Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 23.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Ciproeptadina
Cyproheptadine Hydrochloride Tablets USP sono disponibili come bianco al bianco sporco, piano-affrontato, smussato, compresse di forma rotonda, su un lato impresso con "CYP", sull'altro lato bisecato, contenenti 4 mg di Cyproheptadine HCl confezionato in flaconi da 100 compresse, NDC 62033-0346-0 e 1000 compresse, NDC 62033-0346-2.
Farmacista: dispensare in un contenitore ben chiuso come definito NELL'USP. Uso a prova di bambino chiusura (come richiesto).
Conservare a 20 - 25 C (68-77 F) escursioni consentite a 15-30 C (59-86 F)
Prodotto da: Stason Pharmaceuticals, Inc., Irvine, CA 92618. Revisione: Novembre 2010
Rinite allergica pereniale e stagionale
Rinite vasomotoria
Congiuntivite allergica a causa di allergeni inalanti e alimenti
Manifestazioni cutanee allergiche lievi e non complicate di orticaria e angioedema
Miglioramento delle reazioni allergiche al sangue o al plasma
Orticaria da freddo
Dermatografismo
Come terapia per reazioni anafilattiche in aggiunta all'epinefrina e ad altre misure standard dopo l' le manifestazioni acute sono state controllate.
IL DOSAGGIO DEVE ESSERE INDIVIDUALIZZATO IN BASE ALLE ESIGENZE E ALLA RISPOSTA DEL PAZIENTE.
Ogni compressa contiene 4 mg di ciproeptadina cloridrato.
Pazienti Pediatrici
Età Da 2 A 6 Anni
Il dosaggio giornaliero totale per i pazienti pediatrici può essere calcolato sulla base del corpo peso o area corporea utilizzando circa 0,25 mg / kg / die o 8 mg per metro quadrato di superficie corporea (8 mg/m2).
La dose abituale è di 2 mg (1/2 compressa) due o tre volte al giorno, adattata secondo necessità alle dimensioni e risposta del paziente. Il doe non deve superare i 12 mg al giorno.
Età Da 7 A 14 Anni
La dose abituale è di 4 mg (1 compressa) due o tre volte al giorno aggiustata secondo necessità per la dimensione e la risposta del paziente. La dose non deve superare i 16 mg al giorno.
Adulto
La dose giornaliera totale per gli adulti deve essere superiore a 0,5 mg/kg/die. La gamma terapeutica è 4 a 20 mg al giorno, con la maggior parte dei pazienti che richiedono da 12 a 16 mg al giorno. Un paziente occasionale può richiedono fino a 32 mg al giorno per un adeguato sollievo. Si suggerisce di iniziare il dosaggio con 4 mg (1 compressa) tre volte al giorno e regolato in base alle dimensioni e alla risposta del paziente.
Neonati O Prematuri
Questo farmaco non deve essere usato nei neonati o nei neonati prematuri.
allatta
A causa del più alto rischio di antistaminici per i neonati in generale e per i neonati e premature in particolare, la terapia antistaminica è controindicata nelle madri che allattano.
Altre Condizioni
Ipersensibilità a cyproheptadine e altri farmaci di struttura chimica simile.
Terapia dell'inibitore della monoamino ossidasi (vedi INTERAZIONI FARMACOLOGICHE)
Glaucoma ad angolo chiuso
Ulcera peptica stenosante
Ipertrofia prostatica sintomatica
Ostruzione del collo della vescica
Ostruzione piloroduodenale
Pazienti anziani e debilitati
AVVERTIMENTO
Pazienti Pediatrici
Sovradosaggio di antistaminici, in particolare nei neonati e nei bambini piccoli, può produce allucinazioni, depressione del sistema nervoso centrale, convulsioni, arresto respiratorio e cardiaco, e la morte. Gli antistaminici possono diminuire la vigilanza mentale, al contrario, in particolare, nel bambino, occasionalmente possono produrre eccitazione.
Depressivi del SNC
Gli antistaminici possono avere effetti additivi con alcol e altri depressivi del SNC, ad esempio, ipnotici, sedativi, tranquillanti, agenti antianxiety.
