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Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 21.06.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I granuli di azitromicina a rilascio prolungato sono indicati per il trattamento di pazienti con infezioni da lievi a moderate causate da ceppi sensibili di alcuni microrganismi nelle seguenti condizioni specifiche.
Adulti: Sinusite batterica acuta non complicata attraverso Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae.
Polmonite ambulatoriale da leggera a moderata (CAP) Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae o Streptococcus pneumoniae.
Faringite / tonsillite causata da <em> Streptococcus pyogenes </ em> in alternativa alla terapia di prima linea nelle persone che non possono usare la terapia di prima linea. (La penicillina è il solito farmaco preferito nel trattamento della faringite da streptococco pyogenes </ em>. L'azitromicina è spesso efficace nell'eradicazione dei ceppi sensibili di <em> Streptococcus pyogenes </ em> dal rinofaringe. Poiché alcuni ceppi sono resistenti all'azitromicina, è necessario eseguire test di sensibilità nel trattamento di pazienti con azitromicina. Non ci sono dati sull'efficacia dell'azitromicina nella successiva prevenzione della febbre reumatica.
<em> Pediatria: </ em> Polmonite acquisita ambulatoriale da lieve a moderata in pazienti pediatrici da 6 mesi a causa di Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae o Streptococcus pneumoniae in pazienti adatti per la terapia orale. L'uso pediatrico in questa indicazione si basa sull'estrapolazione dell'efficacia negli adulti.
Ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e l'efficacia di Azitromicina e altri medicinali antibatterici, l'azitromicina deve essere usata solo per trattare le infezioni che hanno dimostrato di essere causate da batteri sensibili. Se sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla sensibilità, è necessario prendere in considerazione la scelta o la modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli epidemiologici e di suscettibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
Prima del trattamento devono essere eseguiti appropriati test di coltura e suscettibilità per determinare l'agente patogeno e la sua suscettibilità all'azitromicina. La terapia con azitromicina può essere iniziata prima che siano noti i risultati di questi test; non appena i risultati sono disponibili, la terapia antimicrobica deve essere regolata di conseguenza.
un'indicazione è un termine usato per l'elenco di condizioni o sintomi o malattie per i quali il paziente prescrive o usa il farmaco. Ad esempio, il paracetamolo o il paracetamolo vengono utilizzati per la febbre dal paziente o il medico lo prescrive per mal di testa o dolore corporeo. Ora febbre, mal di testa e dolore corporeo sono le indicazioni per il paracetamolo. Un paziente deve essere a conoscenza delle indicazioni dei farmaci utilizzati per le malattie comuni, poiché possono essere rilevati dal medico senza prescrizione medica in farmacia o senza prescrizione medica.Fluconazolo (Fluconazole) è indicato per il trattamento di :
- Candidosi vaginale (infezioni da lievito vaginale dovute a Candida).
- Orofaringeo ed esofago-candidosi. In studi non comparativi aperti su relativamente pochi pazienti, il fluconazolo è stato efficace anche nel trattamento delle infezioni del tratto urinario di Candida, della peritonite e delle infezioni sistemiche di Candida, tra cui candidemia, candidosi diffusa e polmonite.
- Meningite criptococcica. Vedere la sezione prima di prescrivere fluconazolo (fluconazolo) nei pazienti con AIDS con meningite criptococcica Studi clinici Non sono stati condotti studi che hanno confrontato fluconazolo con amfotericina B in pazienti non infetti da HIV.
- profilassi. Il fluconazolo è anche indicato per ridurre l'incidenza della candidosi nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo sottoposti a chemioterapia citotossica e / o radioterapia.
Prima della terapia devono essere ottenuti campioni per colture fungine e altri test di laboratorio pertinenti (sierologia, istopatologia) per isolare e identificare gli organismi che li causano. La terapia può essere iniziata prima che siano noti i risultati delle colture e altri studi di laboratorio; tuttavia, non appena questi risultati sono disponibili, la terapia anti-infettiva deve essere adattata di conseguenza.
un'indicazione è un termine usato per l'elenco di condizioni o sintomi o malattie per i quali il paziente prescrive o usa il farmaco. Ad esempio, il paracetamolo o il paracetamolo vengono utilizzati per la febbre dal paziente o il medico lo prescrive per mal di testa o dolore corporeo. Ora febbre, mal di testa e dolore corporeo sono le indicazioni per il paracetamolo. Un paziente deve essere a conoscenza delle indicazioni dei farmaci utilizzati per le malattie comuni, poiché possono essere rilevati dal medico senza prescrizione medica in farmacia o senza prescrizione medica.Tricomoniasi
Tinidazole è indicato per il trattamento della tricomoniasi causata da Trichomonas vaginalis. L'organismo dovrebbe essere identificato mediante adeguate procedure diagnostiche. Poiché la tricomoniasi è una malattia a trasmissione sessuale con conseguenze potenzialmente gravi, i partner dei pazienti infetti devono essere trattati contemporaneamente per prevenire una rinnovata infezione.
Giardiasi
Tinidazole è indicato per il trattamento della giardiasi causata da Giardia duodenalis (chiamato anche G. lamblia) negli adulti e nei pazienti pediatrici di età superiore ai tre anni.
Ambiasi
Tinidazole è indicato per il trattamento dell'amebiasi intestinale e dell'ascesso epatico amebico causato da entamoeba histolytica negli adulti e nei pazienti pediatrici di età superiore ai tre anni. Non è indicato nel trattamento del passaggio della cisti asintomatica.
Vaginosi batterica
Tinidazolo è indicato per il trattamento della vaginosi batterica (precedentemente nota come vaginite da emofilo, vaginite da Gardnerella, vaginite non specifica o vaginosi anaerobica) nelle donne non gravide.
Altri agenti patogeni che sono spesso associati alla vulvovaginite, come Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans e herpes simplex virus, dovrebbero essere esclusi.
Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia delle compresse di tinidazolo e di altri medicinali antibatterici, le compresse di tinidazolo devono essere utilizzate solo per trattare o prevenire infezioni che sono state dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Se sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla sensibilità, è necessario prendere in considerazione la scelta o la modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, i modelli epidemiologici e di suscettibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia.
L'iniezione di azitromicina viene utilizzata per trattare le infezioni batteriche in molte diverse parti del corpo. È anche usato per prevenire la malattia del Mycobacterium avium complex (MAC) in pazienti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
L'azitromicina appartiene alla classe di medicinali noti come antibiotici macrolidi. Funziona uccidendo i batteri o impedendo loro di crescere. Tuttavia, l'azitromicina non funziona per raffreddori, influenza o altre infezioni virali. L'iniezione di azitromicina può essere utilizzata per altri problemi, come determinato dal medico.
l'azitromicina è disponibile solo su prescrizione medica.
Una volta che un farmaco è stato approvato per la commercializzazione per un uso specifico, l'esperienza può dimostrare che è utile anche per altri problemi medici. Sebbene queste applicazioni non siano incluse nell'etichetta del prodotto, l'azitromicina viene utilizzata in alcuni pazienti con la seguente malattia :
- Trachoma (trattamento).
L'iniezione di fluconazolo è usata per trattare gravi infezioni fungine o lievitate come candidosi vaginale, candidosi orofaringea (soor, soor orale), candidosi dell'esofago (osofagite da candida), altre infezioni da candida (comprese le infezioni del tratto urinario, peritonite [infiammazione dell'addome. Il fluconazolo agisce uccidendo il fungo o il lievito o prevenendo la sua crescita.
L'iniezione di fluconazolo viene anche utilizzata per prevenire la candidosi nei pazienti con trapianti di midollo osseo che ricevono un trattamento per cancro o radiazioni.
