Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 28.03.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Aescoket
Ketamina
Aescoket è controllato nei bambini e negli adulti.
Aescoket è raccomandato:
Come anestetico per procedure diagnostiche e chirurgiche. Per l'iniezione endovenosa o intra muscolare, Aescoket è più adatto per procedure brevi. Con dosi aggiuntive, o per infusione endovenosa Aescoket può essere utilizzato per procedure più lunghe. Se si desidera un sollievo muscolare scheletrico, si deve usare un sollievo muscolare e la respirazione deve essere supportata.
Per iniziare l'anestesia prima della somministrazione di altri anestetici generali. Per integrare altri anestetici.
Campi di applicazione specifici o tipi di procedura:
Se si preferisce la via di somministrazione intra-muscolare.
Debridement, medicazioni dolorose e innesti cutanei in pazienti bruciati così come altre procedure chirurgiche superficiali.
Procedure neuro diagnostiche come pneumoencefalogrammi, ventricologrammi, mielogrammi e punture lombari.
Procedure diagnostiche e chirurgiche dell'occhio, dell'orecchio, del naso e della bocca, compresa l'estrazione del dente.
Nota: I movimenti oculari possono persistere durante le procedure oftalmologiche.
Anestesia in pazienti a basso rischio con depressione delle funzioni vitali o quando la depressione delle funzioni vitali deve essere evitata, se possibile.
Procedure ortopediche come riduzioni chiuse, manipolazioni, frattura femorale, amputazioni e biopsia.
Sigmoidoscopia e chirurgia minore dell'ano e del retto, circoncisione e seno pilonidale.
Procedura del catetere cardiaco.
Taglio cesareo, come inserto in assenza di pressione sanguigna elevata.
Anestesia negli asmatici, sia per ridurre al minimo il rischio di un attacco di broncospasmo, sia per il broncospasmo, in cui l'anestesia non può essere ritardata.
L'iniezione di Aescoket è indicata come unico agente anestetico per procedure diagnostiche e chirurgiche che non richiedono il sollievo muscolare scheletrico. Aescoket è più adatto per le procedure brevi, ma può essere con dosi note aggiuntive, per le procedure più lunghe utilizzate.
L'iniezione di aescoket è indicata per l'inizio dell'anestesia prima della somministrazione di altri agenti anestetici generali.
L'iniezione di Aescoket è indicata per integrare il mezzo con bassa efficacia, come il protossido di azoto.
Aree specifiche di applicazione sono descritte nella sezione FARMACOLOGIA CLINICA descrizione di seguito.
Per infusione endovenosa, iniezione endovenosa o iniezione intra-muscolare.
NOTA: Tutte le dosi sono date in relazione alla base di Aescoket
Adulti, anziani (oltre 65 anni) e bambini:
Per la chirurgia nei pazienti anziani ha dimostrato che Aescoket è adatto da solo o integrato con altri agenti estetici.
Preparazioni preoperatorie
Aescoket non è stato usato in modo sicuro da solo quando lo stomaco era vuoto. Tuttavia, poiché non è possibile prevedere la necessità di integratori e rilassanti muscolari, è consigliabile non assumere nulla per via orale almeno sei ore prima dell'anestesia durante la preparazione per la chirurgia elettiva.
La premedic azione con un anticolinergico (ad es. atropina, ioscina o glicopirolato) o altro essiccante deve essere eseguita ad un intervallo adeguato prima dell'induzione Aescoket per ridurre l'ipersalivazione indotta da.
Midazolam, diazepam, lorazepam o flunitrazepam, che sono usati come premedicina o come integratore di Aescoket, hanno effettivamente ridotto la frequenza delle reazioni allergiche.
Inizio e durata
Venire con altri anestetici generali, la risposta individuale ad Aescoket è leggermente diversa a seconda della casella della via di somministrazione, dell'età del paziente e dell'uso simultaneo di altri principi attivi, cosicché la ispira anche alla ispira anche alla raccomandazione posologica non può essere determinata in modo assoluto. La dose deve essere titolata in base alle esigenze del paziente.
A causa della rapida induzione dopo iniezione endovenosa, il paziente deve essere in una posizione di supporto durante la somministrazione. Una scatola endovenosa di 2 mg / kg di peso corporeo di solito si traduce in anestesia chirurgica entro 30 secondi dall'iniezione e l'effetto estetico di solito dura da 5 a 10 minuti. Una dose intra-muscolare di 10 mg / kg di peso corporeo di solito si traduce in anestesia chirurgica entro 3-4 minuti dopo l'iniezione, e l'effetto anestetico di solito dura da 12 a 25 minuti. Il ritorno alla coscienza è graduale.
