Doreta

Doreta

Doreta è un medicinale combinato che contiene due principi attivi:

• Tramadol — 37,5 mg o 75 mg\
  
  È un analgesico ad azione centrale del gruppo degli oppioidi. Si lega ai recettori nel cervello e nel midollo spinale, bloccando la trasmissione degli impulsi dolorosi.
  
  

• Paracetamol (Acetaminophen) — 325 mg o 650 mg\
  
  Un antipiretico e analgesico ben noto che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine nel sistema nervoso centrale.

Il tramadol nella preparazione è presente come cloridrato (forma salina), che ne migliora la solubilità e l'assorbimento nell'organismo. La combinazione di queste due sostanze permette di agire simultaneamente sul dolore attraverso diversi meccanismi — sia centrali che periferici.

Doreta si presenta in compresse rivestite con film. Questo garantisce una somministrazione pratica e riduce l'irritazione gastrica.

Sono disponibili i seguenti dosaggi:

• 37,5 mg di tramadol / 325 mg di paracetamol

• 75 mg di tramadol / 650 mg di paracetamol
  
  

Ogni compressa contiene un rapporto perfettamente bilanciato di componenti, che fornisce un effetto analgesico rapido e stabile. Il medico sceglie il dosaggio individualmente, in base all'intensità del dolore e alla risposta dell'organismo al trattamento.

Doreta è indicato per il trattamento a breve termine del dolore da moderato a severo, soprattutto nei casi in cui i comuni analgesici (come paracetamol, ibuprofene o altri FANS) non sono sufficientemente efficaci.

Questo può includere:

• dolore acuto post-operatorio;

• dolore da lesioni o contusioni;

• dolore dovuto a malattie infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico (come artrosi, sciatalgia);

• dolore oncologico;

• dolore di natura neurologica (nevralgia, sindrome radicolare).
  
  

È importante ricordare: Doreta non si usa come farmaco di prima scelta, ma nei casi in cui analgesici più blandi non danno l'effetto necessario. Il trattamento deve essere il più breve possibile per evitare lo sviluppo di dipendenza.

Come prendere Doreta

È necessario assumere Doreta per via orale con abbondante acqua. Non masticare né rompere la compressa — il rivestimento garantisce il rilascio controllato dei principi attivi.

Schema di dosaggio standard:

• Dose iniziale — 1 compressa (37,5 mg di tramadol + 325 mg di paracetamol) ogni 6 ore.

• Dose massima giornaliera:

• 8 compresse (nel dosaggio 37,5/325 mg),

• oppure 4 compresse (nel dosaggio 75/650 mg).
  
  

L'intervallo tra le dosi deve essere di almeno 6 ore.

È importante non superare la durata di trattamento consigliata — non più di 5 giorni consecutivi senza consultare il medico. Questo perché il tramadol appartiene agli analgesici oppioidi e l'uso prolungato può causare dipendenza, mentre il paracetamol ad alte dosi può avere effetti tossici sul fegato.

Se il dolore persiste per più di qualche giorno o richiede un aumento della dose, è necessario consultare nuovamente il medico per rivedere il piano terapeutico.

Chi non deve assumere questo medicinale

Prima di iniziare il trattamento con Doreta, è importante verificare di non avere condizioni che potrebbero rendere il medicinale dannoso. La combinazione di tramadol e paracetamol richiede particolare attenzione, soprattutto in persone con disturbi metabolici, malattie epatiche e del sistema nervoso.

Non prendere Doreta in caso di:

• Allergia al tramadol, paracetamol o a qualsiasi componente del medicinale.

• Grave insufficienza epatica — quando il fegato non funziona correttamente, aumenta il rischio di danni tossici, soprattutto da paracetamol.

• Grave insufficienza renale (clearance della creatinina <10 ml/min) — il medicinale può accumularsi nell'organismo e causare effetti collaterali.

• Epilessia non ben controllata dalla terapia — il tramadol può abbassare la soglia convulsiva.

• Dipendenza da alcol o droghe — il tramadol può potenziare gli effetti psicoattivi e causare assuefazione.

• Uso contemporaneo di inibitori MAO (ad esempio, moclobemide, selegilina) o periodo di 14 giorni dopo la loro sospensione — possibile sviluppo di gravi effetti collaterali (fino alla sindrome serotoninergica).

Se hai malattie croniche, soprattutto a carico di fegato, reni o sistema nervoso centrale — è necessario discutere con il medico prima di assumere questo medicinale.

Precauzioni per l'uso

È importante usare Doreta con cautela in diverse situazioni cliniche. Il medicinale può causare effetti collaterali, specialmente se si supera il dosaggio o lo si usa a lungo.

