Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 24.03.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Cleocina
CLEOCIN HCL Capsula sono disponibili nei seguenti punti di forza, colori e dimensioni:
75 mg Verde
Bottiglie da 100 NDC 0009-0331-02
150 mg Azzurro e Verde
Bottiglie da 100 NDC 0009-0225-02
Confezione per dose unitaria da 100 NDC 0009-0225-03
300 mg Azzurro
Bottiglie da 100 NDC 0009-0395-14
Confezione per dose unitaria da 100 NDC 0009-0395-02
Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25° C (da 68 ° a 77 ° F).
Distribuito da, Pharmacia
La clindamicina è indicata nel trattamento di gravi infezioni causate da batteri anaerobici sensibili.
La clindamicina è anche indicata nel trattamento di gravi infezioni dovute a ceppi sensibili di streptococchi, pneumococchi e stafilococco. Il suo uso dovrebbe essere riservato a pazienti allergici alla penicillina o altri pazienti per i quali, a giudizio del medico, una penicillina è inadeguato. A causa del rischio di colite, come descritto nella SCATOLA ATTENZIONE, prima di selezionare la clindamicina, il medico deve considerare la natura dell'infezione e dell'idoneità di alternative meno tossiche (ad es., eritromicina).
Anaerobi
Infezioni gravi del tratto respiratorio come empiema, polmonite anaerobica e ascesso polmonare, pelle seria e morbida infezioni tissutali, setticemia, infezioni INTRAÃ'âaddominali come peritonite e ascesso intra-addominale (tipicamente derivante da organismi anaerobici nel normale tratto gastrointestinale), infezioni della pelvi femminile e tratto genitale come endometrite, ascesso tubo-ovarico nongonococcico, cellulite pelvica e infezione vaginale post-chirurgica della cuffia.
Streptococchi
Gravi vie respiratorie infezioni, infezioni gravi della pelle e dei tessuti molli.
Stafilococco
Gravi vie respiratorie infezioni, infezioni gravi della pelle e dei tessuti molli.
Pneumococchi
Gravi infezioni del tratto respiratorio.
Devono essere eseguiti studi batteriologici per determinare gli organismi causali e la loro suscettibilità alla clindamicina.
Ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di CLEOCIN HCl e altri farmaci antibatterici, CLEOCIN HCl deve essere usato solo per trattare o prevenire le infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettato di essere causato da batteri sensibili. Quando la cultura e le informazioni sulla suscettibilità sono disponibili, devono essere considerate in selezione o modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l'epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione della terapia.
Se si verifica una diarrea significativa durante la terapia, questo l'antibiotico deve essere interrotto (vedere AVVISO IN SCATOLA).
Adulto
Infezioni gravi-da 150 a 300 mg ogni 6 ora. Infezioni piu ' gravi da 300 a 450 mg ogni 6 ore. Pediatrico Paziente: Infezioni gravi-da 8 a 16 mg/kg/die (da 4 a 8 mg/lb/die) divisi in tre o quattro dosi uguali. Infezioni più gravi-da 16 a 20 mg / kg / die (8 a 10 mg/lb / giorno) diviso in tre o quattro dosi uguali.
Per evitare la possibilità di irritazione esofagea, Le capsule di CLEOCIN HCl devono essere assunte con un bicchiere pieno d'acqua.
Le infezioni gravi dovute a batteri anaerobici sono di solito trattato con soluzione sterile CLEOCIN PHOSPHATE®. Tuttavia, in clinica circostanze appropriate, il medico può scegliere di iniziare il trattamento o continuare il trattamento con CLEOCIN HCl Capsule.
Nei casi di infezioni da streptococco β-emolitico, il trattamento deve continuare per almeno 10 giorni.
CLEOCIN HCl è controindicato nei soggetti con un storia di ipersensibilità ai preparati contenenti clindamicina o lincomicina.
AVVERTIMENTO
Vedere AVVISO IN SCATOLA
Diarrea associata a clostridium Difficile
Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stato riportato con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui CLEOCIN HCl, e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon, che porta alla crescita eccessiva di C. difficile.
