Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 15.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Aroxina
Amoxicillina
Aroxin sospensione orale è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini :
- Sinusite batterica acuta
- Otite media acuta
- Tonsillite streptococcica acuta e faringite
- Esacerbazioni acute di bronchite cronica
- Polmonite acquisizione in comunità
- Cistite acuta
- Batteriuria asintomatica in gravidanza
- Pielonefrite acuta
- Febbre tifoide e paraifo
- Accesso dentale con diffusione della cellulite
- Infezioni articolari proteiche
- Helicobacter pylori eradicazione
- Malattia di Lyme
.
Aroxin Sospensione orale è anche indicato per la profilassi dell'endocardite.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Amoxil è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini :
- Sinusite batterica acuta
- Otite media acuta
- Tonsillite streptococcica acuta e faringite
- Esacerbazioni acute di bronchite cronica
- Polmonite acquisizione in comunità
- Cistite acuta
- Batteriuria asintomatica in gravidanza
- Pielonefrite acuta
- Febbre tifoide e paraifo
- Accesso dentale con diffusione della cellulite
- Infezioni articolari proteiche
- Helicobacter pylori eradicazione
- Malattia di Lyme
Amoxil è anche indicato per la profilassi dell'endocardite.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia
La dose di Aroxin Sospensione orale selezionata per trattare un'infezione individuale deve tenere conto:
- Gli agenti patogeni attesi e la loro probabile suscettività agli agenti antibatterici
- La gravità e il sito dell'infezione
- L ' età, il peso e la funzionalità renale del paziente, come mostrato di seguito
La durata della terapia deve essere determinata dal tipo di infezione e dalla risposta del paziente e deve essere generalmente il più breve possibile.).
Adulti e bambini > 40kg
Indicazione * Dose* Sinusite batteria acuta da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore o da 750 mg a 1 g ogni 12 ore Batteriuria asintomatica in gravidanza Pielonefrite acuta Per infezioni gravi da 750 mg a 1 g ogni 8 ore Aumento dentale con diffusione della cellulite Cistite acuta La cistite acuta può essere trattata con 3 g due volte al giorno per un giorno Otite media acuta Tonsillite streptococcica acuta e faringite Esacerbazioni acute di bronchite cronica 500 mg ogni 8 ore, da 750 mg a 1 g ogni 12 ore Per infezioni gravi da 750 mg a 1 g ogni 8 ore per 10 giorni Polmonite acquisita in comunità da 500 mg a 1 g ogni 8 ore Febbre tifoide e paraifo da 500 mg a 2 g ogni 8 ore Infezioni articolari proteiche da 500 mg a 1 g ogni 8 ore Profilassi dell'endocardite 2 g per via orale, dose singola da 30 a 60 minuti prima della procedura Eradicazione di Helicobacter pylori da 750 mg a 1 g due volte al giorno in combinazione con un inibitore della pompa protonica (ad es. omeprazolo, lansoprazolo) e un altro antibiotico (ad es. claritromicina, metronidazolo) per 7 giorni Malattia di Lyme Fase iniziale: 500 mg a 1 g ogni 8 ore fino ad un massimo di 4 g / die in dosi divise per 14 giorni (10 a 21 giorni)Fase tardiva (coinvolgimento sistemico) : 500 mg a 2 g ogni 8 ore fino ad un massimo di 6 g / die in dosi divise per 10 a 30 giorni * Si deve prendere in considerazione le linee guida ufficiali di trattamento per ogni indicazioneBambini < 40 kg
I bambini possono essere trattati con Aroxin Capsule, compresse dispersibili sospensioni o bustine
Aroxin Sospensione pediatrica è raccomandata per i bambini al di sotto dei sei mesi di età.
Ai bambini di peso pari o superiore a 40 kg deve essere prescritto il dosaggio per adulti.
Dosi raccomandato:
Dose di indicazione Sinusite batterica acuta da 20 a 90 mg / kg / die in dosi divise* Otite media acuta Polmonite acquisizione in comunità Cistite acuta Pielonefrite acuta Aumento dentale con diffusione della cellulite Tonsillite streptococcica acuta e faringite da 40 a 90 mg / kg / die in dosi divise* Febbre tifoide e paratifo 100 mg / kg / die in tre dosi divise Profilassi dell'endocardite 50 mg / kg per via orale, dose singola da 30 a 60 minuti prima della procedura Malattia di Lyme Fase iniziale: 25 A 50 mg / kg / die in tre dosi divise per 10 a 21 giorni Fase avanzata (coinvolgimento sistemico): 100 mg / kg / die in tre dosi divise per 10 a 30 giorni Per ciascuna indicazione si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali per il trattamento. * I regimi di dosaggio due volte al giorno devono essere presi in considerazione solo quando la dose è nella fascia superiore.Anziano
Non si ritiene necessario alcun aggiustamento della dose.
Insufficienza renale
GFR (ml/min) Adulti e bambini > 40 kg Bambini < 40 kg# maggiore di 30 Nessuna regolazione necessaria Nessuna regolazione necessaria 10-30 Massimo 500 mg due volte al giorno 15 mg / kg somministrati due volte al giorno (massimo 500 mg due volte al giorno) meno di 10 Massimo 500mg / giorno . 15 mg/kg somministrati in dose singola giornaliera (massimo 500 mg) # Nella maggior parte dei casi, la terapia parenterale è preferita.In pazienti sottoposti a emodialisi
Aroxin può essere rimosso dalla circolazione mediante emodialisi.
