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Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 20.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Il farmaco è destinato alla terapia sintomatica, alla riduzione del dolore e all'infiammazione al momento dell'uso nelle seguenti malattie e condizioni:
l'acquisto della sindrome del dolore di varie genesi (incluso.h. dolore postoperatorio, dolore alle metastasi ossee, dolore post-traumatico, dolore ai reni, algodismenorea, ischialgia, radicolite, nevralgia, mal di denti) ;
trattamento sintomatico di malattie infiammatorie, infiammatorie-degenerative e metaboliche acute e croniche del sistema muscolo-scheletrico (incluso.h. artrite reumatoide, artrosi, spondilartrite: spondilite anchilosante, artrite a getto, artrite psoriasica).
La progressione della malattia non influisce.
V / m (profondo, lento) , in / in getto d'inchiostro (lento, non inferiore a 15 s) o gocciolare (10-30 min).
Dose raccomandata per gli adulti - 50 mg ogni 8-12 ore. Se necessario, è possibile reintrodurre il farmaco a intervalli di 6 ore. La dose giornaliera non deve superare i 150 mg. Flamadex® mostrato per un uso a breve termine e il trattamento deve essere limitato a un periodo di sintomi acuti (non più di 2 giorni).
Violazione della funzionalità epatica. Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa da lieve a moderata (5-9 su scala Child-Pew), la dose giornaliera totale deve essere ridotta a 50 mg e deve essere effettuato un frequente monitoraggio delle prestazioni del fegato. Flamadex® non deve essere assegnato a pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Violazione della funzione dei reni. Per i pazienti con funzionalità renale lievemente compromessa (creatinina Cl - 30-60 ml / min), la dose giornaliera è ridotta a 50 mg.
Flamadex® non deve essere assegnato a pazienti con insufficienza renale moderata o grave (creatinina Cl inferiore a 30 ml / min).
Pazienti anziani. Di solito non è necessario il dosaggio per i pazienti anziani, tuttavia, a causa della riduzione fisiologica della funzione dei reni, si raccomanda di ridurre la dose del farmaco: la dose giornaliera totale è di 50 mg per la funzionalità renale lievemente compromessa nei pazienti anziani .
Regole per la preparazione di soluzioni.
Per preparare una soluzione del farmaco Flamadex® per in / in infusione, il contenuto di 1 amp. (2 ml) allevato in 30-100 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di glucosio o soluzione di Ringer. La soluzione deve essere preparata in condizioni asettiche, proteggendo dall'esposizione alla luce del giorno. La soluzione preparata deve essere trasparente e incolore.
ipersensibilità al dexketoprofene o ad altri NVP o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliarie che compongono il farmaco (incluso. h. ai solfiti);
una combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, poliposi nasale ricorrente e seno perinosale e intolleranza all'acido acetilsalicilico o altro NIPP (incluso.h. nella storia) ;
erosione e lesioni ulcerose del tratto gastrointestinale ;
sanguinamento gastrointestinale nell'anamnesi, altri sanguinamenti attivi (incluso h. sospetto di sanguinamento intracranico), terapia anticoagulante;
malattie infiammatorie intestinali (colite ambrata, morbo di Crohn) nella fase di esacerbazione ;
gravi disturbi della funzionalità epatica (10-15 punti sulla scala Child Pugh);
malattia renale progressiva, gravi disturbi della funzionalità renale (creatinina Cl inferiore a 30 ml / min);
iperkaliemia confermata;
insufficienza cardiaca scompensata;
periodo dopo bypass aorocoronario ;
emofilia e altri disturbi della coagulazione del sangue;
somministrazione neuroassiale (epidurale o intra-tracolare) (disponibilità nella preparazione dell'etanolo);
gravidanza;
periodo di allattamento al seno;
infanzia e adolescenza fino a 18 anni.
