Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 10.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Anaket-V
Ketamina
Anaket-V è indicato nei bambini e negli adulti.
Anaket-V è raccomandato:
Come anestetico per procedure diagnostiche e chirurgiche. Per l'iniezione endovenosa o intra muscolare Anaket-V è più adatto per le procedure brevi. Con dosi aggiuntive, o per infusione endovenosa Anaket-V può essere utilizzato per procedure più lunghe. Se si desidera un sollievo muscolare scheletrico, si deve usare un sollievo muscolare e la respirazione deve essere supportata.
Per iniziare l'anestesia prima della somministrazione di altri anestetici generali. Per integrare altri anestetici.
Campi di applicazione specifici o tipi di procedura:
Se si preferisce la via di somministrazione intra-muscolare.
Debridement, medicazioni dolorose e innesti cutanei in pazienti bruciati così come altre procedure chirurgiche superficiali.
Procedure neuro diagnostiche come pneumoencefalogrammi, ventricologrammi, mielogrammi e punture lombari.
Procedure diagnostiche e chirurgiche dell'occhio, dell'orecchio, del naso e della bocca, compresa l'estrazione del dente.
Nota: I movimenti oculari possono persistere durante le procedure oftalmologiche.
Anestesia in pazienti a basso rischio con depressione delle funzioni vitali o quando la depressione delle funzioni vitali deve essere evitata, se possibile.
Procedure ortopediche come riduzioni chiuse, manipolazioni, frattura femorale, amputazioni e biopsia.
Sigmoidoscopia e chirurgia minore dell'ano e del retto, circoncisione e seno pilonidale.
Procedura del catetere cardiaco.
Taglio cesareo, come inserto in assenza di pressione sanguigna elevata.
Anestesia negli asmatici, sia per ridurre al minimo il rischio di un attacco di broncospasmo, sia per il broncospasmo, in cui l'anestesia non può essere ritardata.
L'iniezione anaket-V è indicata come unico agente anestetico per procedure diagnostiche e chirurgiche che non richiedono il sollievo muscolare scheletrico. Anaket-V è più adatto per le procedure brevi, ma può essere con dosi aggiuntive, per le procedure più lunghe utilizzate.
L'iniezione di anaket-V è indicata per l'indagine dell'anestesia prima della somministrazione di altri anestetici generali.
L'iniezione di Anaket-V è indicata per integrare il mezzo con bassa efficacia, come il protossido di azoto.
Aree specifiche di applicazione sono descritte nella sezione FARMACOLOGIA CLINICA descrizione di seguito.
Per infusione endovenosa, iniezione endovenosa o iniezione intra-muscolare.
NOTA: tutte le dosi sono in relazione alla base anaket V
Adulti, anziani (oltre 65 anni) e bambini:
Per la chirurgia in pazienti anziani, Anaket-V si è dimostrato adatto da solo o integrato con altri anestetici.
Preparazioni preoperatorie
Anaket-V è stato certamente usato da solo quando lo stomaco non era vuoto. Tuttavia, poiché non è possibile prevedere la necessità di integratori e rilassanti muscolari, è consigliabile non assumere nulla per via orale almeno sei ore prima dell'anestesia durante la preparazione per la chirurgia elettiva.
La premedic azione con un anticolinergico (ad esempio atropina, ioscina o glicopirolato) o altro essiccante deve essere eseguita ad un intervallo adeguato prima dell'induzione per ridurre l'ipersalivazione indotta anaket as V.
Midazolam, diazepam, lorazepam o flunitrazepam, usati come premedicazione o come supplemento ad Anaket-V, hanno efficacemente ridotto la frequenza delle reazioni allergiche.
Inizio e durata
Come con altri agenti anestetici generali, la risposta individuale ad Anaket-V, a seconda della box, della via di somministrazione, dell'età del paziente e dell'uso concomitante di altri agenti è leggermente diversa, pertanto la raccomandazione di dosaggio non può essere assolutamente corretta. La dose deve essere titolata in base alle esigenze del paziente.
A causa della rapida induzione dopo iniezione endovenosa, il paziente deve essere in una posizione di supporto durante la somministrazione. Una scatola endovenosa di 2 mg / kg di peso corporeo di solito si traduce in anestesia chirurgica entro 30 secondi dall'iniezione e l'effetto estetico di solito dura da 5 a 10 minuti. Una dose intra-muscolare di 10 mg / kg di peso corporeo di solito si traduce in anestesia chirurgica entro 3-4 minuti dopo l'iniezione, e l'effetto anestetico di solito dura da 12 a 25 minuti. Il ritorno alla coscienza è graduale.
