Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 25.03.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Atrovent Spray nasale
ATROVENT Spray nasale 0.06% è fornito in un bianco alto flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) munito di pompa spray nasale dosata, a clip di sicurezza verde per prevenire lo scarico accidentale dello spray e una chiara tappo antipolvere in plastica. Contiene 16,6 g di formulazione del prodotto, 165 spray, ciascuno consegna 42 mcg di ipratropio bromuro per spruzzo (70 µL), o 10 giorni di terapia alla dose massima raccomandata (due spray per narice quattro volte al giorno) (NDC 0597-0086-76).
Conservare ben chiuso a 25°C, escursioni permesso a 15 ° - 30 ° C (59 ° -86 ° F) . Evitare il congelamento. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non spruzzare negli occhi.
Indirizzo richieste mediche a: http://us.boehringer-ingelheim.com, (800) 542-6257 il (800) 459-9906 TTY.
Ai pazienti deve essere ricordato di leggere e seguire il accompagnare "Istruzioni per l'uso del paziente”, che dovrebbe essere dispensato con il prodotto.
Distribuito da: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, CT 06877 Stati Uniti d'America. Revisione: marzo 2011
ATROVENT Spray nasale 0,06% è indicato per sollievo sintomatico della rinorrea associata al comune raffreddore o stagionale rinite allergica per adulti e bambini dai 5 anni in su. ATROVENT Nasale Spray 0.06% non allevia la congestione nasale o starnuti associati con il rinite allergica comune o stagionale. La sicurezza e l'efficacia dell' uso di Atrovent ® (ipratropio bromuro) Spray nasale 0,06% oltre quattro giorni in pazienti con il comune raffreddore o oltre tre settimane in pazienti con stagionale la rinite allergica non è stata stabilita.
Per il sollievo sintomatico della rinorrea associata a raffreddore
La dose raccomandata di ATROVENT Spray nasale 0,06% è due spray (84 mcg) per narice tre o quattro volte al giorno (dose totale da 504 a 672 mcg / giorno) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni. Il dosaggio ottimale varia con risposta del singolo paziente. La dose raccomandata di ATROVENT nasale Spray 0,06% per i bambini di età 5-11 anni è di due spray (84 mcg) per narice tre volte al giorno (dose totale di 504 mcg/die).
La sicurezza e l'efficacia dell'uso di ATROVENT nasale Spray 0,06% oltre quattro giorni in pazienti con il comune raffreddore non sono stati stabilire.
Per il sollievo sintomatico della rinorrea associata a Rinite allergica stagionale
La dose raccomandata di ATROVENT Spray nasale 0,06% è due spray (84 mcg) per narice quattro volte al giorno (dose totale 672 mcg / die) negli adulti e i bambini di età compresa tra 5 anni e più.
La sicurezza e l'efficacia dell'uso di ATROVENT nasale Spray 0,06% oltre tre settimane in pazienti con rinite allergica stagionale hanno non è stato stabilito.
L'innesco iniziale della pompa richiede sette spruzzi della pompa. Se usato regolarmente come raccomandato, non è richiesto alcun ulteriore innesco. Se non utilizzato per più di 24 ore, la pompa richiederà due spruzzi, o se non usato per più di sette giorni, la pompa richiederà sette spray per reprimere. Evitare spruzzare negli occhi.
ATROVENT Spray nasale 0,06% è controindicato nei pazienti con una storia di ipersensibilità all'atropina o ai suoi derivati, o ad uno qualsiasi dei gli altri ingredienti.
AVVERTIMENTO
Reazioni di ipersensibilità immediate possono verificarsi dopo somministrazione di ipratropio bromuro, come dimostrato da rari casi di orticaria, angioedema, eruzione cutanea, broncospasmo, anafilassi ed edema orofaringeo.
PRECAUZIONE
Generale
- Effetti osservati con farmaci anticolinergici: ATROVENT Spray nasale (ipratropio bromuro spray nasale) 0,03% deve essere usato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, iperplasia, o ostruzione del collo della vescica, in particolare se stanno ricevendo un anticolinergico da un'altra via.
- Uso nella malattia epatica o renale: ATROVENT Spray nasale (ipratropio bromuro spray nasale) 0,03% non ha sono stati studiati in pazienti con insufficienza epatica o renale. Dovrebbe essere usato con cautela in quelle popolazioni di pazienti.
