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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 26.06.2023
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Sebbene il farmaco non abbia avuto un effetto teratogeno negli esperimenti sugli animali, è stata osservata una diminuzione del tasso di sopravvivenza del feto quando usato in dosi eccezionalmente elevate. Le dosi indicate erano circa 300 volte superiori alle dosi massime raccomandate per l'uomo. A causa della mancanza di adeguati studi ben controllati su donne in gravidanza o in allattamento, la sicurezza dell'uso del farmaco Cardur durante la gravidanza o durante l'allattamento non è stata ancora stabilita. A questo proposito, durante la gravidanza o durante l'allattamento, il farmaco Kardur può essere usato solo quando, secondo il medico, il potenziale beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.
La frequenza delle reazioni indesiderate è presentata secondo la seguente classificazione: molto spesso - ≥10%; spesso - ≥1% e <10%; raramente - ≥0,1% e <1%; raramente - ≥0,01% e <0,1%; molto raramente - <0,01%.
DGPZH
Secondo studi clinici controllati, i pazienti con BPH hanno avuto le stesse reazioni collaterali dei pazienti con ipertensione arteriosa.
Durante l'uso post-marketing del farmaco, sono state riportate le seguenti reazioni indesiderate.
Dal lato del sistema di formazione del sangue e linfatico : molto raramente - leucopenia, trombocitopenia.
Dal lato dell'organo uditivo e dell'apparato vestibolare : raramente - acufene.
Dal lato del corpo visivo : spesso - percezione del colore compromessa; raramente - sindrome dell'iride atonica.
Dal lato del display LCD : spesso - dolore addominale, diarrea, dispepsia, secchezza della mucosa orale; raramente - meteorite, costipazione, vomito.
Dal fegato : molto raramente - colestasi, epatite, ittero.
Dal lato del sistema immunitario : molto raramente - reazioni anafilattiche.
Indicatori di laboratorio: raramente - un aumento del peso corporeo; molto raramente - un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche.
Dal lato metabolico : raramente - anoressia.
Dal lato del sistema muscoloscheletrico : raramente - artralgia, mal di schiena, crampi muscolari, debolezza muscolare, mialgia.
Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico : spesso - pastezia; raramente - ipestesia, tremore.
Dalla psiche : spesso - eccitazione, ansia, insonnia; raramente - depressione.
Dal tratto urinario : raramente - un aumento della minzione, della poliuria, dell'incontinenza urinaria; molto raramente - disuria, ematuria, nicturia.
Dal sistema riproduttivo : molto raramente - ginecomastia, impotenza, priapismo; molto raramente - eiaculazione retrograda.
Dal sistema respiratorio : spesso - mancanza di respiro, rinite; raramente - tosse, sangue dal naso; molto raramente - esacerbazione del broncospasmo esistente.
Dal lato della pelle : raramente - alopecia, prurito della pelle, eruzione cutanea, viola; molto raramente - orticaria.
Dal lato dell'MSS : raramente - maree di sangue sulla pelle del viso, una marcata riduzione della pressione sanguigna, ipotensione posturale.
Altro: raramente - dolore di varie localizzazioni.
Ipertensione arteriosa
Negli studi clinici controllati sul farmaco Kardur, molto spesso ci sono state reazioni collaterali che possono essere attribuite al tipo di posturale (armosamente associato a svenimento) o non specifico, che includeva le seguenti reazioni.
Dal lato dell'organo uditivo e dell'apparato vestibolare : spesso - vertigini.
Dal lato del display LCD : spesso - nausea.
Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico : molto spesso - vertigini, mal di testa; spesso - vertigini posturali (dopo aver assunto la prima dose, può svilupparsi una marcata riduzione della pressione sanguigna, che può portare a vertigini ortostatiche, nei casi più gravi, specialmente quando si sposta rapidamente da una posizione in piedi o in posizione seduta a uno svenimento), sonnolenza.
Dal sistema respiratorio : spesso - rinite.
Altro: spesso - astenia, gonfiore delle estremità inferiori, affaticamento, debolezza.