A. Anaket-V come l'unico estetico
Infusione endovenosa
L'uso di Anaket-V per infusione continua consente una titolazione più stretta della box, riducendo la quantità di farmaco somministrato rispetto alla somministrazione intermittente. Ciò porta a un tempo di recupero più breve e una migliore stabilità delle funzioni vitali.
Una soluzione contenente 1 mg/ml di Anaket-V in destrosio 5% o cloruro di sodio 0,9% è adatta per la somministrazione per infusione.
Induzione di anestesia generale
Infusione corrispondente a 0,5-2 mg / kg come dose totale di induzione.
Mantenimento dell'anestesia
L'anestesia può essere mantenuta con un'infezione di microdrop di 10-45 microgrammi / kg / min (circa 1-3 mg/min).
La velocità di infusione dipende dalla reazione del paziente e dalla reazione all'anestesia. Il dosaggio richiesto può essere ridotto se viene utilizzato un agente bloccante neuromuscolare a lunga durata d'azione.
Iniezione intermittente
Induzione
Via endovenosa
La dose endovenosa iniziale di anaket-V può variare come 1 mg / kg a, 4,5 mg / kg (rispetto alla base di anaket-V). La quantità media richiesta per produrre un'anestesia chirurgica da 5 a 10 minuti era di 2.0 mg / kg. Si raccomanda di amministrare per via endovenosa lentamente (per un periodo di 60 secondi). Una somministrazione più rapida può portare a depressione respiratoria e una maggiore reazione di pressione.
Dosaggio in ostetricia
Via intra-muscolare
La dose intra-muscolare iniziale di anaket-V può variare come 6,5 mg / kg di un 13 mg / kg (in base alla base anaket-V). Una bassa dose intra-muscolare iniziale di 4 mg / kg è stata utilizzata nelle manovre diagnostiche e nelle procedure senza gravi stimoli dolorosi. Una dose di 10 mg / kg di solito provoca da 12 a 25 minuti di anestesia chirurgica.
Dosaggio in caso di insufficienza epatica:
Dosaggio in ostetricia
Vi è una mancanza di dati per l'iniezione intra muscolare e l'infezione di mantenimento di Anaket-V nella popolazione fertil e non è possibile forms raccomandazioni.
Mantenimento dell'anestesia generale
Un allegerimento dell'anestesia può essere indicato da nistagmo, movimenti in risposta alla stimolazione e alla vocalizzazione. L'anestesia si ottiene con la somministrazione di dosi note aggiuntive di Anaket-V per via endovenosa o intra muscolare mantenere da.
Ogni dose aggiuntiva varia da ½ alla dose di induzione completa raccomandata sopra per la via selezionata per il mantenimento, indipendentemente dalla via utilizzata per l'induzione.
Maggiore è la quantità totale di Anaket-V amministrativo, più lungo è il tempo per completare il recupero.
Movimenti senza scopo e tonico-clonici delle estremità possono verificarsi nel corso dell'anestesia. Questi movimenti non implicano un leggero livello e non indicano la necessità di ulteriori dosi dell'estetico.
B. Anaket-V come imprenditore prima dell'uso di altri anestetici generali
L'indagine è fatta da una dose endovenosa o intra muscolare completa di Anaket-V, come definito sopra. Se Anaket-V è stato amministrativo per via endovenosa e l'estetico principale funziona lentamente, può essere necessaria una seconda dose di anaket-V da 5 a 8 minuti dopo la dose iniziale. Se Anaket-V è stato amministrativo via via intra muscolare e l'estetico principale agisce rapidamente, la somministrazione dell'estetico principale può essere ritardata fino a 15 minuti dopo l'iniezione di Anaket-V.
C. Anaket-V come supplemento agli anestetici
Anaket-V è Clinica mente compatibile con i popolari agenti anestetici generali e locali quando viene mantenuto un adeguato scambio respiratorio. La dose di Anaket-V per l'uso in combinazione con altri agenti anestetici è di solito nello stesso intervallo del dosaggio sopra specificato, l'uso di un altro anestetico, tuttavia, può consentire una riduzione della dose di Anaket-V.
