Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 28.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Daleron
Acetaminophen
Pillole, sospensione per ingestione per bambini
Per il trattamento del dolore da lieve a moderato tra cui mal di testa, emicrania, nevralgia, mal di denti, mal di gola, dolori mestruali, dolori e dolori, sollievo sintetico di dolori e dolori reumatici e di influenza, febbre e brividi febbrili.
Daleron Infant Sugar Free Colour Free 120 mg / 5 ml Sospensione orale è indicato per il trattamento del dolore da lieve a moderato e come antipiretico. Può essere utilizzato in molte condizioni tra cui mal di testa, mal di denti, mal d'orecchi, dentizione, mal di gola, frigoriferi e influenza, dolori e dolori e febbre post-immunizzazione.
Adulti, anziani e giovani dai 16 anni in su:
2 compresse ogni 4 ore fino ad un massimo di 8 compresse in 24 ore.
Bambini 6-9 anni:
½ compressa ogni 4 ore fino ad un massimo di 4 dosi in 24 ore.
Bambini 10-11 anni:
1 compressa ogni 4 ore fino ad un massimo di 4 dosi in 24 ore
Adolescenti 12-15 anni:
da 1 a 1 ½ compresse ogni 4 ore fino ad un massimo di 4 dosi in 24 ore
Non amministrare a bambini di età inferiore a 6 anni.
Per il sollievo della febbre dopo le vaccinazioni a 2, 3 e 4 mesi
2,5 ml. Questa dose può essere somministrata fino a 4 volte al giorno a partire dal momento della vaccinazione. Non amministrare più di 4 dosi in un periodo di 24 ore. Lasciare almeno 4 ore tra le dosi. Se il bambino ha ancora bisogno di questo medicinale due giorni dopo aver ricevuto il vaccino si rivolge al medico o al farmacista.
Bambini dai 3 mesi ai 6 anni:
È importante agitare la bottiglia per almeno 10 secondi prima dell'uso.
Gli anziani:
Negli anziani, la velocità e l'entità dell'assorbimento del paracetamolo sono normali, ma l'emivita plasmatica è più lunga e la clearance del paracetamolo è inferiore rispetto ai giovani adulti.
Ipersensibilità al Daleron o ad uno qualsiasi dei costituenti.
Si consiglia cautela nella somministrazione di Daleron a pazienti con grave compromissione renale o epatica. I rischi di sovrasfruttamento sono maggiori in quelli con malattia epatica alcolica non cirrotica.
Non prenda più medicinali di quanto indicato sull'etichetta. Se non migliora, si rivolge al medico.
Contiene Daleron.
Non prenda qualsiasi altra cosa contenuto Daleron durante l'assunzione di questo medicinale.
Si rivolge immediatamente al medico se prende troppo di questo medicinale, anche se si sente bene. Questo perché troppo Daleron può causare danni al fegato ritardati e gravi.
I pazienti devono essere informati che Daleron può causare gravi reazioni cutanee. Se si verifica una reazione cutanea come spostamento della pelle, vesciche o eruzioni cutanee, dovrebbero interrompere l'uso e cercare immediatamente assistenza medica.
Daleron Infant Sugar Free Colour Free 120 mg / 5 ml Sospensione orale deve essere usato con cautela in caso di grave insufficienza renale o grave insufficienza epatica. I rischi di sovrasfruttamento sono maggiori in quelli con malattia epatica alcolica non cirrotica.
L'uso concomitante di altri prodotti contenenti paracetamolo deve essere evitato.
A causa della presenza di maltitolo liquido (E965) e sorbitolo liquido (E420), i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al frutto non devono assumere questo medicinale.
Etile (E214), propile (E216) e metile (E218) paraidrossibenzoato possono causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).
I pazienti devono essere informati sui segni di gravi reazioni cutanee e l'uso del farmaco deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzione cutanea o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
L'etichetta contiene le seguenti istruzioni:
Contiene paracetamolo.
Non amministrare nient altro contenuto paracetamolo mentre si dà questo medicinale.
Non somministrare più medicinali di quanto indicato sull'etichetta. Se il bambino non migliora, si rivolge al medico.
Solo per uso orale.
Usi sempre la siringa fornita con la confezione.
Non osare ai bambini di età inferiore ai 2 mesi.
Per i neonati 2-3 mesi non devono essere somministrati più di 2 dosi.
Non amministrare più di 4 dosi in un periodo di 24 ore.
Lasciare almeno 4 ore tra le dosi.
Non dia questo medicinale al bambino per più di 3 giorni senza averne parlato con il medico o il farmacista.
Come con tutti i medicinali, se il bambino sta attualmente assumendo qualsiasi altro medicinale consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo prodotto.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Tenere il flacone nell ' imballaggio esterno.
