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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 18.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Fiofen (Fiofen hcl 180 e pseudoefendrina hcl 240) Le compresse a rilascio prolungato sono indicate per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica stagionale negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni. I sintomi trattati in modo efficace includono starnuti, rinorrea, prurito al naso / palato / e / o gola, prurito / lacrimazione / occhi rossi e congestione nasale.
Fiofen (Fiofen hcl 180 e pseudoefendrina hcl 240) devono essere somministrati quando si desiderano sia le proprietà antistaminiche del fiofen cloridrato che le proprietà decongestionanti nasali della pseudoefedrina (fiofen) cloridrato.
Fiofen contiene una combinazione di Fiofen e Pseudoefedrina (Fiofen) Il fiofen è un antistaminico che riduce gli effetti dell'istamina chimica naturale nel corpo. L'istamina può produrre sintomi di starnuti, prurito, lacrimazione e naso che cola.
La pseudoefedrina (Fiofen) in Fiofen è un decongestionante che riduce i vasi sanguigni nei passaggi nasali. I vasi sanguigni dilatati possono causare congestione nasale (naso chiuso).
Fiofen è usato per trattare il naso starnuto, che cola o soffocante, prurito o lacrimazione, orticaria, eruzione cutanea, prurito e altri sintomi di allergie e raffreddore comune.
Il fiofen può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
La dose raccomandata di Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) 12 ore di compresse a rilascio prolungato è una compressa due volte al giorno somministrata a stomaco vuoto con acqua per adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni. Si raccomanda di evitare la somministrazione di Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) 12 ORE con il cibo. Si raccomanda una dose di una compressa una volta al giorno come dose iniziale nei pazienti con ridotta funzionalità renale.
Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) 12 HOUR deve essere deglutito intero e mai schiacciato o masticato. Occasionalmente, gli ingredienti inattivi di Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) 12 HOUR possono essere eliminati nelle feci in una forma che può assomigliare alla compressa originale.
Come fornito
Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrine (Fiofen) hcl) compresse a rilascio prolungato di 12 ore contenere 60 mg di fiofen cloridrato per rilascio immediato e 120 mg di pseudoefedrina (fiofen) cloridrato per rilascio prolungato. Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) 12 ore Le compresse a rilascio prolungato sono disponibili in flaconi di polietilene ad alta densità (HDPE) da 100 (NDC 0088-1090-47) con un tappo a vite in polipropilene contenente un rivestimento in polpa / cera con sigillo interno in foglio termosaldato; Flaconi in HDPE da 500 (NDC 0088-1090-55) con un tappo a vite in polipropilene contenente un rivestimento in polpa / cera con sigillo interno in foglio termosaldato; e blister trasparenti con supporto in foglio di alluminio di 100 (NDC 0088-1090-49).
Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrine (Fiofen) hcl) 12 HOUR è una compressa a due strati, uno strato bianco e uno strato marrone chiaro con un rivestimento trasparente sul tablet. Le compresse sono incise con "06 / 012D" sullo strato bianco.
Conservare Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrina (Fiofen) hcl) compresse a rilascio prolungato di 12 ore a 20-25 ° C (68-77 ° F).
Rev. Dicembre 2009. sanofi-aventis U.S. LLC Bridgewater, NJ 08807. www.allegra.com
Vedi anche:
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Fiofen?
Fiofen (Fiofen hcl 180 e pseudoefendrina hcl 240) è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi ingredienti.
A causa del suo componente di pseudoefedrina (fiofen), Fiofen (Fiofen hcl 180 e pseudoefendrina hcl 240) è controindicato nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso o ritenzione urinaria e nei pazienti sottoposti a terapia con inibitori della monoamino ossidasi (MAO) o entro quattordici (14) giorni dall'interruzione di tale trattamento. È anche controindicato nei pazienti con ipertensione grave o grave malattia coronarica e in quelli che hanno mostrato idiosincrasia ai suoi componenti, agli agenti adrenergici o ad altri farmaci con strutture chimiche simili. Le manifestazioni dell'idiosincrasia del paziente agli agenti adrenergici comprendono: insonnia, vertigini, debolezza, tremore o aritmie.
