Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 17.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Buventolo
Salbutamolo
Trattamento sintetico degli attacchi di asma e delle esacerbazioni di asma negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 4 anni. Prevenzione del broncospasmo indotto dall'esercizio o prima dell'esposizione a una sfida allergenica inevitabile nota. Trattamento sintetico della bronco-asma e di altre condizioni associate all'esecuzione reversibile delle vie aeree.
Il salbutamolo fornisce una broncodilatazione a breve durata d'azione con rapida insorgenza d'azione nell'introduzione reversibile delle vie aeree dovuta all'asma.
Easyhaler Salbutamolo solfato deve essere usato per alleviare i sintomi quando si verificano e per evitare che in quelle circostanze riconosciute dal paziente precipitato un attacco (ad esempio prima dell'esercizio fisico o dell'esposizione agli allergeni).
Il salbutamolo è prezioso come farmaco di salvataggio nell'asma lieve, moderata o grave, a condizione che l'affidamento su di esso non ritarda l'introduzione e l'uso di una regolare terapia con corticosteroidi inalatori.
Easyhaler Salbutamol solfato è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età compresa tra 4 e 11 anni.
Trattamento sintetico degli attacchi di asma e delle esacerbazioni di asma negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 4 anni. Prevenzione del broncospasmo indotto dall'esercizio o prima dell'esposizione a una sfida allergenica inevitabile nota. Trattamento sintetico della bronco-asma e di altre condizioni associate all'esecuzione reversibile delle vie aeree.
Buventol fornisce una broncodilatazione a breve durata d'azione con rapida insorgenza d'azione nell'introduzione reversibile delle vie aeree dovuta all'asma.
Easyhaler Buventol Solfato deve essere usato per alleviare i sintomi quando si verificano e per evitare che in quelle circostanze riconosciute dal paziente precipitato un attacco (ad esempio prima dell'esercizio fisico o dell'esposizione agli allergeni).
Buventol è prezioso come farmaco di salvataggio nell'asma lieve, moderata o grave, a condizione che la dipendenza da esso non ritardi l'introduzione e l'uso di una regolare terapia con corticosteroidi inalatori.
Easyhaler Buventol solfato è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età compresa tra 4 e 11 anni.
Buventol è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età compresa tra 4 e 11 anni.
Il salbutamolo è un agonista selettivo Î22 che fornisce una broncodilatazione a breve durata d'azione (4-6 ore) con un ordine rapido (entro 5 minuti) nell'introduzione reversibile delle vie aeree.
Buventol sono indicati per l'uso nella gestione di routine di broncospasmo cronico non risponde alla terapia convenzionale, e nel trattamento di asma grave acuta.
Posologia
Adulti e anziani:
Per il sollievo del broncospasmo acuto e per la gestione degli episodi intermittenti di asma, può essere somministrata una sola inalazione (100 microgrammi) vieni dose iniziale singola, che può essere aumentata a due inalazioni (200 microgrammi) se necessario.
Per prevenire il broncospasmo indotto dall'esercizio o broncospasmo allergenico due inalazioni (200 microgrammi) devono essere assunte prima sfida, questa dose (200 microgrammi) può essere ripetuta se necessario.
Popolazione pediatrica:
Sollievo del broncospasmo acuto
Bambini di età compresa tra 4 e 11 anni 100 microgrammi come richiesto. La dose può essere aumentata a due inalazioni se necessario.
Bambini di età pari o superiore a 12 anni: Dose secondo la popolazione adulta.
Prevenzione dell'allergene o del broncospasmo indotto dall'esercizio
Bambini dai 4 agli 11 anni 100 microgrammi prima della sfida o dello sforzo. La dose può essere aumentata a due inalazioni se necessario.
Bambini di età pari o superiore a 12 anni: Dose secondo la popolazione adulta.
Terapia cronica
Bambini dai 4 agli 11 anni fino a 200 microgrammi quattro volte al giorno.
L'uso su richiesta di Easyhaler Salbutamol Solfato non deve superare quattro volte al giorno. La dipendenza da tale uso complementare frequente, o un improvviso aumento della dose, indica asma scarsamente controllato o deteriorante.
Bambini di età pari o superiore a 12 anni: Dose secondo la popolazione adulta.
Su richiesta l'uso di Easyhaler Salbutamol solfato non deve superare otto inalazioni (800 microgrammi) in qualsiasi periodo di 24 ore.
Per ottenere risultati ottimali nella maggior parte dei pazienti, l'inalatore Easyhaler Salbutamol solfato deve essere usato regolarmente durante gli attacchi asmatici. L'effetto broncodilatatore di ogni somministrazione di salbutamolo inalato dura quattro ore, trarne nei pazienti in cui l'asma sta peggiorando. Tali pazienti devono essere avvisati di non aumentare il loro uso di salbutamolo, ma devono consultare un medico nel caso in cui sia indicato un trattamento con un glucocorticosteroide inalatorio e/o sistemico.
Modo di somministrazione
Solo per inalazione orale.
Questa preparazione è particolarmente utile per i pazienti che non sono in grado di utilizzare correttamente inalatori dosati e per i pazienti in cui l'uso di un aerosol per inalazione provoca irritazione delle vie aeree. salbutamolo inalato deve essere usato solo se necessario alla dose e alla frequenza più basse richieste.