Emodialisi Adulti e bambini sopra i 40 kg 500 mg ogni 24 ore Prima dell ' emodialisi deve essere somministrata una dose aggiuntiva di 500 mg. Al fine di riprendere i livelli circolari del farmaco, dopo l'emodialisi deve essere somministrata un'altra dose di 500 mg. Bambini sotto i 40 kg 15 mg / kg / die somministrato in dose singola giornaliera (massimo 500 mg). Prima dell ' emodialisi deve essere somministrata una dose aggiuntiva di 15 mg/kg. Al fine di riprendere i livelli circolari del farmaco, dopo l'emodialisi deve essere somministrata un'altra dose di 15 mg/kg.In pazienti sottoposti a dialisi peritoneale
Aroxin massimo 500 mg / die.
Insufficienza epatica
Dosare con cautela e monitorare la funzionalità epatica a intervalli regolari.
Modo di somministrazione
Aroxin Sospensione orale è per uso orale.
L ' assorbimento di Aroxin Sospensione orale non è compromesso dal cibo.
La terapia può essere iniziata per via parenterale secondo le raccomandazioni posologiche della formulazione endovenosa e proseguita con una preparazione orale.
Posologia
La dose di Amoxil che viene selezionata per trattare un'infezione individuale deve tenere conto:
- Gli agenti patogeni attesi e la loro probabile suscettività agli agenti antibatterici
- La gravità e il sito dell'infezione
- L ' età, il peso e la funzionalità renale del paziente, come mostrato di seguito
La durata della terapia deve essere determinata dal tipo di infezione e dalla risposta del paziente e deve essere generalmente il più breve possibile.).
Adulti e bambini >40 kg
Indicazione * Dose* Sinusite batterica acuta da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore o da 750 mg a 1 g ogni 12 ore Per infezioni gravi da 750 mg a 1 g ogni 8 ore La cistite acuta può essere trattata con 3 g due volte al giorno per un giorno Batteriuria asintomatica in gravidanza Pielonefrite acuta Aumento dentale con diffusione della cellulite Cistite acuta Otite media acuta 500 mg ogni 8 ore, da 750 mg a 1 g ogni 12 ore Per infezioni gravi da 750 mg a 1 g ogni 8 ore per 10 giorni Tonsillite streptococcica acuta e faringite Esacerbazioni acute di bronchite cronica Polmonite acquisita in comunità da 500 mg a 1 g ogni 8 ore Febbre tifoide e paraifo da 500 mg a 2 g ogni 8 ore Infezioni articolari proteiche da 500 mg a 1 g ogni 8 ore Profilassi dell'endocardite 2 g per via orale, dose singola da 30 a 60 minuti prima della procedura Eradicazione di Helicobacter pylori da 750 mg a 1 g due volte al giorno in combinazione con un inibitore della pompa protonica (ad es. omeprazolo, lansoprazolo) e un altro antibiotico (ad es. claritromicina, metronidazolo) per 7 giorni Malattia di Lyme Fase iniziale: 500 mg a 1 g ogni 8 ore fino ad un massimo di 4 g / die in dosi divise per 14 giorni (10 a 21 giorni) Fase tardiva (coinvolgimento sistemico) : 500 mg a 2 g ogni 8 ore fino ad un massimo di 6 g / die in dosi divise per 10 a 30 giorni * Si deve prendere in considerazione le linee guida ufficiali di trattamento per ogni indicazioneBambini <40 kg
I bambini possono essere trattati con Amoxil capsule, compresse dispersibili sospensioni o bustine.
Amoxil Sospensione pediatrica è raccomandata per i bambini al di sotto dei sei mesi di età.
Ai bambini di peso pari o superiore a 40 kg deve essere prescritto il dosaggio per adulti.
Dosi raccomandato:
Dose di indicazione Sinusite batterica acuta da 20 a 90 mg / kg / die in dosi divise* Otite media acuta Polmonite acquisizione in comunità Cistite acuta Pielonefrite acuta Aumento dentale con diffusione della cellulite Tonsillite streptococcica acuta e faringite da 40 a 90 mg / kg / die in dosi divise* Febbre tifoide e paratifo 100 mg / kg / die in tre dosi divise Profilassi dell'endocardite 50 mg / kg per via orale, dose singola da 30 a 60 minuti prima della procedura Malattia di Lyme Fase iniziale: 25 A 50 mg / kg / die in tre dosi divise per 10 a 21 giorni Fase avanzata (coinvolgimento sistemico): 100 mg / kg / die in tre dosi divise per 10 a 30 giorni Per ciascuna indicazione si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali per il trattamento. * I regimi di dosaggio due volte al giorno devono essere presi in considerazione solo quando la dose è nella fascia superiore.Anziano
Non si ritiene necessario alcun aggiustamento della dose.
Insufficienza renale
GFR (ml/min) Adulti e bambini > 40 kg Bambini < 40 kg# maggiore di 30 nessuna regolazione necessaria nessuna regolazione necessaria 10-30 massimo 500 mg due volte al giorno 15 mg / kg somministrati due volte al giorno (massimo 500 mg due volte al giorno) meno di 10 massimo 500 mg / die. 15 mg/kg somministrati in dose singola giornaliera (massimo 500 mg) # Nella maggior parte dei casi, la terapia parenterale è preferita.In pazienti sottoposti a emodialisi
L'amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.
Emodialisi Adulti e bambini sopra i 40 kg 500 mg ogni 24 ore Prima dell ' emodialisi deve essere somministrata una dose aggiuntiva di 500 mg. Al fine di riprendere i livelli circolari del farmaco, dopo l'emodialisi deve essere somministrata un'altra dose di 500 mg. Bambini sotto i 40 kg 15 mg / kg / die somministrati in dose singola giornaliera (massimo 500 mg). Prima dell ' emodialisi deve essere somministrata una dose aggiuntiva di 15 mg/kg. Al fine di riprendere i livelli circolari del farmaco, dopo l'emodialisi deve essere somministrata un'altra dose di 15 mg/kg.In pazienti sottoposti a dialisi peritoneale
Amoxicillina massimo 500 mg / die.
