Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 04.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) viene fornito come soluzione sterile da 3 ml per nebulizzazione in bassa densità sterile flaconcini di polietilene unit-dose. Conservare in custodia fino al momento dell'uso. Fornito in cartoni elencati di seguito.
NDC 49502-672-30 30 flaconcini per cartone / 5 flaconcini per busta di alluminio
NDC 49502-672-60 60 flaconcini per cartone / 5 flaconcini per busta di alluminio
Conservare tra 2 ° C e 25 ° C (36 ° F e 77 ° F). Proteggi dalla luce.
DEY®, Napa, CA 94558. FEB 09
DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) è indicato per il trattamento del broncospasmo associato alla BPCO in pazienti che richiedono più di un broncodilatatore.
La dose raccomandata di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) è una fiala da 3 ml somministrata 4 volte al giorno tramite nebulizzazione con un massimo di 2 dosi aggiuntive di 3 ml consentite al giorno, se necessario. Sicurezza ed efficacia di dosi aggiuntive o maggiore frequenza di somministrazione di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) oltre queste linee guida non è stato studiato e la sicurezza e l'efficacia di dosi extra di albuterolo solfato o ipratropio bromuro oltre al non sono state studiate le dosi raccomandate di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo).
L'uso di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) può essere continuato come indicato dal punto di vista medico per controllare le ricorrenti attacchi di broncospasmo. Se un regime precedentemente efficace non riesce a fornire il consueto sollievo, la consulenza medica dovrebbe essere richiesta immediatamente, come spesso accade un segno di peggioramento della BPCO, che richiederebbe una rivalutazione della terapia.
Un nebulizzatore Pari-LC-Plus ™ (con maschera o boccaglio) collegato un compressore PRONEB ™ è stato utilizzato per fornire DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) a ciascun paziente in uno Studio clinico statunitense. La sicurezza e l'efficacia di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) erogato da altri nebulizzatori e i compressori non sono stati stabiliti.
DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) deve essere somministrato tramite nebulizzatore a getto collegato a un compressore d'aria con un flusso d'aria adeguato, dotato di un bocchino o di una maschera adatta.
DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) è controindicato nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti, o atropina e suoi derivati.
AVVERTENZE
Broncospasmo paradossale
Nello studio clinico di DuoNeb (bromuro di ipratropio e albuterolo solfato), non è stato osservato un broncospasmo paradossale. Tuttavia, è stato osservato un broncospasmo paradossale con entrambi gli ipratropi inalatori prodotti a base di bromuro e albuterolo e possono essere letali. In questo caso, DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) deve essere immediatamente sospeso e deve essere istituita una terapia alternativa.
Non superare la dose raccomandata
Sono state segnalate vittime in associazione con un uso eccessivo di inalazione prodotti contenenti ammine simpaticomimetiche e con l'uso domestico di nebulizzatori.
Effetto cardiovascolare
DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo), come altri agonisti beta adrenergici, può produrre un clinicamente significativo effetto cardiovascolare in alcuni pazienti misurato dalla frequenza cardiaca, dalla pressione sanguigna e / o sintomi. Sebbene tali effetti non siano comuni per DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) a raccomandare dosi, se si verificano, potrebbe essere necessario interrompere il farmaco. Inoltre, beta è stato riferito che gli agonisti producono cambiamenti ECG, come l'appiattimento del Onda a T, prolungamento dell'intervallo QTc e depressione del segmento ST. Il clinico il significato di questi risultati non è noto. Pertanto, DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo), come altri simpaticomimetici ammine, deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi cardiovascolari in particolare insufficienza coronarica, aritmie cardiache e ipertensione.
Reazioni di ipersensibilità immediata
Reazioni di ipersensibilità immediate al bromuro di albuterolo e / o ipratropio può verificarsi dopo la somministrazione di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) come dimostrato da rari casi di orticaria, angioedema, eruzione cutanea, prurito, edema orofaringeo, broncospasmo e anafilassi.
