Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 25.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Il medicinale deve essere usato per la disinfezione della pelle prima di procedure mediche invasive.
Per uso cutaneo.
La baxedina (cloroesidina gluconato, alcool isopropilico) con tinta può essere utilizzata su tutte le fasce d'età e le popolazioni di pazienti.).
Viene utilizzato un applicatore contenente 3 ml, 10,5 ml o 26 ml di Baxedin (cloroxidina gluconato, isopropil alcool) con soluzione alcolica di tinta.
La scelta dell'applicatore dipenderà dalla procedura invasiva intrapresa e dalle preferenze del medico.
| Applicatore | Area di copertura (cm x cm) | Per procedure come: |
| 3 ml
| 15 x 15 | - Inserimento e manutenzione di catetere venoso centrale e centrale (CVC) - Pulizia del sito di dialisi peritoneale |
| 10,5 ml
26 ml
| 25 x 30
50 x 50 | - Procedure chirurgiche minori e maggiori - Posizionamento impiantabile del dispositivo - Posizionamento o rimozione del dispositivo protesico - Midline, catetere centrale intravascolare periferico (PICC) e inserimento e manutenzione CVC - Cateterismo cardiaco e procedure di Cath Cath Lab cardiaco - Procedura di radiologia interventistica |
L'applicatore viene rimosso dall'involucro e tenuto con la spugna rivolta verso il basso. L'applicatore viene spremuto delicatamente per rompere l'ampolla contenente la soluzione antisettica, che viene rilasciata sulla spugna in un flusso controllato (per l'applicatore da 26 ml viene premuta la leva). Ali pizzicate una volta sola per attivare l'applicatore e rilasciare l'antisettico. Non pizzicare o pompare ripetutamente le ali nel tentativo di accelerare la saturazione della schiuma. La fiala rotta rimane al sicuro contenuta nell'applicatore. La spugna viene delicatamente premuta contro la pelle del paziente per applicare la soluzione antisettica. Una volta che la soluzione è visibile sulla pelle, utilizzare tratti avanti e indietro delicati per preparare il sito per 30 secondi. L'applicatore da 26 ml include due tamponi. Pulire l'ombelico intatto con tamponi chiusi quando applicabile. (Schiavi inumiditi premendo contro l'applicatore di spugna imbevuto di soluzione.) L'area coperta dovrebbe essere lasciata asciugare completamente all'aria.
Si raccomanda che Baxedin (Chlorexidine Gluconate, Isopropyl Alcohol) con Tint rimanga sulla pelle post-procedura per fornire una continua attività antimicrobica. La tinta si sbiadirà lentamente dalla pelle. Se è necessaria la rimozione, rimuovere con acqua e sapone o alcool.
Ipersensibilità nota alla baxedina (cloroxidina gluconato, alcool isopropilico) con tinta o ad uno qualsiasi dei suoi componenti, specialmente in quelli con una storia di possibili reazioni allergiche correlate alla clorexidina.
La soluzione è infiammabile. Non utilizzare procedure di elettrocauterizzazione o altre fonti di ignizione fino a quando la pelle non è completamente asciutta.
Rimuovere eventuali materiali, tende o abiti imbevuti prima di procedere con l'intervento. Non utilizzare quantità eccessive e non consentire alla soluzione di raggrupparsi in pieghe della pelle o sotto il paziente o gocciolare su fogli o altro materiale a diretto contatto con il paziente. Laddove le medicazioni occlusive debbano essere applicate alle aree precedentemente esposte a Baxedin (Chlorexidine Gluconate, Isopropyl Alcohol) con Tint, è necessario prestare attenzione per garantire che non sia presente alcun prodotto in eccesso prima dell'applicazione della medicazione.
Per uso esterno solo su pelle intatta.
La baxedina (cloroesidina gluconato, isopropil alcool) con tinta contiene clorexidina. È noto che la clorexidina induce ipersensibilità, comprese reazioni allergiche generalizzate e shock anafilattico. La prevalenza dell'ipersensibilità alla clorexidina non è nota, ma la letteratura disponibile suggerisce che è probabile che sia molto raro. La baxedina (cloroesidina gluconato, isopropil alcool) con tinta non deve essere somministrata a chiunque abbia una potenziale storia di reazione allergica a un composto contenente clorexidina.
