Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 15.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
FLAGYL 250-mg le compresse sono rotonde, blu, rivestite con film, con SEARLE e 1831 debuttati da un lato e FLAGYL e 250 dall'altro lato ; fornito in bottiglie da 50 e 100.
Numero NDC | Dimensione |
0025-1831-50 | bottiglia da 50 |
0025-1831-31 | bottiglia da 100 |
FLAGYL 500-mg le compresse sono oblunghe, blu, rivestite con film, con FLAGYL ha impresso da un lato e 500 dall'altro lato; bottiglie da 50 e 100.
Numero NDC | Dimensione |
0025-1821-50 | bottiglia da 50 |
0025-1821-31 | bottiglia da 100 |
Conservazione e stabilità
Conservare a temperatura inferiore a 25 ° C (77 ° F) e proteggere dal medicinale dalla luce.
Distribuito da: G.D. Searle, Divisione di Pfizer Inc., NY, NY, 10017. Revisionato: luglio 2016
Tricomoniasi sintomatica
FLAGYL è indicato per il trattamento di T. vaginalis infezione nelle femmine e nei maschi quando è stata la presenza del trichomonad confermato da adeguate procedure di laboratorio (bagnate e / o colture).
Tricomoniasi asintomatica
FLAGYL è indicato nel trattamento dell'asintomatico T . vaginalis infezione nelle femmine quando l'organismo è associato all'endocervicite cervicite o erosione cervicale. Poiché ci sono prove che la presenza del il trichomonad può interferire con una valutazione accurata del citologico anormale sbavature, ulteriori sbavature devono essere eseguite dopo l'eradicazione del parassita.
Trattamento dei partner sessuali asintomatici
T. vaginalis l'infezione è una malattia venerea. Pertanto, i partner sessuali asintomatici dei pazienti trattati devono essere trattati contemporaneamente se è stato scoperto che l'organismo è presente, al fine di prevenire la reinfezione del partner. La decisione se trattare un maschio asintomatico partner che ha una cultura negativa o per la quale non è stata cultura tentato è individuale. Nel prendere questa decisione, va notato che ci sono prove che una donna potrebbe essere reinfettata se il suo partner sessuale non è trattato. Inoltre, poiché possono esserci notevoli difficoltà nell'isolare l'organismo del portatore maschio asintomatico, sbavature e culture negative non si può fare affidamento al riguardo. In ogni caso, il partner sessuale dovrebbe essere trattato con FLAGYL in caso di reinfezione.
Amebiasi
FLAGYL è indicato nel trattamento dell'intestinale acuto amebiasi (dissenteria amebica) e ascesso epatico amebico.
Nell'ascesso epatico amebico, la terapia con FLAGYL non evita la necessità di aspirazione o drenaggio del pus.
Infezioni batteriche anaerobiche
FLAGYL è indicato nel trattamento di gravi infezioni causate da batteri anaerobici sensibili. Procedure chirurgiche indicate deve essere eseguito insieme alla terapia con FLAGYL. In un misto aerobico e infezione anaerobica, antimicrobici appropriati per il trattamento del l'infezione aerobica deve essere usata in aggiunta a FLAGYL .
INFEZIONI INTRA-ABDOMINALI, inclusa la peritonite ascesso intraaddominale e ascesso epatico, causati da Bacteroides specie compreso il B. fragilis gruppo (B. fragilis, B. distasonis, B . ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium specie, Eubacterium specie, Peptococco specie e Peptostreptococcus specie.
INFEZIONI DI STRUTTURA DELLA PELLE E DELLA PELLE causate da Bacteroides specie compreso il B. fragilis gruppo, Clostridium specie, Peptococco specie, Peptostreptococcus specie e Fusobacterium specie.
INFEZIONI GINECOLOGICHE, inclusa l'endometrite endomicometrite, ascesso tuboovariano e infezione del polsino vaginale post-chirurgico , causato dalle specie Bacteroides tra cui il B. fragilis gruppo, Clostridium specie, Peptococco specie, Peptostreptococcus specie e Fusobacterium specie.
