria, porpora, angioedema e meno esfoliativo tossico e toro.
Malattie cardiache e malattie vascolari : Edema, ipertensione e insufficienza cardiaca sono stati riportati con il trattamento con FANS.
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (specialmente in dosi elevate e con trattamenti a lungo termine) può essere associato ad un aumentato rischio di eventi trombotici arteriosi (ad es. infarto del miocardio o ictus).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche : Reattività respiratoria (asma, broncospasmo, dispnea).
Altri eventi avversi che vengono segnalati meno frequentemente e per i quali la causalità non è stata necessariamente identificata includono:
Patologie del sistema emolinfopoietico: Trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica e anemia emolitica.
Disturbi psichiatrici : Depressione, confusione, allucinazioni
Disturbi del sistema nervoso : Incidente cerebrovascolare, neurite ottica, mal di testa, parestesia, vertigini e sonnolenza.
Meningite asettica (specialmente nei pazienti con malattie autoimmuni esistenti come lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo) con sintomi di torcicollo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento).
Disturbi oculari : Disturbi visivi
Patologie dell'orecchio e del labirinto: Acufene, vertigini
Disturbi epatobiliari: Disfunzione epatica, epatite e ittero.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo : Malattie della pelle come eruzione cutanea, prurite, orticaria, porpora e dermatosi molto raramente bollose (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme) e reazione di sensibilità alla luce.
Patologie renali e urinarie : Nefropatia tossica in varie forme, tra cui nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale.
Patologie sistemiche e condizioni in sede di somministrazione: Sto bene, stanchezza
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare gli effetti collaterali sospetti direttamente attraverso il programma del cartellino giallo all'indirizzo : www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sintomi
I sintomi di sovradosaggio possono includere mal di testa, nausea, vomito, dolore addominale, sanguinamento gastrointestinale, raramente diarrea, disorientamento, eccitazione, coma, sonnolenza, vertigini, acufeni, svenimento e crampi occasionali. Insufficienza renale acuta e danni al fegato sono possibili con un notevole avvelenamento.
Misure terapeutiche
I pazienti devono essere trattati in modo sintomatico secondo necessità. Il carbonio attivato deve essere considerato entro un'ora dall'assunzione di una quantità potenzialmente tossica. In alternativa, la lavanda gastrica negli adulti deve essere considerata entro un'ora dall'assunzione di un sovradosaggio potenzialmente letale.
Una buona produzione di urina dovrebbe essere garantita.
La funzionalità renale e epatica deve essere attentamente monitorata.
I pazienti devono essere osservati almeno quattro ore dopo l'assunzione di quantità potenzialmente tossiche.
I crampi comuni o persistenti devono essere trattati con diazepam endovenoso. Altre misure possono essere indicate dalle condizioni cliniche del paziente.
Il flurbiprofene ha proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche. Si ritiene che questi derivino dalla capacità del farmaco di inibire la sintesi delle prostaglandine.
Il flurbiprofene viene facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale, con concentrazioni plasmatiche di picco che si verificano circa 90 minuti dopo l'ingestione. È legato per circa il 99% alle proteine e ha un'emivita di eliminazione di circa 3-4 ore.
il tasso di escrezione di flurbiprofene e dei suoi due principali metaboliti (acido propionico 2- (2-fluoro-4â € 2-idrossi-4-bifenil)] e [2- (2-fluoro-3â € 2-idrossi-4â € 2 -metossi-4-bifenil) acido propionico] è simile allo stato libero e coniugato. I modelli di metabolismo sono quantitativamente simili per entrambe le vie di somministrazione.
Non applicabile.
Amido di mais, lattosio, povidone, magnesio stearato, acido stearico, gomma sandaracica, saccarosio, talco, glucosio liquido, biossido di titanio, biossido di silicio colloidale e cera carnauba.
Nessuno conosciuto.
Blister: 36 mesi (non aperti)
Confezione grande: 12 mesi (non aperti)
non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C
un blister costituito da un blister in PVC sigillato in una scatola di cartone con un temperamento duro con un foglio di alluminio. Ogni blister contiene 10 compresse.
Confezioni: 10, 20, 30, 100 e 500 compresse. Anche una confezione di esempio con 5 compresse in blister.
un grande pacchetto di un sacchetto di polietilene a bassa densità in una vasca di plastica bianca rettangolare con un coperchio aperto a strappo.
Confezioni: ca. 25.000 o 50.000 compresse.
"Nessuno" specificato.
Mylan Products Ltd.
20 stazioni nelle vicinanze
Barra di vasaio
Herts
EN6 1TL
Regno Unito .
Compresse di Froben 100 mg :
Flurbiprofene 100 mg compresse rivestite con film :
PL 46302/0012
21/07/1995
9 settembre 2016
However, we will provide data for each active ingredient