Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 20.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Apresolina
Compresse 10 mg – rotonde, giallo pallido, rivestite a secco (con impresso CIBA 37)
Bottiglie da 100........................... NDC 0083-0037-30
Compresse 25 mg-rotonde, blu intenso, rivestite a secco (con impresso CIBA 39)
Bottiglie da 100........................... NDC 0083-0039-30
Compresse 50 mg-rotonde, blu chiaro, rivestite a secco (con impresso CIBA 73)
Bottiglie da 100........................... NDC 0083-0073-30
Compresse 100 mg-rotonde, color pesca, rivestite a secco (con impresso CIBA 101)
Bottiglie da 100........................... NDC 0083-0101-30
I campioni, Quando disponibili, sono identificati dalla parola CAMPIONE appare su ogni compressa.
Non conservare a temperatura superiore a 30 ° C.
Dispensare in un contenitore stretto e resistente alla luce (USP).
666692 C95-14 (Apoc. 5-95)
CIBA
Ciba-Geigy Corporaton
Divisione Farmaceutica
Vertice, New Jersey 07901
Ipertensione essenziale, da sola o in aggiunta.
Iniziare la terapia in dosaggi gradualmente crescenti, regolare in base alla risposta individuale. Iniziare con 10 mg quattro volte al giorno per i primi 2-4 giorni, aumentare a 25 mg quattro volte al giorno per il saldo della prima settimana. Per la seconda e le settimane successive, aumentare il dosaggio a 50 mg quattro volte al giorno. Per manutenzione, regoli il dosaggio ai livelli efficaci più bassi.
L'incidenza di reazioni tossiche, in particolare la sindrome delle cellule L. E., è elevata nel gruppo di pazienti che ricevono grandi dosi di Apresolina (idralazina).
In alcuni pazienti resistenti, possono essere necessari fino a 300 mg di Apresolina (idralazina) al giorno per un significativo effetto antipertensivo. In tale casi, un dosaggio più basso di Apresoline (hydralazine) combinato con un tiazide e/o reserpina o un beta bloccante può essere considerato. Tuttavia, quando combinando la terapia, la titolazione individuale è essenziale per garantire la dose terapeutica più bassa possibile di ciascun farmaco.
Ipersensibilità all'idralazina, malattia coronarica, cardiopatia reumatica valvolare mitrale.
AVVERTIMENTO
In alcuni pazienti l ' idralazina può produrre un quadro clinico che simula il lupus eritematoso sistemico, inclusa la glomerulonefrite. In in questi pazienti l ' idralazina deve essere interrotta a meno che la determinazione del rapporto rischio-beneficio non richieda una terapia antipertensiva continuata con questo farmaco. I sintomi ed i segni regrediscono solitamente quando la droga è interrotta ma residua sono stati individuati molti anni più successivamente. Può essere necessario un trattamento a lungo termine con steroidi. (Vedi precauzioni, test di laboratorio.)
PRECAUZIONE
Generale
La stimolazione miocardica prodotta da Apresolina (idralazina) può causare attacchi anginosi e alterazioni ECG dell'ischemia miocardica. Il farmaco ha stato implicato nella produzione di infarto miocardico. Pertanto, deve essere usato con cautela nei pazienti con sospetta malattia coronarica malattia delle arterie.
La circolazione "iperdinamica" causata dall'Apresolina (idralazina) può accentuare specifiche inadeguatezze cardiovascolari. Biru, Apresoline (hydralazine) può aumentare la pressione dell'arteria polmonare in pazienti con malattia valvolare mitralica. Il farmaco può ridurre il pressore risposte all'epinefrina. L'ipotensione posturale può derivare da Apresolina (idralazina) ma è meno comune che con agenti bloccanti gangliari. Deve essere usato con cautela nei pazienti con incidenti vascolari cerebrali.
Nei pazienti ipertesi con reni normali trattati con Apresolina (idralazina), vi è evidenza di aumento del flusso sanguigno renale e un mantenimento della velocità di filtrazione glomerulare. In alcuni casi in cui i valori di controllo erano inferiori alla norma, la funzionalità renale è migliorata è stato osservato dopo somministrazione di Apresolina (idralazina). Tuttavia, come con qualsiasi agente antipertensivo, Apresolina (idralazina) deve essere usata con cautela in pazienti con danno renale avanzato.
È stata osservata neurite periferica, evidenziata da parestesia, intorpidimento e formicolio. Le prove pubblicate suggeriscono un effetto antipiridossina, e che la piridossina deve essere aggiunto al regime se i sintomi si sviluppano. Le compresse di Apresolina (idralazina) (100 mg) contengono FD
Informazioni per i pazienti
I pazienti devono essere informati dei possibili effetti collaterali e invitati a prendere il farmaco regolarmente e continuamente come indicato.
