Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 13.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Doxiciclina
Doxiciclina
Doxiciclina è stato trovato clinicamente efficace nel trattamento di una varietà di infezioni causate da ceppi sensibili di batteri Gram-positivi e gram-negativi e alcuni altri microrganismi.
Infezioni del tratto respiratorio Polmonite e altre infezioni del tratto respiratorio inferiore a causa di ceppi sensibili di Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae e altri organismi. Mycoplasma pneumoniae. Trattamento della bronchite cronica, sinusite.
Urinario causata da ceppi sensibili di specie Klebsiella, specie Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis e altri organismi.
Malattie sessualmente trasmissibili Infezioni dovute a Chlamydia trachomatis comprese le infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicare. Uretrite non gonococcica causata da Ureaplasma urealyticum (T-micoplasma). Doxiciclina è anche indicato nel cancro, granuloma inguinale e linfogranuloma venereum. Doxiciclina è un farmaco alternativo nel trattamento della gonorrea e della sifilide.
Malattie della pelle Acne vulgaris, quando la terapia antibiotica è considerata necessaria.
Poiché Doxiciclina è un membro della serie di tetraciclina di antibiotici, ci si può aspettare che sia utile nel trattamento delle infezioni che rispondono ad altre tetraciclina, come:
Malattie oftalmiche A causa di ceppi sensibili di gonococchi, stafilococchi e Haemophilus influenzae. Tracoma, anche se l'agente infettivo, come giudicato dall'immunofluorescenza, non è sempre eliminato. La congiuntivite da inclusione può essere trattata con Doxiciclina orale da sola o in combinazione con agenti argomenti.
Infezioni rickettsiali Febbre maculata delle montagne rocciose, gruppo di tifo, febbre Q, endocardite di Coxiella e febbri di zecca.
Altre infezioni Psittacosi, brucellosi (in combinazione con streptomicina), trova colera, peste bubbonica, pidocchio e febbre ricorrente trasmessa da zecche, Morva tularemia, melioidosi, la malaria falciparum resistente alla clorochina e amebiasi intestinale acuta (in aggiunta agli amebicidi).
Doxiciclina è un farmaco alternativo nel trattamento della leptospirosi, della cancrena gassosa e del tetano.
Doxiciclina è indicato per la profilassi nelle seguenti condizioni: tifo da Scrub, diario del viaggiatore (enterotossigenica Escherichia coli), leptospirosi e malaria. La profili della malaria dovrebbe essere utilizzata in conformità alle attuali linee guida, poiché la resistenza è un problema in continua evoluzione.
Il trattamento di una varietà di infezioni causate da ceppi sensibili di batteri Gram-positivi e gram-negativi e alcuni altri microrganismi.
Infezioni Del Tratto Respiratorio: Polmonite e altre infezioni del tratto respiratorio inferiore, comprese quelle causate da ceppi sensibili di Streptococco polmonite, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae e altri organismi. Mycoplasma pneumoniae polmonite. Trattamento della bronchite cronica e sinusite.
urinario: causato da ceppi sensibili di specie Klebsiella, specie Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis e altri organismi.
Malattie Sessualmente Trasmissibili: infezioni causate da Chlamydia trachomatis comprese le infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicare. Uretrite non gonococcica causata da Ureaplasma urealyticum (T-micoplasma). Doxiciclina è anche indicato nel cancro, granuloma inguinale e linfogranuloma venereum. Doxiciclina è un farmaco alternativo nei trattamenti di gonorrea e sifilide.
Poiché Doxiciclina è un membro della famiglia delle tetracicline può essere utile nel trattamento di infezioni che rispondono ad altre tetracicline come:
Malattie Oftalmiche: Causata da ceppi sensibili di gonocchi, stafilocchi, e Haemophilus influenzae. Tracoma, anche se l'agente infettivo, come giudicato dall'immunofluorescenza, non è sempre eliminato. Congiuntivite di inclusione. (Doxiciclina può essere usato in combinazione con agenti topici).
Infezioni Rickettsiali: Rocky Mountain spotted fever, gruppo di tifo, febbre Q, Coxiella endocardite e febbre da zecche.
Altre Infezioni: Psittacosi, brucellosi (in combinazione con streptomicina), trova colera, peste bubbonica, pidocchio e febbre ricorrente trasmessa da zecche, Morva tularemia, melioidosi, la malaria falciparum resistente alla clorochina e amebiasi intestinale acuta (in aggiunta agli amebicidi).
Doxiciclina è un farmaco alternativo nel trattamento della leptospirosi, della cancrena gassosa e del tetano.
Doxiciclina è indicata anche per la profilassi di: tifo da Scrub, diario del viaggiatore (causata da entero-tossigeni Escherichia coli), leptospirosi e malaria. La profili della malaria dovrebbe essere utilizzata in conformità con le attuali linee guida, poiché la resistenza è un problema in continua evoluzione.
Infezioni Rickettsiali
Doxiciclina MPC è indicato per il trattamento di Rocky Mountain spotted fever, febbre da tifo e il gruppo di tifo, febbre Q, rickettsialpox, e tick febbri causate da Rickettsiae.
Infezioni Trasmesse Sessualmente
Doxiciclina MPC è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni a trasmissione sessuale:
- Infezioni uretrali, endocervicali o rettali non complicare negli adulti causate da Chlamydia trachomatis.
- Uretrite nongonococcica causata da Ureaplasma urealyticum.
- Lymphogranuloma venereum causato da Chlamydia trachomatis.
- Granuloma inguinale causato da Klebsiella granulomatis.
- Gonorrea non complicata causata da Neisseria gonorrhoeae.
- Chancroid causato da Haemophilus ducreyi.
Infezioni Del Tratto Respiratorio
Doxiciclina MPC è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni del tratto respiratorio:
- Infezioni del tratto respiratorio causate da Mycoplasma pneumoniae.
- Psittacosi (ornitosi) causata da Chlamydophila psittaci.
- Perché molti ceppi dei seguenti gruppi di microrganismi hanno dimostrato di essere resistenti alla doxiciclina, sono raccomandati test di coltura e suscettività.
- La doxiciclina è indicata per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi, quando i test batterici indicano un'adeguata sensibilità al farmaco:
- Infezioni del tratto respiratorio causate da Haemophilus influenzae. Infezioni del tratto respiratorio causate da specie di Klebsiella. Infezioni respiratorie superiori causate da Streptococcus pneumoniae.
Infezioni Batteriche Specifiche
Doxiciclina MPC è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche specifiche:
- Febbre ricorrente a causa di Borrelia recurrentis.
- Peste a causa di Yersinia pestis.
- Tularemia a causa di Francisella tularensis.
- Il colera causato da Vibrio cholerae.
- Campylobacter infezioni del feto causate da Feto di Campylobacter.
- Brucellosi a causa di Brucella specie (in combinazione con streptomicina).
- Bartonellosi a causa di Bartonella bacilliformis.
Perché molti ceppi dei seguenti gruppi di microrganismi hanno dimostrato di essere resistenti alla doxiciclina, sono raccomandati test di coltura e suscettività.
Doxiciclina MPC è indicato per il trattamento di infezioni causate dai seguenti microrganismi gram-negativi, quando i test batterici indicano un'adeguata sensibilità al farmaco:
- Escherichia coli
- Enterobacter aerogenes
- Specie di Shigella
- Specie di Acinetobacter
- Infezioni del tratto urinario causate da specie di Klebsiella.
Malattie Oftalmiche
Doxiciclina MPC è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni oftalmiche:
- Tracoma causato da Chlamydia trachomatis, sebbene l'agente infettivo non sia sempre eliminato come giudicato dall'immunofluorescenza.
- Congiuntivite di inclusione causata da Chlamydia trachomatis.
Antrace Incluso Antrace Inalatorio (Post-Esposizione)
Doxiciclina MPC è indicato per il trattamento dell'antrace a causa di Bacillus anthracis, compreso l'antitrace inalatorio (post-esposizione): per ridurre l'incidenza o la progressione della malattia dopo l'esposizione a aerosol Bacillus anthracis.
Trattamento Alternativo Per Infezioni Selezionate Quando La Penicillina È Controindicata
Doxiciclina MPC è indicato come trattamento alternativo per le seguenti infezioni selezionate quando la penicillina è controindicata:
- Sifilide causata da Treponema pallidum.
- Imbardata causata da Treponema pallido sottospecie pertenue.
- Listeriosi a causa di Listeria monocytogenes.
- Infezione di Vincent causata da Fusobacterium fusiforme.
- Actinomicosi causata da Actinomyces israelii.
- Infezioni causate da Clostridium specie.
Terapia Aggiuntiva Per L'Amebiasi Intestinale Acuta E L'Acne Grave
Nell'amebiasi intestinale acuta, Doxiciclina MPC può essere un'utile aggiunta agli amebicidi. In acne grave, Doxiciclina MPC può essere utile terapia aggiuntiva.
