Componenti:
Metodo di azione:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 23.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Allegra Forte
Fexofenadina
Allegra Forte 120 mg è indicato per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica stagionale negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.
Allegra Forte 180mg è indicato per il dei sintomi associati all orticaria cronica idiopatica negli adulti e nei bambini dai 12 anni di età sollievo.
POSOLOGIA
Adulto
La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per gli adulti è di 120 mg una volta al giorno prima di un pasto.
La fexofenadina è un metabolita farmacologicamente attivo della terfenadina.
Popolazione pediatrica
- Bambini da 12 anni
La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per i bambini di età pari o superiore a 12 anni è di 120 mg al giorno prima di un pasto.
- Bambini sotto i 12 anni
L'efficacia e la sicurezza di fexofenadina cloridrato 120 mg non sono state studiate nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Nei bambini da 6 a 11 anni: la compressa di fexofenadina cloridrato as 30 mg è la formulazione appropriata per la somministrazione, e il dosaggio in questa popolazione.
popolazioni speciali
Studi in gruppi a rischio speciali (anziani, pazienti con insufficienza renale o epatica) indicano che la dose di Fexofenadina cloridrato non deve essere aggiunta in questi pazienti.
POSOLOGIA
Adulto
La dose raccomandata di Allegra Forte per gli adulti è di 180 mg una volta al giorno prima di un pasto. La fexofenadina è un metabolita farmacologicamente attivo della terfenadina.
Popolazione pediatrica
- Bambini da 12 anni
La dose raccomandata di Allegra Forte per i bambini dai 12 anni in su è di 180 mg una volta al giorno prima di un pasto.
- Bambini sotto i 12 anni
L'efficacia e la sicurezza di Allegra Forte 180 mg non sono state studiate nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
popolazioni speciali
Studi in gruppi a rischio specifici (anziani, pazienti con insufficienza renale o epatica) indicano che la dose di Allegra Forte non ha bisogno di essere aggiunta in questi pazienti.
Come per la maggior parte dei nuovi medicinali, ci sono dati limitati nei pazienti anziani e nei pazienti renali o epatici. La fexofenadina cloridrato deve essere somministrata con cautela in questi gruppi speciali.
I pazienti con una storia di o malattia cardiovascolare in corso devono essere avvertiti che, antistaminici come classe di medicina, sono stati associati con gli effetti collaterali, tachicardia e palpitazioni.
Come per la maggior parte dei nuovi medicinali, ci sono dati limitati negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale o epatica. Allegra Forte deve essere usato con cautela in questi gruppi speciali.
I pazienti con una storia di o malattia cardiovascolare in corso devono essere avvertiti che, antistaminici come classe di medicina, sono stati associati con gli effetti collaterali, tachicardia e palpitazioni.
A causa del profilo farmacologico dinamico e degli effetti indesiderati riportati, è improbabile che le compresse di fexofenadina cloridrato abbiano alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Test oggettivi hanno dimostrato che Allegra Forte non ha alcun effetto significativo sulla funzione del sistema nervoso centrale. Ciò significa che i pazienti possono guidare o eseguire attività che richiedono concentrazione. Tuttavia, al fine di identificare individui sensibili che hanno una reazione insolita ai farmaci, è consigliabile controllare la reazione individuale prima di guidare o compiti complicati
A causa del profilo farmacologico dinamico e degli effetti indesiderati riportati, è improbabile che le compresse di Allegra Forte influenzino la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Test oggettivi hanno dimostrato che Allegra Forte non ha alcun effetto significativo sul funzionamento del sistema nervoso centrale. Ciò significa che i pazienti possono guidare o eseguire attività che richiedono concentrazione. Al fine di identificare, tuttavia, individui sensibili, che hanno una reazione insolita ai farmaci, è consigliabile controllare la risposta individuale prima di guidare o compiti complicati.