Il fluconazolo deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione di un medico.
Tinidazolo (Tinidazole) è un antibiotico che combatte i batteri nel corpo.
Tinidazole è usato per trattare alcune infezioni causate da batteri, come infezioni intestinali o vaginali. È anche usato per trattare alcune infezioni a trasmissione sessuale.
Tinidazole può anche essere usato per scopi diversi da quelli elencati in questo manuale di medicinali.
L'azitromicina per sospensione orale (confezione da 1 g a dose singola) può essere assunta con o senza cibo dopo l'ingestione. Tuttavia, è stata osservata una maggiore tollerabilità durante l'assunzione di compresse con alimenti.
L'azitromicina per sospensione orale (confezione da 1 g a dose singola) non è destinata all'uso pediatrico. Per la sospensione pediatrica, consultare le informazioni sulla prescrizione di azitromicina (azitromicina per sospensione per ingestione) flaconi da 100 mg / 5 ml e 200 mg / 5 ml.
Istruzioni per la somministrazione di azitromicina per sospensione orale nella confezione monodose (1 g): l'intero contenuto della confezione deve essere miscelato accuratamente con due once (circa 60 ml) di acqua. Bevi immediatamente l'intero contenuto; aggiungere altre due once di acqua, mescolare e bere per garantire che il dosaggio sia completamente consumato. La confezione monodose non deve essere utilizzata per somministrare dosi diverse dall'azitromicina 1000 mg.
Malattie a trasmissione sessuale
La dose raccomandata di azitromicina per il trattamento dell'uretrite non gonococcica e della cervicite dovuta a C. trachomatis è una singola dose di 1 grammo (1000 mg) di azitromicina. Questa dose può essere somministrata in un pacchetto monodose (1 g).
Infezioni micobatteriche
Prevenzione delle infezioni diffuse da MAC
La dose raccomandata di azitromicina per prevenire la diffusioneMycobacterium avium complesso (MAC) - la malattia è: 1200 mg una volta alla settimana. Questa dose di azitromicina può essere combinata con il programma di dosaggio approvato della rifabutina.
Trattamento delle MAZINFEZIONI diffuse
L'azitromicina deve essere assunta in una dose giornaliera di 600 mg in associazione con etambutolo alla dose giornaliera raccomandata di 15 mg / kg. Altri medicinali antifungini che in vitro L'attività contro MAC può essere aggiunta al regime dell'azitromicina più l'etambutolo a discrezione del medico o dell'operatore sanitario.
come consegnato
Forme di dosaggio e punti di forza
Le compresse di Azithromycin 600 mg (incise sul davanti con "PFIZER" e sul retro con "308") sono fornite in compresse rivestite con film ovali bianche modificate con azitromicindiidrato corrispondente a 600 mg di azitromicina. Questi sono confezionati in flaconi con 30 compresse.
L'azitromicina per sospensione per ingestione 1000 mg / 5 ml è fornita in confezioni monodose con azitromicindiidrato, che corrisponde a 1 grammo di azitromicina.
Conservazione e gestione
Azitromicina 600 mg compresse (inciso sul davanti con "PFIZER" e sul retro con "308") sono forniti in compresse bianche, modificate, rivestite con film con azitromicindiidrato corrispondente a 600 mg di azitromicina. Questi sono confezionati in flaconi con 30 compresse. Le compresse di azitromicina sono fornite come segue:
Bottiglie 30 NDR 0069-3080-30
Le compresse devono essere conservate a una temperatura pari o inferiore a 30 ° C
Azitromicina per sospensione da prendere è fornito in confezioni monodose contenenti azitromicindiidrato, che corrisponde a 1 grammo di azitromicina come segue :
Scatole da 10 confezioni monodose (1 g) NDR 0069-3051-07
Scatole 3 confezioni monodose (1 g) NDR 0069-3051-75
Conservare confezioni monodose tra 5 ° e 30 ° C
Distribuito da: Pfizer Labs Division di Pfizer Inc., NEW YORK, NY 10017. Revisionato: dicembre 2015
Dosaggio e uso negli adulti
Dose singola: candidosi vaginale: la dose raccomandata di fluconazolo per candidosi vaginale è di 150 mg in dose singola orale.
Dose multipla: poiché l'assorbimento ORALE è VELOCE e VELOCE COMPLETO, è il DOSIS GIORNALIERO di FLUCONAZOLE presso ORALER (COMPRESSE E SOSPENSIONE) e INTRAVENOSO AMMINISTRAZIONE STESSO. In generale, si raccomanda una dose di carico doppia rispetto alla dose giornaliera il primo giorno di terapia, raggiungere concentrazioni plasmatiche vicine allo stato stazionario entro il secondo giorno di terapia.
La dose giornaliera di fluconazolo per il trattamento di infezioni diverse dalla candidosi vaginale deve essere basata sull'organismo infetto e sulla risposta del paziente alla terapia. Il trattamento deve continuare fino a quando i parametri clinici o i test di laboratorio indicano che l'infezione fungina attiva si è attenuata. Un trattamento inadeguato può portare alla ricorrenza di un'infezione attiva. I pazienti con AIDS e meningite da criptococco o candidosi orofaringea ricorrente di solito necessitano di terapia di mantenimento per prevenire la ricaduta.
Candidosi orofaringea: la dose raccomandata di fluconazolo per candidosi orofaringea è di 200 mg il primo giorno, seguita da 100 mg una volta al giorno. L'evidenza clinica della candidosi orofaringea generalmente si dissolve entro pochi giorni, ma il trattamento deve continuare per almeno 2 settimane per ridurre la probabilità di ricaduta.
Candidosi dell'esofago: la dose raccomandata di fluconazolo per esofago-candidosi è di 200 mg il primo giorno, seguita da 100 mg una volta al giorno. Dosi fino a 400 mg / die possono essere utilizzate in base alla valutazione medica della risposta del paziente alla terapia. I pazienti con esofago-candidosi devono essere trattati per almeno tre settimane e per almeno due settimane dopo la risoluzione dei sintomi.
Infezioni da Candida sistemiche: nelle infezioni da Candida sistemiche tra cui candidemia, candidosi diffusa e polmonite, non sono stati trovati dosaggio terapeutico ottimale e durata della terapia. In studi aperti e non comparativi con un numero limitato di pazienti, sono state utilizzate dosi fino a 400 mg al giorno.
Infezioni del tratto urinario e peritonite: dosi giornaliere da 50 a 200 mg sono state usate per trattare le infezioni del tratto urinario di Candida e la peritonite in studi aperti e non comparativi con un piccolo numero di pazienti.
Meningite criptococcica: la dose raccomandata per il trattamento della criptockenmeningite acuta è di 400 mg il primo giorno, seguita da 200 mg una volta al giorno. Una dose di 400 mg una volta al giorno può essere utilizzata in base alla valutazione medica della risposta del paziente alla terapia. La durata raccomandata del trattamento per la prima terapia della meningite criptococcica è da 10 a 12 settimane dopo che la coltura del liquido cerebrospinale è diventata negativa. La dose raccomandata di fluconazolo per sopprimere la ricaduta della meningite criptococcica nei pazienti con AIDS è di 200 mg una volta al giorno.
Profilassi Nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo: la dose giornaliera raccomandata di fluconazolo per prevenire la candidosi nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo è di 400 mg una volta al giorno. I pazienti che dovrebbero manifestare grave granulocitopenia (meno di 500 neutrofili per cu mm) devono iniziare la profilassi del fluconazolo pochi giorni prima dell'inizio previsto della neutropenia e continuare per 7 giorni dopo l'aumento della conta dei neutrofili su 1000 cellule per cu mm.