Le seguenti reazioni collaterali sono state osservate nell'uso di marketing di Cardur in pazienti con ipertensione arteriosa, sebbene in generale tali sintomi avrebbero potuto essere osservati in assenza di trattamento con questo farmaco: spesso - tachicardia, una sensazione di battito cardiaco, dolore al petto; raramente - angina pectoris, infarto del miocardio e aritmia; molto raramente - bradicardia, disturbi cerebrovascolari.
Sintomi : una marcata riduzione della pressione sanguigna, a volte accompagnata da svenimenti.
Trattamento: devi immediatamente mettere il paziente sulla schiena e alzare le gambe, se necessario, eseguire una terapia sintomatica. Il legame della Doksazosina con le proteine plasmatiche del sangue è elevato, quindi la dialisi è inefficace.
DGPZH
La nomina della doksazosina a pazienti con sintomi di DGPZ porta a un significativo miglioramento dell'urodinamica e ad una diminuzione della manifestazione dei sintomi della malattia. Questa azione del farmaco è associata al blocco selettivo dell'alfa1-adrenorecettori situati nello stroma e nella capsula della ghiandola prostatica, il collo della vescica.
È stato dimostrato che la daxazosina è un efficace bloccante del sottotipo 1A alfa1-Adrenorecettori, che rappresentano circa il 70% di tutti i sottotipi, alfa1-Adrenorecettori nella ghiandola prostatica. Questo spiega il suo effetto nei pazienti con BPH .
L'effetto di supporto del trattamento con doksazozin e la sua sicurezza sono dimostrati con l'uso prolungato del farmaco (ad esempio, fino a 48 mesi).
Ipertensione arteriosa
L'uso della doksazosina nei pazienti con ipertensione arteriosa porta a una significativa riduzione della pressione sanguigna a seguito di una diminuzione dell'OPS. L'emergere di questo effetto è associato al blocco selettivo dell'alfa1-adrenorecettori situati nella rete di navi. Quando si assume il farmaco 1 volta al giorno, l'effetto antiipertensivo clinicamente significativo persiste per 24 ore, la pressione sanguigna diminuisce gradualmente; l'effetto massimo si osserva di solito dopo 2-6 ore dall'assunzione del farmaco all'interno. Nei pazienti con ipertensione arteriosa, la pressione sanguigna durante il trattamento con doksazozin era la stessa nel mentire e stare in piedi.
Si noti che a differenza dell'alfa non selettiva1-Adrenoblocatori con trattamento prolungato con doksazozin, la tolleranza per il farmaco non si è sviluppata. Quando si esegue una terapia di supporto, non è comune un aumento dell'attività del rabarbaro del plasma sanguigno e della tachicardia.
La doxazosina ha un effetto benefico sul profilo ematico lipidico, aumentando significativamente il rapporto tra LVPP e colesterolo totale e riducendo significativamente il contenuto di trigliceridi totali e colesterolo generale. A questo proposito, ha un vantaggio rispetto ai diuretici e ai beta-adrenoblocatori, che non influiscono favorevolmente su questi parametri. Data la relazione stabilita tra ipertensione arteriosa e profilo ematico lipidico con l'IBS, la normalizzazione della pressione sanguigna e delle concentrazioni lipidiche sullo sfondo dell'assunzione di doksazozin riduce il rischio di sviluppo dell'IBS.
È stato osservato che il trattamento con doksazozin ha portato alla regressione dell'ipertrofia ventricolare sinistra, all'inibizione dell'aggregazione piastrinica e alla maggiore attività dell'attivatore tissutale del plasminogeno. Inoltre, è stato scoperto che la daxazosina aumenta la sensibilità all'insulina nei pazienti con ridotta tolleranza al glucosio.
La doxazosina non ha effetti metabolici collaterali e può essere utilizzata in pazienti con asma bronchiale, diabete mellito, deficit mancino e gotta.
Ricerca in vitro ha mostrato proprietà antiossidanti di 6 '- e 7'- doksazosin idrossimetaboliti ad una concentrazione di 5 μmol.
