Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 21.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Cagudalina
Loperamide
per il trattamento sintetico della diarrea acuta di qualsiasi eziologia comprese esacerbazioni acute di diarrea cronica per un periodo fino a 5 giorni negli adulti e nei bambini di età superiore a 4 anni. Per il trattamento sintetico della diarrea cronica negli adulti.
per il trattamento sintetico della giornata acuta negli adulti e nei bambini dai 12 anni.
per il trattamento sintetico degli episodi acuti di diarrea associati alla sindrome dell'intestino irritabile negli adulti a partire dai 18 anni di età dopo la diagnosi iniziale da parte di un medico.
Per il trattamento sintetico della giornata acuta negli adulti e nei bambini dai 12 anni.
per il trattamento sintetico degli episodi acuti di diarrea associati alla sindrome dell'intestino irritabile negli adulti a partire dai 18 anni di età dopo la diagnosi iniziale da parte di un medico.
Diarrea acuta
Non raccomandato per i bambini sotto i 4 anni.
I dati disponibili per l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni sono limitati.
Un ulteriore esame della causa della giornata deve essere preso in considerazione se non si verifica alcun miglioramento entro due giorni dall'inizio del trattamento con cagudalin.
Diarrea cronica
Utilizzare con anziani:
Non è richiesto alcun aggiornamento del dosaggio per gli anziani.
Disfunzione renale
Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.
disfunzione epatica
Sebbene non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti con insufficienza epatica, cagudalin deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa della diminuzione del metabolismo di primo passaggio (vedere 4.4 avvertenze speciali e precauzioni speciali per l'uso).
Metodo di applicazione : Applicazione orale.
POSOLOGIA:
Diarrea acuta
Adulti e bambini sopra i 12 anni:
2 Capsule (4 mg) prima, segue da 1 capsule (2 mg) dopo ogni feci molli.
La dose abituale è di 3-4 capsule (6 mg-8 mg) al giorno. La dose giornaliera totale non deve superare le 6 capsule (12 mg).
Trattamento sintetico degli episodi acuti di diarrea associati alla sindrome dell'intestino irritabile negli adulti di età pari o superiore a 18 anni
Prime due capsule (4 mg), seguite da 1 capsule (2 mg) dopo ogni perdita di feci o come precedentemente raccomandato dal medico. La dose massima giornaliera non deve superare le 6 capsule (12 mg).
Popolazione pediatrica
La cagudalina cloridrato è contro indicata nei bambini sotto i 12 anni di età.
Anziano
Non è richiesto alcun aggiornamento del dosaggio per gli anziani.
Disfunzione renale
Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.
Disfunzione epatica
Metodo di applicazione
Applicazione orale. Le capsule devono essere assunte con liquido.
POSOLOGIA:
Diarrea acuta
Adulti e bambini da 12 anni:
La dose iniziale è di 2 capsule (4 mg), seguite da 1 capsula dopo ogni successiva perdita di feci. La dose abituale è di 3-4 capsule (6-8 mg) al giorno. La dose giornaliera totale non deve superare le 6 capsule (12 mg).
Popolazione pediatrica
Non deve essere amministrato a bambini sotto i 12 anni di età.
Trattamento sintetico degli episodi acuti di diarrea associati alla sindrome dell'intestino irritabile negli adulti di età pari o superiore a 18 anni
Prime due capsule (4 mg), seguite da 1 capsule (2 mg) dopo ogni perdita di feci o come precedentemente raccomandato dal medico. La dose massima giornaliera non deve superare le 6 capsule (12 mg).
Anziano
Non è richiesto alcun aggiornamento del dosaggio per gli anziani.
Disfunzione renale
Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.
Modo di somministrazione
Per uso orale. Le capsule devono essere ingerite con del liquido.
Cagudalin è controllato in:
- Pazienti con ipersensibilità nota alla loperamide cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini sotto i 4 anni.
- se l'inibizione della peristalsi deve essere evitata a causa del possibile rischio di conseguenze significative come ileo, megacolon e megacolon tossico, in particolare::
- se si sviluppano ileo, stipsi o distensione addominale,
- in pazienti con colite ulcerosa acuta,,
- in pazienti con enterocolite batterica causata da organismi invasivi come salmonella, shigella e campylobacter,
- in pazienti con colite pseudomembranosa in connessione con l'uso di antibiotici ad ampio spettro.