A. Aescoket come l'unico estetico
Infusione endovenosa
L'uso di Aescoket per infusione continua consente una titolazione più stretta della box, riducendo la quantità di farmaco somministrato rispetto alla somministrazione intermittente. Ciò porta a un tempo di recupero più breve e una migliore stabilità delle funzioni vitali.
Una soluzione contenente 1 mg / ml di Aescoket in destrosio 5% o cloruro di sodio 0,9% è adatta per la somministrazione per infusione.
Induzione di anestesia generale
Infusione corrispondente a 0,5-2 mg / kg come dose totale di induzione.
Mantenimento dell'anestesia
L'anestesia può essere mantenuta con un'infezione di microdrop di 10-45 microgrammi / kg / min (circa 1-3 mg/min).
La velocità di infusione dipende dalla reazione del paziente e dalla reazione all'anestesia. Il dosaggio richiesto può essere ridotto se viene utilizzato un agente bloccante neuromuscolare a lunga durata d'azione.
Iniezione intermittente
Induzione
Via endovenosa
La dose endovenosa iniziale di Aescoket può variare, arrivando a 1 mg / kg a, 4,5 mg / kg (rispetto alla base di Aescoket). La quantità media richiesta per produrre un'anestesia chirurgica da 5 a 10 minuti era di 2.0 mg / kg. Si raccomanda di amministrare per via endovenosa lentamente (per un periodo di 60 secondi). Una somministrazione più rapida può portare a depressione respiratoria e una maggiore reazione di pressione.
Dosaggio in ostetricia
Via intra-muscolare
La dose intra-muscolare iniziale di Aescoket può variare come 6,5 mg / kg di un 13 mg / kg (rispetto alla base di Aescoket). Una bassa dose intra-muscolare iniziale di 4 mg / kg è stata utilizzata nelle manovre diagnostiche e nelle procedure senza gravi stimoli dolorosi. Una dose di 10 mg / kg di solito provoca da 12 a 25 minuti di anestesia chirurgica.
Dosaggio in caso di insufficienza epatica:
Dosaggio in ostetricia
Dati per l'iniezione intra muscolare e l'infusione di mantenimento di Aescoket nella popolazione part Oriente e non possono essere formulas raccomandazioni.
Mantenimento dell'anestesia generale
Un allegerimento dell'anestesia può essere indicato da nistagmo, movimenti in risposta alla stimolazione e alla vocalizzazione. L'anestesia si ottiene con la somministrazione di dosi note aggiuntive di Aescoket per via endovenosa o intra muscolare mantenere da.
Ogni dose aggiuntiva varia da ½ alla dose di induzione completa raccomandata sopra per la via selezionata per il mantenimento, indipendentemente dalla via utilizzata per l'induzione.
Maggiore è la quantità totale di aescoket amministrativo, più lungo è il tempo per completare il recupero.
Movimenti senza scopo e tonico-clonici delle estremità possono verificarsi nel corso dell'anestesia. Questi movimenti non implicano un leggero livello e non indicano la necessità di ulteriori dosi dell'estetico.
B. Aescoket come imprenditore prima dell'uso di altri anestetici generali
L ' induzione avviene mediante una scatola completa endovenosa o intra muscolare di Aescoket come sopra definito. Se Aescoket è stato amministrativo per via endovenosa e l'estetico principale funziona lentamente, una seconda dose di Aescoket può essere necessaria 5-8 minuti dopo la dose iniziale. Se Aescoket è stato amministrativo per via intra-muscolare, e l'effetto principale di anestetico rapidamente, può ritardare la somministrazione del anestetico principale fino a 15 minuti dopo l'iniezione di Aescoket.
C. Aescoket in aggiunta agli estetici
Aescoket è Clinica mente compatibile con gli agenti anestetici generali e locali comunemente usati quando viene mantenuto un adeguato scambio respiratorio. La dose di Aescoket da utilizzare Aescoket in combinazione con altri agenti anestetici è di solito nello stesso intervallo del dosaggio sopra specificato, l'uso di un altro anestetico, tuttavia, può consentire una riduzione della dose di.