Negli studi clinici controllati condotti su pazienti con ipertensione arteriosa, il trattamento con doksazozin è stato accompagnato da un miglioramento della funzione erettile. Inoltre, nei pazienti in trattamento con doksazozin, sono stati osservati disturbi della funzione erettile di recente insorgenza meno frequentemente rispetto ai pazienti che hanno ricevuto farmaci antiipertensivi.
Dopo averlo assunto in dosi terapeutiche, la doxazosina è ben assorbita; Tmax nel sangue viene raggiunto dopo circa 2 ore.
La doxazosina è associata per circa il 98% alle proteine plasmatiche del sangue.
I modi principali della doksazozin metabolica sono O-demetilazione e idrossilazione.
La rimozione dal plasma sanguigno è in due fasi, con il T finale1/2 22 ore, che consente di prescrivere il farmaco 1 volta al giorno. La doxazosina subisce una biotrasformazione attiva; viene visualizzato solo meno del 5% della dose.
Applicazione in gruppi speciali di pazienti
Secondo studi di farmacocinetica, in pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale, la farmacocinetica del farmaco non differisce in modo significativo da quella dei pazienti in giovane età con normale funzionalità renale.
Esistono solo dati limitati ottenuti in pazienti con compromissione della funzionalità epatica, sull'effetto di farmaci che possono cambiare il metabolismo epatico (ad esempio, la cimetidina). In uno studio clinico su 12 pazienti con funzionalità epatica moderata compromessa, l'uso singolo di doksazozin è stato accompagnato da un aumento dell'AUC del 43% e da una riduzione della clearance orale reale del 40%. Si deve prestare attenzione quando si prescrivono la doksazozina, così come altri farmaci che sono completamente sottoposti a biotrasformazione nel fegato, per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica (vedere. "Istruzioni speciali").
- Alpha1-Adrenoblocator [Alpha-Adrenoblocators]
L'uso congiunto di Cardur con inibitori dell'FDE-5 in alcuni pazienti può portare a ipotensione sintomatica (vedere. "Istruzioni speciali").
La parte più grande (98%) della doxazosina nel plasma sanguigno è associata alle proteine. I risultati di uno studio sul plasma sanguigno umano in vitro indicare che la daxazosina non influisce sul legame con proteine di digossina, warfarin, fenitoina o indometacina.
Nella pratica clinica, il farmaco di Cardur è stato usato senza segni di interazione con diuretici tiazidici, furosemide, beta-adrenoblocatori, antibiotici, farmaci ipoglicemici per ingestione, agenti uricosurali e anticoagulanti.
I FANS (in particolare l'indometacina), gli estrogeni e gli agenti simpatici possono ridurre l'effetto antiipertensivo della doksazosina.
La doxazosina, eliminando gli effetti alfa-adrenostimolanti dell'epinefrina, può portare allo sviluppo di tachicardia e ipotensione arteriosa.
Allo stesso tempo, l'assunzione con sildenafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare aumenta il rischio di ipotensione ortostatica.
Quando il farmaco Cardur viene usato una volta alla dose di 1 mg / die per 4 giorni in associazione con una dose di cimetidina di 400 mg 2 volte al giorno, c'è un aumento del 10% dell'AUC media e un aumento statisticamente insignificante del livello medio di Cmax in un plasma di sangue e medio T1/2 Doksazozin. Un aumento simile del 10% dei valori medi di doxazosina AUC sullo sfondo dell'assunzione di cimetidina rientra nel quadro della variabilità (27%) dei valori medi di AUC per doxazosina rispetto al placebo.
Se usato contemporaneamente ad altri mezzi ipotensivi, aumenta la gravità della loro azione (è necessaria la correzione della dose).
Non è consigliabile assumere alfa-adrenorecettori contemporaneamente ad altri bloccanti.
