Diovan

Compresse rivestite, 40 mg: ovale giallo con bordi smussati, su un lato del rischio e la scritta «DO "estrusa, sull'altro lato — "NVR".

Compresse rivestite, 80 mg: rosa pallido, rotondo con bordi smussati da un lato del rischio e la scritta «D/V " estrusa dall'altro lato - «NVR».

Compresse rivestite, 160 mg: grigio-arancio, ovale, da un lato del rischio e la scritta estrusa "DX / DX", dall'altro lato - «NVR».

Compresse rivestite, 320 mg: grigio-viola scuro, ovale con bordi smussati, da un lato del rischio e la scritta estrusa "DXL«, dall'altro lato — »NVR".

ipertensione arteriosa,

CHF (classe funzionale II-IV secondo la classificazione NYHA) in pazienti che ricevono terapia standard, incl. diuretici, farmaci digitali, così come ACE-inibitori o beta-bloccanti (non contemporaneamente),

aumento della sopravvivenza dei pazienti con infarto miocardico acuto, insufficienza ventricolare sinistra complicata e / o disfunzione sistolica del ventricolo sinistro, in presenza di indicatori stabili di emodinamica.

Dentro, senza masticare.

Ipertensione arteriosa. La dose raccomandata è 80 mg 1 Una volta al giorno al giorno, indipendentemente dalla razza, dall'età e dal sesso del paziente. L'effetto antipertensivo si osserva nelle prime 2 settimane di trattamento, l'effetto massimo è attraverso 4 settimane. Quei pazienti che non riescono a raggiungere una risposta terapeutica adeguata, la dose giornaliera del farmaco Diovan^® può essere aumentato a 320 mg o farmaci diuretici ulteriormente prescritti.

Insufficienza cardiaca cronica. La dose iniziale raccomandata è 40 mg 2 volte al giorno al giorno. Dose del farmaco Diovan^® dovrebbe essere gradualmente aumentato a 80 mg 2 volte al giorno, e con una buona tolleranza — fino a 160 mg 2 volte al giorno. In questo caso, potrebbe essere necessario ridurre le dosi di diuretici presi contemporaneamente. Il massimo giornaliero è 320 mg in 2 Ricevimenti. La valutazione delle condizioni dei pazienti CHF dovrebbe includere una valutazione della funzionalità renale.

Periodo dopo infarto miocardico. Il trattamento deve essere iniziato entro 12 ore dopo un infarto miocardico. Dose iniziale-20 mg (1 / 2 Tabella. 40 mg) 2 volte al giorno. L'aumento della dose viene effettuato con il metodo di titolazione (40, 80 e 160 mg 2 volte al giorno) per diverse settimane successive, fino a raggiungere la dose target-160 mg 2 volte al giorno. Il massimo giornaliero è 320 mg in 2 Ricevimenti. Di norma, si consiglia di raggiungere una dose di 80 mg 2 volte al giorno entro la fine della seconda settimana di trattamento. Raggiungere la dose massima target di 160 mg 2 volte al giorno è raccomandato entro la fine del terzo mese di terapia con Diovan^®. Il raggiungimento della dose target dipende dalla tollerabilità del valsartan durante il periodo di titolazione. In caso di ipotensione, accompagnata da manifestazioni cliniche o compromissione della funzionalità renale, è necessario considerare la possibilità di ridurre la dose. La valutazione delle condizioni dei pazienti nel periodo successivo all'infarto miocardico dovrebbe includere una valutazione della funzionalità renale.

Nota per tutte le letture

Non è necessaria la correzione del regime di dosaggio per i pazienti con funzionalità renale compromessa e pazienti con insufficienza epatica genesi non biliare senza fenomeni di colestasi.

