Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 10.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Anko-I
Vancomicina Cloridrato
Somministrazione endovenosa
Anko-L è indicato in tutte le fasce d'età per il trattamento delle seguenti infezioni :
- infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli (cSSTI)
- infezioni ossee e articolari
- polmonite acquisizione in comunità (CAP)
- polmonite acquisita in ospedale (HAP), inclusa polmonite associata al ventilatore (VAP)
- endocardite infettiva
Anko-L è anche indicato in tutte le fasce di età per la profilassi antibatterica perioperatoria in pazienti ad alto rischio di sviluppare endocardite batterica quando sottoposti a procedure chirurgiche importanti.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Le capsule di vancomicina sono indicate nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni per il trattamento di Clostridium difficile infezione (CDI).
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Somministrazione endovenosa
Vancomicina è indicato in tutte le fasce di età per il trattamento delle seguenti infezioni :
- infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli (cSSTI)
- infezioni ossee e articolari
- polmonite acquisizione in comunità (CAP)
- polmonite acquisita in ospedale (HAP), inclusa polmonite associata al ventilatore (VAP)
- endocardite infettiva
- meningite batterica acuta
- batteriemia che si verifica in associazione o che si sospetta sia associata ad una qualsiasi delle condizioni sopra descritte.
La vancomicina è anche indicata in tutte le fasce di età per la profilassi antibatterica perioperatoria in pazienti ad alto rischio di sviluppare endocardite batterica quando sottoposti a procedure chirurgiche importanti.
Amministrazione orale
La vancomicina è indicata in tutte le fasce di età per il trattamento dell'infezione da Clostridium difficile (CDI).
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia
Se del caso, Anko-l deve essere amministrativo in combinazione con altri agenti antibatterici.
Somministrazione endovenosa
La dose iniziale deve essere basata sul peso corporeo totale. I successivi aggiornamenti della dose devono essere basati sulle concentrazioni sieriche per ottenere concentrazioni terapeutiche mirate. La funzionalità renale deve essere presa in considerazione per le dosi successive e per l'intervallo di somministrazione
Pazienti di età pari o superiore a 12 anni
La dose raccomandata è da 15 a 20 mg / kg di peso corporeo ogni 8-12 ore (non superare i 2 g per dose).
Nei pazienti gravemente malati, una dose di carico di 25-30 mg/kg di peso corporeo può essere utilizzata per facilitare il rapido raggiungimento della concentrazione di ANKO-L sierica di Valle target.
Lattanti e bambini di età compresa tra un mese e meno di 12 anni:
La dose raccomandata è compresa tra 10 e 15 mg/kg di peso corporeo ogni 6 ore.
Neonati a termine (dalla nascita a 27 giorni di età post-natale) e neonati pretermine (dalla nascita alla data prevista di consegna più 27 giorni)
Per stabilizzare il regime posologico per i neonati, deve essere richiesto il parere di un medico esperto nella gestione dei neonati. Un possibile modo di dosare Anko-L nei neonati è illustrato nella seguente tabella:
PMA: età post-natale [(tempo trascorso tra il primo giorno dell'ultimo periodo mestruale e la nascita (età gestazionale) più il tempo trascorso dopo la nascita (età post-natale)].
Profilassi Peri-operativa dell'endocardite batterica in tutte le fasce d'età
La dose raccomandata è una dose iniziale di 15 mg / kg prima dell 'induzione dell' anestesia. A seconda della durata Dell'intervento, può essere necessaria una seconda dose di Anko-L.
Durata del trattamento
La durata del trattamento suggerita è riportata nella tabella seguente. In ogni caso, la durata del trattamento deve essere adeguata al tipo e alla Gravità dell'infezione e alla risposta clinica individuale.
* Continuare fino a quando non è necessario un ulteriore sbrigliamento , il paziente è clinicamente migliorato e il paziente è febbrile per 48-72 ore
** Per le infezioni articolari proteste devono essere presi in considerazione cicli più lunghi di trattamento di soppressione orale con antibiotici adatti
*** La durata e la necessità della terapia di combinazione si basano sul tipo di valvola e sull'organismo
Popolazioni speciali
Anziano
Possono essere necessarie dosi di mantenimento più basse a causa della riduzione della funzionalità renale correlata all'età.
Insufficienza renale
Nei pazienti adulti e pediatrici con compromissione renale, si deve prendere in considerazione una dose iniziale iniziale seguita dai livelli sierici di Valle di Anko-L piuttosto che l'onu regime posologico programmato, in particolare nei pazienti con grave compromissione renale o in quelli sottoposti a terapia sostitutiva renale (RRT) a causa dei numerosi fattori variabili che possono influenzare i livelli di Anko-l in essi contenuti.
Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, la dose iniziale non deve essere ridotta. Nei pazienti con insufficienza renale grave, è preferibile prolungare l'intervallo di somministrazione piuttosto che somministrare dosi giornaliere più basse.
Deve essere presa in considerazione la somministrazione concomitante di medicinali che possono ridurre la clearance di Anko-L E/O potenziarne gli effetti indesiderati.
Anko-L è scarsamente dializzabile mediante emodialisi intermittente. Tuttavia, l'uso di membrane ad alto flusso e la terapia sostitutiva renale continua (CRRT) aumenta la clearance dell'ANKO-l e generalmente richiede un dosaggio sostitutivo (di solito dopo la seduta di emodialisi in caso di emodialisi intermittente).
Adulto
Gli aggiornamenti della Dose nei pazienti adulti potrebbero essere basati sulla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) con la seguente formula:
Uomini: [Peso (kg) x 140-età (anni)] / 72 x creatinina sierica (mg / dl)
Donne: 0.85 x valore calcolato dalla formula di cui sopra.
La dose iniziale normale per i pazienti adulti è di 15-20 mg / kg che può essere somministrata ogni 24 ore in pazienti con clearance della creatinina compresa tra 20 e 49 ml / min. Nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min) o in quelli in terapia sostitutiva renale, i tempi e la quantità appropriati delle dosi successive dipendono in larga misura dalla modalità della RRT e devono essere basati sui livelli sierici di Valle di Anko-L e sulla funzionalità renale conseguenze. A seconda della situazione clinica, si potrebbe considerare di sospendere la dose successiva in attesa dei risultati dei livelli di Anko-L.
Nel paziente critico con insufficienza renale, la dose di carico iniziale (da 25 a 30 mg/kg) non deve essere ridotta.
Popolazione pediatrica
Gli aggiornamenti della Dose nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 anno potrebbero essere basati sulla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) con la formula di Schwartz riveduta:
eGFR (mL / min / 1,73 m2) = (altezza cm x 0,413) / creatinina sierica (mg / dl)
eGFR (mL / min / 1,73 m2) = (altezza cm x 36,2 / creatinina sierica (μmol / L)
Per i neonati e i bambini al di sotto di 1 anno di età, è necessario consultare un esperto perché la formula di Schwartz riveduta non è applicabile a loro.
Le raccomandazioni posologiche Orientative per la popolazione pediatrica sono riportate nella tabella sottostante e seguono gli stessi principi dei pazienti adulti.
* La tempistica e la quantità appropriata delle dosi successive dipendono in gran parte dalla modalità di RRT e devono essere basate sui livelli sierici di Anko-L ottenuti prima della somministrazione e sulla funzionalità renale residua. A seconda della situazione clinica, si potrebbe considerare di sospendere la dose successiva in attesa dei risultati dei livelli di Anko-L.
Insufficienza epatica
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica.
Gravidanza
Per raggiungere le concentrazioni sieriche terapeutiche nelle donne in gravidanza può essere necessario un aumento significativo delle dosi.
Pazienti obesi
Nei pazienti obesi, la dose iniziale deve essere adattata individualmente in base al peso corporeo totale come nei pazienti non obesi.
Monitoraggio delle concentrazioni sieriche di Anko-L
La frequenza del monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM), deve essere individualizzata in base alla situazione clinica e alla risposta al trattamento, che va dal campionamento giornaliero che può essere richiesto in alcuni pazienti emodinamicamente instabili ad almeno una volta alla settimana in pazienti stabili che mostrano una risposta al trattamento. Nei pazienti con funzionalità renale normale, la concentrazione sierica di Anko-l deve essere monitorata il secondo giorno di trattamento immediatamente prima della dose successiva.
Nei pazienti in emodialisi intermittente, i livelli di Anko-L devono essere generalmente ottenuti prima dell'inizio della seduta di emodialisi.
Trogolo terapeutico (minimo) i livelli ematici di Anko-L dovrebbero normalmente essere 10-20 mg/L, a seconda del sito di infezione e della probabilità del patogeno. Valori minimi di 15-20 mg / l sono generalmente raccomandati dai laboratori clinici per coprire meglio i patogeni classificati sensibili con MIC >1 mg / L.
I metodi basati su modelli possono essere utili nella previsione del fabbisogno di dose individuale per raggiungere un'AUC adeguata. L'approccio basato sul modello può essere utilizzato sia nel calcolo della dose iniziale personalizzata che per gli aggiornamenti della dose in base ai risultati del TDM.
Modo di somministrazione:
Somministrazione endovenosa
ANKO - l endovenoso è amministrato solitamente come infusione intermittente e le raccomandazioni di dosaggio presentate in questa sezione per la via endovenosa corrispondono a questo tipo di amministrazione.
