Aftach

Aftach HEXACETONIDE non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Aftach allergy o triamcinolone spray nasale non hanno effetti noti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

I seguenti termini relativi alla frequenza sono usati per valutare gli effetti indesiderati (ADR) :

sconosciuto (non può essere stimato sulla base dei dati disponibili)

Gli effetti collaterali dipendono dalla dose e dalla durata del trattamento. Gli effetti collaterali sistemici sono rari, ma possono verificarsi a seguito di ripetute iniziative periarticolari. Come con altri trattamenti steroidei intra-articolari, la soppressione surrenale transitoria è stata osservata nella prima settimana dopo l'iniezione. Questo effetto è migliorato quando la corticotropina o gli steroidi orali sono usati simultaneamente mente mente.

Disturbi del sistema immunitario

Molto raro: Reazioni di anafilassi

Non nota: Aggravamento o mascheramento delle infezioni

Patologie endocrine

Non nota: Disturbi mestruali, amenorrea e sanguinamento vaginale dopo la menopausa, irsutismo, sviluppo della condizione di cushingoid, insensibilità surrenalica ipofisaria e secondaria, specialmente durante i periodi di stress (ad esempio traumi, bisogno di bisogno di interventi chirurgici o malattie), ridotta tolleranza ai carboidrati, manifestazione di diabete lavori differito

Disturbi psichiatrici

Non nota: Insonnia, aggravamento dei sintomi psichiatrici esistenti, depressione (a volte grave), euforia, sbalzi d'umore, sintomi psicologici

Disturbi del sistema nervoso

Raro: Capogiri

Non nota: aumento della pressione intracranica con papilledema (pseudotumor cerebri) di solito dopo il trattamento, mal di testa

Malattia dell'occhio

Cardiopatia

Non nota: Insufficienza cardiaca, aritmie

Malattia vascolare

Molto raro: Tromboembolia

Non nota: Ipertensione

Patologie gastro-intestinali

Non nota: Ulcere gastriche con possibilità di successiva perforazione e sanguinamento, pancreatite

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Molto raro: Iperpigmentazione o ipopigmentazione

Non nota: alterata cicatrizzazione delle ferite, pelle sottile e fragile, petecchie ed ecchimosi, allungamento del viso, aumento della sudorazione, purpurea, strie, eruzioni acneiche, orticaria, '' eruzione cutanea

Malattie del sistema muscolare-scheletrico e del tessuto connettivo

Molto raro: calcinosi, rottura del tendine

Non nota: Perdita di massa muscolare, osteoporosi, necrosi asettica della testa omerale e femorale, fratture spontanee, artropatia simile a Charcot

Patologie renali e urinarie Aria

Non nota: bilancio azotato negativo a causa del catabolismo proteico

Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione

Spesso: Le reazioni locali comprendono ascessi sterili, eritema dopo iniezione, dolore, gonfiore e necrosi nel sito di iniezione.

Raro: spostamento o introduzione troppo frequente nello stesso sito può portare ad atrofia sottocutanea locale, che, a causa delle proprietà del farmaco, si normalizza solo dopo diversi mesi.

Popolazione pediatrica

I glucocorticoidi possono causare la soppressione della crescita nei bambini.

Segnalazione di sospetti effetti indesiderati

La segnalazione di sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio-beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare sospetti effetti collaterali tramite il sistema di segnalazione del cartellino giallo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Gli effetti collaterali riportati negli studi clinici con allergy Aftach o spray nasale triamcinolone hanno colpito più spesso le mucose del naso e della gola.

Se necessario, è stata utilizzata la seguente valutazione di frequenza:

Molto comune > 10%, spesso > 1 e < 10%, Non comune > 0.1 < 1%, Raro > 0,01 e < 0,1%, Molto raro < 0,01% e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti opposti sono presentati in ordine decrescente di gravità.

Gli effetti indesiderati più comuni negli adulti sono stati:

Infezioni ed infestazioni

Comune: sindrome influenzale, faringite, rinite

- Malattie del sistema immunitario

Non nota: ipersensibilità (inclusi rash, orticaria, prurito ed edema facciale)

- Disturbi psichiatrici

Non nota: insonnia

- Malattie del sistema nervoso

Comune: Cefalea

Non nota: capogiri e alterazioni del gusto e dell'olfatto

- Malattia dell'occhio

Non nota: cataratta, glaucoma, aumento della pressione oculare

- Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Comune: bronchite, epistassi, tosse

Raro: Perforazione del setto nasale

Non nota: irritazione nasale, secchezza delle mucose, congestione nasale, starnuti, dispnea

- Malattie gastrointestinali

Comune: dispepsia, disturbi dentali

Non nota: nausea

- Disturbi e condizioni generali nel sito di amministrazione

Non nota: affaticazione

- Untersuchungen

Frequenza non nota: diminuzione del cortisolo nel sangue

Possono verificare effetti sistemici dei corticosteroidi nasali, specialmente se prescritti in dosi elevate per un lungo periodo di tempo.