PRECAUZIONI
Generale
- Effetti visti con farmaci simpaticomimetici : Come per tutti i prodotti contenenti ammine simpaticomimetiche, DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi cardiovascolari, in particolare insufficienza coronarica, aritmie cardiache, e ipertensione; in pazienti con disturbi convulsivi, ipertiroidismo , o diabete mellito; e in pazienti insolitamente sensibili al simpaticomimetico ammine. È stato riportato che grandi dosi di albuterolo per via endovenosa aggravano diabete mellito preesistente e chetoacidosi. Inoltre, β-agonisti può causare una riduzione del potassio sierico in alcuni pazienti, possibilmente attraverso smistamento intracellulare. La riduzione è generalmente transitoria, non richiede integrazione.
- Effetti visti con farmaci anticolinergici : A causa della presenza di ipratropio bromuro in DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo), deve essere usato con cautela nei pazienti con angolo stretto glaucoma, ipertrofia prostatica o ostruzione del collo della vescica.
- Uso in malattia epatica o renale : DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) non è stato studiato nei pazienti con insufficienza epatica o renale. Deve essere usato con cautela in questi popolazioni di pazienti.
Informazioni per i pazienti
L'azione di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) dovrebbe durare fino a 5 ore. DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) non deve essere usato di più frequentemente di quanto raccomandato. I pazienti devono essere istruiti a non aumentare il dose o frequenza di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) senza consultare il proprio medico. Se i sintomi peggiorano, i pazienti devono essere istruiti a consultare un medico.
I pazienti devono evitare di esporre i loro occhi su questo prodotto come papillari temporanei dilatazione, visione offuscata, dolore agli occhi o precipitazione o peggioramento dell'angolo stretto può verificarsi glaucoma e pertanto deve essere garantita una tecnica di nebulizzazione adeguata in particolare se viene utilizzata una maschera.
Se una paziente rimane incinta o inizia ad allattare durante il trattamento con DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo), dovrebbe farlo contattare il proprio medico in merito all'uso di DuoNeb.
Vedi l'illustrato Istruzioni per l'uso del paziente nel foglietto illustrativo del prodotto.
Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Albuterolo solfato
In uno studio di 2 anni su ratti Sprague-Dawley, l'albuterolo solfato ha causato un significativo aumento dose-dipendente dell'incidenza di leiomiomi benigni del mesovarium a dosi dietetiche superiori a 2 mg / kg (approssimativamente uguale al massimo raccomandato dose giornaliera per inalazione per adulti su base mg / m²). In un altro studio, questo l'effetto è stato bloccato dalla somministrazione concomitante di propranololo, un beta-adrenergico non selettivo antagonista.
In uno studio di 18 mesi su topi CD-1, l'albuterolo solfato non ha mostrato alcuna prova tumorigenicità a dosi dietetiche fino a 500 mg / kg (circa 140 volte il dose giornaliera massima raccomandata per inalazione per adulti su base mg / m²). In uno studio di 22 mesi su criceti d'oro, l'albuterolo solfato non ha mostrato prove di tumorigenicità a dosi dietetiche fino a 50 mg / kg (circa 20 volte il dose giornaliera massima raccomandata per inalazione per adulti su base mg / m²).
L'albuterolo solfato non è risultato mutageno nel test di Ames o in un test di mutazione lievito. L'albuterolo solfato non era clastogenico in un test sui linfociti periferici umani o in un test micronucleo del topo del ceppo AH1.
Gli studi sulla riproduzione nei ratti non hanno dimostrato prove di ridotta fertilità a dosi orali di albuterolo solfato fino a 50 mg / kg (circa 25 volte il dose giornaliera massima raccomandata per inalazione per adulti su base mg / m²).
Bromuro di ipratropio
In studi di 2 anni su ratti Sprague-Dawley e topi CD-1, bromuro di ipratropio non ha mostrato evidenza di tumorigenicità a dosi orali fino a 6 mg / kg (circa 15 volte e 8 volte la dose giornaliera massima raccomandata per inalazione per gli adulti rispettivamente nei ratti e nei topi, su base mg / m²).
Il bromuro di ipratropio non era mutageno nel test di Ames e letale dominante del topo test. Il bromuro di ipratropio non era clastogenico in un test micronucleo di topo.