Dosaggio e uso nei bambini
Il seguente schema di equivalenza della dose dovrebbe generalmente garantire un'esposizione equivalente nei pazienti pediatrici e adulti
L'esperienza con il fluconazolo nei neonati è limitata agli studi di farmacocinetica nei neonati prematuri. Sulla base dell'emivita prolungata nei bambini prematuri (età gestazionale da 26 a 29 settimane), questi bambini devono ricevere lo stesso dosaggio (mg / kg) nelle prime due settimane di vita dei bambini più grandi, ma devono essere somministrati ogni 72 ore . Dopo le prime due settimane, questi bambini devono essere dosati una volta al giorno. Non ci sono informazioni sulla farmacocinetica del fluconazolo nei neonati a tempo pieno.
Candidosi orofaringea: la dose raccomandata di fluconazolo per la candidosi orofaringea nei bambini è di 6 mg / kg il primo giorno, seguita da 3 mg / kg una volta al giorno. Il trattamento deve essere somministrato per almeno 2 settimane per ridurre la probabilità di ricaduta.
Candidosi esofagea: per il trattamento dell'esofago-candidosi, la dose raccomandata di fluconazolo nei bambini il primo giorno è di 6 mg / kg, seguita da 3 mg / kg una volta al giorno. Dosi fino a 12 mg / kg / die possono essere utilizzate in base alla valutazione medica della risposta del paziente alla terapia. I pazienti con esofago-candidosi devono essere trattati per almeno tre settimane e per almeno 2 settimane dopo la risoluzione dei sintomi.
Infezioni da Candida sistemiche: per il trattamento della candidemia e delle infezioni da Candida diffuse, dosi giornaliere da 6 a 12 mg / kg / die sono state utilizzate in uno studio aperto e non comparativo con un piccolo numero di bambini.
Meningite criptococcica: per trattare la meningite crittoccica acuta, la dose raccomandata il primo giorno è di 12 mg / kg, seguita da 6 mg / kg una volta al giorno. Una dose di 12 mg / kg una volta al giorno può essere utilizzata sulla base della valutazione medica della risposta del paziente alla terapia. La durata raccomandata del trattamento per la prima terapia della meningite criptococcica è da 10 a 12 settimane dopo che la coltura del liquido cerebrospinale è diventata negativa. Per sopprimere la ricaduta della meningite criptococcica nei bambini con AIDS, la dose raccomandata di fluconazolo è di 6 mg / kg una volta al giorno.
Dosaggio in pazienti con insufficienza renale
Il fluconazolo viene eliminato principalmente per escrezione renale come farmaco immodificato. Non è necessario regolare la terapia a dose singola per la candidosi vaginale a causa della compromissione della funzionalità renale. Una dose iniziale da 50 a 400 mg deve essere somministrata in pazienti con insufficienza renale che ricevono dosi multiple di fluconazolo. Dopo la dose di carico, la dose giornaliera (a seconda dell'indicazione) deve essere basata sulla tabella seguente:
I pazienti con dialisi regolare devono ricevere il 100% della dose raccomandata dopo ogni dialisi; in caso di non dializzazioni, i pazienti devono ricevere una dose ridotta in base alla loro clearance della creatinina.
Questi sono proposti aggiustamenti della dose basati sulla farmacocinetica dopo dosi multiple. A seconda delle condizioni cliniche, potrebbe essere necessario un ulteriore aggiustamento.
Se la creatinina sierica è l'unica misura della funzionalità renale disponibile, la seguente formula (basata su sesso, peso ed età del paziente) deve essere usata per stimare la clearance della creatinina negli adulti :
Femmine: 0,85 x sopra il valore
Sebbene la farmacocinetica del fluconazolo nei bambini con insufficienza renale non sia stata studiata, la riduzione della dose nei bambini con insufficienza renale deve essere quella raccomandata per gli adulti. La seguente formula può essere utilizzata per stimare la clearance della creatinina nei bambini :
(K = 0,55 per i bambini di età superiore a 1 anno e 0,45 per i bambini.)
Amministrazione
Fluconazolo per
La sospensione per l'assunzione di USP viene somministrata per via orale. Il fluconazolo può essere assunto con o senza cibo.
Istruzioni per miscelare il
Sospensione orale
Preparare una sospensione al momento della consegna come segue: Toccare la bottiglia fino a quando tutta la polvere non scorre liberamente. Per la ricostituzione, aggiungere 24 ml di acqua distillata o acqua purificata (USP) alla bottiglia di flucona e agitare energicamente per sospendere la polvere. Ogni flacone eroga 35 ml di sospensione. Le concentrazioni delle sospensioni ricostituite sono le seguenti:
Nota: agitare bene la sospensione per l'assunzione prima dell'uso. Prima della ricostituzione: con cuscinetti da 20 ° a 25 ° C. Dopo la ricostituzione: sospensione a cuscinetti da 5 ° a 25 ° C. Eliminare la porzione non utilizzata dopo 2 settimane. Proteggi dal congelamento.
Dose abituale per adulti per tricomoniasi
2 g una volta per via orale con il cibo
I partner sessuali devono essere trattati alla stessa dose.
Dose abituale per adulti per giardiasi
2 g una volta per via orale con il cibo
Dose abituale per adulti per amebiasi
Intestinale: 2 g per via orale una volta al giorno con cibo per 3 giorni
Ascesso epatico Amebian: 2 g una volta al giorno per via orale con cibo per 3-5 giorni
Dose abituale per adulti per vaginosi batterica
Donne non in gravidanza, adulti Donne: 2 g per via orale una volta al giorno con cibo per 2 giorni o 1 g per via orale una volta al giorno con cibo per 5 giorni
Dose pediatrica comune per la tricomoniasi
2 g una volta per via orale con il cibo
I partner sessuali devono essere trattati alla stessa dose.
Solita dose pediatrica per la giardiasi
3 anni o più: 50 mg / kg (fino a 2 g) una volta per via orale con il cibo
Solita dose pediatrica per amöbiasi
3 anni o più:
Intestinale -: 50 mg / kg (massimo 2 g) per via orale una volta al giorno con cibo per 3 giorni
Ascesso epatico di ameba: 50 mg / kg (massimo 2 g) per via orale una volta al giorno con cibo per 3-5 giorni
Si raccomanda un monitoraggio accurato se la durata del trattamento supera i 3 giorni.
Aggiustamento della dose renale
Nessuna regolazione consigliata
Aggiustamenti della dose epatica
Non sono disponibili dati per gli aggiustamenti della dose di tinidazolo. Tuttavia, si deve usare cautela quando si sommano pazienti con grave disfunzione epatica a causa di una riduzione dell'eliminazione metabolica del metronidazolo in questa popolazione di pazienti.
Regolazioni della dose
Nessuna regolazione consigliata
Precauzioni
Sono stati segnalati sequestri e neuropatia periferica. Il farmaco deve essere sospeso se il paziente manifesta sintomi neurologici anormali. Tinidazole deve essere somministrato con cura a pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale.
Il tinidazolo può causare leucopenia temporanea e neutropenia, ma non sono state osservate clinicamente anomalie ematologiche persistenti dovute al tinidazolo. Se è necessario un trattamento di follow-up, si raccomanda la conta totale e differenziale dei leucociti.
Le bevande alcoliche devono essere evitate durante e per 3 giorni dopo la terapia con tinidazolo.
Studi sugli animali hanno dimostrato cancerogenicità con un altro ingrediente attivo nella classe nitroimidazolo (metronidazolo). Pertanto, è necessario evitare l'uso non necessario di tinidazolo.