Profilassi Della Malaria
Doxiciclina MPC è indicato per i profili della malaria a causa di Plasmodium falciparum In viaggiatori a breve termine (meno di 4 mesi) in aree con ceppi resistenti alla clorochina e/o alla pirimetamina-sulfadossina.
Utilizzo
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Doxiciclina MPC e altri farmaci antibatterici, Doxiciclina MPC deve essere usato solo per trattare o prevenire infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla cultura e sulla suscettività, devono essere prese in considerazione per selezionare o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l'epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Per i pazienti con parodontite adulta. Doxiciclina è indicato in aggiunta alla scalatura sopragengivale e subgengivale e alla piallatura delle radici, con istruzioni di igiene orale, eseguite da un dentista o da un igienista a seconda dei casi.
Posologia
Adulto
Il dosaggio normale di Doxiciclina per il trattamento delle infezioni acute negli adulti è di 200 mg il primo giorno (in dose singola o in dosi divise) seguito da una dose di mantenimento di 100 mg/die. Nel trattamento di infezioni più gravi, 200 mg al giorno devono essere somministrati durante il trattamento.
Raccomandazioni di dosaggio in infezioni specifiche:
Acne vulgaris 50 mg al giorno con cibo o liquidi per 6-12 settimane.
Malattie sessualmente trasmissibili 100 mg due volte al giorno per 7 giorni è raccomandato nelle seguenti infezioni: infezioni gonococciche non complicare (eccetto le infezioni anorettali negli uomini), infezione uretrale non complicata, endocervicale o rettale causata da Chlamydia trachomatis, uretrite non gonococcica causata da Ureaplasma urealyticum. Epididimo-orchite acuta causata da Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrea 100 mg due volte al giorno per 10 giorni. Sifilide primaria e secondaria: i pazienti allergici alla penicillina Non gravidi che hanno sifilide primaria o secondaria possono essere trattati con il seguente regime: doxiciclina 200 mg per via orale due volte al giorno per due settimane, in alternativa alla terapia con penicillina
Pidocchio e febbraio ricorrenti trasmissioni da zecche Una singola dose di 100 o 200 mg in base alla Gravità.
Trattamento della malaria falciparum resistente alla clorochina 200 mg al giorno per almeno 7 giorni. A causa della potenziale gravità dell'infezione, uno schizonticida ad azione rapida come il chinino deve sempre essere somministrato in combinazione con Doxiciclina, le raccomandazioni sul dosaggio del chinino variano in diverse aree.
Profilassi della malaria 100 mg al giorno negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni. La profilassi può iniziare 1-2 giorni prima del viaggio nelle aree malariche. Dovrebbe essere continuato ogni giorno durante il viaggio nelle aree malariche e per 4 settimane dopo che il viaggiatore lascia l'area malarica. Per i consigli attuali sui modelli di resistenza geografica e sulla chemioprofilassi appropriata, è necessario consultare le linee guida attuali o Il laboratorio di riferimento per la Malaria, i cui dettagli possono essere trovati nel British National Formulary (BNF).
Per la prevenzione del tifo scrub 200 mg in dose singola.
Per la prevenzione della giornata del viaggiatore negli adulti 200 mg il primo giorno di viaggio (somministrato in dose singola o come 100 mg ogni 12 ore) segue da 100 mg al giorno per tutta la permanenza nella zona. I dati sull'uso profilattico del farmaco non sono disponibili oltre i 21 giorni.
Per la prevenzione della leptospirosi 200 mg una volta alla settimana durante il soggiorno nella zona e 200 mg al termine del viaggio. I dati sull'uso profilattico del farmaco non sono disponibili oltre i 21 giorni.
Popolazione pediatrica Doxiciclina è controllato nei bambini di età inferiore ai 12 anni..
Uso negli anziani Doxiciclina può essere prescritto negli anziani nei dosaggi usuali senza particolari precauzioni. Non è necessario alcun aggiornamento del dosaggio in presenza di insufficienza renale. La compressa dispersibile Doxiciclina-D può essere preferita per gli anziani perché è meno probabile che sia associata ad irritazione e ulcerazione esofagea.
Uso in pazienti con funzionalità epatica compromessa
Uso in pazienti con insufficienza renale
Modo di somministrazione
Le compresse dispersibili sono solo per somministrazione orale.
Le compresse di Doxiciclina-d vengono somministrate bevendo una sospensione delle compresse in una piccola quantità di acqua. Questo deve essere fatto in posizione seduta o in piedi e ben prima di ritirarsi durante la notte per ridurre il rischio di irritazione e ulcerazione esofagea. Se si verifica irritazione gastrica, si raccomanda di somministrare Doxiciclina con cibo o latte. Gli studi indicano che l'assorbimento di Doxiciclina non è notevolmente influenzato dall'ingestione simultanea di cibo o latte.
Il superamento del dosaggio raccomandato può comportare un aumento dell'incidenza di effetti collaterali. La terapia deve essere continuata per almeno 24-48 ore dopo che i sintomi e la febbre sono diminuiti.
Se usato nelle infezioni da streptococco, la terapia deve essere continuata per 10 giorni per prevenire lo sviluppo di febbre reumatica o glomerulonefrite.
Posologia
Adulto
La dose abituale di capsule di Doxiciclina per il trattamento delle infezioni acute negli adulti è di 200 mg al primo giorno (come dose singola o divisa in due dosi da 100 mg con un intervallo di 12 ore), seguita da una dose di mantenimento di 100 mg al giorno. Nel trattamento di infezioni più gravi, 200 mg al giorno devono essere somministrati durante il trattamento.
Infezioni specifiche:
Malattie Sessualmente Trasmissibili: La dose raccomandata è di 100 mg due volte al giorno per 7 giorni, per le seguenti infezioni: infezioni gonococciche non complicare (eccetto le infezioni anorettali negli uomini), infezioni uretrali non complicare, endocervicali o rettali causate da Chlamydia trachomatis, uretrite non gonococcica causata da Ureaplasma urealyticum.
Epididimo-Orchite Acuta: Causato da Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae 100 mg due volte al giorno per 10 giorni.
Sifilide primaria e secondaria: I pazienti allergici alla penicillina Non gravidi che hanno sifilide primaria o secondaria possono essere trattati con il seguente regime: Doxiciclina 200 mg per via orale due volte al giorno per due settimane come alternativa alla penicillina.
Pidocchio e febbraio ricorrenti trasmissioni da zecche : Una singola dose orale da 100 a 200 mg in base alla Gravità.
Trattamento della malaria falciparum resistente alla clorochina: 200 mg al giorno per almeno 7 giorni. A causa della potenziale gravità dell'infezione, deve essere amministrato anche uno schizonticida ad azione rapida come il chinino. Le raccomandazioni sul dosaggio del chinino variano in diverse aree.
Profilassi della malaria : 100 mg al giorno negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni. La profilassi può iniziare 1-2 giorni prima del viaggio nelle aree malariche. Dovrebbe essere continuato ogni giorno durante il viaggio nelle aree malariche e per 4 settimane dopo che il viaggiatore lascia l'area malarica. Per i consigli attuali sui modelli di resistenza geografica e sulla chemioprofilassi appropriata, è necessario consultare le linee guida attuali o Il laboratorio di riferimento per la Malaria, i cui dettagli possono essere trovati nel British National Formulary (BNF).
Prevenzione del tifo Scrub : 200 mg in dose singola.
Prevenzione della giornata del viaggiatore negli adulti: 200 mg il primo giorno di viaggio (somministrati in dose singola o come 100 mg ogni 12 ore) seguiti da 100 mg al giorno per un soggiorno di tre settimane nella zona (non sono disponibili informazioni a supporto della terapia profilattica oltre i 21 giorni).
Prevenzione della leptospirosi: 200 mg una volta alla settimana durante il soggiorno nella zona e 200 mg al termine del viaggio (i dati sull'uso del farmaco profilatticamente non sono disponibili oltre i giorni 21).
Anziani: Doxiciclina può essere prescritto nella dose abituale senza particolari precauzioni. Non è necessario alcun aggiornamento del dosaggio in presenza di insufficienza renale.
Modo di somministrazione
Le capsule devono essere ingerite con abbondante liquido in posizione seduta o in piedi e ben prima di coricarsi la notte per ridurre il rischio di irritazione e ulcerazione esofagea. Se si verifica irritazione gastrica, si raccomanda di somministrare le capsule di Doxiciclina con cibo o latte. Gli studi indicano che l'assorbimento di Doxiciclina non è notevolmente influenzato dall'ingestione simultanea di cibo o latte.
Il superamento del dosaggio raccomandato può comportare un aumento dell'incidenza di effetti collaterali.