Segnalazione di sospetti effetti indesiderati

La segnalazione di sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio-beneficio del farmaco. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare sospetti effetti collaterali tramite il cartellino giallo per accedere: www.mhra.gov.uk/yellowcard

sovradosaggio o introduzione troppo frequente nello stesso sito possono causare atrofia sottocutanea locale. In questo caso, il recupero può richiedere diversi mesi a causa dell'effetto a lungo termine del farmaco.

come qualsiasi altro corticosteroide somministrato per via nasale, il sovradosaggio acuto con allergy Aftach o spray nasale triamcinolone è improbabile data la quantità totale di principio attivo presente. Nel caso in cui l'intero contenuto del flacone fosse amministrato contemporaneamente per via orale o nasale, molto probabilmente non si sarebbero verificati eventi avversi sistemici clinicamente significativi. Il paziente può manifestare un disturbo gastrointestinale se assunto per via orale.

Categoria farmacoterapeutica: Cortico steroidi per uso sistemico, glucocorticoidi

Codice ATC: H02AB08

Meccanismo d'azione

La modalità di azione dei glucocorticoidi non è completamente nota, ma si ritiene che le iniziative locali hanno un effetto antinfiammatorio.

Effetti farmaceutico dinamici

Aftach HEXACETONIDE è un glucocorticoide sintetico con un effetto antinfiammatorio pronunciato. Il prodotto è una sospensione di acqua microcristallina con effetto depot.

L'effetto antinfiammatorio di Aftach su un Milli gramma, confronto di milligrammi, è circa cinque volte più alto di quello dell'idrocortisone. Il triaminolone non ha praticamente alcun effetto mineral corticoids, quindi non si verifica alcuna ritenzione di sodio.

Popolazione pediatrica

L'efficacia e la sicurezza di Aftach hexacetonide nei bambini e negli adolescenti si basa sugli effetti ben studiati dei glucocorticoidi, che sono gli stessi nei bambini e negli adulti. Gli studi pubblicati e le attuali linee guida terapeutiche per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile (JIA) indicano l'efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti per il trattamento della JIA.

Categoria farmacoterapeutica: corticosteroidi nasali, codice ATC: R 01 AD

Triamcinolone acetonide è un derivato più potente del triamcinolone ed è circa 8 volte più forte del prednisone. Sia sconosciuto, i corticosteroidi sono molto efficaci nel trattamento delle malattie allergiche nell'uomo.

Aftach Allergy o triamcinolone spray nasale non ha alcun effetto immediato sui segni e sintomi allergici. Il miglioramento di alcuni sintomi del paziente può essere osservato entro il primo giorno di trattamento con allergy Aftach o spray nasal triamcinolone, e il sollievo può essere previsto in 3-4 giorni. Se l'allergia Aftach o lo spray nasale triamcinolone vengono interrotti prematuramente, i sintomi potrebbero non confrontarsi per diversi giorni.

Non è stata osservata alcuna soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) negli studi clinici condotti via via intranasale, in adulti e bambini a dosi fino a 440 µg/die.

l'esterno di hexacetonide è quasi insolubile in acqua, quindi la dissoluzione è lenta e l'effetto nel tessuto del sito di iniezione dura a lungo, da poche settimane a diversi mesi. In generale, l'inizio dell'azione dopo la somministrazione di Aftach HEXACETONIDE si verifica dopo 24 ore e di solito dura da 4 a 6 settimane.

L'acetonide di Aftach è idrolizzato dal siero umano in vitro (43% idrolizzato dopo 24 ore), ma dopo l'iniezione intra-articolare la sostanza non si disperde in situ.

La somministrazione intranasale monodose di 220 microgrammi di Aftach Allergy o triamcinolone spray nasale in soggetti adulti normali e in pazienti adulti con rinite allergica ha mostrato un assorbimento minimo di triamcinolone acetonide. La concentrazione azione azione plasmatica media di picco era approssimativa mente dello 0.5 ng / ml (intervallo 0.1 a 1 ng / ml) e si è verificato a 1 .5 Ore dopo la dose. La concentrazione plasmatica media del farmaco era inferiore allo 0.06 ng / ml dopo 12 ore e al di sotto del limite di sollevamento del dosaggio dopo 24 ore. L'emivita media del terminale era 3.1 minerali. La proporzionalità della dose è stata dimostrata nei soggetti normali e nei pazienti dopo una singola dose intranasale di 110 microgrammi o 220 microgrammi di Aftach allergy o triamcinolone spray nasale. Dopo dosi multiple in pazienti pediatrici, le concentrazioni plasmatiche erano simili a auc, C_massimo e T_massimo i valori osservati nei pazienti adulti.

l'uso di solventi contenuti metilparaben, propilparaben, fenolo, ecc. dovrebbe essere evitato in quanto possono causare precipitazione dello steroidi.

Nessuno conosciuto.

Le fiale di ESACETONIDE di Aftach devono essere esaminate per verificare la decolorazione del contenuto prima della somministrazione.

agitare delicatamente prima dell'uso.

se necessario, Aftach HEXACETONIDE può essere miscelato con 1% o 2% lidocaina cloridrato o anestetici locali simili. L'ACETONIDE di Aftach deve essere aspirato nella siringa prima che l'anestetico venga aspirato per prevenire la contaminazione azione dell'ACETONIDE di Aftach. La siringa deve essere agitata delicatamente e la soluzione risultante deve essere utilizzata immediatamente dopo.

Nessun requisito speciale.