Farmaco Diovan^® - antagonista specifico attivo dei recettori dell'angiotensina II, destinato all'ingestione. Blocca selettivamente i recettori del sottotipo AT₁ che sono responsabili degli effetti dell'angiotensina II. Conseguenza del blocco di AT₁- il recettore è un aumento della concentrazione plasmatica di angiotensina II, che può stimolare AT Non-locked₂- recettori. Farmaco Diovan^® non ha alcuna attività agonistica pronunciata su AT₁-recettori. Affinità del farmaco Diovan^® ai recettori del sottotipo AT₁ circa 20.000 volte superiore ai recettori del sottotipo at₂.

La probabilità di tosse durante l'uso di valsartan è molto bassa, a causa della mancanza di influenza SULL'ACE, che è responsabile della degradazione della bradichinina. Confronto del farmaco Diovan^® con ACE-inibitore, ha dimostrato che l'incidenza di tosse secca era affidabile (p<0,05) inferiore nei pazienti trattati con il farmaco Diovan^® rispetto ai pazienti trattati con ACE-inibitore (2,6 vs 7,9% rispettivamente). In un gruppo di pazienti che in precedenza hanno sviluppato una tosse secca durante il trattamento con ACE-inibitore, con il trattamento con Diovan^® questa complicanza è stata osservata nel 19,5% dei casi, nel 19% dei casi — mentre nel gruppo di pazienti trattati con ACE-inibitore, la tosse è stata osservata nel 68,5% dei casi (p<0,05). Valsartan non interagisce e non blocca i recettori di altri ormoni o canali ionici, essenziali per la regolazione delle funzioni del sistema cardiovascolare. Nel trattamento con Diovan^® i pazienti con ipertensione arteriosa hanno una diminuzione della pressione sanguigna, non accompagnata da un cambiamento nella frequenza cardiaca.

Dopo la somministrazione di una singola dose del farmaco nella maggior parte dei pazienti, l'inizio dell'azione antipertensiva si osserva entro 2 ore e la riduzione massima della pressione arteriosa viene raggiunta entro 4-6 ore. dopo aver assunto il farmaco, l'effetto antipertensivo persiste più di 24 ore. Interruzione improvvisa del farmaco Diovan^® non accompagnato da un forte aumento della pressione sanguigna o altre conseguenze cliniche indesiderate.

Meccanismo d'azione del farmaco Diovan^® nell'insufficienza cardiaca cronica (CHF) si basa sulla sua capacità di eliminare gli effetti negativi dell'iperattività cronica del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) e il suo principale effettore — angiotensina II, vale a dire vasocostrizione, ritenzione di liquidi nel corpo, proliferazione cellulare, che porta al rimodellamento degli organi bersaglio (cuore, reni, vasi), stimolazione della sintesi eccessiva di ormoni che agiscono in sinergia con RAAS (catecolamine, aldosterone, vasopressina, endotelina, ecc.). Sullo sfondo dell'uso di valsartan con CHF diminuisce il precarico, diminuisce la pressione di inceppamento nei capillari polmonari (DZLK) e dad nell'arteria polmonare, aumenta la gittata cardiaca. Insieme agli effetti emodinamici, il valsartan a causa del blocco mediato della sintesi dell'aldosterone riduce la ritenzione di sodio e acqua nel corpo

Si è constatato che il farmaco non ha avuto un impatto significativo sulla concentrazione di colesterolo totale, acido urico, così come nello studio a stomaco vuoto-sulla concentrazione di trigliceridi e glucosio nel siero.

CHF

Emodinamica e neuroormoni. Nei pazienti con CHF (classe funzionale II-IV secondo la classificazione NYHA) e DZLK ≥15 mmHg.St. ha studiato l'emodinamica e la concentrazione di neuroormoni nel siero. Nei pazienti che ricevono costantemente ACE-inibitori, valsartan, prescritto sullo sfondo di ACE-inibitori in dosi singole e ripetute, ha portato a un miglioramento degli indicatori emodinamici, in t.h. per ridurre DZLK, Dad nell'arteria polmonare e sad. Dopo 28 giorni di terapia, è stata osservata una diminuzione delle concentrazioni di aldosterone e noradrenalina nel sangue. In pazienti che non hanno ricevuto ACE-inibitori per almeno 6 mesi, dopo 28 giorni di terapia valsartan significativamente ridotto DZLK, resistenza vascolare sistemica, Sad e gittata cardiaca