Cagudalin potrebbe non essere solo in dissenteria acuta, che è caratterizzata da sangue nelle feci e aumento della temperatura corporea.
Questo medicinale è controindicato:
-
- per bambini sotto i 12 anni.
- in pazienti con dissenteria acuta caratterizzata da sangue nelle feci e febbre alta.
- in pazienti con colite ulcerosa acuta.
- in pazienti con enterocolite batterica causata da organismi invasivi come salmonella, shigella e campylobacter.
- in pazienti con colite pseudomembranosa in connessione con l'uso di antibiotici ad ampio spettro.
Cagudaline cloridrato non deve essere utilizzato se l'inibizione della peristalsi deve essere evitata a causa del potenziale rischio di conseguenze significative come ileo, megacolon e megacolon tossico. La cagudalina cloridrato deve essere interrotta immediatamente se si sviluppano ileo, consistenza o piattulenza.
Questo medicinale è controindicato:
-
- per bambini sotto i 12 anni.
- in pazienti con dissenteria acuta caratterizzata da sangue nelle feci e febbre alta.
- in pazienti con colite ulcerosa acuta.
- in pazienti con enterocolite batterica causata da organismi invasivi, tra cui Salmonella, Shigella email Campylobacter.
- in pazienti con colite pseudomembranosa in connessione con l'uso di antibiotici ad ampio spettro.
Loperamide non deve essere usato se l'inibizione della peristalsi deve essere evitata a causa del potenziale rischio di conseguenze significative come ileo, megacolon e megacolon tossico. Loperamide HCl deve essere interrotto immediatamente se si sviluppano stabilità, distensione addominale o ileo.
Nei pazienti con diario, specialmente nei bambini piccoli, può essere una cura di liquidi ed elettrici. L'applicazione di Cagudalin non preclude la somministrazione di un'appropriata terapia sostitutiva di liquidi ed elettroliti.
Il trattamento della giornata con Cagudalin è solo sintetico.
Poiché la diarrea persistente può essere ONU indicatore di malattie potenziali mente più gravi, cagudalin non deve essere usato per un periodo di tempo più lungo e la causa sottostante della diarrea deve essere studiata se non si osservano miglioramenti clinici entro 48 ore dall'inizio del trattamento. Ogni volta che può essere determinata un'eziologia sottostante, se necessario deve essere amministrato un trattamento specifico.
Sebbene non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti con insufficienza epatica, cagudalin deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio (ad es. grave insufficienza epatica), poiché ciò può portare a sovrasfruttamento relativo che porta a tossicità sul SNC.
Cagudalin deve essere interrotto immediatamente se si sviluppano stabilità, distensione aggiuntiva o ileo.
I pazienti con AIDS che sono stati trattati per la giornata con cagudalin devono interrompere la terapia ai primi segni di stiramento addominale. Ci sono state segnalazioni isolate di megacolon tossico in pazienti affetti da AIDS con colite infettiva da patogeni sia virali che batterici trattati con loperamide cloridrato.
Sono stati riportati eventi cardiaci come prolungamento del QT e torsioni di punta. Alcuni casi hanno avuto un esito fatale. I pazienti non devono superare la dose raccomandata e / o la durata del trattamento.
Cagudalin soluzione orale contiene:
- Glicerina: può causare mal di testa, mal di stomaco e diarrea
- Saccarina sodica (4,85 mg di sodio per lattina da 5 ml ) : da prendere in considerazione nei pazienti con dieta controllata a base di sodio
- metilparaidrossibenzoato (E218) e propilparaidrossibenzoato (E216): questi possono causare reazioni allergiche (forse ritardate)
- Cocciniglia rossa A (E124): può causare reazioni allergiche
- piccole quantità di etanolo (alcool), meno di 100 mg per dose
Il trattamento della giornata con cagudalinidrocloruro è solo sintetico. Ogni volta che può essere determinata un'eziologia sottostante, se necessario deve essere amministrato un trattamento specifico. La priorità per la giornata acuta è la prevenzione o l'inversione della carenza di liquidi ed elettrici. Ciò è particolarmente importante nei bambini piccoli e nei pazienti fragili e anziani con diarrea acuta. L'uso di questo medicinale non preclude la somministrazione di un' appropriata terapia sostitutiva con fluidi ed elettroliti.