La soluzione è irritante per gli occhi e le mucose. Dovrebbe quindi essere tenuto lontano da queste aree. Se la soluzione viene a contatto con gli occhi, devono essere lavati prontamente e accuratamente con acqua.
L'uso di soluzioni di clorexidina, sia a base alcolica che acquosa, per l'antisepsi cutanea prima di procedure invasive è stato associato a ustioni chimiche nei neonati. Sulla base dei casi disponibili e della letteratura pubblicata, questo rischio sembra essere più elevato nei neonati pretermine, in particolare quelli nati prima di 32 settimane di gestazione e entro le prime 2 settimane di vita.
Non usare su ferite della pelle aperte. Non utilizzare su pelli rotte o danneggiate. Inoltre, è necessario evitare il contatto diretto con il tessuto neurale o l'orecchio medio.
Il contatto prolungato con la pelle con soluzioni contenenti alcol deve essere evitato.
È importante garantire che il metodo corretto di applicazione sia rigorosamente seguito. Quando la soluzione è stata applicata in modo troppo vigoroso su pelli molto fragili o sensibili o dopo un uso ripetuto, possono verificarsi reazioni cutanee locali tra cui: eritema o infiammazione, prurito, pelle secca e / o traballante e dolore nel sito di applicazione locale. Al primo segno di reazione cutanea locale, l'applicazione di Baxedin (Chlorexidine Gluconate, Isopropyl Alcohol) con Tint deve essere interrotta.
La baxedina (cloroesidina gluconato, alcool isopropilico) con tinta non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Disturbi della pelle :
Molto raramente (<1 / 10.000) sono state riportate reazioni cutanee allergiche o irritanti con clorexidina, alcool isopropilico e giallo tramonto (E110) tra cui: eritema, eruzione cutanea (ad es. eritematoso, papulare o maculopapolare), prurito e vesciche o vescicole del sito di applicazione. Altri sintomi locali hanno incluso sensazione di bruciore della pelle, dolore e infiammazione.
Frequenza non nota: dermatite, eczema, orticaria, ustioni chimiche nei neonati. Al primo segno di reazione cutanea locale, l'uso di Baxedin (Chlorexidine Gluconate, Isopropyl Alcohol) con Tint deve essere interrotto.
Disturbi immunitari :
Frequenza non nota: ipersensibilità incluso shock anafilattico.
Le reazioni avverse più comunemente riportate sono associate alle reazioni nel sito di applicazione. Questi sono stati notati per verificarsi più spesso nell'area di applicazione della soluzione (ad es. nel sito di preparazione) e molto raramente si diffonde. Le reazioni avverse sono state spesso auto-limitanti in natura o risolte dopo il trattamento con steroidi topici e / o antistaminici. Le reazioni più comunemente riportate sono state di natura non grave e includevano eruzione cutanea nel sito di applicazione, eritema nel sito di applicazione, vescicole nel sito di applicazione, dolore nel sito di applicazione e prurito nel sito di applicazione. Frequenza, tipo e gravità delle reazioni avverse nei bambini dovrebbero essere gli stessi degli adulti.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
È importante segnalare sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del medicinale. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare eventuali sospette reazioni avverse tramite il sistema di carte gialle
Sito web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Non ci sono segnalazioni di sovradosaggio con questo prodotto.
Categoria farmacoterapeutica: clorexidina, combinazioni, codice ATC: D08A C52.
Modalità d'azione: gli antisettici della bisbiguanide esercitano il loro effetto letale sulle cellule batteriche attraverso l'interazione non specifica con i fosfolipidi acidi delle membrane cellulari.
Il clorexidina gluconato è un biguanide cationico. La sua azione antimicrobica è dovuta all'interruzione della membrana cellulare e alla precipitazione del contenuto cellulare. Ha un'azione battericida o batteriostatica contro una vasta gamma di batteri gram-positivi e gram-negativi. È relativamente inefficace contro i micobatteri. Inibisce alcuni virus ed è attivo contro alcuni funghi. È inattivo contro le spore batteriche. Ha una proprietà residua superiore rispetto agli antisettici della pelle attualmente disponibili. Il clorexidina gluconato ha una forte proprietà legante sulla pelle e ha una proprietà residua sulla pelle che è stata documentata a 48 ore. Il gluconato di clorexidina non viene neutralizzato in presenza di materia organica.