D. Trattamento dei pazienti in recupero
Dopo la procedura, il paziente deve essere osservato ma lasciato indisturbato a sinistra. Ciò non esclude il monitoraggio dei segni vitali. Se il paziente mostra segni di delirio durante il recupero, può essere considerato l'uso di diazepam (da 5 a 10 mg per via endovenosa in un adulto). Una dose ipnotica di tiobarbiturato (da 50 a 100 mg per via endovenosa) può essere utilizzata per fermare gravi reazioni allergiche. Se viene utilizzato uno di questi agenti, il paziente può sperimentare un periodo di recupero più lungo.
Nota: barbiturici e Anaket-V, che sono chimicamente incompatibili a causa della formazione di precipitazioni, non devono essere iniettati dalla stessa siringa.
Se la dose di anaket V viene aumentata con diazepam, i due farmaci devono essere somministrati separatamente mente mente. Non mescolare ketamina cloridrato e diazepam in una siringa o in un pallone per infusione. Ulteriori informazioni sull'uso del diazepam possono essere trovate nelle sezioni AVVERTENZE, DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE dell'inserto diazepam.
Preparazioni preoperatorie
- Mentre il vomito è stato riportato dopo la somministrazione di ketamina cloridrato, una certa protezione respiratoria può essere fornita a causa di riflessi faringei laringei attivi. Tuttavia, poiché l'aspirazione con anaket-V può verificarsi e poiché i riflessi protettivi possono anche essere ridotti da anestetici aggiuntivi e rilassanti muscolari, è necessario considerare la possibilità di aspirazione. Anaket-V è raccomandato per il paziente, il cui stomaco non è vuoto se, secondo il medico, il beneficio del farmaco supera i possibili rischi.
- Atropina, scopolamina o qualsiasi altro essiccante devono essere amministratori ad un intervallo adeguato prima dell'indagine.
Inizio e durata
A causa della rapida induzione dopo l'iniezione endovenosa iniziale, il paziente deve essere in una posizione di supporto durante la somministrazione.
L'inizio dell'azione di anaket-V è rapido, una scatola endovenosa di 2 mg / kg (1 mg / lb) di di di peso corporeo di solito porta all'anestesia chirurgica entro 30 secondi dall'iniezione, con l'effetto estetico che di solito dura da cinque a dieci minuti. Se si desidera un effetto più lungo, è possibile somministrare ulteriori incrementi per via endovenosa o intra muscolare per mantenere l'anestesia senza produrre effetti cumulativi significativi.
Le dosi intra muscolari in una gamma di 9-13 mg/kg (4-6 mg / lb) solitamente provocano solitamente l'anestesia chirurgica in 3-4 minuti dopo l'iniezione, con effetto anestetico che dura 12-25 minuti.
Dosaggio
Come con altri agenti estetici generali, la risposta individuale ad Anaket-V dipende dalla box, dalla via di amministrazione e dall'età dei pazienti in modo leggermente diverso, quindi la raccomandazione di dosaggio non può essere assolutamente fissata. Il farmaco deve essere titolato in base alle esigenze del paziente.
Induzione
Via endovenosa
La dose iniziale somministrata per via endovenosa di Anaket-V può variare da 1 mg / kg a 4,5 mg / kg (da 0,5 a 2 mg/lb). La quantità media richiesta per produrre da cinque a dieci minuti di anestesia chirurgica era di 2 mg/kg (1 mg/lb).
In alternativa, nei pazienti adulti può essere utilizzata una dose di induzione da 1 mg 2 mg / kg di ketamina per via endovenosa ad una velocità di 0,5 mg/kg / min per indurire l'anestesia. Inoltre, il diazepam può essere utilizzato in dosi da 2 mg a 5 mg somministrato in una siringa separata per 60 secondi. Nella maggior parte dei casi, 15 mg di diazepam per via endovenosa o meno è sufficiente. L'incidenza di manifestazioni psicologiche durante l'evento, in particolare osservazioni oniriche e delirio di emergenza, può essere ridotta da questo programma di dosaggio di induzione.
Nota: la concentrazione di 100 mg / ml di ketamina cloridrato non deve essere iniettata per via endovenosa senza un'adeguata diluizione. Si raccomanda di diluire il farmaco con un volume uguale di acqua sterile per iniezione, USP, soluzione salina normale o 5% di destrosio in acqua.
Tasso di amministrazione
Si raccomanda di amministrare Anaket-V lentamente (per un periodo di 60 secondi). Una somministrazione più rapida può portare a depressione respiratoria e una maggiore reazione di pressione.