Informazioni per i pazienti
I pazienti devono essere informati che offuscamento temporaneo della vista, precipitazione o peggioramento del glaucoma ad angolo chiuso, midriasi, aumento della pressione intraoculare, dolore oculare acuto o disagio, aloni visivi o immagini colorate in associazione con gli occhi rossi da congestione congiuntivale e corneale può provocare se ATROVENT Spray nasale 0.03% entra in contatto diretto con gli occhi. I pazienti devono essere istruzioni per evitare di spruzzare ATROVENT Spray nasale (ipratropio bromuro spray nasale) 0.03% dentro o intorno agli occhi. Pazienti che avvertono dolore agli occhi, visione offuscata, eccessiva secchezza nasale, o gli episodi di sanguinamento nasale devono essere istruiti a contattare il proprio medico. Per garantire il corretto dosaggio, i pazienti devono essere avvisati di non alterare le dimensioni del apertura dello spray nasale. Ai pazienti deve essere ricordato di leggere attentamente e seguire accompagnamento Istruzioni per l'uso del paziente.
Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Studi di carcinogenicità orale della durata di due anni condotti su ratti e topi non hanno rivelato alcuna sostanza cancerogena attività a dosi fino a 6 mg / kg. Questa dose corrisponde nei ratti e nei topi a circa 190 e 95 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata negli adulti, rispettivamente, e circa 110 e 55 volte il massimo intranasale giornaliero raccomandato dose nei bambini, rispettivamente, su base mg / m2. Risultati di varie mutagenicità studi (test di Ames, test letale dominante nel topo, test del micronucleo nel topo, e aberrazione cromosomica del midollo osseo nei criceti cinesi) erano negativi.
Fertilità di ratti maschi o femmine a dosi orali fino a 50 mg / kg (circa 1.600 volte la dose intranasale giornaliera massima raccomandata negli adulti con un mg / m2 base) non è stato influenzato dalla somministrazione di ipratropio bromuro. A una dose orale di 500 mg/kg (circa 16.000 volte la dose massima giornaliera raccomandata per via intranasale dose negli adulti su base mg / m2), ipratropio bromuro ha prodotto una diminuzione il tasso di concepimento.
Gravidanza
Effetti teratogeni: Gravidanza Categoria B.
Studi sulla riproduzione orale sono stati condotti a dosi di 10 mg/kg nei topi, 1000 mg / kg nei ratti e 125 mg / kg nei conigli. Queste dosi corrispondono, in ogni specie, rispettivamente, a circa 160, 32.000 e 8.000 volte il massimo raccomandato dose intranasale giornaliera negli adulti in mg / m2. Studi sulla riproduzione inalatoria sono stati condotti in ratti e conigli a dosi di 1.5 e 1.8 mg / kg, rispettivamente, (circa 50 e 120 volte, rispettivamente, il massimo giornaliero raccomandato dose intranasale negli adulti su base mg / m2). Questi studi non hanno dimostrato alcuna evidenza di effetti teratogeni a seguito di ipratropio bromuro. A dosi orali 90 mg / kg e oltre nei ratti (circa 2.900 volte il massimo giornaliero raccomandato dose intranasale negli adulti su base mg/m2) è stata osservata embriotossicità come aumento riassorbimento. Questo effetto non è considerato rilevante per l'uso umano a causa della grande dosi a cui è stato osservato e la differenza nella via di somministrazione. Tuttavia, non sono stati condotti studi adeguati o ben controllati in gravidanza donna. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi dell'uomo risposta, Atrovent® (ipratropio bromuro) Spray nasale 0.03% dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario
allatta
È noto che alcuni bromuro di ipratropio sono assorbiti sistemicamente in seguito somministrazione nasale, tuttavia la porzione che può essere escreta nel latte umano è sconosciuto. Sebbene i cationi quaternari lipid-insolubili passino nel latte materno, l'assorbimento sistemico minimo rende improbabile che il bromuro dell'ipratropio raggiungere il bambino in una quantità sufficiente a causare un effetto clinico. Tuttavia, poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, si deve usare cautela quando ATROVENT Spray nasale (ipratropium bromide spray nasale) 0,03% viene somministrato a una madre che allatta.