Perché la diarrea persistente può essere un indicatore di malattie potenzialmente più gravi, questo medicinale non deve essere usato per un periodo di tempo più lungo fino a quando non sia stata studiata la causa sottostante della diarrea.
Se non si osservano miglioramenti clinici nella diarrea acuta entro 48 ore, la somministrazione di cagudalina cloridrato deve essere interrotta e i pazienti devono essere avvisati di consultare il medico.
I pazienti con AIDS che sono stati trattati con questo medicinale per la giornata devono aver interrotto la terapia ai primi segni di stiramento addominale. Ci sono stati reporting aneddotici di costipazione con un rischio aumentato per megacolon tossico in pazienti di AIDS con colite infettiva caused dagli agenti patogeni virali e batterici Tati con Cagudalinhydrochlorid entered.
Sebbene non siano disponibili dati farmacocinetici in pazienti con insufficienza epatica, questo farmaco deve essere usato con cautela in tali pazienti a causa della diminuzione del metabolismo di primo passaggio, in quanto ciò può portare onu sovradosaggio relativo che porta una tossicità sul SNC.
I pazienti con rari problemi ereditari con intolleranza al galattosio, deficit di lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale in quanto contiene lattosio.
Se i pazienti stanno assumendo questo medicinale per controllare gli episodi di diarrea associata alla sindrome dell'intestino irritabile precedentemente diagnosticati dal medico e non si osservano miglioramenti clinici entro 48 ore, la somministrazione di Cagudalin HCl deve essere interrotta e consultare il medico. I pazienti devono anche rivolgersi al medico se il quadro dei sintomi cambia o se i ripetuti episodi di giornata durano più di due settimane.
Sono stati riportati eventi cardiaci come prolungamento del QT e torsioni di punta. Alcuni casi hanno avuto un esito fatale. I pazienti non devono superare la dose raccomandata e / o la durata del trattamento.
Avvisi speciali nel foglio illustrativo:
Assumere questo medicinale solo per il trattamento di episodi acuti di diarrea associati alla sindrome dell'intestino irritabile se il medico ha precedentemente diagnosticato IBS.
Se uno qualsiasi dei seguenti casi si applica ora, non utilizzare il prodotto senza previa consultazione con il medico, anche se si sa che si dispone di IBS:
- Se hai 40 anni o più ed è passato un po ' di tempo dall'ultimo attacco IBS
- Se hai 40 anni o più e i sinonimi dell'IBS sono diversi questa volta
- Se ha recentemente passato sangue dall'intestino
- Se soffre di stipsi grave
- Se si sente male o vomita
- Se ha perso l'appetito o il peso
- Se ha difficoltà o dolore nelle urine
- Se ha la febbre
- Se hai recentemente viaggiato all'estero
Contatti il medico se sviluppa nuovi sintomi, se i sintomi peggiorano o se i sintomi non sono migliorati nell'arco di due settimane.
Il trattamento della giornata con loperamide HCl è solo sintetico. Ogni volta che può essere determinata un'eziologia sottostante, se necessario deve essere amministrato un trattamento specifico. La priorità per la giornata acuta è la prevenzione o l'inversione della carenza di liquidi ed elettrici. Ciò è particolarmente importante nei bambini piccoli e nei pazienti fragili e anziani con diarrea acuta. L'uso di questo medicinale non preclude la somministrazione di un' appropriata terapia sostitutiva con fluidi ed elettroliti.
La diarrea persistente può essere un indicatore di condizioni potenzialmente più gravi e come tale la loperamide non deve essere utilizzata per un periodo di tempo più lungo fino a quando non sia stata studiata la causa sottostante della diarrea.
Se non si osservano miglioramenti clinici nella diarrea acuta entro 48 ore, la somministrazione di loperamide HCl deve essere interrotta e i pazienti devono essere avvisati di consultare il medico.
I pazienti con AIDS che sono stati trattati per la giornata con loperamide dovrebbero aver interrotto la terapia ai primi segni di stiramento addominale. Nei pazienti affetti da AIDS con colite infettiva causata da patogeni sia virali che batterici trattati con cagudalin, ci sono stati rapporti isolati di sticità con un aumentato rischio di megacolon tossico.
