Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 22.03.2022
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Fluothane® (alotano, USP) è disponibile in confezioni unitarie da 125 ml (NDC 0046-3125-81) e 250 ml (NDC 0046-3125-82) di alotano, USP, stabilizzato con 0,01% di timolo (p / p) e fino a 0.
MOVIMENTO E CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura ambiente (circa 25 ° C) in un contenitore chiuso e chiuso.
Proteggi dalla luce.
Utilizzare il cartone per proteggere i contenuti dalla luce.
RIFERIMENTO FISICO
- Gregory, GA et al : Anestesiologia 1969 ; 30 ( 5 ): 488-491.
Prodotto per:
Ayerst Laboratories Inc.
Una società Wyeth-Ayerst
Filadelfia, PA 19101
Di ICI Chemicals and Polymers Ltd.
Runcorn, Cheshire, Regno Unito
Il fluotano (alotano, USP) è indicato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale.
Il fluotano (alotano) può essere somministrato mediante tecnica di non respirazione, rebreathing parziale o tecnica chiusa. La dose di induzione varia da paziente a paziente, ma di solito è compresa tra lo 0,5% e il 3%. La dose di mantenimento varia dallo 0,5% all'1,5%.
Il fluotano (alotano) può essere somministrato con ossigeno o una miscela di ossigeno e protossido di azoto.
Il fluotano (alotano) non deve essere tenuto indefinitamente in flaconi di vaporizzatore non specificamente progettati per il suo utilizzo. Il timolo non si volatilizza insieme al fluotano (alotano) e, quindi, si accumula nel vaporizzatore e, nel tempo, può impartire un colore giallo al liquido rimanente o agli stoppini nei vaporizzatori. Lo sviluppo di tale scolorimento può essere usato come indicatore del fatto che il vaporizzatore deve essere drenato e pulito e il fluotano scolorito (alotano, USP) viene scartato. L'accumulo di timolo può essere rimosso lavando con dietil etere. Dopo aver pulito uno stoppino o un vaporizzatore, assicurarsi che tutto il dietil etere sia stato rimosso prima di riutilizzare l'apparecchiatura per evitare di introdurre etere nel sistema.
A causa dell'assorbimento più rapido di fluotano (alotano) e dell'aumento della concentrazione ematica richiesta per l'anestesia nei pazienti più giovani, la concentrazione alveolare minima (MAC) 1 i valori diminuiranno con l'età come segue :
Età | MAC% |
Neonati | 1.08 |
3 anni | 0,91 |
10 anni. | 0,87 |
15 anni. | 0,92 |
24 anni. | 0,84 |
42 anni. | 0,76 |
81 anni. | 0.64 |
Il fluotano (alotano) non è raccomandato per l'anestesia ostetrica, tranne quando è richiesto il rilassamento uterino.
AVVERTENZE
Quando la precedente esposizione al fluotano (alotano) è stata seguita da disfunzione epatica e / o ittero inspiegabili, è necessario prendere in considerazione l'uso di altri agenti.
PRECAUZIONI
GENERALE
Il fluotano (alotano) deve essere usato nei vaporizzatori che consentono una ragionevole approssimazione della produzione e preferibilmente del tipo calibrato. Il vaporizzatore deve essere posizionato fuori dal circuito in sistemi di rebreathing a circuito chiuso; in caso contrario, è difficile evitare il sovradosaggio. Il paziente deve essere attentamente osservato per segni di sovradosaggio, ad es., depressione della pressione sanguigna, frequenza cardiaca e ventilazione, in particolare durante la ventilazione assistita o controllata.
Il fluotano (alotano) aumenta la pressione del liquido cerebrospinale. Pertanto, nei pazienti con pressione intracranica marcatamente aumentata, se viene indicato fluotano (alotano), la somministrazione deve essere preceduta da misure normalmente utilizzate per ridurre la pressione del liquido cerebrospinale. La ventilazione deve essere attentamente valutata e potrebbe essere necessario assistere o controllare la ventilazione per garantire un'adeguata ossigenazione e rimozione del biossido di carbonio.