Il tinidazolo è controindicato durante il primo trimestre di gravidanza.
Il tinidazolo è controindicato nelle donne che allattano. L'allattamento al seno è raccomandato per la durata del trattamento e per 72 ore dopo l'ultima dose.
Al fine di ridurre il rischio di sviluppare organismi resistenti ai farmaci, gli antibiotici devono essere usati solo per trattare o prevenire infezioni comprovate o sospette da parte dei batteri. Le informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità devono essere prese in considerazione quando si sceglie il trattamento o se non sono disponibili dati, è possibile prendere in considerazione modelli epidemiologici e di suscettibilità locali quando si seleziona la terapia empirica. I pazienti devono essere informati di evitare dosi mancanti e completare l'intero ciclo di terapia.
Dialisi
Emodialisi: se il tinidazolo viene somministrato il giorno dell'emodialisi prima dell'emodialisi, dopo la fine dell'emodialisi deve essere somministrata una dose aggiuntiva pari alla metà della dose originale.
Dialisi peritoneale: Dati non disponibili
Altri commenti
La biodisponibilità non è influenzata dal cibo.
Nei pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse di tinidazolo possono essere schiacciate con sciroppo di ciliegia artificiale e somministrate con il cibo. La sospensione per l'assunzione può essere effettuata come segue :
1. Schiaccia quattro compresse da 500 mg per assumere in polvere con malta e pestello.
2 °. Aggiungere 10 ml di sciroppo di ciliegia sulla polvere e mescolare fino a che liscio.
3 °. Trasferire la sospensione in un contenitore ambrato graduato.
4 °. Utilizzare diversi piccoli risciacqui di sciroppo di ciliegia per trasferire il medicinale rimanente nella malta alla sospensione finale per un volume totale di 30 ml
La sospensione per l'assunzione deve essere agitata ben prima di ogni somministrazione. La sospensione di compresse schiacciate per ingestione di sciroppo di ciliegia artificiale è stabile per 7 giorni a temperatura ambiente.
Utilizzare azitromicina come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per istruzioni dettagliate sul dosaggio.
- è disponibile un opuscolo aggiuntivo per il paziente con azitromicina. Parlate con il vostro farmacista se avete domande su queste informazioni.
- L'azitromicina deve essere usata solo negli occhi. Non ingoiarlo.
- Lavarsi le mani immediatamente prima di usare l'azitromicina.
- per usare l'azitromicina, capovolgere la bottiglia e agitare una volta prima di ogni utilizzo. Rimuovere il tappo mentre la bottiglia è ancora capovolta. Inclina la testa all'indietro. Allontana la palpebra inferiore dall'occhio con l'indice per formare una borsa. Stringere delicatamente la bottiglia per far cadere il medicinale nella borsa, quindi chiudere delicatamente gli occhi. Usa immediatamente il dito per esercitare pressione sull'angolo interno dell'occhio per 1-2 minuti. Non lampeggiante. Rimuovere i farmaci in eccesso intorno all'occhio con un tessuto pulito e asciutto e fare attenzione a non toccare l'occhio. Lavarsi le mani per rimuovere eventuali medicinali che potrebbe avere.
- Se non fuoriesce dal flacone durante l'utilizzo della dose, ripetere questi passaggi.
- Per evitare che i germi contaminino il medicinale, non toccare la punta dell'applicatore su una superficie, compreso l'occhio. Tenere il contenitore ermeticamente chiuso.
- non indossare lenti a contatto durante l'uso dell'azitromicina. Prestare attenzione alle lenti a contatto secondo le istruzioni del produttore. Chiedi al tuo medico prima dell'uso.
- per eliminare completamente l'infezione, utilizzare l'azitromicina per l'intero ciclo di trattamento. Continua a usarlo se ti senti meglio in pochi giorni.
- se dimentica una dose di azitromicina, la usi il prima possibile. Quando è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e ritorni al normale programma di dosaggio. Non usare 2 lattine alla volta.
Poni al tuo medico domande sull'uso dell'azitromicina.
Utilizzare fluconazolo come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per istruzioni dettagliate sul dosaggio.
- Il fluconazolo viene solitamente somministrato per iniezione nell'ufficio del medico, in ospedale o in clinica. Se usi il fluconazolo a casa, un medico ti insegnerà come usarlo. Assicurati di comprendere l'uso del fluconazolo. Seguire le procedure che viene insegnata quando si utilizza una dose. In caso di domande, contattare il medico.
- Non usare fluconazolo se contiene particelle, è torbido o scolorito o se la fiala è incrinata o danneggiata.
- per eliminare completamente l'infezione, utilizzare fluconazolo per l'intero ciclo di trattamento. Continua a usarlo se ti senti meglio in pochi giorni. Da non perdere le lattine.
- Il fluconazolo funziona meglio se assunto alla stessa ora ogni giorno.
- conservare questo prodotto, nonché siringhe e aghi fuori dalla portata di bambini e animali domestici. Non riutilizzare aghi, siringhe o altri materiali. Chiedi al tuo medico come è possibile smaltire questi materiali dopo l'uso. Segui tutte le regole di smaltimento locali.
- se dimentica una dose di fluconazolo, la usi il prima possibile. Quando è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e ritorni al normale programma di dosaggio. Non usare 2 lattine alla volta.
Poni al tuo medico domande sull'uso del fluconazolo.
Utilizzare tinidazolo come indicato dal medico. Controllare l'etichetta sul medicinale per istruzioni dettagliate sul dosaggio.
- Prendi il tinidazolo attraverso la bocca con il cibo.
- In caso di problemi a deglutire le compresse, contattare il medico o il farmacista.
- Se sta assumendo colestiramina, non prenderla contemporaneamente con tinidazolo. Parlate con il vostro medico su come assumere colestiramina con tinidazolo.
- Se è necessaria più di una dose di tinidazolo, continuare a usare tinidazolo per l'intero ciclo di trattamento per eliminare completamente l'infezione, anche se in pochi giorni ti senti meglio. Da non perdere le lattine.
- se dimentica una dose di tinidazolo, la prenda il prima possibile. Quando è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e ritorni al normale programma di dosaggio. Non assumere 2 dosi alla volta.
Se necessario, porre domande al medico sull'uso di tinidazolo.
ci sono usi specifici e generali di un farmaco o farmaco. Un farmaco può essere usato per prevenire una malattia, curare una malattia per un periodo di tempo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il sintomo speciale della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma in cui il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere utilizzato per un singolo sintomo preoccupante o condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo alcuni giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo di tempo più lungo per trarne vantaggio.Uso: indicazioni contrassegnate
Orale, IV:
Chancroid: Trattamento delle ulcere genitali (negli uomini) a causa di Haemophilus ducreyi (Cancroide)
Malattia polmonare ostruttiva cronica, esacerbazione acuta: Trattamento delle esacerbazioni batteriche acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da parte di Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae
Mycobacterium avium Complesso: Prevenzione di Mycobacterium avium Complesso (MAC) in pazienti con infezione da HIV in fase avanzata; Trattamento del MAC diffuso (in associazione con etambutolo) in pazienti con infezione da HIV in fase avanzata
Infezione dell'orecchio medio, acuta: Trattamento dell'otite media acuta da parte di H. influenzae, M. catarrhalis o S. pneumoniae
Polmonite, acquisita congiuntamente: Trattamento della polmonite acquisita congiuntamente (CAP) da Chlamydophila pneumoniae, H. influenzae, Legionella pneumophila, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, o S. pneumoniae
Infezione della struttura della pelle e della pelle, semplice: Trattamento di infezioni della struttura cutanea e della pelle non complicate da Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes o Streptococcus agalactiae
Faringite streptococcica (gruppo A): Trattamento della faringite / tonsillite da parte di S. pyogenes in alternativa alla terapia di prima linea
Uretrite / cervicite: Trattamento dell'uretrite e della cervicite da parte di Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae
Applicazioni off-label
Acne vulgaris
I dati provenienti da studi controllati supportano l'uso dell'azitromicina nel trattamento dell'acne vulgaris negli adulti con acne da moderata a grave.