Aspetti da considerare:

• Rischio di assuefazione: il tramadol appartiene agli analgesici oppioidi e l'uso prolungato può causare dipendenza psicologica e fisica.

• Problemi epatici e renali: richiedono un aggiustamento del dosaggio e un controllo più rigoroso. In questi pazienti, il metabolismo e l'eliminazione dei principi attivi rallentano, portando a un possibile accumulo del medicinale.

• Convulsioni: il tramadol abbassa la soglia convulsiva. È necessario usarlo con particolare cautela in persone con epilessia, traumi cranici, tumori cerebrali o durante l'assunzione di farmaci che favoriscono le convulsioni (ad esempio, antidepressivi, neurolettici).

• Effetto sedativo: il medicinale può potenziare gli effetti di alcol, sonniferi e tranquillanti, provocando una marcata depressione del sistema nervoso centrale.

• Sindrome da astinenza: in caso di brusca interruzione dopo un uso prolungato, possono comparire sintomi da astinenza — ansia, irritabilità, insonnia, tremori, sudorazione.

Per ridurre i rischi, prendi Doreta solo su prescrizione medica, rispettando rigorosamente il dosaggio e la durata del trattamento. In caso di effetti collaterali, è necessario rivedere la terapia.

Interazioni con altri medicinali

La combinazione di tramadol e paracetamol può interagire con altri medicinali, aumentando gli effetti collaterali o riducendo l'efficacia del trattamento. Questo è particolarmente importante nella terapia combinata.

Principali interazioni farmacologiche:

• Antidepressivi e neurolettici — possono aumentare il rischio di convulsioni se usati insieme al tramadol. Questo vale soprattutto per i medicinali che abbassano la soglia convulsiva (ad esempio, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina — SSRI).

• Sedativi e alcol — potenziano l'effetto depressivo sul sistema nervoso centrale, causando sonnolenza, vertigini, depressione respiratoria.

• Warfarin e altri anticoagulanti — possibile potenziamento dell'effetto fluidificante del sangue, soprattutto con l'uso prolungato di paracetamol. È necessario monitorare i parametri della coagulazione.

• Inibitori MAO — controindicati per l'uso concomitante, rischio di sindrome serotoninergica e altre gravi reazioni.

• Farmaci anticonvulsivanti — possono ridurre l'efficacia del tramadol e aumentare il rischio di convulsioni.

Prima di iniziare a prendere Doreta, informa il medico di tutti i medicinali che stai assumendo (anche quelli senza prescrizione) per evitare combinazioni pericolose.

Uso in gravidanza, allattamento e fertilità

La combinazione di tramadol e paracetamol richiede particolare cautela nelle donne durante la gravidanza e l'allattamento. I dati sulla sicurezza in questa categoria di pazienti sono limitati.

Gravidanza:

• Non è consigliabile usare il medicinale durante la gravidanza per insufficienza di dati e potenziale rischio per il feto.

• È particolarmente sconsigliato nel terzo trimestre, poiché può causare depressione respiratoria nel neonato o sindrome da astinenza.

Allattamento:

• Il tramadol e i suoi metaboliti passano nel latte materno.

• Il medicinale è controindicato durante l'allattamento, poiché anche piccole dosi possono causare depressione respiratoria, sonnolenza o altri effetti collaterali nel bambino.

Fertilità:

• I dati sull'effetto del medicinale sulla fertilità sono insufficienti. Tuttavia, l'uso prolungato di tramadol in uomini e donne teoricamente può influire sulla funzione riproduttiva.

Effetti sulla guida e sull'uso di macchinari

Doreta può causare effetti collaterali sul sistema nervoso: sonnolenza, vertigini, riduzione della concentrazione e dei riflessi.

Durante l'assunzione del medicinale, si consiglia di:

• evitare di guidare e di usare macchinari pericolosi;

• evitare attività che richiedono alta velocità di reazione e concentrazione mentale, soprattutto nei primi giorni di trattamento o in caso di aumento della dose.

Se noti diminuzione della concentrazione, confusione mentale o rallentamento — non guidare fino a quando non avrai consultato il medico.

Possibili effetti collaterali

Come ogni analgesico combinato, Doreta può causare effetti collaterali. La maggior parte è legata all'azione del tramadol sul sistema nervoso centrale e del paracetamol sul fegato e sul tratto digestivo.

La frequenza varia da molto comuni a rari ma gravi.

Comuni (più di 1 su 10):

• Nausea — l'effetto collaterale più frequente, soprattutto all'inizio del trattamento.

• Vertigini.

• Sonnolenza — può ridurre la concentrazione e la capacità di guidare.
  
  

Rari (meno di 1 su 1000):

• Reazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito).