Anko-L deve essere somministrato solo venire infusione endovenosa lenta della durata di almeno un'ora o ad una velocità massima di 10 mg/min (a seconda di quale sia più lunga) sufficientemente diluita (almeno 100 ml per 500 mg o almeno 200 ml per 1000 mg).
I pazienti la cui assunzione di liquidi deve essere limitata possono anche ricevere una soluzione di 500 mg/50 ml o 1000 mg / 100 ml, sebbene il rischio di effetti indesiderati correlati all'infezione possa essere aumentato con queste concentrazioni più elevate.
.L ' infusione continua di Anko-l può essere presa in considerazione, ad esempio, in pazienti con clearance instabile di Anko-L.
Posologia:
Adulti e adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni
La dose raccomandata di vancomicina è di 125 mg ogni 6 ore per 10 giorni per il primo episodio di CDI non grave. Questa dose può essere aumentata a 500 mg ogni 6 ore per 10 Giorni in caso di malattia grave o complicata. La dose massima giornaliera non deve superare i 2 g.
Nei pazienti con recidive multiple, può essere presa in considerazione la possibilità di trattare l attuale episodio di CDI con vancomicina, 125 mg quattro volte al giorno per 10 giorni, seguita da una riduzione della dose, cioè diminuendola gradualmente fino a 125 mg al giorno o da un regime di impulsi, cioè 125-500 mg/die ogni 2-3 giorni per almeno 3 settimane.
Può essere necessario adattare la durata del trattamento con vancomicina al decoro clinico dei singoli pazienti. Quando possibile l'antibatterico sospeso di aver causato CDI deve essere interrotto. Deve essere istituita un'adeguata sostituzione di liquidi ed elettrici.
Deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni sieriche di vancomicina dopo somministrazione orale in pazienti con disturbi infiammatori intestinali.
Popolazioni speciali
Insufficienza renale
A causa del bassissimo assorbimento sistemico, è improbabile un aggiustamento della dose, a meno che non si possa verificare un sostanziale assorbimento orale in caso di disturbi infiammatori intestinali o Clostridium difficile- colite pseudomembranosa indotta.
Popolazione pediatrica
Le capsule di vancomicina non sono appropriate per il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni o di adolescenti incapaci di deglutire. Sotto i 12 anni, deve essere utilizzata una formulazione appropriata per l'età.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
La capsula non deve essere aperta e deve essere assunta con abbondante acqua.
Posologia
Ove appropriato, la vancomicina deve essere amministrata in combinazione con altri agenti antibatterici.
Somministrazione endovenosa
La dose iniziale deve essere basata sul peso corporeo totale. I successivi aggiornamenti della dose devono essere basati sulle concentrazioni sieriche per ottenere concentrazioni terapeutiche mirate. La funzionalità renale deve essere presa in considerazione per le dosi successive e per l ' intervallo di somministrazione.
Pazienti di età pari o superiore a 12 anni
La dose raccomandata è da 15 a 20 mg / kg di peso corporeo ogni 8-12 ore (non superare i 2 g per dose).
Nei pazienti gravemente malati, una dose di carico di 25-30 mg/kg di peso corporeo può essere utilizzata per facilitare il rapido raggiungimento della concentrazione di vancomicina Siriana di Valle target.
Lattanti e bambini di età compresa tra un mese e meno di 12 anni:
La dose raccomandata è compresa tra 10 e 15 mg/kg di peso corporeo ogni 6 ore.
Neonati a termine (dalla nascita a 27 giorni di età post-natale) e neonati pretermine (dalla nascita alla data prevista di consegna più 27 giorni)
Per stabilizzare il regime posologico per i neonati, deve essere richiesto il parere di un medico esperto nella gestione dei neonati. Un possibile modo di somministrare vancomicina nei neonati è illustrato nella seguente tabella:
PMA: età post-natale [(tempo trascorso tra il primo giorno dell'ultimo periodo mestruale e la nascita (età gestazionale) più il tempo trascorso dopo la nascita (età post-natale)].
Profilassi Peri-operativa dell'endocardite batterica in tutte le fasce d'età
La dose raccomandata è una dose iniziale di 15 mg / kg prima dell 'induzione dell' anestesia. A seconda della durata dell'intervento, può essere necessaria una seconda dose di vancomicina.
Durata del trattamento
La durata del trattamento suggerita è riportata nella tabella seguente. In ogni caso, la durata del trattamento deve essere adeguata al tipo e alla Gravità dell'infezione e alla risposta clinica individuale.
* Continuare fino a quando non è necessario un ulteriore sbrigliamento , il paziente è clinicamente migliorato e il paziente è febbrile per 48-72 ore
** Per le infezioni articoli proteste devono essere presi in considerazione cicli più lunghi di trattamento di soppressione orale
*** La durata e la necessità della terapia di combinazione si basano sul tipo di valvola e sull'organismo
Popolazioni speciali
Anziano
Possono essere necessarie dosi di mantenimento più basse a causa della riduzione della funzionalità renale correlata all'età.
Insufficienza renale
Nei pazienti adulti e pediatrici con compromissione renale, si deve prendere in considerazione una dose iniziale iniziale seguita dai livelli minimi sierici di vancomicina piuttosto che l'onu regime di dosaggio programmato, in particolare nei pazienti con grave compromissione renale o in quelli sottoposti a terapia sostitutiva renale (RRT) a causa dei numerosi fattori variabili che possono influenzare i livelli di vancomicina in essi contenuti.
Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, la dose iniziale non deve essere ridotta. Nei pazienti con insufficienza renale grave, è preferibile prolungare l'intervallo di somministrazione piuttosto che somministrare dosi giornaliere più basse.
Deve essere presa in considerazione la somministrazione concomitante di medicinali che possono ridurre la clearance della vancomicina e/o potenziarne gli effetti indesiderati.
La vancomicina è scarsamente dializzabile mediante emodialisi intermittente. Tuttavia, l'uso di membrane ad alto flusso e la terapia sostitutiva renale continua (CRRT) aumenta la clearance della vancomicina e generalmente richiede un dosaggio sostitutivo (di solito dopo la seduta di emodialisi in caso di emodialisi intermittente).
Adulto
Gli aggiornamenti della Dose nei pazienti adulti potrebbero essere basati sulla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) con la seguente formula:
Uomini: [Peso (kg) x 140-età (anni)] / 72 x creatinina sierica (mg / dl)
Donne: 0.85 x valore calcolato dalla formula di cui sopra.
La dose iniziale normale per i pazienti adulti è di 15-20 mg / kg che può essere somministrata ogni 24 ore in pazienti con clearance della creatinina compresa tra 20 e 49 ml / min. Nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min) o in quelli in terapia sostitutiva renale, i tempi e la quantità appropriati delle dosi successive dipendono in larga misura dalla modalità di RRT e devono essere basati sui livelli minimi sierici di vancomicina e sulla funzionalità renale conseguenze. A seconda della situazione clinica, si potrebbe considerare di sospendere la dose successiva in attesa dei risultati dei livelli di vancomicina
Nel paziente critico con insufficienza renale, la dose di carico iniziale (da 25 a 30 mg/kg) non deve essere ridotta.
Popolazione pediatrica
Gli aggiornamenti della Dose nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 anno potrebbero essere basati sulla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) con la formula di Schwartz riveduta:
eGFR (mL / min / 1,73 m2 ) = (altezza cm x 0,413) / creatinina sierica (mg / dl)
eGFR (mL / min / 1,73 m2) = (altezza cm x 36,2 / creatinina sierica (μmol / L)
Per i neonati e i bambini al di sotto di 1 anno di età, è necessario consultare un esperto perché la formula di Schwartz riveduta non è applicabile a loro.
Le raccomandazioni posologiche Orientative per la popolazione pediatrica sono riportate nella tabella sottostante e seguono gli stessi principi dei pazienti adulti.
* La tempistica e la quantità appropriata delle dosi successive dipendono in larga misura dalla modalità di RRT e devono essere basate sui livelli sierici di vancomicina ottenuti prima della somministrazione e sulla funzionalità renale conseguenze. A seconda della situazione clinica, si potrebbe considerare di sospendere la dose successiva in attesa dei risultati dei livelli di vancomicina.
Insufficienza epatica:
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica.
Gravidanza
Per raggiungere le concentrazioni sieriche terapeutiche nelle donne in gravidanza può essere necessario un aumento significativo delle dosi.
Pazienti obesi
Nei pazienti obesi, la dose iniziale deve essere adattata individualmente in base al peso corporeo totale come nei pazienti non obesi.
Amministrazione Orale
Pazienti di età pari o superiore a 12 anni
Trattamento di Clostridium difficile infezione (CDI):
La dose raccomandata di vancomicina è di 125 mg ogni 6 ore per 10 giorni per il primo episodio di NONSEVERE CDI. Questa dose può essere aumentata a 500 mg ogni 6 ore per 10 Giorni in caso di malattia grave o complicata. La dose massima giornaliera non deve superare i 2 g.
Nei pazienti con recidive multiple, può essere presa in considerazione la possibilità di trattare l attuale episodio di CDI con vancomicina, 125 mg quattro volte al giorno per 10 giorni, seguita da una riduzione della dose, cioè diminuendola gradualmente fino a 125 mg al giorno o da un regime di impulsi, cioè 125-500 mg/die ogni 2-3 giorni per almeno 3 settimane.
