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Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 05.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Compresse di acetato di Florinef (compresse di acetato di fludrocortisone USP), 0,1 mg / compressa : compresse bianche, rotonde, biconvesse, segnate in flaconi da 100 (NDC 61570-190-01) ; numero di identificazione. 429.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente; evitare un calore eccessivo.
Prescrizione delle informazioni a partire da luglio 2003. Distribuito da: Monarch Pharmaceuticals, Inc., Bristol, TN 37620. (Una consociata interamente sposata di King Pharmaceuticals, Inc.) Prodotto da: Bristol-Myers Squibb Company, Princeton , NJ 08540 USA. Data di revisione della FDA: 9/06/2004
Florinef (fludrocortisone) L'acetato è indicato come terapia sostitutiva parziale per primario e insufficienza adrenocorticale secondaria nella malattia di Addison e per il trattamento di sindrome adrenogenitale che perde sale.
Il dosaggio dipende dalla gravità della malattia e dalla risposta del paziente. I pazienti devono essere continuamente monitorati per segni che indicano un aggiustamento del dosaggio è necessario, come remissioni o esacerbazioni della malattia e dello stress (chirurgia, infezione, trauma) (vedi AVVERTENZE e PRECAUZIONI, Generale).
Malattia di Addison
Nella malattia di Addison, la combinazione di Florinef Acetate (Fludrocortisone Compresse di acetato USP) con un glucocorticoide come idrocortisone o cortisone fornisce una terapia sostitutiva che approssima la normale attività surrenale con un minimo rischi di effetti indesiderati.
La dose abituale è di 0,1 mg di Florinef (fludrocortisone) acetato al giorno, sebbene la gamma di dosaggio da 0,1 mg tre volte a settimana a 0,2 mg al giorno è stato impiegato. Nell'evento l'ipertensione transitoria si sviluppa come conseguenza della terapia, la dose dovrebbe essere ridotto a 0,05 mg al giorno. Florinef (fludrocortisone) L'acetato viene preferibilmente somministrato in associazione con cortisone (da 10 mg a 37,5 mg al giorno in dosi divise) o idrocortisone (Da 10 mg a 30 mg al giorno in dosi divise).
Sindrome adrenogenitale che perde sale
Il dosaggio raccomandato per il trattamento della sindrome adrenogenitale che perde sale è compreso tra 0,1 mg e 0,2 mg di Florinef (fludrocortisone) Acetato quotidianamente.
I corticosteroidi sono controindicati nei pazienti con infezioni fungine sistemiche e in quelli con una storia di ipersensibilità possibile o nota a questi agenti.
AVVERTENZE
A CAUSA DEL SUO EFFETTO MARCATO SUL RITENZIONE DI SODIO, L'USO DEL FLUDROCORTISONE ACETARE NEL TRATTAMENTO DELLE CONDIZIONI DIVERSE DA QUELLE CHE SONO INDICATE QUI NON CONSULTATO .
I corticosteroidi possono mascherare alcuni segni di infezione e possono comparire nuove infezioni durante il loro uso. Potrebbe esserci una riduzione della resistenza e dell'incapacità di localizzare infezione quando si usano corticosteroidi. Se si verifica un'infezione durante il fludrocortisone terapia con acetato, deve essere prontamente controllata da un adeguato antimicrobico terapia. L'uso prolungato di corticosteroidi può produrre sottocapsulari posteriori cataratta, glaucoma con possibili danni ai nervi ottici e può migliorare l'istituzione di infezioni oculari secondarie dovute a funghi o virus.
Dosi medie e elevate di idrocortisone o cortisone possono causare aumento della pressione sanguigna, ritenzione di sale e acqua e aumento dell'escrezione di potassio. Questi effetti hanno meno probabilità di verificarsi con i derivati sintetici, tranne se usati in grandi dosi. Tuttavia, poiché il fludrocortisone acetato è un potente mineralocorticoide, sia il dosaggio che l'assunzione di sale devono essere attentamente monitorati al fine di evitare lo sviluppo di ipertensione, edema o aumento di peso.
Si consiglia un controllo periodico dei livelli sierici di elettroliti durante il periodo prolungato terapia; possono essere necessarie restrizioni dietetiche al sale e integrazione di potassio. Tutti i corticosteroidi aumentano l'escrezione di calcio.
I pazienti non devono essere vaccinati contro il vaiolo durante il corticosteroide terapia. Altre procedure di immunizzazione non devono essere intraprese nei pazienti che assumono corticosteroidi, soprattutto a dosi elevate, a causa di possibili pericoli di complicanze neurologiche e mancanza di risposta anticorpale.