Insufficienza epatica
Dosare con cautela e monitorare la funzionalità epatica a intervalli regolari.
Modo di somministrazione
Amoxil è per uso orale.
L'assorbimento di Amoxil non è compromesso dal cibo.
La terapia può essere iniziata per via parenterale secondo le raccomandazioni posologiche della formulazione endovenosa e proseguita con una preparazione orale.
Deglutire con acqua senza aprire la capsula.
Anamnesi di grave reazione di ipersensibilità immediata (ad es. anafilassi) ad un altro agente beta-lattamico (ad es. cefalosporina, carbapenema o monobattame).
Reazioni di ipersensibilità
Prima di iniziare la terapia con Aroxin, deve essere effettuata un'attenta indagine sulle precedenti reazioni di ipersensibilità a penicilline, cefalosporine o altri agenti beta-lattamici.
In pazienti in terapia con penicillina sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (incluse reazioni anafilattoidi e reazioni avverse cutanee gravi). Queste reazioni sono più probabili verificarsi in individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina e in individui atopici. Se si verifica una reazione allergica, la terapia con Aroxina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia alternativa appropriata.
Microorganismi non sensibili
Aroxin non è adatto per il trattamento di alcuni tipi di infezione a meno che l'agente patogeno non sia già documentato e noto per essere suscettibile o vi sia una probabilità molto elevata che l'agente patogeno sia adatto per il trattamento con Aroxin. Ciò si applica in particolare quando si considera il trattamento di pazienti con infezioni del tratto urinario e gravi infezioni dell'orecchio, del naso e della gola.
Convulsioni
Convulsioni possono verificare in pazienti con funzionalità renale compromessa o in quelli che ricevono alte dosi o in pazienti con fattori predisponenti (ad esempio anamnesi di convulsioni, epilessia trattata o disturbi meningei.
Insufficienza renale
Nei pazienti con compromissione renale la dose deve essere aggiunta in base al grado di compromissione.
Reazioni cutanee
L'insorgenza all'inizio del trattamento di un eritrema generalizzato febbrile associato a pustola può essere un sintomo di pustolosi estremamente generalizzata acuta. Questa reazione richiede l'interruzione del trattamento con Aroxin e contra-indica qualsiasi successiva somministrazione.
L'aroxina deve essere evitata se si sospetta una mononucleosi infettiva poiché l'insorgenza di un'erosione morbilliforme è stata associata a questa condizione in seguito all'uso di Aroxina.
Reazione di Jarisch-Herxheimer
La reazione Jarisch-Herxheimer è stato visto dopo il trattamento Aroxin della malattia di Lyme. Risulta direttamente dall'attività batterica di Aroxin sui batteri causali della malattia di Lyme, la spirocheta Borrelia burgdorferi. I pazienti devono essere rassicurati che questa è una conseguenza comune e di solito auto-limitante del trattamento antibiotico della malattia di Lyme.
Crescita eccessiva di microrganismi non sensibili
L'uso prolungato può anche occasionalmente causare una crescita eccellente di organismi non sensibili.
La colite antibiotico-associata è stata riferita con quasi tutti gli agenti antibatterici e può variare nella gravità da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, è importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo la somministrazione di qualsiasi antibiotico. In caso di colite associata agli antibiotici, Aroxin deve essere immediatamente interrotto, consultare un medico e iniziare una terapia appropriata. I medicinali anti-peristaltici sono controindicati in questa situazione.
Terapia prolungata
Durante una terapia prolungata si consiglia una valutazione periodica delle funzioni di organi e sistemi, inclusa la funzione renale, epatica ed ematopoietica. Sono stati riportati aumenti degli enzimi epatici e alterazioni della conta ematica.
Anticoagulante
Raramente è stato riportato un prolungamento del tempo di protrombina nei pazienti trattati con Aroxin. Deve essere effettuato un monitoraggio appropriato quando gli anticoagulanti sono prescritti in concomitanza. Possono essere necessari aggiornamenti della dose di anticoagulanti orali per mantenere il livello desiderato di anticoagulante.
Cristalluria
Nei pazienti con ridotta produzione di urina, cristalluria è stata osservata molto raramente, prevalentemente con terapia parenterale. Durante la somministrazione di alte dosi di Aroxina, è consigliabile mantenere un'adeguata assunzione di liquidi e la produzione urinaria al fine di ridurre la possibilità di cristalluria di Aroxina. Nei pazienti con cateteri vescicali, deve essere mantenuto un controllo regolare della pervietà.
Interferenza con i test diagnostici
È probabile che elevati livelli sierici e urinari di Aroxina influenzino alcuni test di laboratorio. A causa delle alte concentrazioni urinarie di Aroxina, le letture false positive sono comuni con i metodi chimici.
Si raccomanda che durante il test per la presenza di glucosio nelle urine durante il trattamento con Aroxina, devono essere utilizzati metodi enzimatici di glucosio ossidasi.
La presenza di Aroxin può alterare i risultati del test per l'estriolo nelle donne in gravidanza.
Informazioni importanti sugli eccipienti
Questo medicinale contiene saccarosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al frutto, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene sodio benzoato (E211) che è un lieve irritante per gli occhi, la pelle e le mucose. Può aumentare il rischio di ittero nei neonati.
Reazioni di ipersensibilità
Prima di iniziare la terapia con amoxicillina, deve essere effettuata un'attenta indagine sulle precedenti reazioni di ipersensibilità a penicilline, cefalosporine o altri agenti beta-lattamici.