Neonati, neonati e bambini di età inferiore a 12 anni
La dose raccomandata di vancomicina è di 10 mg/kg per via orale ogni 6 ore per 10 giorni. La dose massima giornaliera non deve superare i 2 g.
Può essere necessario adattare la durata del trattamento con vancomicina al decoro clinico dei singoli pazienti. Quando possibile l'antibatterico sospeso di aver causato CDI deve essere interrotto.
Deve essere garantita un'adeguata sostituzione di liquidi ed elettrici.
Monitoraggio delle concentrazioni sieriche di vancomicina
La frequenza del monitoraggio terapeutico dei farmaci (TDM), deve essere individualizzata in base alla situazione clinica e alla risposta al trattamento, che va dal campionamento giornaliero che può essere richiesto in alcuni pazienti emodinamicamente instabili ad almeno una volta alla settimana in pazienti stabili che mostrano una risposta al trattamento. Nei pazienti con funzionalità renale normale, la concentrazione Siriana di vancomicina deve essere monitorata il secondo giorno di trattamento immediatamente prima della dose successiva.
Nei pazienti in emodialisi intermittente, i livelli di vancomicina devono essere generalmente ottenuti prima dell'inizio della seduta di emodialisi.
Dopo somministrazione orale, deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni sieriche di vancomicina in pazienti con disturbi intestinali infiammatori.
Trogolo terapeutico (minimo) i livelli ematici di vancomicina dovrebbero normalmente essere 10-20 mg/l, a seconda del sito di infezione e della probabilità del patogeno. Valori minimi di 15-20 mg / l sono generalmente raccomandati dai laboratori clinici per coprire meglio gli agenti patogeni sensibili con MIC >1 mg / L.
I metodi basati su modelli possono essere utili nella previsione del fabbisogno di dose individuale per raggiungere un'AUC adeguata. L'approccio basato sul modello può essere utilizzato sia nel calcolo della dose iniziale personalizzata che per gli aggiornamenti della dose in base ai risultati del TDM.
Modo di somministrazione
Somministrazione endovenosa
La vancomicina endovenosa viene solitamente somministrata come infusione intermittente e le raccomandazioni posologiche presentate in questo paragrafo per la via endovenosa corrispondono a questo tipo di somministrazione.
La vancomicina deve essere somministrata solo venire infusione endovenosa lenta della durata di almeno un'ora o ad una velocità massima di 10 mg/min (a seconda di quale sia più lunga) sufficientemente diluita (almeno 100 ml per 500 mg o almeno 200 ml per 1000 mg).
I pazienti la cui assunzione di liquidi deve essere limitata possono anche ricevere una soluzione di 500 mg/50 ml o 1000 mg / 100 ml, sebbene il rischio di effetti indesiderati correlati all'infezione possa essere aumentato con queste concentrazioni più elevate.
L ' infusione continua di vancomicina può essere presa in considerazione, ad esempio, in pazienti con clearance instabile della vancomicina.
Amministrazione orale
Per uso orale dopo dissoluzione.
Il contenuto di una fiala deve essere amministrato al paziente per bere in quantità parziali o attraverso un tubo dello stomaco.
Anko-L non deve essere somministrato per via intramuscolare a causa del rischio di necrosi nel sito di somministrazione.
La vancomicina non deve essere somministrata per via intramuscolare a causa del rischio di necrosi nel sito di somministrazione
Reazioni di ipersensibilità
Sono possibili reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali. In caso di reazioni di ipersensibilità, il trattamento con Anko-l deve essere interrotto immediatamente e devono essere avviate adeguate misure di emergenza.
Nei pazienti trattati con Anko-L per un periodo più lungo o in concomitanza con altri farmaci che possono causare neutropenia o agranulocitosi, la conta leucocitaria deve essere monitorata a intervalli regolari. Tutti i pazienti che ricevono Anko-L devono sottoporsi a periodici studi ematologici, analisi delle urine, test di funzionalità epatica e renale.
Anko-l deve essere usato con cautela nei pazienti con reazioni allergiche alla teicoplanina, perché può verificarsi ipersensibilità crociata, incluso shock anafilattico fatale.
Spettacolo di attività antibatterica
Anko-L ha uno spettro di attività antibatterica limitato agli organismi gram-positivi. Non è adatto per l'uso vieni singolo agente per il trattamento di alcuni tipi di infezioni a meno che l'agente patogeno non sia già documentato e noto per essere suscettibile o vi sia un alto sospetto che l'agente patogeno più probabile sia adatto per il trattamento con Anko-L.
L'uso razionale di Anko-l dovrebbe tenere conto dello spettro batterico di attività, del profilo di sicurezza e dell'identità della terapia antibatterica standard per trattare il singolo paziente.
Ototossicità
Ototossicità, che può essere transitoria o permanente, è stata riportata in pazienti con sordità pregressa, che hanno ricevuto dosi endovenose eccessive o che ricevono un trattamento concomitante con un altro principio attivo ototossico come un aminoglicoside. Anko-l deve essere evitato anche nei pazienti con perdita del giudizio precedente. La sordità può essere preceduta da acufene. L'esperienza con altri antibiotici suggerisce che la sordità può essere progressiva nonostante la cessazione del trattamento. Per ridurre il rischio di ototossicità, i livelli ematici devono essere determinati periodicamente e si raccomandano test periodici della funzione uditiva.
Gli anziani sono particolarmente suscettibili al danno uditivo. Il monitoraggio della funzione vestibolare e uditiva negli anziani deve essere effettuato durante e dopo il trattamento. L'uso concomitante o sequenziale di altre sostanze ototossiche deve essere evitato.
Reazioni correlate all'infezione
La somministrazione rapida in bolo (cioè per diversi minuti) può essere associata a ipotesi esagerata (inclusi shock e, raramente, arresto cardiaco), risposte simili all'istamina e rash maculopapulare o eritematoso (“red man's syndrome†o “red neck syndromeâ€). Anko-l deve essere infuso lentamente in una soluzione diluita (da 2,5 a 5,0 mg/ml) ad una velocità non superiore a 10 mg/min e per un periodo non inferiore a 60 minuti per evitare reazioni rapide correlate all'infezione. L 'interruzione dell' infusione di solito comporta una pronta cessazione di queste reazioni.
La frequenza delle reazioni correlate all'infezione (ipotesi, vampate, eritema, orticaria e prurito) aumenta con la somministrazione concomitante di anestetici. Questo può essere ridotto amministrando Anko-L per infusione nell'arco di almeno 60 minuti, prima dell'indagine estetica.
Gravi reazioni bollose
La sindrome di Stevens-Johnson (SJS) è stata riportata con l'uso di Anko-L. Se sono presenti sintesi o segni di SJS (es. eruzione cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con Anko-l deve essere immediatamente interrotto e deve essere richiesta una valutazione dermatologica specializzata.
Relazioni correlate alla sede di amministrazione
Dolore e tromboflebite possono verificarsi in molti pazienti trattati con ANKO-L per via endovenosa e sono occasionalmente gravi. La frequenza e la gravità della tromboflebite possono essere ridotte al minimo amministrando il medicinale lentamente come soluzione diluita e cambiando regolarmente i siti di infusione.
L'efficacia e la sicurezza di Anko-l non sono state stabilite per le vie di somministrazione intratecale, intralumbare e intraventricolare.
Nefrotossicità
Anko-l deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale, compresa l'anuria, poiché la possibilità di sviluppare effetti tossici è molto più alta in presenza di alte concentrazioni ematiche prolungate. Il rischio di tossicità è aumentato da alte concentrazioni ematiche o da una terapia prolungata.
Il monitoraggio regolare dei livelli ematici di Anko-L è indicato nella terapia ad Alte dosi e nell'uso di un lungo termine, in particolare nei pazienti con disfunzione renale o con ridotta capacità uditiva, nonché nella somministrazione concomitante di sostanze nefrotossiche o ototossiche, rispettivamente.
Popolazione pediatrica
Le attuali raccomandazioni per il dosaggio endovenoso per la popolazione pediatrica, in particolare per i bambini al di sotto dei 12 anni di età, possono portare a livelli sub-terapeutici di Anko-L in un numero considerevole di bambini. Tuttavia, la sicurezza di un aumento del dosaggio di Anko-L non è stata adeguatamente valutata e dosi più elevate di 60 mg/kg/die non possono essere generalmente raccomandate.
Anko-l deve essere usato con particolare attenzione nei neonati prematuri e nei neonati, a causa della loro immaturità renale e del possibile aumento della concentrazione sierica di Anko-l. Le concentrazioni ematiche di Anko-L devono quindi essere monitorate attentamente in questi bambini. La somministrazione concomitante di Anko-l e agenti estetici è stata associata ad eritema e vampate simili all'istamina nei bambini. Allo stesso modo, l'uso concomitante con agenti nefrotossici come antibiotici aminoglicosidici, fans (e.gr., closureprofene per la chiusura del dotto arterioso brevetto) o amfotericina B è associato ad un aumentato rischio di nefrotossicità e quindi è indicato un monitoraggio più frequente dei livelli sierici di Anko-l e della funzionalità renale
Uso negli anziani
Il decremento naturale della filtrazione glomerulare con l'aumento dell'età può portare a concentrazioni sieriche di Anko-L elevate se il dosaggio non viene regolato.
