Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 24.03.2022
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Il betametasone dipropionato è un corticosteroide fluorurato sintetico. È attivo localmente e produce una risposta rapida e sostenuta in quelle dermatosi infiammatorie che sono normalmente sensibili alla terapia topica con corticosteroidi ed è efficace anche nelle condizioni meno reattive, come la psoriasi del cuoio capelluto.
L'acido salicilico topico ammorbidisce la cheratina, allenta l'epitelio cornificato e desquama l'epidermide.
Le presentazioni diprosali sono quindi indicate per il trattamento di dermatosi ipercheratotiche e sensibili ai corticosteroidi secche in cui l'epitelio cornificato può resistere alla penetrazione dello steroide. Il componente dell'acido salicilico dei preparati diprosalici, a seguito della sua azione declassabile, consente l'accesso del derma più rapidamente rispetto all'applicazione dello steroide da solo.
Adulti:
Una o due volte al giorno. Nella maggior parte dei casi un film sottile deve essere applicato sulle aree interessate due volte al giorno e massaggiato delicatamente e accuratamente sulla pelle.
Per alcuni pazienti è possibile ottenere un'adeguata terapia di mantenimento con un'applicazione meno frequente.
Si raccomanda che i preparati diprosalici siano prescritti per due settimane e che il trattamento venga rivisto in quel momento. La dose settimanale massima non deve superare i 60 g.
Bambini:
Il dosaggio nei bambini dovrebbe essere limitato a 5 giorni.
Rosacea, acne, dermatite periorale, prurito perianale e genitale. L'ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti delle presentazioni Diprosaliche ne contraindica l'uso così come le lesioni tubercolari e virali della pelle, in particolare l'herpes simplex, la vacinia, la varicella. Diprosalic non deve essere usato in eruzioni di tovaglioli, infezioni cutanee fungine o batteriche senza un'adeguata terapia antinfettiva concomitante.
L'occlusione non deve essere utilizzata, poiché in queste circostanze l'azione cheratolitica dell'acido salicilico può portare ad un maggiore assorbimento dello steroide.
La tossicità locale e sistemica è comune, soprattutto dopo un lungo uso continuo su vaste aree di pelle danneggiata, in flessione o con occlusione di polietilene. Se usato nei bambini o sui corsi frontali dovrebbe essere limitato a 5 giorni. La terapia continua a lungo termine deve essere evitata in tutti i pazienti indipendentemente dall'età.
I corticosteroidi topici possono essere pericolosi nella psoriasi per una serie di ragioni, tra cui ricadute di rimbalzo a seguito di sviluppo di tolleranza, rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e tossicità sistemica locale a causa della compromissione della funzione barriera della pelle. Un'attenta supervisione del paziente è importante.
È pericoloso se le presentazioni di Diprosalic entrano in contatto con gli occhi. Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.
L'assorbimento sistemico di betametasone dipropionato e acido salicilico può essere aumentato se vengono trattate ampie superfici corporee o pieghe della pelle per periodi prolungati o con quantità eccessive di steroidi. In queste circostanze devono essere prese precauzioni adeguate, in particolare con neonati e bambini.
Se si sviluppa irritazione o sensibilizzazione con l'uso di Diprosalic, il trattamento deve essere interrotto.
Eventuali effetti collaterali segnalati a seguito dell'uso sistemico di corticosteroidi, inclusa la soppressione surrenalica, possono verificarsi anche con corticosteroidi topici, specialmente nei neonati e nei bambini.
Se si sviluppa eccessiva secchezza o aumento dell'irritazione cutanea, interrompere l'uso di questo preparato.
Disturbi visivi possono essere segnalati con uso di corticosteroidi sistemico e topico (incluso, intranasale, inalato e intraoculare). Se un paziente presenta sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, il paziente deve essere preso in considerazione per il rinvio a un oculista per la valutazione di possibili cause di disturbi visivi che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR) che sono stati segnalati dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.
Popolazione pediatrica : I pazienti pediatrici possono dimostrare una maggiore suscettibilità alla soppressione dell'asse ipotalamo-pituary-adrenale (HPA) indotta da corticosteroidi topici rispetto ai pazienti maturi a causa di un maggiore assorbimento dovuto a un ampio rapporto tra superficie della pelle e peso corporeo.