Morbilità e mortalità. È stato studiato l'effetto di valsartan rispetto al placebo, l'incidenza e la mortalità nei pazienti CHF II (62%), III (36%) e IV (2%) di classe funzionale NYHA classificazione con frazione di eiezione del ventricolo sinistro (ФВЛЖ) <40% e interna diastolica diametro del ventricolo sinistro (ВДДЛЖ) >2,9 cm/m² sono stati sottoposti a terapia tradizionale, che comprendeva ACE-inibitori (93%), diuretici (86%), digossina (67%) e beta-bloccanti (36%). La durata media del periodo di osservazione era di quasi 2 anni, la dose media giornaliera del farmaco Diovan^® - 254 mg. Due primari criteri di efficacia includevano il tasso di mortalità da tutte le cause (tempo prima della morte) e la morbilità associata con insufficienza cardiaca (tempo al primo evento), che sono stati valutati i seguenti indicatori: la morte, la morte improvvisa e terapia intensiva, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, in/nell'introduzione инотропных o farmaci vasodilatatori per 4 ore o più senza ricovero. Il tasso di mortalità per tutte le cause nei gruppi valsartan e placebo era paragonabile. Rispetto al gruppo placebo, l'incidenza nel gruppo di pazienti trattati con valsartan è diminuita significativamente di 13,2%. Il parametro principale dell'efficacia era una riduzione del 27,5% del tempo prima del primo ricovero in ospedale per insufficienza cardiaca. Questo effetto è stato espresso il più possibile in pazienti che non hanno ricevuto ACE-inibitori o beta-bloccanti

Tolleranza all'esercizio. Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica II–IV classe funzionale NYHA classificazione con ФВЛЖ ≤40% ha valutato l'effetto di valsartan assegnato aggiunta al trattamento convenzionale CHF, sulla tolleranza all'esercizio fisico, utilizzando Modified Naughton Protocol. In tutti i gruppi terapeutici, è stato osservato un aumento del tempo di esercizio rispetto a quello iniziale. Rispetto al gruppo placebo, i pazienti trattati con valsartan hanno mostrato un aumento medio maggiore rispetto al livello iniziale del tempo di esercizio, sebbene questa differenza non fosse significativa. Il marcato miglioramento della tolleranza allo sforzo osservato nel sottogruppo di pazienti non trattati con ACE-inibitori: la variazione media di tempo di attività fisica nei gruppi valsartan 2 volte superato tale nel gruppo placebo. L'effetto di valsartan sulla tolleranza all'esercizio fisico, rispetto ad enalapril, secondo il test di 6 minuti a piedi è stato studiato nei pazienti con insufficienza cardiaca II–IV classe funzionale NYHA classificazione con ФВЛЖ ≤45%, trattati precedente (almeno 3 mesi) la terapia con ACE-inibitori. I pazienti sono stati trasferiti dal trattamento con un ACE-inibitore o alla ricezione di valsartan o Enalapril. Valsartan in dosi da 80 a 160 mg 1 volta al giorno era almeno efficace quanto enalapril in dosi da 5 a 10 mg 2 volte al giorno

Classe NYHA, sintomi, qualità della vita, frazione di eiezione. Nei pazienti trattati con valsartan, è stato osservato un affidabile, rispetto al gruppo placebo, miglioramento della classe funzionale di CHF secondo la classificazione NYHA, così come i segni e sintomi di CHF, incl.come mancanza di respiro, affaticamento, edema periferico, respiro sibilante. Rispetto al gruppo placebo, i pazienti che hanno assunto valsartan hanno registrato un aumento significativo della frazione di eiezione e una diminuzione significativa del VDDLJ rispetto agli indicatori iniziali prima del trattamento.

