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Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 05.04.2022
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Cynomel
Liotironina
Cynomel (liotironina sodica iniettabile) (T3) è indicato nel trattamento del mixedema coma / precoma.
Cynomel può essere utilizzato in pazienti allergici alla tiroide essiccata o all'estratto di tiroide Derivato da carne di maiale o manzo.
Adulto
Il coma di mixedema è precipitato solitamente nel paziente ipotiroideo di lunga data dalla malattia intercorrente o dalle droghe quali i sedativi e gli anestetici e dovrebbe essere considerato un'emergenza medica. La terapia deve essere diretta alla correzione di disturbi elettrolitici, possibili infezioni o altre malattie intercorrenti oltre alla somministrazione di liothyronine per via endovenosa (T3). Sono necessari glucocorticosteroidi simultanei.
Cynomel (liothyronine s odium injection) (T3) è solo per somministrazione endovenosa. Non deve essere somministrato per via intramuscolare o sottocutanea.
- Pronta somministrazione di una dose adeguata di liothyronine per via endovenosa (T3) è importante nel determinare l'esame clinico.
- Dosi iniziali e successive di Cynomel deve essere basata sul monitoraggio continuo dello stato clinico del paziente e della risposta alla terapia.
- Cynomel le dosi devono essere normalmente amministrate ad almeno quattro ore–e non più di 12 ore-l'una dall'altra.
- Somministrazione di almeno 65 mcg / die di liothyronine per via endovenosa (T3 nei primi giorni di terapia è stato associato a una minore mortalità.
- L ' esperienza clinica con la liotironina per via endovenosa (T3) a dosi giornaliere totali superiori a 100 mcg / die.
Non sono stati condotti studi clinici controllati con Cynomel. Le seguenti linee guida di dosaggio sono state ricavate dall'analisi dei dati dei casi di coma/precoma di mixedema raccolti da SmithKline Beecham Pharmaceuticals dal 1963 e dalla letteratura scientifica dal 1956.
Una prima endovenosa Cynomel dose che varia da 25 mcg a 50 mcg è raccomandato nel trattamento di emergenza del coma mixedema / precoma negli adulti. Nei pazienti con malattia cardiovascolare nota o sospetta, si suggerisce una dose iniziale da 10 mcg a 20 mcg (vedere Avviso). Tuttavia, sia la dose iniziale che le dosi successive devono essere determinate sulla base del monitoraggio continuo delle condizioni cliniche del paziente e della risposta a Cynomel terapia. Normalmente devono essere concesse almeno quattro ore tra le dosi per valutare adeguatamente la risposta terapeutica e non devono trascorrere più di 12 ore tra le dosi per evitare fluttuazioni dei livelli ormonali. Si deve usare cautela nell'aggiustare la dose a causa della possibilità di grandi variazioni di precipitare eventi cardiovascolari avversi. La revisione dei casi di mixedema indica una diminuzione della mortalità nei pazienti trattati con almeno 65 mcg / die nei primi giorni di trattamento. Tuttavia, vi è un'esperienza clinica limitata a dosi giornaliere totali superiori a 100 mcg. Vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE per potenziali interazioni tra ormoni tiroidei e digitale e vasopressori.
Uso Pediatrico
C'è esperienza limitata con Cynomel nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Passaggio Alla Terapia Orale
La terapia orale deve essere ripresa non appena la situazione clinica è stata stabilizzata e il paziente è in grado di assumere farmaci orali. Quando si passa un paziente a compresse di sodio liothyronine da Cynomel, cessare Cynomel, inizi la terapia orale ad un dosaggio basso ed aumenti gradualmente secondo la risposta del paziente.
Se la L-tiroxina anziché la liotironina sodica viene utilizzata per iniziare la terapia orale, il medico deve tenere presente che vi è un ritardo di diversi giorni nell'inizio dell'attività della L-tiroxina e che la terapia endovenosa deve essere interrotta gradualmente.