Uso pediatrico
La sicurezza di Atrovent® (ipratropio bromuro) Spray nasale 0.03% alla dose di due spruzzi (42 mcg) per narice due o tre volte al giorno (dose totale 168 a 252 mcg / giorno) è stato dimostrato in 77 pazienti pediatrici 6-12 anni di età in studi controllati con placebo della durata di 4 settimane e in 55 pazienti pediatrici in studi controllati con, prove di 6 mesi. L'efficacia di ATROVENT Spray nasale (ipratropio bromuro spray nasale) 0.03% per il trattamento di rinorrea associata a rinite perenne allergica e non allergica in questa fascia di età pediatrica si basa su un'estrapolazione dell'efficacia dimostrata di ATROVENT Spray nasale (ipratropio bromuro spray nasale) 0.03% negli adulti con queste condizioni e la probabilità che il decorso della malattia, la fisiopatologia e gli effetti del farmaco siano sostanzialmente simile a quella degli adulti. La dose raccomandata per la popolazione pediatrica si basa su confronti interni e incrociati dell'efficacia di ATROVENT nasale Spruzzo 0.03% negli adulti e nei pazienti pediatrici e sul suo profilo di sicurezza in entrambi adulti e pazienti pediatrici. La sicurezza e l'efficacia di ATROVENT nasale Spruzzo 0.lo 03% in pazienti di età inferiore a 6 anni non è stato stabilito
COLLATERALE
Informazioni sulle reazioni avverse di ATROVENT Spray nasale Lo 0,06% nei pazienti con raffreddore comune è stato derivato da due multicentrici, studi clinici controllati con veicoli che hanno coinvolto 1.276 pazienti (195 pazienti trattati con ATROVENT Spray nasale 0,03%, 352 pazienti trattati con ATROVENT Spray nasale 0,06%, 189 pazienti trattati con ATROVENT Spray nasale 0,12%, 351 pazienti trattati con veicolo e 189 pazienti non trattati).
La tabella 1 mostra gli eventi avversi riportati per i pazienti che ricevuto ATROVENT Spray nasale 0,06% alla dose raccomandata di 84 mcg per narice, o veicolo, somministrato tre o quattro volte al giorno, dove il l'incidenza è pari o superiore all ' 1% nel gruppo trattato con ATROVENT e superiore nel gruppo trattato con ATROVENT gruppo che nel gruppo del veicolo.
Tabella 1% dei pazienti con segnalazione di frigorifero comune
Eventi1
Atrovent® (ipratropio bromuro) Spray nasale 0,06% | Controllo del veicolo | |
No. di pazienti | 352 | 351 |
Epistassi2 | 8.2% | 2.3% |
Secchezza nasale | 4.8% | 2.8% |
Secchezza della bocca / gola | 1.4% | 0.3% |
Congestione nasale | 1.1% | 0.0% |
1 Questa tabella comprende gli eventi avversi per i quali
l'incertezza è stata pari o superiore all' 1% nel gruppo trattato con ATROVENT e superiore nel gruppo trattato con ATROVENT.
ATROVENT gruppo che nel gruppo veicolo. 2 Epistassi riferita dal 5,4% dei pazienti ATROVENT e dall ' 1,4% dei pazienti pazienti con veicolo, muco nasale tinto di sangue dal 2,8% dei pazienti ATROVENT e 0,9% dei pazienti con veicolo. |
ATROVENT Spray nasale 0,06% è stato ben tollerato dalla maggior parte paziente. Gli eventi avversi più frequentemente riportati sono stati episodi transitori di secchezza nasale o epistassi. La maggior parte di questi eventi avversi (96%) sono stati di natura lieve o moderata, nessuno è stato considerato grave e nessuno ha provocato ospedalizzazione. Nessun paziente ha richiesto un trattamento per la secchezza nasale e solo tre i pazienti (<1%) hanno richiesto un trattamento per l'epistassi, che consisteva in applicazione di pressione o di un agente idratante (ad esempio, vaselina). No paziente che riceve ATROVENT
Spray nasale 0,06% è stato interrotto dallo studio a causa di o secchezza nasale o sanguinamento. Eventi avversi segnalati da meno dell ' 1% di i pazienti che ricevono ATROVENT Spray nasale 0,06% durante il controllo studi clinici potenzialmente correlati agli effetti locali di ATROVENT o gli effetti anticolinergici sistemici includono: perversione del gusto, bruciore nasale, congiuntivite, tosse, capogiri, raucedine, palpitazioni, faringite, tachicardia, sete, tinnito e visione offuscata. Nessuna prova controllata è stata condotta per affrontare il incidenza relativa di eventi avversi per tre volte al giorno rispetto a quattro volte terapia quotidiana.