Con cautela : ulcera peptica dello stomaco e del duodeno; pepticks; Morbo di Crohn; malattie del fegato nell'anamnesi; porfiria epatica; insufficienza renale cronica (creatinina Cl 30–60 ml / min); insufficienza cardiaca cronica; ipertensione arteriosa; riduzione significativa della CRO (incluso.h. dopo intervento chirurgico); pazienti anziani (incluso.h. ricevere diuretici, pazienti indeboliti e con basso peso corporeo); asma bronchiale; ricezione simultanea di SCS (incluso.h. prednisone), anticoagulanti (incluso.h. warfarin), anti-aggregati (incluso.h. acido acetilsalicilico, clopidogrillato), SSRI (incluso.h. citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina), malattia coronarica; malattia cerebrovascolare; dislipidemia / iperlipidemia; diabete mellito; malattie delle arterie periferiche; fumo; presenza di infezione Helicobacter pylori; malattie sistemiche del tessuto connettivo; uso prolungato di NVP; tubercolosi; grave osteoporosi; alcolismo, gravi malattie somatiche.
Frequenza di sviluppo degli effetti collaterali: spesso (1-10%); raramente (0,1-1%); raramente (0,01-0,1%); molto raramente (meno dello 0,01%, compresi i singoli messaggi).
Dal lato del sistema di formazione del sangue : raramente - anemia; molto raramente - neutropenia, trombocitopenia.
Dal lato del sistema nervoso centrale : raramente - mal di testa, vertigini, insonnia, sonnolenza; raramente - parestesia.
Dal lato dei sensi : raramente - visione offuscata; raramente - acufene.
Dal lato dell'MSS : raramente - ipotensione arteriosa, calore, iperemia cutanea; raramente - extrasistolia, tachicardia, ipertensione arteriosa, gonfiore periferico, tromboflebite superficiale.
Dal sistema respiratorio : raramente - bradipneo; molto raramente - broncospasmo, dispnea.
Dal sistema digestivo: spesso - nausea, vomito; raramente - dolore addominale, dispepsia, diarrea, costipazione, ematemesi, secchezza delle fauci; raramente - lesioni lafenose-erosione degli organi del tratto gastrointestinale, inclusi sanguinamento e perforazione, anoressia, aumento dell'attività degli enzimi epatici, ittero; molto raramente - danno alla ghiandola pancreatica.
Dal sistema urinario : raramente - poliuria, colica renale; molto raramente - sindrome di giada o nefrosica.
Dal sistema riproduttivo : raramente - violazione del ciclo mestruale (nelle donne), violazione della funzione della ghiandola prostatica (negli uomini).
Dal lato del sistema muscoloscheletrico : raramente - spasmo muscolare, difficoltà a muoversi nelle articolazioni.
Reazioni dermatologiche : a volte - dermatite, eruzione cutanea, sudorazione; raramente - acne; molto raramente - fotosensibilizzazione.
Reazioni allergiche : raramente - orticaria; molto raramente - gravi reazioni cutanee (sindrome di Stephens-Johnson, sindrome di Lyella), gonfiore angioneurotico, dermatite allergica.
Dal lato metabolico : raramente - iperglicemia, ipoglicemia, ipertrigliceridemia.
Dal lato degli indicatori di laboratorio: raramente - ketonuria, proteinuria.
Reazioni locali e generali: spesso - dolore nel sito di iniezione; raramente - reazione infiammatoria, ematoma, emorragica nel sito di iniezione, senso di calore, brividi, affaticamento; raramente - mal di schiena, svenimento, febbre; molto raramente - shock anafilattico, gonfiore del viso.
Altro: meningite asettica, che si verifica principalmente in pazienti con lupus rosso sistemico o malattie miste del tessuto connettivo, disturbi ematologici (anemia viola, aplastica ed emolitica; raramente - agranulocitosi e ipoplasia del midollo osseo).
Sintomi : i casi di sovradosaggio non sono descritti. Forse lo sviluppo di vomito, anoressia, dolore addominale, vertigini, disorientamento, mal di testa, sonnolenza.
Trattamento: terapia sintomatica; se necessario, emodialisi.
NPVP, derivato dell'acido propionico. Ha un effetto analgesico, antinfiammatorio e antipiretico. Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione della sintesi di GHG a livello di TsOG-1 e TsOG-2.