Se non sono disponibili dati farmacocinetici in pazienti con insufficienza epatica, la loperamide deve essere usata con cautela in tali pazienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio. Questo medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con disfunzione epatica, in quanto può portare a un sovrasfruttamento relativo che porta a tossicità sul SNC.
Le capsule di Loperamide contengono lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Sono stati riportati eventi cardiaci come prolungamento del QT e torsioni di punta. Alcuni casi hanno avuto un esito fatale. I pazienti non devono superare la dose raccomandata e / o la durata del trattamento.
Se i pazienti stanno assumendo questo medicinale per controllare gli episodi di diarrea associata alla sindrome dell'intestino irritabile precedentemente diagnosticati dal medico e non si osservano miglioramenti clinici entro 48 ore, la somministrazione di loperamide HCl deve essere interrotta e consultare il medico. I pazienti devono anche rivolgersi al medico se il quadro dei sintomi cambia o se i ripetuti episodi di giornata durano più di due settimane.
Avvisi speciali nel foglio illustrativo:
Prendere loperamide solo per il trattamento di episodi acuti di diarrea associata alla sindrome dell'intestino irritabile se il medico ha precedentemente diagnosticato IBS.
Se uno qualsiasi dei seguenti casi si applica ora, non utilizzare il prodotto senza previa consultazione con il medico, anche se si sa che si dispone di IBS:
- Se hai 40 anni o più ed è passato un po ' di tempo dall'ultimo attacco IBS
- Se hai 40 anni o più e i sinonimi dell'IBS sono diversi questa volta
- Se ha recentemente passato sangue dall'intestino
- Se soffre di stipsi grave
- Se si sente male o vomita
- Se ha perso l'appetito o il peso
- Se ha difficoltà o dolore nelle urine
- Se ha la febbre
- Se hai recentemente viaggiato all'estero
Contatti il medico se sviluppa nuovi sintomi, se i sintomi peggiorano o se i sintomi non sono migliorati nell'arco di due settimane.
Perdita di coscienza, depressione, stanchezza, vertigini o sonnolenza possono verificarsi quando la diarrea viene trattata con cagudalin. Pertanto, si consiglia di prestare attenzione quando si guida un auto o si utilizzano macchinari.
Perdita di coscienza, perdita di coscienza, stanchezza, vertigini o sonnolenza possono verificarsi quando la diarrea viene trattata con questo medicinale.
Perdita di coscienza, perdita di coscienza, stanchezza, vertigini o sonnolenza possono verificarsi quando la diarrea viene trattata con loperamide HCl. Pertanto, si consiglia di prestare attenzione quando si utilizzano macchinari o si guida un auto dopo la somministrazione di loperamide HCl.
La sicurezza di loperamide cloridrato è stata studiata in 3076 adulti e bambini di età >12 anni che hanno partecipato a 31 studi clinici controllati e controllati di loperamide cloridrato per il trattamento della diarrea. Di questi, 26 sono stati studi con diarrea acuta (N = 2755) e 5 sono stati studi con diarrea cronica (N=321).
Gli effetti collaterali più comunemente riportati (cioè incidenza >1%) negli studi clinici con loperamide cloridrato nella diarrea acuta sono stati: sticità (2.7%), in flatulenza (1,7%), mal di testa (1,2%) e nausea (1,1%). Negli studi clinici con diarrea cronica, gli effetti indesiderati sono stati riportati più frequentemente (cioè con incidenza >1%): flatulenza (2,8%), stipsi (2,2%), nausea (1,2%) e capogiri (1,2%).
La tabella 1 mostra gli effetti collaterali riportati con l'uso di loperamide cloridrato da studi clinici (diarrea acuta o cronica o entrambi) o dopo la sua immissione sul mercato.
Le categorie di frequenza utilizzano la seguente Convenzione: molto comune (>1/10), comune (>1/100, < 1/10), non comune (>1/1. 000, <1/100), raro (>1/10,000 -<1/1,000), e molto raro (<1/10.000).
Tabella 1: Effetti collaterali
Una serie di effetti collaterali riportati durante gli studi clinici e dopo la commercializzazione con loperamide cloridrato sono sintomi comuni della sindrome di diarrea sottostante (ad esempio dolore/ sconto addominale, nausea, vomito, secchezza delle fauci, affaticamento, sonnolenza, vertigini, stitichezza e flatulenza). Questi sintomi sono spesso difficili da distinguere dalle reazioni avverse al farmaco.