In pazienti in terapia con penicillina sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (incluse reazioni anafilattoidi e reazioni avverse cutanee gravi). Queste reazioni sono più probabili verificarsi in individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina e in individui atopici. Se si verifica una reazione allergica, la terapia con amoxicillina deve essere interrotta e deve essere istituita una terapia alternativa appropriata.
Microorganismi non sensibili
L'amoxicillina non è adatta per il trattamento di alcuni tipi di infezione a meno che l'agente patogeno non sia già documentato e noto per essere suscettibile o vi sia un'alta probabilità che l'agente patogeno sia adatto per il trattamento con amoxicillina. Ciò si applica in particolare quando si considera il trattamento di pazienti con infezioni del tratto urinario e gravi infezioni dell'orecchio, del naso e della gola.
Convulsioni
Convulsioni possono verificare in pazienti con funzionalità renale compromessa o in quelli che ricevono alte dosi o in pazienti con fattori predisponenti (ad esempio anamnesi di convulsioni, epilessia trattata o disturbi meningei.
Insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale, la dose deve essere aggiunta in base al grado di compromissione.
Reazioni cutanee
L'insorgenza all'inizio del trattamento di un eritrema generalizzato febbrile associato a pustola può essere un sintomo di pustolosi estremamente generalizzata acuta. Questa reazione richiede l'interruzione di amoxicillina e contra-indica qualsiasi somministrazione successiva.
L'amoxicillina deve essere evitata se si sospetta una mononucleosi infettiva poiché l'insorgenza di un'erosione morbilliforme è stata associata a questa condizione in seguito all'uso di amoxicillina.
Reazione di Jarisch-Herxheimer
La reazione Jarisch-Herxheimer è stato visto dopo il trattamento con amoxicillina della malattia di Lyme. Risulta direttamente dall'attività batterica dell'amoxicillina sui batteri causali della malattia di Lyme, la spirocheta Borrelia burgdorferi. I pazienti devono essere rassicurati che questa è una conseguenza comune e di solito auto-limitante del trattamento antibiotico della malattia di Lyme.
Crescita eccessiva di microrganismi non sensibili
L'uso prolungato può occasionalmente causare una crescita eccellente di organismi non sensibili.
La colite antibiotico-associata è stata riferita con quasi tutti gli agenti antibatterici e può variare nella gravità da lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, è importante considerare questa diagnosi nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo la somministrazione di qualsiasi antibiotico. In caso di colite associata agli antibiotici, l'amoxicillina deve essere immediatamente interrotta, consultare un medico e iniziare una terapia appropriata. I medicinali anti-peristaltici sono controindicati in questa situazione.
Terapia prolungata
Durante una terapia prolungata si consiglia una valutazione periodica delle funzioni di organi e sistemi, inclusa la funzione renale, epatica ed ematopoietica. Sono stati riportati aumenti degli enzimi epatici e alterazioni della conta ematica.
Anticoagulante
Raramente è stato riportato un prolungamento del tempo di protrombina nei pazienti trattati con amoxicillina. Deve essere effettuato un monitoraggio appropriato quando gli anticoagulanti sono prescritti in concomitanza. Possono essere necessari aggiornamenti della dose di anticoagulanti orali per mantenere il livello desiderato di anticoagulante.
Cristalluria
Nei pazienti con ridotta produzione di urina, cristalluria è stata osservata molto raramente, prevalentemente con terapia parenterale. Durante la somministrazione di alte dosi di amoxicillina, è consigliabile mantenere un'adeguata assunzione di liquidi e la produzione urinaria al fine di ridurre la possibilità di cristalluria di amoxicillina. Nei pazienti con cateteri vescicali, deve essere mantenuto un controllo regolare della pervietà.
Interferenza con i test diagnostici
Elevati livelli sierici e urinari di amoxicillina possono influenzare alcuni test di laboratorio. A causa delle alte concentrazioni urinarie di amoxicillina, le letture false positive sono comuni con i metodi chimici.
Si raccomanda che durante il test per la presenza di glucosio nelle urine durante il trattamento con amoxicillina, devono essere utilizzati metodi enzimatici di glucosio ossidasi.
La presenza di amoxicillina può alterare i risultati del test per l'estriolo nelle donne in gravidanza.
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, possono verificare effetti indesiderati (ad es. reazioni allergiche, capogiri, convulsioni) che possono influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, possono verificare effetti indesiderati (ad es. reazioni allergiche, capogiri, convulsioni) che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Le reazioni avverse al farmaco (ADR) più comunemente riportate sono diarrea, nausea ed eruzione cutanea.
Le ADR derivate dagli studi clinici e dalla sorveglianza post-marketing con Aroxin, presentate secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA, sono elencate di seguito.
Le seguenti terminologie sono state utilizzate per classificare il verificarsi di effetti indesiderati.
Molto comune (>1/10)
Comune (da>1/100 a < 1/10)
Non comune (da>1/1. 000 a <1/100)
Raro (da>1/10. 000 a <1/1. 000)
Molto raro (<1/10. 000)
Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni Molto raro Candidosi mucocutanea Patologie del sistema emolinfopoietico: Molto raro Leucopenia reversibile (inclusa grave neutropenia e agranulocitosi), trombocitopenia reversibile e anemia emolitica. Prolungamento del tempo di sanguinamento e del tempo di protrombina. Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche gravi molto rare tra cui edema angioneurotico, anafilassi, malattia da siero e vasculite da ipersensibilità. Reazione di Jarisch-Herxheimer non nota. Patologie del sistema nervoso Molto raro Patologie gastrointestinali Dati degli studi clinici * Comune diarrea e nausea * Vomito non comune Dati post-marketing Colite associata agli antibiotici molto rara. Nero peloso lingua Superficiale dente scolorimento# Patologie epatobiliari Epatite molto rara e ittero colestatico.Un moderato aumento di AST e / o ALT. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Dati degli studi clinici * Comune: eruzione cutanea * Non comune: Orticaria e prurito Dati post-marketing Reazioni cutanee molto raro venire eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite bollosa ed esfoliativa, pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP) e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Patologie renali e urinarie Molto raro Nefritocristalluria interstiziale *L'incidenza di questi AEs è stata derivata da studi clinici che hanno coinvolto un totale di circa 6.000 pazienti adulti e pediatrici che assumevano Aroxin. # Nei bambini è stata riportata una decolorazione superficiale dei denti. Una buona igiene orale può aiutare a prevenire lo scolorimento dei denti in quanto di solito può essere rimosso spazzolandoSegnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema cartellino giallo a www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Le reazioni avverse al farmaco (ADR) più comunemente riportate sono diarrea, nausea ed eruzione cutanea.