C. difficile produce tossine A e B, che contribuire allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, in quanto queste infezioni possono essere refrattario alla terapia antimicrobica e può richiedere la colectomia. CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano con diarrea dopo l'uso di antibiotici. Un'attenta anamnesi è necessaria in quanto CDAD è stato segnalato per verificarsi nel corso due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.
Se il CDAD è sospettato o confermato, uso antibiotico in corso non diretto contro C. difficile potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Gestione appropriata di fluidi ed elettroliti, integrazione proteica, trattamento antibiotico di C. difficile, e la valutazione chirurgica dovrebbe essere istituito come clinicamente indicato.
Reazioni di ipersensibilità anafilattiche e gravi
Lo shock anafilattico e le reazioni anafilattiche sono state segnalato (vedi REAZIONI AVVERSE).
Gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa grave cute reazioni come necrolisi epidermica tossica (TEN), reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e sindrome di Stevens-Johnson (SJS), alcuni con esito fatale, sono stati riportati (vedere REAZIONI AVVERSE).
In caso di tale anafilattico o grave reazione di ipersensibilità, interrompere il trattamento in modo permanente e istituire terapia appropriata.
Un'attenta indagine dovrebbe essere fatta riguardo alle sensibilità precedenti a farmaci e altri allergeni.
Uso nella meningite
Poiché la clindamicina non si diffonde adeguatamente nel liquido cerebrospinale, il farmaco non deve essere usato nel trattamento di meningite.
PRECAUZIONE
Generale
Revisione dell'esperienza fino ad oggi suggerisce che un sottogruppo di i pazienti più anziani con malattia grave associata possono tollerare meno bene la diarrea. Quando la clindamicina è indicata in questi pazienti, devono essere attentamente monitorato per il cambiamento nella frequenza intestinale.
CLEOCIN HCl deve essere prescritto con cautela in individui con una storia di malattia gastrointestinale, in particolare colite.
CLEOCIN HCl deve essere prescritto con cautela in atopica singolo.
Le procedure chirurgiche indicate devono essere eseguite in combinazione con terapia antibiotica.
L'uso di CLEOCIN HCl provoca occasionalmente crescita eccessiva di organismi non sensibili-in particolare lieviti. Dovrebbero verificarsi superinfezioni, devono essere prese misure appropriate come indicato dalla situazione clinica.
La modifica del dosaggio di clindamicina potrebbe non essere necessaria in pazienti con malattia renale. In pazienti con malattia epatica da moderata a grave, è stato riscontrato un prolungamento dell ' emivita della clindamicina. Tuttavia, è stato postulato da studi che quando somministrato ogni otto ore, l'accumulo dovrebbe raramente si verificano. Pertanto, la modifica del dosaggio nei pazienti con malattia epatica può non essere necessario. Tuttavia, devono essere effettuate determinazioni periodiche degli enzimi epatici nel trattamento di pazienti con grave malattia epatica.
Le capsule da 75 mg e 150 mg contengono FD
Prescrizione di CLEOCIN HCl in assenza di una prova o un'infezione batterica fortemente sospettata o un'indicazione profilattica è improbabile per fornire beneficio al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.
Prove di laboratorio
Durante la terapia prolungata, la funzionalità epatica e renale periodica devono essere eseguiti test e conta ematica.
Carcinogenesi, Mutagenesi, Compromissione Della Fertilità
Non sono stati condotti studi a lungo termine su animali con clindamicina per valutare il potenziale cancerogeno. Prove di genotossicità eseguite incluso un test del micronucleo nel ratto e un test di reversione della salmonella Ames. Sia i test erano negativi.
Studi sulla fertilità in ratti trattati per via orale con fino a 300 mg/kg/die (circa 1,6 volte la più alta dose raccomandata nell'uomo adulto sulla base di mg / m2) non ha rivelato effetti sulla fertilità o sulla capacità di accoppiamento.