D. Trattamento dei pazienti in recupero
Dopo la procedura, il paziente deve essere osservato ma lasciato indisturbato a sinistra. Ciò non esclude il monitoraggio dei segni vitali. Se il paziente mostra segni di delirio durante il recupero, può essere considerato l'uso di diazepam (da 5 a 10 mg per via endovenosa in un adulto). Una dose ipnotica di tiobarbiturato (da 50 a 100 mg per via endovenosa) può essere utilizzata per fermare gravi reazioni allergiche. Se viene utilizzato uno di questi agenti, il paziente può sperimentare un periodo di recupero più lungo.
Nota: barbiturici e aescoket, che sono chimicamente incompatibili a causa della formazione di precipitazioni, non devono essere iniettati dalla stessa siringa.
Se la dose di Aescoket viene aumentata con diazepam, i due farmaci devono essere somministrati separatamente mente mente. Non mescolare ketamina cloridrato e diazepam in una siringa o in un pallone per infusione. Ulteriori informazioni sull'uso del diazepam possono essere trovate nelle sezioni AVVERTENZE, DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE dell'inserto diazepam.
Preparazioni preoperatorie
- Mentre il vomito è stato riportato dopo la somministrazione di ketamina cloridrato, una certa protezione respiratoria può essere fornita a causa di riflessi faringei laringei attivi. Tuttavia, poiché l'aspirazione con Aescoket può verificarsi e poiché i riflessi protettivi possono anche essere ridotti da estetici aggiuntivi e miorilassanti, è necessario considerare la possibilità di aspirazione. Aescoket è raccomandato per il paziente, il cui stomaco non è vuoto se, secondo il medico, il beneficio del farmaco supera i possibili rischi.
- Atropina, scopolamina o qualsiasi altro essiccante devono essere amministratori ad un intervallo adeguato prima dell'indagine.
Inizio e durata
A causa della rapida induzione dopo l'iniezione endovenosa iniziale, il paziente deve essere in una posizione di supporto durante la somministrazione.
L'inizio dell'azione di Aescoket è rapido, una scatola endovenosa di 2 mg / kg (1 mg / lb) di di di peso corporeo di solito porta all'anestesia chirurgica entro 30 secondi dall'iniezione, con l'effetto estetico che di solito dura da cinque a dieci minuti. Se si desidera un effetto più lungo, è possibile somministrare ulteriori incrementi per via endovenosa o intra muscolare per mantenere l'anestesia senza produrre effetti cumulativi significativi.
Le dosi intra muscolari in una gamma di 9-13 mg/kg (4-6 mg / lb) solitamente provocano solitamente l'anestesia chirurgica in 3-4 minuti dopo l'iniezione, con effetto anestetico che dura 12-25 minuti.
Dosaggio
Come con altri agenti estetici generali, la risposta individuale a Aescoket, a seconda della box, della via di amministrazione e dell'età dei pazienti, è leggermente diversa, quindi la raccomandazione di dosaggio non può essere assolutamente fissata. Il farmaco deve essere titolato in base alle esigenze del paziente.
Induzione
Via endovenosa
La dose endovenosa iniziale di Aescoket può variare da 1 mg / kg a 4,5 mg/kg (da 0,5 a 2 mg / lb). La quantità media richiesta per produrre da cinque a dieci minuti di anestesia chirurgica era di 2 mg/kg (1 mg/lb).
In alternativa, nei pazienti adulti può essere utilizzata una dose di induzione da 1 mg 2 mg / kg di ketamina per via endovenosa ad una velocità di 0,5 mg/kg / min per indurire l'anestesia. Inoltre, il diazepam può essere utilizzato in dosi da 2 mg a 5 mg somministrato in una siringa separata per 60 secondi. Nella maggior parte dei casi, 15 mg di diazepam per via endovenosa o meno è sufficiente. L'incidenza di manifestazioni psicologiche durante l'evento, in particolare osservazioni oniriche e delirio di emergenza, può essere ridotta da questo programma di dosaggio di induzione.
Nota: la concentrazione di 100 mg / ml di ketamina cloridrato non deve essere iniettata per via endovenosa senza un'adeguata diluizione. Si raccomanda di diluire il farmaco con un volume uguale di acqua sterile per iniezione, USP, soluzione salina normale o 5% di destrosio in acqua.
Tasso di amministrazione
Si raccomanda di amministrare Aescoket lentamente (per un periodo di 60 secondi). Una somministrazione più rapida può portare a depressione respiratoria e una maggiore reazione di pressione.