Sulla base delle linee guida dell'American Academy of Dermatology per il trattamento dell'acne vulgaris, l'azitromicina in combinazione con la terapia topica può essere considerata un'opzione di trattamento per l'acne moderata e grave e le forme di acne infiammatoria resistenti ai trattamenti topici. Tuttavia, l'uso deve essere limitato ai pazienti che non possono ricevere tetraciclina (cioè donne in gravidanza). La terapia topica simultanea con perossido di benzoile o retinoide deve essere eseguita con terapia antibiotica sistemica (ad es. azitromicina) e continuato dopo che il corso antibiotico è stato completato per mantenerlo.
Babesiosi
I dati di uno studio prospettico, non cieco, randomizzato in pazienti con babesiosi non pericolosa per la vita supportano l'uso dell'azitromicina (in combinazione con atovaquon) per trattare questa condizione.
Basato sul CDC Yellow Book, le linee guida ACG per la diagnosi, il trattamento e la prevenzione delle infezioni acute da diarrea negli adulti e le linee guida pratiche IDSA per la diagnosi e il trattamento della diarrea infettiva, l'azitromicina è un trattamento efficace e raccomandato per i pazienti con diarrea da viaggio . A causa della maggiore resistenza ai fluorochinoloni, l'azitromicina può essere un trattamento primario raccomandato, specialmente nelle regioni con un'alta prevalenza di Campylobacter (Ad es. Sud-est asiatico, India) o in aree geografiche con sospetti agenti patogeni o enterotossigeni resistenti al fluorochinolone Escherichia coli.
ci sono usi specifici e generali di un farmaco o farmaco. Un farmaco può essere usato per prevenire una malattia, curare una malattia per un periodo di tempo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il sintomo speciale della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma in cui il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere utilizzato per un singolo sintomo preoccupante o condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo alcuni giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo di tempo più lungo per trarne vantaggio.Uso: annunci con etichetta
Trattamento della candidosi (iceofago, orofaringeo, peritoneale, tratto urinario, vaginale); infezioni sistemiche da candida (ad es. candidemia, candidosi diffusa, polmonite); e meningite criptococcica; e profilassi antifungina nei trapianti di cellule ematopoietiche allogeniche
Etichetta off utilizzata
Blastomicosi
I dati di uno studio randomizzato e multicentrico in aperto che confronta fluconazolo 400 mg con 800 mg suggeriscono che l'uso di fluconazolo in ciascuna di queste dosi è efficace nel trattamento della blastomicosi non pericolosa per la vita.
ci sono usi specifici e generali di un farmaco o farmaco. Un farmaco può essere usato per prevenire una malattia, curare una malattia per un periodo di tempo o curare una malattia. Può anche essere usato per trattare il sintomo speciale della malattia. L'uso di droghe dipende dalla forma in cui il paziente assume. Può essere più utile in forma di iniezione o talvolta in forma di compressa. Il farmaco può essere utilizzato per un singolo sintomo preoccupante o condizione pericolosa per la vita. Mentre alcuni farmaci possono essere interrotti dopo alcuni giorni, alcuni farmaci devono essere continuati per un periodo di tempo più lungo per trarne vantaggio.Uso: annunci con etichetta
Amebiasi: Trattamento dell'amebiasi intestinale e dell'ascesso epatico amebico causato da Entamoeba histolytica negli adulti e nei pazienti pediatrici di età superiore ai 3 anni.
Restrizioni all'uso: non indicato per il trattamento del passaggio della cisti asintomatica.
Vaginosi batterica: Trattamento della vaginosi batterica (precedentemente indicato come Emofilo vaginite, Vaginite di Gardnerella, vaginite non specifica o vaginosi anaerobica) nelle donne adulte.
Giardiasi: Trattamento della giardiasi causata da Giardia duodenalis (anche come Giardia lamblia designato) negli adulti e nei pazienti pediatrici di età superiore ai 3 anni.
Tricomoniasi: Trattamento della tricomoniasi causata da Trichomonas vaginalis; trattare contemporaneamente partner di pazienti infetti per prevenire la reinfezione.
Applicazioni off-label
Eradicazione di Helicobacter pylori
Basato sulle linee guida cliniche dell'American College of Gastroenterology per il trattamento di Helicobacter pyloriInfezioni, il tinidazolo è un componente efficace e raccomandato di un regime di farmaci multipli per trattare questa condizione.
Profilassi contro le malattie a trasmissione sessuale dopo violenza sessuale
Sulla base delle linee guida per il trattamento delle malattie a trasmissione sessuale dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), il tinidazolo in associazione con ceftriaxone e tinidazolo è un regime di trattamento raccomandato per la profilassi delle malattie a trasmissione sessuale dopo aggressione sessuale negli adolescenti e negli adulti.
Uretrite, nongonococchi (persistente e ricorrente)
Sulla base delle linee guida del CDC per il trattamento delle malattie a trasmissione sessuale, il tinidazolo è efficace ed è raccomandato come trattamento per l'uretrite ricorrente e persistente negli uomini che sono sessualmente attivi e nelle aree in cui la vita è T. vaginalis prevale. Il rispetto della terapia iniziale e la mancanza di una rinnovata esposizione a un partner sessuale non trattato devono essere esclusi prima dell'uso. I partner sessuali dovrebbero essere sottoposti a valutazione e trattamento adeguato.
Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzano l'azitromicina?
Anticoagulanti orali :
</em> in uno studio di interazione farmacocinetica, l'azitromicina non ha modificato gli effetti anticoagulanti di una singola dose di warfarin 15 mg somministrata a volontari sani. Sono state ottenute segnalazioni di anticoagulanti potenziati dopo somministrazione concomitante di azitromicina e anticoagulanti cumarinici-orali dopo l'immissione sul mercato. Sebbene non sia stata stabilita alcuna relazione causale, la frequenza di monitoraggio del tempo di protrombina deve essere presa in considerazione quando si usa azitromicina in pazienti in trattamento con anticoagulanti orali di tipo cumarinico.<em> Ciclosporina: </ em> in uno studio di farmacocinetica su volontari sani a cui è stata somministrata una dose orale di 500 mg di azitromicina al giorno per 3 giorni e quindi è stata somministrata una dose orale di 10 mg / kg di ciclosporina, è stato riscontrato che la ciclosporina risultante CMax e AUC0-5 è significativamente aumentato. Pertanto, si deve usare cautela prima di considerare la somministrazione simultanea di questi medicinali. Se è necessaria la somministrazione concomitante di questi medicinali, i livelli di ciclosporina devono essere monitorati e la dose aggiustata di conseguenza.
Efavirenz: la co-somministrazione di una singola dose di 600 mg di azitromicina e 400 mg di efavirenz al giorno per 7 giorni non ha portato ad interazioni farmacocinetiche clinicamente significative.
Fluconazolo: </ em> La co-somministrazione di una singola dose di 1.200 mg di azitromicina non ha modificato la farmacocinetica di una singola dose di 800 mg di fluconazolo. L'esposizione totale e l'emivita dell'azitromicina sono rimaste invariate a causa della somministrazione simultanea di fluconazolo; tuttavia, si è verificata una riduzione clinicamente insignificante di CMax (18%) di azitromicina osservata.
