Beta Micoter

trattamento topico a breve termine delle infezioni da tinea dovute a Trichophyton rubrum; T. mentagrophytes; Epidermophyton floccusum E Microsporum canis; candidosi dovuta a Candida albicans.

Posologia

adulti e bambini di età superiore ai 12 anni. Somministrazione topica due volte al giorno per due settimane (tinea cruris, tinea corporis e candidosi) o per quattro settimane (tinea pedis).

popolazione pediatrica

Beta Micoter cream non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai dodici anni.

Modo di somministrazione

solo per somministrazione topica.

Beta Micoter è controindicato in quei pazienti con una storia di sensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti o ad altri corticosteroidi o imidazoli.

Se si sviluppa irritazione o sensibilizzazione con L'uso di Beta Micoter crema, il trattamento deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata.

Beta Micoter è controindicato in rosacea facciale, acne vulgaris, dermatite periorale, Eruzioni di tovaglioli e infezioni batteriche o virali.

la tossicità locale e sistemica è comune soprattutto dopo un uso prolungato continuato su ampie aree di pelle danneggiata e in flessione. Se usato sul viso, i corsi dovrebbero essere limitati a 5 giorni.

Beta Micoter CREAM non deve essere usato con medicazione occlusiva.

i corticosteroidi topici possono essere pericolosi nella psoriasi per una serie di motivi, tra cui ricadute di rimbalzo a seguito dello sviluppo di tolleranza, rischio di psoriasi pustolosa generalizzata e tossicità locale e Sistemica a causa della ridotta funzione barriera della pelle.

C'è ne degli effetti collaterali che sono riferiti dopo uso sistemico dei corticosteroidi, compreso soppressione surrenale, manifestazione della sindrome di Cushing, iperglicemia e glicosuria possono anche accadere con gli steroidi attuali, particolarmente in infanti ed in bambini.

Beta Micoter Cream non è destinato all'uso oftalmico.

disturbi visivi possono essere riportati con l'uso sistemico e topico (incluso l'uso intranasale, inalatorio e intraoculare) di corticosteroidi. Se un paziente presenta sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, il paziente deve essere preso in considerazione per il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause di disturbi visivi che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR) che sono state riportate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici.

popolazione pediatrica

- La terapia continua a lungo termine deve essere evitata in tutti i bambini indipendentemente dall'età.

- Beta Micoter crema non deve essere utilizzato con medicazione adesiva.

- la sicurezza e l'efficacia della crema Beta Micoter non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

- se usato su bambini, i corsi dovrebbero essere limitati a 5 giorni.

la soppressione Dell'asse surrenalico ipotalamo-ipofisi, la sindrome di Cushing e l'ipertensione intracranica sono state riportate in bambini trattati con corticosteroidi topici. La manifestazione della soppressione surrenale nei bambini comprende ritardo della crescita lineare, aumento di peso ritardato, bassi livelli di cortisolo plasmatico e assenza di risposta alla stimolazione DELL'ACTH. Manifestazione di ipertensione intracranica comprendono Fontanelle sporgenti, mal di testa, e papilledema bilaterale.

Beta Micoter cream non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Le reazioni avverse riportate per Beta Micoter includono: bruciore e bruciore, rash maculopapulare, edema, parestesia e infezione secondaria.

Le reazioni riportate al clotrimazolo comprendono eritema, bruciore, vesciche, desquamazione, edema, prurito, orticaria e irritazione generale della pelle.

le Reazioni di betamethasone dipropionate sono: bruciore, prurito, irritazione, secchezza, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, iperpigmentazione, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, macerazione della pelle, infezione secondaria, atrofia cutanea, strie miliaria, fragilità capillare (ecchimosi), visione offuscata e sensibilizzazione.

in bambini che ricevono corticosteroidi topici, sono stati riportati soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi surrenale (hPa) soppressione dell'asse (HPA), sindrome di Cushing e ipertensione intracranica.

la segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema Cartellino giallo a: www.mhra.gov.uk / yellowcard o la ricerca di MHRA Cartellino giallo in Google Play o Apple App Store.

il sovradosaggio acuto con applicazione topica di Beta Micoter cream è improbabile e non dovrebbe portare a una situazione pericolosa per la vita; tuttavia i corticosteroidi applicati localmente possono essere assorbiti in quantità sufficienti per produrre effetti sistemici.

è improbabile che si verifichino effetti tossici in seguito all'ingestione accidentale di Beta Micoter cream. I segni di tossicologia che compaiono dopo tale ingestione accidentale devono essere trattati sintomaticamente.

Beta Micoter crema contiene l'estere dipropionato di betametasone, un glucocorticoide esibendo le proprietà generali di corticosteroidi, e clotrimazolo che è un agente antifungino imidazolo.

i corticosteroidi topici sono efficaci nel trattamento di una serie di dermatosi a causa delle loro azioni antinfiammatorie anti-pruriginose e vasocostrittive.

Il clotrimazolo è un agente antifungino ad ampio spettro con attività contro Trichomoni, stafilococchi e Bacteroides.

Beta Micoter è indicato per il trattamento delle condizioni della pelle e viene applicato localmente. Pertanto ci sono aspetti farmacocinetici minimi relativi alla biodisponibilità nel sito di azione.

Il clotrimazolo penetra nell'epidermide dopo somministrazione topica, ma c'è poco, se del caso, assorbimento sistemico.

l'entità dell'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori tra cui veicolo, integrità della pelle e uso di occlusione.

i corticosteroidi topici assorbiti per via sistemica si legano alle proteine plasmatiche metabolizzate nel fegato ed escrete dai reni. Alcuni corticosteroidi e i loro metaboliti sono anche escreti nella bile.

non ci sono dati pre-clinici rilevanti per il medico prescrittore che si aggiungono a quelli già inclusi in altre sezioni di questo riassunto delle caratteristiche del prodotto.

Non pertinente.

nessun requisito speciale per lo smaltimento.