Prove Di Laboratorio
La conta ematica completa e la determinazione del titolo anticorpale antinucleare sono indicate prima e periodicamente durante la terapia prolungata con idralazina anche se il paziente è asintomatico. Questi studi sono anche indicati se il paziente sviluppa artralgia, febbre, dolore toracico, malessere continuato o altri segni o sintomi inspiegabili.
Un titolo anticorpale antinucleare positivo richiede che il medico valuti attentamente le implicazioni dei risultati del test rispetto ai benefici derivanti dalla terapia antipertensiva con idralazina.
Sono state riportate discrasie ematiche, consistenti nella riduzione dell'emoglobina e della conta dei globuli rossi, leucopenia, agranulocitosi e porpora. Se si sviluppano tali anomalie, la terapia deve essere interrotta.
Interazioni Farmaco / Farmaco
Gli inibitori delle MAO devono essere usati con cautela nei pazienti trattati con idralazina.
Quando altri potenti farmaci antipertensivi parentali, come il diazossido, vengono utilizzati in combinazione con idralazina, i pazienti devono essere osservati continuamente per diverse ore per qualsiasi eccessivo calo della pressione sanguigna. Episodi ipotensivi profondi possono verificarsi quando l'infezione da diazossido e L'Apresolina (idralazina) sono usati contemporaneamente.
Interazioni Farmaco / Cibo
La somministrazione di idralazina con il cibo determina livelli plasmatici più elevati.
Cancerogeni, mutageni, compromissione della fertilità
In uno studio a vita su topi Albini svizzeri, si è osservato un aumento statisticamente significativo dell'incidenza di tumori polmonari (adenomi e adenocarcinomi) di topi maschi e femmine trattati continuamente con idralazina nella loro acqua potabile alla dose di circa 250 mg/kg al giorno (circa 80 volte la dose massima raccomandata nell'uomo). Il P-anno di studio della cancerogenicità di ratti dato hydralazine da lavaggio a livelli di dose di 15, 30 e 60 mg/kg/giorno (circa 5 a 20 volte la dose giornaliera raccomandata nell'uomo), esame microscopico del fegato ha rivelato un piccolo, ma statisticamente significativo, aumento benigno noduli neoplastici in ratti maschi e femmine dal gruppo ad alto dosaggio e nei ratti femmina da intermedio-gruppo di dosaggio. Anche i tumori benigni delle cellule interstiziali dei testicoli sono stati significativamente aumentati nei ratti maschi del gruppo ad Alte dosi. I tumori osservati sono comuni nei ratti invecchiati e un'incidenza significativamente aumentata non è stata osservata fino a 18 mesi di trattamento. L'idralazina ha dimostrato di essere mutagena nei sistemi batterici (mutazione genica e riparazione del DNA) e in uno dei due studi in vitro di riparazione del DNA degli epatociti di ratto e di coniglio. Ulteriori studi vim e in vitro che utilizzano cellule di linfoma, cellule germinali e fibroblasti di topi, cellule di midollo osseo di criceti cinesi e fibroblasti di linee cellulari umane non hanno dimostrato alcun potenziale mutageno per l'idralazina.
La misura in cui questi risultati indicano un rischio per l'uomo è incerta. Mentre l'osservazione clinica a lungo termine non ha suggerito che il cancro umano sia associato all'uso di idralazina, gli studi epidemiologici sono stati finora insufficienti per arrivare a conclusioni.
Gravidanza Categoria C
Studi su animali indicano che l'idralazina è teratogena nei topi a 20-30 volte la dose massima giornaliera nell'uomo di 200-300 mg e possibilmente nei conigli a 10-15 volte la dose massima giornaliera nell'uomo, ma che non è teratogena nei ratti. Gli effetti teratogeni osservati sono stati palatoschisi e malformazioni delle ossa facciali e craniche.
Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Sebbene l'esperienza clinica non includa alcuna evidenza positiva di effetti avversi sul feto umano, l'idralazina deve essere usata durante la gravidanza solo se il beneficio atteso giustifica il potenziale rischio per il feto.
allatta
È stato dimostrato che l'idralazina è escreta nel latte materno.
Uso Pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite in studi clinici controllati, sebbene vi sia esperienza con L'uso di Apresolina (idralazina) in questi pazienti. Il solito dosaggio iniziale orale raccomandato è di 0,75 mg/kg di peso corporeo al giorno in quattro dosi divise. Il dosaggio può essere aumentato gradualmente nelle successive 3-4 settimane fino ad un massimo di 7,5 mg/kg o 200 mg al giorno.