La terapia deve essere continuata per almeno 24-48 ore dopo che i sintomi e la febbre sono diminuiti. Se usato nelle infezioni da streptococco, la terapia deve essere continuata per 10 giorni per prevenire lo sviluppo di febbre reumatica o glomerulonefrite
Importanti Istruzioni Per Il Dosaggio E La Somministrazione
- Doxiciclina MPC non è sostituibile su base mg per mg con altre doxiciclina orali. Per evitare errori di prescrizione, non sostituire Doxiciclina MPC con altre doxiciclina orali su base mg per mg a causa della diversa biodisponibilità.
- Non masticare o schiacciare le compresse.
- Il dosaggio raccomandato, la frequenza di somministrazione e le raccomandazioni di dosaggio basate sul peso di Doxiciclina MPC differiscono da quelle delle altre tetracicline. Il superamento del dosaggio raccomandato può causare un aumento dell ' incidenza di reazioni avverse.
- Somministrare Doxiciclina MPC con una quantità adeguata di liquido per lavare il farmaco e ridurre il rischio di irritazione esofagea e ulcerazione.
- Se si verifica irritazione gastrica, Doxiciclina MPC può essere somministrato con cibo o latte.
Passaggio da Doxiciclina a Doxiciclina MPC
Quando si passa da Doxiciclina a Doxiciclina MPC:
- Una dose di 60 mg di Doxiciclina MPC sostituirà una dose di 50 mg di Doxiciclina
- Una dose di 120 mg di Doxiciclina MPC sostituirà una dose di 100 mg di Doxiciclina
Dosaggio In Pazienti Adulti
- La dose abituale di Doxiciclina MPC è di 240 mg il primo giorno di trattamento (somministrata 120 mg ogni 12 ore) segue da una dose di mantenimento di 120 mg al giorno. La dose di mantenimento può essere somministrata in dose singola o in 60 mg ogni 12 ore.
- Nel trattamento di infezioni più gravi (in particolare infezioni croniche delle vie urinarie), si raccomandano 120 mg ogni 12 ore.
- Per alcune indicazioni specifiche selezionate, la durata o il dosaggio raccomandati e la durata di Doxiciclina MPC nei pazienti adulti sono i seguenti:
- Infezioni da streptococco, la terapia deve essere continuata per 10 giorni. Infezione uretrale, endocervicale o rettale non complicata causata da C. trachomatis: 120 mg, per via orale, due volte al giorno per 7 giorni. Infezioni gonococciche non complicare negli adulti (eccetto le infezioni anorettali negli uomini): 120 mg, per via orale, due volte al giorno per 7 giorni. Come dose singola alternativa, somministrare 360 mg segue in un'ora da una seconda dose da 360 mg. Uretrite nongonococcica (NGU) causata da C. trachomatis e U. urealyticum: 120 mg, per via orale, due volte al giorno per 7 giorni. Sifilide-precoce: i pazienti allergici alla penicillina devono essere trattati con doxiciclina 120 mg, per via orale, due volte al giorno per 2 settimane. Sifilide di durata superiore a un anno: i pazienti allergici alla penicillina devono essere trattati con doxiciclina 120 mg, per via orale, due volte al giorno per 4 settimane. Epididimo-orchite acuta causata da N. gonorrhoeae: 120 mg, per via orale, due volte al giorno per almeno 10 giorni. Epididimo-orchite acuta causata da C. trachomatis: 120 mg, per via orale, due volte al giorno per almeno 10 giorni
Dosaggio In Pazienti Pediatrici
- Per tutti i pazienti pediatrici di peso inferiore a 45 kg con infezioni gravi o pericolose per la vita (ad esempio, antrace, febbre maculata delle Montagne Rocciose), il dosaggio raccomandato di Doxiciclina MPC è di 2,6 mg per kg di peso corporeo somministrato ogni 12 ore. I pazienti pediatrici di peso pari o superiore a 45 kg devono ricevere la dose per adulti.
- Per i pazienti pediatrici con malattia meno severa (maggiore di 8 anni di età e di peso inferiore a 45 kg), si raccomanda l'onu dosaggio di Doxiciclina MPC è di 5,3 mg per kg di peso corporeo, suddivisi in dosi, una causa, il primo giorno di trattamento, seguita da una dose di mantenimento di 2,6 mg per kg di peso corporeo (somministrato come una singola dose giornaliera o diviso in due volte al giorno dosi). Per i pazienti pediatrici di peso superiore a 45 kg, deve essere utilizzata la dose abituale per adulti.
Dosaggio Per La Malaria
Per gli adulti, la dose raccomandata di Doxiciclina MPC è di 120 mg al giorno.
Per i pazienti pediatrici di età pari o superiore a 8 anni, il dosaggio raccomandato di Doxiciclina MPC è di 2,4 mg per kg di peso corporeo somministrato una volta al giorno. I pazienti pediatrici di peso pari o superiore a 45 kg devono ricevere la dose per adulti.
La profilassi dovrebbe iniziare 1 o 2 giorni prima del viaggio nell'area malata. La profilassi deve essere continuata ogni giorno durante il viaggio nella zona malata e per 4 settimane dopo che il viaggiatore lascia la zona malata.
Dosaggio Per Antrace Inalatorio (Post-Esposizione)
Per gli adulti, il dosaggio raccomandato è di 120 mg, di Doxiciclina MPC, per via orale, due volte al giorno per 60 giorni.
Per i pazienti pediatrici di peso inferiore a 45 kg, il dosaggio raccomandato di Doxiciclina MPC è di 2,6 mg per kg di peso corporeo, per via orale, due volte al giorno per 60 giorni. I pazienti pediatrici di peso pari o superiore a 45 kg devono ricevere la dose per adulti.
Adulti e anziani:
Doxiciclina 20mg deve essere somministrato due volte al giorno, almeno un'ora prima dei pasti o prima di coricarsi. Le compresse devono essere deglutite intere con liquidi adeguati (almeno 100 ml di acqua) e devono essere assunte in posizione eretta seduta o in piedi (vedere 4.4: Avvertenze speciali e precauzioni d'uso).
Doxiciclina è indicato per periodi di trattamento di 3 mesi. Doxiciclina non deve essere amministrata per più di 3 periodi consecutivi di tre mesi.
Nei pazienti anziani non è necessaria alcuna modifica del dosaggio.
Insufficienza Renale:
Non è necessario alcun aggiornamento del dosaggio in presenza di insufficienza renale.
Bambino:
Per l'uso nei bambini, vedere 'controindicazioni'.
Gravidanza Doxiciclina è controindicato in gravidanza. Sembra che i rischi associati all'uso di tetraciclina durante la gravidanza siano principalmente dovuti agli effetti sui denti e sullo sviluppo scheletrico..
Allatta Le tetracicline sono escrete nel latte e sono quindi controindicate nelle madri che allattano..
Popolazione pediatrica Doxiciclina è controllato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Come con altre tetraciclina, Doxiciclina forma un complesso di calcio stabile in qualsiasi tessuto osseo. Una diminuzione del tasso di crescita del perone è stata osservata in premature somministrate tetraciclina orali a dosi di 25 mg/kg ogni 6 ore. Questa reazione è stata dimostrata reversibile quando il farmaco è stato sospeso..
L'uso di farmaci della classe delle tetracicline durante lo sviluppo dei denti (gravidanza, infanzia e infanzia fino all'età di 12 anni) può causare una decolorazione permanente dei denti (giallo-grigio-marrone). Questa reazione avversa è più comune durante l'uso a lungo termine dei farmaci, ma è stata osservata dopo ripetuti cicli a breve termine. È stata riportata anche ipoplasia dello smalto. Doxiciclina è quindi controindicato in questi gruppi di pazienti.
Gravidanza
Doxiciclina è controindicato in gravidanza. Sembra che i rischi associati all'uso di tetraciclina durante la gravidanza siano principalmente dovuti agli effetti sui denti e sullo sviluppo scheletrico. (Vedi sopra sull'uso durante lo sviluppo del dente).
Allatta
Le tetracicline sono escrete nel latte e sono quindi controindicate nelle madri che allattano. (Vedi sopra sull'uso durante lo sviluppo del dente).
Popolazione pediatrica
Doxiciclina è controllato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Come con altre tetraciclina, Doxiciclina forma un complesso di calcio stabile in qualsiasi tessuto osseo. Una diminuzione del tasso di crescita del perone è stata osservata in premature somministrate tetraciclina orali a dosi di 25 mg/kg ogni 6 ore. Questa reazione è stata dimostrata reversibile quando il farmaco è stato sospeso. (Vedi sopra sull'uso durante lo sviluppo del dente).
Doxiciclina MPC è controindicato in persone che hanno mostrato ipersensibilità a una qualsiasi delle tetracicline.
In comune con altri farmaci della classe delle tetracicline, la Doxiciclina è controindicata nei neonati e nei bambini fino a 12 anni di età.