Durante l'uso dell'ossidazione microsomiale nel fegato con induttori, è possibile aumentare l'efficienza della doksazosina e con gli inibitori - una diminuzione.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità della droga Kardur®5 anni.Non applicare dopo la data di scadenza indicata sul pacchetto.
| Pillole | 1 tavolo. |
| principio attivo : | |
| Doksazozina mezilat | 1.213 mg |
| 2,43 mg | |
| 4,85 mg | |
| (equivalente a 1/2/4 mg di doksazozin) | |
| sostanze ausiliarie (compresse 1 e 2 mg): carbossimetil amido di sodio - 1,2 mg; lattosio monogidrato - 40 mg; MCC - 76.382 / 75.17 mg; magnesio stearato - 1,08 mg; sodio lauril solfato - 0,12 mg | |
| sostanze ausiliarie (compresse 4 mg): carbossimetil amido di sodio - 2,4 mg; lattosio monogidrato - 80 mg; MCC - 150,35 mg; magnesio stearato - 2,16 mg; allorelsolfato di sodio - 0,24 mg |
Pillole da 1 mg, 2 mg, 4 mg. 7, 10 o 14 compresse. in blister di alluminio / PVC. 2 blister da 7 compresse. 1 blister per 14 compresse. o 3 blister da 10 compresse. in un pacco di cartone.
Secondo la ricetta.
Ipotensione / svenimento posturali
Come con qualsiasi trattamento con alfa-adrenoblocatore, specialmente all'inizio della terapia, una percentuale molto piccola di pazienti ha manifestato ipotensione posturale, che si è manifestata in vertigini e debolezza o perdita di coscienza (svenimento) (vedere. "Metodo di applicazione e dosi"). Prima di iniziare la nomina di qualsiasi adrenoblocatore alfa del paziente, è necessario avvertire come evitare i sintomi dello sviluppo dell'ipotensione posturale, in particolare, è necessario astenersi da rapidi cambiamenti nella posizione del corpo. All'inizio del trattamento con Cardur, il paziente deve ricevere raccomandazioni sulla necessità di prestare attenzione in caso di debolezza o vertigini.
Cardur deve essere usato con cautela nei pazienti più anziani a causa della possibilità di sviluppare ipotensione ortostatica. Con l'età, aumenta il rischio di vertigini, compromissione della vista e svenimento.
Il paziente deve essere informato dell'aumentato rischio di sviluppare ipotensione ortostatica nell'uso di alcol, in piedi prolungato o in esercizio fisico, nonché in caso di caldo.
DGPZH
Nei pazienti con BPH, il farmaco può essere prescritto sia in presenza di ipertensione arteriosa, sia nella normale pressione sanguigna. Quando si utilizza il farmaco in pazienti con BPH con pressione sanguigna normale, la modifica di quest'ultimo non è significativa. Allo stesso tempo, i pazienti con una combinazione di ipertensione arteriosa e DGPZ possono usare il farmaco in monoterapia.
Prima di iniziare la terapia dell'iperplasia prostatica, è necessario escludere la sua degenerazione del cancro.
La doxazosina non influenza la concentrazione di antigene prostatspecifico nel plasma sanguigno.
Sindrome intraoperatoria arcobaleno atonico
La sindrome intraoperatoria dell'iride atonica (una variante della sindrome della pupilla stretta) è stata osservata in alcuni pazienti durante l'operazione per cataratta che riceve o riceve un trattamento alfa1-adrenoblocators. A causa del fatto che la sindrome intraoperatoria dell'iride atonica può portare ad un aumento delle complicanze durante gli interventi chirurgici, è necessario avvertire il chirurgo operativo che l'alfa1-I adrenoblocatori sono attualmente accettati o accettati prima dell'intervento.
Uso congiunto con inibitori dell'FDE-5
Si deve prestare attenzione quando si usano Cardur con inibitori FDE-5 insieme, poiché in alcuni pazienti ciò può portare a ipotensione sintomatica.
Violazione della funzionalità epatica
Si deve prestare attenzione quando si prescrivono Cardur, così come altri farmaci che sono completamente sottoposti a biotrasformazione nel fegato, per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica (vedere. Farmacocinetica), evitando la nomina di dosi massime.
Influenza sulla capacità di guidare un'auto o di eseguire lavori che richiedono una maggiore velocità di reazioni fisiche e mentali. Durante il trattamento, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Incompatibilità. Non noto.
- I10 Ipertensione essenziale (primaria)
- I15 Ipertensione secondaria
- Iperplasia prostatica N40
- R39.1 Altre difficoltà associate alla minzione