L'uso di Florinef Acetate (Fludrocortisone Acetate Tablets USP) nei pazienti con la tubercolosi attiva dovrebbe essere limitato a quei casi di fulminazione o tubercolosi disseminata in cui il corticosteroide viene utilizzato per la gestione della malattia in combinazione con un adeguato regime antitubercoloso. Se i corticosteroidi sono indicati in pazienti con tubercolosi latente o tubercolina reattività, è necessaria una stretta osservazione dalla riattivazione della malattia può verificarsi. Durante la terapia prolungata con corticosteroidi questi pazienti devono ricevere chemoprofilassi.
I bambini che assumono farmaci immunosoppressori sono più sensibili alle infezioni rispetto ai bambini sani. Il vaiolo e il morbillo, ad esempio, possono avere un decorso più grave o addirittura fatale nei bambini con corticosteroidi immunosoppressori. In tali bambini o negli adulti che non hanno avuto queste malattie, è necessario prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione. Se esposto, può essere indicata la terapia con varicella zoster immune globulina (VZIG) o immunoglobulina endovenosa aggregata (IVIG), a seconda dei casi. Se si sviluppa la varicella, può essere preso in considerazione il trattamento con agenti antivirali.
PRECAUZIONI
Generale
Le reazioni avverse ai corticosteroidi possono essere prodotte mediante astinenza troppo rapida o mediante l'uso continuato di grandi dosi. Per evitare l'insufficienza surrenalica indotta da droghe può essere richiesto un dosaggio di supporto in periodi di stress (come trauma, chirurgia , o malattia grave) sia durante il trattamento con fludrocortisone acetato che per un anno dopo.
C'è un maggiore effetto corticosteroide nei pazienti con ipotiroidismo e in quelli con cirrosi. I corticosteroidi devono essere usati con cautela nei pazienti con herpes simplex oculare a causa della possibile perforazione corneale. Il più basso possibile dose di corticosteroide deve essere usata per controllare la condizione trattato. Una graduale riduzione del dosaggio deve essere effettuata quando possibile.
I derangementi psichici possono apparire quando vengono utilizzati corticosteroidi. Questi possono variare da euforia, insonnia, sbalzi d'umore, cambiamenti di personalità e grave depressione a manifestazioni psicotiche franche. Instabilità emotiva esistente o psicotica le tendenze possono anche essere aggravate dai corticosteroidi.
L'aspirina deve essere usata con cautela in associazione con corticosteroidi nei pazienti con ipoprotrombinemia. I corticosteroidi devono essere usati con cautela nei pazienti con colite ulcerosa non specifica se esiste una probabilità di perforazione imminente ascesso o altra infezione piogenica. I corticosteroidi devono anche essere usati con cautela in pazienti con diverticolite, anastomosi intestinali fresche, attive o latenti ulcera peptica, insufficienza renale, ipertensione, osteoporosi e miastenia Gravis.
Test di laboratorio
I pazienti devono essere monitorati regolarmente per le determinazioni della pressione arteriosa e determinazioni elettrolitiche sieriche (vedi AVVERTENZE).
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi adeguati sugli animali per determinare se il fludrocortisone acetato ha attività cancerogena o mutagena o se influenza la fertilità nei maschi o nelle femmine.
Gravidanza: categoria C
Non sono stati condotti studi adeguati sulla riproduzione animale con fludrocortisone acetato. Tuttavia, molti corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeni negli animali da laboratorio a basse dosi. La teratogenicità di questi agenti nell'uomo non è stata dimostrata. Non è noto se il fludrocortisone acetato possa causare danni al feto quando somministrato a una donna incinta o influire sulla capacità di riproduzione. Il fludrocortisone acetato deve essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.
Gravidanza: effetti non teratogeni
Neonati nati da madri che hanno ricevuto dosi sostanziali di fludrocortisone l'acetato durante la gravidanza deve essere attentamente osservato per segni di ipoadrenalismo.
Il trattamento materno con corticosteroidi deve essere attentamente documentato nel cartelle cliniche del bambino per aiutare a dare seguito.
Madri infermieristiche
I corticosteroidi si trovano nel latte materno delle donne in allattamento che ricevono terapia sistemica con questi agenti. Si deve usare cautela quando il fludrocortisone acetato viene somministrato a una donna che allatta.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite. Crescita e lo sviluppo di neonati e bambini in terapia prolungata con corticosteroidi dovrebbe essere attentamente osservato.