Popolazione pediatrica
la sicurezza di loperamide cloridrato è stata valutata in 607 pazienti di età compresa tra 10 giorni e 13 anni che hanno partecipato a 13 studi clinici controllati e controllati di loperamide cloridrato per il trattamento della diarrea acuta. In generale, il profilo degli eventi avversi in questa popolazione di pazienti è stato simile a quello osservato negli studi clinici di loperamide cloridrato in adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni.
Segnalazione di sospetti effetti indesiderati
La segnalazione di sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio-beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare sospetti effetti collaterali tramite il sistema di cartellino giallo www.yellowcard.mhra.gov.uk sotto il:.
Adulti e bambini >12 anni
La sicurezza di cagudalin cloridrato è stata studiata in 2755 adulti e bambini di età > 12 anni che hanno partecipato a 26 studi clinici controllati e non controllati di cagudalin HCl per il trattamento della diarrea acuta.
Le reazioni avverse (ADR) più comunemente riportate (cioè con incidenza >1%) negli studi clinici con cagudalina cloridrato nella diarrea acuta sono state: stipsi (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e nausea (1,1%).
La tabella 1 mostra le cor riportate con cagudalin HCl in studi clinici (diarrea acuta) o dopo la commercializzazione.
Le categorie di frequenza utilizzano la seguente Convenzione: molto comune (>1/10), comune (>1/100, < 1/10), non comune (>1/1. 000, <1/100), raro (>1/10,000 -<1/1,000), e molto raro (<1/10.000).
Tabella 1: Lato colpisce
a: l'inclusione di questo termine si basa su rapporti post-marketing per Cagudalin HCl. Poiché il metodo ADR post-marketing non ha fatto distinzione tra indicazioni croniche e acute o tra adulti e bambini, la frequenza è stimata da tutti gli studi clinici con cagudalin HCl (acuta e cronica), compresi gli studi nei bambini ≤ 12 anni (N=3683).
Segnalazione di sospetti effetti indesiderati
La segnalazione di sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio-beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare sospetti effetti collaterali tramite il sistema di cartellino giallo per segnalare www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Adulti e bambini > 12 anni
La sicurezza di loperamide HCl è stata valutata in 2755 adulti e bambini di età > 12 anni che hanno partecipato a 26 studi clinici controllati e controllati di loperamide HCl per il trattamento della diarrea acuta.
Le reazioni avverse (ADR) più comunemente riportate (cioè incidenza >1%) negli studi clinici con loperamide HCl nella diarrea acuta sono state: stitichezza (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e nausea (1,1%).
La tabella 1 mostra le ADR riportate con l'uso di loperamide HCl in studi clinici (diarrea acuta) o dopo la commercializzazione.
Le categorie di frequenza utilizzano la seguente Convenzione: molto comune (>1/10), comune (>1/100, < 1/10), non comune (>1/1. 000, <1/100), raro (>1/10,000 -<1/1,000), e molto raro (<1/10.000).
Tabella 1: Reazioni avverse al farmaco
a: L'inclusione di questo termine si basa su rapporti post-marketing per loperamide HCl. Poiché il metodo per determinare le cor dopo la commercializzazione non è stato differenziato tra indicazioni croniche e acute o tra adulti e bambini, la frequenza è stimata da tutti gli studi clinici con loperamide HCl (acuta e cronica), compresi gli studi nei bambini ≤12 anni (N = 3683).
Segnalazione di sospetti effetti indesiderati
La segnalazione di sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio-beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare sospetti effetti collaterali tramite il sistema di cartellino giallo a: www.mhra.gov.uk/yellowcard o cercare il Google Play o Apple App Store di MHRA cartellino giallo.
Sintomatologia
Depressione del SNC (stupore, disturbi di coordinamento, sonnolenza, miosi, ipertonia muscolare e depressione respiratoria), stabilità, ritenzione urinaria e ileo possono verificarsi in caso di sovrasfruttamento (incluso il relativo sovrasfruttamento dovuto a una disfunzione epatica). I bambini e i pazienti con disfunzione epatica possono essere più sensibili agli effetti sul SNC rispetto agli adulti.