Uno studio di riproduzione nei ratti ha dimostrato una riduzione del concepimento e un aumento riassorbimenti quando il bromuro di ipratropio è stato somministrato per via orale alla dose di 90 mg / kg (circa 240 volte la dose giornaliera massima raccomandata per inalazione per adulti su base mg / m²). Questi effetti non sono stati osservati con una dose di 50 mg / kg (circa 140 volte la dose giornaliera massima raccomandata per inalazione per adulti su base mg / m²).
Gravidanza
Effetti teratogeni: categoria di gravidanza C
Albuterolo solfato
Gravidanza Categoria C L'albuterolo solfato ha dimostrato di essere teratogeno in. topi. Uno studio su topi CD-1 trattati con albuterolo solfato per via sottocutanea ha mostrato la formazione di palatoschisi in 5 feti di 111 (4,5%) a 0,25 mg / kg (inferiore al massimo dose giornaliera raccomandata per inalazione per adulti su base mg / m²) e in 10 di 108 (9,3%) feti a 2,5 mg / kg (circa uguale al massimo raccomandato dose giornaliera per inalazione per adulti su base mg / m²). Il farmaco non ha indotto formazione di palatoschisi quando somministrato per via sottocutanea alla dose di 0,025 mg / kg (inferiore alla dose giornaliera massima raccomandata per inalazione per gli adulti con un mg / m² base). La formazione di palatoschisi si è verificata anche in 22 dei 72 (30,5%) feti di femmine trattate per via sottocutanea con 2,5 mg / kg di isoproteenolo (controllo positivo).
Uno studio di riproduzione su conigli Stride ha rivelato la cranioschisi in 7 su 19 (37%) feti quando l'albuterolo è stato somministrato per via orale alla dose di 50 mg / kg (circa 55 volte la dose giornaliera massima raccomandata per inalazione per gli adulti con un mg / m² base).
Uno studio in cui i ratti in gravidanza sono stati somministrati con albuterolo solfato radiomarcato ha dimostrato che il materiale correlato alla droga viene trasferito dalla circolazione materna al feto.
Durante l'esperienza di marketing in tutto il mondo, varie anomalie congenite, tra cui nella prole dei pazienti sono stati riportati difetti del palatoschisi e degli arti in trattamento con albuterolo. Alcune madri stavano assumendo più farmaci durante le loro gravidanze. Perché non è possibile discernere un modello coerente di difetti non è stata stabilita una relazione tra uso di albuterolo e anomalie congenite.
Bromuro di ipratropio
Gravidanza Categoria B. Studi sulla riproduzione su topi CD-1, ratti Sprague-Dawley e i conigli neozelandesi non hanno dimostrato evidenza di teratogenicità a dosi orali fino a 10, 100 e 125 mg / kg, rispettivamente (circa 15, 270 e 680 volte la dose giornaliera massima raccomandata per inalazione per gli adulti su base mg / m²). Gli studi sulla riproduzione su ratti e conigli non hanno dimostrato prove di teratogenicità a dosi per inalazione fino a 1,5 e 1,8 mg / kg, rispettivamente (circa 4 e 10 volte la dose giornaliera massima raccomandata per inalazione per gli adulti con un mg / m² base). Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo), albuterolo solfato o ipratropio bromuro in donne in gravidanza. DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Lavoro e consegna
L'albuterolo solfato orale ha dimostrato di ritardare il lavoro prematuro in alcuni rapporti. A causa del potenziale dell'albuterolo di interferire con la contrattilità uterina l'uso di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) durante il travaglio deve essere limitato ai pazienti in cui il i benefici superano chiaramente i rischi.
Madri infermieristiche
Non è noto se i componenti di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) siano escreti nel latte materno. Sebbene le basi quaternarie insolubili in lipidi passino nel latte materno, è improbabile che il bromuro di ipratropio raggiungerebbe il bambino in misura importante, in particolare se assunto come soluzione nebulizzata. A causa del potenziale di tumorigenicità mostrato per albuterolo solfato in alcuni animali, si dovrebbe decidere se interrompere l'allattamento o interrompere DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo), tenendo conto dell'importanza della droga alla madre.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) nei pazienti di età inferiore ai 18 anni hanno non è stato stabilito.
Uso geriatrico
Del numero totale di soggetti negli studi clinici su DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo), il 62 percento lo era 65 e oltre, mentre il 19 percento era 75 e oltre. Nessuna differenza complessiva nella sicurezza o sono state osservate efficacia tra questi soggetti e soggetti più giovani e altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma maggiore sensibilità di alcuni anziani gli individui non possono essere esclusi.