Via intra-muscolare
La dose iniziale di Aescoket somministrata per via intra muscolare può variare da 6,5 a 13 mg / kg (da 3 a 6 mg / lb). Una dose di 10 mg / kg (5 mg / lb) di solito si traduce in 12 a 25 minuti di anestesia chirurgica.
Mantenimento dell'anestesia
La dose di mantenimento deve essere regolata in base alle esigenze estetiche del paziente e all'uso di estetico aggiuntivo.
Incrementi dalla metà alla dose di induzione completa possono essere ripetuti secondo necessità per mantenere l'anestesia. Va notato, tuttavia, che nel corso dell'anestesia possono verificare movimenti inutili e tonico-clonici delle estremità. Questi movimenti non implicano un leggero livello e non indicano la necessità di ulteriori dosi dell'estetico.
Dovrebbe essere riconosciuto che maggiore è la dose totale di Aescoket, più lungo è il tempo fino al completo recupero.
I pazienti adulti indotti con aescoket, che è stato aumentato con diazepam endovenoso possono essere ottenuti con Aescoket, che è amministrato dalla tecnica lenta di infusione del microdrip ad una dose di 0, eretto.da 1 a 0.5 mg / minuto, integrato con diazepam da 2 a 5 mg somministrato per via endovenosa, se necessario. In molti casi, 20 mg o meno di diazepam per via endovenosa in totale sono sufficienti per l'induzione e il mantenimento combinati. Tuttavia, a seconda del tipo e della durata dell'intervento chirurgico, delle condizioni fisiche del paziente e di altri fattori, può essere necessario un po ' più diazepam. L'incidenza di manifestazioni psicologiche durante l'evento, in particolare osservazioni oniriche e delirio di emergenza, può essere ridotta da questo programma di dosaggio di mantenimento
Diluizione
Per preparare una soluzione diluita Conte di 1 mg di ketamina ente per mL, trasferire asettica mente 10 ml da un flaconcino da 50 mg per ml o 5 mL da un flaconcino da 100 mg per mL a 500 mL di iniezione di destrosio al 5%, iniezione USP o cloruro di sodio (0,9%) e USP (soluzione salina normale) e mescolare bene. La soluzione risultante contiene 1 mg di ketamina per mL.
Il fabbisogno di liquidi del paziente e la durata dell'anestesia devono essere presi in considerazione quando si seleziona la diluizione appropriata dell'iniezione di Aescoket. Se è necessaria una restrizione del liquido, un'iniezione di Aescoket può essere aggiunta a un'infusione da 250 mL come descritto sopra per fornire una concentrazione azione azione di aescoket di 2 mg/mL. I flaconcini di Aescoket injection 10 mg / mL non sono raccomandati per la diluizione.
Agenti aggiuntivi
Aescoket è Clinica mente compatibile con gli agenti anestetici generali e locali comunemente usati quando viene mantenuto un adeguato scambio respiratorio.
Il regime di una dose ridotta di Aescoket, integrato con diazepam può essere utilizzato per produrre un'anestesia bilanciata in combinazione con altri agenti come il protossido di azoto e l'ossigeno.
Aescoket è controllato nelle persone in cui un aumento della pressione sanguigna rappresenta un serio rischio.
Aescoket non deve essere usato in pazienti con eclampsia o preeclampsia, grave malattia coronarica o miocardica, accidente Cerebro vascolare o trauma cerebrale.
Aescoket è controindicato nelle persone in cui un aumento significativo della pressione sanguigna rappresenta Ebbe un serio rischio e nelle persone che hanno mostrato ipersensibilità al farmaco.
Può essere utilizzato solo negli ospedali da o sotto la supervisione di anestesisti qualificati dal punto di vista medico, tranne in condizioni di emergenza.
Come con qualsiasi anestetico generale, i dispositivi di rianimazione devono essere disponibili e pronti per l'uso.
La depressione respiratoria può verificare con sovraccarico di Aescoket, nel qual caso deve essere utilizzata una ventilazione di supporto. Il supporto meccanico della respirazione è preferito alla somministrazione di analitici.
La dose endovenosa deve essere somministrata per un periodo di 60 secondi. Una somministrazione più rapida può portare a depressione respiratoria temporanea o apnea e ad una maggiore reazione di pressione.
Perché i riflessi faringei e laringei di solito rimangono attivi, la stimolazione meccanica della gola dovrebbe essere evitata a meno che i rilassanti muscolari non vengano utilizzati con la dovuta attenzione alla respirazione.