In soggetti sensibili, l'anestesia alotanica può innescare uno stato ipermetabolico del muscolo scheletrico che porta a un elevato fabbisogno di ossigeno e alla sindrome clinica nota come ipertermia maligna. La sindrome include caratteristiche non specifiche come rigidità muscolare, tachicardia, tachipnea, cianosi, aritmie e pressione sanguigna instabile. (Va anche notato che molti di questi segni non specifici possono apparire con anestesia leggera, ipossia acuta, ecc.) Un aumento del metabolismo complessivo può riflettersi in una temperatura elevata (che può aumentare rapidamente, presto o tardi nel caso, ma di solito non è il primo segno di metabolismo aumentato) e un maggiore utilizzo del CO 2 sistema di assorbimento (canale caldo). PaO 2 e il pH può diminuire e possono apparire iperkaliemia e deficit di base. Il trattamento include l'interruzione degli agenti scatenanti (ad es., alotano), somministrazione di dantrolene per via endovenosa e applicazione di terapia di supporto. Tale terapia include sforzi vigorosi per ripristinare la temperatura corporea al supporto normale, respiratorio e circolatorio come indicato e la gestione dei distanziamenti elettrolita-fluido-acido-base. L'insufficienza renale può apparire in seguito e, se possibile, il flusso di urina deve essere sostenuto. Va notato che la sindrome dell'ipertermia maligna secondaria all'alotano sembra essere rara.
INFORMAZIONI PER I PAZIENTI
Se del caso, come in alcuni casi in cui è prevista la dimissione subito dopo l'anestesia generale, i pazienti devono essere avvertiti di non guidare automobili, utilizzare macchinari pericolosi, o praticare sport pericolosi per 24 ore o più (a seconda della dose totale di fluotano (alotano) , condizione del paziente, e considerazione data ad altri farmaci somministrati dopo anestesia).
INTERAZIONI DI FARMACI
L'epinefrina o la noradrenalina devono essere impiegate con cautela, se non del tutto, durante l'anestesia del fluotano (alotano, USP), poiché il loro uso simultaneo può indurre tachicardia ventricolare o fibrillazione.
I rilassanti non depolarizzanti e gli agenti bloccanti i ganglionici devono essere somministrati con cautela, poiché le loro azioni sono aumentate dal fluotano (alotano, USP).
L'esperienza clinica e gli esperimenti sugli animali suggeriscono che il pancuronio deve essere somministrato con cautela ai pazienti sottoposti a terapia antidepressiva triciclica cronica che sono anestetizzati con alotano, poiché gravi aritmie ventricolari possono derivare da tale uso.
CARCINOGENESI, MUTAGENESI, IMPAIRAMENTO DELLA FERTILITÀ
Uno studio di carcinogenicità per inalazione di 18 mesi di alotano allo 0,05% nel topo non ha rivelato alcuna evidenza di cancerogenicità correlata all'anestetico. Questa concentrazione equivale a 24 ore di 1% di alotano.
I test di mutagenesi dell'alotano hanno rivelato risultati positivi e negativi. Nel ratto, l'esposizione di un anno a concentrazioni di traccia di alotano (1 e 10 ppm) e protossido di azoto ha prodotto danni cromosomici alle cellule di spermatogonia e alle cellule del midollo osseo. Test di mutagenesi negativa inclusi: test batterico di Ames, test del fibroblasto polmonare di criceto cinese, scambio di cromatidi fratelli nelle cellule ovariche di criceto cinese e test di coltura di leucociti umani.
Gli studi di riproduzione di alotano (10 ppm) e protossido di azoto nel ratto hanno causato una riduzione della fertilità. Questa concentrazione in traccia corrisponde a 1/1000 della dose di mantenimento nell'uomo.
INCINTA
Effetti teratogeni : Gravidanza Categoria C. Alcuni studi hanno dimostrato che il fluotano (alotano) è teratogeno, embriotossico e fetotossico nel topo, nel ratto, nel criceto e nel coniglio a concentrazioni di subaneste e / o anestetici. Non ci sono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Il fluotano (alotano) deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
LAVORO E CONSEGNA
Il rilassamento uterino ottenuto con fluotano (alotano), se non attentamente controllato, potrebbe non rispondere ai derivati dell'ergot e all'estratto ipofisare posteriore ossitocico.
MADRI INFERMIERA
Non è noto se questo farmaco venga escreto nel latte materno. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, si deve usare cautela quando il fluotano (alotano) viene somministrato a una donna che allatta.