Interazioni farmacologiche con agenti estetici
La depressione miocardica indotta dall'anestesia può essere aumentata da Anko-L. durante l'anestesia, le dosi devono essere ben diluite e somministrate lentamente con un attento monitoraggio cardiaco. I cambiamenti di posizione devono essere ritardati fino al completamento dell'infezione per consentire un aggiornamento posturale.
Enterocolite pseudomembranosa
In caso di diarrea grave e persistente deve essere presa in considerazione la possibilità di enterocolite pseudomembranosa che potrebbe essere pericolosa per la vita. I medicinali antidiarroici non devono essere somministrati.
Superinfezione
L'uso prolungato di Anko-l può causare la crescita eccellente di organismi non sensibili. È essenziale un'attenta osservazione del paziente. Se si verifica una superinfezione durante la terapia, devono essere prese misure appropriate.
Solo per uso orale
Questa preparazione è solo per uso orale e non viene assorbita a livello sistemico. Le capsule di vancomicina somministrate per via orale non sono efficaci per altri tipi di infezioni.
Potenziale di assorbimento sistemico
L'assorbimento può essere migliorato nei pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale o Clostridium difficile- colite pseudomembranosa indotta. Questi pazienti possono essere a rischio per lo sviluppo di reazioni avverse, specialmente se c'è una concomitante compromissione renale. Maggiore è la compromissione renale, maggiore è il rischio di sviluppare le reazioni avverse associate alla somministrazione parenterale di vancomicina. Deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni sieriche di vancomicina nei pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale.
Nefrotossicità
Il monitoraggio seriale della funzione renale deve essere eseguito quando si trattano pazienti con disfunzione renale sottostante o pazienti che ricevono terapia concomitante con un aminoglicoside o altri farmaci nefrotossici.
Ototossicità
I test seriali della funzione uditiva possono essere utili per ridurre al minimo il rischio di ototossicità in pazienti con perdita uditiva sottostante o in terapia concomitante con un agente ototossico come un aminoglicoside.
Interazioni farmacologiche con agenti anti-motilità e iniettori della pompa protonica
Evitare gli agenti anti-motilità e riconsiderare l'uso di iniettori della pompa protonica.
Sviluppo di batterie resistenti ai farmaci
L'uso prolungato di vancomicina può causare la crescita eccellente di organismi non sensibili. È essenziale un'attenta osservazione del paziente. Se si verifica una superinfezione durante la terapia, devono essere prese misure appropriate.
Reazioni di ipersensibilità
Sono possibili reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali. In caso di reazioni di ipersensibilità, il trattamento con vancomicina deve essere immediatamente interrotto e devono essere avviate adeguate misure di emergenza.
Nei pazienti che ricevono vancomicina per un periodo più lungo o in concomitanza con altri farmaci che possono causare neutropenia o agranulocitosi, la conta leucocitaria deve essere monitorata a intervalli regolari. Tutti i pazienti che ricevono vancomicina devono sottoporsi periodicamente a studi ematologici, analisi delle urine, test di funzionalità epatica e renale.
La vancomicina deve essere usata con cautela nei pazienti con reazioni allergiche alla teicoplanina, perché può verificarsi ipersensibilità crociata, incluso shock anafilattico fatale.
Spettacolo di attività antibatterica
La vancomicina ha uno spettro di attività antibatterica limitato agli organismi gram-positivi. Non è adatto per l'uso vieni singolo agente per il trattamento di alcuni tipi di infezioni a meno che l'agente patogeno non sia già documentato e noto per essere suscettibile o vi sia un ristorante sospetto che l'agente patogeno più probabile sia adatto per il trattamento con vancomicina.
L'uso razionale della vancomicina deve tenere conto dello spettro batterico di attività, del profilo di sicurezza e dell'identità della terapia antibatterica standard per il trattamento del singolo paziente.
Ototossicità
Ototossicità, che può essere transitoria o permanente, è stata riportata in pazienti con sordità pregressa, che hanno ricevuto dosi endovenose eccessive o che ricevono un trattamento concomitante con un altro principio attivo ototossico come un aminoglicoside. La vancomicina deve essere evitata anche nei pazienti con precedente perdita dell'esame. La sordità può essere preceduta da acufene. L'esperienza con altri antibiotici suggerisce che la sordità può essere progressiva nonostante la cessazione del trattamento. Per ridurre il rischio di ototossicità, i livelli ematici devono essere determinati periodicamente e si raccomandano test periodici della funzione uditiva
Gli anziani sono particolarmente suscettibili al danno uditivo. Il monitoraggio della funzione vestibolare e uditiva negli anziani deve essere effettuato durante e dopo il trattamento. L'uso concomitante o sequenziale di altre sostanze ototossiche deve essere evitato.
Reazioni correlate all'infezione
La somministrazione rapida in bolo (cioè per diversi minuti) può essere associata a ipotesi esagerata (inclusi shock e, raramente, arresto cardiaco), risposte simili all'istamina e rash maculopapulare o eritematoso (“red man's syndrome†o “red neck syndromeâ€). La vancomicina deve essere infusa lentamente in una soluzione diluita (da 2,5 a 5,0 mg/ml) ad una velocità non superiore a 10 mg/min e per un periodo non inferiore a 60 minuti per evitare reazioni rapide correlate all'infezione. L 'interruzione dell' infusione di solito comporta una pronta cessazione di queste reazioni.
La frequenza delle reazioni correlate all'infezione (ipotesi, vampate, eritema, orticaria e prurito) aumenta con la somministrazione concomitante di anestetici. Questo può essere ridotto amministrando vancomicina per infusione nell'arco di almeno 60 minuti, prima dell'indagine estetica.
Gravi reazioni bollose
La sindrome di Stevens-Johnson (SJS) è stata riportata con l'uso di vancomicina. Se sono presenti sinonimi o segni di SJS (es. eruzione cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con vancomicina deve essere immediatamente interrotto e deve essere richiesta una valutazione dermatologica specializzata.
Relazioni correlate alla sede di amministrazione
Dolore e tromboflebite possono verificarsi in molti pazienti trattati con vancomicina endovenosa e sono occasionalmente gravi. La frequenza e la gravità della tromboflebite possono essere ridotte al minimo amministrando il medicinale lentamente come soluzione diluita e cambiando regolarmente i siti di infusione.
L'efficacia e la sicurezza della vancomicina non sono state stabilite per le vie di somministrazione intratecale, intralumbare e intraventricolare.
Nefrotossicità
La vancomicina deve essere usata con cautela nei pazienti con insufficienza renale, compresa l'anuria, poiché la possibilità di sviluppare effetti tossici è molto più alta in presenza di alte concentrazioni ematiche prolungate. Il rischio di tossicità è aumentato da alte concentrazioni ematiche o da una terapia prolungata.
Il monitoraggio regolare dei livelli ematici di vancomicina è indicato nella terapia ad Alte dosi e nell'uso di un lungo termine, in particolare nei pazienti con disfunzione renale o con ridotta capacità uditiva, nonché nella somministrazione concomitante di sostanze nefrotossiche o ototossiche, rispettivamente.
Popolazione pediatrica
Le attuali raccomandazioni per la somministrazione endovenosa per la popolazione pediatrica, in particolare per i bambini al di sotto dei 12 anni di età, possono portare a livelli sub-terapeutici di vancomicina in un numero considerevole di bambini. Tuttavia, la sicurezza di un aumento del dosaggio di vancomicina non è stata opportunamente valutata e dosi più elevate di 60 mg/kg/die non possono essere generalmente raccomandate.
La vancomicina deve essere usata con particolare attenzione nei neonati prematuri e nei neonati, a causa della loro immaturità renale e del possibile aumento della concentrazione sierica di vancomicina. Le concentrazioni ematiche di vancomicina devono pertanto essere monitorate attentamente in questi bambini. La somministrazione concomitante di vancomicina e agenti anestetici è stata associata ad eritema e vampate simili all'istamina nei bambini. Allo stesso modo, l'uso concomitante con agenti nefrotossici come antibiotici aminoglicosidici, fans (e.gr., closureprofene per la chiusura del dotto arterioso brevetto) o amfotericina B è associato ad un aumentato rischio di nefrotossicità e quindi è indicato un monitoraggio più frequente dei livelli sierici di vancomicina e della funzionalità renale
Uso negli anziani
Il decremento naturale della filtrazione glomerulare con l'aumento dell'età può portare a concentrazioni sieriche di vancomicina elevate se il dosaggio non viene regolato.
Interazioni farmacologiche con agenti estetici
La depressione miocardica indotta da anestesia può essere aumentata dalla vancomicina. Durante l'anestesia, le dosi devono essere ben diluite e amministrate lentamente con attento monitoraggio cardiaco. I cambiamenti di posizione devono essere ritardati fino al completamento dell'infezione per consentire un aggiornamento posturale.
Enterocolite pseudomembranosa
In caso di diarrea grave e persistente deve essere presa in considerazione la possibilità di enterocolite pseudomembranosa che potrebbe essere pericolosa per la vita. I medicinali antidiarroici non devono essere somministrati.
