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Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 08.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Anjal
Idroclorotiazide, Triamterene
Questo farmaco combinato fisso non è indicato per la terapia iniziale di edema o ipertensione tranne che in individui in cui lo sviluppo di ipopotassiemia non può essere rischioso.
Anjal (idroclorotiazide e triamterene) è indicato per il trattamento dell'ipertensione o dell'edema in pazienti che sviluppano ipopotassiemia con idroclorotiazide da sola.
Anjal (idroclorotiazide e triamterene) è indicato anche per quei pazienti che richiedono un diuretico tiazidico e nei quali lo sviluppo di ipopotassiemia non può essere rischioso.
Anjal (idroclorotiazide e triamterene) può essere usato da solo o in aggiunta ad altri farmaci antipertensivi, come i beta-bloccanti. Poiché Anjal (idroclorotiazide e triamterene) può potenziare l ' azione di questi agenti, può essere necessario un aggiustamento posologico.
Uso in gravidanza: L'uso di routine di diuretici in una donna altrimenti sana è inappropriato ed espone la madre e il feto a rischi inutili. I diuretici non impediscono lo sviluppo della tossiemia della gravidanza e non vi sono prove soddisfacenti che siano utili nel trattamento della tossiemia sviluppata.
L'Edema durante la gravidanza può derivare da cause patologiche o dalle conseguenze fisiologiche e meccaniche della gravidanza. I diuretici sono indicati in gravidanza quando l'edema è dovuto a cause patologiche, proprio come lo sono in assenza di gravidanza. L'edema dipendente in gravidanza derivante dalla restrizione del ritorno venoso da parte dell'utero espanso viene adeguatamente trattato attraverso l'elevazione degli arti inferiori e l'uso del tubo di supporto, l'uso di diuretici per abbassare il volume intravascolare in questo caso è illogico e non necessario. C'è ipervolemia durante la gravidanza normale che non è dannosa né per il feto né per la madre (in assenza di malattie cardiovascolari), ma che è associata ad edema, incluso edema generalizzato nella maggior parte delle donne in gravidanza. Se questo edema produce disagio, l'aumento della recumbency fornirà spesso sollievo. In rari casi questo edema può causare estremo disagio che non è alleviato dal riposo. In questi casi un breve ciclo di diuretici può fornire sollievo e può essere appropriato
La dose abituale di Anjal (idroclorotiazide e triamterene) è una o due capsule somministrate una volta al giorno, con un appropriato monitoraggio del potassio siriano e dell'effetto clinico (vedere Avvertenze, iperkaliemia).
Terapia antikaliuretica e integrazione di potassio: Anjal (idroclorotiazide e triamterene) non deve essere somministrato a pazienti che ricevono altri agenti risparmiatori di potassio come spironolattone, amiloride o altre formulazioni contenenti triamterene. Non devono essere utilizzati anche sostituti del sale contenenti potassio concomitanti.
La supplementazione di potassio non deve essere utilizzata con Anjal (idroclorotiazide e triamterene) tranne nei casi gravi di ipopotassiemia. Tale terapia concomitante può essere associata a rapidi aumenti dei livelli sierici di potassio. Se si utilizza la supplementazione di potassio, è necessario un attento monitoraggio del livello di potassio sierico.
Funzionalità Renale Compromessa: Anjal (idroclorotiazide e triamterene) è controindicato nei pazienti con anuria, insufficienza renale acuta e cronica o compromissione renale significativa.
Ipersensibilità: L'ipersensibilità a un farmaco nella preparazione o ad altri farmaci derivati dalla sulfonamide è una controindicazione.
Iperkaliemia: Anjal (idroclorotiazide e triamterene) non deve essere usato in pazienti con preesistente aumento del potassio sierico.
AVVERTIMENTO
Iperkaliemia
Un aumento anomalo dei livelli sierici di potassio (maggiore o uguale a 5,5 mEq/litro) può verificarsi con tutte le combinazioni di diuretici risparmiatori di potassio, incluso Anjal (idroclorotiazide e triamterene). L'iperkaliemia è più probabile che si verifichi nei pazienti con insufficienza renale e diabete (anche senza evidenza di insufficienza renale) e negli anziani o gravemente malati. Poiché l'iperkaliemia non corretta può essere fatale, i livelli sierici di potassio devono essere monitorati a intervalli frequenti, specialmente nei pazienti che ricevono prima Anjal (idroclorotiazide e triamterene), quando i dosaggi sono cambiati o con qualsiasi malattia che possa influenzare la funzionalità renale.