Applicazione del farmaco Diovan^® porta ad una riduzione del numero di ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca cronica, rallentare la sua progressione, il miglioramento della classe funzionale NYHA, un aumento della frazione di eiezione, e anche ridurre la gravità dei segni e dei sintomi di insufficienza cardiaca e migliorare la qualità della vita rispetto al placebo.

Applicazione dopo infarto miocardico acuto

Lo studio VALIANT ha incluso 14.703 pazienti con infarto miocardico acuto, insufficienza ventricolare sinistra complicata e / o disfunzione sistolica del ventricolo sinistro.

La randomizzazione è stata effettuata attraverso 0,5-10 giorni dopo infarto miocardico acuto, in gruppi in cui, oltre al trattamento tradizionale, è stato avviato il trattamento con valsartan (4909 pazienti), o una combinazione di valsartan e Captopril (4885 pazienti), o Captopril (4909 pazienti).

I tassi di mortalità per qualsiasi causa e la mortalità per determinate cause erano simili in tutti e 3 i gruppi di trattamento. Totale nel gruppo valsartan è morto 979 (19,9%), nel gruppo terapia di combinazione - 941 (19,3%) e nel gruppo captopril — 958 (19,5%) pazienti.

Il rapporto di rischio di morte per cause cardiovascolari e il rapporto di rischio per un indicatore composto che includeva, insieme ai casi di morte cardiovascolare, gravi eventi cardiovascolari non fatali (infarto miocardico ripetuto, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, rianimazione dopo arresto circolatorio e ictus)erano simili al gruppo valsartan e al gruppo captopril, nonché al gruppo di terapia combinata e al gruppo captopril.

Il gruppo di terapia combinata ha rivelato la più alta frequenza di eventi avversi associati all'assunzione di farmaci. Durante la monoterapia nel gruppo valsartan, l'ipotensione e i disturbi renali erano più frequenti, nel gruppo captopril — tosse, eruzioni cutanee e disturbi del gusto.

Lo studio ha dimostrato l'efficacia di valsartan, pari a quella di captopril, nel ridurre la mortalità complessiva e cardiovascolare. L'efficacia calcolata di valsartan in relazione all'impatto sul tasso di mortalità totale è del 99,6% di tale captopril. Un'ulteriore analisi effettuata utilizzando il metodo di assunzione placebo ha mostrato che valsartan riduce il rischio di morte del 25%. Valsartan è un farmaco efficace come captopril, nel trattamento di pazienti ad alto rischio di complicanze cardiovascolari dopo infarto miocardico. L'aggiunta di valsartan alla terapia captopril porta ad un aumento della frequenza degli eventi avversi, senza causare ulteriori miglioramenti nella sopravvivenza dei pazienti

• Bloccante del recettore dell'angiotensina II [antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AT₁-sottotipo)]

In un luogo asciutto, ad una temperatura non superiore a 30 ° C in un imballaggio chiuso.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco Diovan^®,

gravidanza,

periodo di allattamento al seno.

Con cautela:

stenosi bilaterale dell'arteria renale, stenosi dell'arteria del rene singolo,

seguire una dieta con restrizione di sodio,

condizioni accompagnate da una diminuzione del BCC (incl. diarrea, vomito),

insufficienza epatica sullo sfondo di ostruzione delle vie biliari,

insufficienza renale (Cl creatinina inferiore a 10 ml/min), incl. pazienti in emodialisi (fino ad oggi, la ricerca farmacocinetica del farmaco in pazienti in emodialisi, non è stata effettuata).

Applicazione nei bambini — perché studi controllati sull'efficacia e la sicurezza di valsartan nei bambini e negli adolescenti (fino a 18 anni) non è stata, non è possibile formulare raccomandazioni specifiche per l'uso in questo gruppo di pazienti.