Utilizzare compresse a rilascio prolungato di Fiofen (12 ore) come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per le istruzioni esatte sul dosaggio.
- Assumere le compresse a rilascio prolungato di Fiofen (12 ore) per via orale a stomaco vuoto almeno 1 ora prima o 2 ore dopo aver mangiato.
- Deglutisca le compresse a rilascio prolungato di Fiofen (12 ore) intere. Non rompere, frantumare, masticare o sciogliere prima di deglutire.
- Assumere compresse a rilascio prolungato di Fiofen (12 ore) con un bicchiere pieno d'acqua (8 once / 240 ml).
- Non bere succo di frutta contemporaneamente all'assunzione di compresse a rilascio prolungato di Fiofen (12 ore). Alcuni succhi di frutta (ad es. Pompelmo, mela, arancia) possono ridurre l'efficacia delle compresse a rilascio prolungato di Fiofen (12 ore).
- Se prende antiacidi che contengono alluminio o magnesio, non li assume contemporaneamente alle compresse a rilascio prolungato di Fiofen (12 ore). Chiedi al tuo medico o farmacista come prenderli con compresse a rilascio prolungato di Fiofen (12 ore).
- Se dimentica una dose di compresse a rilascio prolungato di Fiofen (12 ore), la prenda il prima possibile. Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non assumere 2 dosi contemporaneamente.
Poni al tuo medico tutte le domande che potresti avere su come usare le compresse a rilascio prolungato di Fiofen (12 ore).
Esistono usi specifici e generali di un farmaco o di un medicinale. Un medicinale può essere usato per prevenire una malattia, trattare una malattia per un periodo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il particolare sintomo della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma che il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere usato per un singolo sintomo preoccupante o per una condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo pochi giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo prolungato per trarne beneficio.Usa: indicazioni etichettate
Rinite allergica stagionale : Sollievo dei sintomi (ad es. Starnuti, rinorrea, prurito al naso / palato / gola, prurito / acquoso / occhi rossi, congestione nasale) associato a rinite allergica stagionale in pazienti di età ≥12 anni.
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Quali altri farmaci influenzeranno il Fiofen?
Il fiofen cloridrato e la pseudoefedrina (Fiofen) cloridrato non influenzano la farmacocinetica reciproca quando somministrati in concomitanza.
È stato dimostrato che Fiofen mostra un minimo (ca. 5%) metabolismo. Tuttavia, la co-somministrazione di Fiofen cloridrato con ketoconazolo o eritromicina ha portato ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche di Fiofen. Il fiofen non ha avuto alcun effetto sulla farmacocinetica dell'eritromicina o del ketoconazolo. In 2 studi separati, Fiofen cloridrato 120 mg due volte al giorno è stato somministrato in concomitanza con eritromicina 500 mg ogni 8 ore o ketoconazolo 400 mg una volta al giorno in condizioni stazionarie a volontari sani (n = 24, ogni studio). Non sono state osservate differenze negli eventi avversi o nell'intervallo QTc quando ai soggetti è stato somministrato Fiofen cloridrato da solo o in combinazione con eritromicina o ketoconazolo. I risultati di questi studi sono riassunti nella seguente tabella:
Effetti sulla farmacocinetica di Fiofen allo stato stazionario dopo 7 giorni di co-somministrazione con Fiofen cloridrato 120 mg ogni 12 ore (due volte la dose raccomandata due volte al giorno) in volontari sani (n = 24)
Farmaco concomitante | CmaxSS (Picco della concentrazione plasmatica) | AUCss (Estensione dell'esposizione sistemica) |
Eritromicina (500 mg ogni 8 ore) | + 82% | + 109% |
Ketoconazolo (400 mg una volta al giorno) | + 135% | + 164% |
I cambiamenti nei livelli plasmatici rientravano nell'intervallo dei livelli plasmatici raggiunti in studi clinici adeguati e ben controllati.
