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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 30.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Diprospano
Betametasone Dipropionato
Iniezione, Sospensione iniettabile
Stati allergici: Controllo delle condizioni allergiche gravi o invalidanti intrattabile ad adeguati studi di trattamento convenzionale in asma, dermatite atopica, dermatite da contatto, reazioni di ipersensibilità al farmaco, rinite allergica perenne o stagionale, malattia da siero.
Malattie dermatologiche: Dermatite bollosa erpetiforme, eritroderma esfoliativo, micosi fungoide, pemfigo, eritema multiforme grave (sindrome di Stevens-Johnson).
Patologie Endocrine: Iperplasia surrenalica congenita, ipercalcemia associata a cancro, tiroidite non suppurativa.
L'idrocortisone o il cortisone è il farmaco di scelta nell'insufficienza adrenocorticale primaria o secondaria. Analoghi sintetici possono essere utilizzati in combinazione con mineralcorticoidi dove applicabile, in supplementazione mineralcorticoidi infanzia è di particolare importanza.
Malattie gastrointestinali: Per marea il paziente in un periodo critico della malattia in enterite regionale e colite ulcerosa.
Patologie ematologiche: Anemia emolitica acquisita (autoimmune), anemia Diamond-Blackfan, porpora trombocitopenica idiopatica negli adulti, aplasia pura della serie rossa, casi selezionati di trombocitopenia secondaria.
Varie: Trichinosi con coinvolgimento neurologico o miocardico, meningite tubercolare con blocco subaracnoideo o blocco imminente se usato con appropriata chemioterapia antitubercolare.
Malattie neoplastiche: Per la gestione palliativa di leucemie e linfomi.
Sistema Nervoso: Esacerbazioni Acute della sclerosi multipla, edema cerebrale associato a tumore cerebrale primario o metastatico, craniotomia o trauma cranico.
Malattie oftalmiche: Oftalmia simpatica, arterite temporale, uveite e condizioni infiammatorie oculari che non rispondono ai corticosteroidi topici.
Malattie renali: Per indurre la diuresi o la remissione della proteinuria nella sindrome nefrosica idiopatica o quella dovuta al lupus eritematoso.
Malattie respiratorie: Berilliosi, tubercolosi polmonare fulminante o disseminata quando utilizzata in concomitanza con appropriata chemioterapia antitubercolare, polmonite eosinofila idiopatica, sarcoidosi sintomatica.
Patologie reumatiche: Come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per far scorrere il paziente su un episodio acuto o esacerbazione) in artrite gottosa acuta, cardite reumatica acuta, spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artrite reumatoide, inclusa l'artrite reumatoide giovanile (casi selezionati possono richiedere una terapia di mantenimento a basse dosi). Per il trattamento di dermatomiosite, polimiosite e lupus eritematoso sistemico.
Il dosaggio iniziale dello sciroppo di Diprospan (betametasone) può variare da 0,6 mg a 7,2 mg al giorno a seconda dell'entità specifica della malattia da trattare.
VA SOTTOLINEATO CHE I REQUISITI DI DOSAGGIO SONO VARIABILI E DEVONO ESSERE INDIVIDUALIZZATI SULLA BASE DELLA MALATTIA IN TRATTAMENTO E DELLA RISPOSTA DEL PAZIENTE. Dopo che una risposta favorevole è annotata, il dosaggio adeguato di mantenimento dovrebbe essere determinato facendo diminuire il dosaggio iniziale della droga nei piccoli decrementi agli intervalli di tempo appropriati fino al dosaggio più basso che manterrà una risposta clinica adeguata è raggiunto. Le situazioni che possono rendere necessari aggiustamenti del dosaggio sono cambiamenti nello stato clinico secondari a remissioni o esacerbazioni nel processo di malattia, la reattività del singolo farmaco del paziente e l'effetto dell'esposizione del paziente a situazioni stressanti non direttamente correlate all'entità della malattia in trattamento. In quest'ultima situazione potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio del corticosteroide per un periodo di tempo coerente con le condizioni del paziente. Se dopo una terapia a lungo termine il farmaco deve essere interrotto, si raccomanda di ritirarlo gradualmente piuttosto che bruscamente
Nel trattamento delle esacerbazioni acute della sclerosi multipla, si raccomandano dosi giornaliere di 30 mg di betametasone per una settimana seguite da 12 mg a giorni alterni per un mese (Vedi Precauzioni, neuropsichiatriche).
Nei pazienti pediatrici, la dose iniziale di betametasone può variare a seconda dell'entità specifica della malattia da trattare. L'intervallo di dosi iniziali è compreso tra 0,02 e 0,3 mg / kg / die in tre o quattro dosi divise (da 0,6 a 9 mg / m2 bsa / giorno).
Ai fini del confronto, il seguente è il dosaggio equivalente di milligramma dei vari glucocorticoidi:
Cortisone, 25 | Triamcinolone, 4 |
Idrocortisone, 20 | Parametasone, 2 |
Prednisolone, 5 | Betametasone, 0,75 |
Prednisone, 5 | Desametasone, 0,75 |
Metilprednisolone, 4 |
Queste relazioni di dose si applicano solo alla somministrazione orale o endovenosa di questi composti. Quando queste sostanze o i loro derivati vengono iniettati per via intramuscolare o in spazi articolari, le loro proprietà relative possono essere notevolmente alterate.
Lo sciroppo di Diprospan (betametasone) è controindicato nei pazienti che sono ipersensibili a qualsiasi componente di questo prodotto.
AVVERTIMENTO
Generale
Rari casi di reazioni anafilattoidi si sono verificati in pazienti trattati con corticosteroidi (vedere REAZIONI AVVERSE).
Nei pazienti in terapia con corticosteroidi sottoposti a qualsiasi stress insolito idrocortisone o cortisone è il farmaco di scelta come integratore durante e dopo l'evento.
Cardio-renale
Dosi medie e grandi di corticosteroidi possono causare aumento della pressione sanguigna, ritenzione di sale e acqua e aumento dell'escrezione di potassio. Questi effetti hanno meno probabilità di verificarsi con i derivati sintetici tranne quando usati in grandi dosi. La restrizione dietetica del sale e l'integrazione del potassio possono essere necessarie. Tutti i corticosteroidi aumentano l'escrezione di calcio. I rapporti di letteratura suggeriscono un'apparente associazione tra l'uso di corticosteroidi e la rottura della parete libera del ventricolo sinistro dopo un recente infarto miocardico, pertanto, la terapia con corticosteroidi deve essere usata con grande cautela in questi pazienti.
Endocrino
I corticosteroidi possono produrre la soppressione reversibile dell'asse ipotalamo-ipofisi surrenale (HPA) con il potenziale di insufficienza glucocorticoide dopo la sospensione del trattamento. La clearance metabolica dei corticosteroidi è diminuita nei pazienti ipotiroidei e aumentata nei pazienti ipertiroidei. Cambiamenti nello stato tiroideo del paziente possono richiedere un aggiustamento del dosaggio.
Infezione
Generale
I pazienti che sono su corticosteroidi sono più suscettibili alle infezioni che sono individui sani. Ci può essere una diminuzione della resistenza e l'incapacità di localizzare l'infezione quando vengono utilizzati corticosteroidi. L'infezione con qualsiasi agente patogeno (virale, batterico, fungino, protozoo o elmintico) in qualsiasi posizione del corpo può essere associata all'uso di corticosteroidi da soli o in combinazione con altri agenti immunosoppressori. Queste infezioni possono essere da lievi a gravi. Con l'aumentare delle dosi di corticosteroidi, aumenta il tasso di insorgenza di complicanze infettive. I corticosteroidi possono anche mascherare alcuni segni di infezione corrente.
Infezioni fungine
I corticosteroidi possono esacerbare le infezioni fungine sistemiche e pertanto non devono essere utilizzati in presenza di tali infezioni a meno che non siano necessari per controllare le reazioni al farmaco. Sono stati riportati casi in cui l'uso concomitante di amfotericina B E idrocortisone è stato seguito da ingrossamento cardiaco e insufficienza cardiaca congestizia (vedere Precauzioni: interazioni farmacologiche, introduzione di amfotericina B e agenti che riducono il potassio).
Agenti patogeni speciali
La malattia latente può essere attivata o può esserci una esacerbazione di infezioni intercorrenti dovute a patogeni, compresi quelli causati da Ameba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.
Si raccomanda di escludere l'amebiasi latente o l'amebiasi attiva prima di iniziare la terapia con corticosteroidi in qualsiasi paziente che abbia trascorso del tempo ai tropici o in qualsiasi paziente con diarrea inspiegabile.
Allo stesso modo, i corticosteroidi devono essere usati con grande cura nei pazienti con infestazione nota o sospetta di Strongiloidi (threadworm). In tali pazienti, l'immunosoppressione indotta da corticosteroidi può portare a iperinfezione e disseminazione di Strongyloides con migrazione larvale diffusa, spesso accompagnata da enterocolite grave e setticemia gram-negativa potenzialmente fatale.
I corticosteroidi non devono essere usati nella malaria cerebrale.
Tubercolosi
L'uso di corticosteroidi nella tubercolosi attiva deve essere limitato a quei casi di tubercolosi fulminante o disseminata in cui il corticosteroide viene utilizzato per la gestione della malattia in combinazione con un appropriato regime antitubercolare.
Se i corticosteroidi sono indicati in pazienti con tubercolosi latente o reattività alla tubercolina, è necessaria una stretta osservazione in quanto può verificarsi una riattivazione della malattia. Durante la terapia prolungata con corticosteroidi, questi pazienti devono ricevere chemioprofilassi.
Vaccinazione
La somministrazione di vaccini vivi o vivi attenuati è controindicata nei pazienti che ricevono dosi immunosoppressive di corticosteroidi. Possono essere somministrati vaccini o attivati. Tuttavia, la risposta a tali vaccini non può essere prevista.Le procedure di immunizzazione possono essere intraprese in pazienti che stanno ricevendo i corticosteroidi come terapia sostitutiva, per esempio, per il morbo di Addison.
Infezioni virali
Varicella e morbillo possono avere un decorso più grave o addirittura fatale nei pazienti pediatrici e adulti con corticosteroidi. Nei pazienti pediatrici e adulti che non hanno avuto queste malattie, deve essere prestata particolare attenzione per evitare l'esposizione. Anche il contributo della malattia di base e/o del precedente trattamento con corticosteroidi al rischio non è noto. Se esposto alla varicella, può essere indicata la profilassi con immunoglobulina varicella zoster (VZIG). Se esposto al morbillo, può essere indicata la profilassi con immunoglobuline (IG). (Vedere i relativi foglietti illustrativi per informazioni complete sulla prescrizione di VZIG e IG.) Se si sviluppa la varicella, deve essere preso in considerazione il trattamento con agenti antivirali.
Oftalmico
L'uso di corticosteroidi può produrre cataratta subcapsulare posteriore, glaucoma con possibili danni ai nervi ottici e può migliorare la creazione di infezioni oculari secondarie dovute a batteri, funghi o virus. L'uso di corticosteroidi orali non è raccomandato nel trattamento della neurite ottica e può portare ad un aumento del rischio di nuovi episodi. I corticosteroidi non devono essere utilizzati in herpes simplex oculare attivo.
PRECAUZIONE
Generale
La dose più bassa possibile di corticosteroide deve essere utilizzata per controllare la condizione in trattamento. Quando è possibile ridurre il dosaggio, la riduzione deve essere graduale. Poiché le complicanze del trattamento con glucocorticoidi dipendono dall'entità della dose e dalla durata del trattamento, in ogni singolo caso deve essere presa una decisione rischio/beneficio in merito alla dose e alla durata del trattamento e se deve essere utilizzata una terapia giornaliera o intermittente.
È stato riportato che il sarcoma di Kaposi si è verificato in pazienti in terapia con corticosteroidi, il più delle volte per condizioni croniche. La sospensione dei corticosteroidi può comportare un miglioramento clinico.
Cardio-renale
Poiché nei pazienti trattati con corticosteroidi può verificarsi ritenzione di sodio con conseguente edema e perdita di potassio, questi agenti devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione o insufficienza renale.
Endocrino
L'insufficienza adrenocorticale secondaria indotta da farmaci può essere ridotta al minimo riducendo gradualmente il dosaggio. Questo tipo di insufficienza relativa può persistere per mesi dopo l'interruzione della terapia, pertanto, in qualsiasi situazione di stress che si verificano durante quel periodo, i glucocorticoidi naturali (idrocortisone e cortisone), che hanno anche proprietà di conservazione del sale, piuttosto che il betametasone, sono le scelte appropriate come terapia sostitutiva negli Stati di carenza adrenocorticale.
Gastrointestinale
Gli steroidi devono essere usati con cautela in ulcere peptiche attive o latenti, diverticolite, anastomosi intestinali fresche e colite ulcerosa non specifica, poiché possono aumentare il rischio di perforazione.
I segni di irritazione peritoneale a seguito di perforazione gastrointestinale nei pazienti trattati con corticosteroidi possono essere minimi o assenti.
Esiste un effetto potenziato dei corticosteroidi nei pazienti con cirrosi.
Scheletrico
I corticosteroidi diminuiscono la formazione ossea e aumentano il riassorbimento osseo sia attraverso il loro effetto sulla regolazione del calcio (cioè, diminuendo l'assorbimento e aumentando l'escrezione) e l'inibizione della funzione osteoblastica. Questo, insieme a una diminuzione della matrice proteica dell'osso secondaria ad un aumento del catabolismo proteico e alla riduzione della produzione di ormoni sessuali, può portare all'inibizione della crescita ossea nei pazienti pediatrici e allo sviluppo dell'osteoporosi a qualsiasi età. Prima di iniziare la terapia con corticosteroidi, si deve prestare particolare attenzione ai pazienti ad aumentato rischio di osteoporosi (cioè donne in postmenopausa).
Neuropsichiatrico
Sebbene studi clinici controllati abbiano dimostrato che i corticosteroidi sono efficaci nell'accelerare la risoluzione delle esacerbazioni acute della sclerosi multipla, non mostrano che influenzano l'esito finale o la storia naturale della malattia. Gli studi dimostrano che sono necessarie dosi relativamente elevate di corticosteroidi per dimostrare un effetto significativo. (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.)
Una miopatia acuta è stata osservata con l'uso di alte dosi di corticosteroidi, che si verificano più spesso in pazienti con disturbi della trasmissione neuromuscolare (ad esempio, miastenia grave), o in pazienti che ricevono terapia concomitante con farmaci bloccanti neuromuscolari (ad esempio, pancuronio). Questa miopatia acuta è generalizzata, può coinvolgere i muscoli oculari e respiratori e può causare quadriparesi. Può verificarsi un aumento della creatinina chinasi. Il miglioramento clinico o il recupero dopo l'interruzione dei corticosteroidi possono richiedere settimane o anni.
Disturbi psichici possono apparire quando vengono utilizzati corticosteroidi, che vanno da euforia, insonnia, sbalzi d'umore, cambiamenti di personalità e depressione grave a manifestazioni psicotiche Franche. Inoltre, l'instabilità emotiva esistente o le tendenze psicotiche possono essere aggravate dai corticosteroidi.
Oftalmico
La pressione intraoculare può diventare elevata in alcuni individui. Se la terapia steroidea viene continuata per più di 6 settimane, la pressione intraoculare deve essere monitorata.
Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi adeguati negli animali per determinare se i corticosteroidi hanno un potenziale di carcinogenesi o mutagenesi.
Gli steroidi possono aumentare o diminuire la motilità e il numero di spermatozoi in alcuni pazienti.
Gravidanza: Effetti Teratogeni: Gravidanza Categoria C.
I corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeni in molte specie se somministrati in dosi equivalenti alla dose umana. Gli studi sugli animali in cui i corticosteroidi sono stati dati ai topi, ai ratti ed ai conigli gravidi hanno prodotto un'incidenza aumentata di palatoschisi nella prole. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. I corticosteroidi devono essere usati durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. I bambini nati da madri che hanno ricevuto corticosteroidi durante la gravidanza devono essere attentamente osservati per i segni di ipoadrenalismo.
allatta
I corticosteroidi sistemicamente somministrati compaiono nel latte umano e potrebbero sopprimere la crescita, interferire con la produzione endogena di corticosteroidi o causare altri effetti indesiderati. Si deve usare cautela quando i corticosteroidi vengono somministrati a una donna che allatta.
Uso Pediatrico
L'efficacia e la sicurezza dei corticosteroidi nella popolazione pediatrica si basano sul decorso ben consolidato dell'effetto dei corticosteroidi che è simile nelle popolazioni pediatriche e adulte. Gli studi pubblicati forniscono prove di efficacia e sicurezza nei pazienti pediatrici per il trattamento della sindrome nefrosica (>2 anni di età), e linfomi aggressivi e leucemie (>1 mese di età). Altre indicazioni per l'uso pediatrico di corticosteroidi, e.gr., asma grave e respiro sibilante, si basano su studi adeguati e ben controllati condotti negli adulti, nei locali che il decorso delle malattie e la loro fisiopatologia sono considerati sostanzialmente simili in entrambe le popolazioni
Gli effetti avversi dei corticosteroidi nei pazienti pediatrici sono simili a quelli negli adulti (vedi REAZIONI AVVERSE). Come gli adulti, i pazienti pediatrici devono essere attentamente osservati con frequenti misurazioni di pressione sanguigna, peso, altezza, pressione intraoculare e valutazione clinica per la presenza di infezione, disturbi psicosociali, tromboembolia, ulcere peptiche, cataratta e osteoporosi. I pazienti pediatrici trattati con corticosteroidi per qualsiasi via, compresi i corticosteroidi somministrati per via sistemica, possono manifestare una diminuzione della loro velocità di crescita. Questo impatto negativo dei corticosteroidi sulla crescita è stato osservato a basse dosi sistemiche e in assenza di prove di laboratorio di soppressione dell'asse HPA (i.e., stimolazione di cosyntropin e livelli basali del plasma di cortisol). La velocità di crescita può quindi essere un indicatore più sensibile dell'esposizione sistemica ai corticosteroidi nei pazienti pediatrici rispetto ad alcuni test comunemente usati della funzione dell'asse HPA. La crescita lineare dei pazienti pediatrici trattati con corticosteroidi deve essere monitorata e i potenziali effetti di crescita di un trattamento prolungato devono essere valutati rispetto ai benefici clinici ottenuti e alla disponibilità di alternative di trattamento. Al fine di ridurre al minimo i potenziali effetti di crescita dei corticosteroidi, i pazienti pediatrici devono essere titolato alla dose efficace più bassa.
Uso Geriatrico
Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra soggetti anziani e soggetti più giovani, e altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e pazienti più giovani, ma non si può escludere una maggiore sensibilità di alcuni soggetti anziani.
(in ordine alfabetico, sotto ogni sottosezione)
Reazioni allergiche: Reazione anafilattoide, anafilassi, angioedema.
Cardiovascolare: Bradicardia, arresto cardiaco, aritmie cardiache, ingrossamento cardiaco, collasso circolatorio, insufficienza cardiaca congestizia, embolia grassa, ipertensione, cardiomiopatia ipertrofica nei neonati prematuri, rottura miocardica a seguito di infarto miocardico recente (vedere Avviso), edema polmonare, sincope, tachicardia, tromboembolia, tromboflebite, vasculite.
Dermatologico: Acne, dermatite allergica, pelle squamosa secca, ecchimosi e petecchie, edema, eritema, alterata guarigione delle ferite, aumento della sudorazione, eruzione cutanea, strie, reazioni soppresse ai test cutanei, pelle sottile e fragile, diradamento dei capelli del cuoio capelluto, orticaria.
Endocrino: Diminuzione di carboidrati e la tolleranza al glucosio, lo sviluppo di cushingoid stato, glicosuria, irsutismo, ipertricosi, aumentato fabbisogno di insulina o di ipoglicemizzanti orali nel diabete, manifestazioni di diabete mellito latente, irregolarità mestruali, corticosurrenale secondaria e dell'ipofisi blocco (particolarmente in momenti di stress, come traumi, interventi chirurgici o malattie), soppressione della crescita in pazienti pediatrici.
Disturbi del fluido e dell'elettrolito: Insufficienza cardiaca congestizia in pazienti sensibili, ritenzione di liquidi, alcalosi ipokalemica, perdita di potassio, ritenzione di sodio.
Gastrointestinale: Distensione addominale, aumento dei livelli sierici degli enzimi epatici (generalmente reversibili dopo sospensione), epatomegalia, aumento dell'appetito, nausea, pancreatite, ulcera peptica con possibile perforazione ed emorragia, perforazione dell'intestino tenue e crasso (in particolare nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale), esofagite ulcerosa.
Metabolico: Bilancio azotato negativo a causa del catabolismo proteico.
Scheletrico: Necrosi asettica delle teste femorali e Omerali, perdita di massa muscolare, debolezza muscolare, osteoporosi, frattura patologica delle ossa lunghe, miopatia steroidea, rottura del tendine, fratture vertebrali da compressione.
Neurologico / Psichiatrico: Convulsioni, depressione, instabilità emotiva, euforia, mal di testa, aumento della pressione intracranica con papilledema (pseudotumor cerebri) di solito dopo interruzione del trattamento, insonnia, sbalzi d'umore, neurite, neuropatia, parestesia, cambiamenti di personalità, disturbi psichici, vertigini.
Oftalmico: Esoftalmo, glaucoma, aumento della pressione intraoculare, cataratta subcapsulare posteriore.
Altri: Depositi di grasso anormali, diminuzione della resistenza alle infezioni, singhiozzo, aumento o diminuzione della motilità e numero di spermatozoi, malessere, faccia lunare, aumento di peso.
Il trattamento del sovradosaggio acuto avviene mediante lavanda gastrica immediata o emesi seguita da terapia di supporto e sintomatica. Per il sovradosaggio cronico a fronte di una grave malattia che richiede una terapia steroidea continua, il dosaggio del corticosteroide può essere ridotto solo temporaneamente o può essere introdotto un trattamento a giorni alterni.
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