L'azione analgesica si verifica 30 minuti dopo la somministrazione parenterale.
La durata degli antidolorifici dopo la somministrazione in una dose di 50 mg è di circa 4-8 ore.
Con la terapia di combinazione con analgesici oppioidi, il deksketoprofene in modo significativo (fino al 30-45%) riduce la necessità di oppioidi.
Aspirazione. Dopo l'introduzione del dexketoprofene Cmax nel siero del sangue viene raggiunto in media dopo 20 minuti (10-45 minuti). L'AUC, dopo una singola introduzione in una dose di 25-50 mg, è proporzionale alla dose, sia con a / me con un / in introduzione. I corrispondenti parametri farmacocinetici sono simili dopo un singolo e ripetuti in / m o in / nell'introduzione, il che indica l'assenza di cumulo del farmaco.
Distribuzione. Il decsketoprofene è caratterizzato da un alto livello di legame con le proteine plasmatiche (99%). Il valore medio di Vd è inferiore a 0,25 l / kg, il tempo di mezza distribuzione è di circa 0,35 h.
La conclusione. Il metabolismo del decsketoprofene si verifica principalmente dalla coniugazione con acido glucuronico, seguita dalla sospensione renale. T1/2 il trometamolo di dexketoprofen è di circa 1–2,7 ore.
Farmacocinetica in casi clinici speciali
Negli anziani, c'è un aumento della durata di T1/2 (sia dopo uno solo che dopo ripetuto in / m o in / nell'introduzione) una media fino al 48% e una diminuzione della clearance totale del farmaco.
- Farmaco antinfiammatorio non steroideo (NPVP) [NPVS - Acido propionico produttivo]
I tipi comuni di interazione sono caratteristici di tutti i NIPP, incluso il dexketoprofene.
Combinazioni indesiderate
- con altri PIN, compresi i salicilati ad alte dosi (> 3 g / die): l'uso simultaneo di più NSAI aumenta il rischio di sanguinamento e ulcere gastrointestinali ;
- anticoagulanti orali, eparina in dosi superiori a quelle preventive ;
- tiklopidina (il rischio di sanguinamento aumenta a causa dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica e del danno alla mucosa del tratto digestivo);
- con preparazioni al litio - Gli NVPI aumentano la concentrazione di litio nel plasma sanguigno (riduzione dell'escrezione renale di litio), che può raggiungere un livello tossico, quindi il livello di litio nel sangue deve essere controllato quando si prescrivono, modificano la dose o si annullano il dexketoprofene ;
- metotrexato in dosi elevate (almeno 15 mg / settimana) - la tossicità del metotrexato aumenta a causa di una diminuzione della sua clearance renale quando si applica NPVP;
- SCS: aumenta il rischio di sviluppare ulcere e sanguinamento gastrointestinale;
- derivati dell'idantoina e dei sulfonilamidi: la gravità delle loro manifestazioni tossiche può aumentare.
Combinazioni che richiedono cautela
- con diuretici, inibitori dell'APF, farmaci antibatterici del gruppo di aminoglicosidi e ARA II. Il dexketophen indebolisce l'effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. Il trattamento dell'NVP è associato al rischio di sviluppare insufficienza renale acuta nei pazienti con disidratazione (riduzione della filtrazione del club a causa della ridotta sintesi di GHG). Se combinato con dexketoprofene e diuretici, dovresti essere sicuro di idratare adeguatamente il paziente e monitorare la funzione dei reni prima dell'appuntamento;
- metotrexato in dosi basse (meno di 15 mg / settimana) - la tossicità ematologica del metotrexato aumenta a causa di una diminuzione della sua clearance renale quando si applica NVPN. Il controllo settimanale delle immagini del sangue deve essere effettuato nelle prime settimane di trattamento combinato. Se vi sono anche lievi violazioni della funzione renale, così come negli anziani, è necessario un attento monitoraggio ;
- pentossifillina - aumenta il rischio di sanguinamento. Sono richiesti un monitoraggio clinico attivo e un controllo frequente del tempo di sanguinamento o del tempo di coagulazione del sangue;
- zidovudina - è possibile esibire l'effetto tossico della zidovudina sui reticolociti, che dopo la prima settimana di applicazione dell'NVP può portare allo sviluppo di anemia grave. È necessario contare le cellule del sangue e i reticolociti dopo 1-2 settimane dall'inizio del trattamento combinato ;
- farmaci ipoglicemizzanti orali - a causa del possibile aumento dell'effetto ipoglicemico dovuto alla capacità dell'NVP di estrometterli dai luoghi di legame con le proteine plasmatiche del sangue.