Gravidanza
Effetti teratogeni
Gravidanza Categoria B
Negli studi clinici con donne in gravidanza, il sistema somministrazione di clindamicina durante il secondo e terzo trimestre, non ha sono stati associati ad un aumento della frequenza di anomalie congenite.
La clindamicina deve essere usata durante il primo trimestre di gravidanza solo se chiaramente necessario. Non ci sono adeguati e ben controllati studi in donne in gravidanza durante il primo trimestre di gravidanza. Perche gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Studi sulla riproduzione condotti su ratti e topi utilizzando dosi orali di clindamicina fino a 600 mg / kg / die (3,2 e 1,6 volte il più alto dose umana raccomandata per adulti basata rispettivamente su mg / m2) o sottocutanea dosi di clindamicina fino a 250 mg / kg / die (1,3 e 0,7 volte il più alto la dose raccomandata nell'uomo adulto basata rispettivamente su mg / m2) non ha rivelato alcuna evidenza di teratogenicità.
allatta
Clindamicina è stata riportata nel latte materno in la gamma di 0.7 a 3.8 mcg / mL. A causa del potenziale di gravi effetti avversi nei neonati che allattano, la clindamicina non deve essere assunta dall'allattamento madre.
Uso Pediatrico
Quando CLEOCIN HCl viene somministrato al pediatrico popolazione (nascita fino a 16 anni), adeguato monitoraggio dell'apparato funzioni è auspicabile.
Uso Geriatrico
Gli studi clinici sulla clindamicina non hanno incluso numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondere in modo diverso dai pazienti più giovani. Tuttavia, altri casi clinici segnalati l'esperienza indica che la colite e la diarrea associate agli antibiotici (a causa di Clostridium difficile) visto in associazione con la maggior parte degli antibiotici si verificano più frequentemente negli anziani ( > 60 anni) e può essere più grave. Questi pazienti dovrebbero essere attentamente monitorato per lo sviluppo di diarrea.
Studi di farmacocinetica con clindamicina hanno mostrato no differenze clinicamente importanti tra soggetti giovani e anziani con normale funzionalità epatica e funzionalità renale normale (aggiustata per l'età) dopo somministrazione orale o somministrazione endovenosa.
COLLATERALE
Le seguenti reazioni sono state riportate con l ' uso di clindamicina.
Infezioni ed infestazioni: Clostridium difficile colite
Gastrointestinale: Dolore addominale, pseudomembranoso colite, esofagite, nausea, vomito e diarrea (vedi AVVISO IN SCATOLA). L'insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo trattamento antibatterico (vedi Avviso). L'ulcera esofagea è stata segnalato. Un gusto sgradevole o metallico è stato riferito dopo orale amministrazione.
Reazioni Di Ipersensibilità: Generalizzato da lieve a le eruzioni cutanee moderate di tipo morbilliforme (maculopapulare) sono le più frequenti reazioni avverse segnalate. Eruzioni vescicolobullose, così come orticaria, hanno sono stati osservati durante la terapia farmacologica. Reazioni cutanee gravi come tossico Sono stati riportati casi di necrolisi epidermica, alcuni con esito fatale (Vedere Avviso). Casi di pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP), eritema multiforme, alcune somiglianti alla sindrome di Stevens-Johnson, shock anafilattico, sono state riportate anche reazioni anafilattiche e ipersensibilità.
Pelle e mucosa: Prurito, vaginite, sono stati riportati angioedema e rari casi di dermatite esfoliativa. (Vedere Reazioni Di Ipersensibilità.)
Fegato: Ittero e anomalie nel fegato durante la terapia con clindamicina sono stati osservati test di funzionalità.
Renale: Sebbene nessuna relazione diretta di è stata stabilita la clindamicina a danno renale, disfunzione renale come evidenziato da azotemia, oliguria e / o proteinuria è stato osservato.
Ematopoietico: Neutropenia transitoria (leucopenia) e sono stati segnalati eosinofilia. Rapporti di agranulocitosi e trombocitopenia sono state fatte. Nessuna relazione eziologica diretta con concurrent la terapia con clindamicina potrebbe essere effettuata in uno qualsiasi dei precedenti.