Via intra-muscolare
La dose iniziale di anaket-V somministrata per via intramuscolare può variare da 6,5 a 13 mg / kg (da 3 a 6 mg / lb). Una dose di 10 mg / kg (5 mg / lb) di solito si traduce in 12 a 25 minuti di anestesia chirurgica.
Mantenimento dell'anestesia
La dose di mantenimento deve essere regolata in base alle esigenze estetiche del paziente e all'uso di estetico aggiuntivo.
Incrementi dalla metà alla dose di induzione completa possono essere ripetuti secondo necessità per mantenere l'anestesia. Va notato, tuttavia, che nel corso dell'anestesia possono verificare movimenti inutili e tonico-clonici delle estremità. Questi movimenti non implicano un leggero livello e non indicano la necessità di ulteriori dosi dell'estetico.
Dovrebbe essere riconosciuto che maggiore è la dose totale di anaket-V, più lungo è il tempo per completare il recupero.
I pazienti adulti indotti con anaket-V, che è stato rinforzato con diazepam endovenoso, possono essere ottenuti con Anaket-V, che viene somministrato mediante tecnica di infusione microdrip lenta alla dose di 0, eretto.da 1 a 0.5 mg / minuto, integrato con diazepam da 2 a 5 mg somministrato per via endovenosa, se necessario. In molti casi, 20 mg o meno di diazepam per via endovenosa in totale sono sufficienti per l'induzione e il mantenimento combinati. Tuttavia, a seconda del tipo e della durata dell'intervento chirurgico, delle condizioni fisiche del paziente e di altri fattori, può essere necessario un po ' più diazepam. L'incidenza di manifestazioni psicologiche durante l'evento, in particolare osservazioni oniriche e delirio di emergenza, può essere ridotta da questo programma di dosaggio di mantenimento
Diluizione
Per preparare una soluzione diluita Conte di 1 mg di ketamina ente per mL, trasferire asettica mente 10 ml da un flaconcino da 50 mg per ml o 5 mL da un flaconcino da 100 mg per mL a 500 mL di iniezione di destrosio al 5%, iniezione USP o cloruro di sodio (0,9%) e USP (soluzione salina normale) e mescolare bene. La soluzione risultante contiene 1 mg di ketamina per mL.
Il fabbisogno di liquidi del paziente e la durata dell'anestesia devono essere presi in considerazione quando si tenere la diluizione appropriata dell'iniezione anaket-V. Se è necessaria una restrizione liquida, un'iniezione di anaket V può essere aggiunta una onu'infusione da 250 ml venire descritto sopra per fornire una concentrazione azione azione di anaket V di 2 mg/mL. I flaconcini di Anaket-V injection 10 mg / mL non sono raccomandati per la diluizione.
Agenti aggiuntivi
Anaket-V è Clinica mente compatibile con gli agenti anestetici generali e locali comunemente usati quando viene mantenuto un adeguato scambio respiratorio.
Il regime di una dose ridotta di Anaket-V integrato con diazepam può essere utilizzato per produrre un'anestesia bilanciata in combinazione con altri agenti come il protossido di azoto e l'ossigeno.
Anaket-V è controllato nelle persone in cui un aumento della pressione sanguigna rappresenta Ebbe un serio rischio.
Anaket-V non deve essere usato in pazienti con eclampsia o preeclampsia, grave malattia coronarica o miocardica, incidente Cerebro vascolare o trauma cerebrale.
Anaket-V è controindicato nelle persone in cui un aumento significativo della pressione sanguigna rappresenta Ebbe un serio rischio e nelle persone che hanno mostrato ipersensibilità al farmaco.
Può essere utilizzato solo negli ospedali da o sotto la supervisione di anestesisti qualificati dal punto di vista medico, tranne in condizioni di emergenza.
Come con qualsiasi anestetico generale, i dispositivi di rianimazione devono essere disponibili e pronti per l'uso.
Depressione respiratoria può verificarsi in caso di sovraccarico di Anaket-V, nel qual caso deve essere utilizzata una ventilazione di supporto. Il supporto meccanico della respirazione è preferito alla somministrazione di analitici.
La dose endovenosa deve essere somministrata per un periodo di 60 secondi. Una somministrazione più rapida può portare a depressione respiratoria temporanea o apnea e ad una maggiore reazione di pressione.
Perché i riflessi faringei e laringei di solito rimangono attivi, la stimolazione meccanica della gola dovrebbe essere evitata a meno che i rilassanti muscolari non vengano utilizzati con la dovuta attenzione alla respirazione.