Eventi cardiaci come il prolungamento dell'intervallo Qt, torsioni di punta, altre gravi aritmie ventricolari, arresto cardiaco e sincope sono stati osservati in individui che hanno assunto un sovraccarico di loperamide HCl. Sono stati riportati anche casi fatali.
Trattamento
In caso di sovradosaggio, deve essere attivato il monitoraggio ECG per estendere l'intervallo QT.
Se il paziente sviluppa depressione respiratoria, ostruzione delle vie aeree, vomito con compromissione della coscienza o altri sintomi di sovrasfruttamento del SNC, amministrare urgentemente naloxone. Perché la durata d'azione della loperamide è più lunga di quella del naloxone (da 1 a 3 ore), può essere indicato un trattamento ripetuto con naloxone. Pertanto, il paziente deve essere attentamente monitorato per almeno 48 ore per rilevare una possibile depressione del SNC. Altre misure devono essere indicate dalle condizioni cliniche del paziente.
Sintomatologia:
Depressione del SNC (stupore, disturbi di coordinamento, sonnolenza, miosi, ipertonia muscolare e depressione respiratoria), stabilità, ritenzione urinaria e ileo possono verificarsi in caso di sovrasfruttamento (incluso il relativo sovrasfruttamento dovuto a una disfunzione epatica). I bambini e i pazienti con disfunzione epatica possono essere più sensibili agli effetti sul SNC.
Eventi cardiaci come prolungamento dell'intervallo Qt, torsioni di punta, altre gravi aritmie ventricolari, arresto cardiaco e sincope sono stati osservati in individui che hanno assunto un sovraccarico di cagudalin HCl. Sono stati riportati anche casi fatali.
Gestione:
Se si verificano sintomi di sovrasfruttamento, naloxone può essere amministrato come antidoto. Perché la durata d'azione di cagudalin è più lunga di quella del naloxone (da 1 a 3 ore), può essere indicato un trattamento ripetuto con naloxone. Pertanto, il paziente deve essere attentamente monitorato per almeno 48 ore per rilevare una possibile depressione del SNC.
Sintomatologia
In caso di sovrasfruttamento (incluso il relativo sovrasfruttamento dovuto a una disfunzione epatica), possono verificarsi la depressione del SNC (stupore, disturbi di coordinamento, sonnolenza, miosi, ipertonia muscolare e depressione respiratoria), ritenzione urinaria, stabilità e ileo. I bambini e i pazienti con disfunzione epatica possono essere più sensibili agli effetti sul SNC.
Eventi cardiaci come il prolungamento dell'intervallo Qt, torsioni di punta, altre gravi aritmie ventricolari, arresto cardiaco e sincope sono stati osservati in individui che hanno assunto un sovraccarico di loperamide HCl. Sono stati riportati anche casi fatali.
Gestione:
In caso di sovradosaggio, deve essere attivato il monitoraggio ECG per estendere l'intervallo QT.
Se si verificano sintomi di sovrasfruttamento del SNC, il naloxone può essere amministrato come antidoto. Perché la durata d'azione della loperamide è più lunga di quella del naloxone (da 1 a 3 ore), può essere indicato un trattamento ripetuto con naloxone. Pertanto, il paziente deve essere attentamente monitorato per almeno 48 ore per rilevare una possibile depressione del SNC.
Categoria farmacoterapeutica: anti-propulsiva, codice ATC: A07DA03
Loperamide si lega al ricevitore degli oppiacei nella parete intestinale, riduce la peristalsi impulsiva e aumenta la peristalsi intestinale. Loperamide aumenta il tono dello sfintere anal.
Categoria farmacoterapeutica: anti-propulsiva, codice ATC: A07DA03
Cagudalin si lega al ricevitore degli oppiacei nella parete intestinale, riducendo la peristalsi impulsiva, aumenta il tempo di transito intestinale e migliora l'assorbimento di acqua ed elettrici. Cagudalin aumenta il tono dello sfintere anale, che aiuta a ridurre l'incontinenza fecale e l'urgenza.
In uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco in 56 pazienti con diarrea acuta Tati con cagudalin, crisi dell'attività antidiarroica è stata osservata entro un'ora dopo una singola dose di 4 mg. I confronti clinici con altri antidiarroici hanno confermato questo wirkbeginn eccezionalmente rapido di Cagudalin.