SETTECEMIA BATTERIA causata da Bacteroides specie compreso il B. fragilis gruppo e Clostridium specie.
INFEZIONI BONE E COMUNI, (come terapia aggiuntiva), causato da Bacteroides specie compreso il B. fragilis gruppo.
INFEZIONI CENTRALI DEL SISTEMA NERVOSO (CNS), tra cui meningite e ascesso cerebrale, causati da Bacteroides specie compreso il B. fragilis gruppo.
INFEZIONI DI TRATTO RESPIRATORIO INFERIORE, compresa la polmonite empiema e ascesso polmonare, causati da Bacteroides specie compreso il B . fragilis gruppo.
ENDOCARDITE causata da Bacteroides specie compreso il B. fragilis gruppo.
Ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di FLAGYL e altri farmaci antibatterici, FLAGYL deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni comprovate o fortemente sospettato di essere causato da batteri sensibili. Quando cultura e suscettibilità le informazioni sono disponibili, devono essere prese in considerazione nella selezione o modifica dell'antibatterico terapia. In assenza di tali dati, epidemiologia locale e suscettibilità i modelli possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Tricomoniasi
In The Female
Trattamento di un giorno - due grammi di FLAGYL, dati come dose singola o in due dosi divise di un grammo ciascuna, somministrate nel stesso giorno.
Corso di trattamento di sette giorni - 250 mg tre volte ogni giorno per sette giorni consecutivi. Vi sono alcune indicazioni da comparativo controllato studi che curano i tassi determinati da sbavature vaginali, segni e sintomi può essere più elevato dopo un ciclo di trattamento di sette giorni rispetto a dopo un trattamento di un giorno regime.
Il regime posologico deve essere personalizzato. Trattamento monodose può assicurare la conformità, specialmente se amministrata sotto supervisione, in quelli pazienti su cui non si può fare affidamento per continuare il regime di sette giorni. Un sette giorni il ciclo di trattamento può ridurre al minimo la reinfezione proteggendo il paziente a lungo sufficiente per consentire ai contatti sessuali di ottenere un trattamento adeguato. Inoltre, alcuni i pazienti possono tollerare un regime di trattamento meglio dell'altro.
I pazienti in gravidanza non devono essere trattati durante il primo trimestre (vedi CONTRAINDICAZIONI). In pazienti in gravidanza per i quali il trattamento alternativo è stato inadeguato, dovrebbe essere il ciclo di terapia di un giorno non essere usato, in quanto provoca livelli sierici più elevati che possono raggiungere il fetale circolazione (vedi PRECAUZIONI, Gravidanza).
Quando sono richiesti ripetuti corsi del farmaco, lo è ha raccomandato che tra i corsi e le settimane trascorra un intervallo da quattro a sei settimane che la presenza del trichomonad sia riconfermata dal laboratorio appropriato misure. La conta totale e differenziale dei leucociti deve essere effettuata prima e dopo il ritiro.
Nel maschio
Il trattamento deve essere personalizzato come lo è per il femmina.
Amebiasi
Adulti
Per amebiasi intestinale acuta (amebico acuto dissenteria): 750 mg per via orale tre volte al giorno per 5-10 giorni.
Per ascesso epatico amebico : 500 mg o 750 mg per via orale tre volte al giorno per 5-10 giorni.
Pazienti pediatrici : Da 35 a 50 mg / kg / 24 ore, divise in tre dosi, per via orale per 10 giorni.
Infezioni batteriche anaerobiche
Nel trattamento delle infezioni anaerobiche più gravi il metronidazolo per via endovenosa viene solitamente somministrato inizialmente.
Il normale dosaggio orale per adulti è di 7,5 mg / kg ogni sei ore (circa. 500 mg per un adulto di 70 kg). Non è necessario superare un massimo di 4 g per un periodo di 24 ore.