Sebbene l'aspirazione dell'agente di contrasto sia stata riportata durante l'anestesia Aescoket in condizioni sperimentali (Taylor, P A e Towey, R M, Brit. Med. J. 1971, 2: 688), nella pratica clinica l'aspirazione è raramente un problema.
Nelle procedure chirurgiche con percorsi del dolore viscerale, Aescoket deve essere integrato con un rimedio che alleva il dolore viscerale.
Se Aescoket viene utilizzato su base ambulatoriale, il paziente non deve essere dimesso fino al completamento del recupero dall'anestesia e quindi essere accompagnato da un adulto responsabile.
Aescoket deve essere usato con cautela nei pazienti con le seguenti condizioni:
- Usare con cautela nei pazienti alcolici cronici e acuti avvisati dall'alcol.
- Aescoket è metabolizzato nel fegato e la clearance epatica è necessaria per la cessazione degli effetti clinici. Una maggiore durata d'azione può verificarsi in pazienti con cirrosi o altri tipi di disfunzione epatica. In questi pazienti devono essere prese in considerazione riduzioni della dose. Sono stati riportati test di funzionalità epatica anomalies associati all'uso di Aescoket, specialmente in caso di uso prolungato (>3 giorni) o abuso di sostanze.
- Perché è stato riportato un aumento della pressione del liquido cerebrospinale (CSF) durante l'anestesia Aescoket, Aescoket deve essere usato con particolare cautela nei pazienti con pressione del CSF precedentemente aumentata.
- Usare con cautela in pazienti con lesioni agli occhi e aumento della pressione intraoculare (ad es. glaucoma), poiché la pressione può aumentare significativamente dopo una singola dose di Aescoket.
- Cautela nei pazienti con caratteristiche nevrotiche o disturbi psichiatrici (ad es. schizofrenia e psicosi acuta)
- Usare cautela nei pazienti con porfiria intermittente acuta.
- Usare cautela nei pazienti con convulsioni.
- Cautela nei pazienti con ipertiroidismo o nei pazienti sottoposti a sostituzione tiroidea (aumento del rischio di ipertensione e tachicardia)
- Cautela nei pazienti con infezioni polmonari o del tratto respiratorio superiore (Aescoket sensibilità il reflect del vomito e può causare laringospasmo)
- Cautela nei pazienti con lesioni di massa intracranica, lesioni alla testa o idrocefalo.
Reazione di formazione
Le manifestazioni psicologiche variano in gravità tra piacevoli stati onirici, immagini vivide, allucinazioni, incubi e talolta delirio (spesso costituito da sensazioni dissociative o fluttuanti). In alcuni casi, queste condizioni sono state accompagnate da confusione, eccitazione e comportamento irrazionale, che alcuni pazienti ricordano come un'esperienza spiacevole..
L'emergenza di fenomeni di delirio può verificarsi durante il periodo di recupero. La frequenza di queste reazioni può essere ridotta se la stimolazione verbale e tattile del paziente durante il periodo di recupero è ridotta al minimo. Ciò non esclude il monitoraggio dei segni vitali.
Cardiovascolare
A causa del significativo aumento del consumo di ossigeno miocardico, Aescoket deve essere usato con cautela nei pazienti con ipovolemia, disidratazione o malattie cardiache, specialmente nelle malattie dei vasi coronarici (ad esempio insufficienza cardiaca, ischemia miocardica e infarto miocardico). Inoltre, Aescoket deve essere usato con cautela nei pazienti con ipertensione da lieve a moderata e tachiaritmie.
La funzione cardiaca deve essere costantemente monitorata durante la procedura in pazienti con ipertensione o scompenso cardiaco.
L'aumento della pressione arteriosa inizia poco dopo l'iniezione di Aescoket, raggiunge un massimo entro pochi minuti e di solito ritorna ai livelli pre-anestetici entro 15 minuti dall'iniezione. Il picco mediano di aumento della pressione arteriosa negli studi clinici è stato compreso tra il 20 e il 25% dei valori pre-anestetici. A seconda delle condizioni del paziente, questo aumento della pressione sanguigna può essere considerato un effetto benefico o in altri casi una reazione indesiderata.