Le ADR derivate dagli studi clinici e dalla sorveglianza post-marketing con amoxicillina, presentate secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA, sono elencate di seguito.
Le seguenti terminologie sono state utilizzate per classificare il verificarsi di effetti indesiderati.
Molto comune (>1/10)
Comune (da>1/100 a < 1/10)
Non comune (da>1/1. 000 a <1/100)
Raro (da>1/10. 000 a <1/1. 000)
Molto raro (<1/10. 000)
Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Infezioni ed infestazioni Molto raro Candidosi mucocutanea Patologie del sistema emolinfopoietico Molto raro Leucopenia reversibile (inclusa grave neutropenia o agranulocitosi), trombocitopenia reversibile e anemia emolitica. Prolungamento del tempo di sanguinamento e del tempo di protrombina. Disturbi del sistema immunitario Reazioni allergiche gravi Molto rare, inclusi edema angioneurotico, anafilassi, malattia da siero e vasculite da ipersensibilità. Reazione di Jarisch-Herxheimer non nota. Patologie del sistema nervoso Ipercinesia molto rara, vertigini e convulsioni. Patologie gastrointestinali Dati degli studi clinici * Comune diarrea e nausea * Vomito non comune Dati post-marketing Colite associata agli antibiotici molto rara. Nero peloso lingua Patologie epatobiliari Epatite molto rara e ittero colestatico. Un moderato aumento di AST e / o ALT. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Dati degli studi clinici * Eruzione cutanea comune * Orticaria e prurito non comuni Dati post-marketing Reazioni cutanee molto raro venire eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite bollosa ed esfoliativa, pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP) e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Patologie renali e urinarie Molto raro: Nefrite interstiziale Cristalluria * L'incidenza di questi AEs è stata derivata da studi clinici che hanno coinvolto un totale di circa 6.000 pazienti adulti e pediatrici che assumevano amoxicillina.Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite lo schema del cartellino giallo all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard o cercando MHRA Cartellino giallo nel Google Play o Apple App Store.
Sintesi e segni di sovradosaggio
Possono essere evidenti sintomi gastrointestinali (quali nausea, vomito e diarrea) e disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrico. È stata osservata cristalluria di aroxina, che in alcuni casi ha portato a insufficienza renale. Convulsioni possono verificare in pazienti con funzionalità renale compromessa o in quelli che ricevono dosi elevate.
Trattamento di intossicazione
I sintomi gastrointestinali possono essere trattati sinteticamente, con attenzione al bilancio idrico/elettrolitico.
Aroxin può essere rimosso dalla circolazione mediante emodialisi.
Sintesi e segni di sovradosaggio
Possono essere evidenti sintomi gastrointestinali (quali nausea, vomito e diarrea) e disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrico. È stata osservata cristalluria di amoxicillina, che in alcuni casi porta a insufficienza renale. Convulsioni possono verificare in pazienti con funzionalità renale compromessa o in quelli che ricevono dosi elevate.
Trattamento di intossicazione
I sintomi gastrointestinali possono essere trattati sinteticamente, con attenzione al bilancio idrico/elettrolitico.
L'amoxicillina può essere rimossa dalla circolazione mediante emodialisi.
Categoria farmacoterapeutica: penicilline a spettro esteso, codice ATC: J01CA04.
Meccanismo d'azione
L'aroxina è una penicillina semisintetica (antibiotico beta-lattamico) che inibisce uno o più enzimi (spesso incontrato venire proteine leganti la penicillina, PBP) nella via biosintetica del peptidoglicano batterico, che è un componente strutturale integrale della parete cellulare batterica. L'introduzione della sintesi del peptidoglicano porta all'assorbimento della parete cellulare, che di solito è seguita dalla lisi cellulare e dalla morte.
L'aroxina è suscettibile alla degradazione da parte delle beta-lattamasi prodotte da batteri resistenti e pertanto lo spettro di attività dell'Aroxina da sola non include gli organismi che producono questi enzimi.
Relazione farmacocinetica / farmacodinamica
Il tempo al di sopra della concentrazione iniitoria minima (T>MIC) è considerato il principale determinante dell'efficacia per Aroxin.
Meccanismi di resistenza
I principali meccanismi di resistenza all'Aroxina sono:
- Attivazione da beta-lattamasi batteriche.
- Alterazione dei PBP, che riducono l'affidabilità dell'agente antibatterico per il bersaglio.
L'impermeabilità dei batteri o dei meccanismi di pompa di efflusso può causare o contribuire alla resistenza batterica, in particolare nei batteri Gram-negativi.
Punti di interruzione
I punti di interruzione MIC per Aroxin sono quelli del Comitato europeo per i test di ammissibilità antimicrobica (EUCAST) versione 5.0.