Precauzioni da prendere prima di gestire o amministrare il medicinale
Istruzioni per l'uso:
Il coperchio protettivo dell'inalatore deve essere aperto e il cappuccio antipolvere rimosso immediatamente prima dell'uso.
L'inalatore deve essere agitato vigorosamente su e giù 3-5 volte. Tenendo l'inalatore in posizione verticale, tra il dito e il pollice, premere una volta fino a sentire uno scatto. Lasciare che l'inalatore scatti nuovamente mentre continua a tenere in posizione verticale.
L'inaugurazione deve avvenire da una posizione seduta o in piedi. Il paziente deve espirare normalmente e posizionare il boccaglio tra i denti mentre usa le labbra per formare un sigillo attorno al boccaglio. I pazienti sono istruiti a eseguire un'inalazione rapida e forzata attraverso il dispositivo Easyhaler. Dopo aver trattato il respiro per almeno 5 secondi, il paziente può riprendere la respirazione normale. I pazienti non devono espirare nel dispositivo.
Il boccaglio dell'inalatore deve essere pulito una volta alla settimana usando un panno asciutto o un tessuto.
I pazienti devono essere istruiti sull'uso corretto dell'inalatore (vedere il foglio illustrativo) e i bambini devono sempre avere la supervisione di un adulto quando usano il dispositivo. Le istruzioni illustrano per l'uso accompagnano ogni confezione.
Posologia
Adulti e anziani:
Per il sollievo del broncospasmo acuto e per la gestione degli episodi intermittenti di asma, può essere somministrata una sola inalazione (100 microgrammi) vieni dose iniziale singola, che può essere aumentata a due inalazioni (200 microgrammi) se necessario.
Per prevenire il broncospasmo indotto dall'esercizio o broncospasmo allergenico due inalazioni (200 microgrammi) devono essere assunte prima sfida, questa dose (200 microgrammi) può essere ripetuta se necessario.
Popolazione pediatrica:
Sollievo del broncospasmo acuto
Bambini di età compresa tra 4 e 11 anni 100 microgrammi come richiesto. La dose può essere aumentata a due inalazioni se necessario.
Bambini di età pari o superiore a 12 anni: Dose secondo la popolazione adulta.
Prevenzione dell'allergene o del broncospasmo indotto dall'esercizio
Bambini dai 4 agli 11 anni 100 microgrammi prima della sfida o dello sforzo. La dose può essere aumentata a due inalazioni se necessario.
Bambini di età pari o superiore a 12 anni: Dose secondo la popolazione adulta.
Terapia cronica
Bambini dai 4 agli 11 anni fino a 200 microgrammi quattro volte al giorno.
L'uso su richiesta di Easyhaler Buventol Solfato non deve superare quattro volte al giorno. La dipendenza da tale uso complementare frequente, o un improvviso aumento della dose, indica asma scarsamente controllato o deteriorante.
Bambini di età pari o superiore a 12 anni: Dose secondo la popolazione adulta.
Su richiesta l'uso di Easyhaler Buventol Solfato non deve superare otto inalazioni (800 microgrammi) in qualsiasi periodo di 24 ore.
Per ottenere risultati ottimali nella maggior parte dei pazienti, l'inalatore Easyhaler Buventol Sulfate deve essere usato regolarmente durante gli attacchi asmatici. L'effetto broncodilatatore di ogni somministrazione di Lievito inalato dura quattro ore, trane nei pazienti in cui l'asma sta peggiorando. Tali pazienti devono essere avvisati di non aumentare il loro uso di Vaccino, ma devono consultare un medico nel caso in cui sia indicato un trattamento con un glucocorticosteroide inalatorio e/o sistemico.
Modo di somministrazione
Solo per inalazione orale.
Questa preparazione è particolarmente utile per i pazienti che non sono in grado di utilizzare correttamente inalatori dosati e per i pazienti in cui l'uso di un aerosol per inalazione provoca irritazione delle vie aeree. Tuttavia inalato deve essere usato solo se necessario alla dose e alla frequenza più basse richieste.
Precauzioni da prendere prima di gestire o amministrare il medicinale
Istruzioni per l'uso:
Il coperchio protettivo dell'inalatore deve essere aperto e il cappuccio antipolvere rimosso immediatamente prima dell'uso.
L'inalatore deve essere agitato vigorosamente su e giù 3-5 volte. Tenendo l'inalatore in posizione verticale, tra il dito e il pollice, premere una volta fino a sentire uno scatto. Lasciare che l'inalatore scatti nuovamente mentre continua a tenere in posizione verticale.
L'inaugurazione deve avvenire da una posizione seduta o in piedi. Il paziente deve espirare normalmente e posizionare il boccaglio tra i denti mentre usa le labbra per formare un sigillo attorno al boccaglio. I pazienti sono istruiti a eseguire un'inalazione rapida e forzata attraverso il dispositivo Easyhaler. Dopo aver trattato il respiro per almeno 5 secondi, il paziente può riprendere la respirazione normale. I pazienti non devono espirare nel dispositivo.
Il boccaglio dell'inalatore deve essere pulito una volta alla settimana usando un panno asciutto o un tessuto.
I pazienti devono essere istruiti sull'uso corretto dell'inalatore (vedere il foglio illustrativo) e i bambini devono sempre avere la supervisione di un adulto quando usano il dispositivo. Le istruzioni illustrano per l'uso accompagnano ogni confezione.
Buventol sono solo per inalazione, devono essere respirati attraverso la bocca, sotto la direzione di un medico, utilizzando un nebulizzatore adatto.