Uso a lungo termine
Casi di cistite, inclusa la cistite emorragica, sono stati riportati in pazienti che hanno ricevuto aescoket a lungo termine. Questo effetto collaterale si sviluppa in pazienti che ricevono un trattamento Aescoket a lungo termine dopo un periodo da 1 mese a diversi anni. Aescoket non è indicato né raccomandato per l'uso a lungo termine. È stata riportata epatotossicità anche in pazienti con uso prolungato (>3 giorni).
Abuso di sostanze e dipendenza
Aescoket è stato segnalato come una droga di abuso. I rapporti suggeriscono che Aescoket provoca una varietà di sintomi, tra cui flashback, allucinazioni, disforia, ansia, insonnia o disorientamento. Sono stati riportati anche casi di cistite, inclusa cistite emorragica e casi di epatotossicità. Con l'uso quotidiano per alcune settimane, la dipendenza e la tolleranza possono svilupparsi, specialmente nelle persone con abuso di droghe e dipendenza in the past. Pertanto, l'uso di Aescoket deve essere strettamente monitorato e prescritto e somministrato con cautela.
VISUALIZZA AVVISI
La funzione cardiaca deve essere costantemente monitorata durante la procedura in pazienti con ipertensione o scompenso cardiaco.
La confusione postoperatoria può verificarsi durante il periodo di recupero. (Vedere Nota speciale:.)
La depressione respiratoria può verificare con sovrasfruttamento o somministrazione troppo rapida di Aescoket, nel qual caso deve essere utilizzata una valvola azione di supporto. Il supporto meccanico della respirazione è preferito alla somministrazione di analitici.
precauzione
Studium Generale
L'iniezione di Aescoket deve essere somministrata da o sotto la guida di medici che hanno esperienza con la somministrazione di anestetici generali e il mantenimento di un tratto respiratorio, nonché con il controllo della respirazione.
Perché i riflessi faringei e laringei sono attivi, Aescoket non dovrebbe essere Solida mente usato da solo in chirurgia o procedure diagnostiche della faringe, della laringe o dell'albero bronchiale. Una stimolazione meccanica della faringe dovrebbe essere evitata, se Aescoket viene usato da solo. I rilassanti muscolari, con la dovuta attenzione alla respirazione, possono essere richiesti in entrambi i casi.
I dispositivi di rianimazione dovrebbero essere pronti per l'uso.
Quale L'incidenza di reazioni allergiche può essere ridotta se la stimolazione verbale e tattile del paziente viene ridotta al minimo durante il periodo di recupero. Ciò non esclude il monitoraggio dei segni vitali (vedi nota speciale).
La dose endovenosa deve essere somministrata per un periodo di 60 secondi. Una somministrazione più rapida può portare a depressione respiratoria o apnea e ad una maggiore reazione di pressione.
Nelle procedure chirurgiche con percorsi del dolore viscerale, Aescoket deve essere integrato con un rimedio che alleva il dolore viscerale.
Usare con cautela negli alcolisti cronici e nei pazienti acuti avvisati dall'alcol.
Dopo la somministrazione di Aescoket, è stato riportato un aumento della pressione del liquido cerebrospinale CSF. Usare con estrema cautela in pazienti con pressione del liquido cerebrospinale pre-anesteticamente elevata.
Uso in gravidanza
Perché l'uso sicuro in gravidanza, compresa l'ostetria (parte vaginal o addominale), non è stato dimostrato, tale uso non è raccomandato (vedi Farmacologia e tossicologia animale, Riproduzione).
Applicazione geriatrica
Gli studi clinici con Aescoket non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti, di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno riscontrato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dall"estremità inferiore dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di diminuzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca, nonché la concomitante malattia o altra terapia farmaco Logica.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici al di sotto dei 16 anni di età non sono state stabilite.
I pazienti devono essere informati che la guida di un'auto, l'uso di macchinari pericolosi o l'esecuzione di attività pericolose dopo l'anestesia non devono essere eseguiti per 24 ore o più.