Punto di interruzione MIC dell'organismo (mg / L) Prodotti di alta qualità > Enterobacteriaceae 81 8 Staphylococcus spp. Nota 2 Nota 2 Enterococcus spp.3 4 8 Gruppi di streptococchi A, B, C e G Nota 4 Nota 4 Streptococcus pneumoniae Nota 5 Nota 5 Viridans gruppo steprocci 0.5 2 Haemophilus influenzae 26 26 Moraxella catarrhalis Nota 7 Nota 7 Neisseria meningitidis 0,125 1 Anaerobi gram positivi eccetto Clostridium difficile8 4 8 Anaerobi gram negativi8 0,5 2 Helicobacter pylori 0,1259 0,1259 Pasteurella multocida 1 1 Punti di interruzione non legati alla specie10 2 8 1le enterobatteriacee di tipo selvaggio sono classificate come sensibili alle aminopenicilline. Alcuni paesi preferiscono classificare gli isolati di tipo selvaggio di E. coli e P. mirabilis come intermedio. Quando questo è il caso, utilizzare il MIC breakpoint S ≤ 0.5 mg / L 2La maggior parte degli stafilococchi sono produttori di penicillinasi, che sono resistenti all'aroxina. Gli isolati resistenti alla meticillina sono, con poche eccezioni, resistenti a tutti gli agenti beta-lattamici. 3La sensibilità all'aroxina può essere dedotta dall'ampicillina 4la suscettibilità dei gruppi streptococchi A, B, C e G alle penicilline è dedotta dalla suscettibilità alla benzilpenicillina. 5PUNTI di rottura si riferiscono solo a isolati non meningite. Per gli isolati classificati come intermedi dell'ampicillina evitare il trattamento orale con aroxina. Suscettività dedotta dal MIC di ampicillina. 6PUNTI di rottura si basano sulla somministrazione endovenosa. Gli isolati beta-lattamasi positivi devono essere segnalati resistenti. 7 I produttori di beta lattamasi devono essere segnalati resistenti 8la sensibilità all'aroxina può essere dedotta dalla benzilpenicillina. 9I punti di interruzione si basano su valori di cut-off epidemiologici (ECOFFs), che distinguono gli isolati di tipo selvaggio da quelli con suscettibilità ridotta. 10i punti di interruzione non correlati alle specie si basano su dosi di almeno 0.5 g x 3 o 4 dosi al giorno (1.da 5 a 2 g / giorno)La prevalenza della resistenza può variare geograficamente e con il tempo per le specie selezionate, e sono desiderabili informazioni locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento di infezioni gravi. Se necessario, consultare un esperto quando la prevalenza locale della resistenza è tale che l'utilità dell'agente in almeno alcuni tipi di infezioni è discutibile.
Sensibilità in vitro dei microrganismi all'aroxina Specie comunemente sensibili Aerobi gram-positivi: Enterococcus faecalis Streptococchi beta-emolitici (gruppi A, B, C e G) Listeria monocytogenes Specie per le quali la resistenza acquisisce può essere un problema Aerobi gram-negativi: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida Aerobi gram-positivi: Coagulasi negativo Staphylococcus Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridans gruppo streptococcus Anaerobi gram-positivi: Clostridium spp. Anaerobi gram-negativi: Fusobacterium spp. Altro: Borrelia burgdorferi per maggiori informazioni Il nostro sito utilizza cookie tecnici e di terze parti. Aerobi gram-negativi: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. Anaerobi gram-negativi: Bacteroides spp. (molti ceppi di Bacteroides fragilis sono resistenti). Altri: Chlamydia spp. Micoplasma spp. Legionella spp. â € Naturale suscettibilitã intermedia in assenza di meccanismo acquisito di resistenza. Quasi tutti S. aureus sono resistenti a Aroxin a causa della produzione di penicillinasi. Inoltre, tutti i ceppi resistenti alla meticillina sono resistenti all'aroxina.Categoria farmacoterapeutica: penicilline a spettro esteso, codice ATC: J01CA04.
Meccanismo d'azione
L'amoxicillina è una penicillina semisintetica (antibiotico beta-lattamico) che inibisce uno o più enzimi (spesso incontrato venire proteine leganti la penicillina, PBP) nella via biosintetica del peptidoglicano batterico, che è un componente strutturale integrale della parete cellulare batterica. L'introduzione della sintesi del peptidoglicano porta all'assorbimento della parete cellulare, che di solito è seguita dalla lisi cellulare e dalla morte.
L'amoxicillina è suscettibile alla degradazione da parte delle beta-lattamasi prodotte da batteri resistenti e pertanto lo spettro di attività dell'amoxicillina da sola non include gli organismi che producono questi enzimi.
Relazione farmacocinetica / farmacodinamica
Il tempo al di sopra della concentrazione iniitoria minima (T>MIC) è considerato il principale determinante dell'efficacia per l'amoxicillina.
Meccanismi di resistenza
I principali meccanismi di resistenza all'amoxicillina sono:
- Attivazione da beta-lattamasi batteriche.
- Alterazione dei PBP, che riducono l'affidabilità dell'agente antibatterico per il bersaglio.
L'impermeabilità dei batteri o dei meccanismi di pompa di efflusso può causare o contribuire alla resistenza batterica, in particolare nei batteri Gram-negativi.
Punti di interruzione
I punti di interruzione MIC per l'amoxicillina sono quelli del Comitato europeo sui test di ammissibilità antimicrobica (EUCAST) versione 5.0.