I preparati a base di ormoni tiroidei sono generalmente controindicati nei pazienti con insufficienza corticale surrenalica diagnosticata ma non ancora corretta o tireotossicosi non trattata. I preparati a base di ormoni tiroidei sono generalmente controindicati nei pazienti con ipersensibilità a uno qualsiasi dei costituenti attivi o estranei di questi preparati, tuttavia, non vi sono prove ben documentate in letteratura di vere reazioni allergiche o idiosincratiche all'ormone tiroideo.
Uso concomitante di Cynomel e il rewarming artificiale dei pazienti è controindicato. (Vedere PRECAUZIONE.)
AVVERTIMENTO
I farmaci con attività dell'ormone tiroideo, da soli o insieme ad altri agenti terapeutici, sono stati utilizzati per il trattamento dell'obesità. Nei pazienti eutiroidei, le dosi nell'intervallo dei requisiti ormonali giornalieri sono inefficaci per la riduzione del peso. Dosi maggiori possono produrre gravi o addirittura pericolose per la vita manifestazioni di tossicità, in particolare quando somministrato in associazione con ammine simpaticomimetici come quelli utilizzati per i loro effetti anoressici.
L'uso di ormoni tiroidei nella terapia dell'obesità, da solo o in combinazione con altri farmaci, è ingiustificato e si è dimostrato inefficace. Né il loro uso è giustificato per il trattamento dell'infertilità maschile o femminile a meno che questa condizione non sia accompagnata da ipotiroidismo.
Gli ormoni tiroidei devono essere usati con grande cautela in una serie di circostanze in cui l'integrità del sistema cardiovascolare, in particolare le arterie coronarie, è sospetta. Questi includono pazienti con angina pectoris o anziani, nei quali vi è una maggiore probabilità di malattia cardiaca occulta. Pertanto, nei pazienti con funzionalità cardiaca compromessa, utilizzare ormoni tiroidei in combinazione con un attento monitoraggio cardiaco. Sebbene il dosaggio specifico di Cynomel dipende dalle circostanze individuali, in pazienti con malattia cardiovascolare nota o sospettata l'inizio estremamente rapido di azione di Cynomel può giustificare l'inizio della terapia ad una dose di 10 mcg a 20 mcg. (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.)
I pazienti mixedematosi sono molto sensibili agli ormoni tiroidei, il dosaggio deve essere iniziato a un livello basso e aumentato gradualmente poiché i cambiamenti acuti possono precipitare eventi cardiovascolari avversi.
L'ipotiroidismo grave e prolungato può portare ad una diminuzione del livello di attività adrenocorticale commisurata allo stato metabolico abbassato. Quando viene somministrata la terapia sostitutiva della tiroide, il metabolismo aumenta ad un tasso maggiore rispetto all'attività adrenocorticale. Questo può precipitare l'insufficienza adrenocorticale. Pertanto, in ipotiroidismo grave e prolungato, possono essere necessari steroidi adrenocorticali supplementari.
In rari casi, la somministrazione di ormone tiroideo può precipitare uno stato ipertiroideo o può aggravare l'ipertiroidismo esistente.
Si consiglia estrema cautela quando si somministrano ormoni tiroidei con digitale o vasopressori. (Vedere PRECAUZIONI: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE.)
La terapia fluida deve essere somministrata con grande cura per prevenire lo scompenso cardiaco. (Vedere PRECAUZIONE – Terapia Aggiuntiva.)
PRECAUZIONE
Generale
Terapia ormonale tiroidea in pazienti con diabete mellito concomitante (vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE, Ins ulin o ipoglicemizzanti orali per quanto riguarda l'interazione e l'aggiustamento della dose con l insulina) o insipido o insufficienza corticale surrenalica può aggravare l'intensità dei loro sintomi. Sono necessari adeguati aggiustamenti delle varie misure terapeutiche dirette a queste concomitanti malattie endocrine.
La terapia del coma mixedema richiede la somministrazione simultanea di glucocorticoidi. (Vedere PRECAUZIONE – Terapia Aggiuntiva).