Questo medicinale può compromettere la funzione cognitiva e compromettere la capacità del paziente di guidare in sicurezza. Questa classe di farmaci è inclusa nell'elenco dei farmaci inclusi nei regolamenti 5a della legge sul traffico stradale del 1988. Quando si prescrive questo medicinale, i pazienti devono essere informati di quanto segue::
- Il farmaco probabilmente influenzerà la capacità di guidare
- Non guidi finché non sa come la medicina la colpisce
- E ' un reato guidare sotto l'effetto di questa droga
- Tuttavia, non commetterebbero un reato (chiamato" difesa legale") se : :
o il medicinale è stato prescritto per trattare un problema medico o dentale, e
o L'ha assunto in conformità con le istruzioni del medico prescrittore e nelle informazioni fornite con il medicinale, e
o non ha avuto alcun effetto sulla sua capacità di guidare in sicurezza
Sono stati riportati i seguenti eventi opposti:
ONU€ comune (da>1/100 a < 1/10), Non comune (da>1/1.000 a <1/100), Raro (da>1/10. 000 a< 1/1. 000), Sconosciuto (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
* Frequenza stimata di AE dal database di sicurezza post-marketing
** Maggiore durata (>3 giorni) o abuso di sostanze
Segnalazione di sospetti effetti indesiderati
La segnalazione di sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco è importante. Permette il monitoraggio continuo del rapporto rischio-beneficio del farmaco.
Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare sospetti effetti collaterali tramite il sistema di segnalazione del cartellino giallo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
cardiovascolare: La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca aumentano spesso dopo la somministrazione di Aescoket da solo. Tuttavia, sono stati osservati ipotesi e bradicardia. Si è verificata anche l'algeria.
Respirazione: Se la respirazione sia spesso stimolata, può verificare una grave depressione respiratoria o apnea dopo una rapida somministrazione endovenosa di alte dosi di Aescoket. Laringospasmi e altre forme di ostruzione delle vie aeree si sono verificati durante l'anestesia ketamina cloridrato.
Occhio: Diplopia e nistagmo sono stati osservati dopo la somministrazione di Aescoket. Può anche causare un leggero aumento della misurazione della pressione intraoculare.
Urogenitale: gravi irritanti e infiammatori sintesi urinari e vescicali, inclusa la cistite, sono stati riportati in individui con una storia di uso o abuso cronico di ketamina.
Psicologico: (Vedere nota speciale.)
Neurologico: in alcuni pazienti, l'aumento del tono muscolare scheletrico può manifestarsi attraverso movimenti tonici e clonici, che a volte assomigliano a convulsioni (vedere paragrafoDOSAGGIO e SOMMINISTRAZIONE ).
Gastro-intestinale: Sono stati osservati anoressia, nausea e vomito, ma questo di solito non è grave e consente alla stragrande maggioranza dei pazienti di assumere liquidi per via orale poco dopo aver ripreso conoscenza (vedere paragrafo DOSAGGIO e SOMMINISTRAZIONE).
Studium Generale: Anafilassi. Raramente sono stati riportati dolore locale ed esantema al sito di iniezione. Sono stati riportati anche eritema transitorio e / o rash morbilliformi.
Per consigli medici sugli effetti indesiderati contattare il medico. Per segnalare REAZIONI AVVERSE SOSPETTE, contattare JHP a 1-866-923-2547 o MEDWATCH a 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) o http://www.fda.gov/medwatch/.
Abuso di droga e dipendenza
È stato riferito che la ketamina è usata come droga di abuso.
I rapporti suggeriscono che la ketamina provoca una varietà di sintomi, tra cui ansia, disforia, disorientamento, insonnia, flashback, allucinazioni ed episodi psicologici.
La dipendenza e la tolleranza della ketamina sono possibili dopo somministrazione prolungata. Dopo l'interruzione dell'uso a lungo termine di ketamina, è stata descritta la sindrome da astinenza con caratteristiche psicologiche. Pertanto, la ketamina deve essere prescritta e somministrata con cautela.
La depressione respiratoria può derivare da un sovrasfruttamento di Aescoket cloridrato. Deve essere utilizzata una ventilazione di supporto. Il supporto meccanico della respirazione, che mantiene un'adeguata saturazione di ossigeno nel sangue e l'espressione di anidride carbonica, è preferito alla somministrazione di analitici.
Aescoket ha un ampio margine di sicurezza, con diversi casi di superamento accidentale di Aescoket (fino a 10 volte che sono normalmente richiesti) seguiti da un recupero prolungato ma completo.
La depressione respiratoria può verificare con sovrasfruttamento o somministrazione troppo rapida di Aescoket, nel qual caso deve essere utilizzata una valvola azione di supporto. Il supporto meccanico della respirazione è preferito alla somministrazione di analitici.
Categoria farmacoterapeutica: Altri anestetici generali.