È importante agitare il flacone per almeno 10 secondi prima dell'uso.
Parli immediatamente con un medico se il bambino prende troppo di questo medicinale, anche se sembrano stare bene.
Il volantino contiene le seguenti dichiarazioni:
Parli immediatamente con un medico se il bambino prende troppo di questo medicinale, anche se sembrano stare bene. Questo perché troppo paracetamolo può causare danni al fegato ritardati e gravi.
Si rivolge al medico: Se il bambino ha un'intolleranza ereditaria al frutto o è stato diagnosticato con un'intolleranza ad alcuni altri zuccheri.
Il contenuto di sorbitolo liquido (E420) e maltitolo liquido (E965) di questo prodotto significa che questo prodotto non è adatto per le persone con intolleranza ereditaria al frutto.
Sono stati riportati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. I sintomi possono includere:
- Arrossamento della pelle
- Blister
- Eruzione
Se si verificano reazioni cutanee o peggiorano i sintomi cutanei esistenti, interrompere l'uso e consultare immediatamente un medico.
Nessuno conosciuto.
Gli effetti opposti di Daleron sono rari. Sono stati riportati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. Ci sono state segnalazioni di discrasie ematiche tra cui porpora trombocitopenia, metaemoglobenemia e agranulocitosi, ma queste non erano necessariamente correlate alla causalità di Daleron.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema cartellino giallo a www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Gli effetti avversi del paracetamolo sono rari, ma possono verificare reazioni di ipersensibilità/anafilattiche tra cui rash cutaneo. Sono stati riportati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. Ci sono state segnalazioni di discrasie ematiche tra cui trombocitopenia e agranulocitosi, ma queste non erano necessariamente correlate causalmente al paracetamolo.
La maggior parte delle segnalazioni di reazioni avverse al paracetamolo si riferiscono al sovrasfruttamento con il farmaco.
Necrosi epatica cronica è stata riportata in un paziente che ha assunto dosi terapeutiche giornaliere di paracetamolo per circa un anno e danni al fegato sono stati riportati dopo l'emissione giornaliera di quantità eccellente per periodi più brevi. Una revisione di un gruppo di pazienti con epatite cronica attiva non è riuscita a rivelare differenze nelle anomalie della funzionalità epatica in coloro che erano utenti a lungo termine di paracetamolo né il controllo della loro malattia è migliorato dopo il ritiro del paracetamolo.
La nefrotossicità a seguito di dosi terapeutiche di paracetamolo non è comune, ma è stata riportata necrosi papillare dopo somministrazione prolungata.
Aumenti bassi delle transaminasi possono verificarsi in alcuni pazienti che assumono dosi terapeutiche di paracetamolo, questi non sono accompagnati da insufficienza epatica e di solito si risolvono con la continuazione della terapia o la sospensione del paracetamolo.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema cartellino giallo a: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Il danno epatico è possibile negli adulti che hanno assunto 10 g o più di Daleron. L'offerta di 5g o più di Daleron può portare a danni al fegato se il paziente ha fattori di rischio (vedere sotto).
Fattori di rischio
Se il paziente
a) È in trattamento a lungo termine con carbamazepina, fenobarbitone, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni o altri farmaci che inducono enzimi epatici.
O
b) Consuma regolarmente etanolo in eccesso rispetto alle quantità raccomandate.
O
c) È probabile che il glutatione si esaurisca, ad esempio disturbi alimentari, fibrosi cistica, infezione da HIV, fame, cachessia.
Sintomatologia
I sintomi del sovrasfruttamento di Daleron nelle prime 24 ore sono pallore, nausea, vomito, anoressia e dolore addominale. Il danno epatico può manifestarsi da 12 a 48 ore dopo l'annuncio. Possono verificare anomalie del metabolismo del glucosio e acidi metabolica. In caso di aggiornamento grave, l ' insufficienza epatica può portare a encefalopatia, emicrania, ipoglicemia, edema cerebrale e morte. Insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, fortemente suggerita da dolore lombo, ematuria e proteinuria, può svilupparsi anche in assenza di gravi danni al fegato. Sono state riportate aritmie cardiache e pancreatite.
Gestione
Il trattamento immediato è essenziale nella gestione del sovradosaggio da Daleron. Nonostante la mancanza di sintesi precoci significativi, i pazienti devono essere indirizzati urgentemente all'ospedale per cure mediche immediate. I sintomi possono essere limitati a nausea o vomito e possono non riflettere la gravità del sovrasfruttamento o il rischio di danni agli organi. La gestione deve essere in accordo con le linee guida di trattamento stabili, vedere il paragrafo sul sovrasfruttamento di BNF.
Il trattamento con carbone attivo deve essere preso in considerazione se il sovrasfruttamento è stato assunto entro 1 ora. La concentrazione plasmatica di Daleron deve essere misurata a 4 ore o più tardi dopo l'ingestione (le concentrazioni precedenti non sono affidabili).