La durata abituale della terapia è da 7 a 10 giorni ; tuttavia, infezioni dell'osso e dell'articolazione, del tratto respiratorio inferiore e dell'endocardio può richiedere un trattamento più lungo.
Regolazioni del dosaggio
Pazienti con grave compromissione epatica
Per pazienti con grave compromissione epatica (Child-Pugh C) la dose di FLAGYL deve essere ridotta del 50% (vedere CLINICO FARMACOLOGIA e PRECAUZIONI).
Pazienti in emodialisi in corso
L'emodialisi rimuove quantità significative di metronidazolo e i suoi metaboliti dalla circolazione sistemica. La clearance del metronidazolo dipenderà dal tipo di membrana per dialisi utilizzata, dalla durata della dialisi sessione e altri fattori. Se la somministrazione di metronidazolo non può essere separato dalla sessione di emodialisi, integrazione di metronidazolo il dosaggio dopo la sessione di emodialisi deve essere preso in considerazione, a seconda la situazione clinica del paziente (vedere FARMACOLOGIA CLINICA).
Ipersensibilità
Le compresse di FLAGYL sono controindicate nei pazienti con a precedente storia di ipersensibilità al metronidazolo o ad altri derivati del nitroimidazolo.
Nei pazienti con tricomoniasi, FLAGYL Tablets lo è controindicato durante il primo trimestre di gravidanza (vedi PRECAUZIONI).
Reazione psicotica con Disulfiram
L'uso del metronidazolo orale è associato a psicotico reazioni in pazienti alcolici che stavano usando disulfiram contemporaneamente. Non somministrare metronidazolo a pazienti che hanno assunto disulfiram nell'ultimo due settimane (vedi PRECAUZIONI, INTERAZIONI DI FARMACI).
Interazione con l'alcol
L'uso del metronidazolo orale è associato a un disulfiram-like reazione all'alcol, inclusi crampi addominali, nausea, vomito, mal di testa e arrossamento. Interrompere il consumo di alcol o prodotti contenenti glicole propilenico durante e per almeno tre giorni dopo la terapia con metronidazolo (vedi PRECAUZIONI, INTERAZIONI DI FARMACI).
WARNINGS
Central And Peripheral Nervous System Effects
Encephalopathy and peripheral neuropathy
Cases of encephalopathy and peripheral neuropathy (including optic neuropathy) have been reported with metronidazole.
Encephalopathy has been reported in association with cerebellar toxicity characterized by ataxia, dizziness, and dysarthria. CNS lesions seen on MRI have been described in reports of encephalopathy. CNS symptoms are generally reversible within days to weeks upon discontinuation of metronidazole. CNS lesions seen on MRI have also been described as reversible.
Peripheral neuropathy, mainly of sensory type has been reported and is characterized by numbness or paresthesia of an extremity.
Convulsive seizures have been reported in patients treated with metronidazole.
Aseptic meningitis
Cases of aseptic meningitis have been reported with metronidazole. Symptoms can occur within hours of dose administration and generally resolve after metronidazole therapy is discontinued.
The appearance of abnormal neurologic signs and symptoms demands the prompt evaluation of the benefit/risk ratio of the continuation of therapy (see ADVERSE REACTIONS).
PRECAUTIONS
General
Hepatic Impairment
Patients with hepatic impairment metabolize metronidazole slowly, with resultant accumulation of metronidazole in the plasma. For patients with severe hepatic impairment (ChildPugh C), a reduced dose of FLAGYL is recommended. For patients with mild to moderate hepatic impairment, no dosage adjustment is needed but these patients should be monitored for metronidazole associated adverse events (see CLINICAL PHARMACOLOGY and DOSAGE AND ADMINISTRATION).
Renal Impairment
Patients with end-stage renal disease may excrete metronidazole and metabolites slowly in the urine, resulting in significant accumulation of metronidazole metabolites. Monitoring for metronidazole associated adverse events is recommended (see CLINICAL PHARMACOLOGY).