L'ipotiroidismo diminuisce e l'ipertiroidismo aumenta la sensibilità agli anticoagulanti. Il tempo di protrombina deve essere strettamente monitorato nei pazienti trattati con anticoagulanti tiroidei e il dosaggio di questi ultimi agenti deve essere aggiustato sulla base di frequenti determinazioni del tempo di protrombina.
La terapia orale deve essere ripresa non appena la situazione clinica è stata stabilizzata e il paziente è in grado di assumere farmaci orali. Se la L-tiroxina anziché la liotironina sodica viene utilizzata per iniziare la terapia orale, il medico deve tenere presente che vi è un ritardo di diversi giorni nell'inizio dell'attività della Ltiroxina e che la terapia endovenosa deve essere interrotta gradualmente.
Terapia Aggiuntiva
Molti ricercatori raccomandano che i corticosteroidi siano somministrati di routine nel trattamento iniziale di emergenza di tutti i pazienti con coma mixedema. I pazienti con mixedema ipofisario devono ricevere una terapia ormonale sostitutiva adrenocorticale all 'inizio o prima dell' inizio del trattamento Cynomel terapia. Allo stesso modo, i pazienti con mixedema primario possono anche richiedere una terapia ormonale sostitutiva adrenocorticale poiché un rapido ritorno al normale metabolismo corporeo da uno stato gravemente ipotiroideo può causare insufficienza adrenocorticale acuta e shock.
Nel considerare la necessità di elevare la pressione sanguigna, dovrebbe essere tenuto presente che i requisiti metabolici del tessuto sono marcatamente ridotti nel paziente ipotiroideo. Poiché aritmie e collasso circolatorio si sono verificati raramente in seguito alla somministrazione concomitante di ormoni tiroidei e terapie vasopressorie, usare cautela quando si somministrano queste terapie contemporaneamente. (Vedere PRECAUZIONE: INTERAZIONI FARMACOLOGICHE, Vasopressori.)
L'iponatriemia è spesso presente nel coma del mixedema, ma di solito si risolve senza una terapia specifica poiché lo stato metabolico del paziente viene migliorato con il trattamento con ormoni tiroidei. La terapia fluida deve essere somministrata con grande cura per prevenire lo scompenso cardiaco. Inoltre, alcuni pazienti con mixedema hanno una secrezione inappropriata di ADH e sono suscettibili all'intossicazione da acqua.
In alcuni pazienti, la depressione respiratoria è stata un fattore significativo nello sviluppo o nella persistenza dello stato comatoso. Diminuzione della saturazione di ossigeno ed elevata CO2 i livelli rispondono rapidamente alla respirazione artificiale.
L'infezione è spesso presente nel coma mixedema e deve essere cercato e trattato in modo appropriato.
Uso concomitante di Cynomel e il rewarming artificiale dei pazienti è controindicato. Sebbene i pazienti in coma di mixedema siano spesso ipotermici, la maggior parte dei ricercatori ritiene che il rewarming artificiale sia di scarso valore o possa essere dannoso. La vasodilatazione periferica prodotta dal calore esterno serve a diminuire ulteriormente la circolazione agli organi interni vitali e ad aumentare lo shock se presente. È stato riportato che la somministrazione di Liothyronine sodico ripristinerà una temperatura corporea normale in 24-48 ore se la perdita di calore viene prevenuta mantenendo il paziente coperto con coperte in una stanza calda.
Prove Di Laboratorio
Il trattamento dei pazienti con ormoni tiroidei richiede la valutazione periodica dello Stato della tiroide mediante appropriati test di laboratorio oltre alla valutazione clinica completa. Siero T3 e i livelli di TSH devono essere monitorati per valutare l'adeguatezza del dosaggio e l'efficacia biologica.
Carcinogenesi, mutagenesi e compromissione della fertilità
Non è stata confermata un'apparente associazione tra la terapia prolungata della tiroide e il cancro al seno e i pazienti trattati con la tiroide per le indicazioni stabilite non devono interrompere la terapia. Non sono stati condotti studi di conferma a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno, la mutagenicità o la compromissione della fertilità nei maschi o nelle femmine.