COLLATERALE
Le reazioni avverse con Apresolina (idralazina) sono generalmente reversibili quando il dosaggio è ridotto. Tuttavia, in alcuni casi potrebbe essere necessario interrompere il farmaco. Sono state osservate le seguenti reazioni avverse, ma non vi è stata una raccolta sistematica sufficiente di dati a supporto di una stima della loro frequenza.
Comune
Mal di testa, anoressia, nausea, vomito, diarrea, palpitazioni, tachicardia, angina pectoris.
Meno Frequenti
Digestivo: stitichezza, ileo paralitico.
Cardiovascolare: ipotensione, risposta pressoria paradossale, edema.
Respiratorio: dispnea.
Neurologico: neurite periferica evidenziata da parestesia, intorpidimento e formicolio, vertigini: tremori, crampi muscolari, reazioni psicotiche caratterizzate da depressione, disorientamento o ansia.
Urogenitale: difficoltà nella minzione.
Ematologico: discrasie ematiche, consistenti nella riduzione dell'emoglobina e della conta dei globuli rossi, leucopenia, agranulocitosi, porpora, linfoadenopatia, splenomegalia.
Reazioni Ipersensibili: rash, orticaria, prurito, febbre, brividi, artralgia, eosinofilia e, raramente, epatite.
Altri: congestione nasale, vampate di calore, lacrimazione, congiuntivite.
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
Gli inibitori delle MAO devono essere usati con cautela nei pazienti trattati con idralazina.
Quando altri potenti farmaci antipertensivi parenterali, come il diazossido, vengono utilizzati in combinazione con idralazina, i pazienti devono essere continuamente osservato per diverse ore per qualsiasi eccessivo calo della pressione sanguigna. Episodi ipotensivi profondi possono verificarsi quando l'iniezione di diazossido e L'Apresolina (idralazina) sono usati contemporaneamente.
Le reazioni avverse con Apresolina (idralazina) sono generalmente reversibili quando il dosaggio è ridotto. Tuttavia, in alcuni casi potrebbe essere necessario interrompere il farmaco. Sono state osservate le seguenti reazioni avverse, ma non vi è stata una raccolta sistematica sufficiente di dati a supporto di una stima della loro frequenza.
Comune
Mal di testa, anoressia, nausea, vomito, diarrea, palpitazioni, tachicardia, angina pectoris.
Meno Frequenti
Digestivo: stitichezza, ileo paralitico.
Cardiovascolare: ipotensione, risposta pressoria paradossale, edema.
Respiratorio: dispnea.
Neurologico: neurite periferica evidenziata da parestesia, intorpidimento e formicolio, vertigini: tremori, crampi muscolari, reazioni psicotiche caratterizzate da depressione, disorientamento o ansia.
Urogenitale: difficoltà nella minzione.
Ematologico: discrasie ematiche, consistenti nella riduzione dell'emoglobina e della conta dei globuli rossi, leucopenia, agranulocitosi, porpora, linfoadenopatia, splenomegalia.
Reazioni Ipersensibili: rash, orticaria, prurito, febbre, brividi, artralgia, eosinofilia e, raramente, epatite.
Altri: congestione nasale, vampate di calore, lacrimazione, congiuntivite.
Tossicità Acuta
Non sono stati segnalati decessi dovuti ad avvelenamento acuto.
La dose più alta conosciuta è sopravvissuta: adulti, 10g per via orale.
LD50 orale nei ratti: 173 e 187 mg / kg.
Segni e sintomi
Segni e sintomi di sovradosaggio includono ipotensione, tachicardia, mal di testa e arrossamento della pelle generalizzato.
Le complicanze possono includere ischemia miocardica e successivo infarto miocardico, aritmia cardiaca e shock profondo.
Trattamento
Non esiste un antidoto specifico.
Il contenuto gastrico deve essere evacuato, prendendo adeguate precauzioni contro l'aspirazione e per la protezione delle vie aeree. Un
la sospensione di carbone attivo può essere instillata se le condizioni lo consentono. Queste manipolazioni possono essere omesse o eseguite dopo
lo stato cardiovascolare è stato stabilizzato, poiché potrebbero precipitare aritmie cardiache o aumentare la profondità dello shock.
Il supporto del sistema cardiovascolare è di primaria importanza. Lo Shock deve essere trattato con espansori al plasma. Se possibile,
i vasopressori non devono essere somministrati, ma se è necessario un vasopressore, si deve prestare attenzione a non precipitare o aggravare il cuore
aritmia. La tachicardia risponde ai beta-bloccanti. La digitalizzazione può essere necessaria e la funzione renale deve essere monitorata e
supportato come richiesto.
Non è stata riportata esperienza con dialisi extracorporea o peritoneale.
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