Indinavir: </ em> La co-somministrazione di una singola dose di 1.200 mg di azitromicina non ha avuto effetti statisticamente significativi sulla farmacocinetica di indinavir, che è stata somministrata 800 mg tre volte al giorno per 5 giorni.
<em> metilprednisolone: </ em> in uno studio di interazione farmacocinetica su volontari sani, l'azitromicina non ha avuto un'influenza significativa sulla farmacocinetica del metilprednisolone.
Midazolam: </ em> in volontari sani, la somministrazione simultanea di azitromicina 500 mg / die per 3 giorni non ha causato cambiamenti clinicamente significativi nella farmacocinetica e nella farmacodinamica di una singola dose di midazolam 15 mg.
Nelfinavir: </em> L'uso concomitante di azitromicina (1.200 mg) e nelfinavir allo stato stazionario (750 mg tre volte al giorno) ha portato ad un aumento delle concentrazioni di azitromicina. Non sono stati osservati effetti collaterali clinicamente significativi e non è stato richiesto alcun aggiustamento della dose. Sebbene l'aggiustamento della dose di azitromicina non sia raccomandato quando somministrato con nelfinavir, è giustificato un attento monitoraggio degli effetti collaterali noti dell'azitromicina come enzimi epatici e disturbi dell'udito.
Rifabutina: </ em> La somministrazione simultanea di azitromicina e rifabutina non ha influenzato le concentrazioni sieriche di entrambi i farmaci.
Neutropenia è stata osservata contemporaneamente in pazienti trattati con azitromicina e rifabutina. Sebbene la neutropenia sia stata associata all'uso della rifabutina, non è stata stabilita alcuna relazione causale con la combinazione con azitromicina.
Sildenafil: </ em> in soggetti maschi sani normali non sono state evidenziate azitromicina (500 mg al giorno per 3 giorni) su AUC e CMax di sildenafil o del suo principale metabolita.
<em> Terfenadina: </em> Studi di farmacocinetica non hanno riportato prove di un'interazione tra azitromicina e terfenadina. Sono stati segnalati casi rari in cui la possibilità di tale interazione non poteva essere completamente esclusa; tuttavia, non vi erano prove specifiche che tale interazione fosse avvenuta.
Teofillina: </em> non vi è alcuna evidenza di un'interazione farmacocinetica clinicamente significativa quando l'azitromicina e la teofillina vengono somministrate contemporaneamente a volontari sani.
Triazolam: </ em> In 14 volontari sani, la somministrazione concomitante di 500 mg di azitromicina il giorno 1 e 250 mg il giorno 2 con 0,125 mg di triazolam il giorno 2 non ha avuto effetti significativi su una delle variabili farmacocinetiche per triazolam rispetto al triazolam e placebo.
Trimetoprim / sulfametossazolo: la somministrazione simultanea di trimetoprim / sulfametossazolo DS (160 mg / 800 mg) per 7 giorni con 1.200 mg di azitromicina il giorno 7 non ha avuto un'influenza significativa sulle concentrazioni di picco, sull'esposizione totale o sull'escrezione di trimetoprim o sulfamrina. Le concentrazioni sieriche di azitromicina erano simili a quelle di altri studi.
<em> Incompatibilità: </ em> Non applicabile.
Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzano il fluconazolo?
Contraccettivi orali :
Vedi anche:
Quali altri farmaci influenzano il tinidazolo?
Possibili effetti del tinidazolo su altri medicinali
Warfarin e altri
Anticoagulanti cumarinici orali
Come con il metronidazolo, il tinidazolo può aumentare gli effetti del warfarin e di altri anticoagulanti cumarinici, il che porta ad un aumento del tempo di protrombina. Potrebbe essere necessario modificare il dosaggio degli anticoagulanti orali durante la somministrazione concomitante di tinidazolo e fino a 8 giorni dopo lo svezzamento.
Alcoli, disulfiram
Bevande alcoliche e preparazioni contenenti etanolo o glicole propilenico devono essere evitate durante la terapia con tinidazolo e 3 giorni dopo, poiché possono verificarsi crampi addominali, nausea, vomito, mal di testa e arrossamento. Reazioni psicotiche sono state riportate in pazienti alcolici che usano metronidazolo e disulfiram contemporaneamente. Sebbene non siano state riportate reazioni simili con tinidazolo, il tinidazolo non deve essere somministrato a pazienti che hanno assunto disulfiram nelle ultime due settimane.
Litio
È stato riportato che il metronidazolo aumenta i livelli sierici di litio. Non è noto se il tinidazolo condivida questa proprietà con metronidazolo, ma si dovrebbe prendere in considerazione la misurazione dei livelli sierici di litio e creatinina dopo diversi giorni di trattamento simultaneo di litio e tinidazolo per determinare la potenziale intossicazione da litio.
Fenitoina, fosfenitoina
È stato riportato che la somministrazione concomitante di metronidazolo orale e fenitoina endovenosa prolunga l'emivita e riduce la clearance della fenitoina. Il metronidazolo non ha influenzato in modo significativo la farmacocinetica della fenitoina orale.
Ciclosporina, tacrolimus
Esistono diversi casi che suggeriscono che il metronidazolo ha il potenziale per aumentare i livelli di ciclosporina e tacrolimus. Durante la somministrazione simultanea di tinidazolo con uno di questi medicinali, il paziente deve essere monitorato per segni di tossicità associate agli inibitori della calcineurina.
Fu
Il metronidazolo ha dimostrato di ridurre la clearance del fluorouracile, il che ha portato ad un aumento degli effetti collaterali senza aumentare i benefici terapeutici. Se l'uso simultaneo di tinidazolo e fluorouracile non può essere evitato, il paziente deve essere monitorato per tossicità associate al fluorouracile.
Possibili effetti di altri medicinali sul tinidazolo
Induttori e inibitori del CYP3A4
Co-somministrazione di tinidazolo con medicinali che inducono enzimi epatici microsomiali, induttori D.H. CYP3A4 come fenobarbital, rifampicina, fenitoina, e fosfenitoina (un farmaco pro di fenitoina) può accelerare l'eliminazione del tinidazolo e abbassare il livello plasmatico di tinidazolo. Co-somministrazione di medicinali che inibiscono l'attività degli enzimi epatici microsomiali, come D.H. Inibitori del CYP3A4 Cimetidina e Ketoconazolo, può prolungare l'emivita e ridurre la clearance plasmatica di tinidazolo, aumentando le concentrazioni plasmatiche di tinidazolo.
Colestiramina
È stato dimostrato che la colestiramina riduce la biodisponibilità orale del metronidazolo del 21%. Si consiglia pertanto di separare il dosaggio di colestiramina e tinidazolo al fine di ridurre al minimo i possibili effetti sulla biodisponibilità orale di tinidazolo.
Ossitetraciclina
È stato riportato che l'ossitetraciclina antagonizza gli effetti terapeutici del metronidazolo.
Interazioni con test di laboratorio
Come il metronidazolo, il tinidazolo può interrompere alcuni tipi di determinazioni chimiche sieriche, come aspartataminotransferasi (AST, SGOT), alanina aminotransferasi (ALT, SGPT), lattato deidrogenasi (LDH), trigliceridi e glucosio esochinasi. È possibile osservare valori zero. Tutti i test che hanno riportato interferenze includono un accoppiamento enzimatico del test alla riduzione dell'ossidazione della nicotinamide adenina dinucleotide (NAD + ↔ NADH). La possibile interferenza è dovuta alla somiglianza dei picchi di assorbimento di NADH e tinidazolo.