Se necessario, è stata utilizzata la seguente valutazione di frequenza:
Molto comune >1/10, comune > 1/100 e < 1/10, Non comune >1/1. 000 e <1/100, Raro > 1/10. 000 e <1/1. 000, Molto raro <1/10. 000 e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti opposti sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Negli adulti, negli studi clinici sono stati riportati i seguenti effetti opposti, l ' incidenza è simile a quella osservata con il placebo:
Disturbi del sistema nervoso
Comune: Mal di testa, sonnolenza, vertigini
Patologie gastro-intestinali
Comune: nausea
Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione
Non comune: Affaticazione
Negli adulti, i seguenti effetti avversi sono stati riportati nella sorveglianza post-marketing. La frequenza con cui si verificano non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili ):
Disturbi del sistema immunitario
reazioni di ipersensibilità con manifestazioni quali angioedema, senso di costrizione toracica, dispnea, vampate di calore e anafilassi sistemica
Disturbi psichiatrici
Insonnia, nervosismo, disturbi del sonno o incubi /sogni eccessivi (paroniria)
Cardiopatia
Tachicardia, palpitazioni
Patologie gastro-intestinali
Causa diarrea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Rash, orticaria, prurito
Segnalazione di sospetti effetti indesiderati
La segnalazione di sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio-beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare sospetti effetti collaterali tramite il sistema di cartellino giallo a: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Se necessario, è stata utilizzata la seguente valutazione di frequenza:
Molto comune > 1/10,
Comune >1/100 e <1/10,
Occasionalmente >1/1. 000 e <1/100,
Raro >1/10. 000 e <1/1. 000,
Molto raro <1/10. 000
e sconosciuto (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili).
All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti opposti sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Negli adulti, negli studi clinici sono stati riportati i seguenti effetti opposti, l ' incidenza è simile a quella osservata con il placebo:
Disturbi del sistema nervoso
Comune: Mal di testa, sonnolenza, vertigini
Patologie gastro-intestinali
Comune: nausea
Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione
Non comune: Affaticazione
Negli adulti, i seguenti effetti avversi sono stati riportati nella sorveglianza post-marketing. La frequenza con cui si verificano non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili ):
Disturbi del sistema immunitario
reazioni di ipersensibilità con manifestazioni quali angioedema, senso di costrizione toracica, dispnea, vampate di calore e anafilassi sistemica
Disturbi psichiatrici
Insonnia, nervosismo, disturbi del sonno o incubi /sogni eccessivi (paroniria)
Cardiopatia:
Tachicardia e palpitazioni
Patologie gastro-intestinali
Causa diarrea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Rash, orticaria, prurito
Segnalazione di sospetti effetti indesiderati
La segnalazione di sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio-beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare sospetti effetti collaterali tramite il sistema di cartellino giallo.
Sito web: https://yellowcard.mhra.gov.uk/
Vertigini, sonnolenza, affaticamento e secchezza delle fauci sono stati riportati con sovradosaggio di Fexofenadina cloridrato. Dosi singole fino a 800 mg e dosi fino a 690 mg due volte al giorno per 1 mese o 240 mg una volta al giorno per 1 anno, i soggetti sani sono stati somministrati senza lo sviluppo di effetti avversi clinici significativi rispetto al placebo. La dose massima tollerata di Fexofenadina cloridrato non è stata stabilizzata.
Devono essere prese in considerazione misure standard per rimuovere il farmaco non assorbito. Si raccomanda un trattamento sintetico e di supporto. L'emodialisi non rimuove efficacemente la fexofenadina cloridrato dal sangue.
Vertigini, sonnolenza, affaticazione e secchezza delle fauci sono stati riportati con un sovrasfruttamento di Allegra Forte. Dosi singole fino a 800 mg e dosi fino a 690 mg due volte al giorno per 1 mese o 240 mg una volta al giorno per 1 anno, i soggetti sani sono stati somministrati senza lo sviluppo di effetti avversi clinici significativi rispetto al placebo. La dose massima tollerata di Allegra Forte non è stata determinata.
Devono essere prese in considerazione misure standard per rimuovere il farmaco non assorbito. Si raccomanda un trattamento sintetico e di supporto. L'emodialisi non rimuove efficacemente Allegra Forte dal sangue.
Categoria farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico, codice ATC: R06A X26
Meccanismo d'azione
Il cloridrato di fexofenadina è un H non sedativo1 - Antistaminico. La fexofenadina è un metabolita farmacologicamente attivo della terfenadina.