Doxiciclina non deve essere somministrata a pazienti che hanno mostrato ipersensibilità alla doxiciclina hyclate, ad altre tetracicline o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ai pazienti noti o sospettati di avere acloridria non deve essere prescritta doxiciclina.
L 'uso di doxiciclina è controindicato durante la gravidanza e l' allattamento (vedere paragrafo 4.6 gravidanza e allattamento).
Uso nei bambini L'uso di farmaci della classe delle tetracicline durante lo sviluppo dei denti (gravidanza, infanzia e infanzia fino all'età di 12 anni) può causare una decolorazione permanente dei denti (giallo-grigio-marrone). Questa reazione avversa è più comune durante l'uso a lungo termine dei farmaci, ma è stata osservata dopo ripetuti cicli a breve termine. È stata riportata anche ipoplasia dello smalto. L'uso di doxiciclina è controindicato nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni..
Uso in pazienti con funzionalità epatica compromessa Doxiciclina deve essere somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica o in quelli che ricevono farmaci potenzialmente epatotossici.
Raramente sono state riportate anomalie della funzionalità epatica ed è stata causata sia dalla somministrazione orale che parenterale di tetraciclina, inclusa la doxiciclina.
Uso in pazienti con insufficienza renale L'espressione di doxiciclina dal rene è di circa 40% / 72 ore in individui con funzione renale normale. Questa percentuale di esclusione può scendere fino all ' 1-5% / 72 ore in soggetti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min). Gli studi non hanno mostrato alcuna differenza significativa nell'esistenza sierica della doxiciclina in individui con funzionalità renale normale e gravemente compromessa. L 'emodialisi non altera l' emivita sierica della doxiciclina. L'azione anti-anabolica delle tetracicline può causare un aumento dell'urea nel sangue. Gli studi fino ad oggi indicano che questo effetto anti-anabolico non si verifica con L'uso di Doxiciclina in pazienti con funzionalità renale compromessa
Reazioni cutanee gravi Reazioni cutanee gravi, vieni dermatite esfoliativa, eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e reazione al farmaco con eosinofilia e sintesi sistemici (DRESS) sono state riportate in pazienti trattati con doxiciclina. Se si verificano gravi reazioni cutanee, la doxiciclina deve essere immediatamente interrotta e deve essere istituita una terapia appropriata.
Fotosensibilità La fotosensibilità manifestata da una reazione di scottatura esagerata è stata osservata in alcuni individui che assumono tetraciclina, inclusa la doxiciclina. I pazienti che possono essere esposti alla luce solare diretta o alla luce ultravioletta devono essere informati che questa reazione può verificarsi con farmaci tetraciclina e il trattamento deve essere interrotto alla prima evidenza di eritema cutaneo.
Fotoonicolisi è stata riportata anche in pazienti trattati con doxiciclina.
Ipertensione endocranica benigna Fontanelle rigonfie nei neonati sono state riportate in soggetti che ricevevano tetraciclina. L'ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebri) è stata associata all'uso di tetraciclina inclusa la doxiciclina. L'ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebri) è esclusivamente transitoria, tuttavia sono stati riportati casi di perdita visiva permanente secondaria all'ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebri) con tetraciclina inclusa la doxiciclina. Se si verificano disturbi visivi durante il trattamento, è necessaria una pronta valutazione oftalmologica. Perché la pressione intracranica può rimanere elevata per settimane dopo la cessazione del farmaco i pazienti devono essere monitorati fino a quando non si stabilizzano. L'uso concomitante di isotretinoina o altri retinoidi sistemici e doxiciclina deve essere evitato perché è noto che l'isotretinoina causa anche ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebri)
Crescita eccellente microbiologica L'uso di antibiotici può occasionalmente causare la crescita eccellente di organismi non sensibili tra cui Candida. Se compare un organismo resistente, l'antibiotico deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata.
La colite pseudomembranosa è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa la doxiciclina, e ha avuto una gravità variabile da lieve a pericolosa per la vita. È importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea in seguito alla somministrazione di agenti antibatterici.
Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa la doxiciclina, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccellente di C. difficile.
C. difficile produrre tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD.
Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea in seguito all'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato segnalato che il CDAD si verifica più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
Esofagite Sono stati riportati casi di esofagite e ulcerazioni esofagee in pazienti trattati con capsule e compresse di farmaci della classe delle tetraciclina, inclusa la doxiciclina. La maggior parte di questi pazienti ha assunto farmaci immediatamente prima di andare a letto o con quantità inadeguate di liquidi.
Porfiria Ci sono state rare segnalazioni di porfiria in pazienti trattati con tetraciclina.
Malattie veneree Nel trattamento della malattia venerea, in cui si sospetta la sifilide coesistente, devono essere utilizzate procedure diagnostiche adeguate, compresi gli esami in campo scuro. In tutti questi casi i test sierologici maschili devono essere effettuati per almeno quattro mesi.
Infezioni da streptococchi Beta-emolitici Le infezioni devono essere trattate per almeno 10 giorni.
Tomba di Miastenia A causa di un potenziale blocco neuromuscolare debole, si deve prestare attenzione nella somministrazione di tetraciclina a pazienti con miastenia grave.
Lupus eritematoso sistemico Le tetracicline possono causare l'esperimento del Les.
Metossiflurano Si consiglia cautela nella somministrazione di tetraciclina con metossiflurano.
Reazione di Jarisch-Herxheimer Alcuni pazienti con infezioni da spirochete possono manifestare una reazione di Jarisch-Herxheimer poco dopo l'inizio del trattamento con doxiciclina. I pazienti devono essere rassicurati che questa è una conseguenza solitario autolimitante del trattamento antibiotico delle infezioni da spirochete.
Uso in pazienti con funzionalità epatica compromessa
Doxiciclina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica o in quelli che ricevono farmaci potenzialmente epatotossici. Raramente sono state riportate anomalie della funzionalità epatica ed è stata causata sia dalla somministrazione orale che parenterale di tetraciclina inclusa la Doxiciclina.
Uso in pazienti con insufficienza renale
L'espressione di Doxiciclina dal rene è di circa il 40% / 72 ore in pazienti con funzione renale normale. Questa percentuale di esclusione può scendere fino all ' 1-5% / 72 ore in soggetti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min). Gli studi non hanno mostrato alcuna differenza significativa nell'esistenza Siriana di Doxiciclina in individui con funzionalità renale normale e gravemente compromessa. L 'emodialisi non altera l' emivita sierica di Doxiciclina. L'azione anti-anabolica delle tetracicline può causare un aumento dell'urea nel sangue. Gli studi fino ad oggi indicano che questo effetto anti-anabolico non si verifica con L'uso di Doxiciclina in pazienti con funzionalità renale compromessa
Fotosensibilità
La fotosensibilità manifestata dalla reazione esagerata di solarizzazione è stata osservata in alcuni individui che prendono le tetraciclina, compreso Doxiciclina. I pazienti che possono essere esposti alla luce solare diretta o alla luce ultravioletta devono essere informati che questa reazione può verificarsi con farmaci tetraciclina e il trattamento deve essere interrotto al primo segno di eritema cutaneo.
Ipertensione endocranica benigna
Fontanelle rigonfie nei neonati sono state riportate in soggetti che ricevevano tetraciclina. L'ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebri) è stata associata all'uso di tetraciclina inclusa la Doxiciclina. L'ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebri) è esclusivamente transitoria, tuttavia sono stati riportati casi di perdita visiva permanente secondaria all'ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebri) con tetraciclina inclusa la Doxiciclina. Se si verificano disturbi visivi durante il trattamento, è necessaria una pronta valutazione oftalmologica. Perché la pressione intracranica può rimanere elevata per settimane dopo la cessazione del farmaco i pazienti devono essere monitorati fino a quando non si stabilizzano. L'uso concomitante di isotretinoina o altri retinoidi sistemici e Doxiciclina deve essere evitato perché è noto che l'isotretinoina causa anche ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebri)
Crescita eccellente microbica
L'uso di antibiotici può occasionalmente causare una crescita eccellente di organismi non sensibili, inclusa la Candida. Se compare un organismo resistente, l'antibiotico deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata.
La colite pseudomembranosa è stata riportata con quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa la Doxiciclina, e ha avuto una gravità variabile da lieve a pericolosa per la vita. È importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea in seguito alla somministrazione degli agenti antibatterici.
Clostridium difficile
Diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, inclusa Doxiciclina, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccellente di C. difficile.
C. difficile produrre tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD.
Ceppi produttori di ipertossina di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti che presentano diarrea in seguito all'uso di antibiotici. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato segnalato che il CDAD si verifica più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
Esofagite
Sono stati riportati casi di esofagite e ulcerazioni esofagee in pazienti trattati con capsule e compresse dei farmaci della classe delle tetraciclina, inclusa la Doxiciclina. La maggior parte dei pazienti ha assunto farmaci immediatamente prima di andare a letto o con quantità inadeguate di liquidi.