Fungal Superinfections
Known or previously unrecognized candidiasis may present more prominent symptoms during therapy with FLAGYL and requires treatment with a candidacidal agent.
Use In Patients With Blood Dyscrasias
Metronidazole is a nitroimidazole and should be used with caution in patients with evidence of or history of blood dyscrasia. A mild leukopenia has been observed during its administration; however, no persistent hematologic abnormalities attributable to metronidazole have been observed in Clinical Studies. Total and differential leukocyte counts are recommended before and after therapy.
Drug-Resistant Bacteria And Parasites
Prescribing FLAGYL in the absence of a proven or strongly suspected bacterial or parasitic infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drugresistant bacteria and parasites.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment Of Fertility
Tumors affecting the liver, lungs, mammary, and lymphatic tissues have been detected in several studies of metronidazole in rats and mice, but not hamsters.
Pulmonary tumors have been observed in all six reported studies in the mouse, including one study in which the animals weredosed on an intermittent schedule (administration during every fourth week only). Malignant liver tumors were increased in male mice treated at approximately 1500 mg/m² (similar to the maximum recommended daily dose, based on body surface area comparisons). Malignant lymphomas and pulmonary neoplasms were also increased with lifetime feeding of the drug to mice. Mammary and hepatic tumors were increased among female rats administered oral metronidazole compared to concurrent controls. Two lifetime tumorigenicity studies in hamsters have been performed and reported to be negative.
Metronidazole has shown mutagenic activity in in vitro assay systems including the Ames test. Studies in mammals in vivo have failed to demonstrate a potential for genetic damage.
Metronidazole failed to produce any adverse effects on fertility or testicular function in male rats at doses up at 400 mg/kg/day (similar to the maximum recommended clinical dose, based on body surface area comparisons) for 28 days. However, rats treated at the same dose for 6 weeks or longer were infertile and showed severe degeneration of the seminiferous epithelium in the testes as well as marked decreases in testicular spermatid counts and epididymal sperm counts. Fertility was restored in most rats after an eight week, drug-free recovery period.
Pregnancy
Teratogenic Effects
There are no adequate and well controlled studies of FLAGYL in pregnant women. There are published data from case-control studies, cohort studies, and 2 meta-analyses
that include more than 5000 pregnant women who used metronidazole during pregnancy. Many studies included first trimester exposures. One study showed an increased risk of cleft lip, with or without cleft palate, in infants exposed to metronidazole in-utero; however, these findings were not confirmed. In addition, more than ten randomized placebo-controlled clinical trials enrolled more than 5000 pregnant women to assess the use of antibiotic treatment (including metronidazole) for bacterial vaginosis on the incidence of preterm delivery. Most studies did not show an increased risk for congenital anomalies or other adverse fetal outcomes following metronidazole exposure during pregnancy. Three studies conducted to assess the risk of infant cancer following metronidazole exposure during pregnancy did not show an increased risk; however, the ability of these studies to detect such a signal was limited.
Metronidazole crosses the placental barrier and its effects on the human fetal organogenesis are not known. Reproduction studies have been performed in rats, rabbits, and mice at doses similar to the maximum recommended human dose based on body surface area comparisons. There was no evidence of harm to the fetus due to metronidazole.
Nursing Mothers
Metronidazole is present in human milk at concentrations similar to maternal serum levels, and infant serum levels can be close to or comparable to infant therapeutic levels. Because of the potential for tumorigenicity shown for metronidazole in mouse and rat studies, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother. Alternatively, a nursing mother may choose to pump and discard human milk for the duration of metronidazole therapy, and for 24 hours after therapy ends and feed her infant stored human milk or formula.
Geriatric Use
In elderly geriatric patients, monitoring for metronidazole associated adverse events is recommended (see CLINICAL PHARMACOLOGY, PRECAUTIONS). Decreased liver function in geriatric patients can result in increased concentrations of metronidazole that may necessitate adjustment of metronidazole dosage (see DOSAGE AND ADMINISTRATION).