Uso geriatrico
I soggetti anziani possono comunemente avere condizioni che possono essere esacerbate dal fludrocortisone terapia comprendente, a titolo esemplificativo, ipertensione, edema, ipopotassiemia, congestivo insufficienza cardiaca, cataratta, glaucoma, aumento della pressione intraoculare, insufficienza renale, e osteoporisi (vedi AVVERTENZE, PRECAUZIONI e PUBBLICITÀ REAZIONI). I soggetti anziani possono anche assumere comunemente concomitanti terapia farmacologica come glicosidi digitali, anticoagulanti orali, antidiabetici farmaci (agenti orali e insulina) e aspirina che possono interagire con il fludrocortisone (Vedere PRECAUZIONI-INTERAZIONI DEI FARMACI). In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire da l'estremità bassa dell'intervallo di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di riduzione funzionalità epatica, renale o cardiaca e di malattie concomitanti o altri farmaci terapia.
EFFETTI LATERALI
La maggior parte delle reazioni avverse sono causate dall'attività mineralocorticoide del farmaco (ritenzione di sodio e acqua) e comprendono ipertensione, edema, ingrossamento cardiaco, insufficienza cardiaca congestizia, perdita di potassio e alcalosi ipokalemica.
Quando si usa fludrocortisone nei piccoli dosaggi raccomandati, il glucocorticoide gli effetti collaterali spesso osservati con cortisone e i suoi derivati non sono generalmente a problema; tuttavia, è necessario tenere presente i seguenti effetti indesiderati, in particolare quando il fludrocortisone viene utilizzato per un periodo di tempo prolungato o in combinazione con cortisone o un glucocorticoide simile.
Muscoloscheletrico-debolezza muscolare, miopatia steroidea, perdita di massa muscolare, osteoporosi, fratture da compressione vertebrale, necrosi asettica del femore e teste omerali, frattura patologica di ossa lunghe e fratture spontanee.
Gastrointestinaleulcera peptica con possibile perforazione ed emorragia pancreatite, distensione addominale ed esofagite ulcerosa.
Dermatologico- guarigione della ferita compromessa, pelle sottile fragile, lividi, petecchie ed ecchimosi, eritema facciale, aumento della sudorazione, atrofia grassa sottocutanea porpora, strie, iperpigmentazione della pelle e delle unghie, irsutismo, acneiforme eruzioni e orticaria; le reazioni agli esami della pelle possono essere soppresse.
Neurologico-convulsioni, aumento della pressione intracranica con papilledema (pseudotumor cerebri) di solito dopo trattamento, vertigini, mal di testa e grave disturbi mentali.
Endocrino- irregolarità mestruali; sviluppo dello stato di cushingoid ; soppressione della crescita nei bambini; risposta surrenalica secondaria e ipofisaria , in particolare nei periodi di stress (ad es., trauma, chirurgia o malattia); diminuito tolleranza ai carboidrati; manifestazioni del diabete mellito latente; e aumentato requisiti per insulina o agenti ipoglicemizzanti orali nei diabetici.
Oftalmico-cataratta subcapsulare posteriore, aumento della pressione intraoculare glaucoma ed esoftalmo.
Metabolico-iperglicemia, glicosuria e bilancio negativo dell'azoto dovuto al catabolismo proteico.
Reazioni allergicheeruzione cutanea allergica, eruzione maculopapolare e orticaria.
Altre reazioni avverse che possono verificarsi a seguito della somministrazione di un corticosteroide sono angiite necrotizzante, tromboflebite, aggravamento o mascheramento delle infezioni insonnia, episodi sincopali e reazioni anafilattoidi.
INTERAZIONI DI FARMACI
Quando somministrati contemporaneamente, i seguenti farmaci possono interagire con corticosteroidi surrenali.
Diuretici che riducono l'amfotericina B o il potassio (benzotiadiazine e correlati droghe, acido etacrinico e furosemide)ipopotassiemia potenziata. Controlla il siero livelli di potassio a intervalli frequenti; utilizzare integratori di potassio se necessario (Vedere AVVERTENZE).
Glicosidi digitali-aumentata possibilità di aritmie o tossicità digitale associata a ipopotassiemia. Monitorare i livelli sierici di potassio; usare potassio integratori se necessario.
Anticoagulanti orali-diminuzione della risposta del tempo di protrombina. Monitorare la protrombina livelli e regolare di conseguenza il dosaggio anticoagulante.
Farmaci antidiabetici (agenti orali e insulina)antidiabetico diminuito effetto. Monitorare i sintomi dell'iperglicemia; regolare il dosaggio di antidiabetici droga verso l'alto se necessario.
Aspirina-aumento dell'effetto ulcerogeno; riduzione dell'effetto farmacologico di aspirina. Raramente può verificarsi tossicità da salicilato in pazienti che interrompono steroidi dopo terapia concomitante con aspirina ad alte dosi. Monitorare i livelli di salicilato o l'effetto terapeutico per il quale viene somministrata l'aspirina; regolare il dosaggio di salicilato di conseguenza se l'effetto viene alterato (vedi PRECAUZIONI, Generale).