Efficacia clinica e sicurezza
Istamina umana wheal e flare studi dopo dosi singole e due volte al giorno di fexofenadina cloridrato mostrano che il farmaco ha un effetto antistaminico che inizia entro un'ora e raggiunge un massimo di 6 ore e dura 24 ore. Non c'è stata evidenza di tollerabilità di questi effetti dopo 28 giorni di amministrazione. È stata trovata una relazione dose-risposta positiva tra dosi somministrate per via orale da 10 mg 130 mg. In questo modello di attività antistaminica, è stato riscontrato che erano necessarie dosi di almeno 130 mg per ottenere un effetto corrispondente che è stato mantenuto per un periodo di 24 ore. L'introduzione massima nelle aree cutanee wheal e flare è stata superiore all 80%. Studi clinici sulla rinite allergica stagionale hanno dimostrato che una dose di 120 mg è sufficiente per l'efficacia nelle 24 ore
Nei pazienti con rinite allergica stagionale che hanno ricevuto fexofenadina cloridrato fino a 240 mg due volte al giorno per 2 settimane, non sono state osservate differenze significative nel Qt rispetto al placebo. C Intervalli osservati. Inoltre, in soggetti sani che hanno ricevuto fexofenadina cloridrato fino a 60 mg due volte al giorno per 6 mesi, 400 mg due volte al giorno per 6, 5 giorni e 240 mg una volta al giorno per 1 anno, non vi è stata alcuna variazione significativa nel Qt rispetto al placeboC Intervalli osservati. La fexofenadina in concentrazioni 32 volte superiori alla concentrazione terapeutica nell'uomo non ha avuto alcun effetto sul raddrizzatore ritardato K-channel clonato dal cuore umano.
Il cloridrato di Fexofenadina (5-10 mg / kg po) ha inibito il broncospasmo antigen-indotto in cavie sensibilizzate ed ha inibito il rilascio dell'istamina nelle concentrazioni azioni azioni supra-terapeutiche (10-100 μM) dai mastociti peritoneali.
Categoria farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico, codice ATC: R06A X26
Meccanismo d'azione
Allegra Forte è un antistaminico H1 non sedativo. La fexofenadina è un metabolita farmacologicamente attivo della terfenadina.
Efficacia clinica e sicurezza
Istamina umana, gli studi wheal e flare dopo dosi singole e due volte al giorno di Allegra Forte mostrano che il farmaco ha un effetto antistaminico che inizia entro un'ora e raggiunge un massimo di 6 ore e dura 24 ore. Non c'è stata evidenza di tollerabilità di questi effetti dopo 28 giorni di amministrazione. È stata trovata una relazione dose-risposta positiva tra dosi somministrate per via orale da 10 mg 130 mg. In questo modello di attività antistaminica, è stato riscontrato che erano necessarie dosi di almeno 130 mg per ottenere un effetto corrispondente che è stato mantenuto per un periodo di 24 ore. L'introduzione massima nelle aree cutanee wheal e flare è stata superiore all 80%.
Nei pazienti stagionali con rinite allergica, che sono stati somministrati fino a 240 mg due volte al giorno per 2 settimane, non sono state osservate differenze significative negli intervalli QTc rispetto al placebo. In soggetti sani che hanno ricevuto Allegra Forte fino a 60 mg due volte al giorno per 6 mesi, 400 mg due volte al giorno per 6,5 giorni e 240 mg una volta al giorno per 1 anno, non è stata osservata alcuna variazione significativa degli intervalli QTc rispetto al placebo. La fexofenadina in concentrazioni 32 volte superiori alla concentrazione terapeutica nell'uomo non ha avuto alcun effetto sul raddrizzatore ritardato K-channel clonato dal cuore umano
Allegra Forte (5-10 mg/kg po) ha iniettato il broncospasmo indotto da antigeni nelle cavie sensibilizzate e ha iniettato il rilascio di istamina in concentrazione azione azioni supra terapeutiche (10-100 μM) dai mastociti peritoneali.
Assorbimento
Fexofenadina cloridrato viene rapidamente assorbito nel corpo dopo somministrazione orale, dovemassimo circa 1-3 ore dopo la dose si verifica. La C centralemassimo - Il valore è stato di circa 427 ng / ml dopo somministrazione singola di una dose di 120 mg.
Distribuzione
La fexofenadina si lega al 60-70% delle proteine plasmatiche.