Eventi avversi nasali osservati nello studio clinico con i pazienti con rinite allergica stagionale (SAR) (vedere Tabella 2) erano simili a quelli visto nelle prove del raffreddore comune. Ulteriori eventi sono stati segnalati ad un più alto tasso nella sperimentazione SAR dovuto in parte alla maggiore durata della sperimentazione e all'inclusione infezione del tratto respiratorio superiore (URI) come evento avverso. Nelle prove comuni del raffreddore, L ' URI era la malattia oggetto dello studio e non un evento avverso.
Tabella 2% dei pazienti con eventi di segnalazione SAR1
Atrovent® (ipratropio bromuro) Spray nasale 0,06% | Controllo del veicolo | |
No. di pazienti | 218 | 211 |
Epistassi2 | 6.0% | 3.3% |
Faringite | 5.0% | 3.8% |
URI | 5.0% | 3.3% |
Secchezza nasale | 4.6% | 0.9% |
Mal | 4.1% | 0.5% |
Secchezza della bocca / gola | 4.1% | 0.0% |
Gusto perversione | 3.7% | 1.4% |
Sinusitis | 2.8% | 2.8% |
Dolore | 1.8% | 0.9% |
Diarrea | 1.8% | 0.5% |
1 Questa tabella comprende gli eventi avversi per i quali
l'incertezza è stata pari o superiore all' 1% nel gruppo trattato con ATROVENT e superiore nel gruppo trattato con ATROVENT.
ATROVENT gruppo che nel gruppo veicolo. 2 Epistassi riferita dal 3,7% dei pazienti ATROVENT e dal 2,4% dei pazienti pazienti con veicolo, muco nasale tinto di sangue dal 2,3% dei pazienti ATROVENT e 1,9% dei pazienti con veicolo. |
Non ci sono state segnalazioni di reazioni di tipo allergico nel studi clinici controllati sul raffreddore comune e sulla SAR.
Esperienza post-marketing
Reazioni di tipo allergico come rash cutaneo, angioedema, compreso quello della gola, della lingua, delle labbra e del viso, orticaria generalizzata (inclusa orticaria gigante), laringospasmo e reazioni anafilattiche sono state riportato con ATROVENT Spray nasale 0,06% e per altri ipratropio prodotti contenenti bromuro, con rechallenge positivo in alcuni casi.
Dopo inalazione orale di ipratropio bromuro in pazienti affetti da BPCO / Asma tachicardia sopraventricolare e fibrillazione atriale sono stati segnalati.
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
Non sono stati condotti studi clinici controllati per indagare potenziali interazioni farmaco-farmaco. C'è potenziale per un interazione additiva con altri farmaci somministrati in concomitanza con proprietà anticolinergiche, incluso ATROVENT per inalazione orale.
Effetti teratogeni: Gravidanza Categoria B.
Studi sulla riproduzione orale sono stati condotti a dosi di 10 mg/kg nei topi, 1000 mg / kg nei ratti e 125 mg / kg nei conigli. Queste dosi corrispondono, in ogni specie, rispettivamente, a circa 160, 32.000 e 8.000 volte il massimo raccomandato dose intranasale giornaliera negli adulti in mg / m2. Studi sulla riproduzione inalatoria sono stati condotti in ratti e conigli a dosi di 1.5 e 1.8 mg / kg, rispettivamente, (circa 50 e 120 volte, rispettivamente, il massimo giornaliero raccomandato dose intranasale negli adulti su base mg / m2). Questi studi non hanno dimostrato alcuna evidenza di effetti teratogeni a seguito di ipratropio bromuro. A dosi orali 90 mg / kg e oltre nei ratti (circa 2.900 volte il massimo giornaliero raccomandato dose intranasale negli adulti su base mg/m2) è stata osservata embriotossicità come aumento riassorbimento. Questo effetto non è considerato rilevante per l'uso umano a causa della grande dosi a cui è stato osservato e la differenza nella via di somministrazione. Tuttavia, non sono stati condotti studi adeguati o ben controllati in gravidanza donna. Perché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi dell'uomo risposta, Atrovent® (ipratropio bromuro) Spray nasale 0.03% dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario
Informazioni sulle reazioni avverse di ATROVENT Spray nasale Lo 0,06% nei pazienti con raffreddore comune è stato derivato da due multicentrici, studi clinici controllati con veicoli che hanno coinvolto 1.276 pazienti (195 pazienti trattati con ATROVENT Spray nasale 0,03%, 352 pazienti trattati con ATROVENT Spray nasale 0,06%, 189 pazienti trattati con ATROVENT Spray nasale 0,12%, 351 pazienti trattati con veicolo e 189 pazienti non trattati).