Dato il meccanismo d'azione degli antagonisti dell'angiotensina II, il rischio per il feto non può essere escluso. L'azione degli ACE-inibitori (farmaci che influenzano RAAS) sul feto, nel caso della loro nomina nel II e III trimestre di gravidanza, porta al suo danno e alla morte. Secondo i dati retrospettivi, l'uso di ACE-inibitori nel I trimestre di gravidanza aumenta il rischio di nascita di bambini con difetti alla nascita. Ci sono segnalazioni di aborto spontaneo, oligoidramnione e compromissione della funzionalità renale nei neonati le cui madri hanno ricevuto valsartan durante la gravidanza. Farmaco Diovan^® come qualsiasi altro farmaco che abbia un effetto diretto sul RAAS, non dovrebbe essere usato durante la gravidanza, così come nelle donne che pianificano la gravidanza. Quando si prescrive farmaci che agiscono su RAAS, il medico dovrebbe informare le donne in età fertile del potenziale rischio di effetti negativi di questi farmaci sul feto durante la gravidanza. Se la gravidanza viene rilevata durante il trattamento con Diovan^®. il farmaco deve essere annullato il prima possibile.

Non è noto se valsartan (il principio attivo del farmaco Diovan^®) nel latte materno umano, ma nei modelli sperimentali è stato dimostrato che il valsartan è escreto nel latte materno. Pertanto, non utilizzare il farmaco Diovan^® durante l'allattamento.

Sintomi: una marcata riduzione della pressione sanguigna che può portare a collasso e / o shock.

Trattamento: se il farmaco è stato assunto di recente, dovrebbe indurre il vomito, con una diminuzione pronunciata della pressione arteriosa, il solito metodo di terapia è l'introduzione di una soluzione di cloruro di sodio 0,9%. È improbabile che il valsartan possa essere rimosso dal corpo con l'aiuto dell'emodialisi.

Interazioni clinicamente significative con altri farmaci non sono state ancora rilevate. Sono state studiate interazioni con i seguenti farmaci: cimetidina, warfarin, furosemide, digossina, atenololo, indometacina, idroclorotiazide, amlodipina e glibenclamide.

Perché il farmaco è Diovan^® non subisce un metabolismo significativo, è improbabile che interazioni clinicamente significative con altri farmaci-induttori o inibitori del citocromo P450. Anche se il valsartan si lega in gran parte alle proteine plasmatiche del sangue, in vitro non è stato rivelato alcuna interazione su questo livello con una serie di molecole che hanno la stessa alta legame alle proteine plasmatiche, ad esempio diclofenac, furosemide e warfarin.

L'uso simultaneo di diuretici risparmiatori di potassio (incl. spironolattone, triamterene, amiloride), preparati di potassio o sali contenenti potassio può portare ad un aumento della concentrazione di potassio nel siero e nei pazienti con insufficienza cardiaca-per aumentare la concentrazione di creatinina sierica. Se tale trattamento combinato è ritenuto necessario, è necessario prestare attenzione.

E ' una ricetta.

C09ca03 valsartan

Non è stato indicato seconda della frequenza di alcuna causa di eventi avversi dose o la durata del trattamento per eventi avversi, note in applicazione di diverse dosi di valsartan, sono stati combinati. L'incidenza degli eventi avversi non era correlata anche al sesso, all'età o all'affiliazione razziale. Di seguito sono riportati tutti gli eventi avversi osservati con una frequenza di 1% o più nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto il farmaco Diovan^®. indipendentemente dalla loro relazione causale con il farmaco in studio, così come i dati post-marketing ottenuti da pazienti con ipertensione arteriosa.

Per valutare la frequenza degli eventi avversi, vengono utilizzati i seguenti criteri: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100, <1/10), a volte (≥1/1000, <1/100), raramente (≥1/10000, <1/1000), molto raramente (<1/10000).

Infezioni e infestazioni: spesso-infezioni virali, a volte-infezioni del tratto respiratorio superiore, faringite, sinusite, molto raramente-rinite.

Dal sistema ematopoietico: spesso-neutropenia, molto raramente-trombocitopenia.

Dal sistema immunitario: molto raramente - reazioni di ipersensibilità, compresa la malattia sierica.