Punto di interruzione MIC dell'organismo (mg / L) Prodotti di alta qualità > Enterobacteriaceae 81 8 Staphylococcus spp. Nota 2 Nota 2 Enterococcus spp.3 4 8 Gruppi di streptococchi A, B, C e G Nota 4 Nota 4 Streptococcus pneumoniae Nota 5 Nota 5 Viridans gruppo steprocci 0.5 2 Haemophilus influenzae 26 26 Moraxella catarrhalis Nota 7 Nota 7 Neisseria meningitidis 0,125 1 Anaerobi gram positivi eccetto Clostridium difficile8 4 8 Anaerobi gram negativi8 0,5 2 Helicobacter pylori 0,1259 0,1259 Pasteurella multocida 1 1 Punti di interruzione non legati alla specie10 2 8 1le enterobatteriacee di tipo selvaggio sono classificate come sensibili alle aminopenicilline. Alcuni paesi preferiscono classificare gli isolati di tipo selvaggio di E. coli e P. mirabilis come intermedio. Quando questo è il caso, utilizzare il MIC breakpoint S ≤ 0.5 mg / L 2La maggior parte degli stafilococchi sono produttori di penicillinasi, che sono resistenti all'amoxicillina. Gli isolati resistenti alla meticillina sono, con poche eccezioni, resistenti a tutti gli agenti beta-lattamici. 3La sensibilità all'amoxicillina può essere dedotta dall'ampicillina 4la suscettibilità dei gruppi streptococchi A, B, C e G alle penicilline è dedotta dalla suscettibilità alla benzilpenicillina. 5PUNTI di rottura si riferiscono solo a isolati non meningite. Per gli isolati classificati come intermedi all'ampicillina evitare il trattamento orale con amoxicillina. Suscettività dedotta dal MIC di ampicillina. 6PUNTI di rottura si basano sulla somministrazione endovenosa. Gli isolati beta-lattamasi positivi devono essere segnalati resistenti. 7BETA lattamasi produttori devono essere segnalati resistenti 8Susceptibility ad amoxicillina può essere dedotto da benzilpenicillina. 9I punti di interruzione si basano su valori di cut-off epidemiologici (ECOFFs), che distinguono gli isolati di tipo selvaggio da quelli con suscettibilità ridotta. 10i punti di interruzione non correlati alle specie si basano su dosi di almeno 0.5 g x 3 o 4 dosi al giorno (1.da 5 a 2 g / giorno).La prevalenza della resistenza può variare geograficamente e con il tempo per le specie selezionate, e sono desiderabili informazioni locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento di infezioni gravi. Se necessario, consultare un esperto quando la prevalenza locale della resistenza è tale che l'utilità dell'agente in almeno alcuni tipi di infezioni è discutibile.
Sensibilità in vitro dei microrganismi all'amoxicillina Specie comunemente sensibili Aerobi gram-positivi: Enterococcus faecalis Streptococchi beta-emolitici (gruppi A, B, C e G) Listeria monocytogenes Specie per le quali la resistenza acquisisce può essere un problema Aerobi gram-negativi: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida Aerobi gram-positivi: Coagulasi negativo Staphylococcus Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Viridans gruppo streptococcus Anaerobi gram-positivi: Clostridium spp. Anaerobi gram-negativi: Fusobacterium spp. Altro: Borrelia burgdorferi per maggiori informazioni Il nostro sito utilizza cookie tecnici e di terze parti. Aerobi gram-negativi: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. Anaerobi gram-negativi: Bacteroides spp. (molti ceppi di Bacteroides fragilis sono resistenti). Altri: Chlamydia spp. Micoplasma spp. Legionella spp. â € Naturale suscettibilitã intermedia in assenza di meccanismo acquisito di resistenza. Quasi tutti gli S. aureus sono resistenti all'amoxilcillina a causa della produzione di penicillinasi. Inoltre, tutti i ceppi resistenti alla meticillina sono resistenti all'amoxicillina.Assorbimento
Aroxin si dissocia completamente in soluzione acquosa a pH fisiologico. È rapidamente e ben assorbito dalla via orale di somministrazione. Dopo somministrazione orale, Aroxin è biodisponibile per circa il 70%. Il tempo di picco della concentrazione plasmatica (Tmassimo) è di circa un'ora.
I risultati farmacocinetici per uno studio, in cui una dose di Aroxin di 250 mg tre volte al giorno è stata somministrata a digiuno a gruppi di volontari sani sono presentati di seguito.
Cmax Tmax * AUC (0-24h) T ½ (¼¼g / ml) (h) ((¼¼g. h / ml) (h) 3,3 ± 1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7 ± 4,56 1,36 ± 0,56 * Mediana (gamma)Nell'intervallo da 250 a 3000 mg la biodisponibilità è lineare in proporzione alla dose (misurata come Cmassimo e AUC). L'assorbimento non è influenzato dall'assunzione simultanea di cibo.
L 'emodialisi può essere utilizzata per l' eliminazione dell ' aroxina.
Distribuzione
Circa il 18% dell'aroxina plasmatica totale si lega alle proteine e il volume apparente di distribuzione è compreso tra 0,3 e 0,4 l/kg.
Dopo somministrazione endovenosa, Aroxin è stata trovata nella cistifellea, nel tessuto addominale, nella pelle, nel grasso, nei tessuti muscolari, nei fluidi sinoviali e peritoneali, nella bile e nel pus. Aroxin non si distribuisce correttamente nel liquido cerebrospinale.
Dagli studi sugli animali non vi è evidenza di una significativa ritenzione tissutale di materiale derivato dal farmaco. L'aroxina, come la maggior parte delle penicilline, può essere rilevata nel latte materno.
È stato dimostrato che Aroxin attraversa la barriera placentare.
Biotrasformazione
L'aroxina è parzialmente escreta nelle urine come acido penicilloico attivo in quantità equivalenti fino al 10-25% della dose iniziale.
Eliminazione
La principale via di eliminazione di Aroxin è attraverso i reni.