EFFETTI LATERALI
Le informazioni sulla reazione avversa relative a DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) sono state ricavate dalla settimana di 12 settimane sperimentazione clinica controllata.
EVENTI AVVERSI OCCORRE IN ≥ 1% DI ≥ 1 GRUPPO (I) DI TRATTAMENTO
E DOVE IL TRATTAMENTO DI COMBINAZIONE HA MOSTRATO IL PERCENTO PIÙ ALTO
Termine COSTART del sistema corporeo | Albuterolo n (%) |
Ipratropio n (%) |
DuoNeb n (%) |
NUMERO DI PAZIENTI | 761 | 754 | 765 |
N (%) Pazienti con AE | 327 (43.0) | 329 (43.6) | 367 (48.0) |
CORPO COME UN FORO A W | |||
Dolore | 8 (1.1) | 4 (0,5) | 10 (1.3) |
Pettorale | 11 (1.4) | 14 (1.9) | 20 (2.6) |
DIGESTIVO | |||
Diarrea | 5 (0,7) | 9 (1.2) | 14 (1.8) |
Dispepsia | 7 (0,9) | 8 (1.1) | 10 (1.3) |
Nausea | 7 (0,9) | 6 (0,8) | 11 (1.4) |
MUSCULO-SKELETAL | |||
Gamba dei crampi | 8 (1.1) | 6 (0,8) | 11 (1.4) |
RESPIRATORIO | |||
Bronchite | 11 (1.4) | 13 (1.7) | 13 (1.7) |
Malattia polmonare | 36 (4.7) | 34 (4.5) | 49 (6.4) |
Faringite | 27 (3.5) | 27 (3.6) | 34 (4.4) |
Polmonite | 7 (0,9) | 8 (1.1) | 10 (1.3) |
UROGENITALE | |||
Tratto urinario di infezione | 3 (0,4) | 9 (1.2) | 12 (1.6) |
Ulteriori reazioni avverse riportate in oltre l'1% dei pazienti trattati con DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) includeva costipazione e alterazioni vocali.
Nello studio clinico, c'è stata un'incidenza dello 0,3% di possibile tipo allergico reazioni, tra cui eruzione cutanea, prurito e orticaria.
Ulteriori informazioni derivate dalla letteratura pubblicata sull'uso di l'albuterolo solfato e l'ipratropio bromuro comprendono singolarmente o in combinazione precipitazione o peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso, dolore acuto agli occhi, sfocato visione, broncospasmo paradossale, respiro sibilante, esacerbazione dei sintomi della BPCO, sonnolenza, dolore, rossore, infezione del tratto respiratorio superiore, palpitazioni, perversione del gusto, elevata frequenza cardiaca, sinusite, mal di schiena, mal di gola e acidosi metabolica. Perché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione incerta dimensione, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilirne una relazione causale con l'esposizione al farmaco.
INTERAZIONI DI FARMACI
Agenti anticolinergici
Sebbene il bromuro di ipratropio sia minimamente assorbito nella circolazione sistemica esiste un certo potenziale per un'interazione additiva con l'uso concomitante farmaci anticolinergici. Si consiglia pertanto cautela nella somministrazione concomitante di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) con altri farmaci con proprietà anticolinergiche.
Agenti β-adrenergici
Si consiglia cautela nella co-somministrazione di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) e altri simpaticomimetici agenti dovuti all'aumento del rischio di effetti cardiovascolari avversi.
Agenti bloccanti del recettore β
Questi agenti e albuterolo solfato inibiscono l'effetto reciproco. β-recettore gli agenti bloccanti devono essere usati con cautela nei pazienti con vie aeree iperattive e se usati, si raccomandano agenti selettivi β1 relativamente selettivi.
Diuretici
L'elettrocardiogramma (ECG) cambia e / o ipopotassiemia che può derivare da la somministrazione di diuretici risparmiatori non di potassio (come loop o tiazide diuretici) possono essere gravemente aggravati dai β-agonisti, specialmente quando raccomandato la dose dell'agonista β viene superata. Sebbene il significato clinico di questi effetti non sono noti, si consiglia cautela nella co-somministrazione di contenente β-agonista farmaci come DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo), con diuretici risparmiatori non di potassio.