Sebbene l'aspirazione dell'agente di contrasto sia stata riportata durante l'anestesia Anaket-V in condizioni sperimentali (Taylor, P A e Towey, R M, Brit. Med. J. 1971, 2: 688), nella pratica clinica l'aspirazione è raramente un problema.
Nelle procedure chirurgiche con percorsi del dolore viscerale, Anaket-V deve essere integrato con un rimedio che alleva il dolore viscerale.
Se Anaket-V viene utilizzato su base ambulatoriale, il paziente deve essere rilasciato dall'anestesia solo dopo il pieno recupero e quindi accompagnato da un adulto responsabile.
Anaket-V deve essere usato con cautela nei pazienti con le seguenti condizioni:
- Usare con cautela nei pazienti alcolici cronici e acuti avvisati dall'alcol.
- Anaket-V è metabolizzato nel fegato e la clearance epatica è necessaria per la cessazione degli effetti clinici. Una maggiore durata d'azione può verificarsi in pazienti con cirrosi o altri tipi di disfunzione epatica. In questi pazienti devono essere prese in considerazione riduzioni della dose. Sono stati riportati test di funzionalità epatica anomalies relativi all'uso di Anaket-V, appositamente con uso prolungato (>3 giorni) o abuso di sostanze.
- Poiché Anaket-V è stato segnalato per aumentare la pressione del liquido Cerebro-spinale durante l"anestesia, anaket-V deve essere usato con particolare cautela nei pazienti con pre-Estetica mente aumentata pressione del liquido Cerebro-spinale.
- Usare con cautela in pazienti con lesioni agli occhi e aumento della pressione intraoculare (ad es. glaucoma), poiché la pressione può aumentare significativamente dopo una singola dose di Anaket-V.
- Cautela nei pazienti con caratteristiche nevrotiche o disturbi psichiatrici (ad es. schizofrenia e psicosi acuta)
- Usare cautela nei pazienti con porfiria intermittente acuta.
- Usare cautela nei pazienti con convulsioni.
- Cautela nei pazienti con ipertiroidismo o nei pazienti sottoposti a sostituzione tiroidea (aumento del rischio di ipertensione e tachicardia)
- Cautela nei pazienti con infezioni polmonari o del tratto respiratorio superiore (Anaket-V sensibilità il reflect del vomito e può causare laringospasmo)
- Cautela nei pazienti con lesioni di massa intracranica, lesioni alla testa o idrocefalo.
Reazione di formazione
Le manifestazioni psicologiche variano in gravità tra piacevoli stati onirici, immagini vivide, allucinazioni, incubi e talolta delirio (spesso costituito da sensazioni dissociative o fluttuanti). In alcuni casi, queste condizioni sono state accompagnate da confusione, eccitazione e comportamento irrazionale, che alcuni pazienti ricordano come un'esperienza spiacevole..
L'emergenza di fenomeni di delirio può verificarsi durante il periodo di recupero. La frequenza di queste reazioni può essere ridotta se la stimolazione verbale e tattile del paziente durante il periodo di recupero è ridotta al minimo. Ciò non esclude il monitoraggio dei segni vitali.
Cardiovascolare
A causa del significativo aumento del consumo di ossigeno miocardico, Anaket-V deve essere usato con cautela nei pazienti con ipovolemia, disidratazione o malattie cardiache, specialmente nelle malattie dei vasi coronarici (ad esempio insufficienza cardiaca, ischemia miocardica e infarto miocardico). Inoltre, Anaket-V deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertensione da lieve a moderata e tachiaritmie.
La funzione cardiaca deve essere costantemente monitorata durante la procedura in pazienti con ipertensione o scompenso cardiaco.
L'aumento della pressione sanguigna inizia poco dopo l'iniezione di Anaket-V, raggiunge un massimo entro pochi minuti e di solito ritorna ai livelli preestetici entro 15 minuti dopo l'iniezione. Il picco mediano di aumento della pressione arteriosa negli studi clinici è stato compreso tra il 20 e il 25% dei valori pre-anestetici. A seconda delle condizioni del paziente, questo aumento della pressione sanguigna può essere considerato un effetto benefico o in altri casi una reazione indesiderata.
