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Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 30.03.2022
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Flurbiprofene
Per il trattamento della malattia reumatoide, osteoartrite, spondilite anchilosante, disturbi muscolo-scheletrici e traumi come periartrite, spalla congelata, borsite, tendinite, tenosinovite, lombalgia, distorsioni e ceppi.
Il flurbiprofene è anche indicato per il suo effetto analgesico nel sollievo del dolore da lieve a moderato in condizioni come dolore dentale, Dolore post-Operatorio, dismenorrea ed emicrania.
Per somministrazione orale. Da assumere preferibilmente con o dopo i pasti.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria per controllare i sintomi.
Adulto:
150-200 mg al giorno in due, tre o quattro dosi divise. Nei pazienti con sintomi gravi o malattia di origine recente, o durante esacerbazioni acute, la dose giornaliera totale può essere aumentata a 300 mg in dosi divise.
Per la dismenorrea, all'inizio dei sintomi può essere somministrato un dosaggio di 100 mg seguito da 50 o 100 mg somministrati a intervalli di quattro - sei ore. La dose giornaliera totale massima non deve superare i 300 mg.
Bambino:
Non raccomandato per l'uso nei bambini sotto i 12 anni.
Anziano:
Gli anziani sono a maggior rischio di gravi conseguenze di reazioni avverse. Sebbene il flurbiprofene sia generalmente ben tollerato negli anziani, alcuni pazienti, specialmente quelli con funzionalità renale compromessa, possono eliminare i FANS più lentamente del normale. In questi casi, il flurbiprofene deve essere usato con cautela e il dosaggio deve essere valutato individualmente.
Se si ritiene necessario un FANS, deve essere utilizzata la dose efficace più bassa e per la durata più breve possibile. Il paziente deve essere monitorato regolarmente per il sanguinamento gastrointestinale durante la terapia con FANS.
Il flurbiprofene è controindicato nei pazienti con ipersensibilità (asma, orticaria o tipo allergico) al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi.
Flurbiprofen è controindicato nei pazienti che hanno precedentemente mostrato reazioni di ipersensibilità (ad esempio asma, rinite, angioedema o orticaria) in risposta a flurbiprofene, aspirina o altri FANS.
Il flurbiprofene è anche controindicato nei pazienti con una storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione, correlata alla precedente terapia con FANS. Flurbiprofen non deve essere usato in pazienti con colite ulcerosa attiva o anamnestica, morbo di Crohn, ulcerazione peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale (definiti come due o più episodi distinti di Ulcerazione o sanguinamento comprovati).
Flurbiprofen è controindicato nei pazienti con grave insufficienza cardiaca, insufficienza epatica e insufficienza renale.
Flurbiprofen è controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, intolleranza al fruttosio, deficit di lattosio di Lapp, insufficienza di saccarasi-isomaltasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.
L'uso di flurbiprofene con Fans concomitanti, compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, deve essere evitato a causa dei potenziali effetti additivi.
Anziano
Gli anziani hanno una maggiore frequenza di reazioni avverse ai fans, in particolare sanguinamento gastrointestinale e perforazione, che possono essere fatali.
Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione
Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione o perforazione sono stati riportati con tutti i fans in qualsiasi momento durante il trattamento.).
I pazienti con anamnesi di malattia gastrointestinale, in particolare quando sono anziani, devono segnalare qualsiasi insolito sintomo addominale (specialmente sanguinamento gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
Si raccomanda cautela nei pazienti che ricevono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di Ulcerazione o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o agenti anti-piastrinici come l'aspirina.
Quando si verifica sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione in pazienti trattati con flurbiprofene, il trattamento deve essere sospeso.
Patologie respiratorie
È necessaria cautela se il flurbiprofene viene somministrato a pazienti affetti da, o con una precedente storia di, asma bronchiale poiché i FANS sono stati segnalati per precipitare broncospasmo in tali pazienti.
Insufficienza cardiovascolare, renale ed epatica
La somministrazione di un FANS può causare una riduzione dose-dipendente della formazione di prostaglandine e precipitare l'insufficienza renale.).
Flurbiprofene deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca o ipertensione, poiché è stato riportato edema in associazione alla somministrazione di flurbiprofene.
Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari
Sono necessari un monitoraggio e una consulenza appropriati per i pazienti con anamnesi di ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata in quanto sono stati riportati ritenzione di liquidi ed edema in associazione alla somministrazione di flurbiprofene e alla terapia con FANS.
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di alcuni fans (in particolare ad Alte dosi e nel trattamento a lungo termine) può essere associato ad un piccolo aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi come infarto miocardico o ictus.).
Effetti dermatologici
Reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, sono state riportate molto raramente in associazione con L'uso di fans. I pazienti sembrano essere a più alto rischio di queste reazioni all'inizio del corso della terapia, l'insorgenza della reazione si verifica entro il primo mese di trattamento nella maggior parte dei casi. Flurbiprofen deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzioni cutanee, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Effetti ematologici
Il flurbiprofene, come altri FANS, può inibire l'aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento. Il flurbiprofene deve essere usato con cautela nei pazienti con un potenziale sanguinamento anormale.