Superinfezione
L'uso prolungato di vancomicina può causare la crescita eccellente di organismi non sensibili. È essenziale un'attenta osservazione del paziente. Se si verifica una superinfezione durante la terapia, devono essere prese misure appropriate.
Amministrazione orale
La somministrazione endovenosa di vancomicina non è efficace per il trattamento di Clostridium difficile infezione. Vancomicina deve essere amministrata per via orale per questa indicazione.
Prova per Clostridium difficile la colonizzazione o la tossina non sono raccomandate nei bambini di età inferiore a 1 anno a causa di un alto tasso di colonizzazione asintomatica a meno che non sia presente diarrea grave nei bambini con fattori di rischio per la stasi come la malattia di Hirschsprung, l'atresia anale genere lirico-drammatico o altri gravi disturbi della motilità. Dovrebbero sempre essere ricercate eziologie Alternative e Clostridium difficile enterocolite essere dimostrato.
Potenziale di assorbimento sistemico
L'assorbimento può essere migliorato nei pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale o con colite pseudomembranosa indotta da Clostridium difficile. Questi pazienti possono essere a rischio per lo sviluppo di reazioni avverse, specialmente se c'è una concomitante compromissione renale. Maggiore è la compromissione renale, maggiore è il rischio di sviluppare le reazioni avverse associate alla somministrazione parenterale di vancomicina. Deve essere eseguito il monitoraggio delle concentrazioni sieriche di vancomicina nei pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale.
Nefrotossicità
Il monitoraggio seriale della funzione renale deve essere eseguito quando si trattano pazienti con disfunzione renale sottostante o pazienti che ricevono terapia concomitante con un aminoglicoside o altri farmaci nefrotossici.
Ototossicità
I test seriali della funzione uditiva possono essere utili per ridurre al minimo il rischio di ototossicità in pazienti con perdita uditiva sottostante o in terapia concomitante con un agente ototossico come un aminoglicoside.
Interazioni farmacologiche con agenti anti-motilità e iniettori della pompa protonica
Evitare gli agenti anti-motilità e riconsiderare l'uso di iniettori della pompa protonica.
Sviluppo di batterie resistenti ai farmaci
L'uso orale di vancomicina aumenta la probabilità di popolazioni di enterococchi resistenti alla vancomicina nel tratto gastrointestinale. Di conseguenza, si consiglia un uso prudente della vancomicina orale.
Anko - l non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Non rilevante.
Non pertinente.
Sintesi del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse più comuni sono flebiti, reazioni pseudo-allergiche e vampate di calore della parte superiore del corpo (†œred-neck syndromeâ€) in connessione con L'uso troppo rapido per via endovenosa di Anko-L.
Tabella delle reazioni avverse
All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Le reazioni avverse elencate di seguito sono definite utilizzando il seguente database della Convenzione MedDRA e della classificazione per sistemi e organi:
Molto comune (>1/10), comune (>1/100, < 1/10), non comune (> 1/1.000, < 1/100), raro (> 1/10. 000, < 1/1. 000), molto raro (< 1/10. 000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Descrizione di reazioni avverse selezionate
Neutropenia reversibile che di solito inizia una settimana o più dopo l ' inizio della terapia endovenosa o dopo una dose totale superiore a 25 g.
Durante o subito dopo l'Infezione rapida possono verificare reazioni anafilattiche/anafilattoidi, incluso respiro sibilante. Le reazioni diminuiscono quando la somministrazione viene interrotta, generalmente tra 20 minuti e 2 ore. Anko-l deve essere infuso lentamente. La necrosi può verificare dopo l'iniezione intramuscolare.
L'acufene, possibilmente precedente l'origine della sordità, deve essere considerato un'indicazione per interrompere il trattamento.
L'elettricità è stata riportata principalmente in pazienti trattati con alte dosi, o in quelli in trattamento concomitante con altri medicinali ototossici come l'aminoglicoside, o in quelli che avevano una preesistente riduzione della funzionalità renale o dell'esame.
Se si sospetta un disturbo bolloso, il farmaco deve essere sospeso e deve essere effettuata una valutazione dermatologica specializzata.
Popolazione pediatrica
Il profilo di sicurezza è generalmente coerente tra i bambini e i pazienti adulti. La nefrotossicità è stata descritta nei bambini, di solito in associazione con altri agenti nefrotossici come gli aminoglicosidi.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite il sistema nazionale di segnalazione elencato in: Schema del cartellino giallo
Sito web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Sintesi del profilo di sicurezza
L'assorbimento di vancomicina dal tratto gastrointestinale è trascurabile. Tuttavia, in grave infiammazione della mucosa intestinale, particolarmente in combinazione con insufficienza renale, possono confrontare effetti collaterali che si verificano quando la vancomicina viene somministrata per via parenterale. Pertanto, sono incluse le seguenti reazioni avverse e frequenze correlate alla somministrazione parenterale di vancomicina.
Quando vancomicina viene somministrato per via parenterale, le reazioni avverse più comuni sono flebiti, reazioni pseudo-allergiche e vampate di calore della parte superiore del corpo (“red-collo syndromeâ€) in connessione con troppo rapida infusione endovenosa di vancomicina.
Tabella delle reazioni avverse
All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Le reazioni avverse elencate di seguito sono definite utilizzando il seguente database della Convenzione MedDRA e della classificazione per sistemi e organi:
Molto comune (>1/10), comune (>1/100, < 1/10), non comune (> 1/1.000, < 1/100), raro (> 1/10. 000, < 1/1. 000), molto raro (< 1/10. 000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Descrizione di reazioni avverse selezionate
Neutropenia reversibile che di solito inizia una settimana o più dopo l ' inizio della terapia endovenosa o dopo una dose totale superiore a 25 g.
La vancomicina endovenosa deve essere infusa lentamente. Durante o subito dopo l'Infezione rapida possono verificare reazioni anafilattiche/anafilattoidi, incluso respiro sibilante. Le reazioni diminuiscono quando la somministrazione viene interrotta, generalmente tra 20 minuti e 2 ore. La necrosi può verificare dopo l'iniezione intramuscolare.
L'acufene, possibilmente precedente l'origine della sordità, deve essere considerato un'indicazione per interrompere il trattamento.
L'elettricità è stata riportata principalmente in pazienti trattati con alte dosi, o in quelli in trattamento concomitante con altri medicinali ototossici come l'aminoglicoside, o in quelli che avevano una preesistente riduzione della funzionalità renale o dell'esame.
Se si sospetta un disturbo bolloso, il farmaco deve essere sospeso e deve essere effettuata una valutazione dermatologica specializzata.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite il sito Web dello schema del cartellino giallo: www.mhra.gov.uk/yellowcard oppure cerca il cartellino giallo MHRA nel Google Play o nell'App Store di Apple.
Sintesi del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse più comuni sono flebiti, reazioni pseudo-allergiche e vampate di calore della parte superiore del corpo (†œred-neck syndromeâ€) in connessione con troppa rapida infusione endovenosa di vancomicina.
L'assorbimento di vancomicina dal tratto gastrointestinale è trascurabile. Tuttavia, in grave infiammazione della mucosa intestinale, particolarmente in combinazione con insufficienza renale, possono confrontare reazioni avverse che si verificano quando la vancomicina viene somministrata per via parenterale.
Tabella delle reazioni avverse
All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Le reazioni avverse elencate di seguito sono definite utilizzando il seguente database della Convenzione MedDRA e della classificazione per sistemi e organi:
Molto comune (>1/10), comune (>1/100, < 1/10), non comune (> 1/1.000, < 1/100), raro (> 1/10. 000, < 1/1. 000), molto raro (< 1/10. 000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Descrizione di reazioni avverse selezionate
Neutropenia reversibile che di solito inizia una settimana o più dopo l ' inizio della terapia endovenosa o dopo una dose totale superiore a 25 g.
Durante o subito dopo l'Infezione rapida possono verificare reazioni anafilattiche/anafilattoidi, incluso respiro sibilante. Le reazioni diminuiscono quando la somministrazione viene interrotta, generalmente tra 20 minuti e 2 ore. La vancomicina deve essere infusa lentamente. La necrosi può verificare dopo l'iniezione intramuscolare.
L'acufene, possibilmente precedente l'origine della sordità, deve essere considerato un'indicazione per interrompere il trattamento.
L'elettricità è stata riportata principalmente in pazienti trattati con alte dosi, o in quelli in trattamento concomitante con altri medicinali ototossici come l'aminoglicoside, o in quelli che avevano una preesistente riduzione della funzionalità renale o dell'esame.
Se si sospetta un disturbo bolloso, il farmaco deve essere sospeso e deve essere effettuata una valutazione dermatologica specializzata.
Popolazione pediatrica
Il profilo di sicurezza è generalmente coerente tra i bambini e i pazienti adulti. La nefrotossicità è stata descritta nei bambini, di solito in associazione con altri agenti nefrotossici come gli aminoglicosidi.