Se si sospetta iperkaliemia (i segni premonitori includono parestesie, debolezza muscolare, affaticamento, paralisi flaccida delle estremità, bradicardia e shock), si deve ottenere un elettrocardiogramma (ECG). Tuttavia, è importante monitorare i livelli sierici di potassio perché l'iperkaliemia potrebbe non essere associata a cambiamenti DELL'ECG.
Se è presente iperkaliemia, Anjal (idroclorotiazide e triamterene) deve essere interrotto immediatamente e deve essere sostituito un tiazide da solo. Se il potassio sierico supera i 6,5 mEq / litro è necessaria una terapia più vigorosa. La situazione clinica determina le procedure da impiegare. Questi includono la somministrazione endovenosa di soluzione di cloruro di calcio, soluzione di bicarbonato di sodio e/o la somministrazione orale o parenterale di glucosio con una preparazione di insulina ad azione rapida. Le resine a scambio cationico come il polistirene solfonato di sodio possono essere somministrate per via orale o rettale. L'iperkaliemia persistente può richiedere la dialisi.
Lo sviluppo di iperkaliemia associato a diuretici risparmiatori di potassio è accentuato in presenza di insufficienza renale (vedi CONTROINDICAZIONE sezione). I pazienti con lieve compromissione funzionale renale non devono ricevere questo farmaco senza un monitoraggio frequente e continuo degli elettroliti sierici. Effetti cumulativi del farmaco possono essere osservati in pazienti con funzionalità renale compromessa. Le clearance renali dell 'idroclorotiazide e del metabolita farmacologicamente attivo del triamterene, l' estere solfato dell ' idrossitriamterene, si sono dimostrate ridotte e i livelli plasmatici aumentati in seguito alla somministrazione di Anjal (idroclorotiazide e triamterene) a pazienti anziani e pazienti con funzionalità renale compromessa.
Iperkaliemia è stata riportata in pazienti diabetici con l'uso di agenti risparmiatori di potassio anche in assenza di apparente compromissione renale. Di conseguenza, gli elettroliti sierici devono essere frequentemente monitorati se Anjal (idroclorotiazide e triamterene) è usato in pazienti diabetici.
Acidosi metabolica o respiratoria
La terapia con risparmio di potassio deve essere evitata anche in pazienti gravemente malati nei quali può verificarsi acidosi respiratoria o metabolica. L'acidosi può essere associata a rapidi aumenti dei livelli sierici di potassio. Se si utilizza Anjal (idroclorotiazide e triamterene), sono necessarie frequenti valutazioni dell'equilibrio acido/base e degli elettroliti sierici. Miopia acuta e Glaucoma secondario ad angolo chiuso: L'idroclorotiazide, una sulfonamide, può causare una reazione idiosincratica, con conseguente miopia transitoria acuta e glaucoma acuto ad angolo chiuso. I sintomi includono insorgenza acuta di diminuzione dell'acuità visiva o dolore oculare e in genere si verificano entro ore o settimane dall'inizio del farmaco. Il glaucoma acuto ad angolo chiuso non trattato può portare alla perdita permanente della vista. Il trattamento primario consiste nel sospendere l idroclorotiazide il più rapidamente possibile. Può essere necessario prendere in considerazione trattamenti medici o chirurgici tempestivi se la pressione intraoculare rimane incontrollata. I fattori di rischio per lo sviluppo di glaucoma ad angolo chiuso acuto possono includere una storia di allergia alla sulfonamide o alla penicillina
PRECAUZIONE
Diabete
Si deve usare cautela quando si somministra Anjal (idroclorotiazide e triamterene) a pazienti con diabete, poiché i tiazidici possono causare iperglicemia, glicosuria e alterare il fabbisogno di insulina nel diabete. Inoltre, il diabete mellito può manifestarsi durante la somministrazione di tiazidici. Funzionalità epatica compromessa: i tiazidici devono essere usati con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa. Possono precipitare il coma epatico in pazienti con grave malattia epatica. La deplezione di potassio indotta dal tiazide può essere importante in questo contesto. Somministrare Anjal (idroclorotiazide e triamterene) con cautela e prestare attenzione a tali primi segni di coma imminente come confusione, sonnolenza e tremore, se aumenta la confusione mentale interrompere Anjal (idroclorotiazide e triamterene) per alcuni giorni. Si deve prestare attenzione ad altri fattori che possono precipitare il coma epatico, come il sangue nel tratto gastrointestinale o la preesistente deplezione di potassio