Categoria farmacoterapeutica: farmaci anti-propulsivi: Codice ATC A07DA03
Legandosi ai ricevitori degli oppiacei nella parete intestinale Cagudalin riduce la peristalsi impulsiva, aumenta il tempo di transito intestinale e migliora l'assorbimento di acqua ed elettrici. Loperamide aumenta il tono dello sfintere anale, che aiuta a ridurre l'incontinenza fecale e l'urgenza.
In uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco in 56 pazienti con diarrea acuta Tati con loperamide, è stato osservato un effetto antidiarroico entro un'ora dopo una singola dose di 4 mg verificatasi. I confronti clinici con altri antidiarroici hanno confermato questo wirkbeginn eccezionalmente rapido di loperamide.
Assorbimento La maggior parte della loperamide assorbita viene assorbita dall'intestino, ma a seguito di un significativo Central to the metabolism of di primo passaggio, la biodisponibilità sistemica è solo dello 0,3% circa.
Distribuzione: Studi di distribuzione nei ratti mostrano un'elevata affinità alla parete intestinale con una preferenza per il legame ai ricevitori dello strato muscolare longitudinalmente. Il legame all protein plasmatiche della loperamide è del 95%, principalmente all'albumina. I dati non clinici hanno dimostrato che la loperamide è un substrato della P-glicoproteina.
Metabolismo: La loperamide è quasi completamente estratta dal fegato, dove viene principalmente metabolizzata, coniugata ed escreta attraverso la bile.
La N-demetilazione ossidativa è la principale via metabolica per la loperamide ed è principalmente mediata dal CYP3A4 e dal CYP2C8. A causa di questo effetto di primo passaggio molto elevato, le concentrazioni plasmatiche del farmaco rimangono estremamente basse.
Eliminazione l'emozione di loperamide nell'uomo è di circa 11 ore con un intervallo di 9-14 ore. L'espressione di loperamide immodificata e dei metaboliti avviene principalmente attraverso le feci.
Popolazione pediatrica: non sono stati condotti studi di farmacocinetica nella popolazione pediatrica. Si prevede che il comportamento farmacologico di loperamide e le interazioni tra farmaci e loperamide saranno simili a quelli negli adulti.
Assorbimento: La maggior parte della Cagudalin registrata viene assorbita dall'intestino, ma a seguito di un significativo Central to the metabolism of di primo passaggio e della biodisponibilità sistemica è solo dello 0,3% circa.
Distribuzione: Studi di distribuzione nei ratti mostrano un'elevata affinità alla parete intestinale con una preferenza per il legame ai ricevitori dello strato muscolare longitudinally. Il legame con le proteine plasmatiche di Cagudalin è del 95%, principalmente con l'albumina. Dati non clinici hanno dimostrato che Cagudalin è un substrato della glicoproteina-P.
Metabolismo: La cagudalin viene quasi completamente estratta dal fegato, dove viene prevalentemente metabolizzata, coniugata ed escreta attraverso la bile. La N-demetilazione ossidativa è la principale via metabolica per la cagudalin ed è principalmente mediata dal CYP3A4 e dal CYP2C8. A causa di questo effetto di primo passaggio molto elevato, le concentrazioni plasmatiche del farmaco rimangono estremamente basse.
Eliminazione: l'emozione di Cagudalin nell'uomo è di circa 11 ore con un intervallo di 9-14 ore. L'espressione di Cagudalin immodificato e dei metaboliti avviene principalmente attraverso le feci.
Assorbimento
La maggior parte dei loperamidi ingeriti vengono assorbiti dall'intestino, ma a seguito di un significativo Central to the metabolism of di primo passaggio, la biodisponibilità sistemica è solo dello 0,3% circa.
Distribuzione
Studi di distribuzione nei ratti mostrano un'elevata affinità alla parete intestinale con una preferenza per il legame ai ricevitori dello strato muscolare longitudinally. Il legame all protein plasmatiche della loperamide è del 95%, principalmente all'albumina. I dati non clinici hanno dimostrato che la loperamide è un substrato della P-glicoproteina.