Il trattamento con N-acetilcisteina può essere utilizzato fino a 24 ore dopo l'iniezione di Daleron tuttavia, l'effetto protettivo massimo si ottiene fino a 8 ore dopo l'iniezione.
Se necessario, il paziente deve essere amministrativo per via endovenosa-N-acetilcisteina, in linea con lo schema posologico stabile. Se il vomito non è un problema, la metionina orale può essere un'alternativa adatta per aree remote, al di fuori dell'ospedale.
La gestione dei pazienti che presentano una grave disfunzione epatica dopo 24 ore dall'eliminazione deve essere discussa con l'India o con un'unità epatica.
Il danno epatico è possibile negli adulti che hanno assunto 10 g o più di paracetamolo. L'ingrediente di 5g o più di paracetamolo può portare a danni al fegato se il paziente ha fattori di rischio (vedi sotto)
Fattori di rischio:
Se il paziente
a) È in trattamento a lungo termine con carbamazepina, fenobarbitone, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni o altri farmaci che inducono enzimi epatici
O
b) Consuma regolarmente etanolo in eccesso rispetto alle quantità raccomandate
O
c) È probabile che il glutatione si esaurisca, ad esempio, disturbi alimentari, fibrosi cistica, infezione da HIV, fame, cachessia
Sintomatologia
I sintomi del sovradosaggio di paracetamolo nelle prime 24 ore sono pallore, nausea, iperidrosi, malessere, vomito, anoressia e dolore addominale. Il danno epatico può manifestarsi da 12 a 48 ore dopo l'annuncio. Ciò può includere epatomegalia, dolorabilità epatica, ittero, insufficienza epatica acuta e necrosi epatica. Possono verificare anomalie del metabolismo del glucosio e acidi metabolica. Bilirubina ematica, enzimi epatici, INR, tempo di protrombina, fosfato ematico e lattato ematico possono essere aumentati. In caso di aggiornamento grave, l ' insufficienza epatica può portare a encefalopatia, emicrania, ipoglicemia, edema cerebrale e morte. Insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta, fortemente suggerita da dolore lombo, ematuria e proteinuria, può svilupparsi anche in assenza di gravi danni epatici. Sono state riportate aritmie cardiache e pancreatite.
Gestione
Il trattamento immediato è essenziale nella gestione del sovradosaggio di paracetamolo. Nonostante la mancanza di sintesi precoci significativi, i pazienti devono essere indirizzati urgentemente all'ospedale per cure mediche immediate. I sintomi possono essere limitati a nausea o vomito e possono non riflettere la gravità del sovrasfruttamento o il rischio di danni agli organi. La gestione deve essere in accordo con le linee guida di trattamento stabili, vedere il paragrafo sul sovrasfruttamento di BNF.
Il trattamento con carbone attivo deve essere considerato se il controllo è stato assunto entro 1 ora. Le concentrazioni plasmatiche di paracetamolo devono essere misurate a 4 ore o più tardi dopo l'ingestione (le concentrazioni precedenti sono inaffidabili). Il trattamento con N-acetilcisteina può essere utilizzato fino a 24 ore dopo l'iniezione di paracetamolo, tuttavia l'effetto protettivo massimo si ottiene fino a 8 ore dopo l'iniezione. L'efficacia dell'antidoto diminuisce bruscamente dopo questo tempo. Se necessario, al paziente deve essere amministrata per via endovenosa N-acetilcisteina, in linea con lo schema posologico stabile. Se il vomito non è un problema la metionina orale può essere un'alternativa adatta per aree remote, fuori dall'ospedale. La gestione dei pazienti che presentano una grave disfunzione epatica oltre le 24 ore dall'erezione deve essere discussa con l'India o con un'unità epatica
Meccanismi di azione / effetto
Analgesico-il meccanismo dell'azione analgesica non è stato completamente determinato. Daleron può agire prevalentemente iniettando la sintesi delle prostaglandine nel sistema nervoso centrale (SNC) e, in misura minore, attraverso un'azione periferica bloccando la generazione di impulsi del dolore.
L'azione periferica può anche essere dovuta all'inibizione della sintesi delle prostaglandine o all'inibizione della sintesi o delle azioni di altre sostanze che sensibilizzano i recettori del dolore alla stimolazione meccanica o chimica.
Antipiretico - Daleron probabilmente produrre antipiresi agendo centralmente sul centro di regolazione del calore ipotalamico per produrre vasodilatazione periferica con conseguente aumento del flusso sanguigno attraverso la pelle, sudorazione e perdita di calore. L'azione centrale comporta probabilmente l'inibizione della sintesi delle prostaglandine nell'ipotalamo.