Uso a lungo termine
Casi di cistite, compresa la cistite emorragica, sono stati riportati in pazienti Tati con Anaket-V. Questo effetto collaterale si sviluppa in pazienti che ricevono ONU trattamento a lungo termine con Anaket-V dopo un periodo da 1 mese a diversi anni anche inseriti. Anaket-V non è né indicato né raccomandato per l'uso a lungo termine. È stata riportata epatotossicità anche in pazienti con uso prolungato (>3 giorni).
Abuso di sostanze e dipendenza
Anaket-V è stato segnalato come una droga di abuso. I rapporti suggeriscono che Anaket-V provoca una varietà di sintomi, tra cui flashback, allucinazioni, disforia, ansia, insonnia o disorientamento. Sono stati riportati anche casi di cistite, inclusa cistite emorragica e casi di epatotossicità. Con l'uso quotidiano per alcune settimane, la dipendenza e la tolleranza possono svilupparsi, specialmente nelle persone con abuso di droghe e dipendenza in the past. Pertanto, l'uso di Anaket-V deve essere strettamente monitorato e prescritto e somministrato con cautela.
VISUALIZZA AVVISI
La funzione cardiaca deve essere costantemente monitorata durante la procedura in pazienti con ipertensione o scompenso cardiaco.
La confusione postoperatoria può verificarsi durante il periodo di recupero. (Vedere Nota speciale:.)
La depressione respiratoria può verificare con sovrasfruttamento o somministrazione troppo rapida di Anaket-V, nel qual caso deve essere utilizzata una valvola azione di supporto. Il supporto meccanico della respirazione è preferito alla somministrazione di analitici.
precauzione
Studium Generale
L'iniezione di anaket-V deve essere somministrata da o sotto la guida di medici che hanno esperienza con la somministrazione di anestetici generali e il mantenimento di un tratto respiratorio, nonché con il controllo della respirazione.
Perché i riflessi faringei e laringei sono solitamente attivi, Anaket-V non deve essere usato da solo nelle procedure chirurgiche o diagnostiche della faringe, della laringe o dell'albero bronchiale. Una stimolazione meccanica della faringe dovrebbe essere evitata, se Anaket-V è usato da solo. I rilassanti muscolari, con la dovuta attenzione alla respirazione, possono essere richiesti in entrambi i casi.
I dispositivi di rianimazione dovrebbero essere pronti per l'uso.
Quale L'incidenza di reazioni allergiche può essere ridotta se la stimolazione verbale e tattile del paziente viene ridotta al minimo durante il periodo di recupero. Ciò non esclude il monitoraggio dei segni vitali (vedi nota speciale).
La dose endovenosa deve essere somministrata per un periodo di 60 secondi. Una somministrazione più rapida può portare a depressione respiratoria o apnea e ad una maggiore reazione di pressione.
Nelle procedure chirurgiche con percorsi del dolore viscerale, Anaket-V deve essere integrato con un rimedio che alleva il dolore viscerale.
Usare con cautela negli alcolisti cronici e nei pazienti acuti avvisati dall'alcol.
Un aumento della pressione del liquido Cerebro-Spinale è stato riportato dopo somministrazione di Anaket-V con estrema cautela in pazienti con pressione elevata pre-anestetica del liquido Cerebro-spinale.
Uso in gravidanza
Perché l'uso sicuro in gravidanza, compresa l'ostetria (parte vaginal o addominale), non è stato dimostrato, tale uso non è raccomandato (vedi Farmacologia e tossicologia animale, Riproduzione).
Applicazione geriatrica
Gli studi clinici con Anaket-V non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti, di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno riscontrato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dall"estremità inferiore dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di diminuzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca, nonché la concomitante malattia o altra terapia farmaco Logica.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici al di sotto dei 16 anni di età non sono state stabilite.
I pazienti devono essere informati che la guida di un'auto, l'uso di macchinari pericolosi o l'esecuzione di attività pericolose dopo l'anestesia non devono essere eseguiti per 24 ore o più.