Come il metronidazolo, il tinidazolo può causare leucopenia temporanea e neutropenia; tuttavia, negli studi clinici non sono state osservate anomalie ematologiche persistenti dovute al tinidazolo. Si raccomanda la conta totale e differenziale dei leucociti quando è necessario un nuovo trattamento.
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali dell'azitromicina?
esperienza di studi clinici
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, i tassi di effetti collaterali osservati negli studi clinici su un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici su un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.
Adulti:
I dati descritti di seguito riflettono l'esposizione all'azitromicina in 728 pazienti adulti. Tutti i pazienti hanno ricevuto una singola dose orale di azitromicina da 2 g. La popolazione esaminata presentava polmonite ambulatoriale e sinusite batterica acuta.
Negli studi clinici controllati con azitromicina, la maggior parte degli effetti collaterali correlati al trattamento riportati erano di natura gastrointestinale e da lievi a moderati.
Complessivamente, gli effetti indesiderati più comuni correlati al trattamento negli adulti sono stati i pazienti che hanno ricevuto una singola dose di 2 g di azitromicina, diarrea / feci molli (12%), nausea (4%), dolore addominale (3%), mal di testa (1% ) e vomito (1%). L'incidenza di effetti collaterali gastrointestinali correlati al trattamento è stata del 17% per l'azitromicina e del 10% per i comparatori raggruppati.
Gli effetti collaterali correlati al trattamento dopo il trattamento con azitromicina con una frequenza <1% includono quanto segue:
Cardiovascolare: palpitazioni, dolore toracico
Gastrointestinale: costipazione, dispepsia, flatulenza, gastrite, moniliasi orale
Urogenitale: vaginite
Sistema nervoso: vertigini, vertigini
Generale: debolezza
Allergico: eruzione cutanea, prurito, orticaria
Sensi speciali: perversione del gusto
Pazienti pediatrici :
I dati descritti di seguito riflettono l'esposizione all'azitromicina in 907 pazienti pediatrici. La popolazione aveva dai 3 mesi ai 12 anni. Tutti i pazienti hanno ricevuto una singola dose orale di azitromicina di 60 mg / kg.
Come negli adulti, gli effetti collaterali più comuni correlati al trattamento nei soggetti pediatrici erano di natura gastrointestinale. Tutti i soggetti pediatrici hanno ricevuto una singola dose di 60 mg / kg (equivalente a 27 mg / lb) azitromicina.
In uno studio su 450 soggetti pediatrici (dai 3 mesi ai 48 mesi di età), vomito (11%), diarrea (10%), feci molli (9%) e dolore addominale (2%) sono stati i più comunemente riportati effetti collaterali gastrointestinali correlati al trattamento . Molti effetti collaterali gastrointestinali correlati al trattamento con un'incidenza superiore all'1% sono iniziati il giorno della somministrazione in questi soggetti [43% (68/160)] e la maggior parte [53% (84/160)] si è risolta entro 48 ore dal inizio . Gli eventi avversi correlati al trattamento che non erano gastrointestinali e con frequenza ≥ 1% erano: eruzione cutanea (5%), anoressia (2%), febbre (2%) e dermatite (2%).
In un secondo studio con 337 soggetti pediatrici di età compresa tra 2 e 12 anni, gli effetti collaterali più comunemente riportati sono stati vomito (14%), diarrea (7%), feci molli (2%), nausea (4%) e dolore addominale (4%).
Un terzo studio ha esaminato la tollerabilità di due diverse concentrazioni di sospensione di azitromicina per ingestione in 120 soggetti pediatrici (dai 3 mesi ai 48 mesi di età), tutti trattati con azitromicina. Lo studio ha esaminato l'ipotesi che una formulazione più diluita e meno viscosa (la concentrazione raccomandata di 27 mg / mL di azitromicina) causi meno vomito nei bambini piccoli rispetto a una sospensione più concentrata utilizzata in altri studi pediatrici. Il tasso di rifrazione nei soggetti con reddito da azitromicina a concentrazione diluita, frode del 3% (2/61). Il tasso era inferiore nel numero, ma la differenza non era statisticamente diversa dal vomito per la sospensione più concentrata. In entrambi gli eventi avversi a basso trattamento con una frequenza ≥ 1%, vomito (6%, 7/120) e diarrea (2%, 2/120).
Gli effetti collaterali correlati al trattamento con una frequenza <1% dopo il trattamento con azitromicina in tutti i 907 soggetti pediatrici negli studi di fase 3 sono stati:
Corpo nel suo insieme: brividi, febbre, sindrome influenzale, mal di testa;
Digestione: feci anormali, costipazione, dispepsia, flatulenza, gastrite, disturbo gastrointestinale, epatite;
Ematologico e linfatico: leucopenia;
Sistema nervoso: irrequietezza, responsabilità emotiva, ostilità, ipercinesia, insonnia, irritabilità, parestesia, sonnolenza;
Tratto respiratorio: asma, bronchite, tosse, dispnea, faringite, rinite;
Pelle e appendice: dermatite, dermatite fungina, eruzione maculopapolare, prurito, orticaria;
Sensi speciali: otite media, perversione del gusto;
Urogenitale: disuria.
Esperienza post-marketing con altri prodotti azitromicina
Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.
Gli eventi avversi segnalati con formulazioni di azitromicina a rilascio immediato durante il periodo post-marketing per il quale non è possibile stabilire alcuna relazione causale includono:
Allergico: artralgia, edema, orticaria e angioedema
Cardiovascolare: palpitazioni e aritmie tra cui tachicardia ventricolare e ipotensione
Sono stati segnalati casi di estensione QT e torsioni di punta.
Gastrointestinale: anoressia, costipazione, dispepsia, flatulenza, vomito / diarrea, colite pseudomembranosa, pancreatite, candidosi orale, stenosi pilorica e rare segnalazioni di scolorimento della lingua
Generale: astenia, parestesia, affaticamento, malessere e anafilassi
Urogenitale: nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta e vaginite
Ematopoietico: trombocitopenia, neutropenia lieve
Fegato / tratto biliare: sono stati riportati effetti collaterali associati a compromissione epatica nell'esperienza post-marketing con azitromicina.
Sistema nervoso: crampi, vertigini / vertigini, mal di testa, sonnolenza, iperattività, nervosismo, eccitazione e sincope
Psichiatrico: reazione aggressiva e paura
Pelle / appendice: prurito, eruzione cutanea, fotosensibilità, gravi reazioni cutanee tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e ALTRO .
Senso speciale: disturbi dell'udito tra cui perdita dell'udito, sordità e / o acufene e segnalazioni di perversione e / o perdita di gusto / odore
Anomalie di laboratorio
In soggetti con normali valori basali, negli studi clinici con azitromicina negli adulti e nei pazienti pediatrici sono state riportate le seguenti anomalie di laboratorio clinicamente significative (indipendentemente dalle relazioni farmacologiche)
Adulti:
Anomalie di laboratorio con un'incidenza superiore o uguale all'1%: linfociti ridotti e aumento di quelli eosinofili; ridotto bicarbonato. Anomalie di laboratorio con un'incidenza inferiore all'1%: leucopenia, neutropenia, aumento della bilirubina, AST, ALT, BRÖTCHEN, creatinina, alterazioni del potassio. Laddove è stato fornito un follow-up per essere cambiamenti reversibili delle rotaie nei test di laboratorio.