Porfiria
Ci sono state rare segnalazioni di porfiria in pazienti trattati con tetraciclina.
Malattie veneree
Nel trattamento della malattia venerea quando si sospetta la sifilide coesistente, devono essere utilizzate procedure diagnostiche adeguate, compresi gli esami in campo scuro. In tutti questi casi, i test sierologici maschili devono essere effettuati per almeno quattro mesi.
Infezioni da streptococchi Beta-emolitici
Le infezioni devono essere trattate per almeno dieci giorni.
Tomba di Miastenia
A causa del potenziale blocco neuromuscolare debole, si deve prestare attenzione nella somministrazione di tetraciclina a pazienti con miastenia grave.
Lupus eritematoso sistemico
Le tetracicline possono causare l'evacuazione del Les.
Metossiflurano
Si consiglia cautela nella somministrazione di tetraciclina con metossiflurano.
Avviso
Incluso come parte del "PRECAUZIONE" Sezione
PRECAUZIONE
Sviluppo Dei Denti
L'uso di farmaci della classe delle tetracicline durante lo sviluppo dei denti (ultima metà della gravidanza, infanzia e infanzia fino all'età di 8 anni) può causare una decolorazione permanente dei denti (giallo-grigio-marrone). Questa reazione avversa è più comune durante l'uso a lungo termine dei farmaci, ma è stata osservata dopo ripetuti cicli a breve termine. È stata riportata anche ipoplasia dello smalto. Utilizzare Doxiciclina MPC in pazienti pediatrici di età pari o inferiore a 8 anni solo quando si prevede che i potenziali benefici superino i rischi in condizioni gravi o pericolose per la vita (e.gr., antrace, Rocky Mountain spotted fever), in particolare quando non ci sono terapie alternative
Diarrea Associata A Clostridium Difficile
Clostridium difficile la diarrea associata (CDAD) è stata riferita con uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, compreso le compresse di Doxiciclina MPC e può variare nella gravità da diarrea delicata a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccellente di C. difficile.
C. difficile produrre tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano con diarrea dopo uso antibatterico. È necessaria un'attenta anamnesi perché è stato segnalato che il CDAD si verifica più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
Se CDAD è sospeso o confermato, uso antibatterico in corso non diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Appropriata gestione di fluidi ed elettroliti, integrazione proteica, Trattamento Antibatterico di C. difficile, e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato.
Fotosensibilità
La fotosensibilità manifestata da una reazione di scottatura esagerata è stata osservata in alcuni individui che assumono tetraciclina. I pazienti che possono essere esposti alla luce solare diretta o alla luce ultravioletta devono essere avvisati che questa reazione può verificarsi con farmaci tetraciclina e il trattamento deve essere interrotto alla prima evidenza di eritema cutaneo.
Potenziale Di Crescita Eccellente Microbica
Doxiciclina MPC può provocare una crescita eccellente di organismi non sensibili, compresi i funghi. Se si verificano tali infezioni, interrompere l'uso e istituire una terapia appropriata.
Ipertensione Intracranica
L'ipertensione intracranica (IH, pseudotumor cerebri) è stata associata con l'uso di tetraciclina compreso Doxiciclina MPC. Le manifestazioni cliniche di IH includono mal di testa, visione offuscata, diplopia e perdita della vista, papilledema può essere trovato su fundoscopy. Le donne in età fertile che sono in sovrappeso o hanno una storia di IH sono a maggior rischio di sviluppare IH associata alla tetraciclina. Evitare l'uso concomitante di isotretinoina e Doxiciclina MPC perché isotretinoina è anche noto per causare pseudotumor cerebri.
Se l'IH si risolve tipicamente dopo l'interruzione del trattamento, esiste la possibilità di perdita visiva permanente. Se durante il trattamento si verificano disturbi visivi, è necessaria una pronta valutazione oftalmologica. Perché la pressione intracranica può rimanere elevata per settimane dopo la cessazione del farmaco, i pazienti devono essere monitorati fino a quando non si stabilizzano.
Sviluppo Scheletrico
Tutte le tetracicline formano un complesso di calcio stabile in qualsiasi tessuto che forma l'osso. Una diminuzione del tasso di crescita del perone è stata osservata nei prematuri trattati con tetraciclina orale a dosi di 25 mg/kg ogni sei ore. Questa reazione è stata dimostrata reversibile quando il farmaco è stato sospeso..
Azione Antianabolica
L'azione antianabolica delle tetracicline può causare un aumento di BUN. Gli studi fino ad oggi indicano che ciò non si verifica con l'uso di doxiciclina in pazienti con funzionalità renale compromessa.
Malaria
La doxiciclina offre una soppressione strutturale ma non completa degli stadi ematici considerati di Plasmodio ceppo.
Doxiciclina non sopprime P. falciparum gametocati sessuali del sangue. I soggetti che completano questo regime profilattico possono ancora trasmettere l'infezione alle zanzare al di fuori delle aree endemiche.
Sviluppo Di Batterie Resistenti Ai Farmaci
La prescrizione di Doxiciclina MPC in assenza di un'infezione batterica provata o fortemente sospettata o di un'indicazione profilattica è improbabile che fornisca benefici al paziente e aumenti il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.
Monitoraggio Di Laboratorio Per La Terapia A Lungo Termine
Nella terapia a lungo termine, deve essere eseguita una valutazione periodica di laboratorio dei sistemi di organi, inclusi studi ematopoietici, renali ed epatici.
Tossicologia Non Clinica
Cancerogeni, Mutageni, Compromissione Della Fertilità
Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali per valutare il potenziale cancerogeno della doxiciclina. Tuttavia, vi è stata ev identificazione di attività oncogenica nei ratti in studi con gli antibiotici correlati, ossitetraciclina (tumori surrenali e ipofisari) e minociclina (tumori della tiroide). Allo stesso modo, sebbene non siano stati condotti studi di mutagenicità sulla doxiciclina, risultati positivi in in vitro sono stati riportati test sulle cellule di mammifero per antibatterici correlati (tetraciclina, ossitetraciclina).
La doxiciclina somministrata per via orale a livelli di dosaggio fino a 250 mg / kg / die non ha avuto alcun effetto apparente sulla fertilità delle femmine di ratto. L'effetto sulla fertilità maschile non è stato studiato.
Uso In Popolazioni Specifiche
Gravidanza
Riepilogo Dei Rischi
Non ci sono studi adeguati sull'uso di doxiciclina in donne in gravidanza. La strage maggiore dell'esperienza riportata con doxiciclina durante la gravidanza umana è l'esposizione a breve termine, nel primo trimestre. Non sono disponibili dati sull'uomo per valutare gli effetti della terapia a lungo termine della doxiciclina in donne in gravidanza, come quella proposta per il trattamento dell'esposizione all'antrace. Una revisione da parte di un esperto dei dati pubblicati sulle esperienze con l'uso di doxiciclina durante la gravidanza da parte di TERIS-il Teratogeno Informazioni di Sistema-ha concluso che è improbabile che le dosi terapeutiche durante la gravidanza presentino onu rischio teratogeno sostanziale (la quantità e la qualità dei dati sono state valutate venire limitare ad equi), ma i dati non sono sufficienti per affermare che1 Nella popolazione generale degli Stati Uniti il rischio di fondo stimato di difetti alla nascita importanti e aborto spontaneo in gravidanze cliniche riconosciute è 2-4% e 15-20%, rispettivamente [vedi dati].
Considerazioni Cliniche
Rischio Embrionale / Feto
I risultati degli studi sugli animali indicano che le tetracicline attraversano la placenta, si trovano nei tessuti fetali e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso correlati al ritardo dello sviluppo scheletrico). È stata osservata evidenza di embriotossicità anche negli animali trattati all'inizio della gravidanza. Se una qualsiasi tetraciclina viene utilizzata durante la gravidanza o se il paziente rimane incinta durante l'assunzione di questi farmaci, il paziente deve essere informato del potenziale pericolo per il feto..