Inibitori delle monoamino ossidasi o antidepressivi triciclici
DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) deve essere somministrato con estrema cautela ai pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino ossidasi o antidepressivi triciclici o entro 2 settimane di interruzione di tali agenti a causa dell'azione dell'albuterolo solfato sul sistema cardiovascolare può essere potenziato.
Albuterol solfato
Effetti teratogeni: categoria di gravidanza C
Albuterolo solfato
Gravidanza Categoria C L'albuterolo solfato ha dimostrato di essere teratogeno in. topi. Uno studio su topi CD-1 trattati con albuterolo solfato per via sottocutanea ha mostrato la formazione di palatoschisi in 5 feti di 111 (4,5%) a 0,25 mg / kg (inferiore al massimo dose giornaliera raccomandata per inalazione per adulti su base mg / m²) e in 10 di 108 (9,3%) feti a 2,5 mg / kg (circa uguale al massimo raccomandato dose giornaliera per inalazione per adulti su base mg / m²). Il farmaco non ha indotto formazione di palatoschisi quando somministrato per via sottocutanea alla dose di 0,025 mg / kg (inferiore alla dose giornaliera massima raccomandata per inalazione per gli adulti con un mg / m² base). La formazione di palatoschisi si è verificata anche in 22 dei 72 (30,5%) feti di femmine trattate per via sottocutanea con 2,5 mg / kg di isoproteenolo (controllo positivo).
Uno studio di riproduzione su conigli Stride ha rivelato la cranioschisi in 7 su 19 (37%) feti quando l'albuterolo è stato somministrato per via orale alla dose di 50 mg / kg (circa 55 volte la dose giornaliera massima raccomandata per inalazione per gli adulti con un mg / m² base).
Uno studio in cui i ratti in gravidanza sono stati somministrati con albuterolo solfato radiomarcato ha dimostrato che il materiale correlato alla droga viene trasferito dalla circolazione materna al feto.
Durante l'esperienza di marketing in tutto il mondo, varie anomalie congenite, tra cui nella prole dei pazienti sono stati riportati difetti del palatoschisi e degli arti in trattamento con albuterolo. Alcune madri stavano assumendo più farmaci durante le loro gravidanze. Perché non è possibile discernere un modello coerente di difetti non è stata stabilita una relazione tra uso di albuterolo e anomalie congenite.
Bromuro di ipratropio
Gravidanza Categoria B. Studi sulla riproduzione su topi CD-1, ratti Sprague-Dawley e i conigli neozelandesi non hanno dimostrato evidenza di teratogenicità a dosi orali fino a 10, 100 e 125 mg / kg, rispettivamente (circa 15, 270 e 680 volte la dose giornaliera massima raccomandata per inalazione per gli adulti su base mg / m²). Gli studi sulla riproduzione su ratti e conigli non hanno dimostrato prove di teratogenicità a dosi per inalazione fino a 1,5 e 1,8 mg / kg, rispettivamente (circa 4 e 10 volte la dose giornaliera massima raccomandata per inalazione per gli adulti con un mg / m² base). Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo), albuterolo solfato o ipratropio bromuro in donne in gravidanza. DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Le informazioni sulla reazione avversa relative a DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) sono state ricavate dalla settimana di 12 settimane sperimentazione clinica controllata.