Il meccanismo di queste interazioni è stato valutato in in vitro, in situ , e in vivo modelli animali. Questi studi indicano che la co-somministrazione di ketoconazolo o eritromicina migliora l'assorbimento gastrointestinale di Fiofen. Questo aumento osservato della biodisponibilità di Fiofen può essere dovuto a effetti correlati al trasporto, come la glicoproteina p. In vivo studi sugli animali suggeriscono anche che oltre a migliorare l'assorbimento, il ketoconazolo riduce la secrezione gastrointestinale di Fiofen, mentre l'eritromicina può anche ridurre l'escrezione biliare.
A causa del componente Pseudoefedrina (Fiofen), Fiofen (Fiofen hcl 180 e pseudoefendrina hcl 240) è controindicato nei pazienti che assumono inibitori della monoamino ossidasi e per 14 giorni dopo l'interruzione dell'uso di un inibitore MAO. Uso concomitante con farmaci antiipertensivi che interferiscono con l'attività simpatica (ad es., metildopa, mecamilammina e reserpina) possono ridurre i loro effetti antiipertensivi. Una maggiore attività del pacemaker ectopico può verificarsi quando la pseudoefedrina (Fiofen) viene utilizzata in concomitanza con la digitale. Si deve prestare attenzione nella somministrazione di Fiofen (Fiofen hcl 180 e pseudoefendrina hcl 240) in concomitanza con altre ammine simpaticomimetiche perché gli effetti combinati sul sistema cardiovascolare possono essere dannosi per il paziente.
Interazioni farmacologiche con antiacidi
La somministrazione di 120 mg di Fiofen cloridrato (capsula 2 x 60 mg) entro 15 minuti da un antiacido contenente alluminio e magnesio (Maalox®) ha ridotto l'AUC di Fiofen del 41% e la Cmax del 43%. Fiofen (Fiofen hcl 180 e pseudoefendrina hcl 240) non deve essere assunto in stretta collaborazione con antiacidi contenenti alluminio e magnesio.
Interazioni con i succhi di frutta
Succhi di frutta come pompelmo, arancia e mela possono ridurre la biodisponibilità e l'esposizione di Fiofen. Questo si basa sui risultati di 3 studi clinici che utilizzano siero di latte e razzi indotti dall'istamina associati all'analisi farmacocinetica di popolazione. Le dimensioni del wheal e del bagliore erano significativamente maggiori quando il fiofen cloridrato veniva somministrato con succhi di pompelmo o arancia rispetto all'acqua. Sulla base dei rapporti della letteratura, gli stessi effetti possono essere estrapolati ad altri succhi di frutta come il succo di mela. Il significato clinico di queste osservazioni non è noto. Inoltre, sulla base dell'analisi farmacocinetica di popolazione dei dati combinati degli studi sui succhi di pompelmo e arancia con i dati dello studio sulla bioequivalenza, la biodisponibilità di Fiofen è stata ridotta del 36%. Pertanto, per massimizzare gli effetti del Fiofen, si raccomanda di assumere Fiofen con acqua.
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Quali sono i possibili effetti collaterali di Fiofen?
Fiofen (Fiofen hcl e Pseudoefedrine (Fiofen) hcl) 12 ORE
In uno studio clinico (n = 651) in cui 215 soggetti con rinite allergica stagionale hanno ricevuto 60 mg di Fiofen cloridrato / 120 mg di Pseudoefedrina (Fiofen) compressa combinata di cloridrato due volte al giorno per un massimo di 2 settimane, gli eventi avversi erano simili a quelli riportati in soggetti trattati con Fiofen cloridrato da solo 60 mg (n = 218 soggetti) o in soggetti che ricevono pseudoefedrina (Fiofen) solo cloridrato 120 mg (n = 218). Un gruppo placebo non è stato incluso in questo studio.