Disturbi metabolici: a volte — iperkaliemia^1,2.

Dal sistema nervoso: spesso-vertigini posturali². a volte — svenimento¹, insonnia, diminuzione della libido, raramente-vertigini³. molto raro-mal di testa⁴.

Da parte dell'organo uditivo e disturbi labirintici: a volte — Vertigo.

Dal sistema cardiovascolare: ipotensione spesso ortostatica². a volte — ipotensione¹, insufficienza cardiaca¹. molto raramente — vasculite.

Sistema respiratorio: a volte-tosse.

Dal tratto gastrointestinale: a volte-diarrea, dolore addominale, molto raramente-nausea⁴.

Pelle e tessuto sottocutaneo: molto raro — angioedema³. eruzione cutanea, prurito.

Sistema muscolo-scheletrico: a volte-mal di schiena, molto raramente-artralgia, mialgia.

Dal lato dei reni: molto raramente-insufficienza renale^3,4. insufficienza renale acuta³, insufficienza renale³.

L'altro: a volte-sensazione di stanchezza, astenia, gonfiore.

Cambiamenti nei parametri di laboratorio: in rari casi, l'uso del farmaco Diovan^® può essere accompagnato da una diminuzione della concentrazione di emoglobina ed ematocrito. Negli studi clinici controllati in 0,8 e 0,4% dei pazienti trattati con il farmaco Diovan^®. c'è stata una significativa riduzione (>20%) dell'ematocrito e dell'emoglobina, rispettivamente. Per confronto, nei pazienti trattati con placebo, una diminuzione sia dell'ematocrito che dell'emoglobina è stata osservata nello 0,1% dei casi.

La neutropenia è stata identificata in 1,9% dei pazienti trattati con il farmaco Diovan^®. e l ' 1,6% dei pazienti trattati con ACE-inibitore.

Un significativo aumento della concentrazione di creatinina, potassio e bilirubina totale nel siero è stato osservato, rispettivamente, in 0,8, 4,4 e 6% dei pazienti che assumono il farmaco Diovan^®. e in 1,6, 6,4 e 12,9% di pazienti che assumono ACE-inibitore. Con CHF, un aumento della concentrazione di creatinina di oltre il 50% è stato osservato in 3,9% dei pazienti che assumevano il farmaco Diovan^®. rispetto allo 0,9% nel gruppo placebo. Allo stesso tempo, un aumento del livello di potassio nel siero di oltre il 20% è stato osservato nel 10% dei pazienti che hanno ricevuto il farmaco Diovan^®. e 5,1% - trattati con placebo.

Nel trattamento dei pazienti nel periodo successivo all'infarto miocardico, è stato osservato un aumento della concentrazione di creatinina sierica in 2 volte in 4,2% dei pazienti trattati con valsartan, 4,8% dei pazienti trattati con valsartan captopril e 3,4% dei pazienti trattati con captopril.

Ci sono segnalazioni di casi di aumento dell'attività delle transaminasi epatiche nei pazienti trattati con il farmaco Diovan^®.

L'aumento della concentrazione di azoto urea nel siero di oltre il 50% è stato osservato nel 16,6% dei pazienti trattati con valsartan e nel 6,3% dei pazienti del gruppo placebo.

Nota:

- ¹ questi eventi avversi sono stati segnalati in pazienti che ricevono Diovan nel periodo successivo all'infarto miocardico,

- ² questi eventi avversi sono stati segnalati nei pazienti con CHF che ricevono il farmaco Diovan^®,

- ³ questi eventi avversi sono stati segnalati con frequenza a volte in pazienti che ricevono Diovan nel periodo successivo a un infarto miocardico,

- ⁴ è stato riportato più spesso su questi eventi avversi nei pazienti con CHF che ricevono il farmaco Diovan^® (spesso-vertigini, disfunzione renale, ipotensione, a volte-mal di testa, nausea).