Attività Che Richiedono Vigilanza Mentale
I pazienti devono essere avvertiti di impegnarsi in attività che richiedono prontezza mentale e coordinazione motoria, come guidare un'auto o utilizzare macchinari. Gli antistaminici hanno maggiori probabilità di causare vertigini, sedazione e ipotensione nei pazienti anziani. (vedere Precauzioni, uso geriatrico).
PRECAUZIONE
Generale
La ciproeptadina ha un'azione simile all'atropina e, pertanto, deve essere usata con cautela in pazienti con:
Storia di asma bronchiale
Aumento della pressione intraoculare
Ipertiroidismo
Malattie cardiovascolari
Ipertensione
Carcinogenesi, Mutagenesi, Compromissione Della Fertilità
Studi cancerogeni a lungo termine non hanno e ' stato fatto con la ciproeptadina.
La ciproeptadina non ha avuto effetti sulla fertilità in uno studio su due figli nel ratto o in uno studio su due generazioni nel topo a circa 10 volte la dose umana.
La ciproeptadina non ha prodotto danni cromosomici nei linfociti o nei fibroblasti umani in vitro, alto le dosi (10-4M) erano citotossiche. La ciproeptadina non ha avuto alcun effetto mutageno nell'Ames test di mutageno microbico, concentrazioni superiori a 500 mcg / piastra inibito la crescita batterica.
Gravidanza
Gravidanza Categoria B
Sono stati condotti studi sulla riproduzione in conigli, topi e ratti a dosi sottocutanee fino a 32 volte la dose orale umana massima raccomandata e non hanno rivelato evidenza di compromissione della fertilità o danno al feto a causa della ciproeptadina. Ciproeptadina è stata dimostrato di essere fetotossico nei ratti quando somministrato per iniezione intraperitoneale in dosi quattro volte il massimo dose orale umana raccomandata. Due studi in donne in gravidanza, tuttavia, non hanno dimostrato che la ciproeptadina aumenta il rischio di anomalie quando somministrata durante il primo, il secondo e il terzo trimestri di gravidanza. Non sono stati osservati effetti teratogeni in nessuno dei neonati. Tuttavia, poiché gli studi sugli esseri umani non possono escludere la possibilità di danni, la ciproeptadina deve essere usata durante la gravidanza solo se chiaramente necessario
allatta
È noto se questo farmaco viene escreto nel latte umano. Perché molti farmaci sono escreta nel latte materno e a causa della possibilità di reazioni avverse gravi nei lattanti da cyproheptadine, una decisione deve essere presa se interrompere l'allattamento o interrompere l' farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre (vedi CONTROINDICAZIONE).
Uso Pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai due anni non sono state stabilire. (vedere CONTROINDICAZIONE, Neonati Neonati O Prematuri, e Avvertenze, pediatriche Paziente).
Uso Geriatrico
Gli studi clinici sulle compresse di ciproeptadina HCl non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altri l'esperienza clinica riportata non ha identificato differenze nelle risposte tra anziani e giovani paziente. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dal basso fine del range di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di diminuzione epatica, renale o cardiaca di malattie concomitanti o altre terapie farmacologiche (vedere Avvertenze, attività che richiedono Vigilanza Mentale).
COLLATERALE
Le reazioni avverse che sono state riportate con l'uso di antistaminici sono le seguenti:
Sistema Nervoso Centrale
Sedazione e sonnolenza (spesso transitoria), capogiri, coordinazione alterata, confusione, irrequietezza, eccitazione, nervosismo, tremore, irritabilità, insonnia, parestesie, neurite, convulsioni, euforia, allucinazioni, isteria, svenimento.
Tegumentario
Manifestazione allergica di eruzione cutanea ed edema, sudorazione eccessiva, orticaria, fotosensibilità.
Sensi Speciali
Labirintite acuta, visione offuscata, diplopia, vertigini, tinnito.
Cardiovascolare
Ipotensione, palpitazioni, tachicardia, extrasistoli, shock anafilattico.
Ematologico
Anemia emolitica, leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia.
digerente
Colestasi, insufficienza epatica, epatite, alterazione della funzionalità epatica, secchezza di bocca, disagio epigastrico, anoressia, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, ittero.
Urogenitale
Frequenza urinaria, minzione difficile, ritenzione urinaria, mestruazioni precoci.