La soluzione non deve essere iniettata o ingerita.
Adulti (compresi gli anziani): da 2,5 mg a 5 mg di salbutamolo fino a quattro volte al giorno. Fino a 40 mg al giorno possono essere somministrati sotto stretto controllo medico in ospedale.
Popolazione pediatrica
Bambini di età pari o superiore a 12 anni: Dose secondo la popolazione adulta.
Bambini di età compresa tra 4-11 anni: da 2,5 mg a 5 mg fino a quattro volte al giorno.
Altre forme farmaceutiche possono essere più appropriate per la somministrazione nei bambini di età inferiore a 4 anni.
Lattanti di età inferiore a 18 mesi: L ' efficacia clinica del salbutamolo nebulizzato nei lattanti di età inferiore a 18 mesi è incerta. Perché può verificarsi ipossia transitoria, deve essere presa in considerazione una ossigenoterapia complementare.
Buventol sono destinati ad essere utilizzati non diluito. Tuttavia, se è necessario un tempo di consegna prolungato (più di 10 minuti), la soluzione può essere diluita con soluzione salina normale sterile.
Il salbutamolo per via endovenosa o orale è usato per la gestione del travaglio prematuro non complicato da condizioni venire la placenta previa, emorragia ante-partum o tossiemia della gravidanza, tuttavia il salbutamolo inalato non è appropriato per la gestione del travaglio prematuro. I preparati di salbutamolo non devono essere usati per l'aborto minacciato.
Buventol per via endovenosa o orale è usato per la gestione del travaglio prematuro non complicato da condizioni venire la placenta previa, emorragia ante-partum o tossiemia della gravidanza, tuttavia Buventol inalato non è appropriato per la gestione del travaglio prematuro. I preparati di panino non devono essere usati per l'aborto minacciato.
Le formule non-IV di salbutamolo non devono essere utilizzate per arrestare il parto prematuro non complicato o l'aborto minacciato.
I broncodilatatori non devono essere l'unico o il trattamento principale nei pazienti con asma grave o instabile.
L'asma grave richiede una valutazione medica regolare, compresi i test di funzionalità polmonare, poiché i pazienti sono a rischio di attacchi gravi e perso di morte. I medici devono considerare l'uso di una terapia con corticosteroidi orali o l'uso massimo di corticosteroidi inalatori. L'uso crescente di broncodilatatori, in particolare di ß2-agonisti inalatori a breve durata d'azione per alleviare i sintomi indica onu deterioramento del controllo dell'asma (specialmente se il valore della portata espiratoria di picco diminuisce e/o diventa irregolare).
Nel caso in cui una precedente dose efficace di salbutamolo inalato non riesca a dare sollievo per almeno tre ore o se necessari di più inalazioni del solito, il paziente deve essere avvisato di consultare un medico il prima possibile. In questa situazione i pazienti devono essere rivalutati e si deve considerare un aumento della terapia antinfiammatoria, (e.gr. dosi più elevate di corticosteroidi inalatori o un ciclo di corticosteroidi orali). È necessario un regolare farmaco antinfiammatorio assunto quotidianamente non appena il paziente ha bisogno di ß2-agonisti inalati più di due volte a settimana. Gli episodi gravi di asma devono essere trattati in modo normale
Perché potrebbero essere effetti avversi associati a un dosaggio eccellente, il dosaggio e la frequenza di somministrazione devono essere aumentati solo su consiglio medico.
Salbutamolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti con tireotossicosi, insufficienza cardiaca, ipopotassiemia, ischemia miocardica, tachiaritmia e cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Ipokaliemia potenzialmente grave può derivare dalla terapia con ß2 agonista, principalmente dalla terapia parenterale e nebulizzata. Si consiglia particolare cautela nell'asma acuto grave, poiché questo effetto può essere potenziato dal trattamento concomitante con derivati della xantina, steroidi, diuretici e dall'ipossia. Si raccomanda di monitorare i livelli sierici di potassio in tali situazioni.
Raramente la terapia inalatoria può causare broncospasmo dopo la somministrazione. In questo caso, il trattamento con Salbutamolo deve essere immediatamente interrotto e, se necessario, sostituito con un'altra terapia.
Effetti cardiovascolari possono essere visti con farmaci simpaticomimetici, tra cui salbutamolo. Dai dati post-marketing e dalla letteratura pubblicata sono emerse alcune evidenze di rari casi di ischemia miocardica associata a salbutamolo. I pazienti con cardiopatia di base grave (ad es. cardiopatia ischemica, aritmia o grave insufficienza cardiaca) che ricevono salbutamolo devono essere avvisati di consultare un medico se manifestano dolore toracico o altri sintomi di peggioramento della malattia cardiaca. Si deve prestare attenzione alla valutazione di sintesi quali dispnea e dolore toracico, in quanto possono essere di origine respiratoria o cardiaca
Una dose contiene meno di 10 mg di lattosio, che probabilmente non causa sintomi nei pazienti intolleranti al lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
I broncodilatatori non devono essere l'unico o il trattamento principale nei pazienti con asma grave o instabile.
L'asma grave richiede una valutazione medica regolare, compresi i test di funzionalità polmonare, poiché i pazienti sono a rischio di attacchi gravi e perso di morte. I medici devono considerare l'uso di una terapia con corticosteroidi orali o l'uso massimo di corticosteroidi inalatori. L'uso crescente di broncodilatatori, in particolare di ß2-agonisti inalatori a breve durata d'azione per alleviare i sintomi indica onu deterioramento del controllo dell'asma (specialmente se il valore della portata espiratoria di picco diminuisce e/o diventa irregolare).