Pediatric Use
Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established, except for the treatment of amebiasis.
EFFETTI LATERALI
Le seguenti reazioni sono state riportate durante trattamento con metronidazolo :
Sistema nervoso centrale
Le reazioni avverse più gravi riportate nei pazienti trattati con metronidazolo sono stati convulsioni convulsive, encefalopatia meningite asettica, neuropatia ottica e periferica, quest'ultima caratterizzata principalmente per intorpidimento o parestesia di un'estremità. Da periferica persistente la neuropatia è stata segnalata in alcuni pazienti sottoposti a somministrazione prolungata di metronidazolo, i pazienti devono essere specificamente avvisati di queste reazioni e dovrebbe essere detto di fermare il farmaco e riferire immediatamente ai loro medici se si verificano sintomi neurologici. Inoltre, i pazienti hanno riportato mal di testa sincope, vertigini, vertigini, incoordinazione, atassia, confusione, disartria , irritabilità, depressione, debolezza e insonnia (vedi AVVERTENZE).
Gastrointestinale
Le reazioni avverse più comuni riportate sono state riferibile al tratto gastrointestinale, in particolare alla nausea, a volte accompagnato per mal di testa, anoressia e occasionalmente vomito; diarrea; angoscia epigastrica; e crampi addominali e costipazione.
Bocca
Un gusto metallico acuto e sgradevole non è insolito. Peloso si sono verificati lingua, glossite e stomatite; questi possono essere associati a un'improvvisa crescita eccessiva di Candida che può verificarsi durante la terapia.
Dermatologico
Eruzione cutanea eritematosa e prurito.
Ematopoietico
Neutropenia reversibile (leucopenia); raramente, trombocitopenia reversibile.
Cardiovascolare
L'appiattimento dell'onda T può essere visto in tracciati elettrocardiografici.
Ipersensibilità
Orticaria, eruzione cutanea eritematosa, Sindrome di Stevens-Johnson , necrolisi epidermica tossica, rossore, congestione nasale, secchezza della bocca (o vagina o vulva) e febbre.
Renale
Disuria, cistite, poliuria, incontinenza e senso di pressione pelvica. Sono state segnalate approssimativamente istanze di urina scura un paziente su 100.000. Sebbene il pigmento di cui è probabilmente responsabile questo fenomeno non è stato identificato positivamente, è quasi certamente un metabolita del metronidazolo e sembra non avere alcun significato clinico.
Altro
Proliferazione di Candida nella vagina , dispareunia, diminuzione della libido, proctite e fugaci dolori articolari a volte simile alla "malattia da siero"."Casi rari di pancreatite, che sono stati generalmente riportati abasati sul ritiro del farmaco.
I pazienti con malattia di Crohn sono noti per avere un aumento dell'incidenza di tumori gastrointestinali e di alcuni extraintestinali. Là sono stati riportati alcuni rapporti nella letteratura medica sul cancro al seno e al colon Pazienti con malattia di Crohn che sono stati trattati con metronidazolo ad alte dosi per lunghi periodi di tempo. Una relazione di causa ed effetto non è stata stabilito. La malattia di Crohn non è un'indicazione approvata per le compresse di FLAGYL.
INTERAZIONI DI FARMACI
Disulfiram
Reazioni psicotiche sono state riportate in alcolizzato pazienti che usano metronidazolo e disulfiram contemporaneamente. Metronidazole non deve essere somministrato a pazienti che hanno assunto disulfiram negli ultimi due settimane (vedi CONTRAINDICAZIONI).
Bevande alcoliche
Crampi addominali, nausea, vomito, mal di testa e il rossore può verificarsi se bevande alcoliche o prodotti contenenti propilene il glicole viene consumato durante o dopo la terapia con metronidazolo (vedere CONTRAINDICAZIONI).