La tabella 1 mostra gli eventi avversi riportati per i pazienti che ricevuto ATROVENT Spray nasale 0,06% alla dose raccomandata di 84 mcg per narice, o veicolo, somministrato tre o quattro volte al giorno, dove il l'incidenza è pari o superiore all ' 1% nel gruppo trattato con ATROVENT e superiore nel gruppo trattato con ATROVENT gruppo che nel gruppo del veicolo.
Tabella 1% dei pazienti con segnalazione di frigorifero comune
Eventi1
Atrovent® (ipratropio bromuro) Spray nasale 0,06% | Controllo del veicolo | |
No. di pazienti | 352 | 351 |
Epistassi2 | 8.2% | 2.3% |
Secchezza nasale | 4.8% | 2.8% |
Secchezza della bocca / gola | 1.4% | 0.3% |
Congestione nasale | 1.1% | 0.0% |
1 Questa tabella comprende gli eventi avversi per i quali
l'incertezza è stata pari o superiore all' 1% nel gruppo trattato con ATROVENT e superiore nel gruppo trattato con ATROVENT.
ATROVENT gruppo che nel gruppo veicolo. 2 Epistassi riferita dal 5,4% dei pazienti ATROVENT e dall ' 1,4% dei pazienti pazienti con veicolo, muco nasale tinto di sangue dal 2,8% dei pazienti ATROVENT e 0,9% dei pazienti con veicolo. |
ATROVENT Spray nasale 0,06% è stato ben tollerato dalla maggior parte paziente. Gli eventi avversi più frequentemente riportati sono stati episodi transitori di secchezza nasale o epistassi. La maggior parte di questi eventi avversi (96%) sono stati di natura lieve o moderata, nessuno è stato considerato grave e nessuno ha provocato ospedalizzazione. Nessun paziente ha richiesto un trattamento per la secchezza nasale e solo tre i pazienti (<1%) hanno richiesto un trattamento per l'epistassi, che consisteva in applicazione di pressione o di un agente idratante (ad esempio, vaselina). No paziente che riceve ATROVENT
Spray nasale 0,06% è stato interrotto dallo studio a causa di o secchezza nasale o sanguinamento. Eventi avversi segnalati da meno dell ' 1% di i pazienti che ricevono ATROVENT Spray nasale 0,06% durante il controllo studi clinici potenzialmente correlati agli effetti locali di ATROVENT o gli effetti anticolinergici sistemici includono: perversione del gusto, bruciore nasale, congiuntivite, tosse, capogiri, raucedine, palpitazioni, faringite, tachicardia, sete, tinnito e visione offuscata. Nessuna prova controllata è stata condotta per affrontare il incidenza relativa di eventi avversi per tre volte al giorno rispetto a quattro volte terapia quotidiana.
Eventi avversi nasali osservati nello studio clinico con i pazienti con rinite allergica stagionale (SAR) (vedere Tabella 2) erano simili a quelli visto nelle prove del raffreddore comune. Ulteriori eventi sono stati segnalati ad un più alto tasso nella sperimentazione SAR dovuto in parte alla maggiore durata della sperimentazione e all'inclusione infezione del tratto respiratorio superiore (URI) come evento avverso. Nelle prove comuni del raffreddore, L ' URI era la malattia oggetto dello studio e non un evento avverso.
Tabella 2% dei pazienti con eventi di segnalazione SAR1
Atrovent® (ipratropio bromuro) Spray nasale 0,06% | Controllo del veicolo | |
No. di pazienti | 218 | 211 |
Epistassi2 | 6.0% | 3.3% |
Faringite | 5.0% | 3.8% |
URI | 5.0% | 3.3% |
Secchezza nasale | 4.6% | 0.9% |
Mal | 4.1% | 0.5% |
Secchezza della bocca / gola | 4.1% | 0.0% |
Gusto perversione | 3.7% | 1.4% |
Sinusitis | 2.8% | 2.8% |
Dolore | 1.8% | 0.9% |
Diarrea | 1.8% | 0.5% |
1 Questa tabella comprende gli eventi avversi per i quali
l'incertezza è stata pari o superiore all' 1% nel gruppo trattato con ATROVENT e superiore nel gruppo trattato con ATROVENT.
