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Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 03.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Farmaco Augmentin® CP è indicato per il trattamento delle infezioni batteriche delle seguenti localizzazioni causate da microrganismi sensibili alla combinazione di amoxicillina con acido clavulanico:
infezioni del tratto respiratorio, ad esempio polmonite extracomunitaria, esacerbazione della bronchite cronica, sinusite batterica acuta, comunemente causata Streptococcus pneumoniae (compresi i ceppi resistenti alla penicillina), Haemophilus influenzae1, Moraxella catarrhalis1 anche Streptococcus pyogenes,
prevenzione delle infezioni locali dopo l'intervento chirurgico in odontoiatria.
1 Alcuni ceppi di questi batteri producono beta-lattamasi, rendendoli insensibili alla monoterapia con amoxicillina.
Le infezioni causate da microrganismi sensibili all'amoxicillina possono essere trattate con Augmentin® CP, poiché l'amoxicillina è uno dei suoi principi attivi. Farmaco Augmentin® CP è anche indicato per il trattamento di infezioni miste causate da microrganismi sensibili all'amoxicillina e microrganismi che producono beta-lattamasi sensibili alla combinazione di amoxicillina con acido clavulanico.
Farmaco Augmentin® CP ha dimostrato l'efficacia contro i ceppi S. pneumoniae resistente alla penicillina (ceppi con IPC ≥2 mg/l).
Farmaci che contengono una combinazione di amoxicillina con acido clavulanico, è necessario utilizzare secondo la russa linee guida di terapia antibiotica e regionali dati di sensibilità patogeni alla combinazione di amoxicillina con acido clavulanico.
La sensibilità dei batteri alla combinazione di amoxicillina con acido clavulanico varia a seconda della regione e nel tempo. Laddove possibile, i dati di sensibilità locali devono essere presi in considerazione. Se necessario, è necessario raccogliere campioni microbiologici e analizzare la sensibilità batteriologica.
Dentro.
Per ottimizzare l'assorbimento, il farmaco deve essere assunto all'inizio del pasto.
Il trattamento non dovrebbe durare più di 14 giorni senza rivedere la situazione clinica.
Compresse di Augmentin® I CP hanno un solco di separazione che consente di romperli a metà per facilitare l'ingestione, ma non per ridurre la dose: entrambe le metà devono essere prese contemporaneamente. La dose raccomandata del farmaco è 2 Tabella. 2 volte al giorno.
Adulti (16 anni o più). Infezioni delle vie respiratorie: 2 Tabella. 2 volte al giorno per 7-10 giorni, comprese le seguenti malattie:
- polmonite extracomunitaria-Tabella 2. 2 volte al giorno per 7-10 giorni,
- esacerbazione della bronchite cronica-Tabella 2. 2 volte al giorno per 7 giorni,
- sinusite acuta di eziologia batterica-Tabella 2. 2 volte al giorno per 10 giorni.
Prevenzione delle infezioni locali dopo interventi chirurgici dentali: 2 Tabella. 2 volte al giorno per 5 giorni a partire da 3 ore dopo l'intervento.
Gruppi speciali di pazienti
Bambini sotto i 16 anni. Non si applica.
Pazienti anziani. Non è necessaria alcuna correzione del regime di dosaggio.
Pazienti con insufficienza renale. Non è necessaria la correzione del regime di dosaggio per Cl creatinina ≥30 ml / min.
Pazienti in emodialisi. Sconsigliare.
Disfunzione epatica. Il trattamento viene effettuato con cautela, monitorare regolarmente la funzionalità epatica. Non ci sono dati sufficienti per raccomandare un regime di dosaggio per un determinato gruppo di pazienti.
ipersensibilità all'amoxicillina, all'acido clavulanico, ad altri componenti del farmaco, agli antibiotici beta-lattamici (ad esempio penicilline, cefalosporine) nella storia,
precedenti episodi di ittero o disfunzione epatica quando si utilizza una combinazione di amoxicillina con acido clavulanico nella storia.
Con cautela: disfunzione epatica.
Gli eventi avversi presentati di seguito sono elencati in base alla lesione di organi e sistemi di organi e alla frequenza di occorrenza. La frequenza di occorrenza è definita come segue: molto spesso — ≥1/10, spesso - ≥1/100 e <1/10, raramente - ≥1/1000 e <1/100, raramente - ≥1/10000 e <1/1000, molto raramente - <1/10000, compresi i singoli casi. Le categorie di frequenza sono state formate sulla base degli studi clinici sul farmaco e dell'osservazione post-registrazione.
Malattie infettive e parassitarie: spesso-moniliasi genitale, candidosi mucosa cutanea.
Dal sangue e dal sistema linfatico: raramente-leucopenia reversibile (compresa la neutropenia) e trombocitopenia, molto raramente — agranulocitosi reversibile e anemia emolitica, aumento del tempo di sanguinamento e PV.
Dal sistema immunitario: molto raramente-angioedema, reazioni anafilattiche, sindrome simile alla malattia sierica, vasculite allergica.
Dal sistema nervoso: raramente-vertigini, mal di testa, molto raramente — iperattività reversibile, convulsioni.
Dal tratto gastrointestinale: molto spesso-diarrea, spesso-nausea, dolore addominale, raramente-vomito, disturbi digestivi, molto raramente-colite indotta da antibiotici (tra cui colite pseudomembranosa e colite emorragica), lingua nera «pelosa».
Dal fegato e dalle vie biliari: raramente-moderato aumento DELL'attività ACT e / o ALT. Questo fenomeno è osservato in pazienti che ricevono terapia con antibiotici beta-lattamici, ma il suo significato clinico è Sconosciuto, molto raramente-epatite e ittero colestatico. Questo fenomeno è osservato in pazienti trattati con antibiotici penicillina e cefalosporine.
Gli eventi avversi del fegato sono osservati principalmente negli uomini e nei pazienti anziani e possono essere associati a terapie a lungo termine.
Questi segni e sintomi si verificano di solito nel processo o immediatamente dopo la fine della terapia, ma in alcuni casi possono non manifestarsi per diverse settimane al termine della terapia. Gli eventi avversi sono generalmente reversibili. Gli eventi avversi dal fegato possono essere gravi, in casi eccezionalmente rari ci sono state segnalazioni di decessi. In quasi tutti i casi, si trattava di pazienti con grave comorbidità o pazienti che ricevevano contemporaneamente farmaci potenzialmente epatotossici.
Pelle e tessuti sottocutanei: raramente-eruzione cutanea, prurito, orticaria, raramente-eritema multiforme, molto raramente - Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa bollosa, pustolosa esantematosa generalizzata acuta. In caso di reazioni allergiche, il trattamento con Augmentin® Il CP deve essere fermato.
Dai reni e dalle vie urinarie: molto raramente — giada interstiziale, cristalluria.
Sintomi: ci possono essere sintomi del tratto gastrointestinale e disturbi dell'equilibrio elettrolitico dell'acqua. La cristalluria amoxicillina è descritta, in alcuni casi, che ha portato allo sviluppo di insufficienza renale (vedi "istruzioni speciali").
Trattamento: i sintomi del tratto gastrointestinale sono la terapia sintomatica, prestando particolare attenzione alla normalizzazione dell'equilibrio elettrolitico dell'acqua. L'amoxicillina e l'acido clavulanico possono essere rimossi dal flusso sanguigno per emodialisi.
L'amoxicillina è un antibiotico semisintetico ad ampio spettro che ha attività contro molti microrganismi gram-positivi e gram-negativi. Allo stesso tempo, l'amoxicillina è soggetta alla distruzione da parte delle beta-lattamasi e quindi lo spettro di attività dell'amoxicillina non si estende ai microrganismi che producono questo enzima.
L'acido clavulanico è un inibitore della beta-lattamasi, strutturalmente correlato alle penicilline, ha la capacità di inattivare un ampio spettro di beta-lattamasi presenti in microrganismi resistenti alle penicilline e alle cefalosporine. L'acido clavulanico ha un'efficacia sufficiente per quanto riguarda le beta-lattamasi plasmidiche, che spesso causano resistenza batterica, ed è meno efficace per le beta-lattamasi cromosomiche di tipo 1, che non sono inibite dall'acido clavulanico.
La presenza di acido clavulanico nel farmaco Augmentin® protegge l'amoxicillina dalla distruzione da enzimi-beta-lattamasi, che consente di espandere lo spettro antibatterico di amoxicillina.
Rilascio ritardato di amoxicillina nel farmaco Augmentin® CP consente di mantenere la sensibilità di quei ceppi S. pneumoniae in cui la resistenza all'amoxicillina è dovuta a proteine leganti alla penicillina (penicillina resistente S. pneumoniae, sia PRSP).
Di seguito è riportata l'attività della combinazione di amoxicillina con acido clavulanico in vitro.
Batteri normalmente sensibili alla combinazione di amoxicillina con acido clavulanico
Aerobi Gram-positivi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, gruppo di streptococchi Viridans2, Streptococcus spp. (altri streptococchi beta-emolitici)1,2, Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina)1, Staphylococcus saprophyticus (sensibili alla meticillina), stafilococchi coagulazonegativi (sensibili alla meticillina).
Aerobi Gram-negativi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
L'altro: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Anaerobi Gram-positivi: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., incl. Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.
Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides spp., incl. Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., incl. Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Batteri per i quali è probabile una resistenza acquisita alla combinazione di amoxicillina con acido clavulanico
Aerobi Gram-negativi: Escherichia coli1, Klebsiella spp., incl. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Proteus spp., incl. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.
Aerobi Gram-positivi: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.
Batteri che hanno una resistenza naturale alla combinazione di amoxicillina con acido clavulanico
Aerobi Gram-negativi: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
L'altro: Chlamydia spp., incl. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.
1 Per questi tipi di microrganismi, l'efficacia clinica della combinazione di amoxicillina con acido clavulanico è stata dimostrata in studi clinici.
2 I ceppi di questi tipi di batteri non producono beta-lattamasi. La sensibilità nella monoterapia con amoxicillina consente di assumere una sensibilità simile alla combinazione di amoxicillina con acido clavulanico.
Resistenza
Resistenza incrociata. L'amoxicillina dimostra direttamente la resistenza incrociata con altri antibiotici beta-lattamici e una combinazione di antibiotici beta-lattamici con inibitori della beta-lattamasi e cefalosporine.
Meccanismi di resistenza. L'acido clavulanico protegge l'amoxicillina dagli effetti dannosi della beta-lattamasi. Rilascio ritardato dei principi attivi del farmaco Augmentin® CP aumenta l'efficacia di amoxicillina contro i microrganismi, la cui resistenza è dovuta alla modifica delle proteine leganti penicillina.
Aspirazione
Entrambi i principi attivi del farmaco Augmentin® CP, amoxicillina e acido clavulanico, si dissolvono bene in soluzioni acquose con pH fisiologico, rapidamente e completamente assorbiti dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale. L'assorbimento dei principi attivi è ottimale in caso di assunzione del farmaco all'inizio del pasto.
Di seguito sono riportati i parametri farmacocinetici dell'amoxicillina e dell'acido clavulanico dopo aver assunto la tabella 2. farmaco Augmentin® Mer volontari sani all'inizio del pasto.
Tabella 1
Valori medi dei parametri farmacocinetici
Farmaco | Dose, mg | T > IPC1, h (%)2 | Cmax. mg / l | Tmax, h | AUC, µg * h / ml | T1/2, h |
Amoxicillina | ||||||
Augmentin SR 1000 mg 62,5 mg×2 | 2000 | 5,9 (49,4) | 17 | 1,5 | 71,6 | 1,27 |
Acido clavulanico | ||||||
Augmentin SR 1000 mg 62,5 mg×2 | 125 | Non definito | 2,05 | 1,03 | 5,29 | 1,03 |
1 Per i batteri con IPC 4 mg / L.
2 T > IPC, h ( % ) - tempo (come percentuale dell'intervallo di tempo tra le dosi), durante il quale la concentrazione del farmaco nel sangue è superiore a IPC per un agente patogeno specifico.
Farmaco Augmentin® CP ha un profilo farmacologico unico, indice T > IPC, caratteristica di questo farmaco, non si ottiene quando si assumono compresse con rilascio immediato di principi attivi contenenti una combinazione di amoxicillina e acido clavulanico.
Distribuzione
Come in / nella somministrazione di una combinazione di amoxicillina e acido clavulanico, concentrazioni terapeutiche di amoxicillina e acido clavulanico sono creati in vari tessuti e liquido interstiziale (cistifellea, tessuto addominale, pelle, tessuto adiposo e muscolare, liquido sinoviale e peritoneale, bile, purulenta separabile).
L'amoxicillina e l'acido clavulanico hanno un debole grado di legame con le proteine del plasma sanguigno. Gli studi hanno dimostrato che circa il 25% della quantità totale di acido clavulanico e il 18% di amoxicillina nel plasma sanguigno si legano alle proteine plasmatiche.
Negli studi sugli animali non è stato trovato un accumulo di componenti del farmaco Augmentin® CP in qualsiasi organo.
L'amoxicillina, come la maggior parte delle penicilline, penetra nel latte materno. Nel latte materno si trovano anche tracce di acido clavulanico. Ad eccezione della possibilità di diarrea e candidosi delle mucose orali, non si conoscono altri effetti negativi di amoxicillina e acido clavulanico sulla salute dei bambini allattati al seno.
Studi sulla funzione riproduttiva negli animali durante L'assunzione del farmaco Augmentin® CP ha dimostrato che l'amoxicillina e l'acido clavulanico penetrano attraverso la barriera placentare. Tuttavia, non è stato rivelato alcun effetto negativo sul feto.
Metabolismo
10-25% della dose iniziale di amoxicillina viene escreto dai reni come metabolita inattivo (acido penicillico). L'acido clavulanico è sottoposto a un metabolismo intensivo fino a 2,5-diidro-4-(2-idrossietil)-5-OXO-1h-pirrol-3-acido carbossilico e 1-ammino-4-idrossi-butano-2-e viene escreto dai reni, attraverso il tratto gastrointestinale, così come con l'aria espirata sotto forma di anidride carbonica.
Eliminazione
Come altre penicilline, l'amoxicillina viene escreta principalmente dai reni, mentre l'acido clavulanico viene escreto attraverso meccanismi sia renali che extracellulari.
Gli studi hanno dimostrato che, in media, circa il 60-70% di amoxicillina e circa il 40-65% di acido clavulanico viene escreto dai reni in forma invariata.
L'assunzione simultanea di probenecid rallenta l'escrezione di amoxicillina, ma non rallenta l'escrezione di acido clavulanico (vedi "interazione").
- Antibiotico-penicillina semisintetico beta-lattamasi inibitore [penicilline in combinazioni]
Uso simultaneo del farmaco Augmentin® CP e probenecida non sono raccomandati. Probenecid riduce la secrezione tubulare di amoxicillina, e quindi l'uso simultaneo del farmaco Augmentin® CP e probenecide può portare ad un aumento e persistenza nella concentrazione ematica di amoxicillina, ma non acido clavulanico.
L'uso simultaneo di allopurinolo e amoxicillina può aumentare il rischio di reazioni allergiche cutanee. Attualmente, non ci sono dati in letteratura sull'uso simultaneo di una combinazione di amoxicillina con acido clavulanico e allopurinolo.
Le penicilline possono rallentare l'escrezione di metotrexato dal corpo inibendo la sua secrezione tubulare, quindi l'uso simultaneo del farmaco Augmentin® CP e metotrexato possono aumentare la tossicità del metotrexato.
Come altri farmaci antibatterici, il farmaco Augmentin® CP può avere un effetto sulla microflora intestinale, portando ad una diminuzione dell'assorbimento degli estrogeni dal tratto gastrointestinale e una diminuzione dell'efficacia dei contraccettivi orali combinati.
La letteratura descrive rari casi di aumento MHO nei pazienti con l'uso congiunto di acenocumarolo o warfarin e amoxicillina. Se necessario, la nomina simultanea o la sospensione del farmaco Augmentin® CP con anticoagulanti PV o MHO deve essere attentamente monitorata, può essere necessario un aggiustamento della dose di anticoagulanti per ingestione.
A temperature non superiori a 25 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Durata di conservazione del farmaco Augmentin® STR2 года.Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Compresse a rilascio modificato rivestite con film | 1 tabella. |
Strato di rilascio immediato | |
sostanze attive: | |
amoxicillina triidrato | 654,1 mg |
(equivalente a 562,5 mg di amoxicillina) | |
clavulanato di potassio | 76,2 mg |
(equivalente a 62,5 mg di acido clavulanico) | |
sostanze ausiliarie: MCC-136,4 mg, sodio carbossimetil amidro-18 mg, biossido di silicio colloidale anidro-6,3 mg, magnesio stearato-9 mg | |
Strato di rilascio graduale | |
sostanza attiva: | |
amoxicillina di sodio | 480,8 mg |
(equivalente a 437,5 mg di amoxicillina) | |
sostanze ausiliarie: MCC-111,7 mg, resina xantano-14 mg, acido citrico-78 mg, biossido di silicio colloidale anidro-1,5 mg, magnesio stearato-14 mg | |
Involucro di pellicola acquosa: ipromellosa 6 cps-11,6 mg, ipromellosa 15 CPS-3,9 mg, biossido di titanio-15,1 mg, Macrogol 3350-2,3 mg, macrogol 8000-2,3 mg |
Compresse a rilascio modificato rivestite con film, 1000 mg 62,5 mg. 2 blister in un pacchetto combinato con una linea di separazione tra di loro. 4, 7 o 10 confezioni combinate in un pacco di cartone.
Negli studi sulla funzione riproduttiva negli animali, la somministrazione orale e parenterale del farmaco Augmentin® CP non ha causato effetti teratogeni.
Nell'unità di ricerca in donne con rottura prematura delle membrane è stato stabilito che la terapia profilattica farmaco può essere associato ad un aumento del rischio di enterocolite necrotizzante nei neonati. Come tutti i farmaci, Augmentin® CP non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza, tranne nei casi in cui il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Farmaco Augmentin® CP può essere applicato durante l'allattamento. Ad eccezione della possibilità di diarrea o candidosi delle mucose orali associate alla penetrazione di tracce di principi attivi di questo farmaco nel latte materno, non sono stati osservati altri effetti avversi nei bambini allattati al seno. In caso di effetti avversi nei bambini allattati al seno, è necessario interrompere l'allattamento al seno.
E ' una ricetta.
Prima di iniziare il trattamento con Augmentin® CP è necessario raccogliere una storia dettagliata relativa alle precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, cefalosporine.
Sono descritte reazioni gravi e talvolta letali di ipersensibilità (reazioni anafilattiche) alle penicilline. Il rischio di tali reazioni è più alto nei pazienti con una storia di reazioni di ipersensibilità alle penicilline. In caso di reazione allergica, è necessario interrompere il trattamento con Augmentin® CP e iniziare la terapia alternativa appropriata.
In caso di gravi reazioni anafilattiche, l'epinefrina deve essere somministrata immediatamente al paziente. Può anche essere necessaria l'ossigenoterapia, in / in somministrazione di GCS e fornendo la pervietà delle vie aeree, compresa l'intubazione.
In caso di sospetto di mononucleosi infettiva, il farmaco Augmentin® CP non deve essere usato perché nei pazienti con questa malattia, l'amoxicillina può causare un'eruzione cutanea simile a korepodnuyu, rendendo difficile la diagnosi della malattia.
Trattamento a lungo termine con Augmentin® CP a volte porta ad una riproduzione eccessiva di microrganismi insensibili.
Al fine di ridurre il rischio di effetti collaterali da parte del tratto gastrointestinale, il farmaco deve essere assunto all'inizio del pasto.
Nei pazienti trattati con una combinazione di amoxicillina con acido clavulanico insieme ad anticoagulanti indiretti (orali), in rari casi è stato riportato un aumento di PV (aumento di MHO). Con la nomina congiunta di anticoagulanti indiretti (orali) con una combinazione di amoxicillina con acido clavulanico, è necessario monitorare gli indicatori appropriati. Per mantenere l'effetto necessario degli anticoagulanti orali, può essere necessaria una correzione della loro dose.
Non è necessario aggiustare la dose del farmaco Augmentin® CP per i pazienti con Cl creatinina ≥30 ml/min Non è raccomandato l'uso del farmaco in pazienti con Cl creatinina <30 ml/min Nei pazienti con ridotta diurezom in casi molto rari è stato segnalato lo sviluppo di cristalluria, prevalentemente di iniettare il farmaco. Durante l'assunzione di alte dosi di amoxicillina, si consiglia di assumere una quantità sufficiente di liquidi e mantenere una diuresi adeguata per ridurre la probabilità di formazione di cristalli di amoxicillina(vedere "sovradosaggio").
Assunzione di Augmentin® CP all'interno porta ad un alto contenuto di amoxicillina nelle urine, che può portare a risultati falsi positivi nella determinazione del glucosio nelle urine (ad esempio, Campione di Benedict, campione di feling). In questo caso, si consiglia di utilizzare il metodo di glucosio ossidante per determinare la concentrazione di glucosio nelle urine.
Abuso e dipendenza da farmaci. Nessuna dipendenza da farmaci, dipendenza e reazioni di euforia associate All'uso del farmaco Augmentin® STR.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con macchinari. Poiché il farmaco può causare vertigini, è necessario avvertire i pazienti delle precauzioni durante la guida del veicolo o il funzionamento di meccanismi in movimento.
J01CR02 amoxicillina in combinazione con un inibitore della beta-lattamasi
- A49 infezione batterica di localizzazione non specificata
- J01 sinusite acuta
- J18 polmonite senza chiarire l'agente patogeno
- J42 bronchite cronica non specificata
- Z01. 2 Esame dentale
Compresse: rivestito con pellicola di colore bianco, a forma di capsula, su un lato è inciso "AC 1000/62. 5", sull'altro — scanalatura di separazione.