Nel caso in cui una precedente dose efficace di Lievito inalato non riesca a dare sollievo per almeno tre ore o se necessari di più inalazioni del solito, il paziente deve essere avvisato di consultare un medico il prima possibile. In questa situazione i pazienti devono essere rivalutati e si deve considerare un aumento della terapia antinfiammatoria, (e.gr. dosi più elevate di corticosteroidi inalatori o un ciclo di corticosteroidi orali). È necessario un regolare farmaco antinfiammatorio assunto quotidianamente non appena il paziente ha bisogno di ß2-agonisti inalati più di due volte a settimana. Gli episodi gravi di asma devono essere trattati in modo normale
Perché potrebbero essere effetti avversi associati a un dosaggio eccellente, il dosaggio e la frequenza di somministrazione devono essere aumentati solo su consiglio medico.
Buventol deve essere somministrato con cautela nei pazienti con tireotossicosi, insufficienza cardiaca, ipopotassiemia, ischemia miocardica, tachiaritmia e cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Ipokaliemia potenzialmente grave può derivare dalla terapia con ß2 agonista, principalmente dalla terapia parenterale e nebulizzata. Si consiglia particolare cautela nell'asma acuto grave, poiché questo effetto può essere potenziato dal trattamento concomitante con derivati della xantina, steroidi, diuretici e dall'ipossia. Si raccomanda di monitorare i livelli sierici di potassio in tali situazioni.
Raramente la terapia inalatoria può causare broncospasmo dopo la somministrazione. In questo caso, il trattamento con Pericolo deve essere immediatamente interrotto e, se necessario, sostituito con un'altra terapia.
Effetti cardiovascolari possono essere visti con farmaci simpaticomimetici, tra cui Buventol. Dai dati post-marketing e dalla letteratura pubblicata sono emerse alcune evidenze di rari casi di ischemia miocardica associata a Bufentolo. I pazienti con cardiopatia di base grave (ad es. cardiopatia ischemica, aritmia o grave insufficienza cardiaca) che ricevono tuttavia devono essere avvertiti di consultare un medico se manifestano dolore toracico o altri sintomi di peggioramento della cardiopatia. Si deve prestare attenzione alla valutazione di sintesi quali dispnea e dolore toracico, in quanto possono essere di origine respiratoria o cardiaca
Una dose contiene meno di 10 mg di lattosio, che probabilmente non causa sintomi nei pazienti intolleranti al lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Buventol deve essere usato solo per inalazione, per essere respirato attraverso la bocca e non deve essere iniettato o ingerito.
I broncodilatatori non devono essere l'unico o il trattamento principale nei pazienti con asma grave o instabile. L'asma grave richiede una valutazione medica regolare, compresi i test di funzionalità polmonare, poiché i pazienti sono a rischio di attacchi gravi e perso di morte. I medici devono prendere in considerazione l ' uso della dose massima raccomandata di corticosteroidi inalatori e/o di corticosteroidi orali in questi pazienti.
I pazienti che ricevono il trattamento a casa devono consultare un medico se il trattamento con Acquirente diventa meno efficace. Il dosaggio o la frequenza di somministrazione devono essere aumentati solo su consiglio medico.
I pazienti in trattamento con Buventol possono anche ricevere altre forme di dosaggio di broncodilatatori inalatori a breve durata d'azione per alleviare i sintomi. L'uso crescente di broncodilatatori, in particolare Î22-agonisti inalatori a breve durata d'azione per alleviare i sintomi, indica un deterioramento del controllo dell'asma. Il paziente deve essere istruito a consultare un medico se il trattamento con broncodilatatore a breve durata d'azione diventa meno efficace o sono necessarie più inalazioni del solito. In questa situazione i pazienti devono essere valutati e presa in considerazione la necessità di un aumento della terapia antinfiammatoria (e.gr. dosi più elevate di corticosteroide inalatorio o un ciclo di corticosteroide orale)
Le esacerbazioni gravi dell'asma devono essere trattate nel modo normale.
Salbutamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti affetti da tireotossicosi.
Effetti cardiovascolari possono essere visti con farmaci simpaticomimetici, tra cui salbutamolo. Dai dati post-marketing e dalla letteratura pubblicata sono emerse alcune evidenze di rari casi di ischemia miocardica associata a salbutamolo. I pazienti con cardiopatia di base grave (ad es. cardiopatia ischemica, aritmia o grave insufficienza cardiaca) che ricevono salbutamolo devono essere avvisati di consultare un medico se manifestano dolore toracico o altri sintomi di peggioramento della malattia cardiaca. Si deve prestare attenzione alla valutazione di sintesi quali dispnea e dolore toracico, in quanto possono essere di origine respiratoria o cardiaca
Buventol deve essere usato con cautela in pazienti noti per aver ricevuto grandi dosi di altri farmaci simpaticomimetici.
Ipokaliemia potenzialmente grave può derivare dalla terapia con Î22-agonista, principalmente dalla somministrazione parenterale e nebulizzata. Si consiglia particolare cautela nell'asma acuto grave in quanto questo effetto può essere potenziato dall'ipossia e dal trattamento concomitante con derivati della xantina, steroidi e diuretici. I livelli sierici di potassio devono essere monitorati in tali situazioni.