Sistema Immunitario: Reazione al farmaco con sono stati riportati casi di eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Scheletrico: Casi di poliartrite sono stati segnalato.
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
Clindamicina ha dimostrato di avere blocco neuromuscolare proprietà che possono migliorare l'azione di altri agenti bloccanti neuromuscolari. Pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti che ricevono tali agenti.
È stato dimostrato antagonismo tra clindamicina e eritromicina in vitro. A causa del possibile significato clinico, questi due i farmaci non devono essere somministrati contemporaneamente.
Effetti Teratogeni
Gravidanza Categoria B
Negli studi clinici con donne in gravidanza, il sistema somministrazione di clindamicina durante il secondo e terzo trimestre, non ha sono stati associati ad un aumento della frequenza di anomalie congenite.
La clindamicina deve essere usata durante il primo trimestre di gravidanza solo se chiaramente necessario. Non ci sono adeguati e ben controllati studi in donne in gravidanza durante il primo trimestre di gravidanza. Perche gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Studi sulla riproduzione condotti su ratti e topi utilizzando dosi orali di clindamicina fino a 600 mg / kg / die (3,2 e 1,6 volte il più alto dose umana raccomandata per adulti basata rispettivamente su mg / m2) o sottocutanea dosi di clindamicina fino a 250 mg / kg / die (1,3 e 0,7 volte il più alto la dose raccomandata nell'uomo adulto basata rispettivamente su mg / m2) non ha rivelato alcuna evidenza di teratogenicità.
Le seguenti reazioni sono state riportate con l ' uso di clindamicina.
Infezioni ed infestazioni: Clostridium difficile colite
Gastrointestinale: Dolore addominale, pseudomembranoso colite, esofagite, nausea, vomito e diarrea (vedi AVVISO IN SCATOLA). L'insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo trattamento antibatterico (vedi Avviso). L'ulcera esofagea è stata segnalato. Un gusto sgradevole o metallico è stato riferito dopo orale amministrazione.
Reazioni Di Ipersensibilità: Generalizzato da lieve a le eruzioni cutanee moderate di tipo morbilliforme (maculopapulare) sono le più frequenti reazioni avverse segnalate. Eruzioni vescicolobullose, così come orticaria, hanno sono stati osservati durante la terapia farmacologica. Reazioni cutanee gravi come tossico Sono stati riportati casi di necrolisi epidermica, alcuni con esito fatale (Vedere Avviso). Casi di pustolosi esantematosa generalizzata acuta (AGEP), eritema multiforme, alcune somiglianti alla sindrome di Stevens-Johnson, shock anafilattico, sono state riportate anche reazioni anafilattiche e ipersensibilità.
Pelle e mucosa: Prurito, vaginite, sono stati riportati angioedema e rari casi di dermatite esfoliativa. (Vedere Reazioni Di Ipersensibilità.)
Fegato: Ittero e anomalie nel fegato durante la terapia con clindamicina sono stati osservati test di funzionalità.
Renale: Sebbene nessuna relazione diretta di è stata stabilita la clindamicina a danno renale, disfunzione renale come evidenziato da azotemia, oliguria e / o proteinuria è stato osservato.
Ematopoietico: Neutropenia transitoria (leucopenia) e sono stati segnalati eosinofilia. Rapporti di agranulocitosi e trombocitopenia sono state fatte. Nessuna relazione eziologica diretta con concurrent la terapia con clindamicina potrebbe essere effettuata in uno qualsiasi dei precedenti.
Sistema Immunitario: Reazione al farmaco con sono stati riportati casi di eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Scheletrico: Casi di poliartrite sono stati segnalato.
Mortalità significativa è stata osservata nei topi a dose endovenosa di 855 mg / kg e nei ratti ad una dose orale o sottocutanea di circa 2618 mg / kg. Nei topi, le convulsioni e la depressione erano osservare.
L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono efficaci in rimozione della clindamicina dal siero.
-
-
-
-