Dati
Dati Umani
Uno studio case-controllo(18.515 madri di neonati con anomalie congenite e 32.804 madri di neonati senza anomalie congenite) mostra un'associazione debole ma marginalmente statistica significativa con malformazioni totali e uso di doxiciclina in qualsiasi momento durante la gravidanza. Sessantatré (0,19%) dei controlli e 56 (0,30%) dei casi sono stati trattati con doxiciclina. Questa associazione non è stata osservata quando l'analisi è stata limitata al trattamento materno durante il periodo di organogenesi (cioè nel secondo e terzo mese di gestazione), con l'eccezione di una relazione marginale con il difetto del tubo neurale basata su casi a due sole esposizioni2
Un piccolo studio prospettiva su 81 gravidanze descrive 43 donne in gravidanza trattate per 10 giorni con doxiciclina all'inizio del primo trimestre. Tutte le madri hanno riferito che i loro bambini esposti erano normali a 1 anno di età.3
Allattamento
Riepilogo Dei Rischi
Le tetracicline sono escrete nel latte umano, tuttavia non è noto il grado di assorbimento delle tetracicline, inclusa la doxiciclina, da parte del bambino allattato al seno. L'uso a breve termine da parte delle donne che allattano non è controindicato. Non sono noti gli effetti di un'esposizione prolungata alla doxiciclina sulla produzione di latte materno e su neonati, lattanti e bambini allattati al seno.4 I benefici per lo sviluppo e la salute dell allattamento al seno devono essere considerati insieme alla necessità clinica della madre per Doxiciclina MPC e qualsiasi potenziale effetto negativo sul bambino curato al seno da Doxiciclina MPC o dalla condizione materna sottostante.
Uso Pediatrico
A causa degli effetti dei farmaci della classe delle tetracicline sullo sviluppo e sulla crescita dei denti, utilizzare Doxiciclina MPC in pazienti pediatrici di età pari o inferiore a 8 anni solo quando si prevede che i potenziali benefici superino i rischi in condizioni gravi o pericolose per la vita (ad esempio, antrace, febbre maculata delle Montagne Rocciose), in particolare quando non ci sono terapie alternative.
Uso Geriatrico
Gli studi clinici su Doxiciclina MPC non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e pazienti più giovani. Le compresse di Doxiciclina MPC contengono ciascuna meno di 10 mg di sodio.
RIFERIMENTO
1. Friedman JM, Polifka JE. Effetti teratogeni dei farmaci. Una risorsa per i medici (TERIS). Baltimore, MD: la Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195. Il TERIS (Teratogen Information System) è disponibile all'indirizzo: http://www.micromedexsolutions.com / (citato: 2016 Gennaio).
2. Cziezel AE e Rockenbauer M. studio teratogeno della doxiciclina. Obstet Gynecol 1997, 89: 524-528.
3. Horne HW Jr. e Kundsin RB. Il ruolo del micoplasma tra 81 gravidanze consecutive: uno studio prospettico. Int J Fertil 1980, 25: 315-317.
4. Drugs and Lactation Database (LactMed) [Internet]. Bethesda (MD): National Library Of Medicine (US), [Data ultima revisione 2015 Marzo 10, citato 2016 Gen]. Doxiciclina, Lactmed numero Record: 100, [circa 3 schermi]. Disponibile presso: http://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm
Doxiciclina è indicato per periodi di trattamento di 3 mesi. Doxiciclina non deve essere amministrata per più di 3 periodi consecutivi di tre mesi.
Nei pazienti anziani non è necessaria alcuna modifica del dosaggio.
Insufficienza Renale:
Non è necessario alcun aggiornamento del dosaggio in presenza di insufficienza renale.
Bambino:
Per l'uso nei bambini, vedere 'controindicazioni'.
4.3 ControindicazioniIn comune con altri farmaci della classe delle tetracicline, la Doxiciclina è controindicata nei neonati e nei bambini fino a 12 anni di età.
Doxiciclina non deve essere somministrata a pazienti che hanno mostrato ipersensibilità alla doxiciclina hyclate, ad altre tetracicline o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ai pazienti noti o sospettati di avere acloridria non deve essere prescritta doxiciclina.
L 'uso di doxiciclina è controindicato durante la gravidanza e l' allattamento (vedere paragrafo 4.6 gravidanza e allattamento).
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiegoForme di compresse della classe delle tetracicline di farmaci possono causare irritazione esofagea e ulcerazione. Per evitare irritazioni esofagee e ulcerazioni, con questo farmaco devono essere assunti liquidi adeguati. Doxiciclina deve essere ingerito mentre si è seduti o in posizione eretta. Le compresse assunte la sera devono essere assunte con largo anticipo rispetto al ritiro (vedere paragrafo 4.2: Posizione e modo di somministrazione).
Mentre non è stata osservata alcuna crescita eccessiva da parte di microrganismi opportunistici come il lievito durante gli studi clinici, la terapia con Doxiciclina può causare una crescita eccessiva di microrganismi non sensibili, compresi i funghi (con sintomi clinici di alitosi persistente, arrossamento delle gengive, ecc.). L'osservazione periodica del paziente è essenziale. La terapia con Doxiciclina è stata associata a diarrea, colite e moniliasi vaginale che possono suggerire una crescita eccellente di microrganismi non sensibili. Se compare una crescita eccellente da parte di organismi resistenti, la terapia con Doxiciclina deve essere interrotta e deve essere istituito un trattamento appropriato
Doxiciclina deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi o predisposizione a candidosi orale. La sicurezza e l'efficacia di Doxiciclina non sono state stabilite per il trattamento della parodontite in pazienti con candidati orale coesistente. Sebbene non sia stato osservato durante gli studi clinici con Doxiciclina, l'uso di tetraciclina può aumentare l'incidenza di candidosi vaginale.
I livelli ematici di doxiciclina nei pazienti trattati con Doxiciclina sono inferiori rispetto a quelli trattati con formule antimicrobiche convenzionali di doxiciclina. Tuttavia, non ci sono dati a supporto della sicurezza nella compromissione epatica a questa dose più bassa, Doxiciclina deve essere somministrata con cautela ai pazienti con compromissione epatica o a quelli che ricevono farmaci potenzialmente epatotossici.
Si deve osservare cautela nel trattamento di pazienti con miastenia grave che possono essere a rischio di peggioramento della condizione.
Tutti i pazienti in trattamento con doxiciclina inclusa Doxiciclina devono essere avvisati di evitare l'eccellente luce solare o la luce ultravioletta artificiale durante il trattamento con doxiciclina e di interrompere la terapia in caso di fototossicità (es. eruzione cutanea ecc.) verificare. Dovrebbe essere presa in considerazione la protezione solare o la protezione solare. Il trattamento deve cessare al primo segno di eritema cutaneo.
In comune con l'uso di farmaci antimicrobici in generale, esiste il rischio di sviluppo di colite pseudomembranosa con trattamento con doxiciclina. In caso di sviluppo di diarrea durante il trattamento con Doxiciclina, deve essere presa in considerazione la possibilità di colite pseudomembranosa e deve essere istituita una terapia appropriata. Ciò può includere l 'interruzione della doxiciclina e l' istituzione di una terapia antibiotica specifica (ad es. vancomicina). Gli agenti che iniettano la peristalsi non dovrebbero essere impiegati in questa situazione.
In caso di grave reazione acuta di ipersensibilità (ad es. anafilassi), il trattamento con Doxiciclina deve essere interrotto immediatamente e devono essere adottate le consuete misure di emergenza (ad es. somministrazione di antistaminici, corticosteroidi, simpaticomimetici e, se necessario, respirazione artificiale).
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Alcuni pazienti con infezioni da spirochete possono manifestare una reazione di Jarisch-Herxheimer poco dopo l'inizio del trattamento con doxiciclina. I pazienti devono essere rassicurati che questa è una conseguenza solitario autolimitante del trattamento antibiotico delle infezioni da spirochete.
L'effetto della doxiciclina sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari pesanti non è stato studiato. Non ci sono prove che suggeriscono che la doxiciclina possa influenzare queste capacità.
L'effetto di Doxiciclina sulla capacità di guidare o utilizzare macchinari pesanti non è stato studiato. Non ci sono prove che suggeriscono che Doxiciclina possa influenzare queste capacità.
La terapia con Doxiciclina è stata associata a nausea e capogiri. Le persone colpite non devono guidare o utilizzare macchinari.
Le seguenti reazioni avverse sono state osservate nei pazienti trattati con tetraciclina, inclusa la doxiciclina.
* I sintesi includevano offuscamento della vista, scotomata e diplopia. È stata segnalata una perdita visiva permanente.
ONU Con l ' uso di doxiciclina è stata riportata una decolorazione reversibile e superficiale dei denti permanenti.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema Cartellino giallo a www.mhra.gov.uk/yellowcard oppure cerca il cartellino giallo MHRA nel Google Play o nell'App Store di Apple.
Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in pazienti trattati con tetraciclina, inclusa Doxiciclina.
Tabella Delle Reazioni Avverse
* I sintesi includevano offuscamento della vista, scotomata e diplopia. È stata segnalata una perdita visiva permanente.
Le tetracicline possono causare scolorimento dei denti e ipoplasia dello smalto, ma di solito solo dopo un uso a lungo termine.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema Cartellino giallo a www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di doxiciclina. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimolante in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.