Segnalazione di sospette reazioni avverse
La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l ' autorizzazione del medicinale è importante. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischio / beneficio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite:
Regno Unito
Schema Di Cartellino Giallo
Sito web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Malta
Relazioni ADR
Sito web: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
È stata riportata tossicità da sovradosaggio. 500 mg IV a un bambino, 2 anni di età, hanno provocato intossicazione letale. La somministrazione di un totale di 56 g durante 10 giorni ad un adulto ha provocato insufficienza renale. In alcune condizioni ad alto rischio (ad es. in caso di grave compromissione renale) possono verificarsi elevati livelli sierici ed effetti oto - e nefrotossici.
Misure in caso di sovradosaggio
- Non è noto un antidoto specifico.
- È necessario un trattamento sintetico pur mantenendo la funzionalità renale.
- ANKO - l è scarsamente rimosso dal sangue mediante emodialisi o dialisi peritoneale. Per ridurre le concentrazioni sieriche di Anko-L sono state utilizzate emofiltrazione o emoperfusione con resine polisolfoniche.
Si consiglia una terapia di supporto, con mantenimento della filtrazione glomerulare.
La vancomicina è appena rimossa dalla dialisi. L 'emofiltrazione e l' emoperfusione con resina Amberlite XAD-4 sono state riportate come di beneficio limitato.
Si consiglia una terapia di supporto, con mantenimento della filtrazione glomerulare. La vancomicina viene raramente rimossa dal sangue mediale emodialisi o dialisi peritoneale. È stato riportato che l'operazione con resina Amberlite xAD-4 è di beneficio limitato.
Categoria farmacoterapeutica: antibatterici Glicopeptidici, codice ATC: J01XA01.
Meccanismo d'azione
Anko-L è un antibiotico glicopeptidico triciclico che inibisce la sintesi della parete cellulare nei batteri sensibili legandosi con elevata affinità al terminale D-alanil-D-alanina delle unità precursori della parete cellulare. Il farmaco è lentamente battericida per dividere i microrganismi. Inoltre, compromette la permeabilità della membrana cellulare batterica e la sintesi dell'RNA.
Relazione farmacocinetica / farmacodinamica
Anko-l Visualizza l'attività indipendente dalla concentrazione con l'area sotto la curva di concentrazione (AUC) divisa per la concentrazione iniziale minima (MIC) dell'organismo bersaglio come parametro predittivo primario per l'efficienza. Sulla base di dati in vitro, su animali e umani limitati, è stato stabilito un rapporto AUC/MIC di 400 venire obiettivo di PK/PD per ottenere l"efficacia clinica con Anko-L. per raggiungere questo obiettivo quando le Mic sono > 1,0 mg/l, sono necessari dosaggi nell'intervallo superiore e concentrazioni sieriche minime elevate (15-20 mg/l).
Meccanismo di resistenza
La resistenza acquisita ai glicopeptidi è più comune negli enterococchi e si basa sull"acquisizione di vari complessi genici van che modificano L obiettivo D-alanil-D-alanina un D-alanil-d-lattato o d-alanil-d-Serina che legano maschio L'Anko-L. In alcuni paesi, si osservano crescenti casi di resistenza in particolare negli enterococchi, i ceppi multi-resistenti di Enterococcus faecium sono particolarmente allarmanti.
I geni di Van sono stati trovati raramente in Staphylococcus aureus, dove i cambiamenti nella struttura di parete di cella provocano la suscibilità di â € œintermediateâ€, che è il più comunemente eterogeneo. Inoltre, resistente alla meticillina stafilocco sono stati riportati ceppi (MRSA) con ridotta probabilità per Anko-L. la sensibilità o la resistenza ridotte ad Anko-l in Stafilocco non è ben compreso. Sono necessari diversi elementi genetici e mutazioni multiple.
Non esiste resistenza crociata tra Anko-L e altre classi di antibiotici. Si verifica resistenza crociata con altri antibiotici glicopeptidici, come la teicoplanina. Lo sviluppo secondario della resistenza durante la terapia è raro.
Sinergia
La combinazione di Anko-L con un antibiotico aminoglicosidico ha un effetto sinergico contro molti ceppi di Staphylococcus aureus, Gruppo D non enterococcico-streptococchi, enterococchi e streptococchi dell' Viridani gruppo. La combinazione di Anko-L con una cefalosporina ha un effetto sinergico contro alcuni resistenti all'acetacillina Staphylococcus epidermidis e la combinazione di Anko-L con rifampicina ha un effetto sinergico contro Staphylococcus epidermidis e un effetto sinergico parziale contro alcuni Staphylococcus aureus ceppo. Come Anko-L in combinazione con una cefalosporina può anche avere un effetto antagonista contro alcuni Staphylococcus epidermidis ceppi e in combinazione con rifampicina contro alcuni Staphylococcus aureus ceppi, test di sinergia precedente è utile.
I campioni per le colture batteriche dovrebbero essere ottenuti per isolare ed identificare gli organismi causativi e per determinare la loro suscettività ad Anko-L.
Test di verificabilità punti di interruzione
Anko-L è attivo contro i batteri Gram-positivi, come stafilococchi, streptococchi, enterococchi, pneumococchi e clostridi. I batteri gram-negativi sono resistenti.
La prevalenza della resistenza acquisisce può variare geograficamente e con il tempo per le specie selezionate e sono desiderabili informazioni locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento di infezioni gravi. Se necessario, consultare un esperto quando la prevalenza locale della resistenza è tale che l'utilità dell'agente in almeno alcuni tipi di infezioni è discutibile. Queste informazioni forniscono solo una guida informativa sulla possibilità che i microrganismi siano sensibili All'ANKO-L.
I breakpoint minimi di concentrazione inibitoria (MIC) stabiliti dal Comitato europeo per i test di ammissibilità antimicrobica (EUCAST) sono i seguenti:
1S. aureus con ANKO-l MIC valori di 2 mg / L sono al confine della distribuzione wild type e ci può essere una risposta clinica compromessa.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: antibiotici, codice ATC: A07 AA09.
Meccanismo d'azione
La vancomicina è un antibiotico glicopeptidico triciclico che inibisce la sintesi della parete cellulare nei batteri sensibili legandosi con elevata affinità al terminale D-alanil-D-alanina delle unità precursori della parete cellulare. Il farmaco è battericida per dividere i microrganismi. Inoltre, compromette la permeabilità della membrana cellulare batterica e la sintesi dell'RNA.
Meccanismo di resistenza
La resistenza acquisita ai glicopeptidi è più comune negli enterococchi e si basa sull''acquisizione di vari complessi geni van che modificano l obiettivo D-alanil-D-alanina Un D-alanil-d-lattato o d-alanil-d-Serina che legano scarsamente la vancomicina. In alcuni paesi, si osservano casi crescenti di resistenza in particolare negli enterococchi, ceppi multiresistenti di Enterococcus faecium sono particolarmente allarmanti.
I geni di Van sono stati trovati raramente in Staphylococcus aureus, dove i cambiamenti nella struttura di parete di cella provocano la suscibilità di â € œintermediateâ€, che è il più comunemente eterogeneo. Inoltre, resistente alla meticillina stafilocco sono stati riportati ceppi (MRSA) con ridotta probabilità alla vancomicina. La ridotta suscettività o resistenza alla vancomicina in Stafilocco non è ben compreso. Sono necessari diversi elementi genetici e mutazioni multiple.
Non c'è resistenza crociata tra vancomicina e altre classi di antibiotici. Si verifica resistenza crociata con altri antibiotici glicopeptidici, come la teicoplanina. Lo sviluppo secondario della resistenza durante la terapia è raro.
Test di verificabilità punti di interruzione
La prevalenza della resistenza acquisisce può variare geograficamente e con il tempo per le specie selezionate e sono desiderabili informazioni locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento di infezioni gravi. Se necessario, consultare un esperto quando la prevalenza locale della resistenza è tale che l'utilità dell'agente in almeno alcuni tipi di infezioni è discutibile. Queste informazioni forniscono solo una guida appropriata sulla possibilità che i microrganismi siano sensibili alla vancomicina.
I breakpoint minimi di concentrazione avviata stabiliti dal Comitato europeo per i test di ammissibilità antimicrobica (EUCAST) sono i seguenti:
1I punti di interruzione si basano su valori di cut-off epidemiologici (ECOFFs), che distinguono gli isolati di tipo selvaggio da quelli con suscettibilità ridotta.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antiinfettivi per uso sistemico
Sottogruppo terapeutico: Antibatterici per uso sistemico
Sottogruppo farmacologico: altri antibatterici
Sottogruppo chimico: antibatterici Glicopeptidici
Codice ATC: J01X01
Meccanismo d'azione
La vancomicina è un antibiotico glicopeptidico triciclico che inibisce la sintesi della parete cellulare nei batteri sensibili legandosi con elevata affinità al terminale D-alanil-D-alanina delle unità precursori della parete cellulare. Il farmaco è lentamente battericida per dividere i microrganismi. Inoltre, compromette la permeabilità della membrana cellulare batterica e la sintesi dell'RNA.
Relazione farmacocinetica / farmacodinamica
La vancomicina mostra attività indipendente dalla concentrazione con l'area sotto la curva di concentrazione (AUC) divisa per la concentrazione iniziale minima (MIC) dell'organismo bersaglio come parametro predittivo primario per l'efficacia. Sulla base di dati in vitro, animali e limitati nell'uomo, è stato stabile un rapporto AUC / MIC di 400 come obiettivo PK / PD per ottenere l'efficacia clinica con vancomicina. Per raggiungere questo obiettivo quando le Mic sono > 1,0 mg / l, sono necessari dosaggi nella fascia superiore e concentrazioni sieriche minime elevate (15-20 mg / l).