Combinazioni da considerare
- con β-adrenoblocatori - è possibile ridurre il loro effetto antiipertensivo a causa dell'oppressione dell'NVP della sintesi di GHG;
- ciclo-sporina e taxolimus: è possibile aumentare la loro nefrotossicità, a causa dell'effetto dell'NPVP sui GHG renali. Quando si esegue la terapia di associazione, è necessario controllare la funzione dei reni;
- farmaci trombolitici - aumenta il rischio di sanguinamento;
- probenezid: è possibile aumentare la concentrazione di dexketoprofene nel plasma sanguigno, che può essere dovuta all'effetto inibitorio sulla secrezione del canale e / o coniugazione con acido glucuronico e richiede la correzione della dose di dexketoprofene;
- glicosidi cardiaci - gli NVPI possono portare ad un aumento della loro concentrazione nel plasma sanguigno ;
- mifepriston - in relazione al rischio teorico di modificare l'efficacia di mifepriston sotto l'influenza di inibitori del GHG, NPVP deve essere nominato 8-12 giorni dopo l'assunzione di mifepriston;
- antibiotici a linea chinolonica: un alto rischio di sviluppare convulsioni quando si usano NIP in combinazione con alte dosi di chinoloni.
Interazione farmaceutica
Flamadex® non può essere miscelato in una siringa con una soluzione di dopamina, prometazina, pentazocina, petidina o idrossisina (si formano fanghi).
Flamadex® può essere miscelato in una siringa con una soluzione di eparina, lidocaina, morfina e teofillina.
Una soluzione preparata del farmaco Flamadex® per la somministrazione di c / cappel non può essere miscelato con prometazina o pentazocina.
Una soluzione preparata del farmaco Flamadex® compatibile con le seguenti soluzioni di iniezione: dopamina, eparina, idrossisina, lidocaina, morfina, petidina e teofillina.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità del farmaco Flamadex®soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare 25 mg / ml - 2 anni.
Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.
Soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare | 1 amp. (2 ml) |
principio attivo : | |
trometamolo di dexketoprofen (in termini di dexketoprofene) | 50 mg |
sostanze ausiliarie : etanolo (alcool etilico 95% in termini di sostanza al 100%) - 200,0 mg; cloruro di sodio - 8 mg; disolfito di sodio - 2 mg; idrossido di sodio - fino a pH 6,5–8,5; acqua per preparazioni iniettabili - fino a 2 ml |
Soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare, 25 mg / ml. 2 ml nella fiala di un bicchiere di sicurezza con un anello di faglia colorato o con un punto e una tacca colorati.
Gli ampolli vengono inoltre applicati a 1, 2 o 3 anelli colorati e / o codice a barre bidimensionale e / o codifica alfanumerica o senza anelli colorati aggiuntivi, codice a barre bidimensionale, codifica alfanumerica. 5 amp ciascuno. in imballaggi per celle a contorno in film di PVC e fogli di alluminio o film polimerico o senza fogli e pellicole.
1 o 2 pacchi di celle di contorno sono inseriti in una confezione di cartone.
L'uso del farmaco Flamadex® durante la gravidanza e durante l'allattamento è controindicato.
Secondo la ricetta.
Flamadex® Si deve prestare attenzione ai pazienti con allergia nella storia. Nelle persone con sintomi di disturbi gastrointestinali o con malattie del tratto gastrointestinale nell'anamnesi, è necessaria una supervisione medica, specialmente nel sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale in pazienti che assumono dexketoprofene, il farmaco viene immediatamente annullato.