Pazienti pediatrici :
Anomalie di laboratorio con un'incidenza superiore o uguale all'1%: aumento dell'eosinofilo, BRÖTCHEN e potassio; diminuzione dei linfociti; e cambiamenti nei neutrofili; con un'incidenza inferiore all'1%: aumento di SGOT, SGPT e creatinina; ridotto potassio; e cambiamenti nel sodio e nel glucosio.
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali del fluconazolo?
Il fluconazolo è generalmente ben tollerato.
in pazienti che ricevono una singola dose di candidosi vaginale
in pazienti che ricevono dosi multiple per altre infezioni
Epatobiliare
L'esperienza clinica e di marketing combinata ha mostrato rari casi di gravi reazioni epatiche durante il trattamento con fluconazolo. Lo spettro di queste reazioni epatiche variava da lievi aumenti temporanei delle transaminasi all'epatite clinica, alla colestasi e all'insufficienza epatica fulminante, compresi i decessi. È stato scoperto che casi di reazioni epatiche fatali si trovano principalmente in pazienti con gravi malattie sottostanti (principalmente AIDS o malignità) e spesso durante l'uso di numerosi farmaci di accompagnamento. Reazioni epatiche temporanee, tra cui epatite e ittero, si sono verificate in pazienti senza altri fattori di rischio identificabili. In ciascuno di questi casi, la funzionalità epatica è tornata al basale dopo l'interruzione del fluconazolo.
In due studi comparativi che hanno valutato l'efficacia del fluconazolo per sopprimere la ricaduta della meningite criptococcica, è stato osservato un aumento statisticamente significativo dell'AST mediano (SGOT) - Specchi da una linea di base di 30 UI / L a 41 UI / L in uno studio e da 34 IE / L a 66 IE / L nell'altro studio osservato. Il tasso complessivo di transaminasi sierica aumenta di oltre 8 volte il limite superiore della frode di valore normale nei pazienti trattati con fluconazolo è di circa l'1% negli studi clinici . Questi aumenti si sono verificati in pazienti con grave malattia di base, prevalentemente AIDS o tumori maligni, la maggior parte dei quali ha ricevuto diversi farmaci di accompagnamento, tra cui molti noti per essere epatotossici. L'incidenza di transaminasi sieriche anormalmente aumentate è stata maggiore nei pazienti trattati con fluconazolo contemporaneamente a uno o più dei seguenti farmaci: rifampicina, fenitoina, isoniazide, acido valproico o agenti ipoglicemici solfonilurea orale.
Esperienza di marketing
Inoltre, durante l'esperienza post-marketing si sono verificati i seguenti eventi avversi.
Immunologico: in rari casi, è stata segnalata anafilassi (incluso angioedema, edema facciale e prurito).
Corpo nel suo insieme : Astenia, affaticamento, febbre, malessere.
Cardiovascolare : Estensione QT, torsione di punta.
Sistema nervoso centrale : Convulsioni, vertigini.
Ematopoietico e linfatico: Leucopenia, compresa la neutropenia e l'agranulocitosi, trombocitopenia.
Metabolico : Ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, ipopotassiemia.
Gastrointestinale : Colestasi, secchezza delle fauci, danno epatocellulare, dispepsia, vomito.
Altri sensi: Perversione del gusto.
Sistema muscoloscheletrico : Mialgia.
Sistema nervoso : Insonnia, parestesia, sonnolenza, tremore, vertigini.
Pelle e accessori: Pustolosa esantematica generalizzata acuta, focolaio di droga, aumento della sudorazione, malattie della pelle esfoliative tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, alopecia.
Effetti collaterali nei bambini
Il modello e la frequenza degli eventi avversi e le anomalie di laboratorio registrate durante gli studi clinici pediatrici sono paragonabili a quelli negli adulti.
Negli studi clinici di fase II / III condotti negli Stati Uniti e in Europa, 577 pazienti pediatrici di età compresa tra 1 giorno e 17 anni sono stati trattati con fluconazolo a dosi fino a 15 mg / kg / giorno per un massimo di 1, 616 giorni trattati. Il tredici percento dei bambini ha manifestato eventi avversi correlati al trattamento. Gli eventi più comunemente riportati sono stati vomito (5%), dolore addominale (3%), nausea (2%) e diarrea (2%). Il trattamento è stato sospeso nel 2,3% dei pazienti a causa di eventi clinici avversi e nell'1,4% dei pazienti a causa di tanomalie di laboratorio. La maggior parte delle anomalie di laboratorio correlate al trattamento erano aumenti delle transaminasi o della fosfatasi alcalina.
Proporzione di pazienti con effetti collaterali correlati al trattamento
Fluconazolo (N = 577) | Agenti comparativi (N = 451) | |
Effetto con ogni lato | 13.0 | 9.3 |
Vomito | 5.4 | 5.1 |
Dolore addominale | 2.8 | 1.6 |
Nausea | 2.3 | 1.6 |
Diarrea | 2.1 | 2.2 |
Vedi anche:
Quali sono i possibili effetti collaterali del tinidazolo?
Si applica a tinidazole: compressa orale
Principali effetti collaterali
Ogni capsula contiene azitromicindiidrato 262,05 mg corrispondente ad azitromicina base 250 mg. Contiene anche lattosio anidro, amido di mais, magnesio stearato e sodio lauril solfato come ausiliari. Il guscio della capsula contiene gelatina, biossido di titanio (E171) e fino a 1.000 ppm di biossido di zolfo.
Ogni compressa contiene azitromicindiidrato 262,05 mg corrispondente ad azitromicina base 250 mg. Contiene anche amido pre-gelatinizzato, fosfato di calcio dibasico anidro, sodio croscarmellosa, magnesio stearato e sodio lauril solfato come ausiliari. Il rivestimento del film contiene idrossipropil cellulosa, triacetina e biossido di titanio (E171).
Ogni polvere da 5 ml per sospensione per ingestione contiene azitromicindiidrato 209,64 mg, che corrisponde all'azitromicina base 200 mg. Contiene anche saccarosio (dose 1,94 g / 100 mg), tribas anidro sodio fosfato, idrossipropil cellulosa, xantano, ciliegia artificiale, crema di vaniglia e aromi di banana come ausiliari.
Ogni bustina contiene azitromicindiidrato 100,16 mg corrispondente ad azitromicina 100 mg. Contiene anche saccarosio (dose da 1,85 g / azitromicina 100 mg), fosfato di sodio tribasico anidro, idrossipropil cellulosa, gomma di xantano, ciliegia artificiale, crema di vaniglia e aromi di banana come ausiliari. Contiene anche una polvere secca, che, se aggiunta all'acqua, dà una sospensione da bianca a biancastra, ciliegia / banana con un leggero odore di vaniglia.
Ogni flaconcino contiene azitromicindiidrato 524,1 mg equivalente a azitromicina base 500 mg. Contiene anche acido citrico anidro e idrossido di sodio come ausiliari. Viene fornito in forma liofilizzata sotto vuoto in un flaconcino da 10 ml per somministrazione endovenosa. Nella ricostituzione, la polvere di azitromicina fornisce una soluzione che contiene l'equivalente di azitromicina 100 mg / mL
L'azitromicina è 9-desossi-9a-aza-9a-metil-9a-omoeritromicina A. Il peso molecolare è 749.
Il fluconazolo (fluconazolo) è chimicamente chiamato 2,4-difluoro-α, α1-bis (1H-1,2,4-triazol-l-ilmetil) alcool benzilico con una formula empirica di C13H12F2N6O e un peso molecolare di 306,3.
Il fluconazolo è un solido cristallino bianco che è facilmente solubile in acqua e soluzione salina.
Ogni supposta vaginale contiene tioconazolo 100 mg e tinidazolo 150 mg. Contiene anche vitepsol come ausiliario.