In comune con altri agonisti dell'Î2-adrenocettore, il salbutamolo può indurire cambiamenti metabolici reversibili come l'aumento dei livelli di glucosio nel sangue. I pazienti diabetici potrebbero non essere in grado di compensare l'aumento della glicemia ed è stato riportato lo sviluppo di chetoacidosi. La somministrazione concomitante di corticosteroidi può esagerare questo effetto.
Acidosi lattica è stata riportata in associazione con alte dosi terapeutiche di terapia con beta-agonisti per via endovenosa e nebulizzata a breve durata d'azione, principalmente in pazienti in trattamento per una riacutizzazione acuta dell'asma. L'aumento dei livelli di lattato può portare una dispnea e iperventilazione compensatoria, che potrebbero essere interpretati erroneamente come un segno di fallimento del trattamento per l'asma e portare ad una inappropriata intensificazione del trattamento con beta-agonisti a breve durata d'azione. Si raccomanda pertanto di monitorare i pazienti per lo sviluppo di latte materno elevato e conseguente acidosi metabolica in questo contesto
Un piccolo numero di casi di glaucoma acuto ad angolo chiuso è stato riportato in pazienti trattati con una combinazione di salbutamolo nebulizzato e ipratropio bromuro. Pertanto, una combinazione di salbutamolo nebulizzato con anticolinergici nebulizzati deve essere usata con cautela. I pazienti devono ricevere adeguate istruzioni sulla corretta amministrazione e devono essere avvisati di non lasciare che la soluzione o la nebbia penetrino nell'occhio.
Come con altre terapie inalatorie, broncospasmo paradossale può verificarsi con un immediato aumento del respiro sibilante dopo la somministrazione. Questo deve essere trattato immediatamente con una presentazione alternativa o un diverso broncodilatatore inalatorio ad azione rapida. Buventol deve essere interrotto e, se necessario, un broncodilatatore ad azione rapida diverso deve essere istituito per l'uso in corso.
Salbutamol Easyhaler non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Buventol Easyhaler non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Nessuno segnalato.
Gli effetti indesiderati causati dalle dosi inalate normalmente utilizzate di salbutamolo sono lievi, tipici degli agenti simpaticomimetici e di solito scompaiono con il trattamento continuato.
Gli eventi precedenti sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>1/10), comune (>1/100 e <1/10), non comune (>1/1000 e <1/100), raro (>1/10.000 e <1/1000), molto raro (<1/10. 000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Gli effetti indesiderati causati dalle dosi inalate normalmente utilizzate di Lievito sono lievi, tipici degli agenti simpaticomimetici e di solito scompaiono con il trattamento continuato.
Gli eventi precedenti sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>1/10), comune (>1/100 e <1/10), non comune (>1/1000 e <1/100), raro (>1/10.000 e <1/1000), molto raro (<1/10. 000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Gli eventi opposti sono elencati di seguito per sistemi e organi >
* segnalati spontaneamente nei dati post-marketing , quindi frequenza considerata sconosciuta
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Un uso ripetuto eccellente di inalazioni può produrre effetti avversi come tachicardia, stimolazione del SNC, tremore, ipopotassiemia e iperglicemia.
Il trattamento consiste nell'interruzione del salbutamolo insieme ad un'appropriata terapia sintetica. L'antidoto preferito per il controllo con salbutamolo è un agente beta-bloccante cardioselettivo, ma i farmaci beta-bloccanti devono essere usati con cautela nei pazienti con una storia di broncospasmo. Ipokaliemia può verificare in seguito a superamento con salbutamolo. I livelli sierici di potassio devono essere monitorati. Se si verifica ipopotassiemia, deve essere amministrata una sostituzione del potassio per via orale. Nei pazienti con ipopotassiemia grave può essere necessaria una sostituzione endovenosa.
Un uso ripetuto eccellente di inalazioni può produrre effetti avversi come tachicardia, stimolazione del SNC, tremore, ipopotassiemia e iperglicemia.
Il trattamento consiste nell'interferenza del Diavolo insieme ad un'appropriata terapia sintetica. L'antidoto preferito per il sovrasfruttamento con Bufentolo è un agente beta-bloccante cardioselettivo, ma i farmaci beta-bloccanti devono essere usati con cautela nei pazienti con una storia di broncospasmo. In seguito a controllo con Buventolo si può verificare ipokaliemia. I livelli sierici di potassio devono essere monitorati. Se si verifica ipopotassiemia, deve essere amministrata una sostituzione del potassio per via orale. Nei pazienti con ipopotassiemia grave può essere necessaria una sostituzione endovenosa.
I segni e sintesi più comuni di sovraccarico con salbutamolo sono eventi transitori beta-agonisti farmacologicamente mediati, tra cui tachicardia, tremore, iperattività ed effetti metabolici tra cui ipopotassiemia e acidosi lattica.
Ipokaliemia può verificare in seguito a superamento con salbutamolo. I livelli sierici di potassio devono essere monitorati. Acidosi lattica è stata riportata in associazione con alte dosi terapeutiche, così come l'overdose di breve durata d'azione beta-agonista terapia, pertanto, il monitoraggio di livelli elevati di lattato e la conseguente acidosi metabolica (in particolare se vi è la persistenza o peggioramento di tachipnea, nonostante la risoluzione di altri segni di broncospasmo quali dispnea) può essere indicata l'impostazione di sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: Agonisti selettivi beta2-adrenorecettori.