Si deve prestare attenzione ai pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che possono aumentare il rischio di ulcere o sanguinamento: corticosteroidi, anticoagulanti (ad es. warfarin), SSRI o anti-agreggenti (incluso.h. acido acetilsalicilico).
Il dexketoprofene può causare depressione reversibile dell'aggregazione piastrinica e aumentare il tempo di sanguinamento.
Flamadex® Si deve prestare attenzione ai pazienti con classi funzionali XSN I - II di NYHA.
Simile ad altri NPVP, Flamadex® può causare un aumento del livello di creatinina e azoto nel plasma sanguigno, avere un effetto negativo sul sistema urinario, portando allo sviluppo di glomerulonefrite, nefrite interstiziale, necrosi papillare, sindrome nefrosica e insufficienza renale acuta. Come con l'uso di altri ANS, potrebbe esserci un leggero aumento transitorio delle prestazioni di alcuni campioni di fegato, un aumento significativo dell'attività di ACT e ALT nel siero del sangue. Allo stesso tempo, è necessario il controllo delle funzioni del fegato e dei reni nei pazienti anziani. In caso di aumento significativo degli indicatori pertinenti di Flamadex® dovrebbe essere annullato.
Flamadex® prestare attenzione ai pazienti con compromissione della formazione del sangue, ai pazienti con lupus rosso del sistema o ad altre malattie del tessuto connettivo.
Come altri NPVP, Flamadex® può mascherare i sintomi di malattie infettive. Sono stati segnalati casi uniformi di aggravamento dei processi infettivi localizzati nei tessuti molli durante l'uso del NIPP. Pertanto, è necessaria la supervisione medica dei pazienti con segni di infezione batterica o deterioramento durante il trattamento con dexketoprofene.
Si deve prestare attenzione quando si prescrive il farmaco a pazienti con compromissione del fegato, dei reni, della funzionalità cardiaca o con condizioni che possono causare ritardi del fluido nel corpo. In questi pazienti, l'uso del PIN può portare a deterioramento e ritenzione idrica nel corpo. Si deve anche prestare attenzione quando si assegna il dexketoprofene a pazienti che usano diuretici o predisposti all'ipovolemia, poiché aumentano il rischio di sviluppare nefrotossicità.
È necessaria la cura quando si prescrive il farmaco agli anziani, poiché è più probabile che rivelino funzioni renali, epatiche o SMS compromesse, nonché il verificarsi di reazioni indesiderate, come sanguinamento gastrointestinale o perforazione intestinale. In ogni fiala del farmaco Flamadex® contiene 200 mg di etanolo.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi che richiedono una maggiore concentrazione. In relazione a possibili vertigini e sonnolenza sullo sfondo del trattamento con il farmaco Flamadex® è possibile ridurre la capacità di concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
- C79.5 Neoplasia maligna secondaria di ossa e midollo osseo
- K08.8.0 * Dolore dentale
- M02 Artropatia reattiva
- M06.9 Artrite reumatoide non specificata
- M07.3 Altre artropatia psoriasica (L40.5 +)
- M10.9 Il regalo non è specificato
- M13.9 Artrite non specificata
- M19.9 Artrosi non specificata
- M25.5 Dolore articolare
- M45 Spondilite anchilosante
- M47.9. La spondilosi non è specificata
- M54.1 Radicolopatia
- M54.3 Ishias
- M54.9 Dorsalgia non specificata
- M79.2. Nevralgia e incerto sul non specificato
- N23 Colica renale non specificata
- N94.6 Dismenorea non specificata
- R52.0 Dolore acuto
- R52.1 Dolore espiato costante
- R52.2 Un altro dolore costante
- R52.9 Il dolore non è specificato
- R68.8.0 * La sindrome è infiammatoria
- T14.9 La lesione non è specificata
- T88.9 La complicazione dell'intervento chirurgico e terapeutico non è specificata
Soluzione trasparente incolore.