ATROVENT gruppo che nel gruppo veicolo. 2 Epistassi riferita dal 3,7% dei pazienti ATROVENT e dal 2,4% dei pazienti pazienti con veicolo, muco nasale tinto di sangue dal 2,3% dei pazienti ATROVENT e 1,9% dei pazienti con veicolo. |
Non ci sono state segnalazioni di reazioni di tipo allergico nel studi clinici controllati sul raffreddore comune e sulla SAR.
Esperienza post-marketing
Reazioni di tipo allergico come rash cutaneo, angioedema, compreso quello della gola, della lingua, delle labbra e del viso, orticaria generalizzata (inclusa orticaria gigante), laringospasmo e reazioni anafilattiche sono state riportato con ATROVENT Spray nasale 0,06% e per altri ipratropio prodotti contenenti bromuro, con rechallenge positivo in alcuni casi.
Dopo inalazione orale di ipratropio bromuro in pazienti affetti da BPCO / Asma tachicardia sopraventricolare e fibrillazione atriale sono stati segnalati.
È improbabile un sovradosaggio acuto per somministrazione intranasale poiché l'ipratropio bromuro non è ben assorbito a livello sistemico dopo somministrazione intranasale o somministrazione orale. Dopo somministrazione di una dose orale di 20 mg (equivalente per l'ingestione di più di due bottiglie di Atrovent® (ipratropio bromuro) nasale Spruzzo 0.06%) a 10 volontari maschi, nessun cambiamento nella frequenza cardiaca o pressione sanguigna è stato notato. Dopo un'infusione endovenosa di 2 mg nell'arco di 15 minuti alla stessa 10 volontari maschi, sono state osservate concentrazioni plasmatiche di ipratropio di 22-45 ng/mL (>100 volte le concentrazioni osservate dopo somministrazione intranasale amministrazione). Dopo infusione endovenosa questi 10 volontari hanno avuto una media aumento della frequenza cardiaca di 50 bpm e inferiore a 20 mmHg variazione sistolica o pressione diastolica al momento del picco dei livelli di ipratropio
Assorbimento
Il bromuro di ipratropio è scarsamente assorbito nel sistema circolazione dopo somministrazione orale (2-3%). Meno del 20% di un 84 mcg la dose per narice è stata assorbita dalla mucosa nasale di volontari normali, volontari adulti indotti dal freddo, raffreddore comune acquisito naturalmente pediatrico pazienti, o pazienti adulti rinite perenne.
Distribuzione
Il bromuro di ipratropio è legato in minima parte (da 0 a 9% in vitro) ad albumina plasmatica e glicoproteina acida α1. La sua concentrazione ematica / plasmatica il rapporto è stato stimato essere di circa 0,89. Studi sui ratti hanno dimostrato che il bromuro di ipratropio non penetra nella barriera emato-encefalica.
Metabolismo
Il bromuro di ipratropio è parzialmente metabolizzato in estere prodotti di idrolisi, acido tropico e tropano. Questi metaboliti sembrano essere inattivo basato su in vitro studi di affinità del recettore utilizzando tessuto cerebrale di ratto omogenati.
Eliminazione
Dopo somministrazione endovenosa di 2 mg di ipratropio bromuro a 10 volontari sani, l'emivita terminale del bromuro di ipratropio era di circa 1,6 ore. La clearance corporea totale e la clearance renale sono state stimato a 2.505 e 1.019 ml / min, rispettivamente. L'importo del totale la dose escreta immodificata nelle urine (Ae) entro 24 ore era approssimativamente metà della dose somministrata.
Pediatria
Dopo somministrazione di 84 mcg di ipratropio bromuro per narice tre volte al giorno in pazienti di 5-18 anni (n=42) con un naturalmente acquisito comune raffreddore, la quantità media della dose totale escreta invariato nelle urine del 7,8% era paragonabile a 84 mcg per narice quattro volte un giorno in una popolazione di raffreddore comune indotta da adulti (n=22) del 7,3-8,1%. Plasma le concentrazioni di ipratropio erano relativamente basse (da non rilevabili fino a 0,62 ng / mL). Nessuna correlazione della quantità della dose totale escreta immodificata nelle urine (Ae) con l'età o il sesso è stato osservato nella popolazione pediatrica.
Marzo 2011
-
-
-
-
-
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient