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Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 28.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Per il trattamento della malattia reumatoide, l'osteoartrite, la spondilite anchilosante, i disturbi muscoloscheletrici e il trauma come periartrite, spalla congelata, borsite, tendinite, tenosinovite, lombalgia, distorsioni e ceppi.
Il flurbiprofene è anche indicato per il suo effetto analgesico nel sollievo del dolore da lieve a moderato in condizioni come dolore dentale, dolore post-operatorio, dismenorrea ed emicrania.
Per somministrazione orale. Da assumere preferibilmente con o dopo il cibo.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria per controllare i sintomi.
Adulti:
Da 150 a 200 mg al giorno in due, tre o quattro dosi divise. Nei pazienti con sintomi gravi o malattie di recente origine o durante esacerbazioni acute, il dosaggio giornaliero totale può essere aumentato a 300 mg in dosi divise.
Per la dismenorrea, un dosaggio di 100 mg può essere somministrato all'inizio dei sintomi seguito da 50 o 100 mg somministrati ad intervalli di 4-6 ore. Il dosaggio giornaliero totale massimo non deve superare i 300 mg.
Bambini:
Non raccomandato per l'uso in bambini di età inferiore a 12 anni.
Anziani:
Gli anziani sono ad aumentato rischio di gravi conseguenze delle reazioni avverse. Sebbene il flurbiprofene sia generalmente ben tollerato negli anziani, alcuni pazienti, in particolare quelli con funzionalità renale compromessa, possono eliminare i FANS più lentamente del normale. In questi casi, il flurbiprofene deve essere usato con cautela e il dosaggio deve essere valutato individualmente.
Se si ritiene necessario un FANS, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa e per la durata più breve possibile. Il paziente deve essere monitorato regolarmente per sanguinamento gastrointestinale durante la terapia con FANS.
Il flurbiprofene è controindicato nei pazienti con ipersensibilità (asma, orticaria o tipo allergico) al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi.
Il flurbiprofene è controindicato nei pazienti che hanno precedentemente mostrato reazioni di ipersensibilità (per esempio. asma, rinite, angioedema o orticaria) in risposta a flurbiprofene, aspirina o altri FANS.
Il flurbiprofene è anche controindicato nei pazienti con anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, correlato alla precedente terapia con FANS. Il flurbiprofene non deve essere usato in pazienti con colite ulcerosa attiva o con anamnesi, morbo di Crohn, ulcerazione peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale (definita come due o più episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento comprovati).
Il flurbiprofene è controindicato nei pazienti con grave insufficienza cardiaca, insufficienza epatica e insufficienza renale.
Il flurbiprofene è controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, intolleranza al fruttosio, deficit di lattosio Lapp, insufficienza di sucrasi-isomaltasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.
L'uso di flurbiprofene con FANS concomitanti, inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, deve essere evitato a causa del potenziale effetto additivo.
Anziani
Gli anziani hanno una maggiore frequenza di reazioni avverse ai FANS, in particolare sanguinamento gastrointestinale e perforazione, che possono essere fatali.
Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione
Durante il trattamento sono stati segnalati sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione con tutti i FANS in qualsiasi momento.).
I pazienti con anamnesi di malattia gastrointestinale, in particolare quando sono anziani, devono segnalare eventuali sintomi addominali insoliti (in particolare sanguinamento gastrointestinale), in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
Si deve prestare attenzione nei pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del ricaptato di serotonina o agenti anti-piastrinici come l'aspirina.
Quando si verificano sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione in pazienti in trattamento con flurbiprofene, il trattamento deve essere ritirato.
Disturbi respiratori
È necessaria cautela se il flurbiprofene viene somministrato a pazienti affetti da o con una precedente storia di asma bronchiale poiché è stato riportato che i FANS precipitano broncospasmo in tali pazienti.
Insufficienza cardiovascolare, renale ed epatica
La somministrazione di un FANS può causare una riduzione dose-dipendente della formazione di prostaglandine e precipitare l'insufficienza renale.).
Il flurbiprofene deve essere somministrato con cura ai pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca o ipertensione poiché è stato riportato edema in associazione con somministrazione di flurbiprofene.
Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari
Sono necessari un monitoraggio e una consulenza adeguati per i pazienti con una storia di ipertensione e / o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poiché sono stati riportati ritenzione idrica ed edema in associazione con la somministrazione di flurbiprofene e la terapia con FANS.
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (in particolare a dosi elevate e in trattamenti a lungo termine) può essere associato a un piccolo aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi come infarto del miocardio o ictus.).
Effetti dermatologici
Reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso di FANS. I pazienti sembrano essere al massimo rischio di queste reazioni all'inizio del corso della terapia, l'inizio della reazione si verifica entro il primo mese di trattamento nella maggior parte dei casi. Il flurbiprofene deve essere sospeso alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Effetti ematologici
Il flurbiprofene, come altri FANS, può inibire l'aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento. Il flurbiprofene deve essere usato con cautela nei pazienti con potenziale sanguinamento anormale.