Ipopotassiemia
L'ipopotassiemia è rara con Anjal (idroclorotiazide e triamterene), ma, se dovesse svilupparsi, dovrebbero essere prese misure correttive come l'integrazione di potassio o un aumento dell'assunzione di alimenti ricchi di potassio. Istituire tali misure con cautela con frequenti determinazioni dei livelli sierici di potassio, specialmente nei pazienti trattati con digitale o con una storia di aritmie cardiache. Se ipopotassiemia grave (potassio sierico inferiore al 3.0 mEq / L) È dimostrato da ripetute determinazioni sieriche del potassio, Anjal (idroclorotiazide e triamterene) deve essere interrotto e deve essere iniziata la supplementazione di cloruro di potassio. L'ipopotassiemia meno grave deve essere valutata in relazione ad altre condizioni coesistenti e trattata di conseguenza
Squilibrio Elettrolitico
Lo squilibrio elettrolitico, spesso riscontrato in condizioni come insufficienza cardiaca, malattia renale o cirrosi epatica, può anche essere aggravato dai diuretici e deve essere considerato durante la terapia con Anjal (idroclorotiazide e triamterene) quando si usano dosi elevate per periodi prolungati o in pazienti con una dieta a basso contenuto di sale. Le determinazioni sieriche degli elettroliti devono essere eseguite e sono particolarmente importanti se il paziente vomita eccessivamente o riceve liquidi per via parenterale. Eventuali squilibri di liquidi ed elettroliti possono essere indicati da segni premonitori quali: secchezza delle fauci, sete, debolezza, letargia, sonnolenza, irrequietezza, dolore muscolare o crampi, affaticamento muscolare, ipotensione, oliguria, tachicardia e sintomi gastrointestinali
Ipocloremia
Sebbene qualsiasi deficit di cloruro sia generalmente lieve e di solito non richieda un trattamento specifico tranne in circostanze straordinarie (come nella malattia epatica o nella malattia renale), la sostituzione del cloruro può essere necessaria nel trattamento dell'alcalosi metabolica. L'iponatriemia diluitiva può verificarsi in pazienti edematosi nella stagione calda, la terapia appropriata è la restrizione dell'acqua, piuttosto che la somministrazione di sale, tranne in rari casi in cui l'iponatriemia è pericolosa per la vita. Nell'esaurimento effettivo del sale, la sostituzione appropriata è la terapia di scelta. Calcoli renali: il Triamterene è stato trovato nei calcoli renali in associazione con gli altri componenti usuali del calcolo. Anjal (idroclorotiazide e triamterene) deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di calcoli renali.
Prove Di Laboratorio
Potassio Sierico: La gamma adulta normale di potassio del siero è 3,5-5,0 mEq per litro con 4,5 mEq che è usata spesso per un punto di riferimento. Se si dovesse sviluppare ipopotassiemia, dovrebbero essere prese misure correttive come la supplementazione di potassio o un aumento dell'assunzione dietetica di alimenti ricchi di potassio.
Istituire tali misure con cautela con frequenti determinazioni dei livelli sierici di potassio. I livelli di potassio persistentemente superiori a 6 mEq per litro richiedono un'attenta osservazione e trattamento. I livelli sierici di potassio non indicano necessariamente la vera concentrazione di potassio nel corpo. Un aumento del pH plasmatico può causare una diminuzione della concentrazione plasmatica di potassio e un aumento della concentrazione intracellulare di potassio. Interrompere immediatamente le misure correttive per l'ipopotassiemia se le determinazioni di laboratorio rivelano un aumento anormale del potassio sierico.
Sospendere Anjal (idroclorotiazide e triamterene) e sostituire un diuretico tiazidico da solo fino a quando i livelli di potassio non tornano alla normalità.
Creatinina sierica e panino: Anjal (idroclorotiazide e triamterene) può produrre un elevato livello di azoto ureico nel sangue, livello di creatinina o entrambi. Ciò apparentemente è secondario ad una riduzione reversibile della velocità di filtrazione glomerulare o ad una deplezione del volume del liquido intravascolare (azotemia prerenale) piuttosto che alla tossicità renale, i livelli di solito ritornano alla normalità quando Anjal (idroclorotiazide e triamterene) viene interrotto. Se l'azotemia aumenta, interrompere Anjal (idroclorotiazide e triamterene). Devono essere effettuate determinazioni periodiche della BUN o della creatinina sierica, specialmente nei pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza renale sospetta o confermata.
PBI sierico: I tiazidici possono ridurre i livelli sierici di PBI senza segni di disturbi tiroidei.
Funzione Paratiroidea: I tiazidici devono essere sospesi prima di eseguire i test per la funzione paratiroidea. L ' escrezione di calcio è diminuita dai tiazidici. Alterazioni patologiche delle ghiandole paratiroidi con ipercalcemia e ipofosfatemia sono state osservate in alcuni pazienti in terapia prolungata con tiazidici. Le complicanze comuni dell'iperparatiroidismo come il riassorbimento osseo e l'ulcerazione peptica non sono state osservate.
Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Cancerogeni: Non sono stati condotti studi a lungo termine con Anjal (idroclorotiazide e triamterene) (associazione triamterene/idroclorotiazide) o con triamterene da solo.
Idroclorotiazide: Studi di alimentazione di due anni su topi e ratti, condotti sotto gli auspici del National Toxicology Program( NTP), hanno trattato topi e ratti con dosi di idroclorotiazide fino a 600 e 100 mg/kg/die, rispettivamente. In base al peso corporeo, queste dosi sono 600 volte (nei topi) e 100 volte (nei ratti) la Dose massima raccomandata Nell'uomo (MRHD) per il componente idroclorotiazide di Anjal (idroclorotiazide e triamterene) a 50 mg/die (O 1.0 mg / kg / die sulla base di 50 kg individui). Sulla base della superficie corporea, queste dosi sono 56 volte (nei topi) e 21 volte (nei ratti) la MRHD. Questi studi non hanno evidenziato alcuna evidenza di potenziale cancerogeno dell ' idroclorotiazide nei ratti o nei topi femmine, ma vi è stata evidenza equivoca di epatocarcinogenicità nei topi maschi
Mutagenesi: Non sono stati effettuati studi sul potenziale mutageno di Anjal (idroclorotiazide e triamterene) (associazione triamterene/idroclorotiazide) o del triamterene da solo.
Idroclorotiazide: L ' idroclorotiazide non è risultata genotossica in in vitro saggi che utilizzano ceppi TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 e TA 1538 di Salmonella typhimurium (il test di Ames), nel test Dell'ovaio di criceto cinese (CHO) per le aberrazioni cromosomiche, o in in vivo test che utilizzano cromosomi delle cellule germinali del topo, cromosomi del midollo osseo del criceto cinese e il gene del tratto letale recessivo legato al sesso della Drosophila. I risultati positivi dei test sono stati ottenuti nel in vitro Test di scambio Cromatidico Cho Sister (clastogenicità) e nei test di mutagenicità delle cellule del linfoma di topo, utilizzando concentrazioni di idroclorotiazide da 43 a 1300 mcg/mL. Risultati positivi sono stati ottenuti anche nel test di Aspergillus nidulans nondisgiunzione, utilizzando una concentrazione non specificata di idroclorotiazide.
Compromesso della fertilità: Non sono stati condotti studi sugli effetti di Anjal (idroclorotiazide e triamterene) (associazione triamterene/idroclorotiazide) o del triamterene da solo sulla funzione riproduttiva degli animali.
Idroclorotiazide: L'idroclorotiazide non ha avuto effetti avversi sulla fertilità di topi e ratti di entrambi i sessi in studi in cui queste specie sono state esposte, attraverso la loro dieta, a dosi fino a 100 e 4 mg/kg/die, rispettivamente, prima dell'accoppiamento e durante tutta la gestazione. I multipli corrispondenti della MRHD sono 100 (topi) e 4 (ratti) sulla base del peso corporeo e 9,4 (topi) e 0,8 (ratti) sulla base della superficie corporea.
Gravidanza
Categoria C: Effetti Teratogeni: Anjal (idroclorotiazide e triamterene) : Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale per determinare il potenziale danno fetale da parte di Anjal (idroclorotiazide e triamterene). Tuttavia, una Generazione di Studio nel ratto approssimata composizione di Anjal (e idroclorotiazide triamterene) utilizzando un rapporto di 1:1 di idroclorotiazide triamterene (30:30 mg/kg/giorno), non vi era alcuna evidenza di teratogenicità a quelle dosi che erano, in un corpo-peso, 15 e 30 volte, rispettivamente, la MRHD, e sulla base della superficie corporea area, 3.1 e 6.2 volte, rispettivamente, la MRHD.
L'uso sicuro di Anjal (idroclorotiazide e triamterene) in gravidanza non è stato stabilito in quanto non esistono studi adeguati e ben controllati con Anjal (idroclorotiazide e triamterene) in donne in gravidanza. Anjal (idroclorotiazide e triamterene) deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto.
Triamterene: Studi sulla riproduzione sono stati condotti nei ratti a dosi fino a 20 volte la MRHD sulla base del peso corporeo e 6 volte la dose umana sulla base della superficie corporea senza evidenza di danni al feto a causa del triamterene.
Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Idroclorotiazide: Idroclorotiazide è stata somministrata per via orale a topi e ratti gravidi durante i rispettivi periodi di maggiore organogenesi a dosi fino a 3.000 e 1.000 mg/kg/die, rispettivamente. A queste dosi, che sono multipli della MRHD pari a 3.000 per i topi e 1.000 per i ratti, in base al peso corporeo, e pari a 282 per i topi e 206 per i ratti, in base alla superficie corporea, non c'era evidenza di danni al feto.
Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Effetti Non Teratogeni: È stato dimostrato che i tiazidici e il triamterene attraversano la barriera placentare e compaiono nel sangue del cordone ombelicale. L ' uso di tiazidici e triamterene in donne in gravidanza richiede che il beneficio atteso sia valutato rispetto ai possibili rischi per il feto. Questi rischi includono ittero fetale o neonatale, pancreatite, trombocitopenia e possibili altre reazioni avverse che si sono verificate nell'adulto.
allatta
Tiazidici e triamterene in associazione non sono stati studiati nelle madri che allattano. Il Triamterene appare nel latte animale, questo può verificarsi negli esseri umani. I tiazidici sono escreti nel latte materno. Se l'uso del farmaco di combinazione è ritenuto essenziale, il paziente deve interrompere l'allattamento.
Uso Pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Gli effetti avversi sono elencati in ordine decrescente di gravità.
Ipersensibilità: Anafilassi, eruzione cutanea, orticaria, reazioni simil-lupus eritematoso cutaneo subacuto, fotosensibilità.
Cardiovascolare: Aritmia, ipotensione posturale.
Metabolico: Diabete mellito, iperkaliemia, ipopotassiemia, iponatriemia, acidosi, ipercalcemia, iperglicemia, glicosuria, iperuricemia, ipocloremia.
Gastrointestinale: Ittero e / o anomalie degli enzimi epatici, pancreatite, nausea e vomito, diarrea, stitichezza, dolore addominale.
Renale: Insufficienza renale acuta (è stato riportato un caso di insufficienza renale irreversibile), nefrite interstiziale, calcoli renali composti principalmente da triamterene, BUN elevato e creatinina sierica, sedimento urinario anormale.
Ematologico: Leucopenia, trombocitopenia e porpora, anemia megaloblastica.
Scheletrico: Crampi muscolari.
Sistema Nervoso Centrale: Debolezza, affaticamento, vertigini, mal di testa, secchezza delle fauci.
Varie: Impotenza, scialoadenite.
I tiazidici da soli hanno dimostrato di causare le seguenti ulteriori reazioni avverse:
Sistema Nervoso Centrale Parestesie, vertigini.
Oftalmico: Xantopsia, visione offuscata transitoria.
Respiratorio: Polmonite allergica, edema polmonare, distress respiratorio.
Altri: Vasculite necrotizzante, esacerbazione del lupus.
Ematologico: Anemia aplastica, agranulocitosi, anemia emolitica.
Neonato e infanzia: Trombocitopenia e pancreatite-raramente, nei neonati le cui madri hanno ricevuto tiazidici durante la gravidanza.
Pelle: Eritema multiforme inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa inclusa necrolisi epidermica tossica.
Lo squilibrio elettrolitico è la preoccupazione principale (vedi Avviso sezione). I sintomi riportati includono: poliuria, nausea, vomito, debolezza, stanchezza, febbre, viso arrossato e riflessi tendinei profondi iperattivi. Se si verifica ipotensione, può essere trattata con agenti pressori come levarterenolo per mantenere la pressione sanguigna. Valutare attentamente il modello elettrolitico e l'equilibrio dei fluidi. Indurre l'evacuazione immediata dello stomaco attraverso emesi o lavanda gastrica. Non esiste un antidoto specifico.
È stata riportata insufficienza renale acuta reversibile dopo ingestione di 50 compresse di un prodotto contenente una combinazione di 50 mg di triamterene e 25 mg di idroclorotiazide. Sebbene il triamterene sia in gran parte legato alle proteine (circa il 67%), ci può essere qualche beneficio per la dialisi in caso di sovradosaggio.