Arcental

Ketoprofene sale di lisina 80 mg (equivalente a 50 mg di ketoprofene).

Adulti: trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore, tra i quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare, flogosi post-traumatica, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.

Adulti: una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno durantei pasti. Anziani: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra' valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi soprain dicati. Pazienti con insufficienza epatica: si consiglia di instaurarela terapia al dosaggio minimo giornaliero. Pazienti con leggera o mod erata insufficienza renale: si consiglia di monitorare il volume di diuresi e la funzionalita' renale. Istruzioni: versare il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere di acqua e mescolare.

Ketoprofene sale di lisina non deve essere somministrato nei seguenti casi: manifesta ipersensibilita' al principio attivo, ad altri farmaciantiinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipi enti; pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d'azione (peresempio acido acetilsalicilico o altri FANS) provocano attacchi d'asm a, broncospasmo, rinite acuta, o causano polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico; ulcera peptica attiva, o precedenti anamnestici diemorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione o dispepsia c ronica; sanguinamento gastrointestinale o altri sanguinamenti attivi odisturbi emorragici; morbo di Crohn o colite ulcerosa; asma bronchial e pregressa; severa insufficienza cardiaca; gravi disfunzioni epaticheo renali; diatesi emorragica ed altri disturbi della coagulazione, o pazienti soggetti a terapia anticoagulante; gravidanza e allattamento;bambini e adolescenti di eta' inferiore a 14 anni.

L'esperienza derivata dalla commercializzazione delle formulazioni orali di ketoprofene sale di lisina evidenzia che la comparsa di effetti indesiderati e' un evento molto raro. Nella maggior parte dei casi i sintomi hanno avuto carattere transitorio e si sono risolti con la sospensione della terapia e, in alcuni casi, con trattamento farmacologicospecifico. Le reazioni avverse riscontrate con le formulazioni orali di ketoprofene sale di lisina, tutte molto rare (incidenza < 1/10.000)sono le seguenti. Cute e annessi: orticaria, eritema, esantema, esant ema maculo-papulare, prurito, angioedema, dermatite, eruzioni cutanee,rash cutaneo. Patologie gastrointestinali: gli eventi avversi piu' co munemente osservati sono di natura gastrointestinale. Dopo somministrazione del prodotto sono stati riportati: dolore gastrico e addominale,nausea, vomito, diarrea, dispepsia, pirosi gastrica, flatulenza e cos tipazione, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Possono verificarsi emorragie gastrointestinali occasionalmente anche gravi ed ulcera peptica, gastrica e duodenale,gastrite e gastrite erosiva, con perforazione e/o emorragia gastroint estinale a volte fatale in particolare negli anziani. Sono stati riportati due casi singoli rispettivamente di stomatite ulcerativa ed edemadella lingua. Sono stati segnalati aumento degli enzimi epatici ed ep atite. Meno frequentemente sono state osservate gastriti. Condizioni generali: reazioni allergiche e anafilattoidi, shock anafilattico, edema della bocca. Sono stati riportati casi singoli rispettivamente di edema periferico e sincope. Sistema nervoso: capogiro e vertigini. E' stato riportato un singolo caso di tremore e ipercinesia in una pazienteanziana trattata concomitantemente con un antibiotico chinolonico. Si stema cardiovascolare: palpitazioni, tachicardia, ipotensione, ipertensione, edema, insufficienza cardiaca. Eccezionalmente sono stati segnalati casi di vasculite e rossore cutaneo. L'uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti di lunga durata) puo' essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p.es. infarto del miocardio o ictus). Sistema respiratorio: broncospasmo, dispnea, edema della laringe e laringospasmo. E' stato riportato un singolo caso di insufficienza respiratoria acuta ad esito fatale in un paziente asmatico e sensibile all'aspirina. Disordini della crasi ematica: sono stati riportati casi singoli rispettivamente di leucocitosi, linfangite, porpora, porpora trombocitopenica, trombocitopenia e leucocitopenia. Disordini del tratto urinario: edema del volto edematuria. E' stato riportato un singolo caso di oliguria . Disordini metabolici: edema periorbitale. E' stato riportato un singolo caso di ansia, allucinazioni visive, ipereccitabilita' e alterazione del comportamento in un paziente pediatrico che aveva assunto una dose doppia rispetto a quella raccomandata nel RCP. I sintomi sono scomparsi spontaneamente nell'arco di 1-2 giorni. Le reazioni avverse che hanno avuto carattere di gravita', tutte molto rare, includono prevalentemente casi di reazioni cutanee (orticaria, eritema, esantema, angioedema), reazioni a livello gastrointestinale e a carico del tratto respiratorio (broncospasmo, dispnea, edema della laringe), nonche' i casi episodici di reazioni allergiche/anafilattoidi, shock anafilattico ed edema dellabocca. Come gia' detto, un singolo caso di insufficienza respiratoria acuta, manifestatosi in un paziente asmatico e sensibile all'aspirina , ha avuto esito fatale. La maggior parte delle reazioni manifestatesiin pazienti allergici/asmatici e/o con ipersensibilita' nota ai FANS hanno avuto carattere di gravita'. Alcuni effetti indesiderati sono stati osservati solo occasionalmente in seguito alla somministrazione diketoprofene: stipsi, parestesia, eccitabilita', insonnia, brividi, di scinesia transitoria, astenia, cefalea; reazioni di fotosensibilta'. Alcuni FANS, incluso ketoprofene sale di lisina, possono causare, ma sono estremamente rare, gravi reazioni mucocutanee (reazioni bollose includenti Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica, Lyell) e reazioni ematologiche (anemia aplastica ed emolitica, e raramente agranulocitosi ed ipoplasia midollare).

Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici non steroidei.