Codice ATC: R03AC02.
Il salbutamolo è un agonista selettivo del ricevitore ß2-adrenergico. Gli effetti farmacologici del salbutamolo sono almeno in parte attribuibili alla stimolazione attraverso i recettori beta-adrenergici dell'adenil ciclasi intracellulare, l'enzima che catalizza la conversione dell'adenosina trifosfato (ATP) nel ciclico-3', 5',-adenosina monofosfato (AMP ciclico). L'aumento dei livelli di AMP ciclico è associato al rilassamento della muscolatura liscia bronchiale e all'inibizione del rilascio di mediatori di ipersensibilità immediata dalle cellule, in particolare dai mastociti. Il salbutamolo stimola anche la secrezione mucosa e il trasporto mucociliare nel tratto respiratorio. Gli effetti bronchiali del salbutamolo inalato possono essere rilevati dopo pochi minuti e la durata dell'azione è normalmente di 4-6 ore
Come altri agonisti ß2-adrenocettori, il salbutamolo ha anche effetti cardiovascolari in alcuni pazienti misurati dai cambiamenti nella frequenza cardiaca, nella pressione sanguigna, nei sintesi e nei cambiamenti dell'ECG. Questi effetti possono essere rilevati in particolare dopo somministrazione orale e endovenosa di salbutamolo. Inoltre il salbutamolo orale e endovenoso provoca una riduzione della tonicità uterina che è stata associata a sollievo dal dolore in gravidanza. Inoltre, il salbutamolo ha alcuni effetti metabolici. Soprattutto per via endovenosa e nebulizzata il salbutamolo riduce le concentrazioni sieriche di potassio sebbene l'effetto sia generalmente lieve e transitorio. Il salbutamolo ha anche effetti lipolitici e ha dimostrato di causare aumenti della glicemia e dell'insulina probabilmente stimolando la glicogenolisi e avendo un effetto stimolante sui recettori ß2 nelle cellule del pancreas
Categoria farmacoterapeutica: Agonisti selettivi beta2-adrenorecettori.
Codice ATC: R03AC02.
Buventol è un agonista selettivo del ricevitore ß2-adrenergico. Gli effetti farmacologici del Buventolo sono almeno in parte attribuibili alla stimolazione attraverso i recettori beta-adrenergici dell'adenil ciclasi intracellulare, l'enzima che catalizza la conversione dell'adenosina trifosfato (ATP) nel ciclico-3', 5',-adenosina monofosfato (AMP ciclico). L'aumento dei livelli di AMP ciclico è associato al rilassamento della muscolatura liscia bronchiale e all'inibizione del rilascio di mediatori di ipersensibilità immediata dalle cellule, in particolare dai mastociti. Buventol stimola anche la secrezione mucosa e il trasporto mucociliare nel tratto respiratorio. Gli effetti bronchiali del Flacone inalato possono essere rilevati dopo pochi minuti e la durata dell'azione è normalmente di 4-6 ore
Come altri agonisti ß2-adrenocettori, Buventol ha anche effetti cardiovascolari in alcuni pazienti misurati dai cambiamenti nella frequenza cardiaca, nella pressione sanguigna, nei sintomi e nei cambiamenti dell'ECG. Questi effetti possono essere rilevati in particolare dopo somministrazione orale e endovenosa di Buventolo. Inoltre il diavolo orale e endovenoso causa una riduzione della tonicità uterina che è stata associata a sollievo dal dolore in gravidanza. Inoltre, Buventol ha alcuni effetti metabolici. In particolare il ventilatore per via endovenosa e nebulizzata riduce le concentrazioni sieriche di potassio sebbene l'effetto sia generalmente lieve e transitorio. Buventol ha anche effetti lipolitici ed è stato dimostrato di causare aumenti della glicemia e dell'insulina probabilmente stimolando la glicogenolisi e avendo un effetto stimolante sui recettori ß2 nelle cellule del pancreas
Categoria farmacoterapeutica: Andrenergici, inalanti. Agonisti selettivi dei beta-2-andrenorecettori
Codice ATC: R03AC02
Il salbutamolo è un agonista selettivo Î22 che fornisce una broncodilatazione a breve durata d'azione (4-6 ore) con un ordine rapido (entro 5 minuti) nell'introduzione reversibile delle vie aeree. A dosi terapeutiche agisce sugli Î22-adrenocettori del muscolo bronchiale. Con il suo rapido inizio d'azione, è particolarmente adatto per la gestione e la prevenzione dell'attacco nell'asma.
Assorbimento
Il salbutamolo somministrato per via orale è ben assorbito con concentrazioni plasmatiche di picco che si verificano da 1 a 4 ore dopo la somministrazione.
Distribuzione
La maggior parte del salbutamolo inalato viene ingerito. La frazione che viene distribuita al polmone (ca. 10-25%) è rapidamente visto nella circolazione come farmaco libero non metabolizzato. Il resto viene trattato nel sistema di consegna o viene depositato nell'orofaringe da dove viene ingerito. La porzione ingerita di una dose inalata viene assorbita dal tratto gastrointestinale e subisce un considerevole metabolismo di primo passaggio.