A causa dell'assorbimento praticamente completo della doxiciclina orale, gli effetti collaterali all'intestino inferiore, in particolare la diarrea, sono stati rari. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate nei pazienti trattati con tetraciclina:
Gastrointestinale: Anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite, disfagia, enterocolite, lesioni infiammatorie (con crescita eccessiva moniliale) nella regione anogenitale e pancreatite. È stata riportata epatotossicità. Queste reazioni sono state causate sia dalla somministrazione orale che parenterale di tetraciclina. Esofagite e ulcerazioni esofagee sono state riportate in pazienti trattati con capsule e compresse di farmaci della classe delle tetracicline. La maggior parte di questi pazienti ha assunto farmaci immediatamente prima di andare a letto.
Pelle: Sono stati riportati rash maculopapulari ed eritematosi, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa ed eritema multiforme. La fotosensibilità è discussa sopra.
Renale: È stato riportato un aumento del BUN ed è apparentemente correlato alla dose.
Reazioni di ipersensibilità: Orticaria, edema angioneurotico, anafilassi, porpora anafilattoide, malattia da siero, pericardite ed esacerbazione del lupus eritematoso sistemico.
Sangue: Sono stati riportati anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia ed eosinofilia.
Ipertensione Intracranica: L'ipertensione intracranica (IH, pseudotumor cerebri) è stata associata all'uso della tetraciclina
Cambi Della Ghiandola Tiroidea: Quando somministrato per periodi prolungati, tetraciclina sono stati segnalati per produrre marrone - nero scolorimento microscopico delle ghiandole tiroidee. Non sono note anomalie della funzione tiroidea.
Le reazioni avverse più comunemente riportate negli studi di Fase III sono state cefalea (26%) e frigorifero comune (22%). La seguente tabella elenca le reazioni avverse verificatesi in quattro studi di Fase III condotti su 213 pazienti.
Le seguenti reazioni avverse sono state osservate nei pazienti trattati con tetraciclina, inclusa la doxiciclina:-
Gastrointestinale: Anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite, disfagia, enterocolite e lesioni infiammatorie con crescita eccessiva moniliale nella regione anogenitale. Raramente è stata riportata epatotossicità. Queste reazioni sono state causate sia dalla somministrazione orale che parenterale di tetraciclina. Sono state riportate esofagite e ulcere esofagee, più spesso in pazienti trattati con il sale di hyclate in forma di capsule. La maggior parte di questi pazienti ha assunto farmaci appena prima di andare a letto.
Pelle: Maculo papulare, eruzioni eritematose e sindrome di Stevens-Johnson. Può verificare la sensibilità cutanea. È stata riportata dermatite esfoliativa, ma non è comune.
Renale: Con le tetraciclina è stato riportato un aumento dell ' urea nel sangue apparentemente correlato alla dose.
Sangue: Con tetraciclina sono stati riportati trombocitopenia, neutropenia, anemia emolitica, eosinofilia e porfiria.
Reazioni di ipersensibilità: Esacerbazione del lupus eritematoso sistemico, anafilassi, porpora anafilattoide, pericardite, orticaria ed edema angioneurotico.
Scheletrico: Artralgia
Altri: Con l'uso di tetraciclina sono state riportate Fontanelle rigonfie nei neonati e ipertensione endocranica benigna negli adulti. Il trattamento deve cessare se si sviluppa evidenza di aumento della pressione intracranica. Queste condizioni sono scomparse rapidamente quando il farmaco è stato sospeso. Con l'uso a lungo termine di tetraciclina è stata riportata una colorazione microscopica marrone-nera del tessuto tirideo. La funzione tiroidea è normale.
Le reazioni avverse tipiche della classe di farmaci tetraciclina hanno meno probabilità di verificarsi durante il trattamento con Doxiciclina, a causa del dosaggio ridotto e dei livelli sierici relativamente bassi coinvolti. Questa affermazione è supportata da diversi studi clinici che suggeriscono che non esistono differenze significative per quanto riguarda la frequenza degli eventi avversi tra il gruppo attivo e il gruppo placebo. Tuttavia, il medico deve sempre essere consapevole della possibilità che si verifichino eventi avversi e deve monitorare i pazienti di conseguenza.
Durante la fase post-marketing sono stati riportati i seguenti eventi opposti:
(Stima della frequenza: molto comune > 1 su 10, comune >da 1 su 100 a <1 su 10, non comune >da 1 su 1000 a <1 su 100, raro >da 1 su 10.000 a <1 su 1000, molto raro <1 su 10.000) e non nota : la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Infezione
Raro: moniliasi vaginale, moniliasi anogenitale
Disturbi del sistema immunitario
Raro: lievi reazioni allergiche
Non nota: reazione di Jarisch-Herxheimer
Patologie del sistema nervoso
Raro: Cefalea
Molto rari: capogiri
Patologie gastrointestinali
Raro: Nausea, diarrea, dispepsia
Molto rari: dolore addominale, costipazione, secchezza delle fauci, scolorimento superficiale dei denti
Sono stati segnalati casi isolati di diarrea sanguinolenta, colite e colite pseudomembranosa.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: Rash
Molto rari: orticaria, prurito, fotosensibilità cutanea.
Sconosciuto: foto-onicolisi.
Patologie muscoloscheletriche
Molto raro: artralgia
Patologie sistemiche
Molto raro: astenia
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo. Tel: Numero Verde 0808 100 3352. Sito web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Il sovrasfruttamento acuto con antibiotici è raro. In caso di sovradosaggio interrompere il farmaco. È indicato un lavaggio gastrico più un appropriato trattamento di supporto.
La dialisi non altera l'emivita siriana e quindi non sarebbe di beneficio nel trattamento dei casi di sovrasfruttamento.
Il sovrasfruttamento acuto con antibiotici è raro. In caso di sovradosaggio interrompere il farmaco. È indicato un lavaggio gastrico più un appropriato trattamento di supporto.
La dialisi non altera l'emivita siriana e quindi non sarebbe di beneficio nel trattamento dei casi di sovrasfruttamento.
In caso di superamento, interrompere il trattamento, Trattare sinteticamente e istituire misure di supporto. La dialisi non altera l'emivita siriana e quindi non sarebbe di beneficio nel trattamento dei casi di sovrasfruttamento.
Ad oggi non è stata descritta alcuna tossicità acuta significativa nel caso di una singola assunzione orale di un multiplo di dosi terapeutiche di doxiciclina. In caso di superamento vi è, tuttavia, il rischio di danno epatico e renale parenchimale e di pancreatite.
La dose usuale di Doxiciclina è bassa se confrontata con le dosi usuali di doxiciclina se utilizzata per la terapia antimicrobica. Pertanto i medici dovrebbero tenere presente che una percentuale significativa di sovradosaggio è probabile che produca concentrazioni ematiche di doxiciclina all'interno della gamma terapeutica del trattamento antimicrobico, per il quale esiste una grande quantità di dati a supporto della sicurezza del farmaco. In questi casi si raccomanda l'osservanza. In caso di superamento significativo, la terapia con doxiciclina deve essere interrotta immediatamente e devono essere adottate misure sintomatiche come richiesto. L'assorbimento intestinale della doxiciclina non assorbita deve essere ridotto al minimo producendo complessi chellati non assorbibili mediante la somministrazione di antiacidi contenenti magnesio o sale di calcio. La lavanda gastrica deve essere considerata
La dialisi non altera l'emivita siriana e quindi non sarebbe di beneficio nel trattamento dei casi di sovrasfruttamento.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: tetraciclina, codice ATC: J01 AA02.
La Doxiciclina è principalmente batteriostatica e si ritiene che esercita il suo effetto antimicrobico iniettando la sintesi proteica. Doxiciclina è attivo contro una vasta gamma di batteri Gram-positivi e gram-negativi e alcuni altri microrganismi.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: tetraciclina, codice ATC: J01 AA02
La Doxiciclina è principalmente batteriostatica e si ritiene che esercita il suo effetto antimicrobico iniettando la sintesi proteica. Doxiciclina è attivo contro una vasta gamma di batteri Gram-positivi e gram-negativi e alcuni altri microrganismi.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: tetraciclina
Codice ATC: J01A A02
Il principio attivo della Doxiciclina, doxiciclina, è sinteticamente derivato dall'ossitetraciclina, con una formula molecolare di C22H24E2O8- HCl-½ C2H5Oh-½ H2O.
Doxiciclina è un inibitore dell'attività della collagenasi. Gli studi hanno dimostrato che al livello di dose proposto di 20 mg b.io.d., Doxiciclina riduce l'elevata attività della collagenasi nel liquido crevicolare gengivale dei pazienti con parodontite cronica adulta, pur non dimostrando alcuna evidenza clinica di attività antimicrobica.
Suscettibilità
Il dosaggio ottenuto con questo prodotto durante la somministrazione è ben al di sotto della concentrazione necessaria per iniettare i microrganismi comunemente associati alla parodontite adulta. Gli studi clinici con questo prodotto non hanno dimostrato alcun effetto sui batteri anaerobici e facoltativi totali in campioni di placca di pazienti trattati con questo regime posologico per 9-18 mesi. Questo prodotto NON DOVREBBE essere utilizzato per ridurre il numero di, o eliminare, quei microrganismi associati con parodontite.