Meccanismo di resistenza
La resistenza acquisita ai glicopeptidi è più comune negli enterococchi e si basa sull''acquisizione di vari complessi geni van che modificano l obiettivo D-alanil-D-alanina Un D-alanil-d-lattato o d-alanil-d-Serina che legano scarsamente la vancomicina. In alcuni paesi, si osservano crescenti casi di resistenza in particolare negli enterococchi, i ceppi multi-resistenti di Enterococcus faecium sono particolarmente allarmanti.
I geni di Van sono stati trovati raramente in Staphylococcus aureus, in cui i cambiamenti nella struttura della parete cellulare provocano la suscettività â € œintermediateâ€, che è più comunemente eterogenea. Inoltre, sono stati riportati ceppi di stafilocco meticillino-resistenti (MRSA) con ridotta probabilità alla vancomicina. La ridotta sensibilità o resistenza alla vancomicina nello stafilocco non è ben compresa. Sono necessari diversi elementi genetici e mutazioni multiple.
Non c'è resistenza crociata tra vancomicina e altre classi di antibiotici. Si verifica resistenza crociata con altri antibiotici glicopeptidici, come la teicoplanina. Lo sviluppo secondario della resistenza durante la terapia è raro.
Sinergia
La combinazione di vancomicina con un antibiotico aminoglicosidico ha un effetto sinergico contro molti ceppi di Staphylococcus aureus, gruppo non enterococcico d-streptococchi, enterococchi e streptococchi del gruppo Viridans. La combinazione di vancomicina con una cefalosporina ha un effetto sinergico contro alcuni ceppi di Staphylococcus epidermidis resistenti tutti'oxacillina e la combinazione di vancomicina con rifampicina ha un effetto sinergico contro Staphylococcus epidermidis e un effetto sinergico parziale contro alcuni ceppi di Staphylococcus aureus. Poiché la vancomicina in combinazione con una cefalosporina può anche avere un effetto antagonista contro alcuni ceppi di Staphylococcus epidermidis e in combinazione con rifampicina contro alcuni ceppi di Staphylococcus aureus, è utile un precedente test di sinergia
I campioni per le colture batteriche dovrebbero essere ottenuti per isolare ed identificare gli organismi causativi e per determinare la loro suscettività a vancomicina.
Test di verificabilità punti di interruzione
La vancomicina è attiva contro i batteri Gram-positivi, come stafilococchi, streptococchi, enterococchi, pneumococchi e clostridi. I batteri gram-negativi sono resistenti.
La prevalenza della resistenza acquisisce può variare geograficamente e con il tempo per le specie selezionate e sono desiderabili informazioni locali sulla resistenza, in particolare nel trattamento di infezioni gravi. Se necessario, consultare un esperto quando la prevalenza locale della resistenza è tale che l'utilità dell'agente in almeno alcuni tipi di infezioni è discutibile. Queste informazioni forniscono solo una guida appropriata sulla possibilità che i microrganismi siano sensibili alla vancomicina.
I breakpoint minimi di concentrazione inibitoria (MIC) stabiliti dal Comitato europeo per i test di ammissibilità antimicrobica (EUCAST) sono i seguenti:
1 S. aureus con vancomicina valori MIC di 2 mg / L sono al confine della distribuzione di tipo selvaggio e ci può essere una risposta clinica compromessa.
Assorbimento
Anko - l viene amministrato per via endovenosa per il trattamento delle infezioni sistemiche.
Nel caso di pazienti con funzione renale normale, l'infusione endovenosa di dosi multiple di 1g Anko-L (15 mg/kg) per 60 minuti producono concentrazioni plasmatiche medie approssimative di 50-60 mg/L, 20-25 mg/L E ' di 5-10 mg/L, immediatamente, 2 ore e 11 ore dopo aver completato l'infusione, rispettivamente. I livelli plasmatici ottenuti dopo dosi multiple sono simili a quelli raggiunti dopo una singola dose.
Distribuzione
Il volume di distribuzione è di circa 60 L / 1.73 m2 superficie corporea. A concentrazioni sieriche di Anko-L da 10 mg / l a 100 mg/L, il legame del farmaco alle proteine plasmatiche è di circa il 30-55%, misurato mediante ultrafiltrazione.
Anko-L si diffonde facilmente attraverso la placenta e si distribuisce nel sangue del cordone ombelicale. Nelle meningi non infiammate, Anko-l passa la barriera emato-encefalica solo in misura bassa.
Biotrasformazione
C'è molto poco metabolismo del farmaco. Dopo somministrazione parenterale viene escreto quasi completamente come sostanza microbiologicamente attiva (CA. 75-90% entro 24 ore) attraverso la filtrazione glomerulare attraverso i reni.
Eliminazione
L'eliminazione di Anko-L è di 4-6 ore nei pazienti con funzione renale normale e di 2,2-3 ore nei bambini. La clearance plasmatica è di circa 0,058 l / kg / h e la clearance renale di circa 0,048 l / kg / h. nelle prime 24 ore, circa l ' 80% di una dose somministrata di Anko-l viene escreta nelle urine attraverso la filtrazione glomerulare. La disfunzione renale ritarda l'espressione di Anko-L. nei pazienti anefrici, l'emozione media è di 7,5 giorni. A causa della tossicità della terapia con Anko-L, il monitoraggio adiuvante delle concentrazioni plasmatiche è indicato in tali casi.
L'espressione biliare è insignificante (meno del 5% di una dose).
Sebbene l 'Anko - l non venga eliminato in modo efficace mediante emodialisi o dialisi peritoneale, sono stati riportati casi di aumento della clearance dell' ANKO-l con emoperfusione ed emofiltrazione.
Linerarietà / non linearità
La concentrazione di Anko-l'aumenta generalmente proporzionalmente con l'aumento della dose. Le concentrazioni plasmatiche durante la somministrazione di dosi multiple sono simili a quelle dopo la somministrazione di una singola dose.
Caratteristiche in gruppi specifici
Insufficienza renale
Anko - l viene principalmente eliminato mediante filtrazione glomerulare. Posologia e modo di somministrazione.
Insufficienza epatica
La farmacocinetica di Anko-L non è alterata nei pazienti con insufficienza epatica.
incinta
Per raggiungere le concentrazioni sieriche terapeutiche nelle donne in gravidanza può essere necessario un aumento significativo delle dosi.
Pazienti sovrappeso
La distribuzione di Anko-l può essere alterata nei pazienti in sovrappeso a causa di un aumento del volume di distribuzione, della clearance renale e di possibili cambiamenti nel legame con le proteine plasmatiche. In queste sottopopolazioni la concentrazione Siriana di Anko-L è stata trovata più alta del previsto negli adulti sani Maschi.
Popolazione pediatrica
ANKO-l PK ha mostrato un'ampia variabilità interindividuale nei neonati pretermine e a termine. Nei neonati, dopo somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione di Anko-L varia tra 0,38 e 0,97 l / kg, simile ai valori adulti, mentre la clearance varia tra 0,63 e 1,4 ml/kg/min. L ' emissione varia tra 3,5 e 10 ore ed è più lunga che negli adulti, riflettendo i valori usuali più bassi per la clearance nel neonato.
Nei neonati e nei bambini più grandi, il volume di distribuzione varia tra 0,26-1,05 l / kg mentre la clearance varia tra 0,33-1,87 ml / kg / min.
Assorbimento
La vancomicina di solito non viene assorbita nel sangue dopo somministrazione orale. Tuttavia, l'assorbimento può essere migliorato in pazienti con disturbi infiammatori della mucosa intestinale o con Clostridium difficile- colite pseudomembranosa indotta. Ciò può portare ad accumulo di vancomicina in pazienti con compromissione renale concomitante.
Eliminazione
Una dose orale viene escreta quasi esclusivamente nelle feci. Durante la somministrazione multipla di 250 mg ogni 8 ore per 7 dosi, le concentrazioni fecali di vancomicina, nei volontari, hanno superato i 100 mg / kg nella maggior parte dei campioni. Non sono state rilevate concentrazioni ematiche e il recupero urinario non ha superato lo 0,76%.
Assorbimento
La vancomicina viene amministrata per via endovenosa per il trattamento delle infezioni sistemiche.
Nel caso di pazienti con funzione renale normale, l'infusione endovenosa di dosi multiple di vancomicina 1g (15 mg/kg) per 60 minuti producono concentrazioni plasmatiche medie approssimative di 50-60 mg/L, 20-25 mg/L E ' di 5-10 mg/L, immediatamente, 2 ore e 11 ore dopo aver completato l'infusione, rispettivamente. I livelli plasmatici ottenuti dopo dosi multiple sono simili a quelli raggiunti dopo una singola dose.
La vancomicina di solito non viene assorbita nel sangue dopo somministrazione orale. Tuttavia, l'assorbimento può verificarsi dopo somministrazione orale in pazienti con colite (pseudomembranosa). Ciò può portare ad accumulo di vancomicina in pazienti con compromissione renale concomitante.