EVENTI AVVERSI OCCORRE IN ≥ 1% DI ≥ 1 GRUPPO (I) DI TRATTAMENTO
E DOVE IL TRATTAMENTO DI COMBINAZIONE HA MOSTRATO IL PERCENTO PIÙ ALTO
Termine COSTART del sistema corporeo | Albuterolo n (%) |
Ipratropio n (%) |
DuoNeb n (%) |
NUMERO DI PAZIENTI | 761 | 754 | 765 |
N (%) Pazienti con AE | 327 (43.0) | 329 (43.6) | 367 (48.0) |
CORPO COME UN FORO A W | |||
Dolore | 8 (1.1) | 4 (0,5) | 10 (1.3) |
Pettorale | 11 (1.4) | 14 (1.9) | 20 (2.6) |
DIGESTIVO | |||
Diarrea | 5 (0,7) | 9 (1.2) | 14 (1.8) |
Dispepsia | 7 (0,9) | 8 (1.1) | 10 (1.3) |
Nausea | 7 (0,9) | 6 (0,8) | 11 (1.4) |
MUSCULO-SKELETAL | |||
Gamba dei crampi | 8 (1.1) | 6 (0,8) | 11 (1.4) |
RESPIRATORIO | |||
Bronchite | 11 (1.4) | 13 (1.7) | 13 (1.7) |
Malattia polmonare | 36 (4.7) | 34 (4.5) | 49 (6.4) |
Faringite | 27 (3.5) | 27 (3.6) | 34 (4.4) |
Polmonite | 7 (0,9) | 8 (1.1) | 10 (1.3) |
UROGENITALE | |||
Tratto urinario di infezione | 3 (0,4) | 9 (1.2) | 12 (1.6) |
Ulteriori reazioni avverse riportate in oltre l'1% dei pazienti trattati con DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) includeva costipazione e alterazioni vocali.
Nello studio clinico, c'è stata un'incidenza dello 0,3% di possibile tipo allergico reazioni, tra cui eruzione cutanea, prurito e orticaria.
Ulteriori informazioni derivate dalla letteratura pubblicata sull'uso di l'albuterolo solfato e l'ipratropio bromuro comprendono singolarmente o in combinazione precipitazione o peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso, dolore acuto agli occhi, sfocato visione, broncospasmo paradossale, respiro sibilante, esacerbazione dei sintomi della BPCO, sonnolenza, dolore, rossore, infezione del tratto respiratorio superiore, palpitazioni, perversione del gusto, elevata frequenza cardiaca, sinusite, mal di schiena, mal di gola e acidosi metabolica. Perché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione incerta dimensione, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilirne una relazione causale con l'esposizione al farmaco.
Gli effetti del sovradosaggio con DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) dovrebbero essere correlati principalmente all'albuterolo solfato, poiché il bromuro di ipratropio non è ben assorbito dal punto di vista sistemico dopo somministrazione orale o aerosol. I sintomi attesi con sovradosaggio sono quelli di eccessiva stimolazione beta-adrenergica e / o occorrenza o esagerazione di sintomi come convulsioni, angina, ipertensione o ipotensione, tachicardia con velocità fino a 200 battiti al minuto, aritmia, nervosismo, mal di testa, tremore secchezza delle fauci, palpitazioni, nausea, vertigini, affaticamento, malessere, insonnia ed esagerazione degli effetti farmacologici elencati nelle REAZIONI ANTICIPATE. L'ipopotassiemia può anche si verificano. Come per tutti i farmaci aerosol simpaticomimetici, arresto cardiaco e persino la morte può essere associata all'abuso di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo). Il trattamento consiste nella sospensione di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) insieme a un'adeguata terapia sintomatica. L'uso giudizioso di può essere preso in considerazione un beta-recettore cardioselettivo, tenendo presente che tali farmaci possono produrre broncospasmo. Non ci sono prove sufficienti per determinare se la dialisi è utile per il sovradosaggio di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo).
La dose letale mediana orale di albuterolo solfato nei topi è superiore a 2000 mg / kg (circa 540 volte la dose giornaliera massima raccomandata per inalazione di DuoNeb (bromuro di ipratropio e solfato di albuterolo) su base mg / m²). La dose letale mediana sottocutanea di albuterolo il solfato nei ratti maturi e nei piccoli ratti giovani è di circa 450 e 2000 mg / kg rispettivamente (circa 240 e 1100 volte il massimo raccomandato ogni giorno dose per inalazione di DuoNeb (bromuro di ipratropio e albuterolo solfato) su base mg / m², rispettivamente). L'inalazione la dose letale mediana non è stata determinata negli animali. La mediana orale letale la dose di bromuro di ipratropio nei topi, nei ratti e nei cani è superiore a 1000 mg / kg circa 1700 mg / kg e circa 400 mg / kg, rispettivamente (circa 1400, 4600 e 3600 volte la dose giornaliera massima raccomandata per inalazione in adulti su base mg / m², rispettivamente).