USO PEDIATRICO
La vasta esperienza clinica rivela che le concentrazioni di mantenimento dell'alotano sono generalmente più elevate nei neonati e nei bambini e che i requisiti di mantenimento diminuiscono con l'età. Vedi tabella MAC, basata sull'età, in "Dosaggio e amministrazione".
EFFETTI LATERALI
Come con altri agenti di questo tipo, è stato dimostrato che l'anestesia alotanica innesca uno stato ipermetabolico del muscolo scheletrico che porta ad un elevato fabbisogno di ossigeno e alla sindrome clinica nota come ipertermia maligna (MH). La sindrome include caratteristiche non specifiche come ipercapnia, rigidità muscolare, tachicardia, tachipnea, cianosi, aritmie e pressione sanguigna instabile. Un aumento del metabolismo complessivo può riflettersi in una temperatura elevata. Il trattamento include l'interruzione degli agenti scatenanti, la somministrazione di dantrolene sodico per via endovenosa e l'applicazione di una terapia di supporto.
Le aritmie cardiache, in particolare le artrite ventricolari, sono state segnalate come molto comuni durante l'uso di FLUOTHANE (alotano). In genere questi sono senza conseguenze cliniche. Bradicardia e / o ipotensione possono verificarsi durante l'anestesia FLUOTHANE (alotano). L'ipotensione può verificarsi in particolare durante l'induzione.
Brividi possono essere osservati durante il recupero dall'anestesia, specialmente se il paziente si trova in un ambiente fresco.
La nausea e il vomito post-operatori possono verificarsi dopo l'anestesia di FLUOTHANE.
L'anestesia con alotano può essere seguita da anomalie della funzionalità epatica o più raramente da danni al fegato (vedere Controindicazioni).
INTERAZIONI DI FARMACI
FLUOTHANE (alotano) aumenta l'azione dei rilassanti muscolari non depolarizzanti e gli effetti miorilassanti degli aminoglicosidi.
FLUOTHANE (alotano) può aumentare l'ipotensione causata dall'effetto bloccante dei ganglionici della tubocurarina.
Si deve usare cautela durante la somministrazione di adrenalina a pazienti anestetizzati con FLUOTHANE (alotano) poiché le aritmie possono essere precipitate. Per questo motivo la dose di adrenalina deve essere limitata e un agente antiaritmico deve essere somministrato in modo appropriato. Si deve anche usare cautela per altri simpaticomimetici e per aminofillina e teofillina e antidepressivi triciclici, che possono anche far precipitare le aritmie.
Come con altri agenti di questo tipo, è stato dimostrato che l'anestesia alotanica innesca uno stato ipermetabolico del muscolo scheletrico che porta ad un elevato fabbisogno di ossigeno e alla sindrome clinica nota come ipertermia maligna (MH). La sindrome include caratteristiche non specifiche come ipercapnia, rigidità muscolare, tachicardia, tachipnea, cianosi, aritmie e pressione sanguigna instabile. Un aumento del metabolismo complessivo può riflettersi in una temperatura elevata. Il trattamento include l'interruzione degli agenti scatenanti, la somministrazione di dantrolene sodico per via endovenosa e l'applicazione di una terapia di supporto.
Le aritmie cardiache, in particolare le artrite ventricolari, sono state segnalate come molto comuni durante l'uso di FLUOTHANE (alotano). In genere questi sono senza conseguenze cliniche. Bradicardia e / o ipotensione possono verificarsi durante l'anestesia FLUOTHANE (alotano). L'ipotensione può verificarsi in particolare durante l'induzione.
Brividi possono essere osservati durante il recupero dall'anestesia, specialmente se il paziente si trova in un ambiente fresco.
La nausea e il vomito post-operatori possono verificarsi dopo l'anestesia di FLUOTHANE.
L'anestesia con alotano può essere seguita da anomalie della funzionalità epatica o più raramente da danni al fegato (vedere Controindicazioni).
In caso di sovradosaggio o di quello che può sembrare un sovradosaggio, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta e deve essere iniziata la ventilazione assistita o controllata con ossigeno puro.
Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento deve essere mirato a mantenere la funzione respiratoria (spostando il paziente all'aria aperta o inserendo una via aerea di emergenza con supporto respiratorio) e funzione cardiovascolare.
I casi di ingestione interna devono essere trattati in modo sintomatico.