Compromissione della fertilità femminile
L'uso del flurbiprofene può compromettere la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che tentano di concepire. Nelle donne che hanno difficoltà a concepire o che sono sottoposte a indagine sull'infertilità, dovrebbe essere preso in considerazione il ritiro del flurbiprofene.
Dopo l'assunzione di FANS sono possibili effetti indesiderati come vertigini, sonnolenza, affaticamento e disturbi visivi. Se interessati, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari.
Disturbi gastrointestinali : Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, a volte fatali, in particolare negli anziani. Nausea, vomito, diarrea, dispepsia, flatulenza, costipazione, dolore addominale, melaena, ematemesi, stomatite ulcerosa, esacerbazione della colite e morbo di Crohn sono stati riportati dopo somministrazione di flurbiprofene. Meno frequentemente, è stata osservata gastrite. La pancreatite è stata segnalata molto raramente.
Disturbi del sistema immunitario : Sono state riportate reazioni di ipersensibilità a seguito del trattamento con FANS. Questi possono consistere in (un) reazioni allergiche non specifiche e anafilassi, (b) reattività del tratto respiratorio comprendente asma, asma aggravato, broncospasmo o dispnea, o (c) disturbi della pelle assortiti, comprese eruzioni cutanee di vario tipo, prurito, orticaria, porpora, angioedema e, più raramente dermatosi esfoliative e bollose (compresa la necrolisi epidermica tossica e l'eritema multiforme).
Disturbi cardiaci e disturbi vascolari : Edema, ipertensione e insufficienza cardiaca sono stati riportati in associazione con il trattamento con FANS.
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (in particolare a dosi elevate e in trattamenti a lungo termine) può essere associato ad un aumentato rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto del miocardio o ictus).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche : Reattività del tratto respiratorio (asma, broncospasmo, dispnea).
Altri eventi avversi segnalati meno comunemente e per i quali non è stata necessariamente stabilita la causalità includono:
Patologie del sistema emolinfopoietico: Trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica e anemia emolitica.
Disturbi psichiatrici : Depressione, stato confusionale, allucinazioni
Disturbi del sistema nervoso : Incidente cerebrovascolare, neurite ottica, mal di testa, parestesia, vertigini e sonnolenza.
Meningite asettica (specialmente nei pazienti con disturbi autoimmuni esistenti, come lupus eritematoso sistemico e malattia del tessuto connettivo misto) con sintomi di torcicollo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento).
Disturbi oculari : Disturbi visivi
Patologie dell'orecchio e del labirinto : Tinnito, vertigini
Disturbi epatobiliari: Funzionalità epatica anormale, epatite e ittero.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Disturbi della pelle tra cui eruzione cutanea, prurite, orticaria, porpora e molto raramente, dermatosi bollose (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme) e reazione di fotosensibilità.
Disturbi renali e urinari : Nefropatia tossica in varie forme, tra cui nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Malessere, affaticamento
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa direttamente tramite il sistema della carta gialla all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sintomi
I sintomi di sovradosaggio possono includere mal di testa, nausea, vomito, dolore epigastrico, sanguinamento gastrointestinale, raramente diarrea, disorientamento, eccitazione, coma, sonnolenza, vertigini, acufeni, svenimento e occasionalmente convulsioni. In caso di avvelenamento significativo, sono possibili insufficienza renale acuta e danni al fegato.
Misure terapeutiche
I pazienti devono essere trattati in modo sintomatico secondo necessità. Entro un'ora dall'ingestione di una quantità potenzialmente tossica, si dovrebbe prendere in considerazione il carbone attivo. In alternativa, negli adulti, il lavaggio gastrico deve essere considerato entro un'ora dall'ingestione di un sovradosaggio potenzialmente letale.
Dovrebbe essere garantita una buona produzione di urina.
La funzionalità renale e epatica deve essere attentamente monitorata.
I pazienti devono essere osservati per almeno quattro ore dopo l'ingestione di quantità potenzialmente tossiche.
Convulsioni frequenti o prolungate devono essere trattate con diazepam endovenoso. Altre misure possono essere indicate dalle condizioni cliniche del paziente.
Il flurbiprofene ha proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche. Si ritiene che questi derivino dalla capacità del farmaco di inibire la sintesi delle prostaglandine.
Il flurbiprofene viene prontamente assorbito dal tratto gastrointestinale, con concentrazioni plasmatiche di picco che si verificano circa 90 minuti dopo l'ingestione. È legato per circa il 99% alle proteine e ha un'emivita di eliminazione di circa 3-4 ore.
Il tasso di escrezione urinaria di flurbiprofene e dei suoi due principali metaboliti (acido propionico [2- (2-fluoro-4â € ²-idrossi-4-bifenilil)] e [2- (2-fluoro-3 € ²-idrossi-4 -metossi-4-bifenilil) analoga per via orale. I modelli metabolici sono quantitativamente simili per entrambe le vie di somministrazione.
Non applicabile.
Nessuno conosciuto.
Nessuno ha dichiarato.