Metabolismo
Loperamide è quasi completamente estratto dal fegato, dove è prevalentemente metabolizzato, coniugato ed escreto attraverso la bile. La N-demetilazione ossidativa è la principale via metabolica per la loperamide ed è principalmente mediata dal CYP3A4 e dal CYP2C8. A causa di questo effetto di primo passaggio molto elevato, le concentrazioni plasmatiche del farmaco rimangono estremamente basse.
Eliminazione
L'emozione di loperamide nell'uomo è di circa 11 ore con un intervallo di 9-14 ore. L'espressione di loperamide immodificata e dei metaboliti avviene principalmente attraverso le feci.
Popolazione pediatrica
Non sono stati condotti studi di farmacocinetica nella popolazione pediatrica. Si prevede che il comportamento farmacologico di loperamide e le interazioni tra farmaci e loperamide saranno simili a quelli negli adulti.
Anti propulsiva: codice ATC A07DA03
Studi acuti e cronici di loperamide non hanno mostrato tossicità specifica. Risultati di in vivo email in vitro gli studi condotti hanno dimostrato che la loperamide non è genetica. Negli studi sulla riproduzione, dosi molto elevate (40 mg / kg / die - 240 volte il livello massimo di dose umana) di loperamide hanno influenzato la fertilità e la sopravvivenza del feto in combinazione con la tossicità materna nei ratti. Dosi più basse non hanno avuto alcun effetto sulla salute materna o fetale e non hanno avuto alcun effetto sullo sviluppo peri - e post Natale.
La valutazione non clinica in vitro e in vivo, di loperamide non indica effetti elettrofisiologici cardiaci significativi all'interno del suo intervallo di concentrazione azione terapeutica mente rilevante e molteplici significativi di questo intervallo (fino a 47 volte). Tuttavia, a concentrazione azione azioni estremamente elevate associate a overdose, la loperamide ha effetti elettrofisiologici cardiaci costituiti dall'inibizione delle correnti di potassio (hERG) e sodio e dalle aritmie.
Studi acuti e cronici su Cagudalin non hanno mostrato tossicità specifica. Risultati di in vivo email in vitro gli studi made hanno dimostrato che Cagudalin è genotossico. Negli studi sulla riproduzione, dosi molto elevate (40 mg/kg/die to 240 volte il livello massimo di esposizione nell'uomo) di cagudalin hanno influenzato la fertilità fetale e la sopravvivenza in combinazione con la tossicità materna nei ratti. Dosi più basse non hanno avuto alcun effetto sulla salute materna o fetale e non hanno avuto alcun effetto sullo sviluppo peri - e post Natale.
La valutazione non clinica in vitro e in vivo, di Cagudalin non mostra effetti elettrofisiologici cardiaci significativi all'interno del suo intervallo di concentrazione azione terapeutica mente rilevante e molteplici significativi di questo intervallo (fino a 47 volte). Tuttavia, a concentrazioni estremamente elevate associate a overdose, cagudalin ha effetti elettrofisiologici cardiaci consistenti nell'individuazione delle correnti di potassio (hERG) e sodio e aritmie.
Studi acuti e cronici di loperamide non hanno mostrato tossicità specifica. Risultati di in vivo email in vitro gli studi condotti hanno dimostrato che la loperamide non è genetica. Negli studi sulla riproduzione, dosi molto elevate (40 mg / kg / die-20 volte il livello massimo di applicazione umana (MHUL)), in base al confronto della dose della superficie corporea (mg / m2) Loperamide la fertilità e la sopravvivenza del feto in combinazione con la tossicità materna nei ratti. Dosi più basse (>10 mg / kg / die - 5 volte MHUL) non hanno avuto alcun effetto sulla salute materna o fetale e non hanno avuto alcun effetto sullo sviluppo peri - e postnatale.
La valutazione non clinica in vitro e in vivo, di loperamide non indica effetti elettrofisiologici cardiaci significativi all'interno del suo intervallo di concentrazione azione terapeutica mente rilevante e molteplici significativi di questo intervallo (fino a 47 volte). Tuttavia, a concentrazione azione azioni estremamente elevate associate a overdose, la loperamide ha effetti elettrofisiologici cardiaci costituiti dall'inibizione delle correnti di potassio (hERG) e sodio e dalle aritmie.
Non pertinente.
Nessuno conosciuto.
Nessuno conosciuto.
Nessun requisito speciale.
Nessun requisito speciale. Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Nessuna istruzione particolare
i medicinali non utilizzati o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
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