Gravidanza
Gravidanza Categoria A: Gli ormoni tiroidei non attraversano facilmente la barriera placentare. L'esperienza clinica fino ad oggi non indica alcun effetto negativo sui feti quando gli ormoni tiroidei vengono somministrati a donne in gravidanza. Sulla base delle conoscenze attuali, la terapia sostitutiva della tiroide per le donne ipotiroidee non deve essere interrotta durante la gravidanza.
allatta
Quantità minime di ormoni tiroidei sono escreti nel latte umano. Gli ormoni tiroidei non sono associati a reazioni avverse gravi e non hanno un potenziale tumorigeno noto. Tuttavia, si deve prestare attenzione quando gli ormoni tiroidei vengono somministrati a una donna che allatta.
Uso Geriatrico
Gli studi clinici con Liothyronine sodico non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e pazienti più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dalla fascia bassa del range di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di diminuzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e della malattia concomitante o di altre terapie farmacologiche. Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una ridotta funzionalità renale, si deve prestare attenzione nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzionalità renale
Uso Pediatrico
C'è esperienza limitata con Cynomel nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Gli eventi avversi più frequentemente riportati sono stati aritmia (6% dei pazienti) e tachicardia (3%). Arresto cardiopolmonare, ipotensione e infarto miocardico si sono verificati in circa il 2% dei pazienti. I seguenti eventi si sono verificati in circa l ' 1% o meno dei pazienti: angina, insufficienza cardiaca congestizia, febbre, ipertensione, flebiti e spasmi.
In rari casi, con le compresse di Liothyronine sodico sono state riportate reazioni allergiche cutanee.
Per un consiglio medico sulle reazioni avverse contattare il proprio medico. Per segnalare reazioni avverse sospette, contattare JHP a 1-866-923-2547 o MEDWATCH a 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o http://www.fda.gov/medwatch/.
Segni E Sintomi
Mal di testa, irritabilità, nervosismo, tremore, sudorazione, aumento della motilità intestinale e irregolarità mestruali. Angina pectoris, aritmia, tachicardia, infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia possono essere indotti o aggravati. Lo Shock può anche svilupparsi se non vi è insufficienza ipofisaria o adrenocorticale non trattata. Il sovradosaggio massiccio può causare sintomi simili a tempesta tiroidea.
Trattamento Del Sovradosaggio
Il dosaggio deve essere ridotto o la terapia deve essere temporaneamente interrotta se compaiono segni e sintomi di sovradosaggio. Il trattamento può essere ripreso ad un dosaggio inferiore. In individui normali, la normale funzione dell'asse ipotalamico - tiroideo viene ripristinata in sei-otto settimane dopo la cessazione della terapia a seguito della soppressione della tiroide.
Il trattamento è sintomatico e di supporto. L'ossigeno può essere somministrato e la ventilazione mantenuta. I glicosidi cardiaci possono essere indicati se si sviluppa insufficienza cardiaca congestizia. Gli antagonisti Beta-adrenergici sono stati usati vantaggiosamente nel trattamento dell'aumentata attività simpatica. Misure per controllare la febbre, l'ipoglicemia o la perdita di liquidi dovrebbero essere istituite se necessario.
Le caratteristiche cliniche del coma mixedema includono depressione del sistema cardiovascolare, respiratorio, gastrointestinale e nervoso centrale, diuresi compromessa e ipotermia. La somministrazione di ormoni tiroidei inverte o attenua queste condizioni. Gli ormoni tiroidei aumentano la frequenza cardiaca, la contrattilità ventricolare e la gittata cardiaca, nonché diminuiscono la resistenza vascolare sistemica totale. Aumentano anche la velocità e la profondità della respirazione, motilità del tratto gastrointestinale, rapidità di cerebrazione e vasodilatazione. Gli ormoni tiroidei correggono l'ipotermia aumentando notevolmente il tasso metabolico basale, così come il numero e l'attività dei mitocondri in quasi tutte le cellule del corpo
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