Warfarin e altri anticoagulanti orali
È stato riportato che il metronidazolo potenzia il effetto anticoagulante del warfarin e di altri anticoagulanti cumarinici orali, risultante in un prolungamento del tempo di protrombina. Quando FLAGYL è prescritto per i pazienti su questo tipo di terapia anticoagulante, il tempo di protrombina e INR dovrebbero essere attentamente monitorato.
Litio
Nei pazienti stabilizzati su dosi relativamente elevate di la terapia con litio e metronidazolo a breve termine è stata associata all'elevazione di litio sierico e, in alcuni casi, segni di tossicità al litio. Litio sierico e i livelli sierici di creatinina devono essere ottenuti diversi giorni dopo l'inizio metronidazolo per rilevare qualsiasi aumento che possa precedere i sintomi clinici di intossicazione da litio.
Busulfan
È stato riportato che il metronidazolo aumenta il plasma concentrazioni di busulfan, che possono comportare un aumento del rischio di gravi tossicità busulfan. Metronidazole non deve essere somministrato in concomitanza con busulfan a meno che il beneficio non superi il rischio. Se non ci sono alternative terapeutiche sono disponibili a metronidazolo e la somministrazione concomitante con busulfan è necessario dal punto di vista medico, dovrebbe essere necessario un frequente monitoraggio della concentrazione plasmatica di busulfan essere eseguito e la dose di busulfan deve essere aggiustata di conseguenza.
Farmaci che inibiscono gli enzimi CYP450
La somministrazione simultanea di farmaci che diminuiscono l'attività degli enzimi epatici microsomiali, come la cimetidina, può prolungare l'emivita e ridurre la clearance plasmatica di metronidazolo.
Farmaci che inducono enzimi CYP450
La somministrazione simultanea di farmaci che inducono gli enzimi epatici microsomiali, come fenitoina o fenobarbital, possono accelerare l'eliminazione del metronidazolo, con conseguente riduzione dei livelli plasmatici ; è stata anche segnalata una clearance compromessa della fenitoina.
Interazioni di test farmacologici / di laboratorio
Il metronidazolo può interferire con alcuni tipi di determinazioni di valori sierici di chimica, come aspartato aminotransferasi (AST, SGOT), alanina aminotransferasi (ALT, SGPT), lattato deidrogenasi (LDH), trigliceridi e glucosio esochinasi. Valori di zero possono essere osservati. Tutti i saggi in cui sono state segnalate interferenze comportano un accoppiamento enzimatico del test alla riduzione dell'ossidazione della nicotinamide adenina dinucleotide (NAD- NADH). L'interferenza è dovuta alla somiglianza nei picchi di assorbanza di NADH (340 nm) e metronidazolo (322 nm) a pH 7.
Effetti teratogeni
Non ci sono studi adeguati e ben controllati su FLAGYL in donne in gravidanza. Esistono dati pubblicati da studi caso-controllo studi di coorte e 2 meta-analisi
che includono più di 5000 donne in gravidanza che hanno usato metronidazolo durante la gravidanza. Molti studi includevano il primo trimestre esposizioni. Uno studio ha mostrato un aumentato rischio di labbro a fenditura, con o senza schisi palato, nei neonati esposti a metronidazolo in-utero; tuttavia, questi i risultati non sono stati confermati. Inoltre, oltre dieci randomizzati controllati verso placebo studi clinici hanno arruolato oltre 5000 donne in gravidanza per valutare l'uso di trattamento antibiotico (incluso metronidazolo) per vaginosi batterica sul incidenza della consegna pretermine. La maggior parte degli studi non ha mostrato un rischio maggiore per anomalie congenite o altri esiti fetali avversi a seguito di metronidazolo esposizione durante la gravidanza. Tre studi condotti per valutare il rischio di neonati il cancro a seguito dell'esposizione al metronidazolo durante la gravidanza non ha mostrato un aumento del rischio; tuttavia, la capacità di questi studi di rilevare tale a il segnale era limitato.