Questo medicinale può compromettere la funzione cognitiva e compromettere la capacità del paziente di guidare in sicurezza. Questa classe di farmaci è inclusa nell'elenco dei farmaci inclusi nei regolamenti 5a della legge sul traffico stradale del 1988. Quando si prescrive questo medicinale, i pazienti devono essere informati di quanto segue::
- Il farmaco probabilmente influenzerà la capacità di guidare
- Non guidi finché non sa come la medicina la colpisce
- E ' un reato guidare sotto l'effetto di questa droga
- Tuttavia, non commetterebbero un reato (chiamato" difesa legale") se : :
o il medicinale è stato prescritto per trattare un problema medico o dentale, e
o L'ha assunto in conformità con le istruzioni del medico prescrittore e nelle informazioni fornite con il medicinale, e
o non ha avuto alcun effetto sulla sua capacità di guidare in sicurezza
Sono stati riportati i seguenti eventi opposti:
ONU€ comune (da>1/100 a < 1/10), Non comune (da>1/1.000 a <1/100), Raro (da>1/10. 000 a< 1/1. 000), Sconosciuto (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
* Frequenza stimata di AE dal database di sicurezza post-marketing
** Maggiore durata (>3 giorni) o abuso di sostanze
Segnalazione di sospetti effetti indesiderati
La segnalazione di sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio-beneficio del farmaco.
Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare sospetti effetti collaterali tramite il sistema di segnalazione del cartellino giallo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Cardiovascolare: La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca sono aumentate dopo la somministrazione di Anaket-V da solo spesso. Tuttavia, sono stati osservati ipotesi e bradicardia. Si è verificata anche l'algeria.
Respirazione: Sebbene la respirazione sia spesso stimolata, una grave depressione della respirazione o dell'apnea può verificarsi dopo una rapida somministrazione endovenosa di alte dosi di laringospasmi Anaket-V e altre forme di ostruzione delle vie aeree si sono verificate durante l"anestesia con ketamina cloridrato.
Occhio: Diplopia e nistagmo sono stati trovati per anaket-V amministrazione. Può anche causare un leggero aumento della misurazione della pressione intraoculare.
Urogenitale: gravi irritanti e infiammatori sintesi urinari e vescicali, inclusa la cistite, sono stati riportati in individui con una storia di uso o abuso cronico di ketamina.
Psicologico: (Vedere nota speciale.)
Neurologico: in alcuni pazienti, l'aumento del tono muscolare scheletrico può manifestarsi attraverso movimenti tonici e clonici, che a volte assomigliano a convulsioni (vedere paragrafoDOSAGGIO e SOMMINISTRAZIONE ).
Gastro-intestinale: Sono stati osservati anoressia, nausea e vomito, ma questo di solito non è grave e consente alla stragrande maggioranza dei pazienti di assumere liquidi per via orale poco dopo aver ripreso conoscenza (vedere paragrafo DOSAGGIO e SOMMINISTRAZIONE).
Studium Generale: Anafilassi. Raramente sono stati riportati dolore locale ed esantema al sito di iniezione. Sono stati riportati anche eritema transitorio e / o rash morbilliformi.
Per consigli medici sugli effetti indesiderati contattare il medico. Per segnalare REAZIONI AVVERSE SOSPETTE, contattare JHP a 1-866-923-2547 o MEDWATCH a 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o http://www.fda.gov/medwatch/.
Abuso di droga e dipendenza
È stato riferito che la ketamina è usata come droga di abuso.
I rapporti suggeriscono che la ketamina provoca una varietà di sintomi, tra cui ansia, disforia, disorientamento, insonnia, flashback, allucinazioni ed episodi psicologici.
La dipendenza e la tolleranza della ketamina sono possibili dopo somministrazione prolungata. Dopo l'interruzione dell'uso a lungo termine di ketamina, è stata descritta la sindrome da astinenza con caratteristiche psicologiche. Pertanto, la ketamina deve essere prescritta e somministrata con cautela.
La depressione respiratoria può derivare da un sovraccarico di anaket-V cloridrato. Deve essere utilizzata una ventilazione di supporto. Il supporto meccanico della respirazione, che mantiene un'adeguata saturazione di ossigeno nel sangue e l'espressione di anidride carbonica, è preferito alla somministrazione di analitici.
Anaket-V ha un ampio margine di sicurezza, diversi casi di somministrazione accidentale di overdose di anaket-V (fino a 10 volte normalmente richieste) sono stati seguiti da un recupero prolungato ma completo.
La depressione respiratoria può verificare con sovrasfruttamento o somministrazione troppo rapida di Anaket-V, nel qual caso deve essere utilizzata una valvola azione di supporto. Il supporto meccanico della respirazione è preferito alla somministrazione di analitici.
Categoria farmacoterapeutica: Altri anestetici generali.