Respiratorio
Secchezza del naso e della gola, ispessimento delle secrezioni bronchiali, oppressione del torace e respiro sibilante, naso chiuso.
Varie
Affaticamento, brividi, mal di testa, aumento dell'appetito/aumento di peso.
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
Gli inibitori MAO prolungano e intensificano gli effetti anticolinergici di antistaminico. Gli antistaminici possono avere effetti additivi con alcol e altri depressivi del SNC, ad es. ipnotici, sedativi, tranquillanti, agenti antianxiety.
Gravidanza Categoria B
Sono stati condotti studi sulla riproduzione in conigli, topi e ratti a dosi sottocutanee fino a 32 volte la dose orale umana massima raccomandata e non hanno rivelato evidenza di compromissione della fertilità o danno al feto a causa della ciproeptadina. Ciproeptadina è stata dimostrato di essere fetotossico nei ratti quando somministrato per iniezione intraperitoneale in dosi quattro volte il massimo dose orale umana raccomandata. Due studi in donne in gravidanza, tuttavia, non hanno dimostrato che la ciproeptadina aumenta il rischio di anomalie quando somministrata durante il primo, il secondo e il terzo trimestri di gravidanza. Non sono stati osservati effetti teratogeni in nessuno dei neonati. Tuttavia, poiché gli studi sugli esseri umani non possono escludere la possibilità di danni, la ciproeptadina deve essere usata durante la gravidanza solo se chiaramente necessario
Le reazioni avverse che sono state riportate con l'uso di antistaminici sono le seguenti:
Sistema Nervoso Centrale
Sedazione e sonnolenza (spesso transitoria), capogiri, coordinazione alterata, confusione, irrequietezza, eccitazione, nervosismo, tremore, irritabilità, insonnia, parestesie, neurite, convulsioni, euforia, allucinazioni, isteria, svenimento.
Tegumentario
Manifestazione allergica di eruzione cutanea ed edema, sudorazione eccessiva, orticaria, fotosensibilità.
Sensi Speciali
Labirintite acuta, visione offuscata, diplopia, vertigini, tinnito.
Cardiovascolare
Ipotensione, palpitazioni, tachicardia, extrasistoli, shock anafilattico.
Ematologico
Anemia emolitica, leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia.
digerente
Colestasi, insufficienza epatica, epatite, alterazione della funzionalità epatica, secchezza di bocca, disagio epigastrico, anoressia, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, ittero.
Urogenitale
Frequenza urinaria, minzione difficile, ritenzione urinaria, mestruazioni precoci.
Respiratorio
Secchezza del naso e della gola, ispessimento delle secrezioni bronchiali, oppressione del torace e respiro sibilante, naso chiuso.
Varie
Affaticamento, brividi, mal di testa, aumento dell'appetito/aumento di peso.
Le reazioni di sovradosaggio da antistaminico possono variare dalla depressione del sistema nervoso centrale alla stimolazione soprattutto nei pazienti pediatrici. Inoltre, segni e sintomi simili all'atropina (bocca secca, fissa, dilatata alunni, vampate di calore ecc.) così come possono verificarsi sintomi gastrointestinali.
Se il vomito non si è verificato spontaneamente, il paziente deve essere indotto a vomitare con sciroppo di ipecac.
Se il paziente non è in grado di vomitare, eseguire la lavanda gastrica seguita da carbone attivo. Isotonica o 1/2 la soluzione salina isotonica è il lavaggio di scelta. Devono essere prese precauzioni contro l'aspirazione specialmente nei neonati e bambini.
Quando sono presenti segni e sintomi del SNC potenzialmente letali, la fisostigmina salicilato per via endovenosa può essere considerato. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dipendono dall'età, dalla risposta clinica e ricorrenza dopo la risposta. (Vedere le circolari sulla confezione per i prodotti a base di fisostigmina.)
I catartici salini, come latte di magnesia, per osmosi attingono acqua nell'intestino e, quindi, sono prezioso, per la loro azione nella rapida diluizione del contenuto intestinale.
Gli stimolanti non dovrebbero essere usati.
I vasopressori possono essere usati per trattare l'ipotensione.
La LD orale di Cyproheptadine è 123 mg/kg e 295 mg/kg nel topo e nel ratto, rispettivamente.
Novembre 2010
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However, we will provide data for each active ingredient