• Ipotensione ortostatica — brusco calo della pressione alzandosi in piedi.

• Palpitazioni.

• Problemi gastrointestinali: stipsi, diarrea, secchezza delle fauci.
  
  

Complicazioni potenzialmente pericolose:

• Depressione respiratoria (soprattutto in caso di sovradosaggio o negli anziani).

• Convulsioni — possibili con dosi eccessive o in pazienti con malattie neurologiche.

• Alterazione della funzione epatica — con uso prolungato o dosi eccessive di paracetamol.

Se compaiono sintomi preoccupanti (in particolare difficoltà respiratorie, grave eruzione cutanea, confusione), interrompi immediatamente l'assunzione del medicinale e consulta il medico.

In caso di sovradosaggio

Il sovradosaggio di Doreta può essere pericoloso per la vita, soprattutto a causa dell'effetto cumulativo del tramadol e della tossicità del paracetamol per il fegato. Può essere accidentale (superamento della dose) o intenzionale (anche con intenti suicidi).

Principali sintomi:

• Tramadol: depressione respiratoria, sonnolenza fino al coma, convulsioni.

• Paracetamol: danno epatico tossico — può non manifestarsi subito, ma progredire nell'arco di 24-72 ore fino all'insufficienza epatica.
  
  

Misure di emergenza:

• Ospedalizzazione immediata, anche se i sintomi sono lievi.

• Antidoti:

• Naloxone — per i sintomi da sovradosaggio di tramadol.

• N-acetilcisteina — per l'intossicazione da paracetamol (efficace nelle prime 8 ore).
  
  

Si esegue anche terapia sintomatica (mantenimento della respirazione, funzione epatica, controllo della pressione e dell'equilibrio idro-elettrolitico).

Il sovradosaggio richiede un intervento medico immediato, poiché gravi complicazioni possono svilupparsi anche con un apparente "moderato" eccesso della dose.

Come agisce il medicinale

Doreta combina due principi attivi che si completano a vicenda, fornendo un potente effetto analgesico sia a livello del sistema nervoso centrale che in periferia.

• Tramadol è un analgesico oppioide ad azione centrale. Si lega ai recettori μ-oppioidi nel cervello e nel midollo spinale, riducendo la percezione del dolore. Inoltre, inibisce la ricaptazione di serotonina e noradrenalina, potenziando il suo effetto analgesico rafforzando le vie inibitorie discendenti nel SNC.
  
  

• Paracetamol (acetaminofene) è un analgesico e antipiretico non narcotico. Il suo meccanismo principale è legato al blocco dell'enzima cicloossigenasi (COX) nel sistema nervoso centrale, che porta a una diminuzione della sintesi delle prostaglandine — sostanze coinvolte nello sviluppo del dolore e della febbre.
  
  

Grazie all'azione combinata di tramadol e paracetamol, il medicinale è efficace per dolori di diversa origine — dal post-operatorio all'infiammatorio o nevralgico.

Come il medicinale si comporta nell'organismo

Ogni principio attivo in Doreta ha le proprie caratteristiche farmacocinetiche. Questo è importante da considerare quando si prescrive il medicinale e si sceglie il regime di dosaggio.

• Tramadol:
  
  

• Viene assorbito rapidamente dopo somministrazione orale.

• Biodisponibilità — circa 75%.

• Metabolizzato nel fegato formando un metabolita attivo (O-desmetiltramadol), che ha un effetto analgesico più pronunciato.

• Emivita — circa 6 ore.
  
  

• Paracetamol:
  
  

• Assorbito rapidamente e quasi completamente dal tratto gastrointestinale.

• Biodisponibilità — 85-98%.

• Metabolizzato nel fegato, una piccola parte — in metaboliti tossici, che normalmente vengono neutralizzati dal glutatione.

• Emivita — 2-3 ore.

• Escreto dai reni, principalmente sotto forma di coniugati glucuronidi e solfati.
  
  

L'uso combinato di tramadol e paracetamol fornisce un rapido inizio dell'effetto e una durata sufficiente senza necessità di ripetere frequentemente la dose.

• Doreta appartiene al gruppo farmacologico:
• Analgesici combinati — medicinali che combinano analgesici oppioidi e analgesici non steroidei/non narcotici.

Oltre ai componenti attivi (tramadol e paracetamol), Doreta contiene sostanze ausiliarie. Queste garantiscono stabilità, biodisponibilità e praticità nella produzione e nell'assunzione del medicinale.

La composizione delle sostanze ausiliarie include:

• Amido pregelatinizzato — un riempitivo che contribuisce alla formazione della compressa.

• Cellulosa microcristallina — stabilizza la struttura della compressa, migliora la comprimibilità.