La percentuale di soggetti che si è ritirata prematuramente a causa di eventi avversi è stata del 3,7% per il gruppo combinato cloridrato di Fiofen cloridrato / pseudoefedrina (Fiofen), dello 0,5% per il gruppo cloridrato di Fiofen e del 4,1% per il gruppo cloridrato di Pseudoefedrina (Fiofen). Tutti gli eventi avversi segnalati da oltre l'1% dei soggetti che hanno ricevuto la dose giornaliera raccomandata della combinazione di cloridrato di Fiofen / pseudoefedrina (Fiofen) sono elencati nella tabella seguente.
Esperienze avverse riportate in una sperimentazione clinica di rinite allergica stagionale controllata attiva a tassi superiori all'1%
Esperienza avversa | 60 mg di fiofen cloridrato / 120 mg di pseudoefedrina (fiofen) compresse di combinazione di cloridrato due volte al giorno (N = 215) | Fiofen cloridrato 60 mg due volte al giorno (N = 218) | Pseudoefedrina (fiofen) cloridrato 120 mg due volte al giorno (N = 218) |
Mal di testa | 13,0% | 11,5% | 17,4% |
Insonnia | 12,6% | 3,2% | 13,3% |
Nausea | 7,4% | 0,5% | 5,0% |
Bocca asciutta | 2,8% | 0,5% | 5,5% |
Dispepsia | 2,8% | 0,5% | 0,9% |
Irritazione della gola | 2,3% | 1,8% | 0,5% |
Vertigini | 1,9% | 0,0% | 3,2% |
Agitazione | 1,9% | 0,0% | 1,4% |
Mal di schiena | 1,9% | 0,5% | 0,5% |
Palpitazione | 1,9% | 0,0% | 0,9% |
Nervosismo | 1,4% | 0,5% | 1,8% |
Ansia | 1,4% | 0,0% | 1,4% |
Infezione respiratoria superiore | 1,4% | 0,9% | 0,9% |
Dolore addominale | 1,4% | 0,5% | 0,5% |
Molti degli eventi avversi che si verificano nel gruppo di combinazione cloridrato di Fiofen cloridrato / pseudoefedrina (Fiofen) sono stati eventi avversi riportati principalmente nel gruppo cloridrato di Pseudoefedrina (Fiofen), come insonnia, mal di testa, nausea, secchezza delle fauci, vertigini, agitazione, nervosismo, ansia e palpitazione.
Fiofen cloridrato
Negli studi clinici controllati verso placebo, che hanno incluso 2461 soggetti trattati con Fiofen cloridrato a dosi da 20 mg a 240 mg due volte al giorno, gli eventi avversi sono stati simili nei soggetti trattati con Fiofen cloridrato e placebo. L'incidenza di eventi avversi, inclusa la sonnolenza, non era correlata alla dose ed era simile tra i sottogruppi definiti da età, sesso e razza. La percentuale di soggetti che si è ritirata prematuramente a causa di eventi avversi è stata del 2,2% con Fiofen cloridrato rispetto al 3,3% con placebo.
Gli eventi che sono stati segnalati durante studi clinici controllati che hanno coinvolto soggetti con rinite allergica stagionale e orticaria idiopatica cronica a incidenze inferiori all'1% e simili al placebo e sono stati segnalati raramente durante la sorveglianza post-marketing includono: insonnia, nervosismo e disturbi del sonno o paroniria. In rari casi, sono state riportate reazioni di eruzione cutanea, orticaria, prurito e ipersensibilità con manifestazioni come angioedema, senso di oppressione toracica, dispnea, rossore e anafilassi sistemica.
Pseudoefedrina (Fiofen) Cloridrato
La pseudoefedrina (fiofen) cloridrato può causare una lieve stimolazione del SNC in pazienti ipersensibili. Possono verificarsi nervosismo, eccitabilità, irrequietezza, vertigini, debolezza o insonnia. Sono stati segnalati mal di testa, sonnolenza, tachicardia, palpitazione, attività del pressore, aritmie cardiache e colite ischemica. I farmaci simpaticomimetici sono stati anche associati ad altri effetti indesiderati come paura, ansia, tensione, tremore, allucinazioni, convulsioni, pallore, difficoltà respiratoria, disuria e collasso cardiovascolare.