L'alcool isopropilico è un battericida rapido e un antisettico ad ampio spettro ad azione rapida, ma non è considerato persistente. Il suo meccanismo d'azione sembra essere la denaturazione delle proteine.
La baxedina (cloroesidina gluconato, alcool isopropilico) con tinta è una soluzione antisettica sterile contenente una combinazione di 2% di clorexidina gluconato in alcool isopropilico al 70%, efficace sia per la riduzione rapida che persistente del carico batterico in varie regioni del corpo per un ampio spettro di organismi. L'alcool isopropilico (70%) fornisce un'uccisione immediata di microrganismi transitori e residenti sullo strato corneo e il 2% di clorexidina gluconato si lega agli strati cellulari superficiali dell'epidermide e fornisce una proprietà antimicrobica residua o persistente che impedisce la ricrescita dei microrganismi.
Studi clinici con 2% di clorexidina gluconato in alcool isopropilico al 70% hanno dimostrato che la combinazione offre un'efficacia uguale o simile nel ridurre il carico batterico della pelle e effetti antibatterici più sostenuti per periodi più lunghi dopo l'applicazione, rispetto ai singoli componenti da soli, così come ad altri antisettici comunemente usati come lo iodio Povidone.
La baxedina (cloroesidina gluconato, alcool isopropilico) con tinta soddisfa i criteri per i disinfettanti chimici e i prodotti antisettici stabiliti dalle norme europee :
EN 1040 - attività battericida di base (Fase 1)
EN 1275 - attività di lievito di base (Fase 1)
EN 13727 - attività battericida (Fase 2 / Fase 1)
EN 13624 - attività fungicida (Fase 2 / Fase 1)
La baxedina (cloroesidina gluconato, alcool isopropilico) con tinta soddisfa questi criteri EN per l'attività battericida e fungicida per i seguenti organismi a tempi di contatto compresi tra 5 e 15 minuti, ad eccezione di Aspergillus brasiliensis. Test aggiuntivi di Baxedin (cloroxidina gluconato, alcool isopropilico) con tinta a piena concentrazione contro Aspergillus brasiliensis per esposizione fino a 60 minuti ha soddisfatto i criteri EN 13624, come segue :
Tabella: effetti microbiocidi in vitro
| Sforzo | Tempo di contatto | Condizioni | Risultato | Criteri EN |
| Pseudomonas aeruginosa | 5 min | 100%, 75%, 50% | > 5,69 riduzione del registro | EN 1040 |
| Staphylococcus aureus | 5 min | 100%, 75%, 50% | > 4,67 riduzione del registro | EN 1040 |
| Candida albicans | 15 min | 100%, 75%, 50% | > 4,25 riduzione del registro | EN 1275 |
| Enterococcus hirae | 5 min | 100%, 75%, 50% in albumina sierica bovina pulita da 0,3 g / L | > 5,71 riduzione del registro | EN 13727 |
| Pseudomonas aeruginosa | 5 min | 100%, 75%, 50% in albumina sierica bovina pulita da 0,3 g / L | > 5,55 riduzione del registro | EN 13727 |
| Staphylococcus aureus | 5 min | 100%, 75%, 50% in albumina sierica bovina pulita da 0,3 g / L | > 5,78 riduzione del registro | EN 13727 |
| Candida albicans | 15 min | 100%, 75%, 50% in albumina sierica bovina pulita da 0,3 g / L | > 4.17 riduzione del registro | EN 13624 |
| Aspergillus brasiliensis | 60 min | 100% | > 4,26 riduzione del registro | EN 13624 |
Vi è un piccolo assorbimento dell'alcool isopropilico o della clorexidina gluconato attraverso la pelle intatta. Non sono stati condotti studi di farmacocinetica con il prodotto.
Non ci sono dati preclinici rilevanti per il medico prescrittore che non sono già inclusi altrove nell'SPC
La clorexidina è incompatibile con sapone, candeggina ipoclorito e altri agenti anionici. I candeggina ipoclorito possono causare lo sviluppo di macchie marroni nei tessuti, che sono stati precedentemente a contatto con preparati contenenti clorexidina.
Questo prodotto è esclusivamente monouso.
Qualsiasi prodotto non utilizzato o materiale di scarto deve essere eliminato in conformità con i requisiti locali. Non sono necessarie ulteriori precauzioni ambientali per lo smaltimento.