Le tetracicline sono prontamente assorbite e sono legate alle proteine plasmatiche in vari gradi. Sono concentrati dal fegato nella bile ed escreti nelle urine e nelle feci ad alte concentrazioni e in una forma biologicamente attiva. La doxiciclina è praticamente completamente assorbita dopo somministrazione orale. Gli studi riportati fino ad oggi indicano che l'assorbimento della doxiciclina, a differenza di alcune altre tetracicline, non è notevolmente influenzato dall'ingestione di cibo o latte. Dopo una dose di 200 mg, i volontari adulti normali hanno raggiunto una media dei livelli sierici di picco del 2.6 microgrammi / ml di doxiciclina a 2 ore diminuendo a 1.45 microgrammi / ml a 24 ore. La doxiciclina ha un alto grado di solubilità lipidica e una bassa affinità per il calcio. È estremamente stabile nel siero umano normale. La doxiciclina non si degrada in una forma epianidro
Assorbimento
Le tetracicline sono prontamente assorbite e sono legate alle proteine in vari gradi. Sono concentrati dal fegato nella bile ed escreti nelle urine e nelle feci ad alta concentrazione e in una forma biologicamente attiva. Doxiciclina è praticamente completamente assorbito dopo somministrazione orale. Gli studi riportati fino ad oggi indicano che l'assorbimento di Doxiciclina a differenza di alcune altre tetracicline, non è notevolmente influenzato dall'ingestione di cibo o latte.
Dopo una dose di 200 mg, i volontari adulti normali hanno raggiunto una media di picco dei livelli sierici di 2,6 microgrammi/ml a 2 ore, diminuendo a 1,45 microgrammi / ml a 24 ore. Doxiciclina ha un alto grado di solubilità lipidica e una bassa affinità per il calcio. È estremamente stabile nel siero umano normale. Doxiciclina non si degrada in una forma epianidro.
Assorbimento
Dopo la somministrazione di una dose singola di Doxiciclina MPC in condizioni di digiuno, l'Aucinf e la Cmax sono state del 26.7 mcg-h / mL e 1.6 mcg / mL, rispettivamente. Il Tmax era 2.8 ore. In uno studio a dose singola per valutare la biodisponibilità relativa in soggetti adulti sani a digiuno, Doxiciclina MPC 120 mg compresse è risultata bioequivalente a Doxiciclina 100 mg compresse. Quando una singola dose di Doxiciclina MPC 120 mg compressa è stata somministrata con un pasto ipercalorico ad alto contenuto di grassi standardizzato, (937 kcal costituito da circa il 55% di grassi, il 30% di carboidrati e il 15% di proteine), la Cmax era di circa il 30% inferiore, ma non vi era alcuna differenza significativa nell'"AUCinf rispetto alla somministrazione in condizioni di digiuno
Istruzione
Le tetracicline sono concentrate nella bile dal fegato ed escrete nelle urine e nelle feci ad alte concentrazioni e in una forma biologicamente attiva. L'espressione di doxiciclina dal rene è di circa 40% / 72 ore in individui con una clearance della creatinina di circa 75 mL / min. Questa percentuale può scendere fino a 1-5% / 72 ore in individui con una clearance della creatinina inferiore a 10 mL / min.
Gli studi non hanno mostrato alcuna differenza significativa nell'esistenza sierica della doxiciclina (intervallo da 18 a 22 ore) in individui con funzionalità renale normale e gravemente compromessa. L'emodialisi non altera l'emivita sierica.
Assorbimento:
La doxiciclina è quasi completamente assorbita dopo somministrazione orale. Dopo l'ingestione di 20 mg di doxiciclina due volte al giorno, le concentrazioni plasmatiche massime medie sono state 0,79 µg / ml. I livelli di picco sono stati generalmente raggiunti 2 ore dopo la somministrazione. L'assunzione di cibo ha ridotto il grado di assorbimento del 10% e ha ridotto e ritardato i livelli plasmatici di picco.
Distribuzione:
Doxiciclina è superiore al 90% legato alle proteine plasmatiche e ha un volume apparente di distribuzione di 50L.
Metabolismo:
Le principali vie metaboliche della doxiciclina non sono state identificate, tuttavia gli industriali enzimatici riducono l'emivita della doxiciclina.
Eliminazione:
La doxiciclina viene escreta nelle urine e nelle feci come farmaco immodificato. Tra il 40% e il 60% di una dose somministrata può essere contabilizzata nelle urine entro 92 ore e circa il 30% nelle feci. L ' emivita terminale dopo una singola dose di doxiciclina da 20 mg è stata in media di 18 ore.
Popolazioni speciali:
L ' emivita non è significativamente alterata nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa. La doxiciclina non viene eliminata in larga misura durante l ' emodialisi.
Nessuno dichiarato
Non pertinente.
Il potenziale cancerogeno della doxiciclina è stato studiato e non sono state osservate variazioni indicative di un effetto cancerogeno diretto. Nelle femmine trattate sono stati osservati aumenti dei tumori benigni della ghiandola mammaria (fibroadenoma), dell'utero (polipo) e della tiroide (adenoma A cellula C), corrispondenti con un effetto ormonale. La doxiciclina non ha mostrato alcuna attività mutagena e nessuna prova convincente di attività clastogenica.
Gli effetti sulla fertilità e sulle prestazioni riproduttive e sulla tossicità pre-e post-natale sono stati valutati nei ratti nell'intervallo di dosaggio compreso tra 50 e 500 mg / kg / die. A 50 mg / kg / die (88 volte la dose umana) si è verificata una diminuzione della velocità in linea retta dello sperma, ma non vi è stato alcun effetto apparente sulla fertilità maschile o femminile o sulla morfologia dello sperma. La tossicità materna a 500 mg / kg / die è stata dimostrata da respirazione rumorosa, feci molli e riduzioni transitorie sia nell'aumento di peso corporeo che nel consumo di cibo dopo il parto con un leggero aumento della durata della gestazione. Non è stata osservata tossicità materna pari o inferiore a 100 mg / kg / die e non vi è stato alcun effetto sulla generazione F1 a 50 mg / kg / die durante il parto, l'allattamento o dopo lo svezzamento. Non sono stati condotti studi di tossicità dello sviluppo, ma è noto che la doxiciclina attraversa la placenta
Iperpigmentazione della tiroide dopo somministrazione di membri della classe delle tetracicline è stata osservata in ratti, minipig, cani e scimmie e iperplasia tiroidea si è verificata in ratti, cani, polli e topi.
La dose umana prevista per doxiciclina, 20 mg b.i.d.è equivalente a ~0,5 mg/kg/die per un uomo di 70 kg. A questa dose plasma Cmassimo e AUC0-24 erano rispettivamente 780 ng / ml e 10954 NG * h / ml.
La tossicità dopo somministrazione orale ripetuta è stata valutata nei ratti e nelle scimmie cynomolgus. Lo scolorimento della tiroide è stato un risultato comune ai ratti esposti a 25 mg / kg / die per 13 settimane o 20 mg / kg / die per 26 settimane e alle scimmie cynomolgus a 30 mg/kg/die per 1 anno. Cmassimo e AUC0-24 dopo una singola dose orale di 25 mg / kg sono stati rispettivamente 2,2 e 1,6 volte i valori registrati nell'uomo. Dopo somministrazione a scimmie cynomolgus per 28 giorni o 52 settimane sono stati osservati aumenti Dose-correlati sia nell'incidenza che nella gravità della degenerazione/rigenerazione tubulare nel rene. A 5 mg / kg / die, le lesioni focali erano presenti dopo 28 giorni, ma nessuna lesione era presente nelle scimmie trattate per 52 settimane. Plasma medio cmassimo e AUC0-24 i valori a 28 giorni nelle scimmie che ricevevano 5 mg / kg / die erano rispettivamente 1235 ng / ml e 11600 ng*h/ml e non vi era evidenza di accumulo.
Nell'uomo l'uso di tetraciclina durante lo sviluppo dei denti può causare una decolorazione permanente dei denti (giallo-grigio-marrone). Questa reazione è più comune durante l'uso a lungo termine del farmaco, ma è stata osservata in seguito a cicli ripetuti a breve termine. È stata riportata anche ipoplasia dello smalto. Come per altre tetracicline, la doxiciclina forma un complesso di calcio stabile in qualsiasi tessuto che forma ossa. Una diminuzione della crescita del perone è stata osservata nei neonati prematuri trattati con tetraciclina orale in dosi di 25 mg/kg ogni 6 ore. Questa reazione è stata dimostrata reversibile quando il farmaco è stato sospeso
Non pertinente.
Nessuna nota
Non pertinente.
Nessun requisito speciale.