Distribuzione
Il volume di distribuzione è di circa 60 L / 1.73 m2 superficie corporea. A concentrazioni sieriche di vancomicina da 10 mg / l a 100 mg/L, il legame del farmaco alle proteine plasmatiche è di circa il 30-55%, misurato mediante ultrafiltrazione.
La vancomicina si diffonde facilmente attraverso la placenta e si distribuisce nel sangue del cordone ombelicale. Nelle meningi non infiammate, la vancomicina passa la barriera emato-encefalica solo in misura bassa.
Biotrasformazione
C'è molto poco metabolismo del farmaco. Dopo somministrazione parenterale viene escreto quasi completamente come sostanza microbiologicamente attiva (CA. 75-90% entro 24 ore) attraverso la filtrazione glomerulare attraverso i reni.
Eliminazione
L ' emissione di eliminazione della vancomicina è di 4-6 ore nei pazienti con funzione renale normale e di 2,2-3 ore nei bambini. La clearance plasmatica è di circa 0,058 l / kg/h e la clearance renale di circa 0,048 l/kg / h. nelle prime 24 ore, circa l ' 80% di una dose somministrata di vancomicina viene escreta nelle urine attraverso la filtrazione glomerulare. La disfunzione renale ritarda l'espressione di vancomicina. Nei pazienti anefrici, l'emozione media è di 7,5 giorni. A causa della tossicità della terapia con vancomicina, in questi casi è indicato il monitoraggio adiuvante delle concentrazioni plasmatiche.
L'espressione biliare è insignificante (meno del 5% di una dose).
Sebbene la vancomicina non venga eliminata in modo efficace mediante emodialisi o dialisi peritoneale, sono stati riportati casi di aumento della clearance della vancomicina con emoperfusione ed emofiltrazione.
Dopo somministrazione orale, solo una frazione della dose somministrata viene recuperata nelle urine. Al contrario, si riscontrano alte concentrazioni di vancomicina nelle feci (>3100 mg/kg con dosi di 2 g/die).
Linerarietà / non linearità
La concentrazione di vancomicina generalmente aumenta proporzionalmente all'aumento della dose. Le concentrazioni plasmatiche durante la somministrazione di dosi multiple sono simili a quelle dopo la somministrazione di una singola dose.
Caratteristiche in gruppi specifici
Insufficienza renale
La vancomicina viene principalmente eliminata mediante filtrazione glomerulare.
Insufficienza epatica
La farmacocinetica della vancomicina non è alterata nei pazienti con insufficienza epatica.
incinta:
Per raggiungere le concentrazioni sieriche terapeutiche nelle donne in gravidanza può essere necessario un aumento significativo delle dosi.
Pazienti sovrappeso
La distribuzione della vancomicina può essere alterata nei pazienti in sovrappeso a causa di un aumento del volume di distribuzione, della clearance renale e di possibili cambiamenti nel legame con le proteine plasmatiche. In queste sottopopolazioni la concentrazione Siriana di vancomicina è risultata superiore al previsto negli adulti sani di sesso maschile.
Popolazione pediatrica
La farmacocinetica della vancomicina ha mostrato un'ampia variabilità interindividuale nei neonati prematuri e a termine. Nei neonati, dopo somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione della vancomicina varia tra 0,38 e 0,97 l / kg, simile ai valori adulti, mentre la clearance varia tra 0,63 e 1,4 ml/kg/min. L ' emissione varia tra 3,5 e 10 ore ed è più lunga che negli adulti, riflettendo i valori usuali più bassi per la clearance nel neonato.
Nei neonati e nei bambini più grandi, il volume di distribuzione varia tra 0,26-1,05 l / kg mentre la clearance varia tra 0,33-1,87 ml / kg / min.
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l ' uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology e tossicità a dosi ripetute.
Dati limitati sugli effetti mutageni mostrano risultati negativi, non sono disponibili studi a lungo termine su animali riguardanti un potenziale cancerogeno. In Studi di teratogenicità, in cui ratti e conigli hanno ricevuto dosi approssimativamente corrispondenti alla dose umana in base alla superficie corporea (mg / m2), non sono stati osservati effetti teratogeni diretti o indiretti.
Non sono disponibili studi sull'uso negli animali durante il periodo perinatale/postnatale e sugli effetti sulla fertilità.
Non vi sono dati preclinici rilevanti per il medico oltre a quelli riassunti in altre sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Non pertinente.
Anko-L ha un pH basso che può causare instabilità chimica o fisica quando viene miscelato con altre sostanze. Pertanto, ogni soluzione parenterale deve essere controllata visivamente per verificare la presenza di precipitazioni e scolorimento prima dell'uso.
Terapia di associazione
In caso di terapia combinata di Anko-L con altri antibiotici / chemioterapici, i preparati devono essere amministrativi separatamente.
Varie soluzioni di antibiotici ANKO-l e beta-lattamici hanno dimostrato di essere fisicamente incompatibili. La probabilità di precipitazione aumenta con concentrazioni più elevate di Anko-L. si raccomanda di lavare correttamente le linee endovenose tra la somministrazione di questi antibiotici. Si raccomanda inoltre di diluire le soluzioni di Anko-L a 5 mg / ml o meno.
Non Pertinente.
La soluzione di vancomicina ha un pH basso che può causare instabilità chimica o fisica quando viene miscelata con altri composti.
Chimicamente incompatibile con desametasone sodio fosfato, eparina sodica, meticillina sodica, fenobarbitone sodico, bicarbonato di sodio.
Il prodotto deve essere ricostituito e il concentrato risultante deve essere diluito immediatamente prima dell'uso.
Preparazione del concentrato ricostituito
Sciogliere Anko-L 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione in 20 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Un ml di concentrato ricostituito contiene 50 mg di Anko-L.
Aspetto del concentrato ricostituito
Dopo ricostruzione, la soluzione è limpida e da incolore a marrone leggermente giallastro senza particelle visibili.
Preparazione della soluzione diluita finale per infusione
Le soluzioni ricostituite contenenti 50 mg/ml di Anko-L devono essere ulteriormente diluite.
Diluenti adatti sono:
Sodio Cloruro 9 mg/ml (0,9%) iniezione
Glucosio 50 mg / ml (5%) iniettabile
Infusione intermittente:
La soluzione ricostituita contenente 1000 mg di Anko-L (50 mg/ml) deve essere ulteriormente diluita con almeno 200 ml di diluente (fino a 5 mg/ml).
La concentrazione di Anko-L in soluzione per infusione non deve superare i 5 mg / ml.
La dose desiderata deve essere somministrata lentamente per via endovenosa ad una velocità non superiore a 10 mg / minuto, per almeno 60 minuti o anche più a lungo.
Infusione continua:
Questo deve essere usato solo se il trattamento con un'infezione intermittente non è possibile. Diluire 1000 mg a 2000 mg di ANKO-L disciolto in una quantità sufficiente del diluente adatto sopra e somministrarlo sotto forma di infusione a goccia, in modo che il paziente riceva la dose prescritta in 24 ore.
Aspetto della soluzione diluita
Dopo la diluizione la soluzione è limpida, priva di particelle estranee.
Prima della somministrazione, le soluzioni ricostituite e diluite devono essere ispionate visivamente per verificare la presenza di particelle e scolorimento. Deve essere utilizzata solo una soluzione limpida ed incolore, priva di particelle.
Disposizione
I flaconcini sono monouso. I medicinali non utilizzati devono essere eliminati.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Nessun requisito speciale per lo smalto.
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Per uso singolo. Eliminare il contenuto non utilizzato.
Preparazione della soluzione:
Al momento dell'uso, aggiungere 10 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili BP a un flacone da 500 mg di ANKO-L 500 mg polvere per concentrato per infusione. Allo stesso modo, aggiungere 20 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili BP a un flacone da 1 g di ANKO-l 1 g di polvere per concentrato per infusione. I flaconcini ricostituiti in questo modo daranno una soluzione di 50 mg / ml.
È necessaria un'ulteriore diluizione a seconda del metodo di somministrazione:
i) infusione intermittente (il metodo di somministrazione preferito):
Le soluzioni ricostituite contenenti 500 mg di vancomicina devono essere diluite con almeno 100 ml di diluente. Le soluzioni ricostituite contenenti 1 g di vancomicina devono essere diluite con almeno 200 ml di diluente.
L'infezione endovenosa di cloruro di sodio B. P. o l'infezione endovenosa di destrosio al 5% B. P. sono diluenti adatti. La dose desiderata deve essere somministrata per infusione endovenosa per un periodo di almeno 60 minuti. Se amministrato per un periodo di tempo più breve o in concentrazioni più elevate, esiste la possibilità di indurire ipotesi marcata in aggiunta alla tromboflebite.
La somministrazione rapida può anche produrre vampate di calore e un'operazione cutanea transitoria sul collo e sulle spalle.
II) infusione continua (deve essere utilizzata solo quando l'infusione intermittente non è fattibile):
1 g o 2 g di vancomicina possono essere aggiunti ad un volume sufficiente grande di cloruro di sodio infusione endovenosa B. P. o 5% di destrosio infusione endovenosa B. P. per consentire l'infusione della dose desiderata nell'arco di ventiquattro ore.
III) amministrazione orale:
Il contenuto dei flaconcini per la somministrazione parenterale può essere utilizzato.