Aroxin ha un'emivita media di eliminazione di circa un'ora e una clearance totale media di circa 25 l/ora in soggetti sani. Circa il 60-70% dell'Aroxina viene escreto immodificato nelle urine durante le prime 6 ore dopo la somministrazione di una singola dose di Aroxina da 250 mg o 500 mg. Vari studi hanno trovato l'espressione urinaria per essere 50-85% per Aroxin in un periodo di 24 ore
L 'uso concomitante di probenecid ritarda l' escrezione di Aroxina.
Et
L ' emivita di eliminazione di Aroxin è simile nei bambini di età compresa tra i 3 mesi e i 2 anni e nei bambini e negli adulti più grandi. Per i bambini molto piccoli (compresi i neonati pretermine) nella prima settimana di vita l'intervallo di somministrazione non deve superare la somministrazione due volte al giorno a causa dell'immobilità della via renale di eliminazione. Perché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una ridotta funzionalità renale, si deve prestare attenzione nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzionalità renale.
Sesso
Dopo somministrazione orale di Aroxin a soggetti sani di sesso maschile e femminile, il sesso non ha alcun impatto significativo sulla farmacocinetica di Aroxin.
Insufficienza renale
La clearance sierica totale di Aroxin diminuisce proporzionalmente al diminuire della funzionalità renale.
Insufficienza epatica
I pazienti con insufficienza epatica devono essere trattati con cautela e la funzionalità epatica deve essere monitorata a intervalli regolari.
Assorbimento
L'amoxicillina si dissocia completamente in soluzione acquosa a pH fisiologico. È rapidamente e ben assorbito dalla via orale di somministrazione. Dopo somministrazione orale, l'amoxicillina è circa il 70% biodisponibile. Il tempo di picco della concentrazione plasmatica (Tmassimo) è di circa un'ora.
I risultati farmacocinetici per uno studio, in cui una dose di amoxicillina di 250 mg tre volte al giorno è stata somministrata a digiuno a gruppi di volontari sani sono presentati di seguito.
Cmax Tmax * AUC (0-24h) T ½ (¼¼g / ml) (h) ((¼¼g. h / ml) (h) 3,3 ± 1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7 ± 4,56 1,36 ± 0,56 * Mediana (gamma)Nell'intervallo da 250 a 3000 mg la biodisponibilità è lineare in proporzione alla dose (misurata come Cmassimo e AUC). L'assorbimento non è influenzato dall'assunzione simultanea di cibo.
L'emodialisi può essere utilizzata per l'eliminazione di amoxicillina.
Distribuzione
Circa il 18% dell'amoxicillina plasmatica totale è legato alle proteine e il volume apparente di distribuzione è di circa 0,3-0,4 l/kg.
Dopo somministrazione endovenosa, l'amoxicillina è stata trovata nella cistifellea, nel tessuto addominale, nella pelle, nel grasso, nei tessuti muscolari, nei fluidi sinoviali e peritoneali, nella bile e nel pus. L'amoxicillina non si distribuisce correttamente nel liquido cerebrospinale.
Dagli studi sugli animali non vi è evidenza di una significativa ritenzione tissutale di materiale derivato dal farmaco. L'amoxicillina, come la maggior parte delle penicilline, può essere rilevata nel latte materno.
È stato dimostrato che l'amoxicillina attraversa la barriera placentare.
Biotrasformazione
L'amoxicillina è parzialmente escreta nelle urine come acido penicilloico attivo in quantità equivalenti fino al 10-25% della dose iniziale.
Eliminazione
La via principale di eliminazione per amoxicillina è attraverso il rene.
L'amoxicillina ha un'emivita media di eliminazione di circa un'ora e una clearance totale media di circa 25 l/ora in soggetti sani. Circa il 60-70% dell'amoxicillina viene escreto immodificato nelle urine durante le prime 6 ore dopo la somministrazione di una singola dose di amoxicillina da 250 mg o 500 mg. Vari studi hanno trovato l'espressione urinaria per essere 50-85% per amoxicillina su un periodo di 24 ore.
L'uso concomitante di probenecid ritarda l'espressione di amoxicillina.
Et
L'emozione di eliminazione di amoxicillina è simile per i bambini di età compresa tra i 3 mesi e i 2 anni e per i bambini e gli adulti più grandi. Per i bambini molto piccoli (compresi i neonati pretermine) nella prima settimana di vita l'intervallo di somministrazione non deve superare la somministrazione due volte al giorno a causa dell'immobilità della via renale di eliminazione. Perché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una ridotta funzionalità renale, si deve prestare attenzione nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzionalità renale.
Sesso
Dopo somministrazione orale di amoxicillina / a maschi sani e soggetti di sesso femminile, il sesso non ha alcun impatto significativo sulla farmacocinetica di amoxicillina.
Insufficienza renale
La clearance sierica totale di amoxicillina diminuisce proporzionalmente con la diminuzione della funzionalità renale.
Insufficienza epatica
I pazienti con insufficienza epatica devono essere trattati con cautela e la funzionalità epatica deve essere monitorata a intervalli regolari.
penicilline con spettro esteso, codice ATC: J01CA04.
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l ' uomo sulla base di studi di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità per la riproduzione e lo sviluppo.
Non sono stati condotti studi di cancerogenicità con Aroxin.
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l ' uomo sulla base di studi di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità per la riproduzione e lo sviluppo.
Non sono stati condotti studi di cancerogenicità con amoxicillina.
Non pertinente.
Controllare che la guarnizione del tappo sia intatta prima dell'uso.
Capovolgere e agitare il flacone per allentare la polvere.
Per preparare aggiungere 64 ml di acqua potabile e agitare fino a quando tutti i contenuti sono dispersi
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
However, we will provide data for each active ingredient