Soppressione dell'asse HPA, sindrome di Cushing, ritardo della crescita lineare, aumento di peso ritardato e ipertensione endocranica sono stati riportati in bambini in trattamento con corticosteroidi topici. Le manifestazioni di soppressione surrenalica nei bambini includono bassi livelli plasmatici di cortisolo e assenza di risposta alla stimolazione dell'ACTH. Le manifestazioni di ipertensione endocranica comprendono una fontanella sporgente, mal di testa e papilledema bilaterale.
Nessuno ha dichiarato.
Le preparazioni cutanee diprosaliche sono generalmente ben tollerate e gli effetti collaterali sono rari.
L'applicazione continua senza interruzione può provocare atrofia locale della pelle, strie e dilatazione vascolare superficiale, in particolare sul viso.
Le reazioni avverse che sono state riportate con l'uso di corticosteroidi topici includono: bruciore, prurito, irritazione, secchezza, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatite periorale e dermatite allergica da contatto.
Quanto segue può verificarsi più frequentemente con l'uso di medicazioni occlusive: macerazione della pelle, infezione secondaria, atrofia cutanea, strie e miliaria.
<) è stato riportato con l'uso di corticosteroidi (frequenza non nota).Inoltre, l'uso prolungato di preparati di acido salicilico può causare dermatite.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite lo schema della carta gialla all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard o cercare la MHRA Yellow Card in Google Play o Apple App Store.
Un uso eccessivo prolungato di corticosteroidi topici può sopprimere le funzioni ipofisari-adrenali con conseguente insufficienza surrenalica secondaria e produrre manifestazioni di ipercorticismo, inclusa la malattia di Cushing.
Trattamento: è indicato un trattamento sintomatico appropriato. I sintomi di ipercorticoidi acuti sono generalmente reversibili. Trattare lo squilibrio elettrolitico, se necessario. In caso di tossicità cronica, si consiglia il lento ritiro dei corticosteroidi.
Con preparazioni topiche contenenti acido salicilico, un uso prolungato eccessivo può provocare sintomi di saliciclismo. Il trattamento è sintomatico. È necessario adottare misure per liberare rapidamente il corpo dal salicilato. Somministrare bicarbonato di sodio orale per alcalinizzare l'urina e forzare la diuresi.
Il contenuto di steroidi di ogni provetta è così basso da avere un effetto tossico scarso o nullo nell'improbabile evento di ingestione orale accidentale.
I preparati diprosalici contengono l'estere di dipropionato del betametasone che è un glucocorticoide che mostra le proprietà generali dei corticosteroidi e dell'acido salicilico che ha proprietà cheratolitiche.
L'acido salicilico viene applicato localmente nel trattamento delle condizioni ipercheratotiche e di ridimensionamento in cui la sua azione cheratolitica facilita la penetrazione del corticosteroide.
Nelle dosi farmacologiche, i corticosteroidi sono usati principalmente per i loro effetti antinfiammatori e / o immunodepressivi.
I corticosteroidi topici come il betametasone dipropionato sono efficaci nel trattamento di una serie di dermatosi a causa delle loro azioni antinfiammatorie, anti-pruritiche e vasocostrittive. Tuttavia, mentre gli effetti fisiologici, farmacologici e clinici dei corticosteroidi sono ben noti, i meccanismi esatti della loro azione in ciascuna malattia sono incerti.
L'acido salicilico esercita solo un'azione locale dopo l'applicazione topica.
L'entità dell'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori tra cui il veicolo, l'integrità della barriera epidermica e l'uso di medicazioni occlusive.
I corticosteroidi topici possono essere assorbiti attraverso la pelle intatta e normale. L'infiammazione e / o altri processi patologici nella pelle possono aumentare l'assorbimento percutaneo.
Le medicazioni occlusive aumentano sostanzialmente l'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici.
Una volta assorbiti attraverso la pelle, i corticosteroidi topici entrano in percorsi farmacocinetici simili ai corticosteroidi somministrati per via sistemica. I corticosteroidi sono legati alle proteine plasmatiche in vari gradi, sono metabolizzati principalmente nel fegato ed escreti dai reni. Alcuni dei corticosteroidi topici e i loro metaboliti vengono anche escreti nella bile.
Non ci sono dati preclinici rilevanti per il medico prescrittore che sono aggiuntivi a quelli già inclusi in altre sezioni dell'SPC
Nessuno ha dichiarato.
Non applicabile.