Biotrasformazione ed eliminazione
La fexofenadina subisce un metabolismo trascurabile (epatico o non epatico) in quanto era l'unico composto importante identificato nelle urine e nelle feci degli animali e dell'uomo. I profili di concentrazione azione azione plasmatica di fexofenadina seguono un declino biexponenziale con un'emivita terminale di eliminazione di 11-15 ore dopo somministrazioni multiple. La farmacocinetica di fexofenadina a dose singola e multipla è lineare per dosi orali fino a 120 mg. Una dose di 240 mg BID produce un aumento leggermente superiore a quello proporzionale (8.8%) nell'area stazionaria sotto la curva, indicando che la farmacocinetica di fexofenadina è praticamente lineare a queste dosi tra 40 mg e 240 mg al giorno. Si ritiene che la principale via di escrezione sia attraverso l'espressione biliare, mentre fino al 10% della dose assorbita viene escreta immodificata attraverso l'urina
Assorbimento
Allegra Forte viene rapidamente assorbito nel corpo dopo somministrazione orale, dovemassimo circa 1-3 ore dopo la dose si verifica. La C centralemassimo - Il valore è stato di circa 494 ng / ml, dopo somministrazione di una dose di 180 mg una volta al giorno.
Distribuzione
La fexofenadina si lega al 60-70% delle proteine plasmatiche.
Biotrasformazione ed eliminazione
La fexofenadina subisce un metabolismo trascurabile (epatico o non epatico) in quanto era l'unico composto importante identificato nelle urine e nelle feci degli animali e dell'uomo. I profili di concentrazione azione azione plasmatica di fexofenadina seguono un declino biexponenziale con un'emivita terminale di eliminazione di 11-15 ore dopo somministrazioni multiple. La farmacocinetica di fexofenadina a dose singola e multipla è lineare per dosi orali fino a 120 mg. Una dose di 240 mg BID produce un aumento leggermente superiore a quello proporzionale (8.8%) nell'area stazionaria sotto la curva, indicando che la farmacocinetica di fexofenadina è praticamente lineare a queste dosi tra 40 mg e 240 mg al giorno. Si ritiene che la principale via di escrezione sia attraverso l'espressione biliare, mentre fino al 10% della dose assorbita viene escreta immodificata attraverso l'urina
Antistaminici per uso sistemico, codice ATC: R06A X26
I cani hanno tollerato 450 mg / kg somministrati due volte al giorno per 6 mesi e non hanno mostrato tossicità se non vomito occasionale. Anche in studi su cani e roditori a dose singola non sono stati osservati risultati lordi correlati al trattamento dopo necroscopia.
La fexofenadina cloridrato radiomarcata negli studi sulla distribuzione tissutale condotti nel ratto ha dimostrato che la fexofenadina non ha attraversato la barriera emato-encefalica.
È stato trovato che il cloridrato di fexofenadina in vari test di mutagenicità in vitro email in vivo non è mutageno.
Il potential cancerogeno di fexofenadina cloridrato è stato valutato utilizzando studi di terfenadina con studi farmacocinetici di supporto che hanno mostrato un'esposizione a fexofenadina cloridrato (attraverso i valori di AUC plasmatica). Non è stata osservata alcuna evidenza di cancerogenicità in ratti e topi trattati con terfenadina (fino a 150 mg/kg/die).
In uno studio di tossicità riproduttiva nei topi, la fexofenadina cloridrato non ha alterato la fertilità, non è risultata teratogena e non ha compromesso lo sviluppo pre - o post-natale.
I cani hanno tollerato 450 mg / kg somministrati due volte al giorno per 6 mesi e non hanno mostrato tossicità se non vomito occasionale. Anche in studi su cani e roditori a dose singola non sono stati osservati risultati lordi correlati al trattamento dopo necroscopia.
L'etichetta radioattiva Allegra Forte negli studi sulla distribuzione tissutale del ratto ha mostrato che la fexofenadina non ha attraversato la barriera emato-encefalica.
Allegra Forte è stato testato in vari test di mutagenicità in vitro email in vivo non trovato mutageno.
Il potenziale cancerogeno di Allegra Forte è stato valutato da studi di terfenadina con studi farmacocinetici di supporto che mostrano l'esposizione di Allegra Forte (attraverso i valori di AUC plasmatica). Non è stata osservata alcuna evidenza di cancerogenicità in ratti e topi trattati con terfenadina (fino a 150 mg/kg/die).
In uno studio di tossicità riproduttiva nel topo, Allegra Forte non ha alterato la fertilità, non è risultato teratogeno e non ha compromesso lo sviluppo pre - o post-natale.
Non pertinente
Non pertinente
Nessun requisito speciale.
Nessun requisito speciale.
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