Tutti i pazienti con CHF hanno ricevuto una terapia farmacologica tradizionale per CHF, spesso una terapia complessa che includeva diuretici, farmaci digitali, beta-bloccanti o ACE-inibitori.

Con l'uso prolungato di valsartan nei pazienti con CHF, non sono stati osservati effetti collaterali aggiuntivi.

• I10 ipertensione essenziale (primaria)
• I15 ipertensione Secondaria
• I21. 9 infarto miocardico acuto non specificato
• I50. 0 insufficienza cardiaca congestizia
• I50. 1 insufficienza ventricolare sinistra

Dopo aver assunto il farmaco all'interno, l'assorbimento di valsartan avviene rapidamente, ma il grado di assorbimento varia ampiamente. Il valore medio della biodisponibilità assoluta del farmaco Diovan^® — 23%. T_1/2 — circa 9 h. nella gamma di dosi studiate, la cinetica di valsartan ha un carattere lineare. Con l'uso ripetuto del farmaco, non sono stati osservati cambiamenti negli indicatori cinetici. Quando prendi il farmaco 1 Una volta al giorno, il cumulo è insignificante. Le concentrazioni plasmatiche del farmaco nelle donne e negli uomini erano le stesse.

Valsartan in larga misura (94-97%) si lega alle proteine del siero del sangue, principalmente con albumina. V_SS il periodo di equilibrio è basso (circa 17 l). Rispetto al flusso sanguigno epatico (circa 30 L/H), il plasma Cl valsartan è relativamente lento (circa 2 L/H). La quantità di valsartan, escreta con le feci, è 70% (del valore della dose ingerita). Con l'urina viene escreto circa il 30%, principalmente in forma invariata. Quando si prescrive il farmaco Diovan^® con il cibo, L'AUC diminuisce del 48%, anche se, a partire da circa 8 ore dopo l'assunzione del farmaco, le concentrazioni plasmatiche di valsartan sia nel caso di assunzione a stomaco vuoto che nel caso di assunzione con il cibo sono le stesse. La riduzione DELL'AUC, tuttavia, non è accompagnata da una riduzione clinicamente significativa dell'effetto terapeutico, quindi il farmaco è Diovan^® puoi prenderlo a stomaco vuoto e durante i pasti.

Farmacocinetica in singoli gruppi di pazienti

Pazienti anziani. In alcuni anziani, i valori di AUC valsartan erano più alti di quelli in quelli più giovani, tuttavia, non è stato dimostrato alcun significato clinico di questa differenza.

Pazienti con insufficienza renale. Non è stata trovata alcuna correlazione tra funzionalità renale e valori AUC di valsartan. Nei pazienti con compromissione della funzione renale, non è necessario un aggiustamento della dose del farmaco. Attualmente non sono disponibili dati per i pazienti in emodialisi. Valsartan ha un alto grado di legame con le proteine plasmatiche, quindi la sua escrezione in emodialisi è improbabile.

Pazienti con funzionalità epatica compromessa. Circa il 70% del valore della dose assorbita del farmaco viene escreto con la bile, principalmente in forma invariata. Valsartan non subisce una biotrasformazione significativa, L'AUC valsartan non è correlato al grado di compromissione della funzionalità epatica. Pertanto, i pazienti con insufficienza epatica di origine non biliare e in assenza di colestasi non richiedono un aggiustamento della dose del farmaco Diovan^®. È stato dimostrato che nei pazienti con cirrosi biliare o ostruzione delle vie biliari AUC valsartan aumenta di circa 2 volte.

in blister da 7 o 14 pezzi, in confezione di cartone 1, 2, 4, 7, 20 (7 pz. — per il dosaggio di 320 mg) o 1, 2, 4, 7 (per 14 pz. — per il dosaggio di 40, 80 e 160 mg) blister, o 120×8 (per il dosaggio di 80 mg) e 45×8 (per il dosaggio di 160 mg) blister, così come in flaconi di HPE su 56, 98 o 280 pz. (per il dosaggio di 320 mg).