Codice ATC: N01A X03
Aescoket è un'anestesia generale ad azione rapida per uso endovenoso o intramuscolare con un'azione farmacologica distinta. Aescokethydrochloride produce anestesia dissociativa, caratterizzata da catalessia, amnesia e analgesia pronunciata, che può durare nella fase di recupero. I riflessi faringeo-laringei rimangono normali e il tono muscolare scheletrico può essere normale o migliorato in vari gradi. Lieve stimolazione cardiaca e respiratoria e occasionalmente depressione respiratoria si verificano.
Meccanismo di lavoro:
Aescoket induce sedazione, immobilità, amnesia e marcata analgesia. Lo stato anestetico prodotto da Aescoket è stato chiamato "anestesia dissociativa" perché sembra interrompere selettivamente le vie di associazione del cervello prima di produrre il blocco sensoriale somestetico. Può deprimere selettivamente il sistema talamoneocorticale prima di attenuare significativamente i centri e le vie cerebrali più vecchi (sistemi reticolari-attivanti e limbici) ). Numerose teorie sono state proposte per spiegare l'impatto di Aescoket, incluso il legame con i recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) nel SNC, le interazioni con i recettori oppiacei a livello centrale e spinale e l'interazione con noradrenalina, serotonina e recettori colinergici muscarinici. L'attività sui recettori NMDA può essere responsabile degli effetti analgesici e psichiatrici (psicosi) di aesco. Aescoket ha attività simpaticomimetica, che porta a tachicardia, ipertensione, aumento del consumo di ossigeno miocardico e cerebrale, aumento del flusso sanguigno cerebrale e aumento della pressione intracranica e intraoculare . Aescoket è anche un potente broncodilatatore. Gli effetti clinici sono stati osservati dopo la somministrazione di Aescoket includono aumento della pressione sanguigna, aumento del tono muscolare (può assomigliare alla catatonia), apertura degli occhi (di solito accompagnata da nistagmo) e aumento del consumo di ossigeno miocardico
Assorbimento
Aescoket è ben assorbito dopo somministrazione intramuscolare.
Distribuzione
Aescoket è rapidamente distribuito nei tessuti perfusi compreso il cervello e la placenta. Esperimenti su animali hanno dimostrato che Aescoket è altamente concentrato nel grasso corporeo, nel fegato e nei polmoni.
Nell'uomo, nel caso di una dose in bolo endovenoso di 2,5 mg/kg, la fase di distribuzione di Aescoket dura circa 45 minuti con un'emivita di 10-15 minuti, che è associata alla durata dell'effetto anestetico (circa 20 minuti). Le concentrazioni di Plasma-Aescoket vanno da circa 1,8 a 2,0 μg / mL dopo 5 minuti dopo un'iniezione endovenosa in bolo di 2 mg / kg di dose e da circa 1,7 a 2,2 μg/mL dopo 15 minuti dopo un'iniezione intramuscolare di 6 mg/kg di dose negli adulti e nei bambini.
In coloro che hanno ricevuto una dose intramuscolare di 250 mg (circa 4,2 mg / kg), la velocità di trasferimento placentare di Aescoket dall'arteria materna alla vena ombelicale al momento del parto era del 47% (1,72 contro 0,75 µ g/mL) mL). Il tempo medio di consegna per queste nascite era di 12 minuti dal momento dell'iniezione di Aescoket alla consegna vaginale di un neonato.
Biotrasformazione
La biotrasformazione avviene nel fegato. La cessazione dell'anestesia avviene in parte attraverso la ridistribuzione dal cervello ad altri tessuti e in parte attraverso il metabolismo. Enzima CYP3A4, l'enzima primario per l'aescoket-N-demetilazione a norAescoket nei microsomi epatici umani responsabili.con gli enzimi CYP2B6 e CYP2C9 come contributori minori.
Eliminazione
L'emivita di eliminazione è di circa 2-3 ore e l'escrezione renale, principalmente come metaboliti coniugati.
Altri anestetici generali.
La ricerca sugli animali ha dimostrato che gli antagonisti di Aescoket NMDA possono indurre la morte delle cellule neuronali negli animali giovanili (apoptosi) quando somministrati in dosi elevate, per periodi di tempo più lunghi o entrambi. In alcuni casi, ciò ha portato a disturbi comportamentali, di apprendimento e di memoria. La rilevanza di questa scoperta per uso umano non è nota.
Aescoket è chimicamente incompatibile con barbiturici e diazepam a causa della formazione di precipitato. Pertanto, non devono essere miscelati nella stessa siringa o liquido per infusione.
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