Metronidazole attraversa la barriera placentare e la sua gli effetti sull'organogenesi fetale umana non sono noti. Studi sulla riproduzione sono stati eseguiti in ratti, conigli e topi a dosi simili al massimo dose umana raccomandata in base al confronto della superficie corporea. Non c'era evidenza di danno al feto a causa del metronidazolo.
Le seguenti reazioni sono state riportate durante trattamento con metronidazolo :
Sistema nervoso centrale
Le reazioni avverse più gravi riportate nei pazienti trattati con metronidazolo sono stati convulsioni convulsive, encefalopatia meningite asettica, neuropatia ottica e periferica, quest'ultima caratterizzata principalmente per intorpidimento o parestesia di un'estremità. Da periferica persistente la neuropatia è stata segnalata in alcuni pazienti sottoposti a somministrazione prolungata di metronidazolo, i pazienti devono essere specificamente avvisati di queste reazioni e dovrebbe essere detto di fermare il farmaco e riferire immediatamente ai loro medici se si verificano sintomi neurologici. Inoltre, i pazienti hanno riportato mal di testa sincope, vertigini, vertigini, incoordinazione, atassia, confusione, disartria , irritabilità, depressione, debolezza e insonnia (vedi AVVERTENZE).
Gastrointestinale
Le reazioni avverse più comuni riportate sono state riferibile al tratto gastrointestinale, in particolare alla nausea, a volte accompagnato per mal di testa, anoressia e occasionalmente vomito; diarrea; angoscia epigastrica; e crampi addominali e costipazione.
Bocca
Un gusto metallico acuto e sgradevole non è insolito. Peloso si sono verificati lingua, glossite e stomatite; questi possono essere associati a un'improvvisa crescita eccessiva di Candida che può verificarsi durante la terapia.
Dermatologico
Eruzione cutanea eritematosa e prurito.
Ematopoietico
Neutropenia reversibile (leucopenia); raramente, trombocitopenia reversibile.
Cardiovascolare
L'appiattimento dell'onda T può essere visto in tracciati elettrocardiografici.
Ipersensibilità
Orticaria, eruzione cutanea eritematosa, Sindrome di Stevens-Johnson , necrolisi epidermica tossica, rossore, congestione nasale, secchezza della bocca (o vagina o vulva) e febbre.
Renale
Disuria, cistite, poliuria, incontinenza e senso di pressione pelvica. Sono state segnalate approssimativamente istanze di urina scura un paziente su 100.000. Sebbene il pigmento di cui è probabilmente responsabile questo fenomeno non è stato identificato positivamente, è quasi certamente un metabolita del metronidazolo e sembra non avere alcun significato clinico.
Altro
Proliferazione di Candida nella vagina , dispareunia, diminuzione della libido, proctite e fugaci dolori articolari a volte simile alla "malattia da siero"."Casi rari di pancreatite, che sono stati generalmente riportati abasati sul ritiro del farmaco.
I pazienti con malattia di Crohn sono noti per avere un aumento dell'incidenza di tumori gastrointestinali e di alcuni extraintestinali. Là sono stati riportati alcuni rapporti nella letteratura medica sul cancro al seno e al colon Pazienti con malattia di Crohn che sono stati trattati con metronidazolo ad alte dosi per lunghi periodi di tempo. Una relazione di causa ed effetto non è stata stabilito. La malattia di Crohn non è un'indicazione approvata per le compresse di FLAGYL.
Sono state dosi singole orali di metronidazolo, fino a 15 g riportato in tentativi di suicidio e overdose accidentali. I sintomi segnalati includono nausea, vomito e atassia.
Il metronidazolo orale è stato studiato come radiazione sensibilizzante nel trattamento di tumori maligni. Effetti neurotossici, incluso convulsioni e neuropatia periferica sono state riportate dopo 5-7 giorni di dosi da 6 a 10,4 g a giorni alterni.
Trattamento del sovradosaggio
Non esiste un antidoto specifico per metronidazolo overdose; pertanto, la gestione del paziente dovrebbe consistere in terapia sintomatica e di supporto.
However, we will provide data for each active ingredient