Durante il trattamento con Diovan^® i pazienti con ipertensione essenziale non richiedono un controllo regolare dei parametri di laboratorio.

Carenza di sodio nel corpo e / o diminuzione del BCC. In pazienti con grave carenza di sodio e/o BCC, ad esempio, ricevendo alte dosi di diuretici, in rari casi all'inizio del trattamento con Diovan^® può verificarsi ipotensione, accompagnata da manifestazioni cliniche. Prima di iniziare il trattamento con Diovan^® è necessario correggere il contenuto nel corpo di sodio e / o BCC, incl., riducendo la dose di diuretico.

In caso di ipotensione, il paziente deve essere posato, sollevare le gambe. Se necessario, tenere in / in infusione 0,9% soluzione di cloruro di sodio. Una volta che la pressione sanguigna si stabilizza, il trattamento può continuare.

Stenosi dell'arteria renale. Applicazione del farmaco Diovan^® un breve corso in 12 pazienti con ipertensione renovascolare, sviluppato secondariamente a causa della stenosi unilaterale dell'arteria renale, non ha portato a cambiamenti significativi nell'emodinamica renale, nella concentrazione di creatinina sierica o nell'azoto urea. Tuttavia, dato che altri farmaci che influenzano il RAAS possono causare un aumento delle concentrazioni sieriche di urea e creatinina nei pazienti con stenosi bilaterale o unilaterale dell'arteria renale, si consiglia di monitorare questi indicatori come misura precauzionale.

Funzionalità renale compromessa. I pazienti con funzionalità renale compromessa non richiedono un aggiustamento della dose del farmaco. Tuttavia, con gravi violazioni (quando la creatinina Cl è inferiore a 10 ml/min), si raccomanda cautela.

Disfunzione epatica. I pazienti con insufficienza epatica non richiedono un aggiustamento della dose del farmaco, ad eccezione dei casi di colestasi. Valsartan è escreto principalmente in forma invariata con la bile, ed è stato dimostrato che nei pazienti con ostruzione del tratto biliare Cl valsartan è ridotto. Quando si prescrive valsartan, questi pazienti dovrebbero prestare particolare attenzione.

CHF / periodo dopo infarto miocardico. Nei pazienti con CHF o dopo un infarto miocardico, inizia il trattamento con Diovan^®, spesso c'è una certa diminuzione della pressione sanguigna, e quindi si raccomanda di controllare la pressione sanguigna all'inizio della terapia. Se si seguono le raccomandazioni per il regime di dosaggio, di solito non è necessario annullare il farmaco Diovan^® per ipotensione. A causa DELL'inibizione di RAAS, i pazienti sensibili possono cambiare la funzione renale. Nei pazienti con grave CHF, Il trattamento con ACE-inibitori e antagonisti dei recettori dell'angiotensina può essere accompagnato da oliguria e/o accumulo di azotemia e (raramente) insufficienza renale acuta e / o fatale. Pertanto, è necessaria una valutazione della funzionalità renale in pazienti con insufficienza cardiaca e pazienti che hanno subito infarto miocardico acuto.

Terapia di combinazione. Nei pazienti con CHF, prestare attenzione quando si utilizza una combinazione di ACE-inibitore, beta-bloccante e Valsartan.

Quando l'ipertensione arteriosa farmaco Diovan^® può essere prescritto come monoterapia, e insieme ad altri agenti antipertensivi, in particolare con diuretici.

Quando CHF farmaco Diovan^® può essere prescritto come monoterapia, e in combinazione con altri mezzi — diuretici, farmaci digitale, così come ACE-inibitori o beta-bloccanti.

È possibile utilizzare il farmaco Diovan^® in combinazione con altri farmaci prescritti dopo infarto miocardico, vale a dire trombolitici, acido acetilsalicilico, beta-bloccanti e statine.

Influenza sulla capacità di guidare un veicolo a motore e lavorare con i meccanismi. Pazienti che assumono il farmaco Diovan^®. prestare attenzione quando si guida l'auto e si azionano i meccanismi.