Codice ATC: N01A X03
Anaket-V è un'anestesia generale ad azione rapida per uso endovenoso o intramuscolare con un'azione farmacologica distinta. Anaket-V-hydrochloride produce anestesia dissociativa, che è caratterizzata da catalessia, amnesia e analgesia pronunciata e può durare nella fase di recupero. I riflessi faringeo-laringei rimangono normali e il tono muscolare scheletrico può essere normale o migliorato in vari gradi. Lieve stimolazione cardiaca e respiratoria e occasionalmente depressione respiratoria si verificano.
Meccanismo di lavoro:
Anaket-V induce sedazione, immobilità, amnesia e marcata analgesia. Lo stato anestetico prodotto da Anaket-V è stato chiamato "anestesia dissociativa" perché sembra interrompere selettivamente le vie di associazione del cervello prima di produrre il blocco sensoriale somestetico. Può deprimere selettivamente il sistema talamoneocorticale prima di attenuare significativamente i centri e le vie cerebrali più vecchi (sistemi reticolari-attivanti e limbici) ). Ci sono numerose teorie sono state proposte per spiegare l'impatto di Anaket-V, tra cui il legame ai recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) nel SNC, interazioni con i recettori degli oppiacei a centrale e spinale e l'interazione con noradrenalina, serotonina e recettori colinergici muscarinici. L'attività sui recettori NMDA può essere responsabile degli effetti analgesici e psichiatrici (psicosi) di Anaket-V.. Anaket-V ha attività simpaticomimetica, che porta a tachicardia, ipertensione, aumento del consumo di ossigeno miocardico e cerebrale, aumento del flusso sanguigno cerebrale e aumento della pressione intracranica e intraoculare . Anaket-V è anche un potente broncodilatatore. Per appartenere agli effetti clinici osservati dopo la somministrazione di Anaket-V, aumento della pressione sanguigna, aumento del tono muscolare (può assomigliare alla catatonia), apertura degli occhi (di solito accompagnata da nistagmo) e aumento del consumo di ossigeno miocardico
Assorbimento
Anaket-V è ben assorbito dopo somministrazione intramuscolare.
Distribuzione
Anaket-V è distribuito rapidamente nei tessuti perfusi compreso il cervello e la placenta. Esperimenti su animali hanno dimostrato che Anaket-V è altamente concentrato nel grasso corporeo, nel fegato e nei polmoni.
Nell'uomo, nel caso di una dose in bolo endovenoso di 2,5 mg / kg prende la fase di distribuzione di Anaket-V per circa 45 minuti con un'emivita di 10-15 minuti, ciò che con la durata dell'effetto anestetico (ca. Le concentrazioni plasmatiche di anaket-V vanno da circa 1,8 a 2,0 μg / mL dopo 5 minuti dopo un'iniezione endovenosa in bolo di 2 mg / kg di dose e da circa 1,7 a 2,2 μg/mL dopo 15 minuti dopo un'iniezione intramuscolare di 6 mg/kg di dose negli adulti e nei bambini.
In coloro che hanno ricevuto una dose intramuscolare di 250 mg (circa 4,2 mg/kg), la velocità di trasferimento placentare di anaket-V dall'arteria materna alla vena ombelicale al momento della consegna era del 47% (1,72 contro 0,75 µ g / mL) mL). Il tempo medio di consegna per queste nascite era di 12 minuti dal momento dell'iniezione di anaket V alla consegna vaginale di un neonato.
Biotrasformazione
La biotrasformazione avviene nel fegato. La cessazione dell'anestesia avviene in parte attraverso la ridistribuzione dal cervello ad altri tessuti e in parte attraverso il metabolismo. Enzima CYP3A4, l'enzima primario per l'anaket-V-N-demetilazione a norAnaket-V nei microsomi epatici umani responsabili.con enzimi CYP2B6 e CYP2C9 come piccoli contributori.
Eliminazione
L'emivita di eliminazione è di circa 2-3 ore e l'escrezione renale, principalmente come metaboliti coniugati.
Altri anestetici generali.
La ricerca sugli animali ha dimostrato che gli antagonisti Anaket-V NMDA possono indurre la morte delle cellule neuronali negli animali giovanili (apoptosi) quando somministrati in dosi elevate, per periodi di tempo più lunghi o entrambi. In alcuni casi, ciò ha portato a disturbi comportamentali, di apprendimento e di memoria. La rilevanza di questa scoperta per uso umano non è nota.
Anaket-V è chimicamente incompatibile con barbiturici e diazepam a causa della formazione di precipitato. Pertanto, non devono essere miscelati nella stessa siringa o liquido per infusione.
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