Eliminazione
Le concentrazioni plasmatiche di Salbutamolo inalato sono, tuttavia, inferiori a quelle prodotte dalle dosi orali normali. Il salbutamolo e i suoi metaboliti vengono rapidamente escreti nelle urine e nelle feci e circa l ' 80% della dose viene recuperata nelle urine entro 24 ore. L'emivita di eliminazione del Salbutamolo è di 2,7 - 5,5 ore dopo la somministrazione orale e inalatoria.
Assorbimento
Bufentolo amministrativo per via orale è ben assorbito con concentrazioni plasmatiche di picco che si verificano da 1 a 4 ore dopo la somministrazione.
Distribuzione
La maggior parte del Panino inalato viene ingerito. La frazione che viene distribuita al polmone (ca. 10-25%) è rapidamente visto nella circolazione come farmaco libero non metabolizzato. Il resto viene trattato nel sistema di consegna o viene depositato nell'orofaringe da dove viene ingerito. La porzione ingerita di una dose inalata viene assorbita dal tratto gastrointestinale e subisce un considerevole metabolismo di primo passaggio.
Eliminazione
Le concentrazioni plasmatiche di Lievito inalato sono tuttavia inferiori a quelle prodotte dalle dosi orali normali. Il bufentolo e i suoi metaboliti vengono rapidamente escreti nelle urine e nelle feci e circa l ' 80% della dose viene recuperata nelle urine entro 24 ore. L'emivita di eliminazione di Bufentolo è di 2,7 - 5,5 ore dopo la somministrazione orale e inalatoria.
Il salbutamolo amministrato per via endovenosa ha un'emivita di 4-6 ore e viene eliminato in parte per via renale e in parte dal metabolismo al 4 ' - O-solfato attivo (solfato fenolico) che viene anche escreto principalmente nelle urine. Le feci sono una via di istruzione minore. La maggior parte di una dose di salbutamolo somministrata per via endovenosa, per via orale o per inalazione viene escreta entro 72 ore. Il salbutamolo si lega alle proteine plasmatiche nella misura del 10%.
Dopo somministrazione per via inalatoria tra il 10 e il 20% della dose raggiunge le vie aeree inferiori. Il resto viene trattato nel sistema di consegna o viene depositato nell'orofaringe da dove viene ingerito. La frazione depositata nelle vie aeree viene assorbita nei tessuti polmonari e nella circolazione, ma non viene metabolizzata dal polmone. Al raggiungimento della circolazione sistemica diventa accessibile al metabolismo epatico ed è escreto, principalmente nelle urine, come farmaco immodificato e come solfato fenolico.
La porzione ingerita di una dose inalata viene assorbita dal tratto gastrointestinale e subisce un considerevole metabolismo di primo passaggio al solfato fenolico. Sia il farmaco immodificato che il coniugato sono escreti principalmente nelle urine.
Andrenergici, inalanti. Agonisti selettivi dei beta-2-andrenorecettori
La tossicità a breve termine è stata testata in diverse specie animali - il topo, il ratto e il cane - a dosi che si estendono a diverse migliaia di volte superiore alla dose terapeutica umana prevista - al massimo nella regione di 15 µg/kg al giorno. Le dosi letali per via endovenosa nei roditori vanno da 50 mg / kg, per via orale a circa 2000 mg / kg e anche più alte. Pertanto l'agente presenta una bassa tossicità sistemica acuta.
La tossicità locale sulle vie aeree non è stata studiata esclusivamente, ma l'esistenza storica basata su un uso clinico prolungato suggerisce una buona tolleranza delle vie aeree.
I risultati riportati in studi a dosi ripetute come tachicardia, aumento del peso cardiaco e ipertrofia delle fibre muscolari sono comuni a tutti i potenziali beta2-agonisti selettivi e sono espressione di un'eccellente azione beta-stimolante. Il margine di sicurezza per questi effetti non è noto.
Gli effetti tossici subacuti sul muscolo cardiaco sono visti a dosi che vanno da 0,2 a 3 mg/kg. Questa è una manifestazione della farmaceutica del salbutamolo a dosi grossolanamente elevate.
Le dosi somministrate negli studi di tossicità subcronica sono state comprese negli intervalli di milligrammi per chilogramma-da 0,15 a 50 - per via orale o per inalazione. Le specie sono state il ratto (p.o. somministrazione), e il cane (p.o. e inalazione). I segni e i sintesi tossici esposti erano, come annotato nel paragrafo precedente, correlati alla modalità di azione sul ricevitore adrenergico.
La tossicità cronica, ancora una volta, si manifesta come effetti farmacodinamici esagerati negli animali.
I dati sugli animali sulla tossicità riproduttiva sono piuttosto limitati. I simpaticomimetici, incluso il salbutamolo, sono ampiamente usati nella medicina clinica in pazienti di età fertile. Nonostante ciò, in letteratura non sono riportati effetti riproduttivi opposti attribuibili al salbutamolo.
L'embriotossicità negli studi sugli animali sembra essere correlata solo al topo. In questa specie sembra essere coinvolta l'unione delle ossa piatti della parte inferiore del cranio. Il meccanismo specifico di ciò non è stato completamente chiarito.
La tossicità fetale ad alte dosi croniche singole o elevate è correlata al metabolismo energetico del glicogeno. Le catecolamine liberano energia sotto forma di glucosio dal glicogeno immaginato nel fegato e nei muscoli. Questa azione è mediata dalla glicogeno sintasi e dalla fosforilasi di questi tessuti. Elevati livelli di insulina fetale e glucosio suggeriscono una maggiore sensibilità del pancreas fetale a questa stimolazione dei recettori ß-adrenergici.