Barbiturici, fenitoina o rifampicina-aumento della clearance metabolica di fludrocortisone acetato a causa dell'induzione di enzimi epatici. Osservare il paziente per un possibile effetto ridotto di steroidi e aumentare lo steroide dosaggio di conseguenza.
Steroidi anabolizzanti (in particolare androgeni alchilati C-17 come l'ossimetolone, methandrostenolone, noretandrolone e composti simili)tendenza potenziata verso edema. Prestare attenzione quando si somministrano questi farmaci insieme, specialmente nei pazienti con malattia epatica o cardiaca.
Vaccinicomplicanze neurologiche e mancanza di risposta anticorpale (vedere AVVERTENZE).
Estrogeni-aumento dei livelli di globulina legante i corticosteroidi, quindi aumentare la frazione legata (inattiva); questo effetto è almeno bilanciato da diminuzione del metabolismo dei corticosteroidi. Quando viene iniziata la terapia con estrogeni può essere necessaria una riduzione del dosaggio di corticosteroidi e un aumento delle quantità può essere richiesto quando gli estrogeni sono chiusi.
Interazioni di test farmacologici / di laboratorio
I corticosteroidi possono influenzare il test del nitrobluetetrazolio per l'infezione batterica e produrre risultati falsi negativi.
La maggior parte delle reazioni avverse sono causate dall'attività mineralocorticoide del farmaco (ritenzione di sodio e acqua) e comprendono ipertensione, edema, ingrossamento cardiaco, insufficienza cardiaca congestizia, perdita di potassio e alcalosi ipokalemica.
Quando si usa fludrocortisone nei piccoli dosaggi raccomandati, il glucocorticoide gli effetti collaterali spesso osservati con cortisone e i suoi derivati non sono generalmente a problema; tuttavia, è necessario tenere presente i seguenti effetti indesiderati, in particolare quando il fludrocortisone viene utilizzato per un periodo di tempo prolungato o in combinazione con cortisone o un glucocorticoide simile.
Muscoloscheletrico-debolezza muscolare, miopatia steroidea, perdita di massa muscolare, osteoporosi, fratture da compressione vertebrale, necrosi asettica del femore e teste omerali, frattura patologica di ossa lunghe e fratture spontanee.
Gastrointestinaleulcera peptica con possibile perforazione ed emorragia pancreatite, distensione addominale ed esofagite ulcerosa.
Dermatologico- guarigione della ferita compromessa, pelle sottile fragile, lividi, petecchie ed ecchimosi, eritema facciale, aumento della sudorazione, atrofia grassa sottocutanea porpora, strie, iperpigmentazione della pelle e delle unghie, irsutismo, acneiforme eruzioni e orticaria; le reazioni agli esami della pelle possono essere soppresse.
Neurologico-convulsioni, aumento della pressione intracranica con papilledema (pseudotumor cerebri) di solito dopo trattamento, vertigini, mal di testa e grave disturbi mentali.
Endocrino- irregolarità mestruali; sviluppo dello stato di cushingoid ; soppressione della crescita nei bambini; risposta surrenalica secondaria e ipofisaria , in particolare nei periodi di stress (ad es., trauma, chirurgia o malattia); diminuito tolleranza ai carboidrati; manifestazioni del diabete mellito latente; e aumentato requisiti per insulina o agenti ipoglicemizzanti orali nei diabetici.
Oftalmico-cataratta subcapsulare posteriore, aumento della pressione intraoculare glaucoma ed esoftalmo.
Metabolico-iperglicemia, glicosuria e bilancio negativo dell'azoto dovuto al catabolismo proteico.
Reazioni allergicheeruzione cutanea allergica, eruzione maculopapolare e orticaria.
Altre reazioni avverse che possono verificarsi a seguito della somministrazione di un corticosteroide sono angiite necrotizzante, tromboflebite, aggravamento o mascheramento delle infezioni insonnia, episodi sincopali e reazioni anafilattoidi.
Sviluppo di ipertensione, edema, ipopotassiemia, aumento eccessivo di peso , e l'aumento delle dimensioni del cuore sono segni di sovradosaggio di fludrocortisone acetato. Quando vengono rilevati, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta, dopo che i sintomi di solito si placano entro diversi giorni; trattamento successivo con fludrocortisone acetato deve essere ridotto. Debolezza muscolare può svilupparsi a causa di un'eccessiva perdita di potassio e può essere trattato somministrando un integratore di potassio. Monitoraggio regolare della pressione sanguigna e degli elettroliti sierici può aiutare a prevenire il sovradosaggio (vedi AVVERTENZE).