• Magnesio stearato — un lubrificante che previene l'adesione e garantisce l'uniformità della massa.

• Ipromellosa — un componente del rivestimento filmico, regola il rilascio dei principi attivi.

• Diossido di titanio — fornisce il colore bianco del rivestimento.

• Macrogol 400 — migliora la solubilità del rivestimento filmico.

• Ossido di ferro giallo — conferisce colore alla compressa (usato in alcuni dosaggi).

• Polisorbato 80 — stabilizzante e disperdente.

È importante conoscere la composizione completa, soprattutto se il paziente ha allergia o intolleranza ai componenti ausiliari (ad esempio, al polisorbato o agli stearati).

• La durata di conservazione di Doreta è di 3 anni dalla data di produzione. Dopo questo periodo, non usare il medicinale — potrebbe perdere efficacia o diventare non sicuro.
• Controlla sempre la data sulla confezione prima dell'assunzione. La conservazione in condizioni appropriate aiuta a mantenere la stabilità dei principi attivi.

Come conservare il medicinale

Per mantenere l'efficacia e la sicurezza del medicinale, è necessario rispettare le condizioni standard di conservazione:

• Temperatura di conservazione — non superiore a 25°C.

• Luogo — asciutto, protetto dalla luce solare diretta.

• Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
  
  

Condizioni di conservazione inadeguate (ad esempio, alta umidità o calore) possono influire sulla stabilità dei componenti e ridurre l'efficacia del trattamento.

Doreta è disponibile in compresse, confezionate in:

• Blister da 10 compresse.

• Scatole di cartone contenenti 20 o 30 compresse.
  
  

Ogni confezione è accompagnata da istruzioni per l'uso medico.
Quando acquisti e usi il medicinale, assicurati che il blister non sia danneggiato, le compresse abbiano un aspetto uniforme e la data di scadenza non sia passata.

Come smaltire il medicinale

Non gettare le compresse di Doreta rimaste o scadute nelle fognature, nel water o nei rifiuti generici. Queste azioni possono portare all'inquinamento ambientale e allo sviluppo di resistenza ai farmaci nei microrganismi.

Il metodo corretto di smaltimento:

• Porta il medicinale in una farmacia o struttura sanitaria che partecipa al programma di raccolta sicura dei medicinali scaduti.

• Segui le normative sanitarie locali per lo smaltimento dei prodotti medicinali.
  
  

Conserva il medicinale non utilizzato fuori dalla portata dei bambini fino al momento della consegna.

• Doreta è registrato e disponibile nella maggior parte dei paesi dell'Unione Europea, nonché in alcune altre regioni. È ampiamente utilizzato nella pratica clinica grazie alla combinazione di rapido sollievo dal dolore e un comodo schema di dosaggio.
• Prima di acquistare all'estero, è importante assicurarsi che il medicinale sia approvato per la vendita nella giurisdizione corrispondente e sia disponibile con lo stesso nome commerciale.

• KRKA d.d. (Slovenia)

• Doreta si vende solo con ricetta medica.
• Questo è dovuto al contenuto di tramadol, che è un oppioide e richiede un controllo rigoroso a causa del potenziale rischio di assuefazione, nonché possibili gravi effetti collaterali.

Raccomandazioni importanti

Per un uso sicuro del medicinale, è importante seguire rigorosamente le raccomandazioni del medico:

• Non usare per più di 5 giorni consecutivi senza consultare il medico.

• Non superare la dose giornaliera — rischio di danno epatico tossico e sviluppo di dipendenza.

• Evitare il consumo di alcol — può potenziare l'effetto sedativo e il carico sul fegato.

• Con l'uso prolungato, può essere necessario monitorare la funzione epatica e valutare la necessità di continuare il trattamento.

Le informazioni provenienti da fonti aperte hanno carattere di riferimento. Prima di usare il medicinale, leggere attentamente le istruzioni ufficiali e consultare il medico.

• N02AJ13 – Tramadol in combinazione con paracetamol.

Doreta è usato per la sindrome dolorosa di varia origine. Le indicazioni più frequenti secondo la classificazione ICD-10:

• G50-G59 — Disturbi dei nervi, delle radici e dei plessi nervosi

• G89.0 — Dolore acuto post-operatorio

• G89.1 — Dolore cronico post-operatorio

• G89.2 — Dolore cronico di origine non specificata

• G89.3 — Dolore causato da neoplasie maligne

• G89.4 — Dolore cronico associato ad altre condizioni

• M15-M19 — Artrosi

• M25.5 — Dolore articolare

• M79.2 — Nevralgia e nevrite non specificate

R52.2 — Dolore non specificato