Categoria farmacoterapeutica: Altri analgesici e antipiretici (Anilidi)
Codice ATC: N02 BE01
Il paracetamolo ha effetti analgesici e antipiretici simili a quelli dell'aspirina ed è utile nel trattamento del dolore da lieve a moderato. Ha solo effetti anti-infiammatori.
Assorbimento e destino
Daleron è prontamente assorbito dal tratto gastrointestinale con concentrazioni plasmatiche di picco che si verificano circa 30 minuti-2 ore dopo l'ingestione. Viene metabolizzato nel fegato ed escreto nelle urine principalmente come glucuronide e solfato coniugato. Meno del 5% viene escreto come Daleron immodificato. L ' emissione di eliminazione varia da circa 1 a 4 ore. Il legame plasma-proteine è trascurabile alle normali concentrazioni terapeutiche, ma aumenta con l ' aumento delle concentrazioni.
Onu metabolita idrossilato minore che di solito è prodotto in quantità molto piccole da ossidasi a funzione mista nel fegato e che di solito è disintossicato dalla coniugazione con glutatione epatico può accumularsi dopo sovradosaggio di Daleron e causare danni al fegato.
Assorbimento
Il paracetamolo viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Le concentrazioni plasmatiche massime sono raggiunte 30-90 minuti dopo la dose e l'emivita plasmatica è compresa tra 1 e 3 ore dopo le dosi terapeutiche.
Distribuzione
Farmaco è ampiamente distribuito in tutta la maggior parte dei fluidi corporei.
Biotrasformazione
Il metabolismo avviene quasi interamente tramite giunzione epatica con acido glucuronico (circa il 60%), acido solforico (circa il 35%) o cisteina (circa il 3%). Sono state rilevate anche piccole quantità di metaboliti idrossilati e diacetilati.
I bambini hanno meno capacità di glucuronidazione del farmaco rispetto agli adulti.
Nel superamento vi è un aumento della N-idrossilazione seguita dalla coniugazione del glutatione. Quando quest'ultimo è esausto, la reazione con le proteine epatiche aumenta portando alla necrosi.
Eliminazione
A seguito di dosi terapeutiche il 90-100% del farmaco viene recuperato nelle urine entro 24 ore.
Altri analgesici e antipiretici (anilidi)
Nessuno dichiarato
Mutagenicità
Non ci sono studi relativi al potenziale mutageno di Daleron Infant Sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Sospensione orale.
In vivo i test di mutagenicità del paracetamolo nei mammiferi sono limitati e mostrano risultati contrastanti. Pertanto, non vi sono informazioni sufficienti per determinare se il paracetamolo rappresenta un rischio mutageno per l'uomo.
Il paracetamolo è stato trovato per essere non mutageno nei saggi batterici di mutagenicità, sebbene un chiaro effetto clastogenic sia stato osservato in cellule di mammifero in vitro dopo l'esposizione al paracetamolo (3 e 10 mm per 2h).
Cancerogenicità
Non ci sono studi sul potenziale cancerogeno di Daleron Infant Sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Sospensione orale.
Vi sono prove inadeguate per determinare il potenziale cancerogeno del paracetamolo negli esseri umani. Onu associazione positivo tra l'uso di paracetamolo e il cancro dell'uretere (ma non di altri siti nel tratto urinario) è stata osservata in uno studio caso-controllo in cui è stato stimolato il consumo approssimativo di vita di paracetamolo (sia acuto che cronico). Tuttavia, altri studi simili non sono riusciti a dimostrare un'associazione statistica significativa tra paracetamolo e cancro del tratto urinario, o paracetamolo e carcinoma a cellule renali.
Esistono prove limitate della cancerogenicità del paracetamolo negli animali da esperimento. I tumori delle cellule epatiche possono essere rilevati nei ratti dopo un'alimentazione cronica di 500 mg/kg/die di paracetamolo.
Teratogenicità
Non ci sono informazioni relative al potenziale teratogeno di Daleron Infant Sugar Free Colour Free 120 mg/5 ml Sospensione orale. Nell ' uomo, il paracetamolo attraversa la placenta e raggiunge concentrazioni nella circolazione fetale simili a quelle nella circolazione materna. L'esistenza materna intermittente di dosi terapeutiche di paracetamolo non è associata ad effetti teratogeni nell'uomo.
Il paracetamolo è stato trovato per essere fetossico all'embrione coltivato del ratto.
Fertilità
Una significativa diminuzione del peso testicolare è stata osservata quando i ratti maschi Sprague-Dawley sono stati somministrati giornalmente alte dosi di paracetamolo (500 mg/kg/peso corporeo/die) per via orale per 70 giorni.
Nessuno conosciuto.
Nessuna nota
Non pertinente.
Nessun requisito speciale per lo smalto.
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However, we will provide data for each active ingredient