Le vie aeree classiche di potenziale mutageno con cui questo agente è stato testato non hanno mostrato alcun aumento dell'incidenza di mutazioni.
Il potenziale di aumento del numero di neoplasie mostra una specie e persino una specificità del ceppo, così come l'effetto sul ritardo nell'unione delle ossa mascellari piastre. I leiomiomi ovarici, tumori benigni della muscolatura liscia, si verificano con una frequenza significativamente più elevata nel ratto, in particolare del ceppo Spraque-Dawley. Le altre specie di roditori non sembrano essere interessate, suggerendo una differenza nella sensibilità del muscolo uterino di Spraque-Dawley alla stimolazione ß-adrenergica.
La tossicità a breve termine è stata testata in diverse specie animali - il topo, il ratto e il cane - a dosi che si estendono a diverse migliaia di volte superiore alla dose terapeutica umana prevista - al massimo nella regione di 15 µg/kg al giorno. Le dosi letali per via endovenosa nei roditori vanno da 50 mg / kg, per via orale a circa 2000 mg / kg e anche più alte. Pertanto l'agente presenta una bassa tossicità sistemica acuta.
La tossicità locale sulle vie aeree non è stata studiata esclusivamente, ma l'esistenza storica basata su un uso clinico prolungato suggerisce una buona tolleranza delle vie aeree.
I risultati riportati in studi a dosi ripetute come tachicardia, aumento del peso cardiaco e ipertrofia delle fibre muscolari sono comuni a tutti i potenziali beta2-agonisti selettivi e sono espressione di un'eccellente azione beta-stimolante. Il margine di sicurezza per questi effetti non è noto.
Gli effetti tossici subacuti sul muscolo cardiaco sono visti a dosi che vanno da 0,2 a 3 mg/kg. Questa è una manifestazione della farmaceutica del Bufentolo a dosi grossolanamente elevate.
Le dosi somministrate negli studi di tossicità subcronica sono state comprese negli intervalli di milligrammi per chilogramma-da 0,15 a 50 - per via orale o per inalazione. Le specie sono state il ratto (p.o. somministrazione), e il cane (p.o. e inalazione). I segni e i sintesi tossici esposti erano, come annotato nel paragrafo precedente, correlati alla modalità di azione sul ricevitore adrenergico.
La tossicità cronica, ancora una volta, si manifesta come effetti farmacodinamici esagerati negli animali.
I dati sugli animali sulla tossicità riproduttiva sono piuttosto limitati. I simpaticomimetici, incluso il Bufentolo, sono ampiamente usati nella medicina clinica in pazienti di età fertile. Nonostante ciò, in letteratura non sono riportati effetti riproduttivi rivolti verso il Buventolo.
L'embriotossicità negli studi sugli animali sembra essere correlata solo al topo. In questa specie sembra essere coinvolta l'unione delle ossa piatti della parte inferiore del cranio. Il meccanismo specifico di ciò non è stato completamente chiarito.
La tossicità fetale ad alte dosi croniche singole o elevate è correlata al metabolismo energetico del glicogeno. Le catecolamine liberano energia sotto forma di glucosio dal glicogeno immaginato nel fegato e nei muscoli. Questa azione è mediata dalla glicogeno sintasi e dalla fosforilasi di questi tessuti. Elevati livelli di insulina fetale e glucosio suggeriscono una maggiore sensibilità del pancreas fetale a questa stimolazione dei recettori ß-adrenergici.
Le vie aeree classiche di potenziale mutageno con cui questo agente è stato testato non hanno mostrato alcun aumento dell'incidenza di mutazioni.
Il potenziale di aumento del numero di neoplasie mostra una specie e persino una specificità del ceppo, così come l'effetto sul ritardo nell'unione delle ossa mascellari piastre. I leiomiomi ovarici, tumori benigni della muscolatura liscia, si verificano con una frequenza significativamente più elevata nel ratto, in particolare del ceppo Spraque-Dawley. Le altre specie di roditori non sembrano essere interessate, suggerendo una differenza nella sensibilità del muscolo uterino di Spraque-Dawley alla stimolazione ß-adrenergica.
In uno studio sulla fertilità orale e sulle prestazioni riproduttive generali nei ratti a dosi di 2 e 50 mg / kg / die, ad eccezione di una riduzione del numero di svezzamenti sopravvissuti al giorno 21 dopo il parto a 50 mg/kg/die, non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità, sullo sviluppo embriofetale, sulla dimensione della cucciolata, sul peso alla nascita o sul tasso di crescita.
Nessuno conosciuto.
La soluzione nebulizzata può essere inalata attraverso una maschera facciale, un pezzo a T o attraverso un tubo endotracheale. La ventilazione a pressione positiva intermittente (IPPV) può essere utilizzata, ma raramente è necessaria. Quando c'è il rischio di anossia attraverso l'ipoventilazione, l'ossigeno deve essere aggiunto all'aria inspirata.
Poiché molti nebulizzatori operano a flusso continuo, è probabile che alcuni farmaci nebulizzati vengano rilasciati nell'ambiente locale. Buventol deve quindi essere somministrato in un ambiente ben ventilato, in particolare negli ospedali quando più pazienti possono usare nebulizzatori contemporaneamente.
Diluizione: Buventol può essere diluito con soluzione salina normale sterile. Le soluzioni nei nebulizzatori devono essere sostituite giornalmente.
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