Ridotta fertilità femminile
L'uso di flurbiprofene può compromettere la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che tentano di concepire. Nelle donne che hanno difficoltà a concepire o che sono in fase di indagine sull'infertilità, deve essere presa in considerazione la sospensione del flurbiprofene.
Effetti indesiderati come vertigini, sonnolenza, affaticamento e disturbi visivi sono possibili dopo l'assunzione di fans. Se colpiti, i pazienti non devono guidare o utilizzare macchinari.
Patologie gastrointestinali: Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani. Nausea, vomito, diarrea, dispepsia, flatulenza, stipsi, dopo la somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, esacerbazione della colite e malattia di Crohn. Meno frequentemente, la gastrite, è stata osservata. Molto raramente è stata riportata pancreatite.
Disturbi del sistema immunitario: Dopo il trattamento con FANS sono state riportate reazioni di ipersensibilità. Questi possono consistere in (a) reazioni allergiche aspecifiche e anafilassi, (B) reattività delle vie respiratorie comprendente asma, asma aggravata, broncospasmo o dispnea, o (c) disturbi della pelle assortiti, compresi eruzioni cutanee di vario tipo, prurito, orticaria, porpora, angioedema e, più raramente dermatosi esfoliative e bollose (inclusa necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme).
Patologie cardiache e vascolari: Edema, ipertensione ed insufficienza cardiaca sono stati riportati in associazione al trattamento con FANS.
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l ' uso di alcuni fans (in particolare a dosi elevate e nel trattamento a lungo termine) può essere associato ad un aumentato rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto miocardico o ictus).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Reattività delle vie respiratorie (asma, broncospasmo, dispnea).
Altri eventi avversi segnalati meno comunemente e per i quali non è stata necessariamente stabilita la causalità includono:
Patologie del sistema emolinfopoietico: Trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica ed anemia emolitica.
Disturbi psichiatrici: Depressione, stato confusionale, allucinazioni
Patologie del sistema nervoso: Accidente cerebrovascolare, neurite ottica, cefalea, parestesia, capogiri e sonnolenza.
Meningite asettica (specialmente in pazienti con malattie autoimmuni esistenti, come lupus eritematoso sistemico e malattia del tessuto connettivo misto) con sintomi di torcicollo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o disorientamento).
Patologie dell ' occhio: Disturbi visivi
Patologie dell ' orecchio e del labirinto: Tinnito, vertigini
Patologie epatobiliari: Alterazione della funzionalità epatica, epatite e ittero.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Disturbi cutanei inclusi rash, prurito, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose (inclusa sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme) e reazione di fotosensibilità.
Patologie renali e urinarie: Nefropatia tossica in varie forme, tra cui nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Malessere, affaticamento
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette direttamente tramite lo schema Cartellino giallo a: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sintomatologia
I sintomi di sovradosaggio possono includere mal di testa, nausea, vomito, dolore epigastrico, sanguinamento gastrointestinale, raramente diarrea, disorientamento, eccitazione, coma, sonnolenza, vertigini, tinnito, svenimento e occasionalmente convulsioni. In caso di avvelenamento significativo, sono possibili insufficienza renale acuta e danno epatico.
Misure terapeutiche
I pazienti devono essere trattati sintomaticamente come richiesto. Entro un'ora dall'ingestione di una quantità potenzialmente tossica, si deve prendere in considerazione il carbone attivo. In alternativa, negli adulti, la lavanda gastrica deve essere presa in considerazione entro un'ora dall'ingestione di un sovradosaggio potenzialmente pericoloso per la vita.
Dovrebbe essere garantita una buona produzione di urina.
La funzionalità renale ed epatica deve essere attentamente monitorata.
I pazienti devono essere osservati per almeno quattro ore dopo l'ingestione di quantità potenzialmente tossiche.
Le convulsioni frequenti o prolungate devono essere trattate con diazepam per via endovenosa. Altre misure possono essere indicate dalle condizioni cliniche del paziente.
Il flurbiprofene ha proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche. Si pensa che questi derivino dalla capacità del farmaco di inibire la sintesi delle prostaglandine.
Il flurbiprofene è prontamente assorbito dal tratto gastrointestinale, con concentrazioni plasmatiche di picco che si verificano circa 90 minuti dopo l'ingestione. È circa il 99% legato alle proteine e ha un'emivita di eliminazione di circa tre o quattro ore.
Il tasso di escrezione urinaria di flurbiprofene e i suoi due principali metaboliti ([2-(2-fluoro-4â€2-idrossi-4-biphenylyl) acido propionico] e [2-(2-fluoro-3â€2-idrossi-4â€2-metossi-4-biphenylyl) acido propionico]) sia libero e coniugato uniti è simile sia per via orale e rettale di amministrazione. Gli schemi metabolici sono quantitativamente simili per entrambe le vie di somministrazione.
Agenti antinfiammatori, non steroidei
Non pertinente.
Nessuno conosciuto.
Nessuno dichiarato.
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